Diabefarm MV-fanen. 30mg №60

Analyser

Instruksjoner for bruk Diabefarm MV
Kjøp Diabefarm MV TB med Mod. 30mg utgivelse

Doseringsformer
30 mg modifiserte frigjørende tabletter
produsenter
Farmakoproduksjon (Russland)
gruppe
Antidiabetika - sulfonylurea derivater
struktur
Gliklazid.
Internasjonalt ikke-proprietært navn
gliklazid
synonymer
Vero Gliclazid, Glidiab, Glidiab CF Glizid, gliklazid Gliclazid CF Gliclazid-Akos, Glioral, Glyukostabil, Diabetalong, Diabeton, Diabeton CF Diabefarm, Diabinaks, Diabrezid, Diatika, Reklid
Farmakologisk aktivitet
Oralt hypoglykemisk middel, et sulfonylurea-derivat av II-generasjonen. Stimulerer insulinsekretjon av bukspyttkjertelceller. Øker sensitiviteten til perifert vev til insulin. Det ser ut til å stimulere aktiviteten til intracellulære enzymer (spesielt muskelglykogen syntetase). Reduserer tiden fra det øyeblikket du tar mat til begynnelsen av insulinsekresjonen. Gjenoppretter den tidlige toppen av insulinsekresjonen, reduserer postprandial toppen av hyperglykemi. Gliclazid reduserer adhesjon og trombocytaggregasjon, reduserer utviklingen av parietal trombus, øker vaskulær fibrinolytisk aktivitet. Normaliserer vaskulær permeabilitet. Den har anti-atherogene egenskaper: senker blodkonsentrasjonen av totalt kolesterol (Xc) og Xc-LDL, øker konsentrasjonen av Xc-HDL, og reduserer også antall frie radikaler. Forstyrrer utviklingen av mikrotrombose og aterosklerose. Forbedrer mikrosirkulasjonen. Reduserer følsomheten til blodkarene til adrenalin. I diabetisk nefropati, på bakgrunn av langvarig bruk av gliclazid, er det en signifikant reduksjon i proteinuri. Etter inntak absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Metabolisert i leveren for å danne 8 metabolitter. Hovedmetabolitten har ingen hypoglykemisk effekt, men påvirker mikrosirkulasjonen. Det utskilles hovedsakelig av nyrene som metabolitter, mindre enn 1% utskilles i urinen uendret.
Indikasjoner for bruk
Type 2 diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig) av moderat alvorlighetsgrad med innledende manifestasjoner av diabetisk mikroangiopati. Forebygging av mikrocirkulasjonsforstyrrelser (som en del av kombinasjonsterapi med andre sulfonylureendivater).
Kontra
Diabetes mellitus type 1 (insulinavhengig), ketoacidose, diabetisk koma og precoma uttrykte humane nyre- og leverfunksjon; overfølsomhet overfor sulfonylurinstoffer og sulfonamider, graviditet, amming. Samtidig bruk av gliclazid- og imidazolderivater (inkludert mikonazol).
Bivirkninger
På fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, epigastrisk smerte. Fra hemopoietisk system: trombocytopeni, agranulocytose eller leukopeni, anemi (vanligvis reversibel). På den delen av det endokrine systemet: med overdose - hypoglykemi. Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe.
interaksjon
Samtidig bruk av gliclazid og cimetidin anbefales ikke. Den hypoglykemiske effekten av gliclazid forsterkes samtidig med pyrazolonderivater, salicylater, fenylbutazon, antibakterielle sulfatmidler, teofyllin, koffein, MAO-hemmere. Samtidig bruk med ikke-selektive beta-blokkere øker sannsynligheten for hypoglykemi, og kan også maskere takykardi og håndskjelv som er karakteristisk for hypoglykemi, mens svette kan øke. Ved samtidig bruk av gliclazid og acarbose, observeres en additiv hypoglykemisk effekt. Samtidig bruk med GCS (inkludert doseringsformer for ekstern bruk), diuretika, barbiturater, østrogener, progestiner, kombinerte østrogen-progestinpreparater, diphenin, rifampicin, den hypoglykemiske effekten av gliclazid, reduseres.
Dosering og administrasjon
Den første daglige dosen er 80 mg, gjennomsnittlig daglig dose er 160-320 mg, hyppigheten av administrasjon er 2 ganger daglig før måltider. Dosering individuelt avhengig av fastende glukose og 2 timer etter måltid, samt kliniske manifestasjoner av sykdommen.
overdose
Symptomer: økte bivirkninger. Behandling: symptomatisk.
Spesielle instruksjoner
Gliclazide brukes til å behandle ikke-insulinavhengig diabetes mellitus i kombinasjon med et lavt kalori diett med lavt karbohydratinnhold. Under behandling bør fast blodglukose overvåkes jevnlig og etter måltider, daglig glukosefluktuasjoner. Ved kirurgiske inngrep eller dekompensering av diabetes, er det nødvendig å vurdere muligheten for å bruke insulinpreparater. Ved samtidig bruk av gliclazid med verapamil er det nødvendig med regelmessig overvåking av blodsukkernivået. med acarbose - krever nøye overvåkning og korreksjon av doseringsregimet av hypoglykemiske midler.
Lagringsforhold
Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur ikke høyere enn 25 gr. S.

Vårt sunne liv

Diabefarm-MB

Diabefarm MB: anmeldelser, behandling, bruk, egenskaper

Ved å trykke samtidig på Ctrl + P-tastene, begynner du å skrive instruksjoner for Diabefarm-MB. Du kan sette den inn i esken med stoffet for videre bruk.

Hvilken form for medisin er tilgjengelig

30 mg modifiserte frigjørende tabletter

Hvem lager medisinen

Farmakoproduksjon (Russland)

Pharm. gruppen

Antidiabetika - sulfonylurea derivater

Sammensetning (hva er produsert)

Internasjonalt (internasjonalt) navn

Synonymer (analoger)

Vero Gliclazid, Glidiab, Glidiab CF Glizid, gliklazid Gliclazid CF Gliclazid-Akos, Glioral, Glyukostabil, Diabest, Diabetalong, Diabeton, Diabeton CF Diabefarm, Diabinaks, Diabrezid, Diatika, Medoklatsid, Predian, Reklid

Farmakologisk aktivitet

Oralt hypoglykemisk middel, et sulfonylurea-derivat av II-generasjonen. Stimulerer insulinsekretjon av bukspyttkjertelceller. Øker sensitiviteten til perifert vev til insulin. Det ser ut til å stimulere aktiviteten til intracellulære enzymer (spesielt muskelglykogen syntetase). Reduserer tiden fra det øyeblikket du tar mat til begynnelsen av insulinsekresjonen. Gjenoppretter den tidlige toppen av insulinsekresjonen, reduserer postprandial toppen av hyperglykemi. Gliclazid reduserer adhesjon og trombocytaggregasjon, reduserer utviklingen av parietal trombus, øker vaskulær fibrinolytisk aktivitet. Normaliserer vaskulær permeabilitet. Den har anti-atherogene egenskaper: senker blodkonsentrasjonen av totalt kolesterol (Xc) og Xc-LDL, øker konsentrasjonen av Xc-HDL, og reduserer også antall frie radikaler. Forstyrrer utviklingen av mikrotrombose og aterosklerose. Forbedrer mikrosirkulasjonen. Reduserer følsomheten til blodkarene til adrenalin. I diabetisk nefropati, på bakgrunn av langvarig bruk av gliclazid, er det en signifikant reduksjon i proteinuri. Etter inntak absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Metabolisert i leveren for å danne 8 metabolitter. Hovedmetabolitten har ingen hypoglykemisk effekt, men påvirker mikrosirkulasjonen. Det utskilles hovedsakelig av nyrene som metabolitter, mindre enn 1% utskilles i urinen uendret.

Når det er aktuelt å søke

Type 2 diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig) av moderat alvorlighetsgrad med innledende manifestasjoner av diabetisk mikroangiopati. Forebygging av mikrocirkulasjonsforstyrrelser (som en del av kombinasjonsterapi med andre sulfonylureendivater).

Når ikke å søke

Diabetes mellitus type 1 (insulinavhengig), ketoacidose, diabetisk koma og precoma uttrykte humane nyre- og leverfunksjon; overfølsomhet overfor sulfonylurinstoffer og sulfonamider, graviditet, amming. Samtidig bruk av gliclazid- og imidazolderivater (inkludert mikonazol).

Mulige bivirkninger

På fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, epigastrisk smerte. Fra hemopoietisk system: trombocytopeni, agranulocytose eller leukopeni, anemi (vanligvis reversibel). På den delen av det endokrine systemet: med overdose - hypoglykemi. Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe.

interaksjon

Samtidig bruk av gliclazid og cimetidin anbefales ikke. Den hypoglykemiske effekten av gliclazid forsterkes samtidig med pyrazolonderivater, salicylater, fenylbutazon, antibakterielle sulfatmidler, teofyllin, koffein, MAO-hemmere. Samtidig bruk med ikke-selektive beta-blokkere øker sannsynligheten for hypoglykemi, og kan også maskere takykardi og håndskjelv som er karakteristisk for hypoglykemi, mens svette kan øke. Ved samtidig bruk av gliclazid og acarbose, observeres en additiv hypoglykemisk effekt. Samtidig bruk med GCS (inkludert doseringsformer for ekstern bruk), diuretika, barbiturater, østrogener, progestiner, kombinerte østrogen-progestinpreparater, diphenin, rifampicin, den hypoglykemiske effekten av gliclazid, reduseres.

Søknadsmetode

Den første daglige dosen er 80 mg, gjennomsnittlig daglig dose er 160-320 mg, hyppigheten av administrasjon er 2 ganger daglig før måltider. Dosering individuelt avhengig av fastende glukose og 2 timer etter måltid, samt kliniske manifestasjoner av sykdommen.

Overflødig norm

Symptomer: økte bivirkninger. Behandling: symptomatisk.

Spesielle anbefalinger for bruk

Gliclazide brukes til å behandle ikke-insulinavhengig diabetes mellitus i kombinasjon med et lavt kalori diett med lavt karbohydratinnhold. Under behandling bør fast blodglukose overvåkes jevnlig og etter måltider, daglig glukosefluktuasjoner. Ved kirurgiske inngrep eller dekompensering av diabetes, er det nødvendig å vurdere muligheten for å bruke insulinpreparater. Ved samtidig bruk av gliclazid med verapamil er det nødvendig med regelmessig overvåking av blodsukkernivået. med acarbose - krever nøye overvåkning og korreksjon av doseringsregimet av hypoglykemiske midler.

Lagringsmetode

Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur ikke høyere enn 25 gr. S.

Vilkår for gjennomføring

uten resept

Det er strengt forbudt å bruke dette stoffet alene. Kontakt lege!

Diabefarm MB tabletter 30 mg 60 stk.

Instruksjoner for bruk

Latinsk navn

Aktiv ingrediens

Utgivelsesskjema

tabletter med modifisert frigivelse

Eier / Registrar

FARMAKOR PRODUKSJON, TOV

Internasjonal klassifisering av sykdommer (ICD-10)

Farmakologisk gruppe

Oralt hypoglykemisk legemiddel

Farmakologisk aktivitet

Oralt hypoglykemisk middel, et sulfonylurea-derivat av II-generasjonen. Stimulerer insulinsekretjon ved pankreas-p-celler. Øker sensitiviteten til perifert vev til insulin. Det ser ut til å stimulere aktiviteten til intracellulære enzymer (spesielt muskelglykogen syntetase). Reduserer tiden fra det øyeblikket du tar mat til begynnelsen av insulinsekresjonen. Gjenoppretter den tidlige toppen av insulinsekresjonen, reduserer postprandial toppen av hyperglykemi.

Gliclazid reduserer adhesjon og trombocytaggregasjon, reduserer utviklingen av parietal trombus, øker vaskulær fibrinolytisk aktivitet. Normaliserer vaskulær permeabilitet. Den har anti-atherogene egenskaper: senker blodkonsentrasjonen av totalt kolesterol (Xc) og Xc-LDL, øker konsentrasjonen av Xc-HDL, og reduserer også antall frie radikaler. Forstyrrer utviklingen av mikrotrombose og aterosklerose. Forbedrer mikrosirkulasjonen. Reduserer følsomheten til blodkarene til adrenalin.

I diabetisk nefropati, på bakgrunn av langvarig bruk av gliclazid, er det en signifikant reduksjon i proteinuri.

farmakokinetikk

Etter inntak absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. C_max i blodet oppnås på ca 4 timer etter å ha tatt en enkeltdose på 80 mg.

Plasmaproteinbinding er 94,2%. V_d - ca 25 liter (0,35 l / kg kroppsvekt).

Metabolisert i leveren for å danne 8 metabolitter. Hovedmetabolitten har ingen hypoglykemisk effekt, men påvirker mikrosirkulasjonen.

T_1/2 - 12 h. Utskilt hovedsakelig av nyrene som metabolitter, mindre enn 1% utskilles i urinen uendret.

vitnesbyrd

Diabetes mellitus type 2 med utilstrekkelig effekt av diett, mosjon og vekttap.

Forebygging av komplikasjoner av type 2 diabetes: reduserer risikoen for mikrovaskulær (nefropati, retinopati) og makrovaskulære komplikasjoner (hjerteinfarkt, hjerneslag).

Kontra

Bivirkninger

På fordøyelsessystemet: sjelden - anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, epigastrisk smerte.

Fra hematopoietisk system: i noen tilfeller - trombocytopeni, agranulocytose eller leukopeni, anemi (vanligvis reversibel).

På den delen av det endokrine systemet: med overdose - hypoglykemi.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe.

Spesielle instruksjoner

Gliclazide brukes til å behandle ikke-insulinavhengig diabetes mellitus i kombinasjon med et lavt kalori diett med lavt karbohydratinnhold.

Under behandling bør fast blodglukose overvåkes jevnlig og etter måltider, daglig glukosefluktuasjoner.

Ved kirurgiske inngrep eller dekompensering av diabetes, er det nødvendig å vurdere muligheten for å bruke insulinpreparater.

Ved utvikling av hypoglykemi, hvis pasienten er bevisst, administreres glukose (eller sukkeroppløsning) oralt. Når ubevissthet injiseres, innføres glukose i / i eller glukagon under a / p, in / m eller / in. Etter bevisstgjørelse er det nødvendig å gi pasientens mat rik på karbohydrater for å unngå at hypoglykemi oppstår igjen.

Ved samtidig bruk av gliclazid med verapamil er det nødvendig med regelmessig overvåking av blodsukkernivået. med acarbose - krever nøye overvåkning og korreksjon av doseringsregimet av hypoglykemiske midler.

Samtidig bruk av gliclazid og cimetidin anbefales ikke.

Diabefarm MV med modits. utgivelsen av 30mg tabletter nummer 60

Instruksjoner for bruk

gruppe

Antidiabetika - sulfonylurea derivater.

struktur

produsenter

Farmakoproduksjon (Russland)

Farmakologisk aktivitet

Oralt hypoglykemisk middel, et sulfonylurea-derivat av II-generasjonen.

Stimulerer insulinsekretjon av bukspyttkjertelceller.

Øker sensitiviteten til perifert vev til insulin.

Det ser ut til å stimulere aktiviteten til intracellulære enzymer (spesielt muskelglykogen syntetase).

Reduserer tiden fra det øyeblikket du tar mat til begynnelsen av insulinsekresjonen.

Gjenoppretter den tidlige toppen av insulinsekresjonen, reduserer postprandial toppen av hyperglykemi.

Gliclazid reduserer adhesjon og trombocytaggregasjon, reduserer utviklingen av parietal trombus, øker vaskulær fibrinolytisk aktivitet.

Normaliserer vaskulær permeabilitet.

Har anti-aterogene egenskaper:

senker blodkonsentrasjonen av totalt kolesterol (Xc) og Xc-LDL,
øker konsentrasjonen av Cs-LPV,
og reduserer også mengden av frie radikaler.

Forstyrrer utviklingen av mikrotrombose og aterosklerose.

Reduserer følsomheten til blodkarene til adrenalin.

I diabetisk nefropati, på bakgrunn av langvarig bruk av gliclazid, er det en signifikant reduksjon i proteinuri.

Etter inntak absorberes raskt fra mage-tarmkanalen.

Metabolisert i leveren for å danne 8 metabolitter.

Hovedmetabolitten har ingen hypoglykemisk effekt, men påvirker mikrosirkulasjonen.

Det utskilles hovedsakelig av nyrene som metabolitter, mindre enn 1% utskilles i urinen uendret.

Bivirkninger

Fra fordøyelsessystemet:

Fra hemopoietisk system:

trombocytopeni,
agranulocytose eller leukopeni,
anemi (som regler
reversibel karakter).

På den delen av det endokrine systemet:

Ved overdosering, hypoglykemi.

Allergiske reaksjoner:

Indikasjoner for bruk

Type 2 diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig) av moderat alvorlighetsgrad med innledende manifestasjoner av diabetisk mikroangiopati.

Forebygging av mikrocirkulasjonsforstyrrelser (som en del av kombinasjonsterapi med andre sulfonylureendivater).

Kontra

Samtidig bruk av gliclazid- og imidazolderivater (inkludert mikonazol).

Dosering og administrasjon

Den første daglige dosen er 80 mg, gjennomsnittlig daglig dose er 160-320 mg, hyppigheten av administrasjon er 2 ganger daglig før måltider.

Dosering individuelt avhengig av fastende glukose og 2 timer etter måltid, samt kliniske manifestasjoner av sykdommen.

overdose

symptomer:

økte bivirkninger.

behandling:

interaksjon

Samtidig bruk av gliclazid og cimetidin anbefales ikke.

Den hypoglykemiske effekten av gliclazid forsterkes samtidig med pyrazolonderivater, salicylater, fenylbutazon, antibakterielle sulfatmidler, teofyllin, koffein, MAO-hemmere.

Samtidig bruk med ikke-selektive beta-blokkere øker sannsynligheten for hypoglykemi, og kan også maskere takykardi og håndskjelv som er karakteristisk for hypoglykemi, mens svette kan øke.

Ved samtidig bruk av gliclazid og acarbose, observeres en additiv hypoglykemisk effekt.

Samtidig bruk med GCS (inkludert doseringsformer for ekstern bruk), diuretika, barbiturater, østrogener, progestiner, kombinerte østrogen-progestinpreparater, diphenin, rifampicin, den hypoglykemiske effekten av gliclazid, reduseres.

Spesielle instruksjoner

Gliclazide brukes til å behandle ikke-insulinavhengig diabetes mellitus i kombinasjon med et lavt kalori diett med lavt karbohydratinnhold.

Under behandling bør fast blodglukose overvåkes jevnlig og etter måltider, daglig glukosefluktuasjoner.

Ved kirurgiske inngrep eller dekompensering av diabetes, er det nødvendig å vurdere muligheten for å bruke insulinpreparater.

Lagringsforhold

Oppbevares på et tørt sted ved en temperatur ikke høyere enn 25 gr. S.

DIABEFARM

Aktiv ingrediens

Farmakologisk gruppe

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

10 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
10 stk. - konturcellepakker (6) - kartongpakker.
20 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
60 stk. - polyetylenflasker (1) - papppakker.

Registreringsnummer

PBX-kode

Farmakologisk aktivitet

Gliclazid reduserer adhesjon og trombocytaggregasjon, reduserer utviklingen av parietal trombus, øker vaskulær fibrinolytisk aktivitet. Normaliserer vaskulær permeabilitet. Den har anti-atherogene egenskaper: senker blodkonsentrasjonen av totalt kolesterol og kolesterol / LDL, øker konsentrasjonen av kolesterol / HDL, og reduserer også antall frie radikaler. Forstyrrer utviklingen av mikrotrombose og aterosklerose. Forbedrer mikrosirkulasjonen. Reduserer følsomheten til blodkarene til adrenalin.

I diabetisk nefropati, på bakgrunn av langvarig bruk av gliclazid, er det en signifikant reduksjon i proteinuri.

farmakokinetikk

Etter inntak absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. C_max i blodet oppnås på ca 4 timer etter å ha tatt en enkeltdose på 80 mg.

Plasmaproteinbinding er 94,2%. V_d - ca 25 liter (0,35 l / kg kroppsvekt).

Metabolisert i leveren for å danne 8 metabolitter. Hovedmetabolitten har ingen hypoglykemisk effekt, men påvirker mikrosirkulasjonen.

T_1/2 - 12 h. Utskilt hovedsakelig av nyrene som metabolitter, mindre enn 1% utskilles i urinen uendret.

Indikasjoner for bruk av stoffet

Insulinavhengig diabetes mellitus (type 2) moderat med innledende manifestasjoner av diabetisk mikroangiopati. Forebygging av mikrocirkulasjonsforstyrrelser (som en del av kombinasjonsterapi med andre sulfonylureendivater).

Doseringsregime

Bivirkninger

På fordøyelsessystemet: sjelden - anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, epigastrisk smerte.

Fra hematopoietisk system: i noen tilfeller - trombocytopeni, agranulocytose eller leukopeni, anemi (vanligvis reversibel).

På den delen av det endokrine systemet: med overdose - hypoglykemi.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet

Insulinavhengig diabetes mellitus (type I), ketoacidose, diabetisk prekoma og koma, markert nedsatt nyre- og leverfunksjon; overfølsomhet overfor sulfonylurea-derivater og sulfa-legemidler. Samtidig bruk av gliclazid- og imidazolderivater (inkludert mikonazol).

Graviditet og amming

Anbefales ikke til bruk under graviditet og amming.

Spesielle instruksjoner

Gliclazide brukes til å behandle ikke-insulinavhengig diabetes mellitus i kombinasjon med et lavt kalori diett med lavt karbohydratinnhold.

Under behandling bør fast blodglukose overvåkes jevnlig og etter måltider, daglig glukosefluktuasjoner.

Ved kirurgiske inngrep eller dekompensering av diabetes, er det nødvendig å vurdere muligheten for å bruke insulinpreparater.

Samtidig bruk av gliclazid og cimetidin anbefales ikke.

Drug interaksjon

Den hypoglykemiske effekten av gliclazid forsterkes samtidig med pyrazolonderivater, salicylater, fenylbutazon, antibakterielle sulfatmidler, teofyllin, koffein, MAO-hemmere.

Samtidig bruk med ikke-selektive beta-blokkere øker sannsynligheten for hypoglykemi, og kan også maskere takykardi og håndskjelv som er karakteristisk for hypoglykemi, mens svette kan øke.

Ved samtidig bruk av gliclazid og acarbose, observeres en additiv hypoglykemisk effekt.

Cimetidin øker konsentrasjonen av gliclazid i plasma, noe som kan forårsake alvorlig hypoglykemi (CNS depresjon, nedsatt bevissthet).

Diabeton (Gliclazide)

Det er kontraindikasjoner. Før du begynner, kontakt legen din.

Handelsnavn i utlandet (utlandet) - Glizid, Glyloc, Reclide (India), Diamicron (Canada og Australia), Glubitor-OD. I USA er stoffet ikke til salgs.

Andre legemidler til behandling av type 2 diabetes her.

Alle stoffer som brukes i endokrinologi er her.

Still et spørsmål eller legg en anmeldelse om medisinen (vennligst ikke glem å inkludere navnet på stoffet i meldingsteksten) her.

Preparater som inneholder Gliclazide (Gliclazide, ATX-kode (ATC) A10BB09):

Diabetes MB (original Gliclazide) - bruksanvisning. Legemidlet er reseptbelagt, informasjon er kun ment for helsepersonell!

Klinisk farmakologisk gruppe:

Oralt hypoglykemisk legemiddel

Farmakologisk aktivitet

Oralt hypoglykemisk legemiddel fra gruppen av sulfonylurea-derivater, som avviker fra lignende preparater ved nærvær av en N-holdig heterocyklisk ring med en endocyklisk binding.

Gliclazid reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet, stimulerer insulinsekresjonen med β-celler av øyene Langerhans. Økt postprandial insulin og C-peptid nivåer vedvarer etter 2 års behandling. I tillegg til effekten på karbohydratmetabolismen har gliclazid hemovaskulære effekter.

Effekt på insulinutspresjon

I type 2-diabetes gjenoppretter stoffet den tidlige toppen av insulinutskillelsen som følge av glukoseinntak og øker den andre fasen av insulinsekresjon. En signifikant økning i insulinsekresjon observeres som respons på stimulering forårsaket av inntak av mat og glukose.

Gliclazid reduserer risikoen for trombose små fartøy, påvirker mekanismer som kan føre til komplikasjoner ved diabetes: delvis inhibering av blodplate-aggregering og adhesjon og en reduksjon i konsentrasjonen av blodplateaktiverende faktor (beta-thromboglobulin, tromboksan B2) og for gjenopprettelse av vaskulær endotelial fibrinolytisk aktivitet og økt aktivitet av vevsplasminogenaktivator.

Intensiv glykemisk kontroll basert på bruk av legemidlet Diabeton® MB (glykert hemoglobin (HbA1c) 65 år) - 30 mg (1/2 tabletter) per dag.

Ved tilstrekkelig kontroll kan legemidlet i denne dosen brukes til vedlikeholdsbehandling. Med utilstrekkelig glykemisk kontroll kan den daglige dosen av legemidlet økes konsekvent til 60 mg, 90 mg eller 120 mg. Øk dosen er mulig ikke tidligere enn etter 1 måned med legemiddelbehandling i den tidligere foreskrevne dosen. Unntaket er pasienter som ikke har redusert blodsukkerkonsentrasjonen etter 2 ukers behandling. I slike tilfeller kan dosen av legemidlet økes 2 uker etter starten av behandlingen.

Maksimal anbefalt daglig dose av legemidlet er 120 mg.

En modifisert frisettingstablett (MB) 60 mg er ekvivalent med 2 modifiserte frigjørende tabletter 30 mg. Tilstedeværelsen av hakk på tabletter med 60 mg gir deg mulighet til å dele tabletten og ta en daglig dose på 30 mg (1/2 tabletter 60 mg) og om nødvendig 90 mg (1 tablett 60 mg og 1/2 tabletter 60 mg).

Overgang fra å ta Diabeton® tabletter 80 mg til Diabeton® MB tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg:

1 tablett Diabeton® 80 mg kan erstattes med 1/2 en tablett med en modifisert frisetting Diabeton® MB 60 mg. Ved overføring av pasienter fra Diabeton® 80 mg til Diabeton® MB anbefales nøye glykemisk kontroll.

Bytter fra å ta et annet hypoglykemisk legemiddel til Diabeton® MB-tabletter med modifisert frisetting på 60 mg:

Legemidlet Diabeton® MB tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg kan brukes i stedet for et annet hypoglykemisk middel til oral administrasjon. Ved overføring til Diabeton® MB-pasienter som mottar andre hypoglykemiske legemidler til oral administrasjon, bør dosen og halveringstiden vurderes. Som regel er det ikke nødvendig med en overgangsperiode. Startdosen skal være 30 mg og deretter titreres avhengig av konsentrasjonen av blodsukker.

Når Diabeton® MB erstattes av sulfonylurea derivater med lang halveringstid for å unngå hypoglykemi forårsaket av additiv effekt av to hypoglykemiske midler, kan de stoppes i flere dager. Den første dosen Diabeton® MB er også 30 mg (1/2 tablett 60 mg) og kan om nødvendig økes ytterligere som beskrevet ovenfor.

Kombinert bruk med et annet hypoglykemisk legemiddel

Diabeton® MB kan brukes i kombinasjon med biguanider, alfa-glukosidasehemmere eller insulin.

Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll bør ytterligere insulinbehandling foreskrives med forsiktig medisinsk overvåking.

Spesielle pasientgrupper

Dosejustering for pasienter over 65 år er ikke nødvendig.

Resultatene av kliniske studier har vist at dosjustering hos pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens ikke er nødvendig. Det anbefales at en grundig medisinsk overvåkning.

Hos pasienter med risiko for hypoglykemi (fattig diett, alvorlige eller dårlig kompensert endokrine forstyrrelser - hypofyse og adrenal insuffisiens, hypotyroidisme, opphevelse av kortikosteroider etter lang tids bruk og / eller høye doser, alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære system - alvorlig IHD, alvorlig aterosklerose av karoten arterier, vanlig aterosklerose), anbefales det å bruke minimumsdosen (30 mg) Diabeton® MB.

For å oppnå intensiv glykemisk kontroll for å forebygge komplikasjoner av diabetes, kan du gradvis øke dosen Diabeton® MB til 120 mg per dag i tillegg til kosthold og mosjon til målnivået for HbA1c er nådd. Det bør være oppmerksom på risikoen for hypoglykemi. I tillegg kan andre hypoglykemiske stoffer, som metformin, en alfa-glukosidaseinhibitor, et tiazolidindionderivat eller insulin, legges til terapien.

Data om effekt og sikkerhet av stoffet hos barn og ungdom under 18 år er ikke tilgjengelige.

Bivirkninger

Gitt erfaringen med å bruke gliclazid og andre sulfonylurea-derivater, bør man huske om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger.

Som andre sulfonylureantyper kan Diabeton® MB forårsake hypoglykemi ved uregelmessig inntak av mat og spesielt hvis måltidet blir savnet. Mulige symptomer på hypoglykemi er hodepine, alvorlig sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnforstyrrelser, irritabilitet, rastløshet, nedsatt konsentrasjon, bremset reaksjoner, depresjon, forvirring, nedsatt syn og tale, afasi, tremor, pareser, nedsatt persepsjon svimmelhet, svimmelhet, kramper, bradykardi, delirium, respirasjonsfeil, døsighet, bevissthetstap med mulig utvikling av koma, opp til døden.

Andrenergiske reaksjoner kan også noteres: økt svette, klissete hud, angst, takykardi, arteriell hypertensjon, hjertebank, arytmi og angina.

Som regel stoppes symptomene på hypoglykemi ved inntak av karbohydrater (sukker). Godkjenning av sukkerstatninger er ineffektivt. På bakgrunn av andre sulfonylurea-derivater var det tilbakefall av hypoglykemi etter vellykket stopp.

For alvorlig eller langvarig hypoglykemi, er akuttmedisinsk behandling indikert, muligens med sykehusinnleggelse, selv med effekten av karbohydratinntak.

Andre bivirkninger

På fordøyelsessystemet: magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse. Å ta stoffet under frokosten, hjelper til med å unngå disse symptomene eller minimere dem.

Følgende bivirkninger er mindre vanlige:

Fra hud og subkutant vev: utslett, kløe, urtikaria, erytem, makulopapulært utslett, bullous utslett.

På den delen av hematopoietisk system utvikler seg hematologiske lidelser (anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni) sjelden. Disse fenomenene er som regel reversibel i tilfelle behandlingen avsluttes.

På leveren og galdeområdet: økt aktivitet av leverenzymer (AST, ALT, alkalisk fosfatase); i sjeldne tilfeller - hepatitt. Når kolestatisk gulsott dukker opp, bør behandlingen seponeres.

Følgende bivirkninger er vanligvis reversible hvis behandlingen avbrytes.

På visjonsorganets side kan forbigående synsforstyrrelser forekomme, forårsaket av endringer i blodglukosenivået, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Bivirkninger som er forbundet med sulfonylurea-derivater, er rapportert om tilfeller av erytrocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi, pankytopeni og allergisk vaskulitt. Også mens andre sulfonylurea-derivater ble tatt, var det en økning i leverenzymer, nedsatt leverfunksjon (for eksempel med utvikling av kolestase og gulsott) og hepatitt. Disse manifestasjonene ble redusert med tiden etter seponering av sulfonylurea-legemidler, men i noen tilfeller resulterte i livstruende leversvikt.

Bivirkninger notert under kliniske studier.

I ADVANCE-studien var det en liten forskjell i hyppigheten av de ulike alvorlige bivirkningene mellom de to pasientgruppene. Ingen nye sikkerhetsdata er mottatt. Et lite antall pasienter hadde alvorlig hypoglykemi, men den totale forekomsten av hypoglykemi var lav. Hyppigheten av hypoglykemi i den intensive glykemiske kontrollgruppen var høyere enn i standardglykemisk kontrollgruppe. De fleste episoder av hypoglykemi i den intensive glykemiske kontrollgruppen ble observert mot bakgrunnen av samtidig insulinbehandling.

Kontraindikasjoner til bruk av legemidlet DIABETON® MV

type 1 diabetes;
diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma, diabetisk koma;
alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon (i slike tilfeller anbefales insulin)
samtidig bruk av mikonazol
graviditet;
ammingstid (amming);
alder opp til 18 år;
overfølsomhet overfor gliklazid eller noen av hjelpestoffene til legemidlet, andre sulfonylurea-derivater, sulfonamider.

På grunn av at stoffet inneholder laktose, anbefales ikke Diabeton® MB for pasienter med medfødt laktoseintoleranse, galaktosemi, glukose / galaktose malabsorbsjonssyndrom.

Det anbefales ikke å bruke stoffet i kombinasjon med fenylbutazon eller danazol.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet i tilfelle uregelmessig og / eller ubalansert ernæring, glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel, alvorlige kardiovaskulære sykdommer, hypothyroidisme, binyre- eller hypofysevikt, nyre- og / eller leverinsuffisiens, langvarig GCS-behandling, alkoholisme, eldre pasienter. alder.

Diabeton® MV stoffbruk under graviditet og amming

Erfaring med gliclazid under graviditet mangler. Data om bruk av andre sulfonylurea-derivater under graviditet er begrenset.

I studier på laboratoriedyr ble det ikke identifisert teratogene effekter av gliclazid.

For å redusere risikoen for medfødte misdannelser, er det nødvendig med optimal kontroll (egnet behandling) av diabetes.

Orale hypoglykemiske stoffer under svangerskapet blir ikke brukt. Insulin er det stoffet du velger for å behandle diabetes hos gravide kvinner. Det anbefales å erstatte inntaket av orale hypoglykemiske stoffer med insulinbehandling både i tilfelle av en planlagt graviditet og i tilfelle at graviditeten oppstod mens du tok stoffet.

Med tanke på mangelen på data om inntak av gliclazid i morsmelk og risikoen for neonatal hypoglykemi, er amming kontraindisert under legemiddelbehandling.

Søknad om brudd på leveren

Bruk av stoffet er kontraindisert ved alvorlig leversvikt.

Søknad om brudd på nyrefunksjon

Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt.

Resultatene av kliniske studier har vist at dosjustering hos pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens ikke er nødvendig.

Spesielle instruksjoner

Når du ordinerer Diabeton MB, må du huske på at hypoglykemi kan forårsake hypoglykemi, og i noen tilfeller i alvorlig og langvarig form som krever sykehusinnleggelse og administrering av dextrose (glukose) i flere dager.

Legemidlet kan bare foreskrives til de pasientene hvis måltider er vanlige og inkluderer frokost. Det er svært viktig å opprettholde tilstrekkelig inntak av karbohydrater fra mat, fordi risikoen for hypoglykemi øker med uregelmessig eller underernæring, samt med forbruk av mat, dårlig i karbohydrater. Hypoglykemi utvikler ofte med lavt kalori diett, etter langvarig eller kraftig trening, etter å ha drukket alkohol eller tar flere hypoglykemiske stoffer samtidig.

Som regel forsvinner symptomene på hypoglykemi etter et måltid som er rik på karbohydrater (for eksempel sukker). Det bør tas i betraktning at å ta søtsaker ikke bidrar til eliminering av hypoglykemiske symptomer. Erfaring med andre sulfonylurea-derivater antyder at hypoglykemi kan komme igjen, til tross for effektiv opprinnelig lindring av denne tilstanden. Hvis hypoglykemiske symptomer har en uttalt natur eller er lang, selv om det er en midlertidig forbedring etter å ha spist et måltid som er rik på karbohydrater, er det nødvendig å gi akuttmedisinsk behandling, inkludert sykehusinnleggelse.

For å unngå utvikling av hypoglykemi er et forsiktig individuelt utvalg av legemidler og en doseringsregime nødvendig, samt å gi pasienten fullstendig informasjon om den foreslåtte behandlingen.

En økt risiko for hypoglykemi kan forekomme i følgende tilfeller:

pasientens nekte eller manglende evne (spesielt eldre) til å følge legenes forskrifter og kontrollere tilstanden hans
utilstrekkelige og uregelmessige måltider, hopper over måltider, faste og skiftende dietter;
en ubalanse mellom trening og mengden karbohydrater tatt;
nyresvikt
alvorlig leversvikt
overdose av Diabeton® MB;
Noen endokrine lidelser (skjoldbrusk sykdom, hypofyse og binyrebarksvikt);
Samtidig inntak av visse stoffer.

Lever / Nyresvikt

Hos pasienter med alvorlig lever- og / eller nyreinsuffisiens kan de farmakokinetiske og / eller farmakodynamiske egenskapene til gliclazid endres. Hypoglykemi som utvikler seg i disse pasientene, kan være ganske lang. I slike tilfeller er det nødvendig å umiddelbart utføre passende behandling.

Pasientinformasjon

Det er nødvendig å informere pasienten og hans familie om risikoen for hypoglykemi, dets symptomer og forhold som bidrar til utviklingen. Pasienten må informeres om de potensielle risikoene og fordelene ved den foreslåtte behandlingen. Pasienten må klargjøre viktigheten av slanking, behovet for regelmessig mosjon og regelmessig overvåking av blodsukkernivå.

Utilstrekkelig glykemisk kontroll

Glykemisk kontroll hos pasienter som får hypoglykemisk terapi kan være svekket i følgende tilfeller: feber, traumer, smittsomme sykdommer eller store kirurgiske inngrep. Under disse forholdene kan det være nødvendig å stoppe behandlingen med Diabeton® MB og foreskrive insulinbehandling.

Hos mange pasienter er effekten av orale hypoglykemiske midler, inkludert gliclazid har en tendens til å synke etter en lang periode med behandling. Denne effekten kan skyldes både sykdomsprogresjonen og en reduksjon i terapeutisk respons på legemidlet. Dette fenomenet er kjent som sekundær stoffresistens, som må skille seg fra det primære, hvor stoffet ikke gir den forventede kliniske effekten ved første avtale. Før det diagnostiseres pasientens sekundære stoffresistens, er det nødvendig å vurdere tilstrekkelig dosisvalg og pasientens overholdelse av foreskrevet diett.

Kontroll av laboratorieparametere

For å vurdere glykemisk kontroll anbefales det å fastlegge nivået av fast blodglukose og nivået av glykert hemoglobin regelmessig. I tillegg er det tilrådelig å overvåke blodsukkerkonsentrasjonen jevnlig.

Sulfonylurea derivater kan forårsake hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Siden gliclazid er et sulfonylureendivat, må det tas hensyn når det forskrives til pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Du bør vurdere muligheten for å foreskrive et hypoglykemisk legemiddel av en annen gruppe.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Pasienter bør være oppmerksomme på symptomene på hypoglykemi og være forsiktig når de kjører eller gjør arbeid som krever en høy grad av psykomotoriske reaksjoner, spesielt ved starten av behandlingen.

overdose

Med en overdose av sulfonylurea-derivater kan hypoglykemi utvikle seg.

Behandling: Hvis du opplever milde symptomer på hypoglykemi, bør du øke inntaket av karbohydrater med mat, redusere dosen av stoffet og / eller endre dietten. Forsiktig oppfølging av pasientens tilstand bør fortsette til den behandlende legen er sikker på at ingenting truer pasientens helse.

Kanskje utviklingen av alvorlige hypoglykemiske tilstander, ledsaget av koma, kramper eller andre nevrologiske lidelser. Hvis disse symptomene oppstår, er nødhjelp og umiddelbar sykehusinnredning nødvendig.

Hvis en hypoglykemisk koma er mistenkt eller diagnostisert, injiseres 50 ml av en 20-30% dextrose (glukose) løsning inn i pasienten i / i en stråle. Deretter drikkes 10% dextroseoppløsning (glukose) for å opprettholde konsentrasjonen av glukose i blodet over 1 g / l. Forsiktig overvåking bør utføres minst i de neste 48 timene. Videre, avhengig av tilstanden til pasienten, bør spørsmålet om behovet for ytterligere overvåkning av pasientens vitale funksjoner løses.

Dialyse er ineffektiv på grunn av den utprøvde bindingen av gliclazid til plasmaproteiner.

Drug interaksjon

Legemidler som øker effekten av Diabeton MB (øker risikoen for hypoglykemi)

Kombinasjoner som er kontraindisert

Samtidig bruk med mikonazol (for systemisk bruk og ved bruk av en gel på munnslimhinnen) fører til økt hypoglykemisk virkning av gliclazid (hypoglykemi kan utvikle seg til en tilstand av koma).

Kombinasjoner som ikke anbefales

Fenylbutazon (for systemisk bruk) forbedrer den hypoglykemiske effekten av sulfonylurea-derivater, siden forskyver dem fra binding til plasmaproteiner og / eller reduserer eliminering fra kroppen. Det er å foretrekke å bruke et annet antiinflammatorisk legemiddel. Dersom det tas hensyn til fenylbutazon, må pasienten være advart om behovet for glykemisk kontroll. Om nødvendig bør dosen Diabeton® MB justeres mens du tar fenylbutazon og etter at den er avsluttet.

Ved samtidig bruk med stoffet Diabeton® MB, øker etanol hypoglykemi, hemmer kompensasjonsreaksjoner, og kan bidra til utvikling av hypoglykemisk koma. Det er nødvendig å nekte å ta medisiner, som inkluderer etanol og bruk av alkohol.

Kombinasjoner som krever spesielle forholdsregler

Mottak av gliclazid i kombinasjon med enkelte legemidler (for eksempel andre hypoglykemiske midler - insulin, acarbose, biguanider, beta-blokkere, flukonazol, ACE-hemmere - kaptopril, enalapril, H2-reseptor blokkere av H2-reseptorer, MAO-hemmere; effekt og risiko for hypoglykemi.

Legemidler som svekker effekten av Diabeton MV (økning av blodsukker)

Kombinasjoner som ikke anbefales

Danazol har en diabetogen effekt. Hvis du tar dette legemidlet, anbefales pasienten å gi grundig glykemisk kontroll. Om nødvendig, det felles inntak av rusmidler, anbefales det å velge dosen hypoglykemiske midler både under inntak av danazol og etter kansellering.

Kombinasjoner som krever spesielle forholdsregler

Kombinert bruk av Diabeton MB med klorpromazin i høye doser (over 100 mg / dag) kan føre til økning i plasmaglukosekonsentrasjon på grunn av en reduksjon av insulinutskillelsen. En grundig glykemisk kontroll anbefales. Hvis det er nødvendig, felles inntak av legemidler, anbefales det at dosen av et hypoglykemisk middel velges både under administrering av nevoleptikken og etter seponering.

Ved samtidig bruk av GCS (for systemisk og lokal bruk / intraartikulær, perkutan, rektal /) øker konsentrasjonen av glukose i blodet med mulig utvikling av ketoacidose (reduksjon i karbohydrattoleranse). En forsiktig glykemisk kontroll anbefales, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig kan det felles inntak av narkotika, kreve dosejustering hypoglykemiske midler både under mottak av GCS, og etter kansellering.

Med kombinert bruk av beta2-adrenerge (ritodrin, salbutamol, terbutalin) øker konsentrasjonen av glukose i blodet. Spesiell oppmerksomhet må tas hensyn til viktigheten av uavhengig glykemisk kontroll. Hvis det er nødvendig, anbefales det å overføre pasienten til insulinbehandling.

Kombinasjoner som skal tas i betraktning

Sulfonylurea-derivater kan forbedre effekten av antikoagulantia når de tas sammen. Kan kreve dosejustering av antikoagulanten.

Salgsbetingelser for apotek

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Vilkår for lagring

Liste B. Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn. Spesielle lagringsforhold er ikke nødvendig. Holdbarhet - 2 år; Ikke bruk utover utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Farmakologisk database

En annen dimensjon

Diabefarm

Finn en pris:

Farmakologiske egenskaper:

farmakodynamikk

I diabetisk nefropati, på bakgrunn av langvarig bruk av gliclazid, er det en signifikant reduksjon i proteinuri.

farmakokinetikk

Etter inntak absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. C_max i blodet oppnås på ca 4 timer etter å ha tatt en enkeltdose på 80 mg.

Plasmaproteinbinding er 94,2%. V_d - ca 25 liter (0,35 l / kg kroppsvekt).

Metabolisert i leveren for å danne 8 metabolitter. Hovedmetabolitten har ingen hypoglykemisk effekt, men påvirker mikrosirkulasjonen.

T_1/2 - 12 h. Utskilt hovedsakelig av nyrene som metabolitter, mindre enn 1% utskilles i urinen uendret.

Indikasjoner for bruk:

Behandler sykdommer:

Kontra:

Diabetes mellitus type 1 (insulinavhengig), ketoacidose, diabetisk koma og precoma uttrykte humane nyre- og leverfunksjon; overfølsomhet overfor sulfonylurea-derivater og sulfonamider. Samtidig bruk av gliclazid- og imidazolderivater (inkludert mikonazol).

Dosering og administrasjon:

Bivirkninger:

På fordøyelsessystemet: sjelden - anoreksi, kvalme, oppkast, diaré, epigastrisk smerte.

Fra hematopoietisk system: i noen tilfeller - trombocytopeni, agranulocytose eller leukopeni, anemi (vanligvis reversibel).

På den delen av det endokrine systemet: med overdose - hypoglykemi.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe.

Bruk under graviditet og amming:

Anbefales ikke til bruk under graviditet og amming.

Interaksjon med andre legemidler:

Den hypoglykemiske effekten av gliclazid forsterkes samtidig med pyrazolonderivater, salicylater, fenylbutazon, antibakterielle sulfatmidler, teofyllin, koffein, MAO-hemmere.

Samtidig bruk med ikke-selektive beta-blokkere øker sannsynligheten for hypoglykemi, og kan også maskere takykardi og håndskjelv som er karakteristisk for hypoglykemi, mens svette kan øke.

Ved samtidig bruk av gliclazid og acarbose, observeres en additiv hypoglykemisk effekt.

Cimetidin øker konsentrasjonen av gliclazid i plasma, noe som kan forårsake alvorlig hypoglykemi (CNS depresjon, nedsatt bevissthet).

Spesielle instruksjoner og forholdsregler:

Gliclazide brukes til å behandle ikke-insulinavhengig diabetes mellitus i kombinasjon med et lavt kalori diett med lavt karbohydratinnhold.

Under behandling bør fast blodglukose overvåkes jevnlig og etter måltider, daglig glukosefluktuasjoner.

Ved kirurgiske inngrep eller dekompensering av diabetes, er det nødvendig å vurdere muligheten for å bruke insulinpreparater.

Samtidig bruk av gliclazid og cimetidin anbefales ikke.

Ved nedsatt nyrefunksjon

Kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Med unormal leverfunksjon

Kontraindisert i merkede leverproblemer.