Traykor 145 mg: bruksanvisninger, analoger og anmeldelser

• Forebygging

Traykor er et lipidsenkende legemiddel, har en urikosurisk og antiaggregant effekt. Reduserer totalt blod kolesterol med 20-25%, blod TG - med 40-45% og urikemi - med 25%. Aktiv ingrediens - fenofibrat.

Senker blodnivået av triglyserider og (i mindre grad) kolesterol. Det bidrar til å redusere innholdet av VLDL, LDL (i mindre grad), øke innholdet av anti-atherogen HDL. Virkningsmekanismen er ikke fullt ut forstått.

Effekter på TG-nivået er hovedsakelig forbundet med aktiveringen av enzymet lipoprotein lipase. Fenofibrat ser også ut til å forstyrre fettsyrasyntese; fremmer en økning i antall LDL-reseptorer i leveren, forstyrrer kolesterolsyntese.

Under kliniske studier ble det bemerket at bruken av Traykor reduserer nivået av totalt kolesterol med 20-25% og triglyserider med 40-55%, samtidig som nivået av Xc-HDL økes med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi, hvor nivået av Xc-LDL reduseres med 20-35%, bidro bruk av fenofibrat til en reduksjon i forholdene: totalt Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL og apo B / apo AI, som er markører for atherogen risiko.

Under bruk av legemidlet kan det reduseres betydelig og til og med helt forsvinne ekstravaskulære forekomster av kolesterol (sener og tuberøs xanthomer).

En ekstra fordel for personer med hyperurikemi og dyslipidemi er den urikosuriske effekten av det aktive stoffet, noe som resulterer i en reduksjon av konsentrasjonen av urinsyre med ca. 25%.

Det er tegn på en reduksjon i blodplateaggregasjon forårsaket av adenosindifosfat, epinefrin og arakidonsyre.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper Trikor? I følge instruksjonene er stoffet foreskrevet i følgende tilfeller:

• Hypercholesterolemi og hypertriglyceridemi isolert eller blandet (dyslipidemi type IIa, IIb, III, IV, V) med ineffektiviteten av ikke-medisinske behandlingsmetoder (vekttap, økt fysisk aktivitet), spesielt i nærvær av risikofaktorer assosiert med dyslipidemi - arteriell hypertensjon og røyking;
• Sekundær hyperlipoproteinemi, der hyperlipoproteinemi vedvarer, til tross for effektiv behandling av den underliggende sykdommen (for eksempel dyslipidemi i diabetes mellitus).

Legemidlet er foreskrevet i kombinasjon med kolesterol dietten og som en del av kompleks terapi.

Instruksjoner for bruk Traykor 145 mg dosering

Traykor 145 mg pille er tatt oralt, uavhengig av måltidet (helt), vaskes med rent vann. Legemidlet ved en dose på 160 mg tas med måltider.

Standarddosen, i henhold til bruksanvisningen - 1 tablett Traykor 145 mg 1 gang daglig. Legemidlet er foreskrevet i lang tid mens du opprettholder en diett.

Doseringen til barn er fastsatt av legen, standarddosen beregnes ut fra barnets kroppsvekt - 5 mg / kg per dag.

Pasienter som tar 1 tablett Fenofibrate 160 mg 1 gang daglig kan bytte til å ta TRIKOR 145 mg uten ytterligere dosejustering.

Eldre dosisjustering er ikke nødvendig. Ved nedsatt nyrefunksjon er det foreskrevet i lavere dosering.

Spesielle instruksjoner

I fravær av en tilfredsstillende effekt, kan det etter 3-6 måneder med å ta stoffet bli gitt samtidig eller alternativ behandling.

Det anbefales å kontrollere aktiviteten av levertransaminaser hver 3. måned i første behandlingsår, midlertidig avbrudd i behandlingen ved økt aktivitet, og utelukkelse av hepatotoksiske stoffer fra samtidig behandling.

Hos personer med hyperlipidemi, som behandles med østrogenmedikamenter, eller tar orale hormonelle prevensjonsmidler, inkludert østrogener, bør primær eller sekundær årsak til dannelse av hyperlipidemi bestemmes, siden økning i lipidnivåer er mulig på grunn av østrogenadministrasjon.

Bivirkninger

Instruksjonen advarer om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger ved forskrift av Tricore:

• Lymfatisk / sirkulasjonssystem: sjelden - en økning i innholdet av leukocytter og hemoglobin;
• Fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, oppkast, kvalme, flatulens og moderat diaré; noen ganger - tilfeller av pankreatitt;
• Muskuloskeletale systemet og bindevev: sjelden - myosit, diffus myalgi, svakhet, muskelspasmer; svært sjelden - rhabdomyolysis;
• Lever: ofte - moderat økning i serumtransaminase konsentrasjon; noen ganger dannelsen av gallestein; svært sjelden - episoder av hepatitt (i tilfeller av symptompåvirkninger - gulsott, kløe - laboratorieprøver er påkrevd, i tilfelle bekreftelse av diagnosen, stoffet avbrytes);
• Nervesystemet: sjelden - hodepine, seksuell dysfunksjon;
• Kardiovaskulær system: noen ganger - venøs tromboembolisme (dyp venetrombose, lungeemboli);
• Hud og subkutan fett: Noen ganger - kløe, utslett, lysfølsomme reaksjoner, urtikaria; sjelden - alopecia; svært sjelden - fotosensibilisering som oppstår med erytem, ​​dannelse av knuder eller blister i hudområder utsatt for kunstig UV-bestråling eller sollys (i noen tilfeller - etter langvarig bruk uten utvikling av noen komplikasjoner);
• Åndedrettsorganer: svært sjelden - interstitial pneumopati;
• Laboratoriestudier: Noen ganger - En økning i urea og serumkreatinin.

Kontra

Det er kontraindisert å utpeke Traykor i følgende tilfeller:

• Alvorlig leversykdom, ledsaget av et brudd på kroppen
• Hepatisk svikt;
• Alvorlig nyresvikt
• Akutt betennelse i bukspyttkjertelen eller kronisk pankreatitt;
• Gallbladder sykdom med sin hypofunksjon;
• Graviditet og amming
• Alder opp til 18 år;
• Individuell overfølsomhet overfor stoffet.

Forsiktighet er foreskrevet for personer med nedsatt lever- og / eller nedsatt nyrefunksjon, hypotyreose, alkoholmisbrukere, eldre pasienter, med indikasjoner på en historie med arvelige muskelsykdommer, mens man tar orale antikoagulantia, HMG-CoA-reduktasehemmere.

overdose

Overdoseringssymptomer er ikke beskrevet i instruksjonene. Foreløpig er det ingen kliniske data om overdosering av stoffet.

Motgift er ukjent. Symptomatisk terapi. Hemodialyse er ikke effektiv.

Analoger Traykor, pris på apotek

Om nødvendig kan du erstatte Traykor med en analog for det aktive stoffet - disse er legemidler:

1. Fenofibrat Canon (fra 320.90 rubler),
2. Lipantil (fra 845,00 gnid),
3. Lipantil 200 M (fra 868,80 rubler).

Lignende i handling:

Velge analoger, det er viktig å forstå at bruksanvisningen for Traykor 145 mg, pris og omtaler, gjelder ikke for legemidler av lignende virkning. Det er viktig å konsultere en lege og ikke å gjøre en uavhengig erstatning av legemidlet.

Prisen på apotek i Moskva og Russland: Traykor 145 mg 30 tabletter - fra 864 til 999 rubler, ifølge 729 apotek.

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved temperaturer opptil 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet - 3 år.

Traykor 145 mg

Innholdet

Farmakologiske egenskaper av stoffet Traykor 145 mg

Fenofibrat er et derivat av fibrinsyre. Dens effekt på lipidprofilen, som ble observert hos mennesker, medieres av aktiveringen av reseptoren aktivert av den prolifererende faktor peroksisometype alfa (PPARa).
Ved aktivering av PPARRa øker fenofibrat intensiteten av lipolyse og eliminering av TG-rike partikler fra blodplasma ved å aktivere lipoproteinlipase og redusere dannelsen av apoprotein CIII. Aktivering av PPARRa forårsaker også en økning i syntese av apoproteiner AI og AII.
De nevnte virkningene av fenofibrat på LP forårsaker en reduksjon i VLDL- og LDL-fraksjonene som inneholder apoprotein B, og en økning i HDL-fraksjonen, som inneholder apoproteinene AI og AII.
Videre, ved syntese og katabolismen av VLDL-fraksjoner modifisering fenofibrat øker LDL klaring og reduserer LDL-nivåer er forhøyet i den aterogene lipoprotein fenotype, noe som ofte observeres hos pasienter med risiko for CHD.
Under kliniske studier av fenofibrat, ble nivået av totalt kolesterol redusert med 20-25%, TG - ved 40-55%, og nivået av HDL-kolesterol økte med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi, hvori LDL-kolesterolnivået er redusert med 20-35%, beregnet på den totale effekten av kolesterolsenkende total kolesterol berørte forholdet HDL-C, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol og apolipoprotein B til apoproteinene AI, som er markører for aterogene risiko.
Gjennom innflytelse på LDL og TG fenofibrat behandling har en positiv effekt i pasienter med hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi i kombinasjon med, eller uten å ta med sekundær hyperlipoproteinemi, det samme som det som detekteres ved diabetes mellitus type II.
Det er ingen resultater av langsiktige kontrollerte studier for å demonstrere effektiviteten av fenofibrat i forhold til primær og sekundær forebygging av aterosklerosekomplikasjoner.
Ekstravaskulær deponering av kolesterol (xanthoma tendinosum og tuberosum) kan redusere eller til og med forsvinne helt under fenofibratbehandling.
Hos pasienter med forhøyede fibrinogennivåer som ble behandlet med fenofibrat ble det observert en signifikant reduksjon i denne parameteren. Andre inflammatoriske markører, som for eksempel CRP, reduseres også med fenofibratbehandling.
Urikosurisk virkning av fenofibrat, som fører til en reduksjon på 25% av urinsyre nivåer, kan betraktes som en ytterligere positiv effekt hos pasienter med dyslipidemi i kombinasjon med hyperurikemi.
Det ble funnet at fenofibrat kan redusere blodplateaggregering indusert av adenosindifosfat, arakidonsyre og epinefrin.
Traicor 145 mg tabletter inneholder nanopartikulært fenofibrat.
suge
Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 2-4 timer etter oral administrering. Plasmakonsentrasjonen er stabil ved fortsatt behandling.
I motsetning til andre fenofibratmidler, påvirkes maksimal konsentrasjon i blodplasmaet og absorpsjonen i hele legemidlet, som inneholder fenofibrat nanopartikler, ikke av matinntak. Derfor kan Traikor 145 mg tabletter brukes uavhengig av måltidet.
Forskning på absorpsjon av legemidlet, som omfatter administrering av tabletter av 145 mg av friske menn og kvinner og faste under måltider med et høyt fettinnhold viste at sugeindikatorer (AUC og den maksimale konsentrasjon i plasma) fenofibric syre ikke påvirker matinntak.
distribusjon
Fenofibrinsyre har en høy grad av binding til plasmaalbumin (mer enn 99%).
Metabolisme og utskillelse
Etter oral administrering hydrolyseres fenofibrat raskt av esteraser til den aktive metabolitten av fenofibrisyre. Fenofibrat uendret i blodplasma blir ikke påvist. Fenofibrat er ikke substrat for CYP 3A4 og deltar ikke i metabolisk hepatisk mikrosomal metabolisme.
Fenofibrat utskilles hovedsakelig i urinen. Nesten fullstendig vist på 6 dager. Det utskilles hovedsakelig i form av fenofibrisyre og dets konjugat med glukuronidet. Hos eldre pasienter, endres ikke plasmaklaring av fenofibrisyre.
Kinetiske studier etter en enkeltdose og ved langvarig behandling har vist at fenofibrat ikke akkumuleres i kroppen.
Fenofibrinsyre utskilles ikke ved hemodialyse.
Halveringstiden for fenofibrinsyre fra blodplasma er 20 timer.

Indikasjoner for bruk av stoffet Traykor 145 mg

Hyperkolesterolemi og hypertriglyceridemi isolert eller i kombinasjon (dyslipidemi typen IIa, IIb, IV, og type III dyslipidemi og V) i pasienter som ikke responderer på diett og andre ikke-terapeutiske aktiviteter (for eksempel reduksjon i kroppsvekt eller økning i fysisk aktivitet).
Sekundær dyslipidemi i diabetes mellitus type II og metabolsk syndrom, forutsatt at den vedvarer, til tross for effektiv behandling av den underliggende sykdommen.
Kostholdsterapi, startet før utnevnelsen av stoffet, må du fortsette.

Bruk av stoffet Traykor 145 mg

I kombinasjon med diettbehandling er legemidlet ment for langvarig behandling. Effektiviteten av disse må periodisk overvåkes ved å bestemme lipidnivået i blodserumet (total kolesterol, LDL-kolesterol, TG).
Hvis etter bruk av stoffet i flere måneder (for eksempel 3 måneder), har nivået av lipider i blodserumet ikke blitt tilstrekkelig redusert, det er nødvendig å vurdere utnevnelsen av tilleggsbehandling eller andre typer terapi.
doser
voksne
Den anbefalte dosen - 145 mg (1 tablett) 1 gang per dag. Pasienter som tar fenofibrat i en dose på 200 mg, kan erstatte den med 1 TRYCOR 145 mg tablett uten ekstra dose valg.
Eldre pasienter
Eldre pasienter anbefales den vanlige dosen til voksne.
Pasienter med nyresvikt
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon må redusere dosen. Det anbefales at slike pasienter tar stoffer som inneholder lavere doser fenofibrat (100 mg eller 67 mg).
barn
Traykor 145 mg er kontraindisert for behandling av barn.
Leversykdommer
Bruk av stoffet hos pasienter med leversykdom er ikke studert.
Metode for bruk
Tabletter må svelges hele med et glass vann.
Traikor 145 mg tabletter kan tas når som helst på dagen, uavhengig av måltidet.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Traykor 145 mg

Nedsatt leverfunksjon (inkludert biliær cirrhose); nyresvikt barns alder; overfølsomhet overfor fenofibrat eller andre komponenter i legemidlet; lysfølsomhet eller fototoxiske reaksjoner under behandling med fibrater eller ketoprofen i fortiden; galdeblæresykdom (gallesteinsykdom).
Traykor 145 mg bør ikke tas hos pasienter som er allergiske mot jordnøttolje eller soya lecitin eller relaterte produkter (mulig risiko for overfølsomhetsreaksjoner).

Bivirkninger av stoffet Traykor 145 mg

Bivirkninger indikeres hyppig på denne måten: svært ofte (1/10), ofte (1/100, ≤1 / 10), sjelden (1/1000, ≤1 / 100), sjelden (1/10 000, ≤1 / 1000), svært sjelden (1/100 000, ≤1 / 10 000), inkludert isolerte tilfeller.
Fra mage-tarmkanalen
Ofte: magesmerter, kvalme, oppkast, diaré og flatulens, moderat i alvorlighetsgrad.
Sjeldne: pankreatitt.
Lever og galdeveier
Ofte: En moderat økning i serumtransaminase nivåer (se SPESIELLE INDIKASJONER).
Uvanlig: dannelsen av steiner i galleblæren.
Svært sjeldne: tilfeller av hepatitt. Hvis symptomer (for eksempel gulsott, kløe) indikerer forekomsten av hepatitt, bør laboratorietester utføres for å bekrefte diagnosen og, om nødvendig, avbryte legemidlet (se SPESIELLE INDIKASJONER).
Hud og subkutane væv
Uvanlig: utslett, kløe, urtikaria eller lysfølsomhetsreaksjoner.
Sjelden: Alopecia.
Svært sjelden: Lysfølsomhet i huden med erytem, ​​utseende av bobler eller knuter på hudområder som i noen tilfeller har blitt utsatt for sollys eller kunstig ultrafiolett stråling (selv etter mange måneders bruk uten komplikasjoner).
Fra muskel-skjelettsystemet
Sjelden: diffus myalgi, myositis, muskelkramper og muskel svakhet.
Svært sjeldne: rhabdomyolyse.
Siden kardiovaskulærsystemet
Sjeldne: Venøs tromboembolisme (pulmonal emboli, dyp venetrombose).
Fra blodsystemet og lymfesystemet
Sjelden: Nedsatt nivå av hemoglobin og leukocytter.
Nervesystemet
Sjelden: seksuell svakhet, hodepine.
På den delen av luftveiene, brystet og mediastinum
Svært sjelden: interstitial lungebetennelse.
Undersøkelsesresultater
Sjeldent: økning i nivået av kreatinin og urea i blodserum.

Spesielle instruksjoner for bruk av stoffet Traykor 145 mg

Formålet med Traicor 145 mg er spesielt indikert i nærvær av åpenbare sammenhengende risikofaktorer som hypertensjon (arteriell hypertensjon) og røyking.
Når hyperkolesterolemi sekundær opprinnelse før behandling Traykorom 145 mg som er nødvendig for å gjennomføre tilstrekkelig behandling av tilstander hvor det forårsaket eller eliminere andre årsaker, som inkluderer, for eksempel, dekompensert diabetes II type, hypotyroidisme, nefrotisk syndrom, Dysproteinemia (for eksempel multippel myelom ), hyperbilirubinemi, farmakoterapi (orale prevensiver, GCS, antihypertensive stoffer, proteasehemmere for behandling av HIV-infeksjon), alkoholisme.
Effekten av behandlingen bør kontrolleres ved å bestemme nivået av lipider i serumet (totalt kolesterol, LDL og TG). Hvis en tilstrekkelig effekt ikke er oppnådd i flere måneder (for eksempel 3 måneder), er det nødvendig å vurdere utnevnelsen av tilleggsbehandling eller andre typer terapi.
Hos pasienter med hyperlipidemi som tar østrogenpreparater eller prevensjonsmidler som inneholder østrogener, er det nødvendig å kontrollere om hyperlipidemi er primær eller det er av sekundær opprinnelse, siden bruk av orale østrogener kan øke lipider.
Leverfunksjon
Som hos bruk av andre lipidsenkende midler ble det observert en økning i transaminaseaktiviteten hos noen pasienter. I de fleste tilfeller var det forbigående, mindre og asymptomatisk. Det anbefales å kontrollere transaminases aktivitet hver tredje måned i løpet av de første 12 månedene av behandlingen. Det er nødvendig å overvåke tilstanden til pasienter der en økning i nivået av transaminaser har blitt påvist. Med en økning i nivået av AlAT og Asat mer enn 3 ganger i forhold til øvre grense for normal, må legemidlet avbrytes.
pankreatitt
Hos pasienter som tok fenofibrat, ble det rapportert tilfeller av pankreatitt. Dens forekomst kan være et resultat av behandlingssvikt hos pasienter med alvorlig hypertriglyseridemi, en direkte effekt av legemidlet, eller på grunn av en annen grunn, for eksempel en stein i galdeveien eller blokkering av den vanlige gallekanalen.
muskler
Toksiske effekter på muskler, inkludert svært sjeldne tilfeller av rabdomyolyse, ble observert under behandling med fibrater og andre lipidsenkende legemidler. Frekvensen øker med hypoalbuminemi eller nyrefeil. Det bør tas hensyn til den mulige giftige effekten på musklene hos pasienter med diffus myalgi, anfall og muskel svakhet, samt med en markert økning i CPK (5 ganger i forhold til normen). I slike tilfeller bør behandlingen med Traykor 145 mg avbrytes.
Hvis det er faktorer som forutbestiller tilbøyelighet til myopati og / eller rabdomyolyse, inkludert alder over 70 år, kan arvelige muskelsykdommer hos pasienter eller familiemedlemmer, nyresykdom, hypotyreose eller alkoholmisbruk ha en økt risiko for å utvikle rabdomyolyse. Hos slike pasienter er det nødvendig å nøye vurdere fordelene og risikoen ved behandling med 145 mg Traicor.
Risikoen for toksiske effekter på musklene kan økes dersom legemidlet foreskrives samtidig med en annen fibrat- eller HMG-CoA-reduktaseinhibitor, spesielt i nærvær av samtidig muskelsykdommer. Derfor er det ønskelig å foreskrive en kombinasjon av fenofibrat og et statin bare til pasienter med alvorlig kombinert dyslipidemi og høy risiko for hjerte-og karsykdommer i fravær av muskelsykdommer i deres historie, og å utføre behandling under nøye kontroll av en mulig giftig effekt på musklene.
Nyrefunksjon
Behandlingen bør stoppes dersom kreatininnivåene øker med mer enn 50% sammenlignet med øvre grense for normal. Det anbefales å vurdere behovet for å kontrollere kreatininnivået i løpet av de første månedene etter starten av behandlingen.
Traykor 145 mg inneholder laktose, så pasienter med arvelige sykdommer som galaktoseintoleranse, Lapps laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Traykor 145 mg inneholder sukrose, så pasienter med arvelige sykdommer som fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukras-isomaltase mangel bør ikke ta dette legemidlet.
Bruk under graviditet og amming
Tilstrekkelig data om bruk av fenofibrat under graviditet er ikke tilgjengelig. I dyreforsøk har ikke etablerte teratogene effekter. Embryotoksiske effekter er identifisert med doser som er giftige for moren. Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent, så Traykor 145 mg kan bare brukes under graviditet etter en grundig vurdering av fordel / risikoforholdet.
Det foreligger ingen data om frigjøring av fenofibrat og / eller dets metabolitter i morsmelk, slik at Traykor 145 mg ikke skal tas av mødre som ammer.
Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører biler eller arbeider med andre mekanismer. Ingen effekter ble observert.

Drug interaksjoner Traykor 145 mg

Orale antikoagulanter
Fenofibrat forsterker effekten av orale antikoagulantia og kan øke risikoen for blødning. Det anbefales å redusere dosen av antikoagulantia med 1/3 ved begynnelsen av behandlingen og deretter gradvis øke den, hvis nødvendig, under kontroll av INR (internasjonalt standardisert forhold).
ciklosporin
Flere alvorlige tilfeller av nyresvikt ble observert med samtidig bruk av fenofibrat og syklosporin. Derfor bør nyrefunksjonen følges nøye hos disse pasientene. Behandling med Traikor 145 mg bør stoppes ved utprøvde avvik fra laboratorieparametere.
HMG-CoA-reduktasehemmere og andre fibrater
Risikoen for alvorlig giftig muskelskade øker ved samtidig bruk med HMG-CoA reduktasehemmere eller andre fibrater. Denne kombinasjonen skal brukes med forsiktighet og nøye overvåke utseendet på tegn på toksisk effekt på musklene (se SPESIELLE INSTRUKSJONER).
Cytokrom P450 Enzymer
En in vitro-studie ved bruk av humane levermikrosomer viste at fenofibrat og fenofibrisyre ikke er inhibitorer av cytokromisoformer (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 1A2. De er svake hemmere av CYP 2C19 og CYP 2A6, og har en svak eller moderat hemmende effekt på CYP 2C9 ved terapeutiske konsentrasjoner, som må tas i betraktning ved samtidig administrering med legemidler som metaboliseres med deltakelse av disse cytokrom P450 isoformene.

Overdose av stoffet Traykor 145 mg, symptomer og behandling

Det ble ikke rapportert om noen tilfeller. Den spesifikke motgiften er ukjent. Hvis det er mistanke om overdosering, er behandlingen symptomatisk med passende støttesorg. Fenofibrat elimineres ikke ved hemodialyse.

Traykor 145 - instruksjoner for stoffet, pris, analoger og tilbakemelding om bruk av

Traykor er et hypolipidemisk middel, har en urikosurisk og antiaggregant effekt. Reduserer totalt blod kolesterol med 20-25%, blod TG - med 40-45% og urikemi - med 25%. Med effektiv langtidsbehandling reduseres ekstravaskulær kolesterol innskudd.

Den aktive ingrediens er fenofibrat, et derivat av fibrinsyre, hvis evne til å endre innholdet av lipider i menneskekroppen, formidles ved aktiveringen av RAPP-alfa.

Under kliniske studier ble det bemerket at bruken av fenofibrat reduserer nivået av totalt Xc med 20-25% og triglyserider med 40-55% med en økning i nivået av Xc-HDL med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi, hvor nivået av Xc-LDL reduseres med 20-35%, bidro bruk av fenofibrat til en reduksjon i forholdene: totalt Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL og apo B / apo AI, som er markører for atherogen risiko.

Med tanke på effekten av fenofibrat på nivået av Xc-LDL og triglyserider, er bruken av medikamentet effektiv hos pasienter med hyperkolesterolemi både ledsaget og ikke ledsaget av hypertriglyseridemi, inkludert sekundær hyperlipoproteinemi, for eksempel i type 2 diabetes mellitus.

Under behandling med fenofibrat kan ekstravaskulære forekomster av Xc (sener og tuberosexantomer) redusere og til og med forsvinne helt.

Det er også tegn på en reduksjon i blodplateaggregasjon forårsaket av adenosindifosfat, epinefrin og arakidonsyre.

Sammensetning Traykor (1 tablett):

• aktiv ingrediens: fenofibrat - 145 (mikronisert) eller 160 mg;
• Hjelpestoffer (145/160 mg): sukrose - 145/0 mg; natriumlaurylsulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosemonohydrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 84,28 / 115 mg; kolloidalt silisiumdioxid, 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; natrium dusat - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearat - 0,9 / 0 mg; natriumfumarat - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
• foringsrør (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titandioxid - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; soyalcitin - 0,5 / 0,56 mg talkum - 5,02 / 5,6 mg; xantangummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Raskt overgang på siden

Pris i apotek

Prisinformasjon Traykor på russiske apotek er hentet fra apotekets data og kan avvike noe fra prisen i din region.

Du kan kjøpe stoffet i apotek i Moskva for prisen: Traykor 145mg 30 tabletter - fra 834 til 845 rubler.

Salgsbetingelser fra apotek - resept.

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved temperaturer opptil 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Listen over analoger er presentert nedenfor.

Hva hjelper Traykor 145 og 160 mg?

Legemidlet Traykor foreskrevet i følgende tilfeller:

• Hypercholesterolemi og hypertriglyseridemi isolert eller blandet (dyslipidemi type iia, iib, III, IV, V) (tabell 145 mg) og (dyslipidemi type iia, iib, III, IV, V) diett eller andre terapeutiske tiltak som ikke er medisiner (som vekttap eller økt fysisk aktivitet) har vært ineffektive, spesielt når det er risikofaktorer forbundet med dyslipidemi, som hypertensjon og røyking;
• Sekundær hyperlipoproteinemi i tilfeller hvor hyperlipoproteinemi vedvarer til tross for effektiv behandling av den underliggende sykdommen (for eksempel dyslipidemi i diabetes mellitus).

Når du bruker legemidlet, bør du følge en diett.

Instruksjoner for bruk Tricor 145, doser og regler

Innsiden, svelger hele, uten å tygge, med et glass vann, når som helst på dagen, uavhengig av måltidet.

Standarddosen av Traykor er 145 mg, i henhold til bruksanvisningen - 1 tablett en gang daglig. Pasienter som tar 1 kapsyl Lipantil 200 M eller 1 tablett TRYCOR 160 mg per dag, kan bytte til å ta 1 TRIKOR 145 mg tablett uten ekstra dosejustering.

Eldre pasienter anbefales å foreskrive en standarddose for voksne.

Legemidlet bør tas i lang tid, mens du fortsetter å følge dietten, som pasienten fulgte før behandling.

Viktig informasjon

Bruk av stoffet hos pasienter med leversykdom er ikke studert.

Før utnevnelse av TRYCOR, er nødvendig behandling nødvendig for å eliminere årsaken til sekundær hyperkolesterolemi. Spesielt gjelder dette for slike sykdommer / tilstander som dysproteinemi, ukontrollert type 2 diabetes, nefrotisk syndrom, hypothyroidisme, obstruktiv leversykdom, alkoholisme, effekten av medisinering.

Effekten av stoffet bør vurderes av serumlipider i blodet. Hvis det ikke er noen effekt etter 3 måneders behandling, kan legen vurdere muligheten for samtidig / alternativ behandling.

Bruk under graviditet og amming

På grunn av mangel på nødvendig informasjon, kan Traykor foreskrives kun til gravide kvinner etter å ha vurdert risikofaktorforholdet.

Under amming er stoffet kontraindisert.

Programfunksjoner

Før du bruker stoffet, les avsnittene i instruksjonene for bruk av kontraindikasjoner, mulige bivirkninger og annen viktig informasjon.

Bivirkninger

Bruksanvisning advarer mot muligheten for utvikling av bivirkninger av stoffet Traykor:

På delen av fordøyelsessystemet: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Det anbefales å overvåke aktiviteten av "leveren" transaminaser hver 3. måned i det første behandlingsåret, en midlertidig avbrudd i behandlingen ved økt aktivitet og utelukkelse av hepatotoksiske stoffer fra samtidig behandling.

Traykor

Beskrivelse nåværende fra 06/08/2016

• Latinnavn: Tricor
• ATC-kode: C10AB05
• Aktiv ingrediens: Fenofibrat (fenofibrat)
• Produsent: Recipharm Fontaine (Frankrike)

struktur

En tablett inneholder 145 mg / 160 mg mikronisert fenofibrat.

Valgfritt: MCC, dokusatnatrium, sucrose, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, laktosemonohydrat, krysspovidon, kolloidalt silisiumdioksid, hypromellose, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Utgivelsesskjema

Traykor er laget i form av tabletter på 145 mg, fra 10 til 300 stk. Per pakning og 160 mg tabletter, fra 10 til 100 stk. Per pakning.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Legemidlet Traykor tilhører gruppen av lipidsenkende legemidler - fibrater. Den aktive ingrediensen i stoffet - fenofibrat (fibrinsyrederivat), karakterisert ved å aktivere virkning på PPARa og på grunn av senkning av syntesen av apolipoprotein CIII og lipoprotein lipase stimulering fører til økt lipolyse og øke mengden av blod trekkes fra plasma aterogene lipoprotein som inneholder et stort antall av triglyserider. Aktivering av PPARα øker også syntesen av AI og AII apoproteiner.

En slik effekt av fenofibrat på lipoproteiner bidrar til en reduksjon i VLDL- og LDL-fraksjonene som inneholder apoprotein B og til en økning i HDL-fraksjonen, inkludert AI- og AII-apoproteinene. I tillegg er effekten av fenofibrat rettet på justering av produksjonsprosesser og VLDL-katabolisme, noe som fører til økt clearance av LDL og en reduksjon i innholdet og små, tette LDL-partikler (økning i LDL data som er observert i pasienter med aterogene lipid fenotype og er forbundet med en økt CHD risiko).

Kliniske studier av fenofibats hypolipidemiske egenskaper viste en reduksjon i innholdet av triglyserider med 40-55% og totalt kolesterol med 20-25% mot bakgrunnen av en økning i HDL-innhold med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi reduseres nivået av LDL-kolesterol med 20-35%, behandling med fenofibrat førte til en reduksjon i forholdet: totalt kolesterol og HDL-kolesterol; apoprotein B og apoprotein Al; HDL og LDL, som er markører for atherogen risiko.

Mens signifikant effekt av fenofibrat på innholdet av triglyserider og LDL, er dens anvendelse effektiv i pasienter med hyperkolesterolemi, enten de kommer det hypertriglyseridemi eller ikke, og med den sekundære hyperlipoproteinemi, for eksempel når to typen diabetes (markert effektivitet Traykora diabetes diabetes). I behandlingen med fenofibrat er det mulig å redusere den betydelige reduksjonen og til og med fullstendig forsvunnelse av de ekstravaskulære kolesterolavsetningene (tuberose og senet xanthomer).

Hos pasienter med forhøyet innhold av lipoproteiner eller fibrinogen, som ble behandlet med fenofibrat, ble det observert en signifikant reduksjon i denne indikatoren. Fenofibratbehandling førte til en reduksjon i nivået av C-reaktivt protein og andre markører av betennelse.

Pasienter med hyperurikemi og dyslipidemi fikk den ekstra fordelen av behandling med fenofibrat, som besto av en urikosurisk effekt, noe som resulterte i en reduksjon i urinsyreinnholdet med ca. 25%.

Dyreforsøk og påfølgende kliniske studier har vist en reduksjon i blodplateaggregering med fenofibat som følge av eksponering for adenosindifosfat, epinefrin og arakidonsyre.

Traicor 145 mg tabletter inkluderer mikronisert fenofibrat i form av nanopartikler.

Fenofibrat blir ikke påvist i humant plasma. Fenofibrisyre anses å være det viktigste plasmaproduktet av stoffet metabolisme.

Plasma Cmax fenofibrat er notert etter 2-4 timer etter oral administrering av legemidlet. Langsiktig administrasjon av fenofibrat fører ikke til endring i plasmakonsentrasjonen, som, uavhengig av pasientens individuelle egenskaper, forblir stabil.

I motsetning til forløpere for legemidler, kan oral administrering av doseringsformen av fenofibrat (nanopartikler) utføres når som helst på dagen uavhengig av matinntaket, som i dette tilfellet ikke påvirker den maksimale plasmakonsentrasjon av fenofibrat og dets samlede effekt.

Etter intern administrering hydrolyseres fenofibrat raskt av esteraser, med frigjøring av fenofibrisyre i plasma (hovedmetabolitten). Plasmablod har en stabil forening av fenofibrisyre med albumin (mer enn 99%). T1 / 2 av hovedmetabolitten av stoffet er ca. 20 timer. Fenofibrat er ikke involvert i mikrosomal metabolisme og er ikke et substrat for CYP3A4.

Fjerning av stoffet i urinen utføres hovedsakelig i form av fenofibrisyre, så vel som glukuronidkonjugat. I 6 dager har nesten fullstendig eliminering av fenofibrat blitt observert.

Total clearance av fenofibrisyre med pasientens alder endres ikke. Kumulering av stoffet forekommer ikke. Bruken av hemodialyse for å fjerne fenofibrat er ineffektiv.

Tablettene av Traykor på 160 mg, sammenlignet med tidligere medisinske former av fenofibrat, er preget av større biotilgjengelighet.

Fenofibrat blir ikke påvist i humant plasma. Fenofibrisyre anses å være det viktigste plasmaproduktet av stoffet metabolisme.

Plasma Cmax er notert etter 4-5 timer etter oral administrering av legemidlet. Langvarig bruk av fenofibrat fører ikke til endring i plasmakonsentrasjonen, som, uavhengig av pasientens individuelle egenskaper, forblir stabil. Absorpsjon av denne terapeutiske formen av fenofibat øker med sin kombinasjon av inntak med mat.

I plasma oppdages bare hovedproduktet av fenofibrat metabolisme - fenofibrisyre, som stabilt binder seg til albumin med mer enn 99%. T1 / 2 av hovedmetabolitten av stoffet er ca. 20 timer.

Fjerning av stoffet i urinen utføres hovedsakelig i form av fenofibrisyre, så vel som glukuronidkonjugat. I 6 dager har nesten fullstendig eliminering av fenofibrat blitt observert.

Total clearance av fenofibrisyre med pasientens alder endres ikke. Kumulering av stoffet forekommer ikke. Bruken av hemodialyse for å fjerne fenofibrat er ineffektiv.

Indikasjoner for bruk

Traykor er indikert for bruk for å:

• behandling av isolert eller blandet hyperkolesterolemi hypertriglyseridemi (dyslipidemi IIa, IIb, III, IV, V-type) i tilfelle av svikt dietoterapiiili andre ikke-medikamentell behandling (inkludert vekttap, økt mosjon osv.), spesielt i nærvær av andre risikofaktorer assosiert med dyslipidemi (røyking, arteriell hypertensjon);
• behandling av sekundær hyperlipoproteinemi, samtidig som hyperlipoproteinemi opprettholdes og til og med på bakgrunn av effektiv behandling av den underliggende patologien (for eksempel dyslipidemi observert i diabetes mellitus).

Kontra

Formålet med stoffet Traykor kontraindisert i:

• alvorlige patologier i leveren (inkludert cirrhose) eller nyre (når QA er mindre enn 20 ml / min);
• personlig overfølsomhet mot fenofibrat eller andre pillekomponenter;
• amming;
• sukkerintoleranse;
• galleblærenes patologi;
• pasientens historie med fototoxicitet eller fotosensibilisering under et tidligere inntak av fibrater eller ketoprofen;
• Tidligere allergiske reaksjoner på soya lecithin, peanøtolje eller jordnøtt og relaterte matvarer (risiko for overfølsomhet);
• opptil 18 år gammel.

Traykor brukes med ekstrem forsiktighet når:

• leversvikt / nyrefunksjon
• alkoholisme;
• hypotyreose;
• belastet historie i forhold til arvelige muskelpatologier;
• parallelt inntak av statiner;
• i gammel alder.

Bivirkninger

Noen ganger i behandlingen med Triicore, observert vi:

Traykor, bruksanvisning (metode og dosering)

Tablettene av stoffet Traykor er ment for oral administrasjon generelt, sammen med vann (200-250 ml). Instruksjoner for bruk Traykor 145 mg tillater bruk av tabletter av legemidlet, uavhengig av måltidet når som helst som er praktisk for pasienten. TRYCOR 160 mg tabletter bør tas sammen med et måltid.

Doseringsdoseringen av stoffet Traykor antyder en daglig daglig inntak av voksne av en tablett på 145 mg eller 160 mg. Disse doseringsformene av TRYCOR, samt forløperpreparater med fenofibratinnhold på 200 mg (for eksempel Lipantil 200 M), regnes som ekvivalente, og overgangen fra å ta en medisin til en annen utføres uten doseringsjusteringer.

Pasienter med nyresvikt krever behandling ved bruk av lavere doser av legemidlet. Eldre pasienter trenger ikke å justere doser. Bruk av TRYCOR til behandling av pasienter med leversykdommer er ikke undersøkt.

Behandling med et terapeutisk middel Traykor bør utføres i lang tid, parallelt med dietten foreskrevet til pasienten før behandling. Legen din må periodisk vurdere effekten av behandlingen. Kriteriet for en slik vurdering er serum lipidinnholdet (inkludert totalt kolesterol, triglyserider og LDL). Hvis det ikke er noen effekt av behandlingen etter flere måneder (vanligvis etter 3 måneder) av å ta Treicor tabletter, bør spørsmålet om hensiktsmessigheten av videre bruk og muligheten for alternativ behandling bli revurdert.

overdose

Episoder av en overdose av Traikor er foreløpig ikke beskrevet. Antidot til stoffet er ukjent. Ved mistanke om overdosering er det nødvendig å foreskrive en behandling som svarer til de merkede negative symptomene. Hemodialyse vil ikke være effektiv.

interaksjon

Parallell bruk av fenofibrat med orale antikoagulantia fører til økning i effekten og dermed til økt risiko for blødning på grunn av forskyvning av antikoagulanten fra proteinbindinger. Ved behandlingens begynnelse anbefales fenofibrat å senke dosene av antikoagulantia tatt av pasienten med om lag en tredjedel, med ytterligere målrettet utvelgelse av deres tilstrekkelige doser. Doseringene av antikoagulanten velges i samsvar med nivået av INR.

I kombinasjon med fenofibrat og cyklosporin ble det observert flere alvorlige episoder med reversibel nedgang i nyrefunksjonen. Denne kombinasjonen av legemidler krever overvåkning av tilstanden til nyrefunksjonaliteten og rettidig avbestilling av fenofibrat i tilfelle en vesentlig endring i laboratorieparametere.

Det kombinerte inntaket av fenofibrat med andre fibrater eller statiner øker muligheten for alvorlige toksiske effekter på muskelfibre.

Studier av humane levermikrosomer (in vitro) viste ingen inhibitorisk effekt av fenofibrat og dets hovedmetabolitt - fenofibric syre på cytokrom P450 isoenzymer: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V og en svak inhiberende virkning på isoenzym CYP2C19 og CYP2A6, og for å moderere CYP2C9.

Salgsbetingelser

Terapeutisk verktøy Traykor er reseptbelagte.

Lagringsforhold

Tricor tabletter skal oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C i produsentens emballasje.

Holdbarhet

3 år for tabletter på 145 mg og 2 år for tabletter på 160 mg.

Spesielle instruksjoner

Tildel Traykor med type 2 diabetes, nefrotisk syndrom, hypotyroidisme, dysproteinemia, de negative virkningene av medikamentbehandling, obstruktiv lever patologier, alkoholisme, og andre lignende sykdomstilstander, kan bare etter en innledende behandling med sikte på å eliminere faktorer sekundær hyperkolesterolemi.

Legen din må periodisk vurdere effekten av behandlingen. Kriteriet for en slik vurdering er serum lipidinnholdet (inkludert totalt kolesterol, triglyserider og LDL). Hvis det ikke er noen effekt av behandlingen etter flere måneder (vanligvis etter 3 måneder) av å ta Treicor tabletter, bør spørsmålet om hensiktsmessigheten av videre bruk og muligheten for alternativ behandling bli revurdert.

Pasienter med hyperlipidemi-preparater behandlet med østrogener eller ta p-hormonelle prevensjonsmidler, inkludert østrogener, bør definere en primær eller sekundær årsak dannelse av hyperlipidemi, som er en økning i lipid-nivåer kan føre til mottaks østrogener.

På bakgrunn av bruken av Traikor og andre terapeutiske midler som reduserer lipidnivået, er det noen ganger observert en økning i innholdet av hepatisk transaminaser. Oftest var denne økningen midlertidig, ubetydelig og var asymptomatisk. I løpet av de første 12 månedene med behandling med Traicor, anbefales det å overvåke konsentrasjonen av transaminaser (AST, ALT) hver tredje måned. Hvis en pasient har forhøyet transaminaserivå, er det nødvendig å nøye overvåke sin videre tilstand og med en økning i innholdet av AST og ALT tre ganger i forhold til VGN, avbryte administrasjonen av Traikor.

Under behandlingsperioden med Traicor ble episoder av utvikling av pankreatitt beskrevet. Sannsynlige årsaker til denne sykdommen i dette tilfelle anses som: en utilfredsstillende effekt av behandling av pasienter med alvorlig hypertriglyseridemi, en direkte effekt av det terapeutiske middel, så vel som sekundære faktorer som er forbundet med nærværet av gallestein eller slamdannelse i den, ledsaget av obstruksjon av galleveiene.

Bruk av TRYCOR, samt andre lipidsenkende stoffer, kan forårsake toksiske effekter på muskelvev, inntil og med utvikling av rhabdomyolyse (i sjeldne tilfeller). Hyppigheten av slike tilfeller øker med indikasjoner i pasientens historie med nyresvikt og hypoalbuminemi. Mistenkte narko toksiske effekter på muskel-vev i tilfellet med rimelighet pasienten klager myositt, svakhet, muskelkramper eller spasmer, diffus myalgi, samt en markert økning av kreatinfosfokinase aktivitet (opp til fem ganger over ULN). I disse tilfellene bør Traicor-behandling avbrytes.

Risikoen for rabdomyolyse øker i pasienter som er predisponert for å rabdomyolyse og / eller myopati, inkludert fremskreden alder (over 70 år), alkoholmisbruk, veid ned av familiehistorie med hensyn til muskelsykdommer, hypotyroidisme, nedsatt nyrefunksjon. Pasienter av slike grupper kan bare foreskrives av Traykor i tilfelle av et betydelig overskudd av fordelene ved behandling sammenlignet med mulig risiko for dannelse av rabdomyolyse.

Det kombinerte inntaket av fenofibrat med andre fibrater eller statiner øker muligheten for alvorlige toksiske effekter på muskelfibre, særlig i tidligere muskelsykdommer. Av denne grunn er den parallelle og statiner Traykorom rettferdiggjort bare i tilfelle av en pasients blandet dyslipidemi tung karakter og øket risiko for kardiovaskulære komplikasjoner, i fravær av sin historie av muskelsykdommer og tilstander i en kontinuerlig overvåkning av toksiske effekter på muskel-vev.

I tilfelle en økning i nivået av kreatinin mer enn en og en halv ganger så høy som VGN, bør behandling med Traicore suspenderes. I løpet av de første 3 månedene av behandlingen, bør kreatininkonsentrasjonene overvåkes periodisk.

Analoger av Traikor

Analoger av Traikor er representert av terapeutiske midler: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

Sammensetning og utgivelsesform

i blisteren 10 stk. i en eskepakning med 1, 2, 3, 5, 9 og 10 blister; eller i en blister 14 stk. i en pakke med papp 2, 6 og 7 blister; eller i en blister 10 stk. i en pappkasse 28 og 30 blister (for sykehus).

i blisteren 10 stk. i en eskepakning med 1, 2, 3, 5, 9 og 10 blister; eller i en blister 14 stk. i en pakke med papp 2, 6 og 7 blister.

Beskrivelse av doseringsform

Tabletter (145 mg): avlange tabletter, filmdrasjerte hvite, med påskriften "145" på den ene siden og logoen = - på den andre.

Tabletter (160 mg): avlange tabletter, filmdrasjerte hvite, med påskriften "160" på den ene siden og logoen = - på den andre.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Fenofibrat er et derivat av fibrinsyre, hvis evne til å endre innholdet av lipider i menneskekroppen medieres av aktiveringen av PPARa. Ved aktivering av PPARa-reseptorene (alfa-reseptorene aktivert av peroksisomproliferatoren) forsterker fenofibrat lipolyse og plasmautskillelse av atherogene lipoproteiner med høyt triglyseridinnhold ved å aktivere lipoproteinlipase og redusere syntesen av apolipoprotein CIII. Aktivering av PPARα fører også til økt syntese av apolipoproteiner AI og AII.

Effektene av fenofibrat på lipoproteiner beskrevet ovenfor resulterer i en reduksjon i LDL- og VLDL-fraksjonene, inkludert apolipoprotein B, og en økning i HDL-fraksjonen, som inkluderer apolipoproteiner AI og AII.

I tillegg øker fenofibrat LDL-clearance og reduserer innholdet i LDL-partikler av tett og liten størrelse, som øker observert hos pasienter med aterogen lipidfenotype (en hyppig brudd hos pasienter med risiko for koronararteriesykdom) på grunn av korrigering av brudd på syntese og katabolisme av VLDL.

I kliniske studier ble det notert at bruk av fenofibrat senker totalt kolesterol med 20-25% og triglyserider med 40-55% med HDL-kolesterol økt med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi, hvor LDL-kolesterolet er redusert med 20-35%, bidro bruk av fenofibrat til en reduksjon i forholdene "totalt kolesterol / HDL-kolesterol", "LDL-kolesterol / HDL-kolesterol" og "Apo B / Apo AI" ", Er markører for atherogen risiko.

Med tanke på effekten av fenofibrat på LDL-kolesterol og triglyserider, er bruk av stoffet effektivt hos pasienter med hyperkolesterolemi, både ledsaget og ikke ledsaget av hypertriglyseridemi, inkludert sekundær hyperlipoproteinemi, for eksempel i type 2 diabetes mellitus.

Under behandling med fenofibrat, kan ekstravaskulær kolesterol innskudd (sener og tuberose xanthomer) reduseres og til og med forsvinne helt.

Hos pasienter med forhøyede nivåer av fibrinogen behandlet med fenofibrat, var det en betydelig reduksjon i denne indikatoren, så vel som hos pasienter med forhøyede nivåer av Lp (a). Andre inflammatoriske markører, som C-reaktivt protein, reduseres også med fenofibratbehandling.

For pasienter med dyslipidemi og hyperurikemi er den ekstra fordelen den fenofibrat urikosuriske effekten, noe som resulterer i en reduksjon i urinsyrekonsentrasjonen med ca. 25%.

Under kliniske studier og dyreforsøk har det vist seg at fenofibrat reduserer blodplateaggregasjon forårsaket av adenosindifosfat, arakidonsyre og epinefrin.

farmakokinetikk

Traykor® 145 mg filmdrasjerte tabletter inneholder 145 mg mikronisert fenofibrat i form av nanopartikler.

Plasma fenofibrat er ikke påvist. Den viktigste plasmametabolitten er fenofibrisyre.

C_max i blodplasma oppnås innen 2-4 timer etter inntak. Med langvarig bruk forblir konsentrasjonen av legemidlet i plasma stabilt, uavhengig av pasientens individuelle egenskaper.

I motsetning til tidligere doseringsformer av fenofibrat, er maksimal plasmakonsentrasjon og total effekt av fenofibrat i form av nanopartikler ikke avhengig av inntak av mat. Derfor kan Traikor ® 145 mg tas til enhver tid, uavhengig av måltidet.

Fenofibrisyre binder sterkt til plasmaalbumin (mer enn 99%).

T_1/2 fenofibrisyre - ca 20 timer

Etter oral administrering hydrolyseres fenofibrat av esteraser. I plasma er bare den viktigste aktive metabolitten av fenofibrat, fenofibrisyre, funnet. Fenofibrat er ikke substrat for CYP3A4. Deler ikke i mikrosomal metabolisme.

Det utskilles hovedsakelig i urinen som fenofibrisyre og glukuronidkonjugat. Innen 6 dager elimineres fenofibrat nesten helt. Total clearance av fenofibrisyre, bestemt hos eldre pasienter, endres ikke.

Legemidlet samler seg ikke etter en enkelt dose og med langvarig bruk.

Hemodialyse vises ikke.

Traykor ® 160 mg filmdrasjerte tabletter har høyere biotilgjengelighet sammenlignet med tidligere fenofibratdoseringsformer.

Plasma fenofibrat er ikke påvist. Den viktigste plasmametabolitten er fenofibrisyre.

C_max i blodplasma oppnås 4-5 timer etter inntak. Ved langvarig bruk forblir konsentrasjonen av legemidlet i plasma stabilt. Fenofibratabsorpsjonen økes når den tas med mat.

Fenofibrisyre binder sterkt til plasmaalbumin (mer enn 99%).

T_1/2 fenofibrisyre - ca 20 timer

Bare hovedmetabolitten av fenofibat, fenofibrisyre, finnes i plasma. Det utskilles hovedsakelig i urinen som fenofibrisyre og glukuronidkonjugat. Innen 6 dager elimineres fenofibrat nesten helt. Total clearance av fenofibrisyre, bestemt hos eldre pasienter, endres ikke.

Legemidlet samler seg ikke etter en enkelt dose og med langvarig bruk.

Hemodialyse vises ikke.

Indikasjoner stoffet Traykor

hyperkolesterolemi og hypertriglyceridemi isolert eller blandet (dyslipidemi type IIa, IIb, III, IV, V) (tablett 145 mg) og (dyslipidemi type IIa, IIb, III *, IV, V *) (tablett 160 mg) hos pasienter for hvilken diett eller andre terapeutiske tiltak som ikke er medisiner (som vekttap eller økt fysisk aktivitet) har vært ineffektive, spesielt hvis det er risikofaktorer forbundet med dyslipidemi, slik som hypertensjon og røyking;

sekundær hyperlipoproteinemi i tilfeller der hyperlipoproteinemi vedvarer til tross for effektiv behandling av den underliggende sykdommen (for eksempel dyslipidemi i diabetes mellitus).

Når du bruker legemidlet, skal Traykor ® følge en diett som de fulgte før behandlingsstart.

* Bare noen få pasienter med type III og V dyslipidemi deltok i kliniske studier.

Kontra

overfølsomhet overfor fenofibrat eller andre komponenter i legemidlet;

alvorlig leversvikt (inkludert levercirrhose);

alvorlig nyresvikt (kreatinin Cl kan bare brukes etter en grundig vurdering av risikofaktorforholdet.

I forbindelse med mangel på data om stoffets sikkerhet er kontraindisert for bruk under amming.

Bivirkninger

Hyppigheten av sidereaksjonene som er oppført nedenfor, ble bestemt som følger: svært ofte (≥1 / 10), ofte (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / dag, kan bytte til å ta 1 tab. Traikor ® 145 mg uten ekstra dosejustering. Pasienter som tar 1 caps. Lipantil 200 M per dag kan fortsette å motta Tabell 1. Traicor ® 160 mg uten ytterligere dosejustering.

Eldre pasienter: Det anbefales å ta en standarddose for voksne (1 tablett Traikor ® 1 gang per dag).

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever dosereduksjon (se avsnitt "Spesielle instruksjoner").

Bruk av stoffet hos pasienter med leversykdom er ikke studert.

Legemidlet bør tas i lang tid, mens du fortsetter å følge dietten, som pasienten fulgte før du begynte behandling med Traicore ®. Effektiviteten av behandlingen bør periodisk evalueres av en lege.

Effektiviteten av behandlingen bør vurderes av innholdet av lipider (totalt kolesterol, LDL, triglyserider) i serum. I mangel av terapeutisk effekt etter flere måneders behandling (som regel etter 3 måneder), bør hensiktsmessigheten av samtidig eller alternativ behandling vurderes.

overdose

Saker av overdose er ikke beskrevet. Den spesifikke motgiften er ukjent. Hvis det er mistanke om overdosering, bør symptomatisk og, hvis nødvendig, understøttende behandling foreskrives.

Spesielle instruksjoner

Før behandling med Trikemore ® påbegynnes, bør det utføres hensiktsmessig behandling for å eliminere årsaken til sekundær hyperkolesterolemi, for eksempel under slike forhold og sykdommer som ukontrollert type 2 diabetes mellitus, hypothyroidisme, nefrotisk syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversykdom, effekt av legemiddelbehandling, alkoholisme.

Effektiviteten av behandlingen bør vurderes av innholdet av lipider (totalt kolesterol, LDL, triglyserider) i serum. I mangel av terapeutisk effekt etter flere måneders behandling (vanligvis etter 3 måneder), bør hensiktsmessigheten av samtidig eller alternativ behandling vurderes.

Hos pasienter med hyperlipidemi som tar østrogener eller hormonelle prevensjonsmidler som inneholder østrogener, er det nødvendig å finne ut om hyperlipidemi er av primær eller sekundær art. I slike tilfeller kan en økning i lipidnivåene bli forårsaket av østrogenadministrasjon.

Leverfunksjon: Ved bruk av TRYCOR ® og andre legemidler som reduserer lipidkonsentrasjonen, er en økning i nivået av levertransaminaser blitt beskrevet hos noen pasienter. I de fleste tilfeller var denne økningen midlertidig, mindre og asymptomatisk. I løpet av de første 12 månedene av behandlingen anbefales det å kontrollere nivået av transaminaser (ALT, AST) hver tredje måned. Pasienter som har økt transaminaskonsentrasjoner under behandling krever oppmerksomhet, og hvis ALT- og AST-konsentrasjonene økes mer enn 3 ganger i forhold til øvre grense for normal, stoppes legemidlet.

Pankreatitt: tilfeller av utvikling av pankreatitt i behandlingsperioden med Trikemore ® er beskrevet. De mulige årsakene til pankreatitt i disse tilfellene var: utilstrekkelig effektivitet av legemidlet hos pasienter med alvorlig hypertriglyseridemi, direkte eksponering for stoffet, samt sekundære effekter forbundet med nærvær av steiner eller dannelse av sediment i galleblæren, ledsaget av obstruksjon av den vanlige gallekanalen.

Muskler: Når du tar TRYCOR ® og andre legemidler som reduserer lipidkonsentrasjoner, er det beskrevet tilfeller av toksiske effekter på muskelvev, inkludert svært sjeldne tilfeller av rabdomyolyse. Hyppigheten av dette bruddet øker i tilfelle hypoalbuminemi og nyresvikt i historien. Muligheten for denne komplikasjonen øker i tilfeller av hypoalbuminemi og nyrefeil.

Giftige effekter på muskelvev kan være mistenkt basert på pasientklager om svakhet, diffus myalgi, myosit, muskelkramper og kramper, og / eller en markant økning i kreatinfosfokinaseaktiviteten (mer enn 5 ganger i forhold til øvre grense for normal). I slike tilfeller bør behandlingen med Triicore ® seponeres.

Risikoen for utvikling av rabdomyolyse kan økes hos pasienter med nedsatt forekomst av myopati og / eller rabdomyolyse, inkludert alder over 70 år, forverret av en historie med arvelige muskelsykdommer, nedsatt nyrefunksjon, hypothyroidisme, alkoholmisbruk. Slike pasienter skal bare foreskrive legemidlet dersom forventet nytte overstiger den mulige risikoen for utvikling av rabdomyolyse.

Når Treikor ® tas samtidig med HMG-CoA reduktasehemmere eller andre fibrater, øker risikoen for alvorlige toksiske effekter på muskelfibre, spesielt hvis pasienten hadde muskelsykdom før behandling. I dette henseende er samtidig administrasjon av Traicor ® og et statin bare tillatt dersom pasienten har alvorlig blandet dyslipidemi og høy kardiovaskulær risiko, i mangel av muskelsykdom i historien og under nøye overvåking for å identifisere tegn på utvikling av toksisk effekt på muskelvev.

Nyresvikt: Dersom kreatininnivåene økes med mer enn 50% over øvre grense for normalitet, bør behandlingen avbrytes. I de første tre månedene av behandlingen anbefales det å bestemme konsentrasjonen av kreatinin.

Når du brukte stoffet, var det ingen effekt på evnen til å kjøre bil og kontrollmekanismer.

Lagringsforhold medisin Traykor

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til stoffet Traykor

tabletter, filmdrasjerte 145 mg - 3 år.

tabletter, filmdrasjerte 145 mg - 3 år.

tabletter, filmbelagt 160 mg - 2 år.

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.