NovoRapid FlexPen

Analyser

Analog av human kortvirkende insulin

3 ml - glasspatroner - multidose engangs sprøytepenner for flere injeksjoner 5 stk. - papppakker

farmakologisk virkning Hypoglykemisk legemiddel, en analog av kortvirkende humant insulin, fremstilt ved rekombinant DNA-bioteknologi ved bruk av Saccharomyces cerevisiae-stammen, hvor aminosyren Prolin i posisjon B28 er erstattet med asparaginsyre.

Interagerer med en spesifikk reseptor av den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-reseptorkompleks som stimulerer intracellulære prosesser, inkludert syntese av en rekke sentrale enzymer (heksokinase, pyruvatkinase, glykogensyntetase). Nedgangen i glukose i blodet skyldes økningen i sin intracellulære transport, økt absorpsjon av vev, stimulering av lipogenesen, glykogenogenese og en reduksjon av glukoseproduksjonen i leveren.

Substitusjonen av aminosyren Prolin i posisjon B28 for asparaginsyre i insulin aspart reduserer molekylernes tendens til å danne hexamerer, som observeres i en løsning av vanlig insulin. I denne forbindelse absorberes insulin aspart mye raskere fra subkutan fett og begynner å virke mye raskere enn løselig human insulin. Insulin aspart reduserer blodsukkernivået mer enn 4 timer etter et måltid mer enn løselig human insulin.

Virkningsvarigheten av insulin aspart etter administrasjon av s / c er kortere enn løselig human insulin.

Etter s / c-administrasjon, begynner effekten av stoffet innen 10-20 minutter etter administrering. Maksimal effekt blir observert 1-3 timer etter injeksjon. Varigheten av stoffet er 3-5 timer.

I kliniske studier med pasienter med diabetes mellitus type 1, ble risikoen for nattlig hypoglykemi redusert når insulin aspart ble gitt sammenliknet med løselig humaninsulin. Risikoen for hypoglykemi i dag var ikke signifikant økt.

Insulin aspart er et ekvipotensielt løselig human insulin basert på molære indikatorer.

I kliniske studier med voksne pasienter med type 1 diabetes mellitus har det blitt vist at insulin aspart administreres med et lavere postprandielt blodsukkernivå sammenlignet med løselig humaninsulin.

En randomisert, dobbeltblind, tverrsnittsstudie av farmakokinetikken og farmakodynamikken til insulin aspart og løselig humaninsulin hos eldre pasienter med type 2 diabetes (19 pasienter i alderen 65-83 år, gjennomsnittlig alder 70 år) ble utført. De relative forskjellene i farmakodynamiske egenskaper mellom insulin aspart og oppløselig humant insulin hos eldre pasienter var lik de hos friske frivillige og hos yngre pasienter med diabetes mellitus.

Når insulin aspart brukes til barn og ungdom, vises lignende resultater av langtids glukosekontroll sammenlignet med løselig human insulin. En klinisk studie ved bruk av løselig humaninsulin før måltider og insulin aspart etter måltider ble utført hos barn i alderen 2 til 6 år (26 pasienter); samt en farmakokinetisk / farmakodynamisk studie med en enkelt dose ble utført hos barn 6-12 år og ungdommer 13-17 år. Den farmakodynamiske profilen av insulin aspart hos barn var lik den hos voksne pasienter.

Kliniske studier av komparativ sikkerhet og effekt av insulin aspart og humant insulin ved behandling av gravide kvinner med type 1 diabetes (322 undersøkte: 157 mottatt insulin aspart, 165 mottatt humant insulin) viste ingen negative effekter av insulin aspart ved graviditet eller fosterhelse / nyfødt baby. Ytterligere kliniske studier hos 27 kvinner med svangerskapssymptomatisk sykdom som fikk insulin aspart (14 pasienter) og humant insulin (13 pasienter) viste sammenlikning av sikkerhetsprofiler sammen med en betydelig forbedring i glukosekontroll etter et måltid med insulin aspartbehandling.

Etter administrasjon av insulin aspart Tmax i plasma, gjennomsnittlig 2 ganger mindre enn etter introduksjon av løselig humaninsulin. Cmax i plasma er i gjennomsnitt 492 ± 256 pmol / l og oppnås 40 minutter etter administrasjon av s / c i en dose på 0,15 U / kg kroppsvekt hos pasienter med type 1 diabetes. Insulinkonsentrasjonen returnerer til baseline 4-6 timer etter administrering av legemiddel. Absorptionshastigheten er noe lavere hos pasienter med type 2 diabetes, noe som fører til lavere Cmax (352 ± 240 pmol / L) og senere Tmax (60 min). Intra-individuel variabilitet i Tmax er signifikant lavere når insulin aspart brukes sammenliknet med løselig humant insulin, mens variasjonen i Cmax for insulin aspart er større.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) med type 1 diabetes mellitus: insulinabsorpsjon aspart forekommer raskt i begge aldersgrupper med Tmax, som er lik hos voksne. Det er imidlertid Cmax forskjeller i de to aldersgruppene, som understreker viktigheten av individuell dosering av legemidlet.

Eldre: De relative forskjellene i farmakokinetikken mellom insulin aspart og løselig humant insulin hos eldre pasienter (65-83 år, gjennomsnittlig alder 70 år) av type 2 diabetes, var lik de hos friske frivillige og hos yngre pasienter med diabetes mellitus. Hos eldre pasienter ble det observert en reduksjon i absorpsjonshastigheten, noe som førte til en nedsatt Tmax (82 (variabilitet: 60-120 min), mens Cmax var det samme som det som ble observert hos yngre pasienter med type 2 diabetes og litt mindre enn hos pasienter med diabetes 1 type.

Leverfunksjonsmangel: En farmakokinetisk studie ble utført når en enkelt dose insulin aspart ble administrert til 24 pasienter hvis leverfunksjon varierte fra en normal til en alvorlig form for lidelsen. Hos personer med nedsatt leverfunksjon ble insulin aspartabsorpsjon redusert og mer variabel, noe som resulterte i en avmatning fra ca. 50 minutter hos mennesker med normal leverfunksjon til ca. 85 minutter hos personer med nedsatt leverfunksjon av moderat og alvorlig alvorlighetsgrad. AUC, Сmax og total clearance av stoffet var lik hos personer med nedsatt og normal leverfunksjon.

Nyresvikt: farmakokinetikken til insulin aspart ble studert hos 18 pasienter hvis nyrefunksjon varierte fra normal til alvorlig nedsatt funksjonsevne. Ingen tilsynelatende effekt av kreatininclearance på insulin aspart AUC, Cmax, Tmax ble funnet. Dataene var begrenset til indikatorer for personer med nedsatt nyrefunksjon av moderate og alvorlige former. Personer med nyresvikt som krever dialyse ble ikke inkludert i studien.

Prekliniske sikkerhetsdata:

I løpet av prekliniske studier ble det ikke identifisert noen fare for mennesker basert på data fra allment aksepterte farmakologiske studier. Som regel forekommer symptomer på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. Symptomer på hyperglykemi inkluderer kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørrhet i huden, tørr munn, økt urin, tørst og tap av appetitt, samt lukten av aceton i utåndet luft. Uten passende behandling kan hyperglykemi føre til døden. Etter kompensasjon av karbohydratmetabolismen, for eksempel ved intensivert insulinbehandling, kan de typiske symptomene på hypoglykemi, som er typiske for dem, endres hos pasienter, om hvilke pasienter som skal informeres.

Hos pasienter med diabetes mellitus med optimal metabolsk kontroll, utvikles sent komplikasjoner av diabetes senere og går langsommere. I denne forbindelse anbefales det å utføre aktiviteter som har til hensikt å optimalisere metabolsk kontroll, inkludert overvåkning av blodsukkernivå.

Konsekvensen av de farmakodynamiske egenskapene til de kortvirkende insulinanalogene er at utviklingen av hypoglykemi i bruk begynner tidligere enn ved bruk av løselig humaninsulin.

På grunn av den kortere virkningsvarigheten i forhold til humant insulin, er risikoen for å utvikle nattlig hypoglykemi hos pasienter som får NovoRapid® FlexPen® lavere.

NovoRapid® FlexPen® skal brukes i direkte forbindelse med matinntak. Det er nødvendig å ta hensyn til den høye hastigheten på effekten av stoffet i behandlingen av pasienter med samtidige sykdommer eller å ta medikamenter som reduserer absorpsjonen av mat. I nærvær av samtidige sykdommer, spesielt av en smittsom natur, øker behovet for insulin som regel. Nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan redusere insulinbehovet.

Det er å foretrekke å bruke NovoRapid® FlexPen® i stedet for løselig humant insulin hos barn når det er nødvendig med en rask tilførsel av medikamentvirkning, for eksempel når det er vanskelig for et barn å observere det nødvendige tidsintervallet mellom injeksjon og matinntak.

Når en pasient overføres til andre typer insulin, kan de tidlige symptomene på forløperne av hypoglykemi endre seg eller bli mindre uttalt enn i den forrige type insulin.

Overføring av en pasient til en ny type insulin eller en annen produsents insulin skal utføres under streng medisinsk tilsyn. Hvis du endrer konsentrasjonen, type, produsent og type (humant insulin, animalsk insulin, human insulin analog) av insulinpreparater og / eller fremstillingsmetode, må du kanskje endre dosen. Pasienter som bytter til NovoRapid® FlexPen® kan trenge å øke frekvensen av injeksjoner eller endre dosen sammenlignet med doser av tidligere brukte insulinpreparater. struktur

Andre ingredienser: glyserol, fenol, m-kresol, sink-klorid, natriumhydrogenfosfat-dihydrat, natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksyd, vann d / og.

* - 1 U tilsvarer 35 μg vannfri insulin aspart.

NovoRapid FlexPen indikasjoner for bruk

NovoRapid FlexPen kontraindikasjoner

- Overfølsomhet overfor insulin aspart og andre komponenter i legemidlet.

Det anbefales ikke å bruke NovoRapid® FlexPen® hos barn under 2 år, fordi Det er ikke utført kliniske studier hos barn under 2 år.

NovoRapid FlexPen dosering

Dosen av stoffet bestemmes av legen individuelt basert på nivået av glukose i blodet. NovoRapid® FlexPen® brukes vanligvis i kombinasjon med insulinpreparater med gjennomsnittlig varighet eller langsiktig virkning, som administreres minst 1 gang /

Vanligvis er det totale daglige behovet for insulin fra 0,5-1 U / kg kroppsvekt. Med stoffet før et måltid kan insulinbehovet tilveiebringes ved hjelp av legemidlet NOVORAPID FleksPen® 50-70%, er det fortsatt et behov for insulin er gitt av langtidsvirkende insulin.

Temperaturen på insulinet bør være ved romtemperatur.

NovoRapid® FlexPen® injiseres subkutant i regionen av den fremre bukvegg, lår, skulder eller bøtte. Injiseringssteder innenfor samme kroppsområde bør endres regelmessig.

Som med andre insulinpreparater, avhenger virkningsvarigheten av NovoRapid® FlexPen® på dose, administrasjonssted, blodstrøm intensitet, temperatur og nivå av fysisk aktivitet.

P / c-introduksjonen til den fremre bukveggen gir raskere absorpsjon sammenlignet med introduksjonen til andre steder. Imidlertid opprettholdes en raskere tiltak i forhold til oppløselig humant insulin uavhengig av plasseringen av injeksjonsstedet.

NovoRapid® FlexPen® kan administreres IV hvis nødvendig, men bare av kvalifisert medisinsk personell.

For på / i infusjonssystemet brukes med medikamentet NOVORAPID FleksPen® 100 U / ml med en konsentrasjon på 0,05 U / ml til 1 U / ml insulin aspart i 0,9% natriumklorid-løsning; 5% eller 10% dextroseoppløsning inneholdende 40 mmol / l kaliumklorid ved bruk av polypropylen-infusjonsposer. Disse løsningene er stabile ved romtemperatur i 24 timer. Under insulininfusjoner er det nødvendig å konstant overvåke blodsukkernivået.

NovoRapid® FlexPen® kan også brukes til langvarige insulininfusjoner (PPII) i insulinpumper designet for insulininjusjoner. FDII skal gjøres i den fremre bukveggen. Infusjonssteder bør endres periodisk.

Ved bruk av en insulinpumpe til infusjoner, bør NovoRapid® FlexPen® ikke blandes med andre typer insulin.

Pasienter som får NovoRapid® FlexPen® ved hjelp av PPII, bør ha ekstra insulin tilgjengelig ved brudd

NovoRapid FlexPen bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger ved bruk av NovoRapid® FlexPen® er presentert nedenfor. Innfall av bivirkninger: Uvanlig (> 1/1000, 1/10 000,

Novorapid Flekspen i Moskva

instruksjon

Hypoglykemisk legemiddel, en analog av humant korttidsvirkende insulin, fremstilt ved rekombinant-DNA-bioteknologi hjelp av stammen Saccharomyces cerevisiae, hvori aminosyren prolin i posisjon B28 er erstattet med asparaginsyre.

Virkningsvarigheten av insulin aspart etter administrasjon av s / c er kortere enn løselig human insulin.

Etter s / c-administrasjon, begynner effekten av stoffet innen 10-20 minutter etter administrering. Maksimal effekt blir observert 1-3 timer etter injeksjon. Varigheten av stoffet er 3-5 timer.

Insulin aspart er et ekvipotensielt løselig human insulin basert på molære indikatorer.

Kliniske studier av sammenlignende sikkerheten og effektiviteten av insulin aspart og humant insulin ved behandling av gravide kvinner med type 1 diabetes (322 undersøkte: 157 - stilles insulin aspart, 165 - for å gi human insulin) viste ingen negative virkninger av insulin aspart på graviditet eller helsen til fosteret / nyfødt baby. Ytterligere kliniske studier hos 27 kvinner med svangerskapssymptomatisk sykdom som fikk insulin aspart (14 pasienter) og humant insulin (13 pasienter) viste sammenlikning av sikkerhetsprofiler sammen med en betydelig forbedring i glukosekontroll etter et måltid med insulin aspartbehandling.

Etter administrasjon av insulin aspart T_max i plasma, i gjennomsnitt 2 ganger mindre enn etter innføringen av løselig humant insulin. C_max i plasma er gjennomsnittet 492 ± 256 pmol / l og oppnås 40 minutter etter administrasjon av s / c i en dose på 0,15 U / kg kroppsvekt hos pasienter med type 1 diabetes. Insulinkonsentrasjonen returnerer til baseline 4-6 timer etter administrering av legemiddel. Absorptionshastigheten er noe lavere hos pasienter med type 2 diabetes, noe som fører til lavere C_max (352 ± 240 pmol / l) og senere T_max (60 min.) Intraindividuell variabilitet i T_max betydelig lavere ved bruk av insulin aspart sammenlignet med løselig human insulin, mens denne variabiliteten i C_max for insulin aspart mer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) med type 1 diabetes mellitus: insulin aspartabsorpsjon skjer raskt i begge aldersgrupper med T_max, ligner på voksne. Det er imidlertid forskjeller med_max i to aldersgrupper, som understreker viktigheten av individuell dosering av legemidlet.

Eldre: De relative forskjellene i farmakokinetikken mellom insulin aspart og løselig humant insulin hos eldre pasienter (65-83 år, gjennomsnittlig alder 70 år) av type 2 diabetes, var lik de hos friske frivillige og hos yngre pasienter med diabetes mellitus. Hos eldre pasienter ble det observert en reduksjon i absorpsjonshastigheten, noe som førte til en langsommere T_max (82 (variabilitet: 60-120 min), mens C_max lignet det som ble observert hos yngre pasienter med type 2 diabetes og litt mindre enn pasienter med type 1 diabetes.

Leverfunksjonsmangel: En farmakokinetisk studie ble utført når en enkelt dose insulin aspart ble administrert til 24 pasienter hvis leverfunksjon varierte fra en normal til en alvorlig form for lidelsen. Hos personer med nedsatt leverfunksjon ble insulin aspartabsorpsjon redusert og mer variabel, noe som resulterte i en bremsning av T_max fra ca. 50 minutter hos personer med normal leverfunksjon til ca. 85 minutter hos personer med nedsatt leverfunksjon med moderat og alvorlig alvorlighetsgrad. AUC, C_max og den totale clearance av legemidlet var lik hos personer med nedsatt og normal leverfunksjon.

Nyresvikt: farmakokinetikken til insulin aspart ble studert hos 18 pasienter hvis nyrefunksjon varierte fra normal til alvorlig nedsatt funksjonsevne. Ingen tilsynelatende effekt av kreatininclearance på AUC, C ble funnet._max, T_max insulin aspart. Dataene var begrenset til indikatorer for personer med nedsatt nyrefunksjon av moderate og alvorlige former. Personer med nyresvikt som krever dialyse ble ikke inkludert i studien.

Prekliniske sikkerhetsdata:

I løpet av prekliniske studier ble det ikke identifisert noen fare for mennesker basert på data fra allment aksepterte studier av farmakologisk sikkerhet, repeterende toksisitet, genotoksisitet og reproduksjonstoksisitet.

In vitro-tester, inkludert binding til insulinreceptorer og insulinlignende vekstfaktor-1, samt effekten på cellevekst, er oppførselen av insulin aspart svært lik den for human insulin. Forskningsresultater viste også at dissosiasjon av insulin aspart bindende til insulinreseptoren er ekvivalent med den for human insulin.

- diabetes hos voksne, ungdom og barn over 2 år.

NovoRapid ® FlexPen ® er en høyhastighets analog insulin. Dosen av NovoRapid ® FlexPen ® bestemmes individuelt av legen i henhold til pasientens behov.

Vanligvis brukes legemidlet i kombinasjon med insulinpreparater av middels varighet eller langtidsvirkende, som administreres minst 1 gang / dag. For å oppnå optimal glykemisk kontroll anbefales det at du regelmessig måler blodsukkerkonsentrasjonen og justerer insulindosen. Vanligvis varierer individuelle daglige insulinbehov hos voksne og barn fra 0,5 til 1 U / kg kroppsvekt. Med introduksjonen av stoffet før et måltid, kan behovet for insulin gis av NovoRapid ® FlexPen ® med 50-70%, det gjenværende behovet for insulin leveres av insulin med langvarig virkning.

En økning i pasientens fysiske aktivitet, endring i kostvaner eller samtidige sykdommer kan føre til behovet for dosejustering.

NovoRapid ® FlexPen ® har en raskere inntak og kortere virkningstid enn løselig human insulin. På grunn av den raskere virkningen av behandlingen, bør NovoRapid ® FlexPen ® som regel umiddelbart før et måltid, om nødvendig innføres kort tid etter måltidet.

På grunn av den kortere virkningsvarigheten i forhold til humant insulin, er risikoen for å utvikle nattlig hypoglykemi hos pasienter som får NovoRapid ® FlexPen ® lavere.

Som ved bruk av andre insuliner bør eldre pasienter og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon kontrollere kontrollen av glukosekonsentrasjonen i blodet og justere dosen av insulin aspart individuelt.

Det er å foretrekke å bruke NovoRapid ® FlexPen ® i stedet for løselig humant insulin hos barn når det er nødvendig med hurtig påvirkning av stoffet, for eksempel når det er vanskelig for barn å observere det nødvendige tidsintervallet mellom injeksjon og inntak av mat.

Ved overføring av en pasient fra andre insulinpreparater til NovoRapid ® FlexPen ®, kan det være nødvendig med en dosejustering av NovoRapid ® FlexPen ® og basalinsulin.

Forholdsregler for bruk

NovoRapid ® FlexPen ® og nåler er kun beregnet for individuell bruk. Ikke fyll på patronen med en sprøytepenn.

NovoRapid ® FlexPen ® kan ikke brukes hvis det har opphørt å være transparent og fargeløs, eller hvis det er frosset. Pasienten skal advarsel om å kaste ut nålen etter hver injeksjon.

NovoRapid ® kan brukes i insulinpumper. Rør, hvis indre overflate er laget av polyetylen eller polyolefin, ble kontrollert og funnet å være egnet for bruk i pumper. Ved nødstilfelle (sykehusinnleggelse, funksjonsfeil i enheten for administrering av insulin), kan NovoRapid ® til administrasjon til pasienten bli hentet fra FlexPen ® ved hjelp av en U100-insprøytingssprøyte.

Det er nødvendig å advare pasienten om når NovoRapid ® FlexPen ® ikke skal brukes:

- med allergi (overfølsomhet) mot insulin aspart eller annen komponent av legemidlet;

- hvis hypoglykemi begynner

- hvis FlexPen ® er tapt, eller det er skadet eller knust

- hvis lagringsforholdene til preparatet ble brutt eller det var frosset;

- hvis insulin ikke lenger er gjennomsiktig og fargeløs.

Før du bruker NovoRapid ® FlexPen ®, må pasienten:

- sjekk etiketten for å sikre at riktig type insulin er valgt;

- Bruk alltid en ny nål for hver injeksjon for å unngå infeksjon.

- Husk at NovoRapid ® FlexPen ® og nåler er ment bare for individuell bruk;

- Administrer aldri insulin IM

- hver gang å bytte injeksjonsstedet i den anatomiske regionen, vil dette bidra til å redusere risikoen for dannelse av sel og ulcerasjoner på referansestedet;

- måle konsentrasjonen av glukose i blodet regelmessig.

Regler for legemiddeladministrasjon

NovoRapid ® FlexPen ® injiseres i regionen av den fremre bukvegg-, lår-, skulder-, deltoid- eller glutealområdet. Injiseringssteder innenfor samme område av kroppen bør endres regelmessig for å redusere risikoen for utvikling av lipodystrofi. Som ved bruk av alle insulinpreparater gir sc-injeksjon i den fremre bukveggen en raskere absorpsjon sammenlignet med introduksjonen til andre steder. Virkningsvarigheten avhenger av dosen, administrasjonsstedet, blodstrøm intensiteten, temperatur og nivå av fysisk aktivitet. Imidlertid opprettholdes en raskere tiltak i forhold til oppløselig humant insulin uavhengig av plasseringen av injeksjonsstedet.

NovoRapid ® kan brukes til langvarige insulininfusjoner (PPII) i insulinpumper designet for insulininfusjoner. FDII skal gjøres i den fremre bukveggen. Infusjonssteder bør endres periodisk. Når du bruker en insulinpumpe til infusjon, bør NovoRapid ikke blandes med andre typer insulin.

Pasienter som bruker PPII skal være fullt utdannet ved bruk av en pumpe, et passende reservoar og et rørsystem for pumpen. Infusjonssettet (rør og kateter) skal byttes ut i henhold til brukerhåndboken som er festet til infusjonssettet. Pasienter som får NovoRapid ® ved bruk av PPSI, bør ha ekstra insulin tilgjengelig ved infeksjonssystemet.

Om nødvendig kan NovoRapid administreres IV, men bare av kvalifisert medisinsk personell. For intravenøs injeksjon brukes NovoRapid® 100 U / ml infusjonssystemer med en konsentrasjon på 0,05 U / ml til 1 U / ml insulin aspart i en 0,9% natriumkloridoppløsning. 5% dextroseoppløsning eller 10% dextroseoppløsning inneholdende 40 mmol / l kaliumklorid, ved bruk av polypropylenbeholdere til infusjon. Disse løsningene er stabile ved romtemperatur i 24 timer. Til tross for stabiliteten i noen tid, absorberes en viss mengde insulin av stoffet i infusjonssystemet. Under insulininjusjoner er det nødvendig å konstant overvåke konsentrasjonen av blodsukker.

NovoRapid ® FlexPen ® er en insulinpenn med dispenser og fargekodd. Dosen av insulin som administreres, varierer fra 1 til 60 U, kan variere i trinn på 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® er designet for bruk med NovoFine ® nåler og NovoTvist ® med en lengde på opptil 8 mm. Som et forsiktighetsforanstaltning bør du alltid ha med deg et ekstra system for å administrere insulin i tilfelle tap eller skade på NovoRapid® FlexPen ®.

Før du bruker pennen

1. Kontroller etiketten for å sikre at NovoRapid ® FlexPen ® inneholder den nødvendige typen insulin.

2. Ta av lokket fra pennen.

3. Fjern det beskyttende klistremerket fra engangsnålen. Skru nålen forsiktig og tett på NovoRapid® FlexPen ®. Fjern den ytre hetten fra nålen, men kast den ikke bort. Fjern og kast den indre nåldekselet.

For hver injeksjon, bruk en ny nål for å forhindre infeksjon. Ikke bøy eller skader nålen før bruk. For å unngå utilsiktet prikking, legg aldri den indre hetten tilbake på nålen.

Insulininntakskontroll

Selv med riktig bruk av sprøytepennen, kan en liten mengde luft samles i patronen før hver injeksjon. For å hindre at en boble av luft kommer inn og sikre innføring av riktig dose av legemidlet, bør det være:

1. Slå 2 U av stoffet ved å dreie doseringsvelgeren.

2. Hold NovoRapid ® FlexPen ® med nålen opp, trykk lett på patronen flere ganger med fingertuppet slik at luftboblene beveger seg oppå toppen av patronen.

3. Mens du holder NovoRapid ® FlexPen ® med nålen opp, trykker du på startknappen helt. Doseringsvelgeren vender tilbake til "0".

En dråpe insulin skal vises på enden av nålen. Hvis dette ikke skjer, må du bytte ut nålen og gjenta prosedyren, men ikke mer enn 6 ganger. Hvis insulin ikke kommer fra nålen, indikerer dette at pennen er defekt og ikke kan brukes videre.

Doseringsvelgeren må stilles til "0" -posisjonen.

Oppgi antall enheter som kreves for injeksjonen. Dosen kan justeres ved å dreie doseringsvelgeren i hvilken som helst retning, til riktig dose er satt mot doseringsindikatoren. Når du dreier doseringsvelgeren, pass på at du ikke ved et uhell trykker på startknappen for å unngå frigjøring av insulindosering. Kan ikke angi en dose som overstiger antall gjenværende enheter i kassetten.

Du kan ikke bruke restskalaen til å måle dosen av insulin.

1. Sett inn nålen n / a. Pasienten bør bruke injeksjonsteknikken som anbefalt av legen. For å injisere, trykk på startknappen helt til "0" står overfor doseringsindikatoren. Med introduksjonen av legemidlet bør man bare trykke på lanseringsknappen. Når du slår på, velger doseringsdosen ikke.

2. Når du fjerner nålen fra under huden, hold startknappen helt nedtrykt. Etter injeksjon, la nålen stå under huden i minst 6 sekunder. Dette vil sikre innføring av en full dose insulin.

3. Pek nålen inn i nålens ytterkapsel uten å berøre hetten. Når nålen går inn, sett på lokket og skru ut nålen. Kast nålen, følg forholdsregler og lukk sprøytehåndtaket med en hette.

Du bør fjerne nålen etter hver injeksjon og aldri lagre NovoRapid® FlexPen ® med nålen festet. Ellers kan væske lekke ut av NovoRapid® FlexPen ®, noe som kan føre til feil dosering.

Omsorgspersoner bør passe på når du fjerner og kaster bort nåler for å unngå fare for at en utilsiktet nål blir prikket.

Den brukte NovoRapid ® FlexPen ® med en frakoblet nål skal kastes bort.

NovoRapid ® FlexPen ® er kun beregnet til personlig bruk.

Oppbevaring og pleie

NovoRapid ® FlexPen ® er designet for effektiv og sikker bruk og krever omhyggelig håndtering. Ved fall eller sterk mekanisk påvirkning kan det oppstå skade på sprøytehåndtaket og lekkasje av insulin. Overflate NovoRapid ® FlexPen ® kan rengjøres med en bomullspinne dypt i alkohol. Dyp ikke pennen i alkohol, ikke vask eller smør den, fordi Det kan skade mekanismen. Det er ikke tillatt å fylle på NovoRapid ® FlexPen ®.

Bivirkninger observert hos pasienter som får NovoRapid ® FlexPen ® er hovedsakelig doseavhengige og skyldes den farmakologiske effekten av insulin. Den vanligste bivirkningen med insulin er hypoglykemi.

I begynnelsen av insulinbehandling kan brytningsforstyrrelser, ødemer og reaksjoner på legemiddeladministrasjonsstedene (smerte, rødhet, urtikaria, betennelse, hematom, hevelse og kløe på injeksjonsstedet) forekomme. Disse symptomene er vanligvis forbigående. En rask forbedring av glykemisk kontroll kan føre til tilstand av akutt smerteuropati, som vanligvis er reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk forbedring i kontrollen av karbohydratmetabolismen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk retinopati, samtidig som en langsiktig forbedring av glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati.

Alle bivirkninger presentert i tabellen, basert på data oppnådd i kliniske studier, er delt inn i grupper i henhold til utviklingsfrekvensen i henhold til MedDRA og organsystemer. Bestemmelse av frekvensen av bivirkninger: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100 til ® FlexPen ® hos barn under 2 år, fordi kliniske studier hos barn under 2 år ikke har blitt utført.

NovoRapid ® FlexPen ® kan foreskrives under graviditet. I to randomiserte, kontrollerte kliniske studier (157 + 14 undersøkte gravide kvinner) ble det ikke påvist noen bivirkninger av insulin aspart ved graviditet eller foster / nyfødt helse sammenlignet med humant insulin.

Nøye overvåkning av blodsukkernivåer og overvåking av gravide kvinner med diabetes mellitus (type 1, type 2 eller svangerskapssyke) i hele graviditeten, samt i perioden med mulig graviditet, anbefales. Behovet for insulin, som regel, reduseres i første trimester og øker gradvis i andre og tredje trimester av graviditeten. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.

Under amming kan NovoRapid ® FlexPen ® brukes uten restriksjoner, fordi Administrering av insulin til en ammende kvinne utgjør ikke en trussel mot barnet. Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av legemidlet.

Den spesifikke dosen som kreves for overdosering av insulin er ikke fastslått.

Symptomer: hypoglykemi, som kan utvikle seg gradvis dersom det administreres for høye doser i forhold til pasientens behov.

Behandling: Pasienten kan eliminere liten hypoglykemi selv ved å innta glukose eller sukkerholdige matvarer. Derfor anbefales det at pasienter med diabetes regelmessig bærer med seg sukkerholdige produkter. Ved alvorlig hypoglykemi, når pasienten er bevisstløs, bør du gå inn fra 500 μg til 1 mg glukagon intramuskulært eller s / c (en utdannet person kan komme inn) eller intravenøst i glukoseoppløsning (dextrose) (bare en medisinsk faglig kan komme inn). Det er også nødvendig å introdusere dextrose i / i tilfellet hvis pasienten ikke gjenvinne bevisstheten etter 10-15 minutter etter innføringen av glukagon. Etter gjenvinning av bevissthet, anbefales pasienten å ta karbohydratrik mat for å hindre gjentakelse av hypoglykemi.

Hypoglykemisk effekt

Den hypoglykemiske effekten av insulin svekker orale prevensiver, GCS, skjoldbruskhormoner, tiaziddiuretika, heparin, trisykliske antidepressiva, sympatomimetika, somatropin, danazol, klonidin, kalsiumkanalblokkere, diazoksyd, morfin, fenytoin, nikotin.

Betablokkere kan maske symptomene på hypoglykemi.

Octreotid / Lanreotid kan både øke og redusere behovet for insulin.

Etanol kan både forbedre og redusere den hypoglykemiske effekten av insulin.

Legemidler som inneholder tiol eller sulfittgrupper, når de legges til preparatet NovoRapid ® FlexPen ®, kan forårsake ødeleggelse av insulin aspart. NovoRapid ® FlexPen ® bør ikke blandes med andre legemidler. Unntakene er insulin isofan og infusjonsløsninger oppført ovenfor.

Legemidlet bør oppbevares ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C (i kjøleskapet), men ikke nær fryseren; ikke fryse. For å beskytte mot lys, hold en penn med lokket på. Utløpsdato - 30 måneder.

NovoRapid ® FlexPen ® bør beskyttes mot eksponering for høy varme og lys.

Ikke bruk eller overført som en ekstra sprøyte med stoffet i kjøleskapet. Oppbevares ved en temperatur ikke over 30 ° C. Bruk innen 4 uker.

Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn.

Forringet leverfunksjon kan føre til lavere insulinbehov.

Som med bruk av andre insuliner hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, bør konsentrasjonen av glukose i blodet kontrolleres mer nøye og dosen av insulin aspart bør justeres individuelt.

Nedsatt nyrefunksjon kan føre til redusert insulinbehov.

Som med bruk av andre insuliner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør konsentrasjonen av glukose i blodet kontrolleres mer nøye og dosen av insulin aspart bør justeres individuelt.

Før en lang tur i forbindelse med endring av tidssoner, bør pasienten konsultere legen sin, fordi endring av tidssone betyr at pasienten må spise og injisere insulin på en annen gang.

En utilstrekkelig dose eller seponering av behandling, spesielt for type 1 diabetes mellitus, kan føre til utvikling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidose. Som regel forekommer symptomer på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. Symptomer på hyperglykemi inkluderer kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørrhet i huden, tørr munn, økt urin, tørst og tap av appetitt, samt lukten av aceton i utåndet luft. Uten passende behandling kan hyperglykemi føre til døden.

Hopp over måltider, uplanlagt økt fysisk anstrengelse eller insulindosis som er for høy i forhold til pasientens behov, kan føre til hypoglykemi.

Etter kompensasjon av karbohydratmetabolismen, for eksempel med intensivert insulinbehandling, kan typiske symptomer på hypoglykemi, som er typiske for dem, endres hos pasienter, om hvilke pasienter som skal informeres.

De vanlige symptomene på forløperne kan forsvinne med en lang syklus.

Konsekvensen av de farmakodynamiske egenskapene til de kortvirkende insulinanalogene er at utviklingen av hypoglykemi ved bruk kan begynne tidligere enn ved bruk av løselig humaninsulin.

Siden NovoRapid ® FlexPen ® skal brukes i direkte forbindelse med matinntak, er det nødvendig å ta hensyn til den høye frekvensen av effekten av stoffet ved behandling av pasienter med samtidig sykdom eller bruk av legemidler som reduserer absorpsjonen av mat.

Samtidig sykdom, spesielt smittsom og ledsaget av feber, øker vanligvis kroppens behov for insulin. Dosejustering av legemidlet kan også kreves dersom pasienten har samtidig sykdommer i nyrene, leveren, dysfunksjonen av binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen.

Når en pasient overføres til andre typer insulin, kan de tidlige symptomene på forløperne av hypoglykemi bli mindre uttalt sammenlignet med tidligere pasienttype insulin.

Overføring av pasient fra andre insulinpreparater

Overføring av en pasient til en ny type insulin eller en annen produsents insulin skal utføres under streng medisinsk tilsyn. Ved endring av konsentrasjon, type, produsent og type (humant insulin, animalsk insulin, human insulinanalog) av insulinpreparater og / eller fremstillingsmetode, kan det være nødvendig å endre dosen eller øke frekvensen av injeksjoner sammenlignet med tidligere brukte insulinpreparater. Om nødvendig, dosejustering, kan den gjøres allerede ved første injeksjon av legemidlet eller i de første ukene eller månedene av behandlingen.

Reaksjoner på injeksjonsstedet

Som ved behandling av andre insulinpreparater, kan reaksjoner utvikles på injeksjonsstedet, som manifesterer seg som smerte, rødhet, urtikaria, betennelse, hematom, hevelse og kløe. Regelmessig endring av injeksjonsstedet i samme anatomiske område kan redusere symptomer eller forhindre utvikling av reaksjoner. I svært sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å avbryte NovoRapid ® FlexPen ®.

Samtidig bruk av preparater av tiazolidindion-gruppen og insulinpreparater

Tilfeller av utvikling av kronisk hjertesvikt er rapportert ved behandling av pasienter med tiazolidindioner i kombinasjon med insulinpreparater, spesielt når disse pasientene har risikofaktorer for utvikling av kronisk hjertesvikt. Dette faktum bør tas i betraktning når man forskriver tiazolidindioner og insulinkombinasjonsterapi til pasienter. Ved forskrivning av en slik kombinationsbehandling er det nødvendig å foreta medisinske undersøkelser av pasienter for å identifisere tegn og symptomer på kronisk hjertesvikt, vektøkning og forekomst av ødem. Ved forverring av symptomene på hjertesvikt hos pasienter, bør behandling med tiazolidindioner stoppes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Pasientens evne til å konsentrere seg og reaksjonshastigheten kan være svekket under hypoglykemi, noe som kan være farlig i situasjoner der disse evner er spesielt nødvendige (for eksempel ved kjøring eller arbeid med maskiner og mekanismer). Pasienter bør rådes til å ta tiltak for å forhindre utvikling av hypoglykemi ved kjøring og arbeid med mekanismer. Dette er spesielt viktig for pasienter med fravær eller reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer, forløperne for å utvikle hypoglykemi eller lider av hyppige episoder av hypoglykemi.

NovoRapid Penfill-analoger

Denne siden inneholder en liste over alle analoger av NovoRapid Penfill etter sammensetning og indikasjon. En liste over billige analoger, så vel som du kan sammenligne priser på apotek.

Den billigste analogen av NovoRapid Penfill: NovoRapid FlexPen
Den mest populære analogen av NovoRapid Penfill: Rinsulin R
ATC Klassifisering: Insulin Asparagin
Aktive ingredienser / sammensetning: insulin aspart

Billige analoger NovoRapid Penfill

Ved beregning av kostnaden for billige analoger av NovoRapid Penfill ble det tatt hensyn til minimumsprisen som ble funnet i prislister fra apotek.

Populære analoger NovoRapid Penfill

Denne listen over stoffanaloger er basert på statistikk over de mest etterspurte stoffene.

Alle analoger NovoRapid Penfill

Analoger av sammensetning og indikasjoner

Ovennevnte liste over narkotikaanaloger, der NovoRapid Penfill-substitusjoner er indikert, er den mest hensiktsmessige, siden de har samme sammensetning av aktive ingredienser og er de samme som angitt for bruk.

Analoger på indikasjoner og bruksmetode

Ulike sammensetning, kan sammenfalle i henhold til indikasjoner og anvendelsesmetode.

Hvordan finne en billig tilsvarende dyr medisin?

For å finne en billig analog av et stoff, et generisk eller et synonym, anbefaler vi først og fremst å ta hensyn til sammensetningen, nemlig til de samme aktive ingrediensene og indikasjoner for bruk. De aktive ingrediensene i legemidlet er de samme og vil indikere at stoffet er synonymt med et medikament som er farmasøytisk ekvivalent eller et farmasøytisk alternativ. Men ikke glem de inaktive komponentene til lignende stoffer som kan påvirke sikkerhet og effekt. Ikke glem råd fra leger, selvbehandling kan skade helsen din, så kontakt alltid lege før du bruker medisin.

NovoRapid Penfill pris

På nettstedene nedenfor finner du priser for NovoRapid Penfill og finne ut om det finnes et apotek i nærheten.

NovoRapid Penfill instruksjon

INSTRUKSJONER
på bruken av stoffet
NovoRapid PenFill

Utgivelsesskjema
Injeksjonsvæske, oppløsning

struktur
1 ml inneholder insulin aspart 100 U

pakking
5 blekkpatroner på 3 ml.

Farmakologisk aktivitet
Hypoglykemisk legemiddel, en analog av humant korttidsvirkende insulin, fremstilt ved rekombinant-DNA-bioteknologi hjelp av stammen Saccharomyces cerevisiae, hvori aminosyren prolin i posisjon B28 er erstattet med asparaginsyre.
Interagerer med en spesifikk reseptor av den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-reseptorkompleks som stimulerer intracellulære prosesser, inkludert syntese av en rekke sentrale enzymer (heksokinase, pyruvatkinase, glykogensyntetase). Nedgangen i glukose i blodet skyldes økningen i sin intracellulære transport, økt absorpsjon av vev, stimulering av lipogenesen, glykogenogenese og en reduksjon av glukoseproduksjonen i leveren.
Substitusjon av aminosyreprolinen i stilling B28 med asparaginsyre i preparatet NovoRapid Penfill reduserer molekylernes tendens til å danne hexamerer, som observeres i en oppløsning av humant insulin. I denne forbindelse absorberes NovoRapid Penfill mye raskere fra subkutant fett og begynner å virke mye raskere enn løselig human insulin. NovoRapid Penfill reduserer blodglukosenivået sterkt i de første 4 timene etter måltid, enn løselig human insulin.
Narkotika NovoRapid Penfill etter administrasjon av s / c er kortere enn løselig human insulin.
Etter s / c-administrasjon, begynner effekten av stoffet innen 10-20 minutter etter administrering. Maksimal effekt blir observert 1-3 timer etter injeksjon. Varigheten av stoffet er 3-5 timer.
Når NovoRapid Penfill brukes til pasienter med diabetes mellitus type 1, er det en reduksjon i risikoen for nattlig hypoglykemi sammenlignet med løselig humaninsulin. Det er ingen signifikant økning i risikoen for hypoglykemi i dag.
NovoRapid Penfill er et potensielt løselig human insulin basert på molære indikatorer.

NovoRapid Penfill, indikasjoner for bruk
diabetes mellitus type 1 (insulinavhengig)
- diabetes mellitus type 2 (insulin-uavhengig): resistens mot orale hypoglykemiske midler, delvis resistens mot disse legemidlene (når kombinert terapi brukes), sammenfallende sykdommer

Kontra
- hypoglykemi
- Økt individuell følsomhet overfor insulin aspart eller noen av komponentene i legemidlet.
Det anbefales ikke å bruke NovoRapid Penfill til barn under 6 år, fordi Det er ikke utført kliniske studier i denne aldersgruppen.

Dosering og administrasjon
NovoRapid Penfill er designet for s / c og i / i introduksjonen. NovoRapid Penfill har en raskere inntak og kortere virkningstid enn løselig human insulin. På grunn av raskere tiltak, bør NovoRapid Penfill administreres som regel umiddelbart før et måltid (om nødvendig kan det administreres kort tid etter måltid).
Dosen av stoffet bestemmes av legen individuelt i hvert enkelt tilfelle, basert på nivået av glukose i blodet. NovoRapid Penfill brukes vanligvis i kombinasjon med insulinpreparater med gjennomsnittlig varighet eller langsiktig virkning, som administreres minst 1 gang / dag.
Vanligvis er det totale daglige behovet for insulin fra 0,5-1 U / kg kroppsvekt. Med introduksjonen av stoffet før et måltid, kan behovet for insulin gis av NovoRapid Penfill med 50-70%, det gjenværende behovet for insulin leveres av insulin med langvarig virkning.
Temperaturen på insulinet bør være ved romtemperatur.
NovoRapid Penfill injiseres i regionen av den fremre bukvegg, lår, skulder eller bøtte. Injiseringssteder innenfor samme kroppsområde bør endres regelmessig.
Som med andre insulinpreparater, avhenger virkningsvarigheten av NovoRapid Penfill av dosen, administrasjonsstedet, blodstrøm intensiteten, temperaturen og nivået på fysisk aktivitet.
P / c-introduksjonen til den fremre bukveggen gir raskere absorpsjon sammenlignet med introduksjonen til andre steder. Imidlertid opprettholdes en raskere tiltak i forhold til oppløselig humant insulin uavhengig av plasseringen av injeksjonsstedet.
Om nødvendig kan NovoRapid Penfill administreres IV, men kun av kvalifisert medisinsk personell.
Ved intravenøs injeksjon brukes NovoRapid 100 U / ml infusjonssystemer med en konsentrasjon på 0,05 U / ml til 1 U / ml insulin aspart i en 0,9% natriumkloridoppløsning; 5% eller 10% dextroseoppløsning inneholdende 40 mmol / l kaliumklorid ved bruk av polypropylen-infusjonsposer. Disse løsningene er stabile ved romtemperatur i 24 timer. Under insulininfusjoner er det nødvendig å konstant overvåke blodsukkernivået.
NovoRapid kan også brukes til langvarige insulininfusjoner (PPII) i insulinpumper designet for insulininjusjoner. FDII skal gjøres i den fremre bukveggen. Infusjonssteder bør endres periodisk.
Ved bruk av en insulinpumpe til infusjoner, bør NovoRapid Penfill ikke blandes med andre typer insulin.
Pasienter som bruker PPII skal være fullt utdannet ved bruk av en pumpe, et passende reservoar og et rørsystem for pumpen. Infusjonssettet (rør og kateter) skal byttes ut i henhold til brukerhåndboken som er festet til infusjonssettet.
Pasienter som får NovoRapid Penfill ved hjelp av PPII, bør ha ekstra insulin tilgjengelig ved infeksjonssystemet.

Bruk under graviditet og amming
Klinisk erfaring med NovoRapid Penfill under graviditet er svært begrenset. I eksperimentelle studier viste det seg ingen forskjeller mellom embryotoksisk og teratogen insulin aspart og humant insulin. I løpet av perioden med mulig graviditet og gjennom hele livet, er det nødvendig å nøye overvåke tilstanden til pasienter som lider av diabetes, og å kontrollere nivået av glukose i blodet. Behovet for insulin, som regel, reduseres i første trimester og øker gradvis i andre og tredje trimester av graviditeten. Under fødsel og umiddelbart etter dem kan behovet for insulin reduseres dramatisk. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.
Under amming (amming) kan NovoRapid Penfill brukes uten restriksjoner (administrering av insulin til en ammende mor utgjør ikke en trussel mot barnet). Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av legemidlet.

Bivirkninger
Bivirkninger forbundet med virkningen på karbohydratmetabolismen: hypoglykemi (svetting, blek hud, nervøsitet eller skjelving, angst, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, nedsatt konsentrasjon, svimmelhet, uttrykt følelsen av sult, midlertidig tåkesyn, hodepine,, kvalme, takykardi). Alvorlig hypoglykemi kan føre til bevisstløshet og / eller kramper, midlertidig eller permanent hjerneskade og død.
Forekomsten av bivirkninger ble definert som: sjeldne (> 1/1000, 1/10000, Allergiske reaksjoner: sjelden - utslett, hudutslett, svært sjelden - anafylaktiske reaksjoner Generalisert allergisk reaksjon kan være utslett, kløe, økt svetting, brudd. side av mage-tarmkanalen, angioødem, pustevansker, takykardi, senke blodtrykk.
Lokale reaksjoner: allergiske lokale reaksjoner (rødhet, hevelse, kløe på huden på injeksjonsstedet), vanligvis midlertidig og foregår når behandlingen fortsetter; sjeldent - lipodystrofi.
Annet: i begynnelsen av behandlingen er det sjeldent - ødem, sjeldent - en brytningsfeil. Disse bivirkningene er vanligvis midlertidige.
Bivirkninger observert hos pasienter som bruker stoffet NovoRapid Penfill er hovedsakelig doseavhengige og skyldes den farmakologiske effekten av insulin.

Spesielle instruksjoner
En utilstrekkelig dose av legemidlet eller seponering av behandling, spesielt i type 1 diabetes mellitus, kan føre til utvikling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidose. Som regel forekommer symptomer på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. Symptomer på hyperglykemi inkluderer kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørrhet i huden, tørr munn, økt urin, tørst og tap av appetitt, samt lukten av aceton i utåndet luft. Uten passende behandling kan hyperglykemi føre til døden. Etter kompensasjon av karbohydratmetabolismen, for eksempel med intensivert insulinbehandling, kan typiske symptomer på hypoglykemi, som er typiske for dem, endres hos pasienter, om hvilke pasienter som skal informeres.
Hos pasienter med diabetes mellitus med optimal metabolsk kontroll, utvikles sent komplikasjoner av diabetes senere og går langsommere. I denne forbindelse anbefales det å utføre aktiviteter som har til hensikt å optimalisere metabolsk kontroll, inkludert overvåkning av blodsukkernivå.
Konsekvensen av de farmakodynamiske egenskapene til de kortvirkende insulinanalogene er at utviklingen av hypoglykemi i bruk begynner tidligere enn ved bruk av løselig humaninsulin.
NovoRapid Penfill skal brukes i direkte forbindelse med matinntak. Det er nødvendig å ta hensyn til den høye hastigheten på effekten av stoffet i behandlingen av pasienter med samtidige sykdommer eller å ta medikamenter som reduserer absorpsjonen av mat. I nærvær av samtidige sykdommer, spesielt av en smittsom natur, øker behovet for insulin som regel. Nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan redusere insulinbehovet.
Når en pasient overføres til andre typer insulin, kan de tidlige symptomene på forløperne av hypoglykemi endre seg eller bli mindre uttalt enn i den forrige type insulin.
Overføring av en pasient til en ny type insulin eller en annen produsents insulin skal utføres under streng medisinsk tilsyn. Hvis du endrer konsentrasjonen, type, produsent og type (humant insulin, animalsk insulin, human insulin analog) av insulinpreparater og / eller fremstillingsmetode, må du kanskje endre dosen. Pasienter som tar NovoRapid Penfill kan trenge å øke frekvensen av injeksjoner eller endre dosen sammenlignet med doser av tidligere brukte insulinpreparater. Om nødvendig, dosejustering, kan den gjøres allerede ved første injeksjon av legemidlet eller i de første ukene eller månedene av behandlingen.
I tillegg kan endring av dosen av legemidlet kreves ved endring av dietten og med økt fysisk anstrengelse. Tren umiddelbart etter et måltid kan øke risikoen for hypoglykemi. Hoppe over måltider eller uplanlagt trening kan føre til hypoglykemi.
En signifikant forbedring i tilstanden av karbohydratmetabolskompensasjon kan føre til en tilstand av akutt smerteneuropati, som vanligvis er reversibel.
Langsiktig forbedring av glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati. Intensiveringen av insulinbehandling med en dramatisk forbedring i glykemisk kontroll kan imidlertid ledsages av en midlertidig forverring av diabetisk retinopati.
NovoRapid Penfill inneholder metakresol, som i sjeldne tilfeller kan forårsake allergiske reaksjoner.

Bruk i pediatri
NovoRapid Penfill bør brukes i stedet for løselig humaninsulin hos barn bare når det er nødvendig med en hurtig virkning av stoffet, for eksempel når det er vanskelig for barnet å observere det nødvendige tidsintervallet mellom injeksjon og matinntak.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
Med utviklingen av hypoglykemi kan evnen til å kjøre bil og engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hurtige psykomotoriske reaksjoner, forringes.

Drug interaksjon
Hypoglykemisk effekt av kroppen preparater inneholdende etanol.
Hypoglykemisk virkning av insulin nedsatt orale prevensjonsmidler, steroider, skjoldbruskkjertelhormoner, tiazid-diuretika, heparin, trisykliske antidepressiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalsiumkanalblokkere, diazoksid, morfin, fenytoin, nikotin.
Under påvirkning av reserpin og salisylater er både svekkelse og styrking av effekten av stoffet mulig.

Farmasøytisk inkompatibilitet
Legemidler som inneholder tiol eller sulfitt, når de blir tilsatt til insulin, forårsaker ødeleggelse.

overdose
Symptomer: hypoglykemi.
Behandling: Pasienten kan eliminere liten hypoglykemi alene ved å innta gukoza, sukker eller karbohydratrik mat (pasienter oppfordres til å bære sukker, søtsaker, kaker eller søtsaft). I alvorlige tilfeller, når pasienten mister bevissthet, injiseres en 40% dextrose (glukose) løsning inn / inn; i / m eller s / c er glukagon (0,5-1 mg). Etter å ha gjenvunnet bevisstheten, anbefales pasienten å ta karbohydratrik mat for å hindre gjentakelse av hypoglykemi.

Lagringsforhold
En ubrukt patron med stoffet skal oppbevares i pakningen, beskyttet mot sollys ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C (i kjøleskapet); ikke fryse.

Holdbarhet
2 år.