Levemir flexpen: beskrivelse, instruksjoner, pris

• Produkter

Advarsel! Data om priser og tilgjengelighet endres i sanntid, du kan bruke søket til å få informasjon oppdatert til nåværende minutt, og også hvis du trenger å legge ut en narkotikareleksjon, velg områder av byen for å søke eller søke bare på apotene som nå er åpnet.

Ovenstående liste er oppdatert minst en gang om 6 timer (oppdatert 12/04/2018 kl. 11:19). Sjekk priser og tilgjengelighet av narkotika ved å ringe apotek før du besøker apoteket. Informasjonen på nettstedet kan ikke brukes som anbefalinger for selvbehandling. Rådfør deg med legen din før bruk av medisiner.

Insulin Levemir - instruksjoner, dosering, pris

Det er ingen overdrivelse å si at med advent av insulinanaloger, har en ny epoke begynt i livet til diabetikere. På grunn av sin unike struktur tillater de mye bedre enn før, for å kontrollere glykemi. Insulin Levemir - en av representantene for moderne stoffer, en analog av basalhormonet. Det virket relativt nylig: i Europa i 2004, i Russland to år senere.

Viktig å vite! En nyhet som anbefales av endokrinologer for permanent overvåking av diabetes! Bare trenger hver dag. Les mer >>

Levemir har alle funksjonene til idealt langt insulin: det virker jevnt, uten topper i 24 timer, reduserer nattlig hypoglykemi, bidrar ikke til vektøkning hos pasienter, noe som er spesielt viktig for type 2 diabetes. Dens handling er mer forutsigbar og mindre avhengig av en persons individuelle egenskaper enn NPH-insulin, derfor er det mye lettere å velge dosen. Kort sagt, dette stoffet er verdt en nærmere titt.

Kort instruksjon

Levemir - hjernebarnet til det danske selskapet Novo Nordisk, kjent for sine innovative verktøy for diabetes. Legemidlet har vellykket gjennomført mange studier, inkludert hos barn og ungdom, under graviditet. Alle bekreftet ikke bare sikkerheten til Levemir, men også større effektivitet enn de tidligere brukte insuliner. Sukkerkontroll er like vellykket i type 1 diabetes, og i forhold med mindre behov for hormon: i type 2-diabetes ved begynnelsen av insulinbehandling og i svangerskapssykdommen.

Kort informasjon om produktet fra bruksanvisningen:

Levemir danner lett komplekse insulinforbindelser, hexamerer, binder seg til proteiner på injeksjonsstedet, slik at frigjøringen fra det subkutane vevet er sakte og jevnt. Legemidlet er uten toppkarakteristikk for Protafan og Humulin NPH.

Ifølge produsenten er Levemirs virkning jevnere enn hovedkonkurrenten fra samme gruppe insulin - Lantus. Når det gjelder driftstid, overgår Levemir bare det mest moderne og kostbare legemiddelet Tresiba, også utviklet av Novo Nordisk.

• hvis du er allergisk mot insulin eller hjelpekomponenter av løsningen;
• til behandling av akutte hyperglykemiske tilstander;
• i insulinpumper.

Legemidlet administreres kun subkutant, intravenøs administrering er forbudt.

Studier hos barn under to år har ikke blitt gjennomført, så denne kategorien av pasienter er også nevnt i kontraindikasjoner. Likevel er dette insulin foreskrevet og svært små barn.

Oppsigelse av bruk av Levemir eller gjentatt administrering av utilstrekkelig dose fører til alvorlig hyperglykemi og ketoacidose. Dette er spesielt farlig med type 1 diabetes. Overdoserte doser, hopper over måltider, uregistrerte belastninger er fulle av hypoglykemi. Ved forsømmelse av insulinbehandling og hyppig veksling av episoder med høy og lav glukose utvikler komplikasjoner av diabetes raskest.

Behovet for Levemir stiger under idrett, under sykdom, spesielt med høy feber, under graviditet, som begynner i andre halvdel. Dosejustering er nødvendig for akutt betennelse og forverring av kronisk.

Instruksjonene som anbefales for type 1 diabetes, gir en individuell doseberegning for hver pasient. Med type 2-sykdom starter doseringsvalget fra 10 enheter Levemir per dag eller 0,1-0,2 enheter per kilo hvis vekten er vesentlig forskjellig fra gjennomsnittet.

I praksis kan dette beløpet være overdreven hvis pasienten holder seg til et lavt karbo diett eller er aktivt involvert i sport. Derfor er det nødvendig å beregne dosen av langt insulin ved hjelp av spesielle algoritmer, idet man tar hensyn til glykemi over flere dager.

Om nyansene av Levemir-applikasjonen

Levemir har et arbeidsprinsipp som ligner på andre insulinanaloger, indikasjoner og kontraindikasjoner. Den vesentlige forskjellen er tidspunktet for tiltak, dosering, anbefalt injeksjonsskjema for ulike grupper av pasienter med diabetes.

Hva virker insulin Levemir

Levemir er et langt insulin. Effekten er lengre enn tradisjonelle stoffer - en blanding av humant insulin og protamin. Med en dose på ca. 0,3 enheter. per kilo av stoffet fungerer 24 timer. Jo mindre den nødvendige doseringen, jo kortere arbeidstid. Hos diabetespasienter som har lavt karbohydraterett, kan virkningen avsluttes etter 14 timer.

Lang insulin kan ikke brukes til å korrigere blodsukkeret i løpet av dagen eller ved sengetid. Hvis det oppdages forhøyet sukker om kvelden, er det nødvendig å lage en korrigerende kortinsulinspalt, og etter at den har introdusert et langt hormon i forrige dose. Det er umulig å blande insulinanaloger av forskjellig varighet i en sprøyte.

Skjema for utgivelse

Insulin Levemir i et hetteglass

Levemir FlexPen og Penfill er bare forskjellig i form, stoffet i dem er identisk. Penfill er patroner som kan settes inn i en sprøytepenn eller tegne insulin fra dem med en standard insulin sprøyte. Levemir FlexPen - ferdigfylt produsent av sprøytepenner, som brukes til løsningen er over. Påfyll dem kan ikke. Med penner kan du gå inn i insulin i 1-trinns trinn. De trenger separat kjøp av nåler NovoFayn. Avhengig av tykkelsen på det subkutane vevet velges spesielt tynn (diameter 0,25 mm) lengde 6 mm eller tynn (0,3 mm) 8 mm. Prisen på en pakke med 100 nåler er ca 700 rubler.

Levemir FlexPen egnet for pasienter med aktiv livsstil og mangel på tid. Hvis behovet for insulin er lite, vil et trinn på 1 enhet ikke tillate deg å nøyaktig ringe ønsket dose. For slike personer anbefales Levemir Penfill i kombinasjon med en mer nøyaktig sprøytepenn, for eksempel NovoPen Echo.

Korrekt dosering

Levemir dosen regnes som riktig, hvis ikke bare sukker i tom mage, men også glykert hemoglobin ligger innenfor det normale området. Hvis kompensasjonen for diabetes ikke er tilstrekkelig, kan du endre mengden av lang insulin hver tredje dag. For å finne den nødvendige korreksjonen anbefaler produsenten å ta en gjennomsnittlig sukker på tom mage, de siste 3 dagene er involvert i beregningen.

Injiseringsregime

1. Med type 1 diabetes, anbefaler instruksjonen administrering av insulin to ganger om dagen: etter oppvåkning og før sengetid. En slik ordning gir bedre kompensasjon for diabetes enn en enkelt. Dosene beregnes separat. For morgeninsulin - basert på fastedags sukker, for kveldssukker - basert på nattverdiene.
2. Med type 2 diabetes er det mulig å administrere både en og to ganger om dagen. Studier viser at i begynnelsen av insulinbehandling er en injeksjon per dag nok til å nå målet sukkernivå. En enkelt dose krever ingen økning i den beregnede dosen. Med langsiktig diabetes er det mer rasjonelt å injisere langt insulin to ganger om dagen.

Bruk til barn

For å tillate bruk av Levemir blant ulike grupper av befolkningen, er det nødvendig med storskala forskning som involverer frivillige. For barn under 2 år er dette forbundet med mange vanskeligheter, så bruksanvisningen og det er en aldersgrense. Situasjonen ligner andre moderne insuliner. Til tross for dette, er Levemir vellykket brukt hos babyer opptil ett år gammel. Behandling for dem er like vellykket som hos eldre barn. Ifølge foreldrene er det ingen negativ effekt.

Bytte til Levemir fra NPH insuliner er nødvendig hvis:

• sukker fastende ustabil,
• det er hypoglykemi om natten eller sent på kvelden,
• barnet er overvektig.

Sammenligning av Levemir og NPH-insulin

I motsetning til Levemir har alle insuliner med protamin (Protafan, Humulin NPH og deres analoger) en uttalt maksimal virkning, noe som øker risikoen for hypoglykemi og sukkersprang forekommer i løpet av dagen.

Påvist fordeler med Levemir:

1. Har en mer forutsigbar effekt.
2. Reduserer sannsynligheten for hypoglykemi: tunge med 69%, nattetid med 46%.
3. Forårsaker mindre vektøkning med type 2 diabetes: i 26 uker hos pasienter med Levemir øker vekten med 1,2 kg, hos diabetikere på NPH-insulin med 2,8 kg.
4. Regulerer følelsen av sult, noe som fører til redusert appetitt hos pasienter med fedme. Diabetikere på Levemir bruker gjennomsnittlig 160 kcal / dag mindre.
5. Øker sekresjonen av GLP-1. Med type 2 diabetes fører dette til økt syntese av eget insulin.
6. Det har en positiv effekt på vann-saltmetabolismen, noe som reduserer risikoen for hypertensjon.

Den eneste ulempen ved Levemir sammenlignet med NPH-preparater er den høye prisen. I de senere årene har han blitt med på listen over viktige medisiner, slik at diabetikere kan få det gratis.

analoger

Levemir er et relativt nytt insulin, så det har ikke billig generikk. Det nærmeste når det gjelder egenskaper og gyldighet er stoffer fra gruppen av lange insulinanaloger - Lantus og Tujeo. Bytte til et annet insulin krever omregning av dosen og uunngåelig fører til en midlertidig forverring av kompensasjonen for diabetes mellitus. Det er derfor bare nødvendig å bytte medisiner av medisinske grunner, for eksempel hvis du er overfølsom.

Levemir eller Lantus - som er bedre

Produsenten viste fordelene med Levemir sammenlignet med hovedkonkurrenten - Lantus, som han gjerne rapporterte i instruksjonene:

Lider du av høyt blodtrykk? Visste du at hypertensjon forårsaker hjerteinfarkt og slag? Normaliser presset ditt med. Les uttalelsen og tilbakemelding om metoden her >>

• insulinvirkningen er mer konsekvent;
• stoffet gir mindre vektøkning.

Ifølge vurderinger er disse forskjellene nesten umerkelig, slik at pasientene foretrekker stoffet, oppskriften som er lettere å oppnå i denne regionen.

Den eneste signifikante forskjellen som er viktig for pasienter som fortynner insulin er: Levemir blander godt med saltvann, og Lantus taper delvis egenskapene når de fortynnes.

Graviditet og Levemir

Levemir påvirker ikke fosterutviklingen, derfor kan den brukes av gravide, også de som har svangerskapssykebryst. Dosen av stoffet under graviditeten trenger hyppig tilpasning, og bør velges sammen med legen.

I tilfelle av type 1 diabetes forblir pasientene i løpet av perioden med å bære et barn på samme lange insulin som de mottok tidligere, bare deres doseendringer. Bytte fra NPH til Levemir eller Lantus er ikke nødvendig hvis sukker er normalt.

Med graviditetsdiabetes kan det i enkelte tilfeller oppnås normal glykemi uten insulin, utelukkende på kosthold og kroppsopplæring. Hvis sukker ofte blir forhøyet, er det nødvendig med insulinbehandling for å forhindre føtal fetopati i fosteret og ketoacidose hos moren.

anmeldelser

Det overveldende antall pasientanmeldelser om Levamir er positive. I tillegg til å forbedre glykemisk kontroll, opplevde pasientene brukervennlighet, utmerket toleranse, høykvalitets hetteglass og penner, tynne nåler som gjør at du kan gjøre smertefrie injeksjoner. De fleste diabetikere hevder at hypoglykemi på dette insulinet er mindre vanlig og svakere.

Negative vurderinger er sjeldne. De kommer hovedsakelig fra foreldre til babyer med diabetes og kvinner med graviditetsdiabetes. Disse pasientene krever reduserte doser insulin, så Levemir FlexPen er ubeleilig for dem. Hvis det ikke er noe alternativ, og bare slikt stoff kan oppnås, må diabetikere bryte kassettene ut av en engangssprøytepenn og overføre dem til en annen eller injisere dem med en sprøyte.

Effekten av Levemir forverres kraftig 6 uker etter åpningen. Pasienter med lavt behov for langt insulin har ikke tid til å bruke 300 enheter av stoffet, så balansen må kastes.

Pass på å lære! Tenk piller og insulin er den eneste måten å holde sukker under kontroll? Ikke sant Du kan sørge for dette selv ved å starte. les mer >>

Levemir

Insulin Levemir (detemir): finn ut alt du trenger. Nedenfor finner du detaljerte instruksjoner for bruk skrevet på et tilgjengelig språk. Finn ut:

Levemir er utvidet (basal) insulin, som produseres av det velkjente og respekterte internasjonale firmaet Novo Nordisk. Dette stoffet har blitt brukt siden midten av 2000-tallet. Han klarte å få popularitet blant diabetikere, selv om insulin Lantus har en høyere markedsandel. Les de reelle vurderingene av pasienter med diabetes type 2 og type 1, samt bruk av barns bruk.

Lær også om effektive behandlinger som gjør at du kan holde blodsukkeret 3,9-5,5 mmol / l konsekvent 24 timer i døgnet, som hos friske mennesker. Systemet til Dr. Bernstein, som har levd med diabetes i over 70 år, tillater voksne og barn med diabetes å beskytte seg mot forferdelige komplikasjoner.

Lang insulin Levemir: detaljert artikkel

Spesiell oppmerksomhet til kontroll av svangerskapssykdommen. Levemir er stoffet av valg for gravide kvinner som har høyt blodsukker. Alvorlige studier har bevist sin sikkerhet og effekt for gravide, så vel som for barn fra 2 år.

Husk at bortskjemt insulin forblir så gjennomsiktig som friskt. Kvaliteten på stoffet kan ikke bestemmes av utseendet. Derfor, ikke kjøp Levemir fra hendene, ifølge private meldinger. Få den i store anerkjente apotek hvis ansatte vet lagringsregler og ikke er lat for å følge dem.

Instruksjoner for bruk

Når du foretar injeksjoner av pre-levithir, som alle andre typer insulin, må du følge en diett.

Mange diabetikere som er behandlet med insulin, mener at angrep av hypoglykemi ikke kan unngås. Faktisk er det ikke. Du kan holde et stabilt normalt sukker selv med alvorlig autoimmun sykdom. Og enda mer med relativt mild type 2 diabetes. Det er ikke nødvendig å kunstig overvurdere blodsukkernivået ditt for å forsikre deg mot farlig hypoglykemi. Se en video der Dr. Bernstein diskuterer dette problemet.

Følgende er ytterligere detaljer.

Levemir er insulin av hvilken handling? Er det lenge eller kort?

Levemir er et langtvirkende insulin. Hver dose som administreres, senker blodsukkeret i 18-24 timer. Imidlertid trenger diabetikere som har lavt carb diett svært lave doser, 2-8 ganger lavere enn standarden. Når du bruker slike doser, slutter effekten av legemidlet raskere, innen 10-16 timer. I motsetning til median insulin Protafan har Levemir ikke en uttalt virkningsgrad. Vær oppmerksom på det nye stoffet Tresiba, som virker enda lenger, opptil 42 timer, og mer jevnt.

Levemir er ikke et kort insulin. Det er ikke egnet for situasjoner der du raskt trenger å hente høyt sukker. Dessuten bør det ikke stikkes før du spiser for å absorbere maten som diabetikeren planlegger å spise. For disse formål må du bruke korte eller ultrasorterte stoffer. Les mer i artikkelen "Typer insulin og deres effekter."

Se på Dr. Bernsteins video. Finn ut hvorfor Levemir er bedre enn Lantus. Forstå hvor mange ganger om dagen du må stikke ham og til hvilken tid. Sjekk om du holder insulin nøye slik at det ikke forringes.

Hvordan velge en dose?

Dosen av legemiret Levemir og alle andre typer insulin må velges individuelt. For voksne diabetikere er det en standard anbefaling å starte med 10 U eller 0,1-0,2 U / kg. For pasienter som har lavt karbohydridhold, vil denne dosen imidlertid være for høy. Vær oppmerksom på blodsukkeret i flere dager. Velg den optimale dosen av insulin ved å bruke informasjonen som er oppnådd. Les mer i artikkelen "Beregning av lange insulindoser for injeksjoner om natten og om morgenen".

Hvor mye skal stoffet gis til et 3 år gammelt barn?

Det avhenger av hvilken diett et diabetisk barn følger. Hvis han ble overført til et lav-carb diett, ville meget lave doser være nødvendig, som om homøopatiske. Sannsynligvis vil det være nødvendig å administrere Levemir om morgenen og kvelden i doser på ikke mer enn 1 U. Du kan starte med 0,25 ED. For nøyaktig å spotte slike lave doser er det nødvendig å fortynne fabrikkløsningen for injeksjon. Les mer om dette her.

Under forkjølelse bør matforgiftning og andre smittsomme sykdommer økes ca. 1,5 ganger. Vær oppmerksom på at Lantus, Tujeo og Tresiba ikke kan fortynnes. Derfor, for unge barn fra lange typer insulin, forblir bare Levemir og Protafan. Les artikkelen "Diabetes hos barn". Lær hvordan du kan forlenge bryllupsreisen, for å etablere en god daglig overvåking av utvekslingen av glukose.

Hvordan stikker Levemir? Hvor mange ganger om dagen?

Levemir er ikke nok til å prikke 1 gang per dag. Det må administreres to ganger om dagen - om morgenen og om natten. Og handlingen av kveldsdosen er ofte ikke nok for hele natten. På grunn av dette kan diabetikere ha problemer med å feste glukose nivåer om morgenen. Les artikkelen "Sukker om morgenen på tom mage: hvordan å bringe den tilbake til normal". Undersøk også materialet "Innføring av insulin: hvor og hvordan å stikke riktig".

Kan du sammenligne dette stoffet og Protafan?

Levemir er mye bedre enn Protafan. Injiseringer av insulin Protafan virker for lenge, spesielt dersom dosene er lave. Dette legemidlet inneholder proteinprotein fra dyr, som ofte forårsaker allergiske reaksjoner. Det er bedre å nekte bruk av insulin. Selv om dette legemidlet er gitt ut gratis, må du kjøpe andre typer langvarig action insulin for penger. Gå til Levemir, Lantus eller Tresiba. Les mer i artikkelen "Typer insulin og deres effekter".

Hvilken er bedre: Levemir eller Khumulin NPH?

Humulin NPH er mediumvarig insulin, som det er Protafan. NPH er en nøytral protamin Hagedorn, det samme proteinet som ofte forårsaker allergier. reaksjon. Humulin NPH skal ikke brukes av samme grunner som Protafan.

Levemere Penfill og Flekspen: Hva er forskjellen?

Flekspen er merket sprøytepenner hvor Levemir-insulinpatroner er innebygd. Penfill er legemidlet Levemir, som selges uten sprøytepenn, slik at du kan bruke vanlige insulinsprøyter. Flexspins håndtak har et doseringstrinn på 1 U. Dette kan være ubeleilig ved behandling av diabetes hos barn som krever lave doser. I slike tilfeller er det tilrådelig å finne og bruke Penfill.

analoger

Legemidlet Levemir ingen billige analoger. Fordi formelen er beskyttet av et patent, har gyldigheten ennå ikke avsluttet. Det finnes flere lignende typer av langt insulin fra andre produsenter. Dette er medisiner Lantus, Tujeo og Tresiba. Du kan studere detaljerte artikler om hver av dem. Men alle disse stoffene er ikke billig. Mer overkommelig insulin med gjennomsnittlig virkningstid, for eksempel Protafan. Imidlertid har det betydelige ulemper, på grunn av hvilke Dr. Bernstein og nettstedet endocrin-patient.com ikke anbefaler å bruke det.

Levemir eller Lantus: Hvilket insulin er bedre?

Et detaljert svar på dette spørsmålet er gitt i artikkelen om insulin Lantus. Hvis Levemir eller Lantus er riktig for deg, så fortsett å bruke det. Ikke bytt ett stoff til en annen, med mindre det er absolutt nødvendig. Hvis du bare planlegger å begynne å stryke langt insulin, så prøv Levemir først. Nytt insulin Tresiba bedre enn Levemere og Lantus, fordi det virker lengre og mer jevnt. Men det koster nesten 3 ganger dyrere.

Levemir under graviditet

Storskala kliniske studier ble utført som bekreftet sikkerheten og effekten av forskrivning av Levemir under graviditet. Konkurrerende typer insulin Lantus, Tujeo og Tresiba kan ikke skryte av slike solide bevis på deres sikkerhet. Det er ønskelig at en gravid kvinne som har høyt blodsukker, forstår hvordan man beregner riktig dose.

Insulin er ikke farlig for moren eller fosteret, forutsatt at riktig dosering er valgt. På den annen side kan gravid diabetes, hvis ikke behandlet, forårsake store problemer. Så vær så snill å ringe Levemir hvis legen din har bedt deg om å gjøre dette. Prøv å unngå insulinbehandling etter et sunt kosthold. Les mer om artiklene "Diabetes Gravid Women" og "Gestational Diabetes".

anmeldelser

Levemir har blitt brukt til å kontrollere type 2 og type 1 diabetes siden midten av 2000-tallet. Selv om dette stoffet har færre fans enn Lantus, har det i løpet av årene fått nok tilbakemelding. De aller fleste er positive. Pasienter merker at insulin detemir senker blodsukkeret godt. Imidlertid er risikoen for alvorlig hypoglykemi svært lav.

De fleste av anmeldelsene er skrevet av kvinner som brukte Levemir under graviditet for å kontrollere svangerskapssykdom. I utgangspunktet er disse pasientene fornøyd med stoffet. Det er ikke vanedannende, etter fødselen kan injeksjonene kanselleres uten problemer. Det tar vare på å ikke forveksle med doseringen, men med andre insulinpreparater er det samme.

Ifølge pasientene er den største ulempen at patronen må brukes innen 30 dager. Dette er for kortt en periode. Vanligvis må du kaste ut store ubrukte saldoer, men pengene er betalt for dem. Men alle konkurrerende stoffer har det samme problemet. Anmeldelser av diabetikere bekrefter at Levemir overgår gjennomsnittlig insulin Protafan i alle viktige parametere.

Levemir FlexPen og Penfil - instruksjoner for bruk, analoger, anmeldelser

Levemir er et hypoglykemisk legemiddel som er identisk i sin kjemiske struktur og virkning på humant insulin. Dette stoffet tilhører gruppen av humant rekombinant langtvirkende insulin.

Levemir FlexPen er en unik insulinpenn med dispenser. Takket være henne kan insulin administreres fra 1 U til 60 U. Dosejustering er tilgjengelig i enheten.

På apotekets hyller finner du Levemere Penfill og Levemere Flekspen. Hvordan er de forskjellige fra hverandre? Hele sammensetningen og doseringen, administreringsveien er helt den samme. Forskjellen mellom representanter er i form av utgivelse. Levemere Penfill er en utskiftbar patron for en gjenbrukbar penn. Og Levemir Flekspen er en engangs sprøytepenn med integrert patron innvendig.

struktur

Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet er insulin detemir. Dette er rekombinant humant insulin, som syntetiseres ved hjelp av den genetiske koden til bakteriestammen Saccharomyces cerevisiae. Dosen av aktivstoffet i 1 ml oppløsning er 100 U eller 14,2 mg. Samtidig er 1 U rekombinant insulin Levemir ekvivalent med 1 U humaninsulin.

Ekstra komponenter har en tilleggsvirkning. Hver komponent er ansvarlig for visse funksjoner. De stabiliserer løsningens struktur, gir spesielle kvalitetsindikatorer til medisinen, forlenger lagringsperioden og brukstidspunktet.

Disse stoffene bidrar også til å normalisere og forbedre farmakokinetikken og farmakodynamikken til hovedaktiv ingrediens: forbedre biotilgjengelighet, vevsp perfusjon, redusere binding til blodproteiner, kontrollmetabolisme og andre elimineringsveier.

Følgende ingredienser er inkludert i legemiddeloppløsningen:

• Glycerol - 16 mg;
• Metakresol - 2,06 mg;
• Sinkacetat - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Natriumklorid - 1,17 mg;
• Saltsyre - q.s.;
• Hydrogenfosfatdihydrat - 0,89 mg;
• Vann til injeksjon - opp til 1 ml.

farmakodynamikk

Insulin Levemir er en analog av humant insulin med langvarig handling med en flat profil. Effekten av den forsinkede typen skyldes den høye uavhengige assosiative effekten av medikamentmolekylene.

De binder også mer til proteiner i sidekjeden. Alt dette skjer på injeksjonsstedet, slik at insulin detemir kommer inn i blodet langsommere. Og målvev mottar den nødvendige dosen senere i forhold til annet insulin. Disse virkningsmekanismer har en kombinert effekt i fordelingen av legemidlet, noe som gir en mer akseptabel profil for absorpsjon og metabolisme.

Den gjennomsnittlige anbefalte dosen på 0,2-0,4 U / kg når halvparten av maksimal virkningsgrad etter 3 timer. I noen tilfeller kan denne perioden bli forsinket opptil 14 timer.

I forbindelse med farmakodynamikken og farmakokinetikken til Levemir-preparater kan baseline dose insulin administreres 1-2 ganger per dag. Gjennomsnittlig varighet for handlingen er 24 timer.

farmakokinetikk

Legemidlet når sin maksimale konsentrasjon i blodet innen 6-8 timer etter administrering. Konstant konsentrasjon av stoffet oppnås ved en dobbel injeksjon per dag og er stabil etter 3 injeksjoner. I motsetning til andre basale insuliner, varierer variabiliteten av absorberbarhet og fordeling lite på individuelle egenskaper. Også ikke observert avhengighet av rase og kjønn.

Studier indikerer at Levinir insulin er praktisk talt ikke bundet til proteiner, og hovedparten av stoffet sirkulerer i blodplasmaet (konsentrasjonen i den gjennomsnittlige terapeutiske dosen når 0,1 l / kg). Insulin metaboliseres i leveren med fjerning av inaktive metabolitter.

Halveringstiden bestemmes avhengig av tidspunktet for absorpsjon i blodet etter subkutan administrering. Den omtrentlige halveringstiden til en avhengig dose er 6-7 timer.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Kontraindikasjoner til bruk av stoffet er tilstedeværelsen av individuell intoleranse av hovedaktiv ingrediens og hjelpekomponenter. Mottaket er også kontraindisert hos barn opp til 2 år på grunn av fravær av kliniske studier i denne pasientgruppen.

Instruksjoner for bruk

Langvirkende insulin Levemir tas 1 eller 2 ganger daglig som grunnleggende bolusbehandling. På hvilken av dosene administreres best om kvelden før sengetid eller under middagen. Dette forhindrer profylaktisk muligheten for natthypoglykemi.

Doser velges av legen individuelt for hver pasient. Doseringen og hyppigheten av administrasjonen avhenger av personens fysiske aktivitet, diettprinsipper, glukose nivå, sykdoms alvorlighet og pasientens daglige diett. Hva er grunnleggende terapi kan ikke velges en gang. Eventuelle svingninger i de ovennevnte punktene skal rapporteres til legen, og hele dagsdosen skal omberegnes på nytt.

Også endres medikamentterapi med utviklingen av enhver sammenhengende sykdom eller behovet for kirurgisk inngrep.

Levemir kan brukes som monoterapi, så vel som kombinert med innføring av kort insulin eller hypoglykemiske legemidler til oral tabletter. Det er en omfattende behandling, fortrinnsrett mangfold av mottak 1 gang. Basisdosen er 10 U eller 0,1 - 0,2 U / kg.

Tiden for administrasjon i løpet av dagen bestemmes av pasienten, som det er praktisk for ham. Men hver dag må du stikke stoffet strengt på samme tid.

Levemir administreres kun subkutant. Andre administrasjonsveier kan forårsake ondartede komplikasjoner som alvorlig hypoglykemi. Det kan ikke administreres intravenøst ​​og intramuskulær injeksjon bør unngås. Legemidlet kan ikke brukes i insulinpumper.

Levemir Flekspen bidrar til å legge stoffet riktig inn i det subkutane fettvevet. Siden nålens lengde er spesielt valgt i størrelse. Hver injeksjon må administreres på et nytt sted for å unngå utvikling av lipodystrofi. Hvis stoffet injiseres i området av en sone, kan du ikke stikke medikamentet på samme sted.

Anbefalte områder for subkutan administrering:

1. lår;
2. skulder;
3. baken;
4. Anterior bukvegg;
5. Deltoidmuskelens område.

Korrekt bruk av Levemir-pennen

Før du kjøper et produkt, må du sikre integriteten til patronen og gummistemplet. Den synlige delen av stempelet må ikke strekke seg utover den brede delen av den hvite kodelinjen. Ellers vil dette tjene som en grunn til å returnere varene til leverandøren.

Før injeksjonen må du sjekke Levemir Flekspen og sørge for at den fungerer ved å forberede pennen til handling:

1. Se på gummistemplet;
2. Kontroller patronens integritet;
3. Kontroller navnet på stoffet og kontroller at type insulin er riktig;
4. Bruk hver gang en ny nål til å injisere en dose for å forhindre sårinfeksjon.

Håndtaket kan ikke brukes til:

• Ved utløpsdato eller frysing av legemidlet
• Brudd på integriteten til patronen eller håndtakets ytelse;
• Hvis løsningen slått fra klar til uklar
• Individuell intoleranse mot komponentene;
• Med lavt blodsukker.

Etter at patronen er tatt, kan den ikke lades opp med insulin. Som et forsiktighetsmål er det også nødvendig å bruke et ekstra injeksjonssystem for å eliminere utelatelse av legemidlet på grunn av funksjonsfeil i hovedsystemet. Ved komplisert terapi med flere insuliner er det nødvendig for hver å ha et eget system for å unngå blanding av aktive stoffer.

Trinn for trinn instruksjoner for Levemir Flekspen

Nålen må håndteres med spesiell forsiktighet og overvåkes for bruk for ikke å bøye eller kjedelig. Unngå å sette den indre hetten på nålen. Dette vil provosere unødvendige punkteringer.

1. Fjern spesialspissen fra pennen;
2. Ta en engangssnål og fjern forsiktig beskyttelsesfilmen fra nålen, skru den på pennen;
3. Nålen har en stor beskyttende ytterkapsel som må fjernes og lagres;
4. Deretter fjernes den indre tynne beskyttelseshetten fra nålen, som skal bortskaffes;
5. Kontroller insulinstrømmen. Dette er en nødvendig prosedyre, så ofte utelukker ikke riktig bruk av håndtaket en mulig luftboble. For å forhindre at han kommer inn i det subkutane fettvevet, må du stille 2 U på tallerkenen ved hjelp av doseringsvelgeren;
6. Vri pennen slik at nålen peker oppover. Knock patronen med fingertuppet slik at alle luftboblene samles inn i en stor en foran nålen;
7. Hvis du fortsetter å holde håndtaket i denne stillingen, må du trykke på startknappen helt, slik at dosevelgeren viser 0 U. Normalt bør det oppstå en dråpe løsning på nålen. Ellers, hvis dette ikke skjer, må du ta en ny nål og gjenta trinnene ovenfor. Mangfoldet av forsøk bør ikke overstige 6 ganger. Hvis alle forsøkene feilet, er pennen feilaktig og kan kastes
8. Nå må du installere den nødvendige terapeutiske dosen. I dette tilfellet må velgeren nødvendigvis vise 0. Sett deretter ønsket dose ved hjelp av velgeren. Han kan spinne i alle retninger. Under regulering må du forsiktig håndtere väljeren, slik at du ikke ved et uhell berører startknappen og ikke heller ut insulinet. Fordelen med Levemir FlexPen-pennen ligger også i det faktum at det er umulig å etablere en dose av legemidlet som overstiger den faktiske forekomsten av insulin-enheter i patronen;
9. Sett nålen under huden ved hjelp av en kjent teknikk. Etter at nålen har blitt satt inn i det fede fettvevet, må du trykke på avtrekkerknappen helt. Og hold den i denne posisjonen til doseringsindikatoren viser 0. Hvis du trykker eller vrir velgeren under injeksjonen, forblir stoffet i håndtaket, så du må nøye overvåke fingrene dine.
10. Trekk nålen til samme bevegelsestrekning, som introdusert den. Startknappen holdes trykket hele tiden for fullstendig utgivelse av den angitte dosen;
11. Bruk den ytre store hetten, skru ut nålen og kast den uten å fjerne den.

Ikke oppbevar sprøytepenningen med nålen, da dette er fulle av væskelekkasje og skade på produktet. Svært forsiktig må du lagre og rengjøre sprøytepennen. Enhver støt eller høst kan skade patronen.

Bivirkninger

Spesifikke bivirkninger ved bruk av langtidsvirkende insulin Levemir forekommer hos ca 12% av pasientene. Halvparten av tilfellene av alle mulige reaksjoner er hypoglykemi.

Også subkutan administrasjon er preget av lokale bivirkninger. De uttrykkes hyppigere med introduksjonen av rekombinant insulin i sammenligning med mennesket. De kan manifestere seg som lokal smerte, rødhet, hevelse, blåmerker, kløe og betennelse.

Reaksjoner er vanligvis forbigående i naturen og avhenger av pasientens individuelle egenskaper. Bivirkninger bør forsvinne innen noen få uker med langvarig behandling.

Blant de generelle spesifikke reaksjonene kan ødem og nedsatt brekning observeres. Det er også preget av forverring mot bakgrunnen av forverring av komplikasjoner av diabetes mellitus: akutt smerteuropati og diabetisk retinopati. Dette skyldes begynnelsen av glykemisk kontroll og konstant vedlikehold av normale glukose nivåer.

Ikke-spesifikke bivirkninger inkluderer symptomer som er typiske for de fleste legemidler. De er individuelle og avhenger av egenskapene til kroppens respons på inntaket av det aktive stoffet og ytterligere komponenter generelt.

Disse inkluderer:

• Nervesystemet: følelsesløp i ekstremiteter, parestesier, økt smertefølsomhet, eksacerbasjon av nevropati, brytningsforstyrrelser og syn;
• Problemer med karbohydratmetabolisme: hypoglykemi;
• Reaksjonen av immunresponsen: kløe, reaksjonsmidlet immunrespons, urtikaria, angioødem, anafylaktisk sjokk;
• Annet: perifert ødem, lipodystrofi.

overdose

En eksakt dose som forårsaker et karakteristisk klinisk bilde eksisterer ikke. Siden det avhenger av alvorlighetsgraden av pasienten, avhengig av insulin og kvalitetsnæring av pasienten.

Typiske symptomer for hypoglykemi:

• Tørr munn;
• tørst;
• svimmelhet;
• Kaldt klebrig svette;
• Flyr for dine øyne;
• tinnitus;
• kvalme;
• Bevissthetsklaring i varierende grad.

På grunn av varigheten av legemidlet, forekommer hypoglykemi jevnt, oftest om natten eller om kvelden.

Når hypoglykemi kan mild pasient takle problemet. For dette må du innta glukoseoppløsning, sukker eller annet produkt som er rik på raske karbohydrater. I forbindelse med den lave kontrollerbarheten av prosessen, anbefales det at personer med diabetes mellitus av den insulinavhengige typen bærer søtsaker med dem.

Hvis tilstanden er alvorlig og er ledsaget av bevissthetsklarhet, er det nødvendig å starte medikamentbehandling. For førstehjelp må du legge inn insulinantagonisten - glukagon i et volum på 0,5 - 1 mg intramuskulært eller subkutant.

Hvis et slikt stoff ikke er tilgjengelig, kan du så raskt som mulig legge inn andre hormonelle midler - naturlige insulinantagonister. For dette kan glukokortikosteroider, katekolaminer, tyrotrope hormoner eller somatotropin brukes.

Som en støttende og avgiftningsbehandling er det nødvendig å starte en intravenøs drypp av dextrose (glukose). Etter normalisering av bevissthet, ta inn mat rik på raskt og sakte karbohydrater.

Vilkår for lagring

Legemidlet lagres i kjøleskapet ved en temperatur på 2-8 grader. Stedet bør ikke ligge i nærheten av fryseren. Frysing av stoffet er kontraindisert.

Åpne patroner lagres på samme vilkår som engangspenner. De kan ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser. Brukt patron eller penn å lagre ved temperaturer opptil 30 grader. Den maksimale holdbarheten er 6 uker fra åpningen.

Det er nødvendig å lagre stoffet på et mørkt sted, beskyttet mot sollys og overdreven lys. Hvis det er umulig å sikre slike forhold, oppbevares i beskyttende emballasje der insulin er kjøpt.

Den optimale holdbarheten til stoffet er 2,5 år. Ved utløpsdatoen som er angitt på pakken, er bruk forbudt.

analoger

Levemir FlexPen og Penfil er produsert av legemiddelfirmaet Novo Nordisk, som ligger i Danmark. I Russland er prisen på en patron og penn omtrent den samme og varierer mellom 1900 og 3100 rubler. Gjennomsnittlig pris for apotek i Russland er 2660 rubler.

Levemir er ikke den eneste firmarepresentant for langtidsvirkende rekombinant insulin. Det er analoger av stoffet, men i vårt land er det ikke så mange av dem:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Enhver representant har sine egne fordeler og ulemper. Valget av et stoff er alltid overlatt til pasienten og legen, så mange faktorer påvirker denne beslutningen.

Levemir flexpen instruksjoner for bruk, kontraindikasjoner, bivirkninger, vurderinger

Hypoglykemisk legemiddel.
Legemidlet: LEVEMIR® FlexPen®
Narkotikaaktivt stoff: insulin detemir
ATC-koding: A10AE05
KFG: Analog av menneskelig langtidsvirkende insulin
Registreringsnummer: LS-000596
Dato for registrering: 07/29/05
Eierreg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

Frigivelsesform Levemir flexpen, produktemballasje og sammensetning.

Løsningen for SC-injeksjon er tydelig, fargeløs.

1 ml
1 penn
insulin detemir
100 U *
300 U *

Hjelpestoffer: mannitol, fenol, metakresol, sinkacetat, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroksyd, saltsyre, vann d / og.

* 1 U inneholder 142 mcg saltfri insulin detemir, som tilsvarer 1 enhet. human insulin (IU).

3 ml - multidosepenn med en dispenser (5) - papppakker.

Beskrivelse av legemidlet er basert på offisielt godkjente bruksanvisninger.

Farmakologisk virkning levemir flexpen

Hypoglykemisk legemiddel. Det er en løselig basal analog av humant insulin med en flat og forutsigbar aktivitetsprofil, med langvarig virkning. Produsert av rekombinant DNA-bioteknologi ved bruk av Saccharomyces cerevisiae-stamme.

Handlingsprofilen til stoffet Levemir FlexPen er signifikant mindre variabel sammenlignet med isofan-insulin og insulin glargin.

Den langvarige virkningen av stoffet Levemir FlexPen skyldes den utprøvde selvforeningen av insulin detemir molekyler på injeksjonsstedet og bindingen av legemidlene til albumin ved å koble til en sidekjede. Insulindetemir sammenlignet med isofan-insulin til perifert målvev går langsommere. Disse kombinerte mekanismer med forsinket fordeling gir en mer reproduserbar profil for absorpsjonen og virkningen av legemidlet Levemir FlexPen sammenlignet med isofan-insulin.

Interagerer med en spesifikk reseptor av den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-reseptorkompleks som stimulerer intracellulære prosesser, inkludert syntese av en rekke sentrale enzymer (heksokinase, pyruvatkinase, glykogensyntetase).

Nedgangen i glukose i blodet skyldes økningen i sin intracellulære transport, økt absorpsjon av vev, stimulering av lipogenesen, glykogenogenese og en reduksjon av glukoseproduksjonen i leveren.

For doser på 0,2-0,4 U / kg 50% forekommer maksimal effekt av legemidlet i området 3-4 timer til 14 timer etter administrering. Virkningsvarigheten er opptil 24 timer, avhengig av dosen, noe som gir mulighet for enkelt eller dobbelt daglig administrering.

Etter administrasjon av sår ble en farmakodynamisk respons observert, proporsjonal med dosen som ble administrert (maksimal effekt, virkningsvarighet, total effekt).

I langtidsstudier (> 6 måneder) var fastende plasmaglukose hos pasienter med type 1 diabetes bedre enn isofan-insulin administrert ved baseline / bolusbehandling. Den glykemiske kontrollen (glykert hemoglobin - HbA1C) mot bakgrunnen av behandlingen med Levemir FlexPen var sammenlignbar med det med isofan-insulin, med lavere risiko for å utvikle nattlig hypoglykemi og fravær av økt kroppsvekt under bruk av legemidet FlexPen.

Natten glukose kontrollprofilen er flattere og jevnere med Levemir FlexPen sammenlignet med isofan-insulin, noe som gjenspeiles i en lavere risiko for å utvikle natthypoglykemi.

Farmakokinetikk av stoffet.

Ved s / c-administrasjon var serumkonsentrasjonen proporsjonal med dosen som ble administrert.

Cmax nås etter 6-8 timer etter administrering. Med en to ganger daglig behandling, oppnås Css etter 2-3 injeksjoner.

Interindividuell absorpsjonsvariabilitet er lavere for Levemir FlexPen sammenlignet med andre basale insulinpreparater.

Absorpsjon under i / m-administrasjon skjer raskere og i større grad sammenlignet med subkutan injeksjon.

Den gjennomsnittlige Vd av Levemir FlexPen (ca. 0,1 l / kg) indikerer at en høy andel insulin detemir sirkulerer i blodet.

Biotransformasjonen av legemidlet Levemir FlexPen ligner på human insulinpreparater; alle dannede metabolitter er inaktive.

Terminal T1 / 2 etter s / c injeksjon bestemmes av graden av absorpsjon fra det subkutane vev og er 5-7 timer, avhengig av dosen.

Farmakokinetikk av stoffet.

i spesielle kliniske situasjoner

Det var ingen klinisk signifikante intersexforskjeller i farmakokinetikken til Levemir FlexPen.

De farmakokinetiske egenskapene til legemet FlexPen ble studert hos barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) og sammenlignet. Det var ingen forskjeller i farmakokinetiske egenskaper sammenlignet med voksne pasienter med type 1 diabetes mellitus.

Klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken til legemet FlexPen mellom eldre og unge pasienter, eller mellom pasienter med nedsatt nyrefunksjon og lever og friske pasienter, ble ikke identifisert.

Indikasjoner for bruk:

Dosering og metode for bruk av stoffet.

Dosen av stoffet bestemmes individuelt. Legemiret FlexPen skal administreres 1 eller 2 ganger per dag basert på pasientens behov. Pasienter som krever bruk av legemidlet 2 ganger daglig for optimal kontroll av blodsukkernivået, kan gå inn i kveldsdosen, enten under middagen eller før sengetid, eller 12 timer etter morgendosen.

Levemir FlexPen injiseres s / c i låret, den fremre bukveggen eller skulderen. Det er nødvendig å endre injeksjonsstedene i den anatomiske regionen for å forhindre utvikling av lipodystrofier. Insulin vil fungere raskere hvis den injiseres i den fremre bukveggen.

Om nødvendig kan legemidlet brukes i / under underlagt nøye tilsyn av en lege.

Hos eldre pasienter, samt i lever og nyrer, bør blodsukkernivåene overvåkes nøye og dosen av legemidlet bør justeres.

Dosejustering kan også være nødvendig når pasientens fysiske aktivitet øker, hans vanlige diett endres eller med samtidig sykdom.

Ved overføring fra mediumlange insuliner og langvarige insuliner til insulin Levemir FlexPen, kan dosering og tidsjustering være nødvendig. Det anbefales at nøye overvåking av blodsukkernivået under overføringen og i de første ukene av utnevnelsen av et nytt stoff. Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling (dose og tidspunkt for administrering av kortvirkende insulinpreparater eller dose av orale hypoglykemiske legemidler) kan være nødvendig.

Instruksjoner for pasienter om bruk av FlexPen® insulinpenn med dispenser

FlexPen-sprøytepennen er utviklet for bruk med injeksjonssystemer for administrering av Novo Nordisk insulin og NovoFine nåler.

Insulindosen som administreres varierer fra 1 til 60 enheter. kan variere i trinn på 1 enhet. Novofine S nåler med lengde på opptil 8 mm eller kortere lengder er konstruert for bruk med FlexPen sprøytepenna. S markeringer har short-tip nåler. For sikkerhets forholdsregler, må du alltid bære en erstattende insulininnretning med deg i tilfelle av flexPen tap eller skade.

Hvis både Levemir FlexPen og et annet insulin brukes i FlexPen-sprøytepennen, må du bruke to separate injeksjonssystemer for administrering av insulin, en for hver type insulin.

Levemir FlexPen er kun beregnet til personlig bruk.

Før du bruker Levemir FlexPen, bør du sjekke emballasjen for å sikre at riktig type insulin er valgt.

Pasienten bør alltid sjekke blekkpatronen, inkludert gummikolven (ytterligere instruksjoner bør oppnås i instruksjonene for bruk av systemet for insulinadministrasjon); Gummimembranen skal desinfiseres med en bomullspinne dyppet i medisinsk alkohol.

Legemidlet Levemir FlexPen kan ikke brukes hvis patronen eller systemet for insulinadministrasjon har blitt droppet, patronen er skadet eller knust, som Det er fare for insulinlekkasje; Bredden på den synlige delen av gummistemplet er større enn bredden på den hvite koden strimmelen; insulinlagringsforholdene var ikke som angitt, eller stoffet ble frosset, eller insulin opphørte å være klart og fargeløst.

For å gjøre injeksjonen, sett inn nålen under huden og trykk utløserknappen helt. Etter injeksjon skal nålen forbli under huden i minst 6 sekunder. Penneknappen må holdes trykket til nålen er helt fjernet fra under huden.

Etter hver injeksjon skal nålen fjernes (fordi hvis nålen ikke fjernes, da på grunn av temperatursvingninger, kan væsken strømme ut av patronen og insulinkonsentrasjonen kan endres).

Ikke fyll på patron med insulin.

Bivirkninger av Levemir Flekspen:

Bivirkninger observert hos pasienter som bruker Levemir FlexPen er hovedsakelig doseavhengige og utvikler på grunn av insulin farmakologiske effekt. Den hyppigste bivirkningen er hypoglykemi, som utvikler seg ved innføring av for høye doser av legemidlet i forhold til kroppens behov for insulin. Fra kliniske studier er det kjent at alvorlig hypoglykemi, definert som behovet for intervensjon fra tredjeparter, utvikles hos ca 6% av pasientene som får Levemir FlexPen.

Andelen pasienter som får behandling med Levemir FlexPen, som forventes å utvikle bivirkninger, anslås til 12%. Forekomsten av bivirkninger, som i den generelle vurderingen er relatert til stoffet Levemir FlexPen, under kliniske studier, presenteres nedenfor.

Bivirkninger forbundet med effekter på karbohydratmetabolismen: ofte (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%

Vær oppmerksom

Lovemax instruksjoner for bruk, kontraindikasjoner, bivirkninger, vurderinger

Antivirale og immunmodulerende legemidler. Forfatter: Svetlana Skriv ut Hilsener til alle lesere! Jeg heter Svetlana. Hun ble uteksaminert fra Samara.

Levemir Flekspen: bruksanvisning

struktur

aktiv ingrediens: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 100 U (≈ 14,2 mg) insulin detemir (rDNA) *;

1 ferdigfylt sprøytepenn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 U

1 enhet (OD) av insulin detemir tilsvarer en IE av humant insulin;

hjelpestoffer: glycerolfenol; kresol; sink-acetat, dihydrat; natriumfosfat, dihydrat; natriumklorid, saltsyre fortynnet; natriumhydroksyd vann til injeksjon.

* Produsert av rDNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae.

Doseringsform

Injeksjonsvæske, oppløsning.

Viktigste fysiske og kjemiske egenskaper: klar, fargeløs, nøytral løsning.

Farmakologisk gruppe

Antidiabetika. Insuliner og langtidsvirkende analoger for injeksjoner. ATH-kode A10A E05.

Farmakologiske egenskaper

Levemir ® FlexPen ® er en oppløselig analog av basal insulin med en forlenget handlingsprofil, som brukes som basisk insulin.

Forutsigbarheten av stoffet er mer uttalt enn insulin nøytral protamin Hagedorn (NPH-insulin) og insulin glargin. Den langvarige virkningen av legemidlet skyldes det nære forholdet mellom insulinmolekylene detemir på injeksjonsstedene og tilsetning av albumin til dem gjennom fettsyre-sidekjeden. Sammenlignet med NPH-insulin, blir insulin detemir mer sakte fordelt i perifere målvev. Denne kombinerte virkningsmekanismen gir en mer forutsigbar absorpsjon og profil av legemidlet Levemir ® FlexPen ® enn NPH-insulin.

Den sukkerreduserende effekten av legemidlet er å fremme absorpsjonen av glukose av vevet etter binding av insulin til reseptorene i muskel- og fettceller, samt samtidig inhibering av glukosekresjon fra leveren.

Virkningen av stoffet varer opptil 24 timer, avhengig av dosen, noe som tillater å være begrenset til en eller to injeksjoner per dag. Med introduksjonen av to ganger daglig glykemi kan stabilisering oppnås etter 2-3 injeksjoner. Med introduksjonen av legemidlet Levemir ® FlexPen ® med en hastighet på 0,2-0,4 U / kg kroppsvekt oppnås mer enn 50% av maksimal effekt på 3-4 timer og varer ca. 14 timer etter injeksjon.

Etter subkutan administrering av legemidlet er farmakologisk effekt (maksimal effekt, virkningsvarighet, total effekt) proporsjonal med dosen av legemidlet.

I løpet av langtids kliniske studier av legemidlet ga Levemir ® FlexPen ® mindre daglige svingninger i fastende glukose sammenlignet med NPH-insulin.

Ifølge studier utført med deltagelse av pasienter med type 2-diabetes som brukte basalt insulin i kombinasjon med orale hypoglykemiske midler, er effekten av glykemisk kontroll (HbA 1C) ved bruk av Levemir ® FlexPen ® sammenlignbar med effektiviteten av NPH-insulin og insulin glargin, mens mindre vektøkning (tabell 1).

Endring i kroppsvekt etter insulinbehandling

I gruppen pasienter som fikk kombinert behandling med hypoglykemiske midler og Levemir ® FlexPen ®, ble det observert tilfeller av hypoglykemi om natten ved 61-65% sjeldnere sammenlignet med NPH-insulin.

En åpen, randomisert klinisk studie med diabetes type II-pasienter som brukte orale antidiabetika, oppnådde ikke målnivået for glykemisk kontroll, startet fra en 12-ukers preparasjonsperiode, der pasientene fikk liraglutid + metformin. Ved slutten av denne perioden hadde 61% av pasientene redusert HbA 1C nivåer.

vitnesbyrd

Behandling av diabetes hos voksne og barn over 2 år.

Kontra

Overfølsomhet overfor insulin detemir eller til noen ingrediens av stoffet.

Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner

Som du vet, påvirker en rekke medikamenter veksling av glukose, noe som bør vurderes når dosen av insulin er bestemt.

Legemidler som kan redusere behovet for insulin

Orale hypoglykemiske midler (PSS), monoaminoxidasehemmere (MAO), ikke-selektive b-blokkere, ACE-hemmere (ACE), salicylater, anabole steroider og sulfonamider.

Legemidler som kan øke insulinbehovet

Orale prevensiver, tiazider, glukokortikoider, skjoldbruskhormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol.

• blokkere kan maske symptomene på hypoglykemi.

Octreotid / Lanreotid kan både øke og redusere behovet for insulin.

Alkohol kan forbedre og forlenge den hypoglykemiske effekten av insulin.

Programfunksjoner

Pasienter bør konsultere en lege før de reiser i forskjellige tidssoner, ettersom dette endrer tidsplanen for insulininjeksjoner og inntak av mat.

Utilstrekkelig dosering eller seponering av behandling (spesielt i type 1 diabetes) kan føre til hyperglykemi og diabetisk ketoacidose. Vanligvis utvikles de første symptomene på hyperglykemi gradvis over en periode på flere timer eller dager. Disse inkluderer tørst, hyppig vannlating, kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørr hud, tørr munn, tap av appetitt og lukten av aceton i utåndet luft.

I type 1 diabetes fører hyperglykemi, som ikke behandles, til diabetisk ketoacidose, noe som er potensielt dødelig.

Mangel på måltider eller uforutsette intense fysiske anstrengelser kan føre til hypoglykemi.

Hypoglykemi kan oppstå når insulindosen vesentlig overskrider pasientens behov.

Levemir ® FlexPen ® skal ikke administreres for hypoglykemi, eller hvis det er mistanke om at pasienten utvikler hypoglykemi.

Pasienter som har signifikant forbedret blodglukosekontroll på grunn av intensiv insulinbehandling, kan legge merke til endringer i de vanlige symptomene på hypoglykemi, som de bør forhindres på forhånd. De vanlige symptomene på forløpere kan forsvinne hos pasienter med langsiktig diabetes.

Samtidige sykdommer, spesielt infeksjoner og feberforhold, øker vanligvis pasientens behov for insulin. Behovet for å endre dosen av insulin kan forekomme med comorbiditeter som påvirker nyrene, leveren, binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen.

Ved overføring av pasienter til andre typer insulin, kan de tidlige symptomene, forløperne av hypoglykemi, endres eller bli mindre uttalt i forhold til det forrige insulin.

Overføring fra andre insulinpreparater

Overføringen av pasienten til en annen type eller type insulin skjer under streng medisinsk tilsyn. Endringer i konsentrasjon, type (produsent), type, opprinnelse av insulin (human eller en analog av humant insulin) og / eller produksjonsmetode kan kreve korreksjon av insulindosen. Når en pasient overføres til injeksjon av Levemir ® FlexPen ®, kan det være nødvendig å endre den vanlige dosen av insulin. Behovet for doseutvelgelse kan forekomme som den første injeksjonen av et nytt stoff, og i løpet av de første ukene eller månedene etter bruk.

Reaksjoner på injeksjonsstedet

Ved bruk av insulinpreparater kan utviklingen av reaksjoner på injeksjonsstedet i form av smerte, rødhet, kløe, urtikaria, blåmerker, ødemer og betennelser forekomme. Konstant endring av injeksjonsstedet kan redusere frekvensen eller forhindre utvikling av disse reaksjonene. Reaksjoner går vanligvis bort etter noen dager eller uker. Sjeldent kan endringer på injeksjonsstedet kreve avskaffelse av Levemir ® FleksPen ®.

Data om bruk av stoffet hos pasienter med alvorlig hypoalbuminemi er begrenset. Forsiktig overvåking av disse pasientene anbefales.

Tiazolidinediones kombinasjon (pioglitazon, rosiglitazon) insulinpreparater

Ved bruk av tiazolidindioner i kombinasjon med insulin ble det rapportert tilfeller av kongestiv hjertesvikt, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hjertesvikt. Dette bør vurderes når man foreskriver behandling med en kombinasjon av tiazolidinedioner og insulin. Med kombinert bruk av disse legemidlene, bør pasientene være under oppsyn av en lege for utvikling av tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt, vektøkning og utseende av ødem. Ved forverring av hjertefunksjonen, bør behandlingen med tiazolidindioner avbrytes.

Bruk under graviditet eller amming.

Levemir ® FlexPen ® kan brukes under graviditet, men enhver potensiell fordel bør sammenlignes med en mulig økning i risikoen for negative effekter i løpet av graviditeten.

Det anbefales å styrke kontrollen over behandlingen av gravide kvinner med diabetes i hele graviditetsperioden, samt i tilfeller av mistanke om graviditet. Behovet for insulin avtar vanligvis i første trimester av svangerskapet og øker betydelig i andre og tredje trimester. Etter levering går behovet for insulin raskt tilbake til det opprinnelige nivået.

I en åpen, randomisert kontrollert klinisk studie utført med graviditet (n = 310) med type 1 diabetes, mottok en gruppe (n = 152) Levemir ® FlexPen ® i basal bolus-modus og den andre (n = 158) som basal insulin - nøytral protamin Hagedorn (NPH-insulin). Begge gruppene fikk Novorapid ® som bolus.

Hovedmålet med denne studien var å vurdere effekten av stoffet Levemir ® FlexPen ® for å optimalisere reguleringen av blodsukker hos gravide kvinner med diabetes. De oppnådde resultatene indikerer den samme effekten av insulin detemir og NPH-insulin under graviditet, samt sikkerheten ved bruk i løpet av graviditeten, utviklingen av fosteret og nyfødte.

Ytterligere data om resultatene av graviditet oppnådd etter utgivelsen av legemidlet til markedet, 300 kvinner som ble behandlet med Levemir® FlexPen ®, indikerer fraværet av negativ påvirkning av graviditeten; det øker ikke risikoen for føtal misdannelser og har ingen giftig effekt på fosteret og nyfødte.

Eksperimenter på dyr avslørte ikke effekten av Levemir ® FlexPen ® på reproduktiv evne.

Det er ikke kjent om insulin detemir utskilles i morsmelk. Man bør ikke forvente noen effekt på nyfødte, siden insulin detemir som et peptid fordøyes til aminosyrer i barnets fordøyelseskanal.

Under amming kan det være nødvendig å justere dosen insulin og diett.

Dyrestudier har ikke avslørt noen skadelig effekt på fruktbarheten.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten ved kjøring av kjøretøy eller andre mekanismer.

Reaksjonen til pasienten og hans evne til å konsentrere oppmerksomheten kan være svekket med hypoglykemi. Dette kan være en risikofaktor i situasjoner hvor disse evner er av særlig betydning (for eksempel når du kjører bil eller arbeider med maskiner).

Pasienter bør rådes til å ta tiltak for å forhindre hypoglykemi før de kommer bak rattet. Dette er spesielt viktig for pasienter som har svekkede eller manglende symptomer - forløperne av hypoglykemi eller episoder av hypoglykemi forekommer ofte. Under slike omstendigheter bør du veie muligheten for å kjøre.

Dosering og administrasjon

Levemir ® FlexPen ® er en løselig analog av basal insulin med langvarig virkning (opptil 24 timer).

Levemir ® FlexPen ® kan brukes alene som basisk insulin eller i kombinasjon med bolusinsulin. Legemidlet kan også brukes med orale hypoglykemiske midler eller som tilleggsbehandling til liraglutid.

I motsetning til andre insuliner, gir intensive omsorg med Levemir ® FlexPen ® ikke økt kroppsvekt.

Den lavere risiko for å utvikle hypoglykemi om natten i forhold til bruk av andre insuliner gjør det mulig å justere dosen nøyaktig for å oppnå det nødvendige nivået av blodsukker. Sammenlignet med NPH-insulinbehandling, gir Levemir® FlexPen ® deg en bedre glykemisk kontroll i henhold til det faste blodsukkernivået. I kombinasjon med orale hypoglykemiske midler anbefales det å starte behandling med Levemir ® FlexPen ® ved å administrere 10 U eller 0,1-0,2 U / kg kroppsvekt en gang daglig. Dosen av legemidlet bør velges avhengig av pasientens behov.

Basert på forskningsdata, anbefales det å bruke dataene i tabell 3 ved valg av doser.