Actrapid NM

• Årsaker

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) er et humant insulinpreparat som produseres ved hjelp av genteknologi.

Den har kort varighet og en nøytral pH. Injiseres subkutant. HM i navnet på stoffet på latin betyr "menneskelig genetikk, monokomponent."

I denne artikkelen vil vi vurdere hvorfor leger foreskriver Actrapid NM, inkludert bruksanvisninger, analoger og priser for dette stoffet i apotek. De reelle vitnemålene fra folk som allerede har benyttet Actrapid kan leses i kommentarene.

Sammensetning og utgivelsesform

Actrapid er tilgjengelig som en fargeløs injeksjonsvæske, i 10 ml hetteglass (40 U av aktivstoffet / ml), samt i blekkpatroner til 1,5 eller 3 ml sprøytepenner.

1. Den aktive ingrediensen er en nøytral monokomponentløsning av insulin som er identisk med humant insulin. 1 IE (internasjonal enhet, i russisk transkripsjon - AU) tilsvarer 35 μg vannfritt humant insulin. Menneskelig genetisk konstruert.
2. Hjelpestoffer: sinkklorid (insulinstabilisator), glyserol, metakresol (et middel for å sterilisere løsningen oppnådd, tillater bruk av et åpent hetteglas i opptil 6 uker), saltsyre og / eller natriumhydroksyd (for å opprettholde en nøytral pH), vann til injeksjon.
3. Konsentrasjonen av det aktive stoffet er 100 U / ml.

Klinisk farmakologisk gruppe: DNA-rekombinant humant insulin.

Hva hjelper Actrapid NM?

Indikasjoner for bruk av actrapid er:

• Diabetes mellitus type I eller II.
• Graviditet, ledsaget av forstyrrelser i karbohydratmetabolismen.

Farmakologisk aktivitet

DNA rekombinant humant insulin. Er insulin med gjennomsnittlig virkningstid.

Regulerer glukosemetabolismen, har en anabole effekt. I muskel og annet vev (med unntak av hjernen) akselererer insulin intracellulær transport av glukose og aminosyrer, forbedrer proteinanabolisme. Insulin bidrar til konvertering av glukose til glykogen i leveren, hemmer glukoneogenese og stimulerer omdannelsen av overflødig glukose til fett.

Instruksjoner for bruk

I henhold til bruksanvisningen bestemmes dosen av Actrapid NM av legen i hvert enkelt tilfelle i samsvar med pasientens tilstand. Når man bruker Actrapid NM i sin rene form, blir den vanligvis tildelt 3 ganger daglig (muligens opptil 5-6 ganger). Legemidlet kan administreres subkutant, intramuskulært eller intravenøst.

Det er nødvendig å ta mat innen 30 minutter etter legemiddeladministrasjon. Med individuelt utvalg av insulinbehandling er det mulig å bruke Actrapid NM i kombinasjon med langtidsvirkende insulin. Actrapid NM kan blandes i samme sprøyte med annet sterkt renset insulin. Når blandet med sinkinsuffinsjoner, må injeksjonen utføres umiddelbart. Når blandet med langtidsvirkende insulin, må man først oppsamle Actrapid NM i en sprøyte.

Samtidig bruk av kortikosteroider, MAO-hemmere, hormonelle prevensjonsmidler, alkohol, terapi med skjoldbruskhormoner kan føre til økt behov for insulin.

Funnet sverget fiende MUSHROOM spiker! Neglene blir rengjort om 3 dager! Ta det.

Hvordan raskt normalisere blodtrykket etter 40 år? Oppskriften er enkel, skriv den ned.

Trøtt av hemorroider? Det er en måte! Det kan herdes hjemme om noen dager, du trenger.

Om tilstedeværelsen av ormer sier en duft fra munnen! Drikk vann med en dråpe en gang om dagen.

Kontra

hypoglykemi; Overfølsomhet overfor insulin eller til en av komponentene i legemidlet.

Bivirkninger

Bivirkninger observert ved bruk av Actrapid NM, var i de fleste tilfeller forårsaket av farmakologisk virkning av insulin og var dose-relatert. Den vanligste bivirkningen av legemidlet er hypoglykemi, som oppstår når insulindosen betydelig overskrider pasientens behov for det.

På bakgrunn av alvorlig hypoglykemi ble kramper og / eller bevissthetstap, midlertidig eller permanent forstyrrelse av hjernens aktivitet, og til og med død registrert. Andre mulige bivirkninger identifisert under kliniske studier inkluderer:

1. Hud og subkutant vev: sjeldent - lipodystrofi på injeksjonsstedet (det kan oppstå når injeksjonsstedet innenfor grensene til ett område ikke forandrer seg og injiserer løsningen i samme område);
2. Nervesystemet: ekstremt sjelden - perifer neuropati (med rask forbedring i kontrollen av blodsukkernivåer kan akutt smertefull nevropati forekomme, som som regel reversibel);
3. Synsorgan: sjeldent - brytningsforstyrrelser (utvikle i begynnelsen av kurset og er vanligvis reversible); ekstremt sjeldne - diabetisk retinopati;
4. Immunsystemet: sjeldent - utslett, urticaria; ekstremt sjelden - anafylaktiske reaksjoner; generell hypersensitivitet (i noen tilfeller livstruende), inkludert følgende symptomer: angioødem, svette, kløe, generalisert hudutslett, gastrointestinale forstyrrelser, rask hjerterytme, kortpustethet, svakhet / tap av bevissthet, senking av blodtrykk;
5. Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet: smerte, kløe, hevelse, hematomdannelse, rødhet i huden; sjelden, puffiness (alle de listede effektene er som regel forbigående og forsvinner under behandlingen).

Spesielle instruksjoner

I tilfelle av en feil valgt dose, eller hvis legemidlet avbrytes, er det risiko for hyperglykemi, spesielt hos pasienter med type 1 diabetes. De første symptomene på denne komplikasjonen opptrer vanligvis gradvis over flere timer eller dager: kvalme, alvorlig døsighet, tørr munn, oppkast, tørr og rødmet hud, tap av appetitt, tørst, lukt av aceton fra munnen, økt urinutgang.

Hvis hyperglykemi ikke blir behandlet hos pasienter med diabetes mellitus type 1, er utviklingen av livstruende diabetisk ketoacidose mulig. Med en signifikant forbedring av glykemisk kontroll (for eksempel på grunn av intensivert insulinbehandling), kan de vanlige symptomene på forløperne av hypoglykemi endre seg, hvilke pasienter må advares om. Det bør tas hensyn til at forløperne til hypoglykemi kan bli mindre uttalt hos pasienter som overføres fra en type insulin til en annen.

Legemidler som øker effekten av insulin og øker risikoen for hypoglykemi: diabetespiller, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, MAO-hemmere, pentoksifyllin, propoksyfen, salicylater og sulfonamider. Legemidler som svekker effekten av insulin: danazol, diazoksyd, diuretika, isoniazid, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika, skjoldbruskhormoner, orale prevensiver, proteasehemmere og antipsykotika. Snakk med legen din!

analoger

Analoger av Actrapid HM er: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Oppmerksomhet: bruk av analoger bør avtales med behandlende lege.

Den gjennomsnittlige prisen Aktrapid NM, i apotek (Moskva) 400 rubler.

Lagringsforhold og holdbarhet

Actrapid HM bør lagres ved 2... 8 ° C. Frysing er ikke tillatt. En flaske insulin lagret ved romtemperatur bør brukes i 6 uker.

Legemidlet kan ikke brukes i tilfelle tap av fullstendig egnethet og i nærvær av flekker.

ACTRAPID NM

Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs.

Hjelpestoffer: sinkklorid, glyserol, metakresol, natriumhydroksyd og / eller saltsyre (for å opprettholde pH-nivået), vann d / og.

* 1 IE tilsvarer 35 μg vannfritt humant insulin.

10 ml - glassflasker (1) - pakker kartong.

DNA rekombinant humant insulin. Er insulin med gjennomsnittlig virkningstid. Regulerer glukosemetabolismen, har en anabole effekt. I muskel og annet vev (med unntak av hjernen) akselererer insulin intracellulær transport av glukose og aminosyrer, forbedrer proteinanabolisme. Insulin bidrar til konvertering av glukose til glykogen i leveren, hemmer glukoneogenese og stimulerer omdannelsen av overflødig glukose til fett.

Diabetes mellitus i nærvær av indikasjoner på insulinbehandling; ny diagnostisert diabetes; graviditet med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig).

Dosen bestemmes av legen individuelt, avhengig av nivået av glykemi.

Administrasjonsruten avhenger av typen insulin.

På den delen av det endokrine systemet: hypoglykemi.

Alvorlig hypoglykemi kan føre til tap av bevissthet og (i eksepsjonelle tilfeller) død.

Allergiske reaksjoner: Lokale allergiske reaksjoner er mulige - hyperemi, hevelse eller kløe på injeksjonsstedet (vanligvis stoppet i en periode fra flere dager til flere uker); systemiske allergiske reaksjoner (forekommer sjeldnere, men er mer alvorlige) - generalisert kløe, pustevansker, kortpustethet, redusert blodtrykk, økt hjertefrekvens, økt svette. Alvorlige tilfeller av systemiske allergiske reaksjoner kan være livstruende.

Orale prevensiver, kortikosteroider, skjoldbruskhormonpreparater, tiaziddiuretika, diazoksid, trisykliske antidepressiva, reduserer hypoglykemisk virkning.

Orale hypoglykemiske stoffer, salicylater (for eksempel acetylsalisylsyre), sulfonamider, MAO-hemmere, beta-blokkere, etanol og etanolholdige legemidler øker den hypoglykemiske effekten.

Betablokkere, klonidin, reserpin kan maskere manifestasjonen av symptomer på hypoglykemi.

Overføringen av pasienten til en annen type insulin eller til en insulinpreparat med et annet varenavn, bør være under streng medisinsk tilsyn.

Endringer i aktiviteten til insulin, dets type, arter (svin, humaninsulin, humaninsulinanalog) eller produksjonsmetoden (DNA-rekombinant insulin eller animalsk insulin) kan kreve dosejustering.

Behovet for dosejustering kan kreves allerede ved første injeksjon av humant insulin etter insulin av animalsk opprinnelse, eller gradvis over flere uker eller måneder etter overføring.

Behovet for insulin kan reduseres med utilstrekkelig adrenal-, hypofys- eller skjoldbruskfunksjon, eller med nyre- eller leversvikt.

I enkelte sykdommer eller emosjonell stress kan behovet for insulin øke.

Dosejustering kan også kreves med økt fysisk anstrengelse eller med endring i det vanlige dietten.

Symptomer er forløperne for hypoglykemi i nærvær av innføring av humant insulin hos noen pasienter kan være mindre uttalt eller forskjellig fra de som observeres i nærvær av innføring av insulin av animalsk opprinnelse. Ved normalisering av blodglukosenivåer, for eksempel som følge av intensiv insulinbehandling, kan alle eller noen av symptomene, forløperne av hypoglykemi, forsvinne, hvilke pasienter som bør informeres.

Symptomer, forløperne til hypoglykemi kan endres eller være mindre uttalt med langvarig diabetes mellitus, diabetisk nevropati eller samtidig bruk av beta-blokkere.

I noen tilfeller kan lokale allergiske reaksjoner skyldes årsaker som ikke er relatert til virkningen av stoffet, for eksempel hudirritasjon med et rensemiddel eller feil injeksjon.

I sjeldne tilfeller krever utviklingen av systemiske allergiske reaksjoner umiddelbar behandling. Noen ganger kan det være nødvendig å endre insulin eller desensibilisering.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Under hypoglykemi kan pasienten forringe evnen til å konsentrere seg og redusere hastigheten til psykomotoriske reaksjoner. Dette kan være farlig i situasjoner der disse evner er spesielt nødvendige (kjører bil eller styrer maskiner). Pasienter bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under kjøring. Dette er spesielt viktig for pasienter med milde eller fraværende symptomer, forløperne av hypoglykemi eller ved hyppig utvikling av hypoglykemi. I slike tilfeller må legen vurdere muligheten for å kjøre bil av pasienten.

Under graviditet er det spesielt viktig å opprettholde god glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes. Under graviditeten reduseres behovet for insulin vanligvis i første trimester og øker i andre og tredje trimester.

Pasienter med diabetes anbefales å informere legen om graviditetens begynnelse eller planlegging.

Hos pasienter med diabetes mellitus under amming (amming), kan doseringsjustering av insulin, diett eller begge være nødvendig.

I studier av genetisk toksisitet i in vitro- og in vivo-serien var humant insulin ikke mutagent.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

funksjonen

Neutral human monokomponent insulin med kort virkning.

Farmakologisk aktivitet

Samvirker med spesifikke reseptorer av plasmamembranen og trenger inn i cellen, som aktiverer fosforylering av cellulære proteiner, stimulerer glikiencintetazu, pyruvat-dehydrogenase, heksokinase, hemmer fettvev lipase og lipoprotein lipase. I komplekset med en spesifikk reseptor muliggjør oppføring av glukose i celler, vil øke dets opptaks stoffer og fremmer omdannelse til glykogen. Øker tilførsel av glykogen i musklene, stimulerer syntese av peptider.

Klinisk farmakologi

Effekten utvikler seg 30 minutter etter s / c injeksjon, når maksimalt etter 1-3 timer og varer 8 timer.

Indikasjoner av stoffet Actrapid ® HM Penfill ®

Diabetes mellitus type I og II.

Kontra

Bivirkninger

Hypoglykemi, brytningsforstyrrelser (vanligvis i begynnelsen av behandlingen), allergiske reaksjoner.

interaksjon

MAO-hemmere, ikke-selektive beta-blokkere, ACE-hemmere, salicylater, anabole steroider, alkoholøkning, orale prevensiver, kortikosteroider, skjoldbruskhormoner, tiaziddiuretika, sympatomimetika - svekker den hypoglykemiske effekten.

Dosering og administrasjon

Dosen av legemidlet er valgt individuelt, med tanke på pasientens behov.

Vanligvis trenger behovet for insulin fra 0,3 til 1 IE / kg / dag. De daglige insulinbehov kan være høyere hos pasienter med insulinresistens (f.eks, i puberteten og i overvektige pasienter), og under - pasienter med endogen insulinproduksjon.

Legemidlet administreres 30 minutter før et måltid eller en snack som inneholder karbohydrater.

Actrapid ® NM er kortvirkende insulin og kan brukes i kombinasjon med langtidsvirkende insuliner.

Actrapid ® NM injiseres vanligvis s / c i regionen av den fremre bukveggen. Hvis dette er praktisk, kan injeksjoner også gjøres i låret, i glutealområdet eller i deltoidmuskel i skulderen. Med introduksjonen av stoffet i den fremre bukveggen oppnås det raskere absorpsjon enn med introduksjonen i andre områder. Hvis injeksjonen blir gjort i en hudfold, minimeres risikoen for utilsiktet intramuskulær injeksjon av legemidlet. Nålen skal forbli under huden i minst 6 s, noe som garanterer en komplett dose. Det er nødvendig å hele tiden bytte injeksjonsstedene i den anatomiske regionen for å redusere risikoen for utvikling av lipodystrofier.

V / m injeksjoner er også mulige, men bare på resept.

Actrapid ® NM er også mulig å introdusere inn / inn, og slike prosedyrer kan kun utføres av en medisinsk faglig.

Intravenøs administrasjon av legemidlet Actrapid ® NM Penfill ® fra patronen er kun tillatt som et unntak i mangel på hetteglass. I dette tilfellet bør du ta stoffet i en insulin sprøyte uten et sett med luft eller infusjon ved hjelp av infusjonssystemet. Denne prosedyren bør kun utføres av en lege. Actrapid ® NM Penfill ® er utviklet for bruk med injeksjonssystemer for administrering av insulin fra Novo Nordisk og NovoFine ® eller NovoTvist ® insulin. Følg de detaljerte anbefalingene om bruk og administrasjon av stoffet.

Samtidig sykdom, spesielt smittsom og ledsaget av feber, øker vanligvis kroppens behov for insulin. Dosejustering av legemidlet kan også kreves dersom pasienten har samtidig sykdommer i nyrene, leveren, dysfunksjonen av binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen.

Behovet for dosejustering kan også oppstå ved endring av fysisk aktivitet eller vanlig diett hos pasienten. Dosejustering kan kreves ved overføring av en pasient fra en type insulin til en annen.

overdose

Symptomer: hypoglykemi (kald svette, hjertebank, skjelvinger, sult, spenning, irritabilitet, blekhet, hodepine, tretthet, mangel på bevegelse, tale og visjon, depresjon). Alvorlig hypoglykemi kan føre til midlertidig eller permanent dysfunksjon av hjernen, koma og død.

Behandling: sukker eller glukoseoppløsning inne (hvis pasienten er bevisst), n / a, v / m eller / i - glukagon eller in / i - glukose.

Sikkerhets forholdsregler

Det bør tas i betraktning at evnen til å kjøre bil etter overføring av pasienter til humant insulin kan midlertidig reduseres. Legemidlet kan brukes hvis det er helt gjennomsiktig og fargeløst. Når du bruker to typer insulinpreparater i Penfill-kassetter, trenger du en penn for hver type insulin.

Utgivelsesskjema

Injeksjonsvæske, injeksjonsvæske, 100 IE / ml. I glasspatroner Penfill ® 3 ml; i blisterpatronene 5; i en pakke med papp 1 blister.

produsenten

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danmark.

Representantkontor i Novo Nordisk A / S.

119330, Moskva, Lomonosovsky Prospect, 38, av. 11.

Tlf.: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Actrapid ® HM Penfill ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhetsmedisin Aktrapid ® HM Penfill ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Actrapid HM

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Actrapid HM - kortvirkende humant insulin.

Frigi form og sammensetning

Doseringsform - injeksjonsvæske, oppløsning: fargeløs, gjennomsiktig væske (i glassflasker med 10 ml, i en eskepakke 1 flaske).

1 ml oppløsning inneholder:

• Aktiv ingrediens: Oppløselig insulin (human genetisk konstruert) - 100 IE (internasjonale enheter), som tilsvarer 3,5 mg vannfritt humant insulin;
• Andre komponenter: vann til injeksjon, metakresol, glyserol, sinkklorid, saltsyre og / eller natriumhydroksyd.

Indikasjoner for bruk

Actrapid HM er et stoff for behandling av diabetes mellitus, inkludert akutte tilstander som involverer et brudd på glykemisk kontroll.

Kontra

• hypoglykemi;
• Overfølsomhet overfor enhver komponent av stoffet.

Dosering og administrasjon

Actrapid NM administreres intravenøst ​​(iv) eller subkutant (s / c) 30 minutter før du spiser eller tar en matbit som inneholder karbohydrater.

Legen velger den daglige dosen av legemidlet individuelt, avhengig av pasientens behov, vanligvis varierer det mellom 0,3-1 IE / kg. Det daglige insulinbehovet kan være lavere hos pasienter med gjenværende endogen insulinproduksjon og høyere hos pasienter med insulinresistens (for eksempel i fedme eller under puberteten).

Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon reduserer dosen av Actrapid NM.

Etter å ha oppnådd optimal glykemisk kontroll, forekommer komplikasjoner av diabetes mellitus senere, så du bør streve for å optimalisere metabolsk kontroll, spesielt nøye overvåke nivået av glukose i blodet.

Om nødvendig kan Actrapid NM administreres i kombinasjon med langtidsvirkende insulin.

Intravenøst ​​legemiddel skal bare administreres av en medisinsk spesialist. For å gjøre dette, bruk infusjonssystemer som inneholder humant insulin i konsentrasjoner på 0,05-1 IE / ml i slike infusjonsløsninger som natriumklorid 0,9%, dextrose 5% og 10%, inkludert kaliumklorid i en konsentrasjon på 40 mmol / l. I systemet for intravenøs administrering brukes polypropylen infusjonsposer. I infusjonsprosessen er det nødvendig å kontrollere nivået av glukose i blodet.

Subkutant injiseres midlet vanligvis i regionen av den fremre bukveggen, og injeksjoner kan også gjøres i glutealområdet, lårregionen eller deltoidmuskel i skulderen. I det første tilfellet oppnås en raskere absorpsjon sammenlignet med andre administrasjonssteder.

Innføringen av stoffet i hudens brett reduserer risikoen for oppløsning i muskelen.

For å forhindre utvikling av lipodystrofier anbefales det å bytte injeksjonssteder i den anatomiske regionen.

Innfør stoffet s / c skal bare bruke insulin sprøyter, som er merket med en skala for å måle dosen i virkningsenhetene. Hetteglass er designet for individuell bruk.

Før introduksjon av Actrapid NM, er det nødvendig å sjekke etiketten for å sikre at riktig type insulin er valgt, og å desinfisere gummiproppen med en bomullspinne.

Det er forbudt å bruke Actrapid NM i følgende tilfeller:

• Tap av gjennomsiktighet, fargeendring av løsningen;
• Oppbevaring uten å overholde de angitte forholdene, fryser løsningen;
• Bruk i insulinpumper;
• Mangel på et beskyttende deksel på en flaske eller dens stramme lukking.

Injeksjonsteknikk ved bruk av bare Actrapid NM:

1. Trekk luft inn i sprøyten i en mengde som tilsvarer den nødvendige dosen insulin;
2. Injiser luft inn i hetteglasset med stoffet, for å gjøre dette, piercér gummiproppen med nålen og trykk på stempelet;
3. Vri flasken på hovedet;
4. Tegn den riktige dosen insulin i sprøyten;
5. Fjern nålen fra hetteglasset;
6. Fjern luft fra sprøyten;
7. Sjekk riktig dose av stoffet;
8. Gjør øyeblikkelig injeksjon.

Injiseringsmetode ved bruk av Aktrapida NM i kombinasjon med langtidsvirkende insulin:

1. Å rulle hetteglasset med langtvirkende insulin (IDA) mellom palmer, til løsningen blir jevnt uklar og hvit;
2. Skriv sprøyten inn i luften i en mengde som tilsvarer dosen FID, injiser den i riktig hetteglass og fjern nålen;
3. Trekk luft inn i sprøyten i en mengde som tilsvarer dosen av Actrapid NM, og innfør luft i det aktuelle hetteglasset;
4. Uten å fjerne sprøyten, vri hetteglasset opp ned og saml inn nødvendig dose av Actrapid NM, fjern nålen og fjern luft fra sprøyten, kontroller at den oppringte dosen er riktig.
5. Sett nålen i flasken med IDA;
6. Vri flasken opp og ned og velg ønsket dose FID;
7. Fjern nålen fra hetteglasset og luften fra sprøyten, kontroller riktig dose;
8. Skyll straks injeksjonsblandingen av kort og insulin
   langvirkende.

Insuliner med kort og lang handling bør alltid rekrutteres i sekvensen beskrevet ovenfor.

Regler for legemiddeladministrasjon:

1. To fingre tar en fold av huden;
2. Sett nålen i bunnen av brettet i en vinkel på rundt 45º og injiser insulin under huden;
3. Ikke fjern nålen i 6 sekunder for å sikre full dosering.

Bivirkninger

Den vanligste bivirkningen av legemidlet er hypoglykemi, som utvikler seg i tilfeller hvor insulindosen er betydelig høyere enn pasientens behov for det. Ved alvorlig hypoglykemi kan anfall og / eller bevissthetstap forekomme, muligens dysfunksjon i hjernen og til og med død.

Andre mulige bivirkninger:

Immunsystemet: sjeldent (> 1/1000,

Insulin Aktrapid - instruksjoner om hvordan du erstatter og hvor mye det koster

Den tradisjonelle måten å redusere sukker etter et måltid er menneskelig kortvirkende insulin. En av de mest populære stoffene, Actrapid, har slått med diabetes i mer enn 3 tiår. Gjennom årene har han bekreftet sin utmerkede kvalitet og reddet millioner av liv.

Viktig å vite! En nyhet som anbefales av endokrinologer for permanent overvåking av diabetes! Bare trenger hver dag. Les mer >>

For tiden er det allerede nye, forbedrede insuliner som gir normal glykemi og er fri for ulempene med sine forgjengere. Til tross for dette mister Actrapid ikke sin posisjon og brukes aktivt til behandling av type 1 og type 2 diabetes.

Kort bruksanvisning

Actrapid er et av de første insulinene som er oppnådd ved genteknologi. Det ble først produsert tilbake i 1982 av den farmasøytiske bekymringen Novo Nordisk, en av de største utviklerne av diabetes-rusmidler i verden. På den tiden måtte diabetikere være tilfreds med animalsk insulin, som hadde en lav grad av rensing og høy allergenicitet.

Actrapid er produsert ved hjelp av modifiserte bakterier. Det ferdige produktet gjentar insulin som produseres hos mennesker. Produksjonsteknologien tillater oss å oppnå en god glukose-senkende virkning og høy renhet av løsningen, noe som reduserer risikoen for allergi og betennelse på injeksjonsstedet. Radar (register over legemidler registrert hos Helsedepartementet) indikerer at stoffet kan produseres og pakkes i Danmark, Frankrike og Brasil. Outputkontroll er kun gjort i Europa, så det er ingen tvil om kvaliteten på stoffet.

Kort informasjon om Actrapid fra bruksanvisningen, som er verdt å gjøre hver diabetiker kjent:

1. Det aktive stoffet er humant insulin.
2. Konserveringsmidler er nødvendige for langtidslagring - metakresol, sinkklorid. De gjør det mulig å gjøre injeksjoner uten forbehandling av huden med antiseptika.
3. Stabilisatorer er nødvendig for å opprettholde en nøytral pH i løsningen - saltsyre, natriumhydroksyd.
4. Vann til injeksjon.

1. Diabetes mellitus med absolutt insulinmangel, uavhengig av type.
2. Type 2 diabetes med konservert insulinsyntese i perioder med økt behov for det, for eksempel under operasjon og i postoperativ periode.
3. Behandling av akutte hyperglykemiske tilstander: ketoacidose, ketoacidotisk og hyperosmolær koma.
4. Graviditetsdiabetes.

• utslett;
• kløe;
• fordøyelsessykdommer;
• besvimelse;
• hypotensjon;
• Quincke hevelse.

Actrapid er forbudt å bruke i insulinpumper, da det er utsatt for krystallisering og kan tette infusjonssystemet.

Hvis du overskrider doseringen, oppstår hypoglykemi, noe som kan føre til koma i løpet av noen timer. Hyppige lysdråper sukker forårsaker irreversibel skade på nervefibrene, "slett" symptomene på hypoglykemi, noe som gjør dem vanskelige å oppdage.

Ved brudd på injeksjonsteknikken til Actrapid-insulin eller på grunn av de individuelle egenskapene til det subkutane vevet, er lipodystrofi mulig, hyppigheten av forekomsten er mindre enn 1%.

I følge instruksjonene, under overgangen til insulin og den raske fallen av sukker, kan det være midlertidige bivirkninger som forsvinner på egen hånd: sløret syn, hevelse, nevropati.

Insulin er et skjøre stoff, i en sprøyte kan den bare blandes med saltvann og middelsvirkende insulin, bedre enn samme produsent (Protafan). Fortynning av insulin Aktrapid er nødvendig for pasienter med diabetes med høy følsomhet over for hormonet, for eksempel små barn. Kombinasjonen med medisiner av gjennomsnittlig virkning brukes til type 2 diabetes, vanligvis hos eldre.

Samtidig inntak av visse legemidler kan påvirke insulinets aktivitet. Hormonale og vanndrivende midler kan svekke effekten av actrapid, moderne trykkmidler og til og med tetracyklin med aspirin kan øke den. Pasienter på insulinbehandling bør nøye studere avsnittet "Interaksjon" i instruksjonene til alle legemidler som de planlegger å bruke. Hvis det viser seg at stoffet kan påvirke insulinvirkningen, må Actrapid dosering bli midlertidig endret.

• 3 ml patroner, 5 stk i en eske;
• 10 ml hetteglass;
• 3 ml blekkpatroner i engangspenne.

I praksis er bare flasker (Actrapid NM) og patroner (Actrapid NM Penfill) på salg. Alle former inneholder det samme stoffet med en konsentrasjon på 100 enheter insulin per milliliter løsning.

Actrapid inngår årlig på VED-listen, slik at diabetikere kan få det gratis, med resept fra den behandlende legen.

Tilleggsinformasjon

Actrapid NM refererer til kort (liste over kort insulin), men ikke ultrasort medisiner. Han begynner å handle etter 30 minutter, så skriv inn det på forhånd. Dette insulinet klarer å "fange" glukose fra mat med lavt GI (for eksempel bokhvete med kjøtt) og i tide å fjerne den fra blodet. Med hurtig karbohydrater (for eksempel te med kake) er Actrapid ikke i stand til å kjempe raskt, så etter å ha spist vil hyperglykemi uunngåelig oppstå, noe som da gradvis vil senke. Slike sukkersprengninger forverrer ikke bare pasientens helse, men bidrar også til utviklingen av komplikasjoner av diabetes. For å redusere veksten av glykemi, må hvert måltid når du bruker insulin Actrapid inneholde fiber, protein eller fett.

Varighet av handlingen

Actrapid virker opptil 8 timer. De første 5 timene er hovedhandlingen, og deretter de resterende manifestasjonene. Hvis du injiserer insulin ofte, vil effekten av to doser bli overlappet på hverandre. Det er nesten umulig å beregne ønsket dose av legemidlet, noe som øker risikoen for hypoglykemi. For å kunne bruke stoffet, må måltider og insulininjeksjoner distribueres hver 5. time.

Legemidlet har en toppvirkning etter 1,5-3,5 timer. På denne tiden har det meste av maten tid til å fordøye, slik at hypoglykemi oppstår. For å unngå det, trenger du en matbit på 1-2 XE. Totalt, med diabetes mellitus per dag får du 3 hoved- og 3 ekstra måltider. Insulin Actrapid administreres kun før de viktigste, men doseringen er beregnet med hensyn til snacking.

Innledning Regler

Flasker med Aktrapid NM kan bare brukes sammen med insulinsprøyter merket U-100. Patroner - med sprøyter og sprøytepenner: NovoPen 4 (doseringstrinn 1 enhet), NovoPen Echo (0,5 enhet).

For at insulin i diabetes skal fungere riktig, må du studere injeksjonsteknikken i bruksanvisningen og følge den nøyaktig. Actrapid er oftest prikket i brettet på magen, sprøyten holdes vinkel mot huden. Etter innsetting er ikke nålen fjernet i noen sekunder for å forhindre lekkasje av løsningen. Insulin bør være ved romtemperatur. Før innledningen må du sjekke utløpsdato og utseende av stoffet.

En flaske med flak, sediment eller krystaller inni er forbudt å bruke.

Sammenligning med andre insuliner

Til tross for at molekylet Actrapid er identisk med humant insulin, er deres handling forskjellig. Dette skyldes subkutan administrering av legemidlet. Han trenger tid til å forlate fettvevet og nå blodbanen. I tillegg er insulin utsatt for dannelsen av komplekse strukturer i vevet, som også forhindrer den raske nedgangen i sukker.

Lider du av høyt blodtrykk? Visste du at hypertensjon forårsaker hjerteinfarkt og slag? Normaliser presset ditt med. Les uttalelsen og tilbakemelding om metoden her >>

Disse moderne manglene er berøvet mer moderne ultrashort insuliner - Humalog, NovoRapid og Apidra. De begynner å jobbe tidligere, derfor klarer de å fjerne selv raske karbohydrater. Tiden for deres handling er redusert, og toppen er fraværende, slik at måltider kan bli hyppigere, og det er ikke nødvendig med snacks. Ifølge forskning gir ultrashort medisiner bedre glykemisk kontroll enn Actrapid.

Bruk av insulin Actrapid i diabetes mellitus kan være berettiget:

• hos pasienter som holder seg til et lavkarbo diett, spesielt med type 2 diabetes;
• hos babyer som spiser hver 3 timer.

Hvor mye koster stoffet? De utvilsomt fordelene med dette insulinet inkluderer lav pris: 1 enhet Actrapid koster fra 40 kopecks (400 rubler per 10 ml flaske), ultrasort hormon er 3 ganger dyrere.

analoger

Humane insulinpreparater med en lignende molekylær struktur og lignende egenskaper:

Actrapid

Beskrivelse fra 07.02.2015

• Latinsk navn: Actrapid
• ATX-kode: A10AB01
• Aktiv ingrediens: Insulinoppløselig (Insulinoppløselig)
• Produsent: Novo Nordisk (Danmark)

struktur

Actrapid NM inneholder insulinoppløselig (menneskelig genetisk konstruert), samt følgende tilleggskomponenter: sinkklorid, metakresol, vann, glyserol, natriumhydroksyd og / eller saltsyre.

Utgivelsesskjema

Tilgjengelig i form av en injeksjonsvæske. Også kjent er en slik form for frigjøring som Actrapid NM Penfill. Det selges også som en injeksjon.

Farmakologisk aktivitet

Hypoglykemisk legemiddel, som er et kortvirkende insulin.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Insulin Aktrapid er produsert ved rekombinant DNA-bioteknologi ved bruk av stammen Saccharomyces cerevisiae. Hans INN er Insulin human.

Legemidlet samhandler med reseptoren av den ytre cytoplasmiske cellemembranen. Det danner et insulin-reseptorkompleks. Det aktiverer intracellulære prosesser ved å stimulere biosyntesen av cAMP eller penetrere muskelcellen.

Reduksjonen i glukose nivå skyldes forbedring av dets intracellulære transport og vev opptak, aktivering av lipogenese, proteinsyntese og glykogenogenese, samt en reduksjon av leverenes glukoseproduksjon, etc.

Handlingen starter innen 30 minutter etter søknad. Maksimal effekt er merkbar i gjennomsnitt i 2,5 timer. Den totale virkningsvarigheten er 7-8 timer.

Det er individuelle egenskaper for pasienter, inkludert avhengig av dosisstørrelsen.

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk - diabetes. Siden effekten av bruk av stoffet kommer ganske raskt, er det foreskrevet for nødforhold som ledsages av et brudd på glykemisk kontroll.

Kontra

Insulom og hypoglykemi.

Bivirkninger

Ved bruk av stoffet kan det forårsake allergiske reaksjoner: angioødem, utslett. I sjeldne tilfeller registrert lipodystrofi. Sannsynlig motstand mot Actrapid.

Instruksjoner for bruk Aktrapida (metode og dosering)

Instruksjoner for Actrapid rapporterer at stoffet administreres subkutant eller intravenøst. Dosen er valgt av en spesialist individuelt, avhengig av pasientens behov i insulin. Dosen er som regel 0,3-1 IE / kg per dag. Med insulinresistens, kan behovet være høyere, og ved gjenværende endogen insulinproduksjon - lavere. Pasienter bør nøye overvåke blodsukkernivået.

Ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon er behovet for insulin mindre. Så du må justere doseringen.

Instruksjoner for bruk Actrapid indikerer at den kan brukes i kombinasjon med langtidsvirkende insulin.

Legemidlet injiseres en halv time før et måltid eller en snack med karbohydrater. Injeksjoner gjøres som regel subkutant i regionen av den fremre bukveggen. Dette sikrer akselerert absorpsjon. I tillegg kan injeksjoner gjøres i lårregionen, deltoidmuskel i skulderen eller baken. For å forhindre lipodystrofi må injeksjonsstedene endres.

Intravenøs administrasjon er kun tillatt dersom injeksjonen utføres av en medisinsk faglig. Intramuskulær medisinering administreres kun som foreskrevet av en spesialist.

overdose

Når det er mulig overdose: søvnløshet, overdreven blekhet, økt aktivitet og appetitt, skjelving, svetting, hodepine, parestesi i munnen, hjertebank. Ved bruk av legemidler i doser som er mye høyere enn normen, kan pasienten falle inn i koma.

Ved mild hypoglykemi må du spise sukker eller sukkerrik mat. Ved alvorlig overdose administreres intramuskulær injeksjon av 1 mg glukagon. Om nødvendig injiseres i tillegg konsentrerte glukoseoppløsninger.

interaksjon

Hypoglykemisk effekt av kroppen legemidler som inneholder etanol. Alkohol styrker ikke bare, men forlener også effekten av Actrapid.

Hypoglykemisk virkning, tvert imot, avtar under innflytelse av orale prevensjonsmidler, skjoldbruskkjertelhormoner, heparin, sympatomimetika, klonidin, diazoksid, fenytoin, kortikosteroider, tiazid-diuretika, trisykliske antidepressiva, danazol, kalsiumkanalblokkere, morfin, nikotin.

Effekten av Actrapid kan enten øke eller redusere på grunn av bruk av reserpin og salicylater. Octreotid, Lanreotid kan redusere eller øke behovet for insulin.

Godkjennelse av beta-blokkere kan skjule symptomene på hypoglykemi og forhindre eliminering.

Noen produkter, for eksempel de som inneholder tioler eller sulfitter, kan forårsake insulinforringelse.

Salgsbetingelser

Selges kun på resept.

Lagringsforhold

Hold oppløsningen i kjøleskapet ved en temperatur på 2-8 ° C. Du kan ikke fryse. Når de er åpnet, oppbevares hetteglassene ved romtemperatur. Oppbevar dem i kjøleskapet er uønsket. Hetteglassene skal beskyttes mot direkte eksponering mot varme og lys. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Den åpne flasken lagres ikke lenger enn 6 uker. Før åpningen er legemidlets holdbarhet 30 måneder. Ikke bruk løsningen etter utløpsdatoen.

anmeldelser

Anmeldelser karakteriserer Actrapid som et pålitelig stoff som tillater å oppnå forutsigbar glykemisk kontroll. Pasienter som den raskvirkende medisinen. Blant de negative aspektene er det kun kjent en ubeleilig form for frigjøring av midler i form av injeksjonsvæske, innføring som ofte krever tilsyn av en spesialist.

Pris Aktrapida hvor du kan kjøpe

Pris Aktrapida ca 450 rubler. Kjøp dette verktøyet kan bare reseptbelagte.

Prisinsulin Aktrapid HM Penfill er ca 950 rubler. Dermed anses stoffet å være ganske dyrt. I noen nettapoteker kan prisen på Actrapid være høyere enn angitt.

ACTRAPID NM PENFILL / ACTRAPID HM PENFILL

Instruksjoner for bruk og omtaler

Klinisk farmakologisk gruppe

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Injeksjonsvæsken er klar, fargeløs.

Hjelpestoffer: sinkklorid, glyserol, metakresol, saltsyre og / eller natriumhydroksyd (for å opprettholde pH-nivået), vann d / og.

* 1 IE tilsvarer 35 μg vannfritt humant insulin.

3 ml - fargeløse glasspatroner (5) - konturerte cellepakker (1) - papppakker.

Farmakologisk aktivitet

Actrapid NM er et kortvirkende insulinpreparat produsert ved rekombinant DNA-bioteknologi ved bruk av Saccharomyces cerevisiae-stammen. En reduksjon i nivået av glukose i blodet oppstår på grunn av en økning i sin intracellulære transport etter binding av insulin til muskel- og fettinsulinreseptorer og samtidig reduksjon av glukoseproduksjonen i leveren.

Plasma glukosekonsentrasjonsnormalisering (opptil 4,4-6,1 mmol / l) ved intravenøs administrering av Acrapid NM til pasienter i intensivavdelingen som gjennomgikk alvorlige kirurgiske inngrep (204 pasienter med diabetes mellitus og 1344 pasienter uten diabetes mellitus) som hadde hyperglykemi (konsentrasjon plasmaglukose> 10 mmol / l), redusert dødelighet med 42% (4,6% i stedet for 8%). Virkningen av stoffet Actrapid NM begynner innen en halv time etter administrering, og maksimal effekt manifesteres innen 1,5-3,5 timer, mens den totale virkningsvarigheten er ca 7-8 timer.

farmakokinetikk

T1 / 2 insulin fra blodet er bare noen få minutter. Varigheten av virkningen av insulinpreparater skyldes hovedsakelig absorpsjonshastigheten, som avhenger av flere faktorer (for eksempel på insulindosis, metode og administrasjonssted, tykkelsen av det subkutane fettlaget og typen diabetes mellitus). Derfor er de farmakokinetiske parametrene for insulin utsatt for betydelige inter- og intra-individuelle fluktuasjoner.

Cmax av insulin i plasma oppnås innen 1,5-2,5 timer etter administrasjon av s / c.

Det er ingen merkbar binding til plasmaproteiner, med unntak av sirkulerende antistoffer mot insulin (hvis tilstede).

Humant insulin blir spaltet av insulinase eller insulinfordøyende enzymer, og muligens også ved virkningen av protein disulfid isomerase.

Det antas at det er flere spaltningssteder (hydrolyse) i humant insulinmolekylet; Imidlertid er ingen av metabolitter dannet ved spaltning aktiv.

T1 / 2 bestemmes av absorpsjonshastigheten fra s / c vev. Således, T1 / 2 heller er et mål for absorpsjon, og faktisk ikke måle insulin klaring fra plasma (T1 / 2 av insulin fra blodstrømmen er lik bare noen få minutter). Studier har vist at T1 / 2 er ca 2-5 timer.

Barn og tenåringer

Den farmakokinetiske profilen til legemidlet Aktrapid NM ble studert i en liten gruppe barn med diabetes (18 personer) i alderen 6-12 år, samt ungdom (13-17 år). Selv om dataene som er innhentet, anses å være begrensede, viste de fremdeles at farmakokinetiske profilen til Actrapid NM hos barn og ungdom er lik den hos voksne. Samtidig ble det funnet forskjeller mellom ulike aldersgrupper i form av en slik parameter som Cmax, som igjen understreker behovet for individuell dosering.

Prekliniske sikkerhetsdata

I løpet av prekliniske studier, inkludert farmakologiske sikkerhetsstudier, ble det ikke identifisert noen spesifikk human risiko for toksisitetsstudier med gjentatt dosering, genotoksisitet, karsinogent potensial og toksiske effekter på reproduktive sfæren.

dosering

Legemidlet er ment for SC og IV.

Dosen av legemidlet er valgt individuelt, med tanke på pasientens behov.

Vanligvis varierer insulinbehovet fra 0,3 til 1 IE / kg / dag. Daglige insulinkrav kan være høyere hos pasienter med insulinresistens (for eksempel under pubertet, hos pasienter med fedme) og lavere hos pasienter med gjenværende endogen insulinproduksjon.

Legemidlet administreres 30 minutter før et måltid eller en snack som inneholder karbohydrater.

Actrapid NM er kortvirkende insulin og kan brukes i kombinasjon med langtidsvirkende insulin.

Actrapid NM injiseres vanligvis s / c i regionen av den fremre bukveggen. Hvis dette er praktisk, kan injeksjoner også gjøres i låret, i glutealområdet eller i deltoidmuskel i skulderen. Med introduksjonen av stoffet i den fremre bukveggen oppnås det raskere absorpsjon enn med introduksjonen i andre områder. Hvis injeksjonen blir gjort i en hudfold, minimeres risikoen for utilsiktet intramuskulær injeksjon av legemidlet. Nålen må forbli under huden i minst 6 sekunder, noe som sikrer fullstendig doseadministrasjon. Det er nødvendig å hele tiden bytte injeksjonsstedene i den anatomiske regionen for å redusere risikoen for utvikling av lipodystrofier.

V / m injeksjoner er også mulige, men bare på resept. Actrapid NM er også mulig å komme inn / inn, og slike prosedyrer kan kun utføres av en medisinsk profesjonell.

I / i innføringen av legemidlet er Aktrapid NM Penfill fra patronen kun tillatt som et unntak i mangel av hetteglass. I dette tilfellet bør du ta stoffet i en insulin sprøyte uten et sett med luft eller infusjon ved hjelp av infusjonssystemet. Denne prosedyren bør kun utføres av en lege. Actrapid HM Penfill er utformet for bruk sammen med innsprøytningssystemer for insulin Novo Nordisk og nåler NovoFayn eller NovoTvist. Følg de detaljerte anbefalingene om bruk og administrasjon av stoffet.

Samtidig sykdom, spesielt smittsom og ledsaget av feber, øker vanligvis kroppens behov for insulin. Dosejustering av legemidlet kan også kreves dersom pasienten har samtidig sykdommer i nyrene, leveren, dysfunksjonen av binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen.

Behovet for dosejustering kan også oppstå ved endring av fysisk aktivitet eller vanlig diett hos pasienten. Dosejustering kan kreves ved overføring av en pasient fra en type insulin til en annen.

overdose

Særlig dosen som kreves for insulin overdose, ikke funnet, men hypoglykemi kan utvikles gradvis, hvis introdusert for høye doser av insulin i forhold til pasientens behov.

Pasienten kan eliminere liten hypoglykemi selv ved å innta glukose eller sukkerholdige matvarer. Derfor anbefales det at pasienter med diabetes regelmessig bærer med seg sukkerholdige produkter.

I tilfelle av alvorlig hypoglykemi når pasienten er bevisstløs, gå inn fra 0,5 mg til 1 mg glukagon / m eller m / k (kan administreres øvet person) eller på / i en oppløsning av glukose (dekstrose) (kan bare angi et medisinsk arbeideren). Det er også nødvendig å introdusere dextrose i / i tilfellet hvis pasienten ikke gjenvinne bevisstheten etter 10-15 minutter etter innføringen av glukagon. Etter gjenvinning av bevissthet, anbefales pasienten å ta karbohydratrik mat for å hindre gjentakelse av hypoglykemi.

Drug interaksjon

Det finnes en rekke stoffer som påvirker behovet for insulin. Hypoglykemisk virkning av insulin forbedre orale hypoglykemiske midler, monoaminoksydase-inhibitorer, angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer, karboanhydrasehemmer, selektive betablokkere bromokriptin, sulfonamider, anabole steroider, tetrasykliner, clofibrat, ketokonazol, mebendazol, pyridoksin, Teofyllin, cyklofosfamid, fenfluramin, narkotika litium salicylater.

Hypoglykemisk virkning av insulin nedsatt orale prevensjonsmidler, steroider, skjoldbruskkjertelhormoner, tiazid-diuretika, heparin, trisykliske antidepressiva, sympatomimetika, veksthormon (somatropin), danazol, klonidin, kalsiumkanalblokkere langsomme, diazoksid, morfin, fenytoin, nikotin.

Betablokkere kan maske symptomene på hypoglykemi og gjøre det vanskelig å gjenopprette fra hypoglykemi. Octreotid / Lanreotid kan både øke og redusere kroppens behov for insulin.

Alkohol kan øke eller redusere den hypoglykemiske effekten av insulin.

Actrapid NM kan bare tilsettes til de forbindelser som det er kjent for å være kompatibelt. Noen stoffer (for eksempel stoffer som inneholder tioler eller sulfitter) når insulin settes til en løsning, kan forårsake nedbrytning.

Graviditet og amming

Begrensninger på bruk av insulin under graviditet eksisterer ikke, siden insulin ikke trenger inn i plasentbarrieren.

Både hypoglykemi og hyperglykemi, som kan utvikle seg i tilfeller av utilstrekkelig velvalgt terapi, øker risikoen for føtal misdannelser og fosterdød. Gravide kvinner med diabetes bør overvåkes gjennom hele graviditeten, de må utøve økt kontroll av blodsukkernivået; De samme anbefalingene gjelder for kvinner som planlegger en graviditet. Insulinbehovet reduseres vanligvis i første trimester av svangerskapet og øker gradvis i andre og tredje trimester.

Etter fødselen kommer behovet for insulin som regel raskt til det nivået som ble notert før graviditeten. Det er heller ingen begrensninger for bruk av stoffet Actrapid NM under amming. Gjennomføring av insulinbehandling for kvinner under amming er ikke farlig for barnet. Det kan imidlertid være nødvendig å justere doseringsregimet av Actrapid NM og / eller diett.

Bivirkninger

Den vanligste bivirkningen med insulin er hypoglykemi. I kliniske forsøk, så vel som under anvendelse av medikamentet etter dens frigjøring for forbrukermarkedet, ble det funnet at forekomsten av hypoglykemi varierer avhengig av pasientpopulasjonen, doseringsregime av medikamentet og kontroll glikemii.Na innledende stadium insulinet kan forekomme brudd på brytning, hevelse og reaksjon på injeksjonsstedene (inkludert smerte, rødhet, urtikaria, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe på injeksjonsstedet). Disse symptomene er vanligvis midlertidige. En rask forbedring av glykemisk kontroll kan føre til tilstand av "akutt smerteuropati", som vanligvis er reversibel.

Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk forbedring i kontrollen av karbohydratmetabolismen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk retinopati, samtidig som en langsiktig forbedring av glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati. En liste over bivirkninger er presentert nedenfor.

Alle bivirkningene som presenteres nedenfor, basert på data fra kliniske studier, er delt inn i grupper i henhold til utviklingsfrekvensen i henhold til MedDRA og organsystemer. Forekomsten av bivirkninger er definert som: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100 til

Vilkår for lagring

Hold preparatet utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 ° C til 8 ° C (i kjøleskapet), men ikke i nærheten av fryseren. Ikke frys ned.

Oppbevar blekkpatroner i en eske for å beskytte mot lys.

For åpnede patroner: Ikke oppbevar i kjøleskapet. Oppbevares ved en temperatur ikke over 30 ° C i 6 uker.

Actrapid NM Penfill bør beskyttes mot eksponering for høy varme og lys.

Holdbarhet - 30 måneder. Ikke bruk etter utløpsdato.

vitnesbyrd

- Nødsituasjoner hos pasienter med diabetes mellitus, ledsaget av et brudd på glykemisk kontroll.

Kontra

- Overfølsomhet overfor humant insulin eller til noen komponent som er en del av dette legemidlet.

Spesielle instruksjoner

En utilstrekkelig dose eller seponering av behandling, spesielt i type 1 diabetes mellitus, kan føre til utvikling av hyperglykemi. Som regel oppstår de første symptomene på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. Symptomer på hyperglykemi inkluderer tørst, hyppig vannlating, kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørrhet i huden, tørr munn, tap av appetitt og lukten av aceton i utåndet luft. Uten riktig behandling av hyperglykemi hos pasienter med type 1 diabetes kan føre til diabetisk ketoacidose - en tilstand som er potensielt dødelig.

Hypoglykemi kan utvikle seg hvis en overdreven høy dose av insulin administreres i forhold til pasientens behov.

Hoppe over måltider eller uplanlagt intens trening kan føre til hypoglykemi.

Etter kompensasjon av karbohydratmetabolismen, for eksempel med intensivert insulinbehandling, kan typiske symptomer på hypoglykemi, som er typiske for dem, endres hos pasienter, om hvilke pasienter som skal informeres. De vanlige symptomene på forløperne kan forsvinne med en lang syklus.

Overføring av pasienter til en annen type insulin eller insulin fra et annet produsentfirma bør kun utføres under medisinsk tilsyn. Når man endrer konsentrasjonen av produsenten, type, type (humant insulin, human insulinanalog) og / eller produksjonsmetode kan være nødvendig å endre dosen av insulin. Pasienter som bytter til behandling med Actrapid NM kan trenge å endre dosen eller øke frekvensen av injeksjoner sammenlignet med tidligere brukte insulinpreparater. Hvis man overføre pasienten til behandling med HM Actrapid dosejustering er nødvendig, dette kan gjøres selv ved den første dose eller i løpet av de første uker eller måneder med terapi.

Som ved behandling av andre insulinpreparater, kan reaksjoner utvikles på administrasjonsstedet, noe som manifesteres av smerte, rødhet, urtikaria, betennelse, hematom, hevelse og kløe. Regelmessig endring av injeksjonsstedet i samme anatomiske område vil bidra til å redusere symptomene eller forhindre utvikling av disse reaksjonene. Reaksjoner forsvinner vanligvis innen få dager til noen få uker. I sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å avbryte Actrapid NM på grunn av reaksjoner på administrasjonsstedene. Før du reiser, på grunn av endring av tidssoner, bør pasienten konsultere legen din, fordi endring av tidssone betyr at pasienten må spise og injisere insulin på en annen gang.

Ved tilsetning av Actrapid HM medikament i infusjonsoppløsningen, mengden av insulin absorbert infusjonssystem, uforutsigbart, blir derfor er bruk av Actrapid HM i CSII ikke tillatt.

Samtidig bruk av preparater av tiazolidindion-gruppen og insulinpreparater

Tilfeller av utvikling av kronisk hjertesvikt er rapportert ved behandling av pasienter med tiazolidindioner i kombinasjon med insulinpreparater, spesielt når disse pasientene har risikofaktorer for utvikling av kronisk hjertesvikt. Dette faktum bør tas i betraktning når man forskriver tiazolidindioner og insulinkombinasjonsterapi til pasienter. Ved forskrivning av en slik kombinationsbehandling er det nødvendig å foreta medisinske undersøkelser av pasienter for å identifisere tegn og symptomer på kronisk hjertesvikt, vektøkning og forekomst av ødem. Hvis symptomene på hjertesvikt hos pasienter forverres, bør behandlingen med tiazolidindioner stoppes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og arbeid med mekanismer

Pasientens evne til å konsentrere seg og reaksjonshastigheten kan være svekket under hypoglykemi, noe som kan være farlig i situasjoner der disse evner er spesielt nødvendige (for eksempel ved kjøring eller arbeid med maskiner og mekanismer). Pasienter bør rådes til å ta tiltak for å forhindre utvikling av hypoglykemi under kjøring. Dette er spesielt viktig for pasienter med fravær eller reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer, forløperne for å utvikle hypoglykemi eller lider av hyppige episoder av hypoglykemi. I slike tilfeller bør det være hensiktsmessig å kjøre og utføre slikt arbeid.

Ved nedsatt nyrefunksjon

Dosejustering av medikamentet kan også være nødvendig dersom pasienten har tilknyttet nyresykdom.

Med unormal leverfunksjon

Doseringsjustering av medikamentet kan også være nødvendig hvis pasienten har tilknyttet leversykdom.