Traykor - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utløsning (tabletter 145 mg og 160 mg) av et statinmedikament fra gruppen av fibrater for behandling av hyperlipidemi og kolesterol hos voksne, barn og under graviditet. struktur

• Diagnostikk

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Traykor. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Traicor i deres praksis En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Traikor i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av hyperlipidemi og kolesterolreduksjon hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetningen av statin av den farmakologiske gruppen av fibrater.

Traykor er et lipidsenkende middel fra gruppen av fettsyrederivater. Senker blodnivået av triglyserider og (i mindre grad) kolesterol. Det bidrar til å redusere innholdet av VLDL, LDL (i mindre grad), øke innholdet av anti-atherogen HDL. Virkningsmekanismen er ikke fullt ut forstått. Effekter på TG-nivået er hovedsakelig forbundet med aktiveringen av enzymet lipoprotein lipase. Fenofibrat ser også ut til å forstyrre fettsyrasyntese; fremmer en økning i antall LDL-reseptorer i leveren, forstyrrer kolesterolsyntese. Fenofibrat reduserer blodplateaggregasjon, reduserer forhøyede nivåer av fibrinogen i plasmaet, kan redusere nivået av glukose i blodet hos pasienter med diabetes mellitus; reduserer nivået av urinsyre i blodet.

struktur

Fenofibrat (mikronisert) + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Etter inntak av fenofibrat inne i Cmax oppnås innen 5 timer. Plasmaproteinbinding (albumin) er høy. I vev omdannes fenofibrat til den aktive metabolismen - fenofibrisyre. Metabolisert i leveren. Utskilt av nyrene og gjennom tarmene. Akkumuleres ikke; ikke vist under hemodialyse.

vitnesbyrd

• hyperkolesterolemi og hypertriglyceridemi isolert eller blandet (dyslipidemi type 2a, 2b, 3, 4, 5) (tabletter 145 mg) og (dyslipidemi type 2a, 2b, 3, 4, 5) (tabletter 160 mg) hos pasienter som diett eller Andre terapeutiske tiltak som ikke er medisiner (for eksempel vekttap eller økt fysisk aktivitet) har vært ineffektive, spesielt hvis det er risikofaktorer forbundet med dyslipidemi, for eksempel hypertensjon og røyking.
• sekundær hyperlipoproteinemi i tilfeller der hyperlipoproteinemi vedvarer til tross for effektiv behandling av den underliggende sykdommen (for eksempel dyslipidemi i diabetes mellitus).

Skjema for utgivelse

Tabletter, belagt 145 mg og 160 mg.

Instruksjoner for bruk og dosering

Inne, svelg hele, uten å tygge, med et glass vann, når som helst på dagen, uavhengig av måltidet (tabletter 145 mg) og samtidig med måltidet (tabletter 160 mg).

Voksne, 1 tablett 1 gang per dag. Pasienter som tar 1 kapsyl Lipantil 200 M eller 1 tablett TRYCOR 160 mg per dag, kan bytte til å ta 1 TRIKOR 145 mg tablett uten ekstra dosejustering. Pasienter som tar 1 lipantil kapsel 200 M per dag kan bytte til å ta 1 TRYCOR 160 mg tablett uten ytterligere dosejustering.

Eldre pasienter: Det anbefales å ta en standarddose for voksne (1 tablett Tricore 1 gang per dag).

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever dosereduksjon.

Legemidlet bør tas i lang tid, mens du fortsetter å følge dietten, som pasienten fulgte før du begynte behandling med Traicor. Effektiviteten av behandlingen bør periodisk evalueres av en lege.

Effektiviteten av behandlingen bør vurderes av innholdet av lipider (totalt kolesterol, LDL, triglyserider) i serum. I mangel av terapeutisk effekt etter flere måneders behandling (vanligvis etter 3 måneder) bør muligheten for å forskrive samtidig eller alternativ behandling vurderes.

Bivirkninger

• magesmerter;
• kvalme, oppkast;
• diaré;
• flatulens;
• pankreatitt;
• moderat økning i serumtransaminase konsentrasjon;
• gallestein formasjon;
• hepatitt;
• diffus myalgi;
• myositt;
• muskelspasmer;
• svakhet;
• rhabdomyolyse (akutt skjelettmuskulær nekrose);
• venøs tromboembolisme (lungeemboli, dyp venetrombose);
• økt hemoglobin og leukocyttall;
• seksuell dysfunksjon;
• hodepine;
• interstitial pneumopati;
• utslett;
• kløe;
• elveblest;
• lysfølsomhetsreaksjoner;
• alopecia (alopecia);
• fotosensibilisering, ledsaget av erytem, ​​dannelse av blærer eller knuter på hudområder utsatt for sollys eller kunstig UV-bestråling, for eksempel en kvartslampe;
• økt serumkreatinin og urea nivåer.

Kontra

• overfølsomhet overfor fenofibrat eller andre komponenter i legemidlet;
• alvorlig leversvikt (inkludert levercirrhose);
• alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 20 ml / min);
• alder opp til 18 år;
• en historie med lysfølsomhet eller fototoxicitet ved behandling av fibrater eller ketoprofen;
• galleblæresykdom;
• amming periode;
• medfødt galaktosemi, laktasemangel, nedsatt absorpsjon av glukose og galaktose (legemidlet inneholder laktose);
• medfødt fruktosemi, sucrase-isomaltase mangel (produktet inneholder sukrose) (tabell 145 mg);
• en allergisk reaksjon på jordnøtter, jordnøttolje, soyacitin eller relaterte produkter i historien (på grunn av risikoen for en overfølsomhetsreaksjon).

• lever- og / eller nyresvikt;
• hypotyreose;
• alkoholmisbruk pasienter;
• eldre pasienter;
• pasienter med en historie med arvelige muskelsykdommer;
• samtidig administrasjon av orale antikoagulantia, HMG-CoA reduktase inhibitorer.

Bruk under graviditet og amming

Traykor er kontraindisert for bruk under graviditet og amming (amming).

Bruk til barn

Kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år.

Spesielle instruksjoner

Før behandling med Tricore påbegynnes, bør passende behandling utføres for å eliminere årsaken til sekundær hyperkolesterolemi, for eksempel under slike forhold og sykdommer som ukontrollert type 2 diabetes mellitus, hypothyroidisme, nefrotisk syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversykdom, effekter av medisinbehandling, alkoholisme.

Effektiviteten av behandlingen bør vurderes av innholdet av lipider (totalt kolesterol, LDL, triglyserider) i serum. I mangel av terapeutisk effekt etter flere måneders behandling (vanligvis etter 3 måneder), bør hensiktsmessigheten av samtidig eller alternativ behandling vurderes.

Hos pasienter med hyperlipidemi som tar østrogener eller hormonelle prevensjonsmidler som inneholder østrogener, er det nødvendig å finne ut om hyperlipidemi er av primær eller sekundær art. I slike tilfeller kan en økning i lipidnivåene bli forårsaket av østrogenadministrasjon.

Leverfunksjon: Ved bruk av TRYCOR og andre legemidler som reduserer lipidkonsentrasjonen, er det blitt beskrevet en økning i levertransaminase nivåer hos enkelte pasienter. I de fleste tilfeller var denne økningen midlertidig, mindre og asymptomatisk. I løpet av de første 12 månedene av behandlingen anbefales det å kontrollere nivået av transaminaser (ALT, AST) hver tredje måned. Pasienter som har økt transaminaskonsentrasjoner under behandling krever oppmerksomhet, og hvis ALT- og AST-konsentrasjonene økes mer enn 3 ganger i forhold til øvre grense for normal, stoppes legemidlet.

Pankreatitt: tilfeller av utvikling av pankreatitt i behandlingsperioden med Trikera ble beskrevet. De mulige årsakene til pankreatitt i disse tilfellene var: utilstrekkelig effektivitet av legemidlet hos pasienter med alvorlig hypertriglyseridemi, direkte eksponering for stoffet, samt sekundære effekter forbundet med nærvær av steiner eller dannelse av sediment i galleblæren, ledsaget av obstruksjon av den vanlige gallekanalen.

Muskler: Når du tar TRYCOR og andre legemidler som reduserer lipidkonsentrasjoner, er det tilfeller av toksiske effekter på muskelvev, inkludert svært sjeldne tilfeller av rabdomyolyse. Hyppigheten av dette bruddet øker i tilfelle hypoalbuminemi og nyresvikt i historien. Muligheten for denne komplikasjonen øker i tilfeller av hypoalbuminemi og nyrefeil.

Giftige effekter på muskelvev kan være mistenkt basert på pasientklager om svakhet, diffus myalgi, myosit, muskelkramper og kramper, og / eller en markant økning i kreatinfosfokinaseaktiviteten (mer enn 5 ganger i forhold til øvre grense for normal). I disse tilfellene bør behandling med Triicore stoppes.

Risikoen for utvikling av rabdomyolyse kan økes hos pasienter med nedsatt forekomst av myopati og / eller rabdomyolyse, inkludert alder over 70 år, forverret av en historie med arvelige muskelsykdommer, nedsatt nyrefunksjon, hypothyroidisme, alkoholmisbruk. Slike pasienter skal bare foreskrive legemidlet dersom forventet nytte overstiger den mulige risikoen for utvikling av rabdomyolyse.

Når Tricor tas samtidig med HMG-CoA-reduktasehemmere eller andre fibrater, øker risikoen for alvorlige toksiske effekter på muskelfibre, spesielt hvis pasienten led av muskelsykdom før behandling. I dette henseende er samtidig administrasjon av TRYCOR og statin tillatt bare når pasienten har alvorlig blandet dyslipidemi og høy kardiovaskulær risiko, i fravær av muskelsykdommer i historien og i nært tilsyn med å identifisere tegn på utvikling av toksisk effekt på muskelvev.

Nyresvikt: Dersom kreatininnivåene økes med mer enn 50% over øvre grense for normalitet, bør behandlingen avbrytes. I de første 3 månedene av behandlingen anbefales det å bestemme konsentrasjonen av kreatinin.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Når du brukte stoffet, var det ingen effekt på evnen til å kjøre bil og kontrollmekanismer.

Drug interaksjon

Ved samtidig bruk med hypoglykemiske midler av sulfonylurea, rapporteres det om økt hypoglykemisk virkning.

Ved samtidig bruk av indirekte antikoagulantia (inkludert acenokoumarol, warfarin), blir effekten forbedret. Fibre antas å øke antikoagulantens affinitet for de tilsvarende reseptorene, eller muligens bryte deres metabolisme.

I begynnelsen av behandlingen med Tricore anbefales det å redusere dosen av antikoagulantia med om lag en tredjedel, etterfulgt av gradvis dosering. Valget av dosen anbefales under kontroll av INR-nivået.

Syklosporin: Flere alvorlige tilfeller av reversibel nedgang i nyrefunksjonen under samtidig behandling med fenofibrat og cyklosporin er beskrevet. Derfor er det nødvendig å overvåke tilstanden av nyrefunksjon hos disse pasientene og for å avbryte fenofibrat ved alvorlig endring i laboratorieparametere.

HMG-CoA-reduktasehemmere og andre fibrater: Når det administreres av TRYCOR samtidig med HMG-CoA-reduktasehemmere eller andre fibrater, øker risikoen for alvorlige toksiske effekter på muskelfibre.

Cytokrom P450 Enzymer: Humane levermikrosomstudier har vist at fenofibrat og fenofibrinsyre ikke er inhibitorer av følgende cytokrom P450 isoenzym: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP1A2. Ved terapeutiske konsentrasjoner er disse forbindelsene svake hemmere av CYP2C19- og CYP2A6-isoenzymer og svake eller moderate inhibitorer av CYP2C9.

Analoger av stoffet Traykor

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

Analoger for farmakologisk gruppe (lipidsenkende legemidler):

• AKORT;
• Anvistat;
• Apekstatin;
• Ateroklefit;
• Aterostat;
• Athor;
• atorvastatin;
• Atorvoks;
• Atoris;
• Vazator;
• Vasilip;
• Grinterol;
• Grofibrat;
• guar;
• Zocor;
• Zokor Forte;
• Inedzhi;
• Cardiostatin;
• Crestor;
• Xantinol nikotinat;
• Curdlipid;
• Lescol;
• Lipanor;
• lipobaj;
• Lipobon;
• Liposyre;
• lipon;
• Pravastatin Sandoz;
• Lipoford;
• Lipitor;
• Listata;
• Lovakor;
• lovastatin;
• Lovasterol;
• Medostatin;
• Merten;
• Nikotinsyre;
• Novostat;
• Ovenkor;
• Omacor;
• orlistat;
• pravastatin;
• Rozistark;
• rosuvastatin;
• Rozukard;
• Rozulip;
• simvastatin;
• Thioctacid;
• Thioctic acid;
• Torvakard;
• Torvalip;
• Trilipiks;
• Tulip;
• fenofibrat;
• Holvasim;
• Holetar;
• Ezetrol;
• Ekslip.

Traykor

Traykor: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinnavn: Tricor

ATX-kode: C10AB05

Aktiv ingrediens: Fenofibrat (fenofibrat)

Produsent: Recipharm Fontaine (Frankrike)

Oppdater beskrivelse og bilde: 05/17/2018

Prisene på apotek: fra 864 rubler.

Traykor - et stoff med lipidsenkende virkning.

Frigi form og sammensetning

Doseringsformen til TRYCOR er en filmdrasjert tablett: avlang, hvit, på den ene siden er "145" eller "160" (avhengig av dosering), på den andre er selskapets logo (i blisterpakninger på 10, i pappkart 1 -5, 9 eller 10 blister, i blisterpakninger på 14 stk., I en eske 2, 6 eller 7 blister).

Ingredienser 1 tablett:

• aktiv ingrediens: fenofibrat - 145 (mikronisert) eller 160 mg;
• Hjelpestoffer (145/160 mg): sukrose - 145/0 mg; natriumlaurylsulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosemonohydrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 84,28 / 115 mg; kolloidalt silisiumdioxid, 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; natrium dusat - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearat - 0,9 / 0 mg; natriumfumarat - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
• foringsrør (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titandioxid - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; soyalcitin - 0,5 / 0,56 mg talkum - 5,02 / 5,6 mg; xantangummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Fenofibrat er et derivat av fibrinsyre. Dens evne til å endre innholdet av lipider i menneskekroppen er formidlet av aktiveringen av PPARα. Som et resultat forsterkes lipolyse og plasmautskillelse av atherogene lipoproteiner med høyt triglyseridinnhold (aktivering av lipoproteinlipase og nedsatt syntese av apolipoprotein CIII). Også aktivering av PPARa fører til økt syntese av apolipoproteiner AI og AII.

Disse effektene av fenofibrat på lipoproteiner bidrar til en reduksjon i LDL- og VLDL-fraksjonen (lavdensitetslipoproteiner og lipoproteiner med lavt densitet), som inkluderer apolipoprotein B, og en økning i HDL-fraksjonen, som inkluderer apolipoproteiner AI og AII.

På grunn av korreksjonen av katabolske lidelser og syntesen av VLDL øker fenofibrat LDL-clearance og senker innholdet av små og tette LDL-partikler, som økes hos pasienter med aterogen lipidfenotype (en hyppig brudd på risiko for hjerte-og karsykdom).

Bruken av Traikor er effektiv hos pasienter med hyperkolesterolemi med og uten hypertriglyseridemi, inkludert sekundær hyperlipoproteinemi, spesielt i type 2 diabetes mellitus.

Under behandling kan ekstravaskulære kolesterolavsetninger (tuberose og senet xanthomer) redusere og til og med helt forsvinne. Med et forhøyet nivå av fibrinogen observeres en signifikant reduksjon i denne indikatoren, som hos pasienter med forhøyede nivåer av LP (a). I tillegg reduseres andre markører av betennelse, inkludert C-reaktivt protein.

En ekstra fordel for pasienter med hyperurikemi og dyslipidemi er den urikosuriske effekten av fenofibrat, noe som resulterer i en reduksjon i konsentrasjonen av urinsyre med ca. 25%.

Det er også tegn på en reduksjon i blodplateaggregasjon forårsaket av adenosindifosfat, epinefrin og arakidonsyre.

farmakokinetikk

Plasma fenofibrat blir ikke påvist i plasma. Den viktigste plasmametabolitten er fenofibrisyre.

Maksimal konsentrasjon av et stoff i blodplasmaet oppnås innen 2-4 timer (145 mg hver) eller 4-5 timer (160 mg hver) etter oral administrasjon av Traicor. Konsentrasjonen av legemidlet i plasma under en lang løpet forblir stabil og avhenger ikke av pasientens individuelle egenskaper.

Sammensetningen av Traikor 145 mg inneholder mikronisert fenofibrat i form av nanopartikler. Forskjellen mellom denne frigjøringsformen fra de tidligere doseringsformene av fenofibrat består i maksimal konsentrasjon i blodplasmaet og den generelle effekten av fenofibrat i form av nanopartikler. Effektiviteten av stoffet fra matinntaket er ikke avhengig, og det kan derfor brukes uansett måltidet når som helst.

Absorption av fenofibrat ved bruk av TRYCOR 160 mg økes ved samtidig inntak med mat.

Mer enn 99% fenofibrisyre binder sterkt til plasmaalbumin.

Halveringstiden til fenofibrisyre er ca. 20 timer.

Etter oral administrering hydrolyseres fenofibrat av esteraser. I plasma er bare den viktigste aktive metabolitten, fenofibrisyre, funnet.

Substrat for CYP3A4 fenofibrat er ikke. Deler ikke i mikrosomal metabolisme.

Ekskresjon skjer overveiende med urin i form av et konjugat av glukuronid og fenofibrisyre. Fenofibrat er nesten fullstendig eliminert innen 6 dager.

Etter en enkelt dose og i løpet av en lang periode av legemidlet er ikke kumulert.

Hemodialyse vises ikke.

Indikasjoner for bruk

• hyperkolesterolemi og hypertriglyceridemi blandet eller isolert (dyslipidemi typer IIa, IIb, III, IV, V) med ineffektiviteten av diett eller andre terapeutiske tiltak som ikke er medisiner (spesielt vekttap eller økt fysisk aktivitet), spesielt i tilfeller av risikofaktorer assosiert med dyslipidemi inkludert røyking og arteriell hypertensjon;
• sekundær hyperlipoproteinemi i tilfeller der hyperlipoproteinemi vedvarer, til tross for effektiv behandling av den underliggende sykdommen (inkludert dyslipidemi i nærvær av diabetes mellitus).

Under behandlingen er det nødvendig å fortsette å følge dietten, som pasientene fulgte med før du begynte å bruke Traicor.

Kontra

alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance på 10% - svært ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og

Traykor: bruksanvisning

struktur

Aktivt stoff: fenofibrat (mikronisert) -145,0 mg;

Hjelpestoffer: sukrose -145,0 mg; natriumlaurylsulfat -10,2 mg; laktosemonohydrat - 132,0 mg; crospovidon - 75,5 mg; Mikrokrystallinsk silikert cellulose - 86,0 mg (mikrokrystallinsk cellulose - 84,28 mg, kolloidalt vannfritt silisiumdioxid - 1,72 mg); hypromellose 2910 (3 сП) - 29,0 mg; natrium dusat - 2,9 mg; magnesiumstearat - 0,9 mg;

slire: Opadri® OY-B-28920 - 25,1 mg (polyvinylalkohol - 11,43 mg; titandioxid - 8,03 mg; talkum - 5,02 mg; soyalcitin - 0,50 mg; xantangummi - 0,12 mg).

beskrivelse

Oblong tabletter, filmdrasjerte, hvite, med påskriften "145" på den ene siden og logoen "FOURNIER" på den andre siden av tabletten.

Farmakologisk aktivitet

Fenofibrat er et derivat av fibrinsyre, hvor lipidmodifiserende virkninger i menneskekroppen medieres ved aktivering av a-reseptorer aktivert av et proliferatorperoxisom (PPARa).

Ved aktivering av PPARa øker fenofibrat lipolyse og eliminering av atherogene partikler rik på triglyserider (TG) fra blodplasma ved å aktivere lipoproteinlipase og redusere dannelsen av apoprotein CIII. PPARa-aktivering forårsaker også en økning i syntesen av apoproteinene AI og All.

De nevnte virkningene av fenofibrat på lipoproteiner fører til en reduksjon i de meget lave og lave densitetsfraksjonene (VLDL og LDL), som inneholder apoprotein B, og en økning i fraksjonen av høydensitetslipoproteiner (HDL), som inneholder apo-proteiner AI og AN.

Ved å modulere syntesen og katabolismen av VLDL-fraksjoner øker fenofibrat LDL-clearance og reduserer antall små tette LDL-nivåer, som er forhøyet med atherogen lipoproteinfenotype, en vanlig lidelse hos pasienter med risiko for å utvikle koronar hjertesykdom.

Under kliniske studier med fenofibrat reduserte nivået av totalt kolesterol med 20-25%, nivået av triglyserider - ved 40-55%, og nivået av HDL-kolesterol økte med 10-30%.

Hos pasienter med hyperkolesterolemi, hvori LDL-kolesterolnivået er redusert med 20-35%, til bruk av fenofibrat lavere forhold: total cholesterol / HDL, LDL / HDL-kolesterol og apo B / apo AI, som er markører for aterogene risiko.

Det er vist at behandling med fibrater kan redusere hyppigheten av hendelser i koronar arteriesykdom, men fibrater har ikke viste en reduksjon i total mortalitet i primær eller sekundær forebygging av kardiovaskulær sykdom.

I en randomisert, placebo-kontrollert studie ACCORD-Lipid (The tiltak for å kontrollere kardiovaskulær risiko hos diabetes-Lipid) som er involvert 5518 pasienter med type 2 diabetes som har blitt behandlet med fenofibrat i tillegg til simvastatin. Terapi av fenofibrat i kombinasjon med simvastatin, sammenlignet med monoterapi simvastatin viste ingen signifikant forskjell i virkningen av det primære endepunktet - ikke-fatalt myokardinfarkt absolutt risikoreduksjon: 0,74%). I den for-oppnådde

podrruppe: PA-sienter dyslipidemiske karakterisert LGTVP baseline-kolesterol 204 mg / dl eller 2,3 mmol / l (øvre tertile), kombinasjonsterapi med simvastatin og fenofibrat i forhold til simvastatin ionotherapy viste 31% relativ risikoreduksjon i det kombinerte primære endepunktet ( risikofaktor [RR] 0,69, 95% CI 0,49-0,97, p = 0,03, absolutt risikoreduksjon: 4,95%). Analyse av andre planlagte undergrupper viste en statistisk signifikant sammenheng mellom virkningen av behandlingen og pasientens kjønn (p = 0.01), noe som indikerer mulige fordeler av en kombinert behandling for menn (p = 0,037), men potensielt større risiko for det primære endepunkt kvinner sammenlignet med simvastatin monoterapi (p = 0,069). Denne effekten ble ikke observert i den nevnte gruppen av pasienter med dyslipidemi, men også ble ikke mottatt klare bevis til nytte hos kvinner med dyslipidemi behandlet med fenofibrat med simvastatin, og vi kan ikke utelukke muligheten for at skadelige effekt i denne undergruppen av pasienter.

Under fenofibratbehandling kan ekstravaskulære kolesterolavsetninger (sener og tuberøs xanthomer) redusere eller til og med forsvinne helt.

Hos pasienter med forhøyede nivåer av fibrinogen, ved bruk av fenofibrat, var det en signifikant reduksjon i denne indikatoren, så vel som hos pasienter med forhøyede nivåer av lipoprotein (a). Fenofibrat reduserer nivåene av andre inflammatoriske markører, for eksempel C-reaktivt protein.

Urikosurisk virkning av fenofibrat, noe som fører til en nedsettelse av urinsyrenivåene med om lag 25%, skal betraktes som en ytterligere fordelaktig virkning av medikamentet hos pasienter med dyslipidemi og hyperurikemi.

I dyre- og kliniske studier, har studier vist at fenofibrat har antiaggregatoriske virkning på blodplater er vist å redusere blodplateaggregasjon indusert ved hjelp av ADP, epinefrin, og arakidonsyre

farmakokinetikk

Traykor® - filmdrasjerte tabletter inneholder 145 mg fenofibrat i form av nanopartikler.

Maksimal plasmakonsentrasjon (Stax) oppnås 2-4 timer etter oral administrering av legemidlet. Ved konstant bruk hos alle pasienter opprettholdes stabile plasmakonsentrasjoner.

I motsetning til tidligere fenofibratpreparater påvirker matinntaket ikke maksimal plasmakonsentrasjon og nivået av den totale effekten av legemidlet, som inneholder fenofibrat nanopartikler. Derfor kan stoffet Traykor®, i form av tabletter, filmdrasjerte og inneholdende 145 mg fenofibrat i form av nanopartikler, brukes uavhengig av måltidet.

En undersøkelse av effekten av mat der en ny doseringsform av fenofibrat (145 mg tabletter) ble tatt av friske menn og kvinner i tom mage og under et høyt fettmål, viste at matinntaket ikke påvirker absorpsjonshastighetene (AUC og Stach) av fenofibrisyre.

Fenofibrisyre binder godt til plasmaalbumin (mer enn 99%). Metabolisme og utskillelse

Etter å ha tatt stoffet inne, blir fenofibrat raskt hydrolysert av esteraser for å danne den aktive metabolitten, fenofibronsyre. Uendret fenofibrat blir ikke påvist i blodplasmaet. Fenofibrat er ikke et substrat av SUR ZA4:. mikrosomale

leverenzymer er ikke involvert i stoffskiftet av fenofibrat.

Legemidlet utskilles hovedsakelig i urinen. Nesten fullstendig fjernet stoffet innen 6 dager. Fenofibrat utskilles hovedsakelig i form av fenofibrisyre og glukuronidkonjugat. Hos eldre pasienter, endres total clearance av fenofibrisyre ikke.

Studier av kinetikken etter bruk av en enkelt dose og med konstant bruk viste at stoffet ikke akkumuleres i kroppen. Fenofibrisyre utskilles ikke ved hemodialyse.

Halveringstiden for fenofibrisyre i plasma er ca. 20 timer.

Nyresvikt

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med friske personer, øker eksponeringen for fenofibrisyre, og akkumulering observeres ved gjentatt administrering. Traicor® anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Ved nedsatt nyrefunksjon, mild og moderat, er det nødvendig å foreskrive en lavere dose av legemidlet.

Leverdysfunksjon

Farmakokinetiske studier har ikke blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Indikasjoner for bruk

Tricor® er angitt som et supplement til diett og andre ikke-medisinske behandlinger (f.eks. Trening, vekttap) under følgende forhold:

- alvorlig hypertriglyseridemi, med eller uten lavt HDL-kolesterol;

- blandet hyperlipidemi, med kontraindikasjoner til bruk av statiner eller intoleranse mot statiner;

- blandet hyperlipidemi hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko, i tillegg til statin, i fravær av tilstrekkelig kontroll av nivået av triglyserider og HDL-kolesterol.

Graviditet og amming

Graviditet: Det foreligger ingen relevante data om bruk av fenofibrat under graviditet. Dyrestudier har ikke avslørt teratogene effekter. Embryotoksiske effekter er demonstrert i doseringsområdet giftig for moderorganismen. Den mulige risikoen for personen er ukjent. Derfor, under graviditet, bør legemidlet kun brukes etter en grundig vurdering av forholdet mellom fordeler og risiko.

Amning: Utskillelse av fenofibrat og / eller dets metabolitter i morsmelk er ukjent. Risikoen for ammende babyer kan ikke utelukkes. Derfor bør fenofibrat ikke tas under amming.

Dosering og administrasjon

Effektiviteten av behandlingen bør overvåkes ved å bestemme nivået av lipider i serumet. Hvis det ikke oppnås en tilstrekkelig effekt etter flere måneders behandling (for eksempel 3 måneder), bør muligheten for å forskrive ekstra eller andre behandlingsmetoder vurderes.

Legemidlet Traykor® 145 mg tas til enhver tid på dagen, uavhengig av måltidet. Tabletten skal svelges hele, uten å tygge, med et glass vann. Anbefalt dose er en tablett Traykor® 145 mg en gang daglig. Pasienter som tar en 200 mg kapsel (eller en 160 mg tablett) fenofibrat, kan bytte til å ta en tablett Traykor® 145 mg 1 gang daglig uten etterfølgende dosejustering.

I tilfelle av å hoppe over neste dose, bør neste dose tas på vanlig tid neste dag. Du kan ikke ta en dobbel dose for å kompensere for den savnede. Eldre pasienter

For eldre pasienter uten nyresvikt, anbefales den vanlige dosen for voksne.

Bruk til barn

Sikkerhet og effekt av fenofibrat hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått på grunn av manglende data. Derfor er bruk av fenofibrat ikke anbefalt hos barn og ungdom under 18 år.

Nyresvikt

Leverdysfunksjon

På grunn av manglende data, anbefales ikke Traykor® 145 mg til pasienter med nedsatt leverfunksjon.

De vanligste observerte bivirkningene under behandling med fenofibrat er fordøyelsessykdommer, magesår eller tarmen. Følgende bivirkninger ble observert i placebokontrollerte kliniske studier.

I en randomisert, placebo-kontrollerte feltstudie på 9795 pasienter med type 2 diabetes ble det observert en statistisk signifikant økning i tilfeller av pankreatitt hos pasienter som tar fenofibrat sammenliknet med de som fikk placebo (0,8% og 0,5%, respektivt ; p = 0,031). I den samme studien rapportert statistisk signifikant økning i lungeemboli (0,7% i placebogruppen og 1,1% av fenofibrat; p = 0,022) og en statistisk signifikant økning av frekvensen av dyp venetrombose (placebo: 1,0% [ 48/4900 pasienter] versus fenofibrat: 1,4% [67/4895 pasienter] (p = 0,074).

I tillegg til fenomenene som ble rapportert under kliniske studier, ble det rapportert spontane rapporter om bivirkningene som er oppført nedenfor under markedsføringen av legemidlet. Ifølge foreliggende data er det umulig å fastslå nøyaktigheten av disse effektene, derfor er den klassifisert som "ukjent".

Forstyrrelser i luftveiene, bryst og mediastinale organer: interstitial lungesykdom.

Forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet, bindevev: rhabdomyolyse. Forstyrrelser i hepatobiliærsystemet: gulsott, komplikasjoner av kolelithiasis (f.eks. Kolsykdom, kolangitt, biliær kolikk).

På huden og subkutan fett: Sterke hudreaksjoner (for eksempel erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrose).

Ved forekomst av de nevnte sidereaksjonene, samt en reaksjon som ikke er nevnt i instruksjonene for medisinsk bruk, er det nødvendig å konsultere lege. Kontra:

- leverfeil (inkludert biliær cirrhose og vedvarende unormal leverfunksjon av ukjent etiologi);

- etablert galdeblæresykdom;

- alvorlig kronisk nyresykdom;

- kronisk eller akutt pankreatitt, med unntak av akutt pankreatitt på grunn av alvorlig hypertriglyseridemi;

- en etablert fotallergi eller fototoksisk reaksjon under behandling med fibrater eller ketoprofen;

- overfølsomhet over for virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (se avsnittet "Sammensetning");

overdose

Bare enkelte rapporter om fenofibrat overdose er mottatt. I de fleste tilfeller ble ikke overdose symptomer rapportert.

Den spesifikke motgiften er ukjent. Hvis det er mistanke om overdosering, bør symptomatisk behandling og nødvendige støttende tiltak utføres. Fenofibrat elimineres ikke ved hemodialyse.

Interaksjon med andre legemidler

Kombinasjonen av fenofibrat med orale antikoagulantia anbefales ikke. Fenofibrat forsterker virkningen av orale antikoagulantia og kan øke risikoen for blødning. Om nødvendig anbefales denne kombinasjonen å redusere dosen av antikoagulantia med om lag en tredjedel i begynnelsen av behandlingen, og juster deretter om nødvendig gradvis i samsvar med INR (International Normalized Attitude).

Ved samtidig bruk av fenofibrat og cyklosporin er det rapportert flere alvorlige tilfeller av reversibel nyresvikt. Derfor er det nødvendig å nøye overvåke nyrefunksjonen i disse pasientene, og å stoppe behandlingen med fenofibrat i tilfelle uttalt avvik fra laboratorieparametere.

HMG-CoA-reduktasehemmere og andre fibrater

Risikoen for alvorlig muskeltoksisitet øker ved samtidig bruk av fibrat med HMG-CoA reduktasehemmere eller andre fibrater. Denne kombinasjonsbehandlingen skal utføres med forsiktighet og overvåke pasientene nøye for tegn på muskeltoksisitet (se avsnittet "Forsiktighetsregler for medisinsk bruk"),

Ved samtidig bruk av fenofibrat og glitazoner er det rapportert om reversibel paradoksal reduksjon i HDL-kolesterolnivå. Derfor anbefales det å kontrollere nivået av HDL-kolesterol ved kombinert bruk av disse stoffene og stoppe behandlingen hvis nivået av HDL-kolesterol er for lavt.

Cytokrom P450 Enzymer

In vitro-studier ved bruk av humane levermikrosomer indikerer at fenofibrat og fenofibrisyre ikke er inhibitorer av cytokrom-isoformer (CYP)

P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP1A2. De er svake hemmere av CYP2C19 og CYP2A6 og svake eller moderate hemmere av CYP2C9 ved terapeutiske konsentrasjoner.

Pasienter som tar fenofibrat samtidig med legemidler som metaboliserer CYP2C19, CYP2A6 og spesielt CYP2C9 med en smal terapeutisk indeks, bør overvåkes nøye, og om nødvendig bør dosen av disse legemidlene justeres.

Sikkerhets forholdsregler

Før behandling med fenofibrat bør adekvat behandling utføres - noe som kan være en mulig årsak til sekundær hyperlipidemi, som ukontrollert type 2 diabetes, hypothyroidisme, nefrotisk syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversykdom, farmakologisk behandling, alkoholisme. Hos pasienter med hyperlipidemi som tar østrogener eller prevensjonsmidler som inneholder østrogener, bør det bestemmes om hyperlipidemi er primær eller sekundær (muligens økt lipidnivå på grunn av orale østrogener).

Som hos andre lipidsenkende legemidler har transaminase nivåer blitt rapportert hos enkelte pasienter. I de fleste tilfeller var disse avvikene forbigående i naturen, var små og var asymptomatiske. Det anbefales å kontrollere transaminase nivåer hver 3. måned i løpet av de første 12 månedene av behandlingen og deretter periodisk. Oppmerksomhet bør utvises til pasienter som har økt nivå av transaminaser. Behandlingen skal stoppes dersom nivåene av ACT og AJIT er mer enn 3 ganger høyere enn den øvre grensen for normal. Hvis symptomer indikerer forekomsten av hepatitt (f.eks. Gulsott, kløe) og diagnosen er bekreftet ved laboratorietester, bør fenofibratbehandling seponeres.

Tilfeller av pankreatitt er rapportert hos pasienter som tar fenofibrat (se avsnittene "Kontraindikasjoner" og "Bivirkninger"). Dette kan tyde på mangel på effekt ved behandling av pasienter med alvorlig hypertriglyseridemi, en direkte effekt av legemidlet eller et sekundært fenomen på grunn av dannelse av steiner i galdeveien eller dannelse av slam med obstruksjon av den vanlige gallekanalen.

Ved bruk av fibrater og andre lipidsenkende legemidler er det rapportert om muskeltoksisitet, inkludert sjeldne tilfeller av rabdomyolyse, med eller uten nyresvikt. Frekvensen av utviklingen av denne lidelsen øker med hypoalbuminemi og finnes allerede i historien om nyresvikt. Pasienter med faktorer som predisponerer for utvikling av myopati og / eller rabdomyolyse, inkludert alder over 70 år, en personlig eller familiehistorikk av arvelige muskelsykdommer, nedsatt nyrefunksjon, hypothyroidisme og alkoholmisbruk, kan øke risikoen for utvikling av rabdomyolyse. Ved forskrivning av fenofibrat må disse pasientene nøye veie fordelene og risikoen for fenofibratbehandling.

Toksiske effekter på muskler bør mistenkes hos pasienter med diffus myalgi, myosit, muskelkramper og svakhet og / eller en signifikant økning i CPK-nivåer (5 ganger høyere enn normalt). I slike tilfeller bør behandling med fenofibrat avbrytes.

Risikoen for toksiske effekter på musklene kan økes ved felles bruk av legemidlet med et annet fibrat eller en HMG-CoA reduktaseinhibitor, spesielt i tilfelle av en allerede eksisterende muskelsykdom. Det anbefales derfor å administrere fenofibrat med en HMG-CoA-reduktaseinhibitor eller annet fibrat samtidig bare hos pasienter med alvorlig blandet dyslipidemi eller høy kardiovaskulær risiko uten muskelsykdommer og underlagt nøye overvåking av mulige toksiske effekter på musklene.

Ved økt kreatinnivå> 50% av den øvre grensen for normal, bør behandlingen med legemidlet stoppes. Det anbefales å bestemme nivået av kreatinin i løpet av de første 3 månedene etter starten av behandlingen, deretter periodisk (for dosehenstillinger, se avsnittet "Administrasjonsmåte og dosering").

Legemidlet inneholder laktose. Derfor bør pasienter med medfødt intoleranse mot galaktose, laktasemangel og nedsatt absorpsjon av glukose og galaktose ikke ta stoffet.

Utgivelsesskjema

På 10 tabletter i PVC / PE / PVDH / Al blister. På 3 blister i en papppakke sammen med instruksjonene for medisinsk bruk.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

Hvorfor trenger du medisin Traykor og hans instruksjoner for bruk

Traykor er et stoff fra gruppen fibrater som brukes til å behandle hyperlipidemi. Legemidlet kan foreskrives av en lege, kardiolog, endokrinolog, ernæringsfysiolog eller ernæringsfysiolog. Den farmasøytiske agent er utbredt i USA, og ble relativt nylig populær i Russland.

Det er imidlertid tegn på at stoffet kan forårsake alvorlige bivirkninger, så før du begynner å ta det, er det nødvendig å lese nøye instruksjonene for bruk av TRYCOR. Spesiell oppmerksomhet bør gis til informasjon om kontraindikasjoner og bivirkninger av legemidlet.

Generell informasjon om stoffet

Legemidlet Traykor (INN - Tricor) tilhører gruppen av fibrater. Den brukes i endokrinologisk, kardiologisk, terapeutisk praksis og ikke bare. Prescribe medisiner kan lege som behandler den underliggende sykdommen, ledsaget av hyperlipidemi eller hyperkolesterolemi.

Frigivelsesskjema, pris

Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter til oral administrering. Pris Traikor avhenger av doseringen av den aktive substansen i 1 tablett. Den gjennomsnittlige kostnaden for stoffet er gitt i tabellen under.

Sammensetning og farmakologiske egenskaper

Det aktive stoffet er mikronisert fenofibrat i en mengde på 0,145 eller 0,160 mg. Ytterligere elementer er natriumlaurisulfat, sukrose, laktosemonohydrat, krospovidon, aerosil, hypromellose, etc.

Fenofibrat er et stoff fra en rekke fibrater. Det har en hypolipidemisk effekt på grunn av aktiveringen av RAPP-alfa. Under hans innflytelse er lipolyseprosessen forbedret, produksjonen av apoproteiner A1 og A2 stimuleres. Samtidig hemmer produksjonen av apoprotein C3.

Fenofibratets virkningsmekanisme

Konsentrasjonen av lipider i blodplasmaet er redusert på grunn av den forbedrede prosessen med deres utskillelse. I løpet av behandlingen observeres en reduksjon i innholdet av kolesterol og triglyserider, og risikoen for dannelse av ekstravaskulære forekomster av disse elementene blir også redusert.

Etter 2-4 timer etter å ha tatt pillen, observeres maksimal effekt av midlet. Samtidig forbli deres konsekvent høye konsentrasjon av stoffet hos alle pasienter uten unntak gjennom hele behandlingsforløpet. De fleste medisiner er avledet fra nyrene. Fullstendig utskillelse observeres etter 6 dager.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Traykor foreskrevet for visse indikasjoner:

• hyperkolesterolemi, som ikke kan elimineres ved hjelp av diett
• hypertriglyseridemi;
• hyperlipoproteinemi, som oppsto mot bakgrunn av andre patologier (sekundær form).

Kontraindikasjoner for behandling med Triicor inkluderer:

• leversvikt;
• overfølsomhet overfor medisineringskomponenter eller allergier mot dem;
• galleblærens patologi;
• Nyresvikt som oppstår mot bakgrunnen av medfødt galaktosemi;
• levercirrhose.

Traykor, som regel, er ikke tildelt kvinner under graviditet og amming. Hvis det er behov for å bruke det, kan bare en lege foreskrive stoffet etter å ha sammenlignet fordelene og mulige risikoer. Også stoffet er kontraindisert hos barn under 18 år.

Instruksjoner for bruk

Legemidlet kan tas uansett tidspunktet på dagen og matinntaket. Tabletten kan ikke deles, knuses eller tygges - den må svelges hele. Det skal vaskes med 200-250 ml vann uten gass.

Det er viktig å fortsette diettterapien som ble foreskrevet til pasienten før Traicor ble foreskrevet.

I løpet av behandlingen bør monitoreres indikatorer for lipider i blodserum. Positive resultater fra behandling med Traicor observeres etter 3 måneder. Hvis dette ikke skjer, bør legen vurdere å ordinere ekstra medisiner.

Den anbefalte dosen er 1 tablett (uavhengig av innholdet av den aktive ingrediensen) 1 gang per 24 timer. Denne doseringen er beregnet for behandling av hyperlipidemi, hyperkolesterolemi og diabetisk renopati.

Fenofibrat reduserer behovet for laserkoagulasjon kirurgi med 37%

For eldre pasienter er den samme dosen av Traicor egnet som for voksne. Hvis pasienten har et brudd på nyrene, hvor klaringen varierer i området fra 30 til 60 ml per minutt, bør doseringen reduseres. For pasienter med kronisk nyresvikt og clearance mindre enn disse indikatorene, er bruk av narkotika basert på fenofibrat absolutt kontraindisert.

Spesielle instruksjoner

Ved diagnostisert leverpatologi er Traykor medisin ikke foreskrevet. Det brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med diagnostisert hypothyroidisme. Under behandling er det av og til viktig å utføre en biokjemisk blodprøve for skjoldbruskhormonnivåer.

Pasienter med kronisk alkoholisme kan bare ordinere medisinering i tilfelle av akutt behov. Det samme gjelder pasienter som behandles med HMG-CoA reduktase. Pasienter med medfødte eller kroniske muskelpatologier, samt personer som tar orale antikoagulantia, krever økt oppmerksomhet fra legen.

Interaksjon med andre legemidler

Når du bruker Tricor tabletter, må du huske på at den ikke bør kombineres med visse grupper av stoffer. I noen tilfeller kan samtidig bruk av dette legemidlet med andre farmasøytiske midler føre til forekomst av uønskede effekter og patologiske forhold:

• Bruk av TRYCOR parallelt med orale antikoagulanter øker risikoen for blødning betydelig.
• Legemidlet bør ikke kombineres med syklosporin, da dette kan føre til nedsatt funksjon av nyrene.
• Samtidig med å bruke TRYCOR med HMG-CoA reduktasehemmere, er det en sannsynlighet for å utvikle rabdomyolyse.
• Sulfonylurea-derivatene i kombinasjon med preparatet i spørsmålet medfører en økning i hypoglykemisk virkning.
• Traykor forbedrer effekten av acenocoumarol.

Bivirkninger og symptomer på overdosering

Bivirkninger oppstår i sjeldne tilfeller. De kan vises som:

• smerte i det epigastriske området;
• kvalme;
• hårtap
• oppkast;
• lysskyhet;
• utvikling av akutt pankreatitt
• seksuelle funksjonsforstyrrelser;
• diaré;
• flatulens;
• økt hemoglobinnivå;
• hodepine;
• utvikling av hepatitt;
• venøs tromboembolisme;
• øker konsentrasjonen av urea;
• kropps kløe;
• muskel svakhet;
• lungeembolus;
• høyt antall hvite blodlegemer;
• urticaria.

I tilfelle slike sykdommer, eller hvis du mistenker utviklingen av minst en av de ovennevnte sykdommene, bør du umiddelbart kontakte legen din.

Tilfeller av overdosering av stoff med Traykor ble ikke registrert hos pasienter. Hvis det oppstår ubehag under systematisk bruk av stoffet i høye doser, bør pillen stoppes. Det er ingen spesielle motgift mot overdoseringssymptomer. I dette tilfellet utføres symptomatisk terapi.

Tilgjengelige analoger

Det er ikke alltid mulig å behandle hyperlipidemi eller hyperkolesterolemi ved hjelp av stoffet Traykor. I slike tilfeller kan legen foreskrive mer rimelige legemiddelutskiftninger. Tabellen viser kun billige analoger av TRIKOR.

Traykor

Beskrivelse nåværende fra 06/08/2016

• Latinnavn: Tricor
• ATC-kode: C10AB05
• Aktiv ingrediens: Fenofibrat (fenofibrat)
• Produsent: Recipharm Fontaine (Frankrike)

struktur

En tablett inneholder 145 mg / 160 mg mikronisert fenofibrat.

Valgfritt: MCC, dokusatnatrium, sucrose, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, laktosemonohydrat, krysspovidon, kolloidalt silisiumdioksid, hypromellose, Opadry OY-B-28920 (Shell).

Utgivelsesskjema

Traykor er laget i form av tabletter på 145 mg, fra 10 til 300 stk. Per pakning og 160 mg tabletter, fra 10 til 100 stk. Per pakning.

Farmakologisk aktivitet

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Legemidlet Traykor tilhører gruppen av lipidsenkende legemidler - fibrater. Den aktive ingrediensen i stoffet - fenofibrat (fibrinsyrederivat), karakterisert ved å aktivere virkning på PPARa og på grunn av senkning av syntesen av apolipoprotein CIII og lipoprotein lipase stimulering fører til økt lipolyse og øke mengden av blod trekkes fra plasma aterogene lipoprotein som inneholder et stort antall av triglyserider. Aktivering av PPARα øker også syntesen av AI og AII apoproteiner.

En slik effekt av fenofibrat på lipoproteiner bidrar til en reduksjon i VLDL- og LDL-fraksjonene som inneholder apoprotein B og til en økning i HDL-fraksjonen, inkludert AI- og AII-apoproteinene. I tillegg er effekten av fenofibrat rettet på justering av produksjonsprosesser og VLDL-katabolisme, noe som fører til økt clearance av LDL og en reduksjon i innholdet og små, tette LDL-partikler (økning i LDL data som er observert i pasienter med aterogene lipid fenotype og er forbundet med en økt CHD risiko).

Kliniske studier av fenofibats hypolipidemiske egenskaper viste en reduksjon i innholdet av triglyserider med 40-55% og totalt kolesterol med 20-25% mot bakgrunnen av en økning i HDL-innhold med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi reduseres nivået av LDL-kolesterol med 20-35%, behandling med fenofibrat førte til en reduksjon i forholdet: totalt kolesterol og HDL-kolesterol; apoprotein B og apoprotein Al; HDL og LDL, som er markører for atherogen risiko.

Mens signifikant effekt av fenofibrat på innholdet av triglyserider og LDL, er dens anvendelse effektiv i pasienter med hyperkolesterolemi, enten de kommer det hypertriglyseridemi eller ikke, og med den sekundære hyperlipoproteinemi, for eksempel når to typen diabetes (markert effektivitet Traykora diabetes diabetes). I behandlingen med fenofibrat er det mulig å redusere den betydelige reduksjonen og til og med fullstendig forsvunnelse av de ekstravaskulære kolesterolavsetningene (tuberose og senet xanthomer).

Hos pasienter med forhøyet innhold av lipoproteiner eller fibrinogen, som ble behandlet med fenofibrat, ble det observert en signifikant reduksjon i denne indikatoren. Fenofibratbehandling førte til en reduksjon i nivået av C-reaktivt protein og andre markører av betennelse.

Pasienter med hyperurikemi og dyslipidemi fikk den ekstra fordelen av behandling med fenofibrat, som besto av en urikosurisk effekt, noe som resulterte i en reduksjon i urinsyreinnholdet med ca. 25%.

Dyreforsøk og påfølgende kliniske studier har vist en reduksjon i blodplateaggregering med fenofibat som følge av eksponering for adenosindifosfat, epinefrin og arakidonsyre.

Traicor 145 mg tabletter inkluderer mikronisert fenofibrat i form av nanopartikler.

Fenofibrat blir ikke påvist i humant plasma. Fenofibrisyre anses å være det viktigste plasmaproduktet av stoffet metabolisme.

Plasma Cmax fenofibrat er notert etter 2-4 timer etter oral administrering av legemidlet. Langsiktig administrasjon av fenofibrat fører ikke til endring i plasmakonsentrasjonen, som, uavhengig av pasientens individuelle egenskaper, forblir stabil.

I motsetning til forløpere for legemidler, kan oral administrering av doseringsformen av fenofibrat (nanopartikler) utføres når som helst på dagen uavhengig av matinntaket, som i dette tilfellet ikke påvirker den maksimale plasmakonsentrasjon av fenofibrat og dets samlede effekt.

Etter intern administrering hydrolyseres fenofibrat raskt av esteraser, med frigjøring av fenofibrisyre i plasma (hovedmetabolitten). Plasmablod har en stabil forening av fenofibrisyre med albumin (mer enn 99%). T1 / 2 av hovedmetabolitten av stoffet er ca. 20 timer. Fenofibrat er ikke involvert i mikrosomal metabolisme og er ikke et substrat for CYP3A4.

Fjerning av stoffet i urinen utføres hovedsakelig i form av fenofibrisyre, så vel som glukuronidkonjugat. I 6 dager har nesten fullstendig eliminering av fenofibrat blitt observert.

Total clearance av fenofibrisyre med pasientens alder endres ikke. Kumulering av stoffet forekommer ikke. Bruken av hemodialyse for å fjerne fenofibrat er ineffektiv.

Tablettene av Traykor på 160 mg, sammenlignet med tidligere medisinske former av fenofibrat, er preget av større biotilgjengelighet.

Fenofibrat blir ikke påvist i humant plasma. Fenofibrisyre anses å være det viktigste plasmaproduktet av stoffet metabolisme.

Plasma Cmax er notert etter 4-5 timer etter oral administrering av legemidlet. Langvarig bruk av fenofibrat fører ikke til endring i plasmakonsentrasjonen, som, uavhengig av pasientens individuelle egenskaper, forblir stabil. Absorpsjon av denne terapeutiske formen av fenofibat øker med sin kombinasjon av inntak med mat.

I plasma oppdages bare hovedproduktet av fenofibrat metabolisme - fenofibrisyre, som stabilt binder seg til albumin med mer enn 99%. T1 / 2 av hovedmetabolitten av stoffet er ca. 20 timer.

Fjerning av stoffet i urinen utføres hovedsakelig i form av fenofibrisyre, så vel som glukuronidkonjugat. I 6 dager har nesten fullstendig eliminering av fenofibrat blitt observert.

Total clearance av fenofibrisyre med pasientens alder endres ikke. Kumulering av stoffet forekommer ikke. Bruken av hemodialyse for å fjerne fenofibrat er ineffektiv.

Indikasjoner for bruk

Traykor er indikert for bruk for å:

• behandling av isolert eller blandet hyperkolesterolemi hypertriglyseridemi (dyslipidemi IIa, IIb, III, IV, V-type) i tilfelle av svikt dietoterapiiili andre ikke-medikamentell behandling (inkludert vekttap, økt mosjon osv.), spesielt i nærvær av andre risikofaktorer assosiert med dyslipidemi (røyking, arteriell hypertensjon);
• behandling av sekundær hyperlipoproteinemi, samtidig som hyperlipoproteinemi opprettholdes og til og med på bakgrunn av effektiv behandling av den underliggende patologien (for eksempel dyslipidemi observert i diabetes mellitus).

Kontra

Formålet med stoffet Traykor kontraindisert i:

• alvorlige patologier i leveren (inkludert cirrhose) eller nyre (når QA er mindre enn 20 ml / min);
• personlig overfølsomhet mot fenofibrat eller andre pillekomponenter;
• amming;
• sukkerintoleranse;
• galleblærenes patologi;
• pasientens historie med fototoxicitet eller fotosensibilisering under et tidligere inntak av fibrater eller ketoprofen;
• Tidligere allergiske reaksjoner på soya lecithin, peanøtolje eller jordnøtt og relaterte matvarer (risiko for overfølsomhet);
• opptil 18 år gammel.

Traykor brukes med ekstrem forsiktighet når:

• leversvikt / nyrefunksjon
• alkoholisme;
• hypotyreose;
• belastet historie i forhold til arvelige muskelpatologier;
• parallelt inntak av statiner;
• i gammel alder.

Bivirkninger

Noen ganger i behandlingen med Triicore, observert vi:

Traykor, bruksanvisning (metode og dosering)

Tablettene av stoffet Traykor er ment for oral administrasjon generelt, sammen med vann (200-250 ml). Instruksjoner for bruk Traykor 145 mg tillater bruk av tabletter av legemidlet, uavhengig av måltidet når som helst som er praktisk for pasienten. TRYCOR 160 mg tabletter bør tas sammen med et måltid.

Doseringsdoseringen av stoffet Traykor antyder en daglig daglig inntak av voksne av en tablett på 145 mg eller 160 mg. Disse doseringsformene av TRYCOR, samt forløperpreparater med fenofibratinnhold på 200 mg (for eksempel Lipantil 200 M), regnes som ekvivalente, og overgangen fra å ta en medisin til en annen utføres uten doseringsjusteringer.

Pasienter med nyresvikt krever behandling ved bruk av lavere doser av legemidlet. Eldre pasienter trenger ikke å justere doser. Bruk av TRYCOR til behandling av pasienter med leversykdommer er ikke undersøkt.

Behandling med et terapeutisk middel Traykor bør utføres i lang tid, parallelt med dietten foreskrevet til pasienten før behandling. Legen din må periodisk vurdere effekten av behandlingen. Kriteriet for en slik vurdering er serum lipidinnholdet (inkludert totalt kolesterol, triglyserider og LDL). Hvis det ikke er noen effekt av behandlingen etter flere måneder (vanligvis etter 3 måneder) av å ta Treicor tabletter, bør spørsmålet om hensiktsmessigheten av videre bruk og muligheten for alternativ behandling bli revurdert.

overdose

Episoder av en overdose av Traikor er foreløpig ikke beskrevet. Antidot til stoffet er ukjent. Ved mistanke om overdosering er det nødvendig å foreskrive en behandling som svarer til de merkede negative symptomene. Hemodialyse vil ikke være effektiv.

interaksjon

Parallell bruk av fenofibrat med orale antikoagulantia fører til økning i effekten og dermed til økt risiko for blødning på grunn av forskyvning av antikoagulanten fra proteinbindinger. Ved behandlingens begynnelse anbefales fenofibrat å senke dosene av antikoagulantia tatt av pasienten med om lag en tredjedel, med ytterligere målrettet utvelgelse av deres tilstrekkelige doser. Doseringene av antikoagulanten velges i samsvar med nivået av INR.

I kombinasjon med fenofibrat og cyklosporin ble det observert flere alvorlige episoder med reversibel nedgang i nyrefunksjonen. Denne kombinasjonen av legemidler krever overvåkning av tilstanden til nyrefunksjonaliteten og rettidig avbestilling av fenofibrat i tilfelle en vesentlig endring i laboratorieparametere.

Det kombinerte inntaket av fenofibrat med andre fibrater eller statiner øker muligheten for alvorlige toksiske effekter på muskelfibre.

Studier av humane levermikrosomer (in vitro) viste ingen inhibitorisk effekt av fenofibrat og dets hovedmetabolitt - fenofibric syre på cytokrom P450 isoenzymer: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V og en svak inhiberende virkning på isoenzym CYP2C19 og CYP2A6, og for å moderere CYP2C9.

Salgsbetingelser

Terapeutisk verktøy Traykor er reseptbelagte.

Lagringsforhold

Tricor tabletter skal oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C i produsentens emballasje.

Holdbarhet

3 år for tabletter på 145 mg og 2 år for tabletter på 160 mg.

Spesielle instruksjoner

Tildel Traykor med type 2 diabetes, nefrotisk syndrom, hypotyroidisme, dysproteinemia, de negative virkningene av medikamentbehandling, obstruktiv lever patologier, alkoholisme, og andre lignende sykdomstilstander, kan bare etter en innledende behandling med sikte på å eliminere faktorer sekundær hyperkolesterolemi.

Legen din må periodisk vurdere effekten av behandlingen. Kriteriet for en slik vurdering er serum lipidinnholdet (inkludert totalt kolesterol, triglyserider og LDL). Hvis det ikke er noen effekt av behandlingen etter flere måneder (vanligvis etter 3 måneder) av å ta Treicor tabletter, bør spørsmålet om hensiktsmessigheten av videre bruk og muligheten for alternativ behandling bli revurdert.

Pasienter med hyperlipidemi-preparater behandlet med østrogener eller ta p-hormonelle prevensjonsmidler, inkludert østrogener, bør definere en primær eller sekundær årsak dannelse av hyperlipidemi, som er en økning i lipid-nivåer kan føre til mottaks østrogener.

På bakgrunn av bruken av Traikor og andre terapeutiske midler som reduserer lipidnivået, er det noen ganger observert en økning i innholdet av hepatisk transaminaser. Oftest var denne økningen midlertidig, ubetydelig og var asymptomatisk. I løpet av de første 12 månedene med behandling med Traicor, anbefales det å overvåke konsentrasjonen av transaminaser (AST, ALT) hver tredje måned. Hvis en pasient har forhøyet transaminaserivå, er det nødvendig å nøye overvåke sin videre tilstand og med en økning i innholdet av AST og ALT tre ganger i forhold til VGN, avbryte administrasjonen av Traikor.

Under behandlingsperioden med Traicor ble episoder av utvikling av pankreatitt beskrevet. Sannsynlige årsaker til denne sykdommen i dette tilfelle anses som: en utilfredsstillende effekt av behandling av pasienter med alvorlig hypertriglyseridemi, en direkte effekt av det terapeutiske middel, så vel som sekundære faktorer som er forbundet med nærværet av gallestein eller slamdannelse i den, ledsaget av obstruksjon av galleveiene.

Bruk av TRYCOR, samt andre lipidsenkende stoffer, kan forårsake toksiske effekter på muskelvev, inntil og med utvikling av rhabdomyolyse (i sjeldne tilfeller). Hyppigheten av slike tilfeller øker med indikasjoner i pasientens historie med nyresvikt og hypoalbuminemi. Mistenkte narko toksiske effekter på muskel-vev i tilfellet med rimelighet pasienten klager myositt, svakhet, muskelkramper eller spasmer, diffus myalgi, samt en markert økning av kreatinfosfokinase aktivitet (opp til fem ganger over ULN). I disse tilfellene bør Traicor-behandling avbrytes.

Risikoen for rabdomyolyse øker i pasienter som er predisponert for å rabdomyolyse og / eller myopati, inkludert fremskreden alder (over 70 år), alkoholmisbruk, veid ned av familiehistorie med hensyn til muskelsykdommer, hypotyroidisme, nedsatt nyrefunksjon. Pasienter av slike grupper kan bare foreskrives av Traykor i tilfelle av et betydelig overskudd av fordelene ved behandling sammenlignet med mulig risiko for dannelse av rabdomyolyse.

Det kombinerte inntaket av fenofibrat med andre fibrater eller statiner øker muligheten for alvorlige toksiske effekter på muskelfibre, særlig i tidligere muskelsykdommer. Av denne grunn er den parallelle og statiner Traykorom rettferdiggjort bare i tilfelle av en pasients blandet dyslipidemi tung karakter og øket risiko for kardiovaskulære komplikasjoner, i fravær av sin historie av muskelsykdommer og tilstander i en kontinuerlig overvåkning av toksiske effekter på muskel-vev.

I tilfelle en økning i nivået av kreatinin mer enn en og en halv ganger så høy som VGN, bør behandling med Traicore suspenderes. I løpet av de første 3 månedene av behandlingen, bør kreatininkonsentrasjonene overvåkes periodisk.

Analoger av Traikor

Analoger av Traikor er representert av terapeutiske midler: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.