Russisk insulinkvalitet

• Hypoglykemi

Arealet av produksjonskomplekset er 11.000 kvadratmeter. Selskapet vil produsere insulinstoffer og insulinanaloger, og produksjonen av ferdige doseringsformer vil bli etablert på selskapets anlegg i Moskva-regionen.

Etter å ha nådd designkapasiteten, vil anlegget kunne produsere 1000 kg stoff per år, noe som vil sikre 100% av den russiske befolkningens behov for insulinpreparater, samt utvikle eksportretningen.

Nå forbereder anlegget i Pushkin produksjonen av en hel rekke insuliner - bland, lispro, lispro tofase, aspart, leilighet tofase, glargine, deglyudek.

Ifølge den offisielle presshvalen til firmaet Lizpro er det på registreringsstadiet at de-folk er på stadiet av farmasøytisk utvikling, og de resterende stoffene er i prekliniske og kliniske stadier.

Utviklingen av narkotika utføres innenfor rammen av programmet PHARMA 2020. Lanseringen av legemidler på markedet er planlagt for 2019-2021.

Og jeg var veldig glad for at de som organisert denne prosessen og denne virksomheten gjorde det fra grunnen av og på høyeste nivå. Helt ærlig er det imponerende at de var i stand til å finne spesialister, ta de første skrittene, og bringe dem til industriell produksjon, med høyeste nivå, klasse. De har tatt en seriøs stilling i markedet og tenker nå på hvordan de skal fremme disse produktene i det eksterne markedet - de beveger seg allerede, planene er gode og utvider produksjonen. Dette gjelder ikke bare insulin, det gjelder også andre legemidler som er unike i naturen, med høyeste kvalitet og med en god økonomisk komponent.

Vi er her ikke ved en tilfeldighet: i går var World Diabetes Day, så jeg bestemte meg for å se hvordan disse oppgaver blir løst, og det var ærlig, det var hyggelig å se alt vi så her.

Lanseringen av denne nye produksjonen, og hele syklusproduksjonen, fra substans til ferdige doseringsformer, er uten tvil en god, spesiell begivenhet, først og fremst for personer som lider av diabetes, og det er omtrent 4,5 millioner av dem i vårt land - i alle fall, så det var i fjor.

Det er planlagt at anlegget vil produsere insulinpreparater i volumer som fullt ut tilfredsstiller behovene til vårt land i slike legemidler. Allerede 30 prosent i markedet du opptar: 30 prosent - allerede anstendig.

VV Putin om anlegget "Geropharm" 16. november 2018.

Russisk insulin er bra, hvis produsenten kan sikre stabilitet av kvalitet og om det er konkurrenter på markedet.

Men hvis vi følger partiets «politikk for partiet», så er det mulig at utenlandske rusmidler faller under sanksjoner, og alle diabetikere vil bli tvunget til å bytte til insulin fra GEROPHARM

Og gitt de ganske aggressive ambisjonene i selskapets ledelse, som er direkte i tråd med Russlands regjeringens strategi "Pharma 2020", er denne typen arrangement svært sannsynlig.

. Vi har ingen ulønnsomme SKU (lagerregnskapsenhet, redaktørens notat). Insuliner er et kommersielt vellykket prosjekt. Dette er indirekte bekreftet av transaksjonen med RDIF. Fondet ville ikke ha gått inn i hovedstaden vår selv om den ikke hadde tillit til at vi er et kommersielt vellykket selskap..

. I 2019 vil vi ha insulinanaloger, og andelen diabetologiportefølje vil vokse. Vi vil bli representert av lispro, glargine, og innen utgangen av 2019 - begynnelsen av 2020 vil vi ha aspart..

. Vi vil produsere genetiske insuliner så lenge det er etterspørsel. Hvis det ikke er krav, produserer vi ikke..

Du kan konkludere med markedsføringsstrategien selv, samt lese fra koblingene nøyaktig hvordan GEROPHARM kommer inn i staten. kontrakter, som utfordret gårdslisenser. medikamenter.

Det skal også bemerkes at Geropharm mottok SPIC (Special Investment Contract), som gir flere fordeler, men forplikter selvfølgelig selskapet til å oppnå spesifiserte tall og resultater. Så kommersielt virker Geropharm 100% effektivt, men spørsmålet om liv og helse hos diabetikere her, som forventet, er ikke verdt det.

Emnet for å gi insulin er ganske omfattende, men det er mange nyanser her. Noen diabetikere er på føderale fordeler, noen på den regionale, det foreskrevne legemiddelet avhenger også av dette.

For eksempel i Kazan, på en regional fordel, er legene ved dekret fra ovenfor forbudt å skrive insulin "Novorapid" i en periode på mer enn 1 måned, men for eksempel med "Humalog" er det ikke noe slikt problem. Hva er årsaken, ingen kunne forklare.

Kanskje i separate artikler vil jeg avdekke det problemet som oppstår hos folk som med tvinges overført til russisk generikk. Det er mange historier, bare se på Google.

Men selv om kvaliteten er på nivå med Lilly og Novonordisk planter (for eksempel), må man ikke frata friheten til å velge medisiner, siden 100% av høy kvalitet og velprøvet insulin kanskje ikke passer for forskjellige mennesker.

Hva kommer den nye fabrikken med oss? La oss håpe det er bare bra.
Ta vare på deg selv og dine kjære. © A.Malakhov

Russisk insulin: Bukspyttkjertelen i Russland fungerer ikke bra

Bilen hopper så hardt på støtene at sjåføren knapt avstår fra å kommentere damene. Den ryddige veien løper langs en lang høy vegg med en spiral med sperretråd på toppen, i sporet settes endeløse grå tomme bygninger med knipende hull i vinduene. En gang i et lukket forsvarsanlegg synes dette territoriet å være latterlig og til og med skummel dødby midt i den pittoreske skogen nær Moskva.

En vakt kommer ut av porthuset og på en samtale går bilen inn på territoriet. Bygningen, usynlig fra veien, er bebodd av det nasjonale bioteknologiselskapet. Korridorer og skap skaper minner fra gamle sovjetiske institusjoner, men her går vi inn i laboratoriet. Her er alt hvit og blått, glitrende, med sterile og virkelige "rene rom", tydeligvis glimt skyggen av noen få ansatte i caps, klær, skodeksler og masker.

Her lager de russisk insulin. Og det er ingenting hemmelig om det. Tvert imot er selskapet stolt av å produsere et narkotika, og ønsker veldig mye at det skal være etterspurt. Men markedet må bokstavelig talt klemme seg inn, og prøver å i hvert fall flytte gigantene i den globale farmasøytiske industrien, den danske Novo Nordisk, den amerikanske Eli Lilly og den franske Sanofi-Aventis.

De har et problem nå

Denne våren har narkotikaprodusenter oppdaget vinden av forandring. "Overraskende oppdaget myndighetene uventet den beklagelige tilstanden til vår farmasøytiske industri," sa en representant for et russisk selskap. I begynnelsen av mars uttrykte russiske president Vladimir Putin bekymring for at DLO-markedet (tilleggstjenester for narkotikaforsyning) var 93% opptatt av utenlandske stoffer, og bemerket at det var på tide å utvikle innenlandsk produksjon. Emnet ble reist av ministern for helse og sosial utvikling Mikhail Zurabov, som på et regjeringsmøte nevnte at vi har vår egen insulinutvikling. Og så tilføyde han på en eller annen måte hjelpeløs: "De har nå et problem med tilgang til markedet."

Nylig har Helsedepartementet sterkt oppfordret store distributører av narkotika til å kjøpe flere innenlandske produkter, i hvert fall i den offentlige anskaffelsessektoren av våre rusmidler bør ikke være mindre enn 15%. Men disse tipsene er verbale. Det var også en melding om at regjeringen skal vurdere etableringen av bedriften Russian Pharmaceutical Technologies på grunnlag av flere vitenskapelige og industrielle institusjoner. Staten vil beholde den kontrollerende innsatsen, 49% vil selge til private investorer, og inntektene (antakelig ca 500 millioner) vil bli investert i nyskapende teknologier og produksjon. Diabetes mellitus er også blant de prioriterte områdene. Bølgen har gått, og det gir ikke bare håp til våre produsenter, noen av dem stempler utdaterte generikk, men også utviklere som har noe å tilby til produksjonen og pasientene.

Russiske insulinutviklere kom til liv. Nå er andelen russiskgjorte insuliner ifølge Pharmexpert i monetære termer omtrent 2%, i reell form - 3,5%. En slik situasjon ville ikke ha virket særlig opprørende hvis vi ikke hadde vår egen teknologi. Men vi har. Insuliner kalles ofte strategiske stoffer, hvorav eksistensen av hvert land er avhengig av tusenvis av tusenvis og til og med millioner av mennesker (det anslås at gjennomsnittlig i verden med diabetes har 3-4% av befolkningen diabetes). Insulin er ikke tatt som nurofen med hodepine: diabetikere som har egen bukspyttkjertel av en eller annen grunn produserer ikke lenger dette hormonet eller produserer i utilstrekkelige mengder, du må ta stoffet hele tiden, hver dag, og flere ganger. I kroppen bidrar insulin til å ledsage energibærende glukose i celler. Uten det vil kroppen dø. Og uten insulin trenger glukose ikke inn i cellene. Det vil samle seg i blodet og bli utskilt i urinen. Siden stoffskiftet skjer i kroppen hele tiden, er det nødvendig med en assistent for glukose hele tiden. I denne forbindelse anbefaler Verdens helseorganisasjon at alle land med en befolkning på over 50 millioner mennesker har egen insulinproduksjon.

Når vi hadde en slik produksjon. Tilbake i sovjetiske tider, da renset svinekulinsulin ble brukt, lik i egenskaper til humant insulin. Men siden åttitallet, da genetisk konstruert humant insulin ble opprettet i verden, begynte det gradvis å forflytte svinekjøtt, selv om mange gjorde såkalt halvsyntetisk insulin. I svin ble en aminosyre endret, og insulin ble oppnådd, identisk med mennesket. Siden det ikke var noen ingeniørteknologi i Sovjetunionen og deretter i Russland, planla myndighetene å forbedre de gamle plantene og bygge en ny for halvsyntetisk insulin. Og forskere ble oppfordret til å skape en teknologi for humant genetisk insulin som ikke var verre enn den vestlige. Alle disse gode ønsker ble registrert i Federal Target Program "Diabetes", vedtatt i 1996. Dens hovedmål var forebygging av diabetes mellitus, effektiv behandling i spesielle sentre og utvikling av innenlands produksjon av medisinske og diagnostiske verktøy og mat til diabetikere.

Hvordan ble dette programmet utført? Les i det minste flytende rapportene fra Russlands regjeringskammer. Fra dem følger det at budsjettpengene brukte sky, men på offisielt språk, ineffektivt. En stor produksjon av insulin, i stand til å dekke all vår etterspørsel i overflod, startet i Adygea. Ingenting skjedde, unntatt straffesaker og utgivelse av flere tjenestemenn involvert i tap av penger. Ja, og det generelle inntrykket fra rapportene er at det føderale programmet var engasjert, for å si det mildt, uforsiktig - finansieringen ble spredt, det var ingen kontroll: ett institutt kjøpte en linje for å fylle $ 5 millioner for stoffet, som han ikke trengte. Mer enn seks millioner kroner for insektsproduksjonskunnskapen til svin ble overført til et ukjent selskap fra Liechtenstein, hvorfra de kun mottok kunnskap. Pengene ble overført til Ferein-anlegget, som ble håpet å våkne, tilsynelatende, med en hånd på Adyghe-prosjektet. Bunnlinjen: programmet mislyktes, pengene var borte, produksjonen er ikke opprettet.

Imidlertid tok Vladimir Bryntsalov med sin "Ferein" (nå "Bryntsalov A") likevel insulinbatongen. I 1997-1998 ble produksjon av gris og humant insulin etablert under en lisensavtale med Novo Nordisk. Uten å gå inn i detaljene i denne historien, noterer vi bare at de russiske og danske selskapene skilt fra skandalen. Etter dette ble Bryntsalov klandret for ikke å hente det under skjemaet av insulin a la Novo Nordisk. Eksperter sier imidlertid at produksjonen av klargjorte insulinformer i Bryntsalov er utmerket, og myndighetenes misliker for ham er ganske subjektiv. Nå produserer Bryntsalov insulin basert på stoffet i det berømte franske selskapet "Diosint". Imidlertid bør andelen av Bryntsalovsky-insulin i markedet betraktes som bokstavelig talt under et forstørrelsesglass.

Og likevel ble en ordre fra det føderale programmet utført - russiske forskere opprettet teknologien for å skaffe humant insulin ved genteknologi. Selv til tross for at budsjettet kilde til midler for utviklingen av tørket opp, knapt åpnet.

Alle har sitt eget patent

Den vitenskapelige oppgaven ble satt opp for to lag - Moskva-instituttet for bioorganisk kjemi av det russiske vitenskapsakademiet og Obolensky State Research Center for anvendt mikrobiologi, deretter en del av RAO Biopreparations. For forskere var løsningen av dette problemet et spørsmål om prestisje, fordi i 2000 ble insulin produsert bare i fire land i verden. Kjernen i genteknologiteknologi var kjent: Det menneskelige genet som var ansvarlig for insulinsyntese ble "satt inn" i cellene av gjær- eller E. coli-bakterier, og cellen begynte å produsere det tilsvarende humane hormon. På denne måten ble stammen oppnådd, som deretter kunne brukes til å produsere medisiner. Det er klart at hvert firma skaper sin egen belastning, som det søkte å legge til noen ekstra sekvenser i genkonstruksjonen, og deretter patenterte sin egen produksjonsmetode, som var forskjellig fra andre nyanser. "Novo Nordisk har en gjærstamme, og Eli Lilly har en bakteriell belastning," sier Alexander Baydus, direktør for nasjonal bioteknologi (Det tidligere forskningssenter for anvendt mikrobiologi). - Det kan være forskjeller i mottaksmetoden. For eksempel kan du syntetisere to kjeder av insulin separat, og deretter "kryssbinde" dem, du kan følge skjemaet for produksjon av humant insulin i kroppen, når proinsulinmolekylet dannes først, og etter en rekke biokjemiske reaksjoner frigjøres insulin. Vårt insulin er gjort på den måten. " Bakteriene oppnådd genetisk ved engineering multiplikere i fermentorer, og etter en rekke manipulasjoner isoleres de såkalte inklusjonslegemer, som inneholder proinsulinmolekyler og andre urenheter, i form av en pasta. Dette følges av biokjemiske prosedyrer, under hvilke insulin frigjøres, sin siste rengjøring fra urenheter ved bruk av høyytelsesvæskekromatografi. "Som et resultat får vi høy renhetsinsulin," fortsetter Alexander Bydus. - Kontrolltester har bekreftet dette mer enn en gang. Vi stiller høye standarder foran oss, og velger de tøffeste stillingene fra alle verdensregler for insulinproduksjon. " Baydus bemerker også at Det Applied Microbiology Research Center ikke ble ved et uhell tatt med i programmet, siden det for biofarmasøytiske produkter er viktig ikke bare å gjøre en belastning, men også å utdanne teknologien til storskala dyrking. "Vi satte oppdraget å bare bruke de teknologiske løsningene som tillater lineær skalering av kulturen med samme effektivitet som i en laboratoriefermenter," sier han.

Generelt ble teknologi av forskere fra Institutt for biokjemi og SSC opprettet. Men i 2000 diververte de to lagene minnelig, og siden det ikke var penger for videre bevegelser, var det nødvendig å lete etter investorer. Til slutt ble Obshenians enige med den tidligere Gazproms nestleder Vyakhirev, Peter Rodionov og IBH med Moskva-regjeringen. Først fikk begge lag ett patent for to, da, igjen, for ikke å være bundet, fantaserte de over utviklingen og hver fikk sitt eget patent.

For å skape pilotproduksjon på grunnlag av Institutt for bioorganisk kjemi (IBH) besluttet Moskva-regjeringen å fordele 120 millioner rubler i form av et lån. Det ga ikke bare penger, men lovet også å kjøpe insulin. Og det er sant at det oppfyller sine løfter, ikke i sin helhet - de tar ca 65% av de deklarerte volumene. Ifølge den viktigste endokrinologen i Moskva, bruker Mikhail Antsiferov, av mer enn 50 000 av 7 000 som mottar insulin fra Moskva diabetikere, genetisk utviklet insulin IBH. Denne tallet er fortsatt stabil, til tross for at IBH kunne produsere mer stoff.

"Vi kunne prøve å rote opp for det føderale markedet, for å forhandle med regionene. "Vi prøver å gjøre dette litt, men for å være ærlig - dette er ikke vår oppgave," sier lederen av eksperimentell produksjon ved IBH Dmitry Bairamashvili. - Vi er forskere, ikke selgere. Vi trenger å skape nye høyteknologiske produkter. " I 2000 planla Moskva regjeringen å bygge en stor plante, men planene ble ikke realisert. Teknologien ble sittende fast på scenen av pilotproduksjon, som kunne produsere et produkt på ca. 20 kg stoff.

På samme stadium var oblabsten også fast. Investoren investerte totalt rundt 30 millioner dollar i det nasjonale bioteknologiselskapet som ble opprettet på grunnlag av Statens forskningsenter for anvendt mikrobiologi. "Produksjonsteknologien til insulinsubstansen ble opprettet, prekliniske og kliniske forsøk ble utført, og i 2003 ble det lansert en eksperimentell linje for produksjon av ferdigproduktet," sier Alexander Baidus. "Denne linjen tillot oss å bevise at vi ikke bare laget insulin, som ikke er dårligere i ytelsen til vestlige rusmidler, men også et kostnadseffektivt produkt." Disse beregningene var viktige for utformingen av en stor plante. Ifølge Baidus, for å dekke hele etterspørselen etter insulin i Russland, må du produsere flere hundre kilo stoff, mens eksperimentlinjen i Obolensk er designet for et produkt på 30 kg stoff. Investeringer i oppbyggingen av en full-syklus anlegg for produksjon av insuliner fra ca 300 kg stoff kan utgjøre $ 100 millioner. Og det ser ut til at investor er klar til å tiltrekke seg slike penger, hvis det var tillit om at insulin som produseres på dette anlegget, ville være etterspurt.

Ethvert annet produkt kan markedsføres med standardmetoder, hvis det egentlig handlet om markedet. Men faktum er at nesten hele insulin er kjøpt av staten gjennom DLO-programmet. Flere prosent kjøp regioner, inkludert en stor del - også for offentlige penger. De fleste smuler blir solgt på apotek.

Funksjoner av den medisinske mentaliteten

Å være i hovedsak den eneste kjøperen av insulin, har staten oppfunnet et innkjøpssystem som ser ut til å ligne et marked. Helsedepartementet utgjør en liste over medisiner som vil bli anskaffet som en del av DLO. Forbundsfondet for obligatorisk medisinsk forsikring (FFOMS) organiserer anbud mellom store narkotikaforhandlere som tilbyr et utvalg og priser. Anbud holdes i flere distrikter. Det vinnende selskapet i et eller annet distrikt er forpliktet til å levere alt insulin, som vil bli utladet av leger.

Distributører ser ut til å forsøke å inngå kontrakter med alle insulinprodusenter som er oppført på DLO-listen. Disse kontraktene ligner imidlertid intentionsavtaler - de inneholder ikke volumer av kjøp. Og distributører vil kjøpe fra forskjellige produsenter så lenge tilsvarende resepter vil bli utstedt. Distributører med erfaring representerer omtrent hvor mange insulin Novo Nordisk, Eli Lilly og Sanofi-Aventis vil bli utslettet - mer enn 90%, så mye de kjøper. Fortsetter - krummer fra alle andre. Den største av de gjenværende leverandørene er IBC (med en andel på 2,8% fysisk), deretter det kinesiske selskapet Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, Bryntsalov A, Belmedpreparaty og fra i fjor Pharmstandard. "Nasjonal bioteknologi" er ikke engang inkludert i DLO-listen.

På en gang ønsket de å løse problemet med skævhet i retning av importerte insuliner, og anbefalte leger å skrive ut ikke internasjonale merker, men internasjonale ikke-spredte navn (INN) i reseptene. Men distributører fastsetter at insulin ikke påvirkes. Legene refererte til finesser om bruk av stoffer fra forskjellige produsenter.

Siden innenlands insulin ble opprettet, har mange hint blitt hørt i pressen og på sidelinjen at våre medisinske tjenestemenn er "interesserte" for å levere utenlandsk insulin. Og våre ledende endokrinologer er "interessert" i denne lobbyen, og derfor fremmer de tre selskaper blant leger. Men ingen grep hånden til noen tjenestemenn eller leger. Resten er faktisk. Sant ligger det i et helt lovlig plan. Faktisk kom disse største globale selskapene til Russland da vi ikke hadde vår egen teknologi. Faktisk tilbyr de et kvalitetsprodukt og utvikler innovative produkter. Faktisk bruker de mye penger på å gjennomføre kliniske observasjoner, inkludert i Russland, og dermed "binde" både leger og pasienter til deres rusmidler. De utfører pedagogisk arbeid blant leger, blant annet arrangere turer i utlandet, og leverer også sine produkter som en del av humanitære tiltak. Hva er galt med det? Det dårlige er at våre produsenter ikke klarer å gjøre dette.

På IBC-standen på en nylig konferanse av endokrinologer innrømmet mange leger at de visste lite om russisk insulin. "Vi vil gjerne bruke insulin," sa en representant for en av de endokrinologiske dispensarene, "det ville være fint om du kunne gjennomføre noen form for kliniske observasjoner med oss." Slike tester er ikke tilfeldig: pasienter blir vant til en bestemt type insulin, og derfor bør overføring til et annet insulin utføres under tilsyn av leger, som må utarbeide behandlingsregimer og ta hensyn til pasientens velvære. Imidlertid er det ifølge endokrinologer ingen spesielle vanskeligheter i en slik oversettelse.

Imidlertid må pasientens mening tas i betraktning, og mange av dem ønsker egentlig ikke å bytte til russiske rusmidler: de som allerede er testet, synes å være tryggere, mange har tvil om kvaliteten på våre insuliner, spesielt fra fremmede stoffer - på en gang bevisst eller ikke. deres rykte var bortskjemt av taler i pressen.

Kliniske studier av våre produkter, som fant sted i ledende sentre og institusjoner, viste at russiske insuliner fra russiske stoffer er sammenlignbare i kvalitet til utenlandske. Den viktigste endokrinologen til Moskva, Mikhail Antsiferov, og lederen av avdelingen for endokrinologi ved fakultetet for profesjonell utdanning av leger fra Moskva medisinske akademi oppkalt etter M.A. I. M. Sechenov, professor Mikhail Balabolkin. Øvelse av endokrinologer fra dem som brukte vårt insulin, tillit ham helt. De hevder at det er mulig å undervise pasienter som diagnostiseres for første gang med russisk insulin. For dette må produsenter eller ledende endokrinologer utføre regelmessig arbeid med utøvere, stimulere kliniske observasjoner og fremme insulin.

For nå er insulinproduksjonen startet i Russland ikke styrt av den innenlandske utviklingen. I et år nå har en av Russlands største selskaper, Pharmstandard, gjort insuliner til en av sine planter i Ufa, ved hjelp av fransk diosint stoff. I løpet av året vant selskapet ifølge Pharmexpert 0,7% fysisk. I Oryol starter det russisk-polske selskapet Bioton produksjon, som vil lage et produkt fra det polske stoffet. Planlagt og byggingen av anlegget ved hjelp av det kinesiske stoffet. Våre stoffer er fortsatt ute av spillet.

Ifølge Olga Leshchanskaya, en representant for Pharmstandard, for innføring av insulin i produksjonen på grunnlag av en annen, inkludert innenlandsk substans, vil det være nødvendig med tid og betydelige investeringer. Da Pharmstandard planla å produsere insuliner, hadde selskapet allerede partnerskapsaftaler med Diosint. For å bytte til et stoff, for eksempel, ville IBH ha for det første å utføre prekliniske og kliniske studier igjen, og for det andre å registrere et nytt stoff. "Selskapet planlegger å utvikle insulinproduksjon," sier Leshchanskaya. "Men vi må mestre en større andel av markedet med eksisterende insulin før vi tar beslutninger om fortsatte investeringer." Nå er "Pharmstandard" og IBH allerede knyttet av et partnerskap, og vi frigjør det russiske veksthormonet "Rastan", belastningen og teknologien ble utviklet av IBH. "

Det vil si, våre insulinutviklere må fortsatt vente på barmhjertighet fra private selskaper. Ser denne situasjonen rart ut? Staten er interessert i et viktig stoff, som det kjøper det, tilbringer store mengder penger hvert år. Å ha innenlandsk utvikling, skaleringsteknologi og til og med pilotproduksjon, som produserer høykvalitets insuliner, prioriterer staten tre utenlandske selskaper. Hvor er logikken?

Ifølge eksperter vil det i slike situasjoner være verdifullt å bygge en plante ved hjelp av budsjett- eller private midler og organisere kjøp på en slik måte at insulinproducenter fra russiske stoffer blir prioritert. Dette ville være riktig både fra sikringssynspunkt og fra økonomiens synspunkt. Innenriks insulin kan være billigere med 20-30%. Utpekte prioriteringer, staten burde ha bidratt til fremme av innenlands insulin blant praktiserende endokrinologer. Og midler mottatt av russiske farmasøytiske produsenter vil bli investert i innovative bioteknologiske produkter, som vestlige selskaper gjør nå. De investerer i utvikling av nye insulinlignende stoffer, som skal fungere mer effektivt og være lettere for pasienter. Spesielt snakker vi om utskifting av injeksjonsplaster med tabletter eller innåndingsmidler. Våre forskere ved IBH utvikler også nye produkter. Men i den nåværende situasjonen kan de ikke engang forestille seg om det vil være etterspørsel etter dem.

Livet er kort, ubehagelig og smertefullt

Diabetes mellitus er en sykdom forårsaket av mangel på insulinhormonproduksjon av bukspyttkjertelen og (eller) en reduksjon i bruken av dette hormonet i kroppen. Insulin hjelper glukose, hovedleverandøren av energi, for å gå inn i celler. I tillegg påvirker insulin fettmetabolismen. Diabetes kan forårsake skade på kardiovaskulærsystemet, nyrer, øyne og andre organer. Det er to typer diabetes. Diabetes mellitus av den første typen utvikler seg som følge av en svikt i immunsystemet, som begynner å ødelegge beta-cellene i bukspyttkjertelen som produserer insulin. Før oppdagelsen av insulin ble pasientene dømt til døden. Nå kan bare insulin, innført fra utsiden, opprettholde en normal tilstand og redde en persons liv. Diabetes mellitus av den andre typen skyldes en reduksjon i funksjonen av beta-celler og nedsatt bruk av insulin produsert av kroppen. Ofte er denne typen forårsaket av fysisk inaktivitet og forbruk av raffinerte matvarer.

Diabetes har vært kjent siden III århundre f.Kr. For første gang ble begrepet introdusert av den romerske legen Areteus, som filosofisk oppsummerte: "Livet er kort, ubehagelig og smertefullt, tørst er umettelig, væskeinntaket er overdrevet og uforholdsmessig for den enorme mengden urin på grunn av enda bedre diabetes. Diabetes er en forferdelig lidelse som løser kjøtt og lemmer i urinen. "

I 1776 fant en engelsk doktor Dobson at den søte smaken av urin hos pasienter med diabetes er forbundet med tilstedeværelsen av sukker i den. I 1841 ble det utviklet en metode for å bestemme sukker i urinen. Da lærte de seg å bestemme nivået av sukker i blodet. I 1923 ble Nobelprisen til oppdagelsen av insulinmolekylet tildelt Frederick Bantingu og John MacLeod, og i 1958 til Frederick Senger for oppdagelsen av den kjemiske sammensetningen av insulin. Svinekjøtt og biff insuliner, som ved sammensetning var litt forskjellig fra mennesker, ble brukt i terapi (den første for tre aminosyrer, den andre for eneste). Da begynte de å nekte biff insulin, fordi det ofte forårsaket bivirkninger, og den såkalte semi-syntetiske ble laget av svin - de endret en aminosyre og fikk et identisk humant hormon.

I 1978 ble insulin det første humane hormonet syntetisert i bakterier ved genteknologi. Og i 1982 lanserte det amerikanske Genentech det første genetisk utviklede humane insulin. For tiden er tre store farmasøytiske selskaper, Novo Nordisk, Eli Lilly og Sanofi-Aventis, de viktigste produsentene av humangenetisk insulin. Hver har sine egne patenterte stammer og metoder for å produsere insulin. Hver har en hel linje insulin: den såkalte basale (designet for å opprettholde et konstant nivå av glukose i blodet) og kort og ultrasort, som toppene på dette nivået forbundet med inntak av mat. En av de nyeste utviklingenstendenser er opprettelsen av insulinlignende stoffer eller insulinanaloger, som skal fungere mer effektivt. Flere praktiske former for narkotika utvikles - tabletter eller inhalasjonsstoffer i stedet for injeksjoner.

vitenskap

medisin

Russland produserer ikke insulin

98% av insulin til det russiske markedet leveres fortsatt fra utlandet

Korrespondenten til Gazety. Det ble funnet ut om Russland har sitt eget insulin, hvor insulin kommer fra det russiske markedet, hvor mye diabetespasienter i landet, og hvordan antall diabetikere i verden vil forandre seg.

Den første i Russlands fulle produksjonssyklus av insulin i form av sprøytepenner, den mest praktiske diabetespasienten, ble lansert på anlegget i Oryol-regionen. På verdensmarkedet oppstod slike enheter for rundt 20 år siden, og tiltrukket pasienter med brukervennlighet, og Oryol-sprøytepennene har vært i drift siden 2011. Pennen er en narkotikabruk, en doseringsmekanisme og en utskiftbar nål, insulin er lettere å injisere og dispensere med hjelpen, det gir et minimum av smerte, og det er mye lettere å bære en slik enhet med deg enn en ekte sprøyte med ampuller.

Flere detaljer:

I afrikanere og asiater utvikler diabetes på ulike måter og må behandles med forskjellige metoder.

Prosjektet ble lansert i henhold til instruksjonene fra Vladimir Putin, som var statsminister på den tiden, og guvernøren i Oryol-regionen, Alexander Kozlov, utpekt uutholdelig rollen som politikere og partnere fra russiske teknologier ved at prosjektet ble implementert helt (den tredje størrelsen på insulinleverandøren til det russiske markedet, ifølge Pharmexpert og andre vestlige selskaper som kom til det russiske markedet med lignende tilbud, har ennå ikke klart å gjennomføre sine planer. Under åpningsseremonien ble det lagt vekt på at anlegget løser to problemer samtidig - å gi russerne høyverdig medisin og redusere avhengigheten av tilførsel av fremmedlegemidler.

Men det andre målet for dette anlegget vil åpenbart ikke oppnås, i hvert fall i nær fremtid: stoffene selv, i tørr form, kommer til Oryol-anlegget fra Tyskland.

Deretter overføres denne aktive farmasøytiske substansen (krystallinske humaninsulin- eller humaninsulinanaloger) og hjelpekomponenter til fremstilling av løsninger / suspensjoner til produksjon fra råmaterialelageret, veies i en laminær strømningsstasjon og lastes med en mikser i det ferdige vann for injeksjon.

Produktene fra Orel-anlegget er velkjente både humane og analoge insuliner - lang og kortvirkende. Kvaliteten er identisk med høykvalitetsanlegget i Frankfurt.

Planteteknologer innser at ikke alle russiske produkter er dårlige, men produksjonen er for det meste ikke GMP-sertifisert (Good Manufacturing Practice), så det er ikke klart hvordan man skiller et kvalitetsprodukt fra en middelmådig. På en eller annen måte forventes insulinavhengige pasienter å motta et kvalitetsmedisin fra utlandet.

Flere detaljer:

Det gjør at kroppen selvstendig kan regulere insulinproduksjonen.

Humane insuliner og deres analoger er produsert av genetisk modifiserte bakterier, det vil si at de er sanne produkter av GMO. Imidlertid er ikke pasienter med diabetes frykt for GMO: stoffer syntetisert av bakterier har mye høyere kvalitet og mindre allergifremkallende for mennesker. Den fullstendige syklusen av insulinproduksjonen i Russland er bare realisert på lavproduktsproduksjonen ved Institutt for bioorganisk kjemi av Russlands vitenskapsakademi i Moskva og hos Nasjonal Bioteknologiselskap i Obolensk (det siste selskapssiden rapporterer at det er GMP-sertifisert), men de pakker opp insulin i ubehagelig beholdere egnet hovedsakelig til bruk på sykehus. I tillegg tilbyr de ikke langvarig insulin.

Installasjon av eget utstyr for produksjon av sprøytepenner er svært dyrt og er ikke under produsentens kraft. Staten støtter også utenlandske selskaper.

"Medsintez" i Novouralsk og "Pharmstandard" i Ufa pakker inn importert insulin, men på grunn av de små produksjonsvolumene, varierer prisene lite fra de helt importerte. De største aktørene på russiske og verdensmarkedet er utenlandske Novo Nordisk, Sanofi-Aventis og Eli Lilly. Ifølge 2011-tallene står Novo Nordisk for 43,4% av markedet, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Bare på fjerdeplass - Pharmstandard med 6%. De resterende produsentene dekker ikke enda 3% av markedet. IBC RAS ​​og National Biotechnologies, som tilbyr en full produksjons syklus, hadde en beskjeden 1,3 og 0,6% av markedet, henholdsvis.

Behovene til russiske pasienter for insulin er gode og fortsetter å vokse.

Ifølge offisiell statistikk (for 2011) er over 3,3 millioner mennesker syk med diabetes i Russland, og rundt 285 millioner mennesker i verden. Eksperter fra Endokrinologisk Vitenskapelig Senter mener imidlertid at det virkelige antallet diabetikere i Russland er tre ganger mer - mer enn 10 millioner mennesker. Men langt fra alle pasientene krever insulin: i vårt land og i verden er 90% av pasientene pasienter med type 2-diabetes som ikke er insulinavhengige i utgangspunktet. Diabetes av den første typen er oftest arvelig. Ulike infeksjoner, for eksempel enteroviruser, som i sin tur bestemmes av arbeidet med leukocyt antigener, virker som en utløser.

Type 1 diabetes utvikler seg oftest i en relativt tidlig alder og er ikke forbundet med livsstil. Den andre typen diabetes, derimot, skjer i livet under påvirkning av en rekke eksterne faktorer, hvis viktigste er usunn diett.

Flere detaljer:

Kardiologer må forberede seg på veksten av degenerative hjertefeil og hjertesvikt

Forskere er enige om at forekomsten av diabetes de neste ti årene vil øke betydelig. Selv om forekomsten av type 1 diabetes har økt markant blant barn i løpet av det 20. århundre (forskere fremdeles argumenterer for årsakene til dette fenomenet), gir den viktigste økningen fortsatt type 2-diabetes. Hovedårsaken til dette er dårlig kosthold og stress. Biologisk, i en slik situasjon, blir noen næringsstoffer avsatt i fettvev, så stress er å klandre ikke bare for en økning i forekomsten av diabetes, men også for kardiovaskulære og onkologiske sykdommer. Spesielt sterk vekst vil bli observert i landene i Asia og Afrika, som bytter til en "vestlig diett" og en passende livsstil.

Siden noen sykdom er lettere å forebygge enn å kurere, kan personer som er i risiko for å utvikle diabetes, anbefales å unngå stress, leke sport, ikke overatt eller røyk.

Russisk-laget russiske insuliner: vurderinger og typer

For tiden er det ca. 10 millioner mennesker diagnostisert med diabetes i Russland. Denne sykdommen er kjent for å være forbundet med nedsatt insulinproduksjon av bukspyttkjertelen, som er ansvarlig for kroppens metabolisme.

For at pasienten skal leve et fullt liv, må han injisere insulin regelmessig hver dag.

I dag er situasjonen slik at i markedet for medisinske produkter er mer enn 90 prosent fremmedgjorte stoffer - dette gjelder også for insulin.

I mellomtiden har landet i dag oppdraget å lokalisere produksjonen av essensielle medisiner. Av denne grunn er alle anstrengelser i dag rettet mot å sikre at innenlands insulin er en verdig analog av verdensberømte hormoner som produseres.

Russisk insulinutgivelse

Verdens helseorganisasjon anbefalte i land med en befolkning på over 50 millioner mennesker å organisere egen produksjon av insulin slik at diabetikere ikke har problemer med oppkjøpet av hormonet.

I de senere år er lederen i utviklingen av narkotikamedisinske legemidler i landet Gerofarm.

Det er hun, den eneste i Russland, som produserer innenlandske insuliner i form av stoffer og medisiner. For tiden er kortvirkende insulin Rinsulin P og mediumvirkende insulin Rinsulin NPH tilgjengelig her.

Men mest sannsynlig vil produksjonen ikke stoppe der. I forbindelse med den politiske situasjonen i landet og pålegg av sanksjoner mot utenlandske produsenter, opplyste Russlands president Vladimir Putin i sin helhet å utvikle produksjonen av insulin og inspisere allerede eksisterende organisasjoner.

Det er også planlagt bygging av et kompleks i Pushchino, hvor alle typer hormoner vil bli produsert.

Vil russisk insulin erstatte forberedelser av utenlandsk produksjon?

Som eksperter sier, for øyeblikket er Russland ikke en konkurrent av det globale markedet for produksjon av insulin. De viktigste produsentene er tre store selskaper - Eli-Lilly, Sanofi og Novo Nordisk. Imidlertid vil innenlandsk insulin i 15 år erstatte ca. 30-40 prosent av den totale mengden av hormonet som selges i landet.

Faktum er at den russiske siden for lenge siden har satt opp oppgaven med å gi landet sitt eget insulin, som gradvis erstatter utenlandske stoffer.

Produksjonen av hormonet ble lansert under Sovjetunionen, men produserte deretter insulin av animalsk opprinnelse, som ikke hadde høy kvalitet rensing.

På 1990-tallet ble det forsøkt å organisere produksjonen av innenlandsk genetikkinsulin, men landet sto overfor økonomiske problemer og ideen ble suspendert.

Alle disse årene har russiske bedrifter forsøkt å produsere ulike typer insulin, men utenlandske produkter har blitt brukt som substans. I dag begynte organisasjoner som er klar til å frigjøre et fullt hjemmeprodukt. En av dem er det nevnte GEROPHARM-selskapet.

• Det er planlagt at etter bygging av en plante i Moskva-regionen, vil det bli produsert moderne typer stoffer for diabetikere i landet, som i kvalitet vil kunne konkurrere med vestlige teknologier. Moderne kapasiteter i den nye og eksisterende anlegget vil tillate produksjon av opptil 650 kg stoff på ett år.
• Ny produksjon vil bli lansert i 2017. Samtidig vil kostnaden for insulin være lavere enn utenlandske analoger. Et slikt program vil løse mange problemer innen diabetologi i landet, inkludert økonomiske.
• Først av alt vil produsentene være engasjert i utgivelsen av hormonet ultra kort og langvirkende. I fire år vil en full linje av alle fire stillinger bli utgitt. Insulin vil bli gitt ut i hetteglass, blekkpatroner, disponibel og gjenbrukbar sprøytepenn.

Er det virkelig så - vil bli kjent etter at prosessen er lansert og de første omtalen av nye stoffer vil vises.

Dette er imidlertid en veldig lang prosess, slik at innbyggerne i Russland ikke bør håpe på en rask importsubstitusjon.

Hvilken kvalitet har et hormon av innenlandsk produksjon?

Genetisk utviklet insulin, som tilsvarer fysiologiske egenskaper til det opprinnelige hormonet, anses å være den mest hensiktsmessige og ikke-utfordrende bivirkning for diabetikere.

For å teste effektiviteten og kvaliteten på kortvirkende insulin Rinsulin P og mediumvirkende insulin Rinsulin NPH, ble det utført en vitenskapelig studie som viste god effekt av å senke blodsukkeret hos pasienter og fravær av en allergisk reaksjon under langvarig behandling med russisk fremstilt rusmiddel.

I tillegg kan det bemerkes at det vil være nyttig for pasienter å vite hvordan man får en gratis insulinpumpe, i dag er denne informasjonen ekstremt viktig.

Studien involverte 25 diabetikere i alderen 25-58 år som har blitt diagnostisert med type 1 diabetes. 21 pasienter hadde en alvorlig form for sykdommen. Hver av dem mottok daglig den nødvendige dosen av russisk og utenlandsk insulin.

1. Glykemi og glykert hemoglobin i blodet hos pasienter som bruker den interne analogen, forblir omtrent på samme nivå som ved bruk av et fremmedgjorte hormon.
2. Konsentrasjonen av antistoffer endret seg heller ikke.
3. Inkludert ikke observert ketoacidose, allergiske reaksjoner, hypoteser av hypoglykemi.
4. Den daglige doseringen av hormonet på observasjonstidspunktet ble administrert i samme mengde som i normal tid.

I tillegg ble det utført en undersøkelse for å vurdere effektiviteten av å redusere blodglukose ved hjelp av Rinsulin R og Rinsulin NPH preparater. Vesentlige forskjeller i bruk av insulin innenlands og utenlandsk produksjon er identifisert.

Dermed har forskere konkludert med at diabetikere kan overføres til nye typer insulin uten noen konsekvenser. I dette tilfellet lagres dosen og administrasjonsmåten for hormonet.

I fremtiden er dosisjustering mulig basert på selvobservasjon av kroppstilstanden.

Bruk av Rinsulin NPH

Dette hormonet har en gjennomsnittlig virkningstid. Det absorberes raskt i blodet, mens hastigheten avhenger av dosering, metode og administrasjonssted for hormonet. Etter at stoffet er introdusert, begynner det etter en og en halv time.

Den største effekten observeres mellom 4 og 12 timer etter at den kommer inn i kroppen. Varigheten av eksponering til kroppen er 24 timer. Suspensjonen har en hvit farge, væsken selv er fargeløs.

Legemidlet er foreskrevet for diabetes mellitus av første og andre type, det er også anbefalt for sykdommen hos kvinner under graviditet.

Kontraindikasjoner inkluderer:

• Individuell intoleranse mot stoffet til noen komponent som er en del av insulin;
• Tilstedeværelsen av hypoglykemi.

Siden hormonet ikke kan trenge inn i den plasentale barrieren, er det under graviditeten ingen restriksjoner på bruken av legemidlet.

I ammingsperioden er det også tillatt å bruke et hormon, men etter fødselen er det nødvendig å overvåke nivået av glukose i blodet og om nødvendig senke doseringen.

Insulin gis subkutant. Dosen er foreskrevet av legen, avhengig av det spesifikke tilfellet av sykdommen. Den gjennomsnittlige daglige dosen er 0,5-1 IE per kg vekt.

Legemidlet kan brukes både uavhengig og i forbindelse med det kortvirkende hormonet Rinsulin R.

Før du går inn i insulin, må du rulle patronen minst ti ganger mellom palmer slik at massen blir homogen. Hvis skum dannes, kan legemidlet ikke brukes midlertidig, da dette kan føre til feil dosering. Du kan heller ikke bruke et hormon hvis det inneholder fremmede partikler og flak som sitter fast på veggene.

Åpne stoffet kan lagres ved en temperatur på 15-25 grader i 28 dager fra datoen for åpningen. Det er viktig at insulin lagres vekk fra sollys og ekstrem varme.

Ved overdosering kan hypoglykemi utvikle seg. Hvis reduksjonen i blodsukker er mild, kan et uønsket fenomen elimineres ved å innta sukkerholdige matvarer som inneholder store mengder karbohydrater. Hvis hypoglykemi er alvorlig, administreres en 40% glukoseoppløsning til pasienten.

For å unngå denne situasjonen, etter det må du spise høy karbohydratmat.

Bruk av Rinsulin R

Dette stoffet er et kortvirkende insulin. I utseende er det lik Rinsulin NPH. Det kan administreres subkutant, så vel som intramuskulært og intravenøst ​​under streng overvåkning av behandlende lege. Dosen må også avtales med legen.

Etter at hormonet kommer inn i kroppen, starter handlingen om en halv time. Maksimal effektivitet observeres i perioden 1-3 timer. Varigheten av eksponeringen til kroppen er 8 timer.

Insulin injiseres en halv time før et måltid eller en lett ettermiddagsmatbit som inneholder en viss mengde karbohydrater. Hvis bare ett legemiddel brukes til behandling av diabetes, administreres Rinsulin R tre ganger daglig, om nødvendig kan dosen økes opptil seks ganger om dagen.

Legemidlet er foreskrevet for diabetes mellitus av den første og andre typen, under graviditet, samt dekompensering av karbohydratmetabolismen som en nødsituasjon. Kontraindikasjoner inkluderer individuell intoleranse mot stoffet, samt tilstedeværelse av hypoglykemi.

Ved bruk av insulin kan det oppstå en allergisk reaksjon, kløe, ødem og ekstremt sjelden anafylaktisk sjokk.

Moderne farmasøytisk produksjon. Russisk insulin.

Insulinavhengig diabetes er en sykdom som krever livslang terapi. Fra nærvær eller fravær av insulin i bokstavelig forstand avhenger av pasientens liv.
Diabetes er offisielt anerkjent som en ikke-smittsom epidemi, og ifølge WHO er den tredje mest utbredte etter kardiovaskulære og onkologiske sykdommer. Det er 200 millioner mennesker med diabetes i verden, som allerede er 6% av den voksne befolkningen i verden. Mer enn 2,7 millioner av dem bor i vårt land. Mye livet deres avhenger av hva som produseres i disse veggene.

Anlegget "Medsintez" har vært i drift i Sverdlovsk Novouralsk siden 2003. I dag tilfredsstiller det 70% av det totale russiske insulinmarkedet. Så jeg benyttet anledningen med glede og interesse for å ta en kort gjennomgang av dette selskapet.
Og det første som overrasket meg var "matryoshka" -bygningene. Inne i produksjonen "nestirilennogo" butikk for å være en annen - "ren". Selvfølgelig er det speilgulv og renslighet i felles korridorer. Men hovedhandlingen foregår der, bak glassvinduer.

LLC Plant Medsintez, etablert i 2003, er en del av NP Ural Pharmaceutical Cluster. I dag samler klyngen 29 bedrifter med ulike profiler med en total stab på over 1000 personer. Anlegget har i dag over 300 personer.

Gjester inne i inngangen er bestilt, selv om vi var pakket i beskyttende klær. Jeg måtte stirre gjennom vinduene.

Innsiden domineres av kvinnelig manuell arbeidskraft. Noe er lagt ut og pakket.

Og selv om du innser at alt er trygt der inne og medisiner blir produsert, er det på en eller annen måte ikke trygt.

Så hva er disse vakre øynene opptatt på jobb motsatt?
Hvis i et nøtteskall, eller heller i ett bilde, her:

SKRIFT AV INSULINPRODUKSJON

Og nå egentlig. I 2008 ble anlegget "Medsintez" med deltakelse av guvernøren i Sverdlovsk-regionen E.E. Rossel holdt åpningen av den første i Russlands industrielle produksjon av ferdige doseringsformer av menneskelig genetisk utviklet insulin i samsvar med kravene i GMP EC (TUV NORD sertifikat nr. 04100 050254/01).

Teknologisk utstyr til ledende verdensprodusenter er montert på produksjonen: BOSCH (Tyskland), SUDMO (Tyskland), GF (Italia), EISAI (Japan).

I mellomtiden ble vi vist de hellige-hellige - det er her produksjonskjeden begynner.

Ural utsending Igor Kholmanskikh og tilhørende personer lytter til en kort beskrivelse av arbeidsflyten.

På den andre siden av glasset er bioreaktorer. Alt er automatisert og folk er bare på denne siden.

"Levende" ansatte kan bare sees langs den teknologiske kjeden. Workshop vannbehandling.

Narkotika selv flyttes fra butikken til butikken utelukkende på transportbånd.

Her samler jentene emballasjen og legger dem på transportbåndet.

Transportøren nærmer seg grensen til den "sterile" sonen og kasserer emballasjen i en spesiell skuff.

Sammen med pakkene kommer en kraftig luftstrøm fra skuffen. Bakterier og andre dårlige ting "mot ullen" kommer ikke gjennom.

Deretter må han løpe noen få meter langs den "ikke-sterile" sonen til neste "sterilisator".

Der legges de ut på paller og sendes til denne heftige reneren.

Det er også øde, eller bare en operatør jobber. Lastebiler ri automatisk på skinner.

Nå pakker den siste delen i fraktbeholderen. Insulin er klar til å gå til forbrukeren. Det er heller ikke mange mennesker, selv en skumle bil på servo-stasjoner legger ut boksene.

Fullstendig syklus insulinproduksjon bygges i Russland

Russland skaper en fullsyklus insulinproduksjon. Enterprise for 3,3 milliarder rubler. vil gi 100% av befolkningens behov for insulinpreparater.

Bare én ting er ikke klart, hvorfor skjer dette bare nå, og hvorfor har de aldri reist ut før? Fordi vi ble solgt uten problemer fra utlandet? Vel, da, "herlighet til sanksjonene!" eller som de sier "en velsignelse i forkledning".

Næringsdepartementet, St. Petersburg og Geropharm farmasøytisk selskap har inngått en spesiell investeringsavtale (SPIC) om etablering i Russland om en full syklus av produksjon av essensielle medisiner, inkludert insulin og dets analoger.

Som en del av prosjektet vil selskapet investere mer enn 3,3 milliarder rubler, inkludert ca. 1,5 milliarder rubler. for perioden med SPIK-konklusjonen til bygging av et moderne industrikompleks i byen Pushkin (St. Petersburg), ifølge departementet for industri og handel.

I henhold til avtalen vil selskapet skape 100 høyteknologiske arbeidsplasser.

"Implementeringen av investeringsprosjektet" Geropharm "er et viktig stadium for å sikre rusmiddelsikkerheten i Russland, sier industriministeren Denis Manturov. - Produksjonskapasiteten til den nye fabrikken - mer enn 1000 kg insulininnhold per år - vil sikre 100% av landets befolkning i narkotika insulin, samt utvide selskapets eksportmuligheter. "

Den nye fabrikken blir den første plattformen i Russland, hvor insulinanaloger vil bli produsert på prinsippet om en full syklus - fra syntese av et stoff til fremstilling av ferdige doseringsformer.

Utviklingen av innenlandsk produksjon og sikring av uavhengighet fra utenlandske selskaper gir garantier til russiske pasienter for uavbrutt mottak av vitale rusmidler.

I dag inneholder GEROPHARMs portefølje menneskelige genetiske insuliner, som ifølge resultatene fra tredje kvartal 2017 okkuperer førsteplassen på det genetiske insulintemarkedet. I flere år har GEROPHARM planer om å introdusere insulinanaloger til markedet, og dermed vil alle insulinprodukter som er kjent i verden, bli produsert i Russland for hele syklusen.

GEROPHARM er en nasjonal produsent av biotekniske stoffer som sikrer rusmiddelsikkerhet i Russland. Selskapet er engasjert i produksjon av medisiner for hele syklusen, investerer i teknologisk utvikling og etablering av en moderne farmasøytisk infrastruktur.

Konsernet består av morselskapet OOO GEROPHARM, produksjonen av biotekniske sykler i Moskva, og Forskningsenteret i SEZ Neudorf (St. Petersburg), ZAO Farm-Holding.

Spesialiseringsområder "Geropharm": psykoneurologi, oftalmologi, endokrinologi og gynekologi. Selskapets portefølje omfatter mer enn 10 stoffer: originale stoffer - Cortexin®, Retinalamin® og Pineamin®, humane genetiske insuliner - Rinsulin® R og Rinsulin® NPH i ulike former for frigjøring, forbedret generikk - Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.

Selskapets eget forskningscenter utvikler medisiner for behandling av diabetes, inkludert analog insulin, nevrologiske, oftalmiske, urologiske preparater - totalt er det over 15 prosjekter.