Galvus møtte diabetes

• Hypoglykemi

Galvus Meth er en effektiv kur for type 2 diabetes, som er veldig populær til tross for den høye prisen.

Det senker blodsukkeret godt og forårsaker sjelden alvorlige bivirkninger. De aktive ingrediensene i det kombinerte legemidlet er vildagliptin og metformin.

På denne siden finner du all informasjon om Galvus Met: fullstendige bruksanvisninger for dette stoffet, gjennomsnittlige priser på apotek, komplette og ufullstendige analoger av stoffet, samt omtaler av personer som allerede har brukt Galvus Met. Vil du la din mening? Vennligst skriv inn kommentarene.

Klinisk farmakologisk gruppe

Oralt hypoglykemisk legemiddel.

Salgsbetingelser for apotek

Det er utgitt på resept.

Hvor mye er Galvus Met? Gjennomsnittlig pris på apotek er på nivået på 1 600 rubler.

Frigi form og sammensetning

Doseringsform av Galvus Met-frigjøring - filmdrasjerte tabletter: ovalformet, med fasade kanter, NVR-merking på den ene siden; 50 + 500 mg - lysegul med svakt rosa fargetone, markering på den andre siden av LLO; 50 + 850 mg - gul med svak gråaktig fargetone, markering på den andre siden - SEH; 50 + 1000 mg - mørkegul med en gråaktig tinge, markering på den andre siden - FLO (i blisterpakninger på 6 eller 10 stk., I et papppakke 1, 3, 5, 6, 12, 18 eller 36 blister).

• 1 50 mg / 850 mg tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 850 mg metforminhydroklorid;
• 1 50 mg / 1000 mg tablett inneholder 50 mg vildagliptin og 1000 mg metforminhydroklorid;

Hjelpestoffer: hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (E 171), polyetylenglykol, talkum, gult jernoksid (E 172).

Farmakologisk virkning

Preparatet Galvus Met inneholder 2 hypoglykemiske midler med forskjellige virkemekanismer: vildagliptin, som tilhører klassen inhibitorer av dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) og metformin (i form av hydroklorid) - en representant for klassen biguanider. Kombinasjonen av disse komponentene gir deg bedre kontroll over konsentrasjonen av blodsukker hos pasienter med type 2-diabetes innen 24 timer.

Indikasjoner for bruk

Resepsjon Galvus Meta er vist i følgende tilfeller:

• i type 2 diabetes når andre behandlingsalternativer har mislyktes
• i tilfelle ineffektiv behandling med metformin eller vildagliptin som separate stoffer;
• når pasienten tidligere hadde brukt stoffer med lignende ingredienser;
• for kompleks behandling av diabetes i forbindelse med andre hypoglykemiske stoffer eller insulin.

Kontra

Legemidlet ble testet på betinget sunne pasienter som ikke har alvorlige sykdommer og alvorlige helseproblemer.

Det anbefales ikke å ta Galvus Met:

1. Personer med intoleranse mot vildagliptin eller til komponentene som utgjør tabletter.
2. Ungdom under flertallet. Denne advarselen skyldes det faktum at effekten av stoffet ikke er testet hos barn.
3. Pasienter med alvorlig nedsatt lever og nyrer. Dette skyldes det faktum at de aktive komponentene i legemidlet kan føre til en fullstendig svikt i disse organene.
4. Folk som har nådd alderdom. Kroppen deres er utslitt nok til å utsette den for ytterligere belastninger som skaper stoffer som er en del av galvusen.
5. Gravide kvinner og ammende mødre. Anbefalingene er basert på det faktum at reaksjonen av organismen av denne kategorien av pasienter til legemidlet ikke er studert. Det er en viss risiko for nedsatt glukosemetabolisme, forekomsten av medfødte abnormiteter og plutselig død av nyfødte.

Når maksimal dose av legemidlet ble overskredet, ble det ikke observert alvorlige avvik i helsen hos mennesker.

Bruk under graviditet og amming

Det er utilstrekkelig data om bruk av Galvusmet hos gravide kvinner. Dyrestudier av vildagliptin viste reproduktiv toksisitet ved høye doser. I dyrestudier av metformin har denne effekten ikke blitt vist. Studier av kombinert bruk hos dyr viste ingen teratogenicitet, men fostertoksisitet ble påvist i doser som var toksiske for kvinnene. Den potensielle risikoen hos mennesker er ukjent. G alvusmet bør ikke brukes under graviditet.

Det er ikke kjent om vildagliptin og / eller metformin trer inn i human morsmelk, derfor bør Alvusmet G ikke administreres til kvinner under amming.

Studier av vildagliptin hos rotter i doser som tilsvarer mer enn 200 ganger dosen hos mennesker, avslørte ikke nedsatt fruktbarhet og tidlig embryonisk utvikling. Studier av påvirkning av Galvusmet på fruktbarhet hos mennesker har ikke blitt utført.

Instruksjoner for bruk

Bruksanvisningene viser at Galvus Met brukes inne. Doseringsregimet bør velges individuelt avhengig av effektiviteten og toleransen av behandlingen. Når du bruker legemidlet, bør Galvus Met ikke overstige den anbefalte maksimale daglige dosen av vildagliptin (100 mg).

Den anbefalte startdosen av Galvus Met bør velges under hensyntagen til varigheten av diabetes mellitus og nivået av glykemi, pasientens tilstand og pasientens regime for vildagliptin og / eller metformin som allerede er brukt. For å redusere alvorlighetsgraden av bivirkninger fra organene i mage-tarmkanalen, karakteristisk for metformin, blir legemidlet Galvus Met tatt under måltider.

Den første dosen av Galvus Meth med vildagliptin monoterapi er ineffektiv:

• Behandling med Galvus Met kan startes med en tablett med en dose på 50 mg + 500 mg 2 ganger daglig. Etter evaluering av terapeutisk effekt, kan dosen gradvis økes.

Den første dosen av Galvus Met med ineffektiviteten av metformin monoterapi:

• Avhengig av dosen av metformin som allerede er tatt, kan behandling med Galvus Met startes med en tablett i en dose på 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg eller 50 mg + 1000 mg 2 ganger daglig.

Startdosen av Galvus Met hos pasienter som tidligere har fått kombinasjonsbehandling med vildagliptin og metformin i form av individuelle tabletter:

• Avhengig av dosene som allerede er tatt med vildagliptin eller metformin, bør behandling med Galvus Met startes med en pille så nær som mulig for den eksisterende behandlingen, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg eller 50 mg + 1000 mg, og juster dosen avhengig av fra effektivitet.

Startdosen av Galvus Meth som første behandling hos pasienter med diabetes mellitus med type 2 med utilstrekkelig effekt av diettterapi og trening:

Som startbehandling bør Galvus Met brukes i en startdose på 50 mg + 500 mg 1 gang daglig, og etter evaluering av terapeutisk effekt øker dosen gradvis til 50 mg + 1000 mg 2 ganger daglig.

Kombinasjonsterapi med Galvus Meth og sulfonylurea derivater eller insulin:

• Dosen av legemidlet Galvus Met beregnes på grunnlag av dosen vildagliptin 50 mg x 2 ganger daglig (100 mg per dag) og metformin i en dose som er lik den som tidligere ble tatt som et enkelt middel.

Metformin utskilles av nyrene. Siden pasienter over 65 år har nedsatt nyrefunksjon, bør dosen av Galvus Met justeres hos disse pasientene, basert på indikasjoner på nyrefunksjon. Når du bruker legemidlet hos pasienter over 65 år, er det nødvendig å regelmessig overvåke nyrefunksjonen.

Bivirkninger

Bruk av narkotika og Galvus Met kan påvirke indre organers funksjon og kroppens tilstand som helhet. De vanligste bivirkningene er:

• Smerter og smerter av skarp natur i magen;
• allergiske hudutslett;
• frustrasjon, forstoppelse og diaré;
• hevelse;
• svimmelhet og hodepine;
• skjelving lemmer;
• føler seg chill;
• kvalme med oppkast;
• lever og bukspyttkjertel sykdom, for eksempel hepatitt og pankreatitt;
• sterk peeling av huden;
• gastroøsofageal reflux;
• lav kroppsresistens mot infeksjoner og virus;
• lav ytelse og tretthet;
• forekomsten av blærer.

overdose

Med et signifikant overskudd av anbefalt terapeutisk dose av legemidlet kan det oppstå kvalme, oppkast, alvorlig muskel smerte, hypoglykemi og melkesyreose (resultatet av effekten av metformin). I slike tilfeller stoppes legemidlet, magesårene og tarmene utføres og symptomatisk terapi gis.

Spesielle instruksjoner

Du bør ikke prøve å erstatte insulininjeksjoner med medisinering Galvus eller Galvus Met. Det anbefales at du gjennomgår blodprøver som kontrollerer nyrene og leveren, før du begynner behandling med disse legemidlene. Gjenta tester en gang i året eller oftere. Metformin må avbrytes 48 timer før den kommende operasjonen eller røntgenundersøkelsen ved innføring av kontrastmiddel.

Drug interaksjon

Vildagliptin interagerer sjelden med andre rusmidler.

Metformin kan samhandle med mange populære stoffer, spesielt med trykkpiller og skjoldbruskhormoner. Sjekk med legen din! Fortell ham om alle legemidlene du tar før du foreskrives en diabetebehandling.

anmeldelser

Vi plukket opp noen vurderinger om stoffet:

1. Natasha. Jeg har diabetes mellitus av den opprinnelige typen, sukker stabilt forble på rundt 7,5. Registrert for å drikke Galvus Met, Glyukofazh og å observere spesielle regler for mat. Ærlig, siden jeg ble diagnostisert med diabetes og jeg begynte å drikke piller og holde meg til en diett begynte jeg å føle meg mye bedre. Allerede i den første måneden, da jeg begynte å drikke Galvus Met, var døsighet og konstant tørst borte. Jeg ble mer munter, mer mobil. Så begynte jeg å ta Glucophage, og nå føler jeg meg som en sunn, normal person. To måneder etter starten av å ta Galvus Mehta, målt hun sukker, en analyse viste 5 enheter. Det er, det er nesten normen for en sunn person!
2. Elena. Stående kjøper dette stoffet for min mor. Hun har lidd av diabetes i over ti år. Han passer henne. Med vanlig bruk av dette stoffet, føler hun seg mye bedre. Det skjer at hun vil glemme å kjøpe en ny pakke, og den gamle er over, så hennes tilstand er bare forferdelig. Blodsukkeret stiger, og hun kan ikke gjøre noe, bare ligger til hun tar denne pillen. Jeg kjøper alle legemidler til foreldrene mine, så jeg vet at prisen på dette stoffet er akseptabelt, og dette er et stort pluss.
3. Anna. Jeg vil gjerne fortelle deg om preparatet Galvus Met. Dens særegne trekk er at det virkelig hjelper, i motsetning til billigere kolleger. Jeg godtar det ikke for første gang, og til jeg fant noe bedre. Ikke glem om en streng diett og ikke ta stor interesse for fysiske øvelser - det er folk som har økt blodsukkeret etter trening. Det viktigste for meg er at med å ta piller, har jeg mer styrke, jeg kan gjøre noe og ikke føle meg som en begrenset person. Mange av vennene mine som tar det, har ikke byttet til insulin, og dette er veldig kult.

analoger

Hvis vi sammenligner sammensetningen og resultatene av behandlingen, kan de aktive ingrediensene og terapeutiske effektanalogene være:

Før du bruker analoger, kontakt legen din.

Lagringsforhold og holdbarhet

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved temperaturer opptil 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Galvus - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utløsning (tabletter 50 mg, med metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 met) av legemidlet for behandling av type 2 diabetes hos voksne, barn og under graviditet. struktur

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av legemidlet Galvus. Presentert gjennomgang av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra doktorspesialister om bruk av Galvus i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger Galvusa i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av type 2 diabetes hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetningen av stoffet.

Galvus - oralt hypoglykemisk legemiddel. Vildagliptin (den aktive ingrediensen i legemidlet Galvus) er et medlem av klassen av stimulatorer av bukspyttkjertelenes økologiske apparat, selektivt hemmer enzymet dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Raskt og fullstendig inhibering av DPP-4-aktivitet (over 90%) forårsaker en økning i både basal og matstimulert sekresjon av glukagonlignende type 1 peptid (GLP-1) og glukoseavhengig insulinotrop polypeptid (HIP) fra tarmen til den systemiske sirkulasjonen gjennom dagen.

Ved å øke konsentrasjonene av GLP-1 og HIP, forårsaker vildagliptin en økning i følsomheten av pankreas beta celler til glukose, noe som fører til en forbedring i glukoseavhengig insulinutspresjon.

Ved bruk av vildagliptin i en dose på 50-100 mg per dag hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, er en forbedring i funksjonen av p-celler i pankreasen notert. Graden av forbedring i beta-cellers funksjon avhenger av graden av deres opprinnelige skade; så hos ikke-diabetikere (med normale plasmaglukosenivåer) stimulerer vildagliptin ikke insulinutspresjon og reduserer ikke glukosenivåene.

Ved å øke konsentrasjonen av endogen GLP-1 øker vildagliptin sensitiviteten til a-celler til glukose, noe som fører til en forbedring av glukoseavhengig regulering av glukagon-sekresjon. Å redusere nivået av overskytende glukagon under et måltid, forårsaker igjen en reduksjon i insulinresistens.

En økning i insulin / glukagon-forholdet på bakgrunn av hyperglykemi, skyldes økning i konsentrasjonene av GLP-1 og HIP, forårsaker en reduksjon i glukoseproduksjonen i leveren både i prandialperioden og etter et måltid, noe som fører til en reduksjon i glukosekonsentrasjonen i blodplasmaet.

I tillegg, mot bakgrunnen av bruken av vildagliptin, er det en nedgang i lipidnivået i blodplasmaet, men denne effekten er ikke forbundet med virkningen på GLP-1 eller HIP og forbedringen av funksjonen av beta-cellene i bukspyttkjertelen.

Det er kjent at en økning i nivået av GLP-1 kan føre til en langsommere gastrisk tømming, men denne effekten blir ikke observert ved bruk av vildagliptin.

Galvus Met - kombinert oralt hypoglykemisk legemiddel. Legemidlet Galvus Met består av to hypoglykemiske midler med forskjellige virkemekanismer: vildagliptin, som tilhører klassen inhibitorer av dipeptidylpeptidase-4 og metformin (i form av hydroklorid), en representant for klassen biguanider. Kombinasjonen av disse komponentene gjør det mulig å effektivt kontrollere glukosekonsentrasjonen i blodet hos pasienter med type 2-diabetes innen 24 timer.

struktur

Vildagliptin + hjelpestoffer (Galvus).

Vildagliptin + Metformina hydroklorid + hjelpestoffer (Galvus Met).

farmakokinetikk

Når det tas i tom mage, absorberes vildagliptin raskt. Samtidig inntak med mat reduseres absorpsjonshastigheten av vildagliptin litt, men inntak av mat påvirker ikke absorpsjonsgraden og AUC. Legemidlet fordeles jevnt mellom plasma og røde blodlegemer. Biotransformasjon er hovedruten for utskillelse av vildagliptin. I menneskekroppen omdannes 69% av legemiddeldosen. Etter inntak av legemidlet er ca. 85% av dosen eliminert av nyrene og 15% gjennom tarmene, er utskillelsen av uendret vildagliptin 23%.

Kjønn, kroppsmasseindeks og etnisitet påvirker ikke farmakokinetikken for vildagliptin.

De farmakokinetiske egenskapene til vildagliptin hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.

På bakgrunn av inntak av mat, er omfanget og graden av absorpsjon av metformin noe redusert. Legemidlet er praktisk talt ikke bundet til plasmaproteiner, mens sulfonylurea-derivater binder seg til dem med mer enn 90%. Metformin går inn i de røde blodcellene (sannsynligvis en økning i denne prosessen over tid). Når det administreres intravenøst ​​til friske frivillige, elimineres metformin av nyrene i uendret form. Det metaboliseres ikke i leveren (ingen metabolitter oppdages hos mennesker) og utskilles ikke i gallen. Ved inntak blir ca. 90% av den absorberte dosen eliminert gjennom nyrene i løpet av de første 24 timene.

Kjønn av pasientene påvirker ikke farmakokinetikken til metformin.

Farmakokinetiske egenskaper av metformin hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.

Effekten av mat på farmakokinetikken til vildagliptin og metformin som en del av Galvus Met var ikke forskjellig fra det ved bruk av begge legene separat.

vitnesbyrd

Type 2 diabetes:

• som monoterapi i kombinasjon med kostholdsterapi og trening;
• hos pasienter som tidligere har fått kombinasjonsbehandling med vildagliptin og metformin i form av monodrugs (for Galvus Met);
• i kombinasjon med metformin som første medisinering med utilstrekkelig effektivitet av diettbehandling og trening;
• som en del av en to-komponent kombinasjonsterapi med metformin, sulfonylurea-derivater, tiazolidindion eller insulin i tilfelle av ineffektivitet av diettbehandling, mosjon og monoterapi med disse legemidlene;
• som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombinasjon med sulfonylurea-derivater og metformin hos pasienter som tidligere har fått behandling med sulfonylurea-derivater og metformin på bakgrunn av diett og mosjon og ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll;
• som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombinasjon med insulin og metformin hos pasienter som tidligere har fått insulin og metformin på bakgrunn av diett og mosjon og ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Skjema for utgivelse

Tabletter 50 mg (Galvus).

Tabletter, belagt 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instruksjoner for bruk og dosering

Galvus inntatt uavhengig av måltidet.

Doseringsregimet av legemidlet bør velges individuelt, avhengig av effektiviteten og tolerabiliteten.

Den anbefalte dosen av legemidlet ved monoterapi eller som del av en to-komponent kombinasjonsterapi med metformin, tiazolidindion eller insulin (i kombinasjon med metformin eller uten metformin) er 50 mg eller 100 mg per dag. Hos pasienter med alvorligere type 2 diabetes mellitus behandlet med insulin, anbefales Galvus å bli brukt i en dose på 100 mg per dag.

Den anbefalte dosen av Galvus som en del av en trippel kombinationsbehandling (vildagliptin + sulfonylurea derivater + metformin) er 100 mg per dag.

En dose på 50 mg per dag skal foreskrives om 1 om morgenen. En dose på 100 mg per dag skal administreres 50 mg 2 ganger daglig, morgen og kveld.

Når den brukes som en del av en to-komponent kombinasjonsterapi med sulfonylurea-derivater, er den anbefalte dosen av Galvus 50 mg 1 time per dag om morgenen. Når det ble administrert i kombinasjon med sulfonylurea-derivater, var effekten av medisinering i en dose på 100 mg per dag lik den ved 50 mg per dag. Med utilstrekkelig klinisk effekt mot bakgrunnen av den maksimale anbefalte daglige dosen på 100 mg for bedre glykemisk kontroll, kan flere hypoglykemiske legemidler foreskrives: metformin, sulfonylurea-derivater, tiazolidindion eller insulin.

Hos pasienter med milde forstyrrelser i nyrer og lever, er det ikke nødvendig med korreksjon av doseringsregimet. Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (inkludert kronisk nyresvikt i hjernalysen), skal legemidlet brukes i en dose på 50 mg 1 gang daglig.

Eldre pasienter (over 65 år) krever ikke korreksjon av Galvus doseringsregime.

Siden det ikke er noen erfaring med stoffet hos barn og ungdom under 18 år, anbefales det ikke å bruke legemidlet i denne pasientkategori.

Legemidlet brukes inni. Doseringsregimet av legemidlet Galvus Met bør velges individuelt avhengig av effektiviteten og tolerabiliteten. Når du bruker legemidlet, bør Galvus Met ikke overstige den anbefalte maksimale daglige dosen av vildagliptin (100 mg).

Den anbefalte startdosen av Galvus Met bør velges under hensyntagen til behandlingsregimer for vildagliptin og / eller metformin som allerede er brukt i pasienten. For å redusere alvorlighetsgraden av bivirkninger fra fordøyelsessystemet, karakteriserer metformin, Galvus Met under måltider.

Startdosen av Galvus Met med ineffektiviteten av vildagliptin monoterapi: behandling med Galvus Honey kan startes med en tablett med en dose på 50 mg / 500 mg 2 ganger daglig, og etter evaluering av terapeutisk effekt kan dosen gradvis økes.

Den første dosen av Galvus Met har ineffektiviteten til metformin monoterapi: Avhengig av dosen av metformin som allerede er tatt, kan behandling med Galvus Met startes med en enkelt tablett i en dose på 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eller 50 mg / 1000 mg 2 ganger daglig.

Den første dosen av Galvus Met hos pasienter som tidligere har fått kombinasjonsterapi med vildagliptin og metformin som separate tabletter: Avhengig av dosene som allerede er tatt med vildagliptin eller metformin, bør behandling med Galvus Met startes med en pille så nær som mulig for den eksisterende behandlingen 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eller 50 mg / 1000 mg, og titreres ved virkning.

Den første dosen av Galvus Meth som første behandling hos pasienter med diabetes mellitus med type 2 med utilstrekkelig effekt av diettbehandling og trening: Som startbehandling bør Galvus Met administreres i en startdose på 50 mg / 500 mg 1 gang daglig og etter evaluering av terapeutisk effekt Titrere dosen til 50 mg / 100 mg 2 ganger daglig.

Kombinasjonsterapi med Galvus Met sammen med sulfonylurea-derivater eller insulin: dosen av Galvus Met beregnes ut fra vildagliptindosis 50 mg 2 ganger daglig (100 mg per dag) og metformin i en dose som er lik den som tidligere er tatt som et enkelt middel.

Bruk av legemidlet Galvus Met er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller med nedsatt nyrefunksjon.

Metformin utskilles av nyrene. Siden pasienter over 65 år er det ofte en reduksjon i nyrefunksjonen, er Galvus Met foreskrevet for denne kategorien av pasienter i minimumsdosen som sikrer normalisering av glukosekonsentrasjon bare etter bestemmelse av QC for å bekrefte normal nyrefunksjon. Når du bruker legemidlet hos pasienter over 65 år, er det nødvendig å regelmessig overvåke nyrefunksjonen.

Siden sikkerheten og effekten av Galvus Met ikke er studert hos barn og ungdom under 18 år, er bruk av legemiddel kontraindisert hos denne pasientkategori.

Bivirkninger

• hodepine;
• svimmelhet;
• tremor;
• frysninger;
• kvalme, oppkast;
• gastroøsofageal reflux;
• magesmerter;
• diaré, forstoppelse;
• flatulens;
• hypoglykemi;
• utslett;
• tretthet,
• hudutslett;
• elveblest;
• kløe;
• artralgi;
• perifer ødem;
• hepatitt (reversibel ved seponering av behandlingen);
• pankreatitt;
• lokalisert peeling av huden;
• blemmer;
• redusert absorpsjon av vitamin B12;
• melkesyreoseose;
• metallisk smak i munnen.

Kontra

• Nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon: Når serumkreatininnivået er høyere enn 1,5 mg% (over 135 mmol / l) for menn og mer enn 1,4 mg% (mer enn 110 mmol / l) for kvinner;
• akutte tilstander som er utsatt for risiko for utvikling av nyresvikt: dehydrering (med diaré, oppkast), feber, alvorlige smittsomme sykdommer, hypoksi (sjokk, sepsis, nyreinfeksjoner, bronkopulmonale sykdommer);
• akutt og kronisk hjertesvikt, akutt myokardinfarkt, akutt kardiovaskulær svikt (sjokk);
• luftveissvikt;
• unormal leverfunksjon
• akutt eller kronisk metabolisk acidose (inkludert diabetisk ketoacidose med eller uten koma). Diabetisk ketoacidose bør justeres ved insulinbehandling;
• melkesyreose (inkludert i historien);
• legemidlet er ikke foreskrevet 2 dager før kirurgi, radioisotop, røntgenstudier med innføring av kontrastmidler og innen 2 dager etter implementering;
• graviditet;
• amming periode;
• type 1 diabetes;
• kronisk alkoholisme, akutt alkoholforgiftning;
• Overholdelse av lavt kalori diett (mindre enn 1000 kcal per dag);
• barns alder opp til 18 år (effektivitet og brukervilkår er ikke etablert);
• Overfølsomhet overfor vildagliptin eller metformin eller andre komponenter i legemidlet.

Siden det i noen tilfeller ble observert laktacidose hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, noe som kan være en av bivirkningene av metformin, bør Galvus Met ikke brukes til pasienter med leversykdom eller nedsatt leverbiokjemiske parametere.

Med forsiktighet anbefales det å bruke legemidler som inneholder metformin hos pasienter over 60 år, samt når det utføres tungt fysisk arbeid på grunn av økt risiko for utvikling av melkesyre.

Bruk under graviditet og amming

Siden det ikke foreligger tilstrekkelige data om bruk av legemidlet Galvus eller Galvus Met hos gravide kvinner, er bruk av stoffet under graviditet kontraindisert.

I tilfeller av forstyrrelser av glukosemetabolisme hos gravide, er det en økt risiko for å utvikle medfødte anomalier, samt frekvensen av neonatal morbiditet og dødelighet. For normalisering av blodsukkerkonsentrasjon under graviditet anbefales insulin monoterapi.

I eksperimentelle studier ved forskrivning av vildagliptin i doser 200 ganger høyere enn anbefalt, forårsaket stoffet ikke svekkelse av fruktbarhet og tidlig embryonal utvikling og hadde ikke en teratogen effekt på fosteret. Ved forskrivning av vildagliptin i kombinasjon med metformin i et forhold på 1:10 ble det heller ikke påvist noen teratogen effekt på fosteret.

Siden det ikke er kjent om vildagliptin eller metformin utskilles i morsmelk, er bruk av Galvus under amming kontraindisert.

Bruk til barn

Kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år (effekt og sikkerhet ved bruk er ikke fastslått).

Bruk hos eldre pasienter

Med forsiktighet anbefales det å bruke legemidler som inneholder metformin hos pasienter over 60 år.

Spesielle instruksjoner

Hos pasienter som får insulin, kan Galvus eller Galvus Met ikke erstatte insulin.

Siden det ble observert en økning i aktiviteten av aminotransferaser (vanligvis uten kliniske manifestasjoner), noe som er vanligere enn i kontrollgruppen, før man foreskriver legemidlet Galvus eller Galvus Met, og det anbefales å bestemme de biokjemiske indikatorene for leverfunksjonen regelmessig under behandling med legemidlet. Hvis en pasient har økt aktivitet av aminotransferaser, bør dette resultatet bekreftes ved gjentatt forskning, og deretter skal de biokjemiske indikatorene for leverfunksjonen bestemmes jevnlig til de normaliseres. Hvis overskytelsen av AST eller ALT aktivitet er 3 eller flere ganger høyere enn VGN, bekreftes ved gjentatt undersøkelse, anbefales det å avbryte legemidlet.

Laktinsyreose er en svært sjelden men alvorlig metabolsk komplikasjon som oppstår når metformin akkumuleres i kroppen. Laktinsyreose mot bakgrunnen for metformin ble observert hovedsakelig hos pasienter med diabetes mellitus med høyt nyreinsuffisiens. Risikoen for utvikling av melkesyre er økt hos pasienter med diabetes mellitus som er vanskelig å behandle, med ketoacidose, langvarig fasting, langvarig alkoholmisbruk, leversvikt og sykdommer som forårsaker hypoksi.

Med utvikling av melkesyreacidose, blir kortpustethet, magesmerter og hypotermier etterfulgt av koma. Følgende laboratorieparametere er av diagnostisk verdi: en reduksjon i blodets pH, en serumlaktatkonsentrasjon over 5 nmol / l, samt et økt anionintervall og et økt laktat / pyruvatforhold. Hvis mistanke om metabolisk acidose, bør legemidlet seponeres, og pasienten skal innlagt på sykehus umiddelbart.

Siden metformin i stor grad skilles ut av nyrene, er risikoen for akkumulering og utvikling av melkesyreose høyere, jo mer nyrefunksjonen er svekket. Ved bruk av legemidlet bør Galvus Met regelmessig vurderes nyrefunksjon, spesielt under følgende forhold som bidrar til brudd: Den første fasen av behandlingen med antihypertensive stoffer, hypoglykemiske midler eller NSAIDs. Nyrefunksjonen bør som regel vurderes før behandling med Galvus Met, og deretter minst 1 gang per år for pasienter med normal nyrefunksjon og minst 2-4 ganger per år for pasienter med serumkreatinin over VGN. Hos pasienter med høy risiko for nedsatt nyrefunksjon bør den overvåkes mer enn 2-4 ganger i året. Hvis tegn på forringelse av nyrefunksjonen oppstår, bør Galvus Met avskaffes.

Ved utførelse av radiologiske studier som krever intravaskulær administrering av jodholdige radiopakningsmidler, bør Galvus Met midlertidig kanselleres (48 timer før og også 48 timer etter studien), da intravaskulær administrering av jodholdige radiokontrastmidler kan føre til en kraftig forverring av nyrefunksjonen og øke risikoen utvikling av melkesyreoseose. Du kan fortsette å ta Galvus Met bare etter ny vurdering av nyrefunksjonen.

Ved akutt kardiovaskulær insuffisiens (sjokk) kan akutt hjertesvikt, akutt myokardinfarkt og andre tilstander som er preget av hypoksi, melkesyreose og prerenal akutt nyresvikt utvikle seg. Når de ovennevnte forholdene oppstår, bør legemidlet straks avbrytes.

På tidspunktet for kirurgiske inngrep (med unntak av små operasjoner som ikke er relatert til begrensning av mat og væskeinntak), bør Galvus Met kanselleres. Du kan fortsette å ta stoffet etter at pasienten begynner å spise på egenhånd, og det er vist at hans nyrefunksjon ikke er svekket.

Det er blitt fastslått at etanol (alkohol) forsterker effekten av metformin på laktatmetabolismen. Pasienter bør advares om ikke-misbruk av alkoholmisbruk under bruk av legemidlet Galvus Met.

Metformin ble funnet å forårsake en asymptomatisk reduksjon i serumkonsentrasjonen av vitamin B12 i ca. 7% av tilfellene. En slik reduksjon i svært sjeldne tilfeller fører til utvikling av anemi. Tilsynelatende normaliserer serumkonsentrasjonen av vitamin B12 etter avbrytelsen av metformin og / eller erstatningsterapi med vitamin B12. Pasienter som får Galvus Met, anbefales å utføre en fullstendig blodtelling minst en gang i året, og hvis det oppdages uregelmessigheter, må de bestemme årsaken og ta de nødvendige tiltakene. Tilsynelatende har noen pasienter (for eksempel pasienter med utilstrekkelig inntak eller nedsatt absorpsjon av vitamin B12 eller kalsium) en predisposisjon for å redusere serumkonsentrasjonen av vitamin B12. I slike tilfeller kan det anbefales å bestemme serumkonsentrasjonen av vitamin B12 minst en gang hvert 2-3 år.

Hvis en pasient med type 2 diabetes mellitus som tidligere har respondert på terapi, har tegn på forverring (endringer i laboratorieparametre eller kliniske manifestasjoner), og symptomene er uklare, bør tester utføres for å oppdage ketoacidose og / eller laktisidose. Hvis acidose er bekreftet i en eller annen form, bør du umiddelbart avbryte Galus Met og ta passende tiltak.

Vanligvis har pasienter som bare får Galvus Met ingen hypoglykemi, men det kan forekomme på bakgrunn av et kaloridiet (når intens fysisk anstrengelse ikke kompenseres ved kaloriinntak) eller på bakgrunn av alkoholforbruk. Hypoglykemi er mest sannsynlig hos eldre, svekket eller sviktete pasienter, samt på bakgrunn av hypopituitarisme, binyrebarkvev eller alkoholforgiftning. Hos eldre pasienter og de som får betablokkere, kan diagnosen hypoglykemi være vanskelig.

Under stress (feber, traumer, infeksjoner, kirurgi) som har oppstått hos en pasient som får hypoglykemiske midler i henhold til en stabil ordning, er det mulig å skape en kraftig reduksjon i effektiviteten til sistnevnte. I dette tilfellet kan det være nødvendig å avbryte Galvus Met og foreskrive insulin. Du kan gjenoppta behandlingen med Galvus Met etter slutten av den akutte perioden.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Virkningen av stoffet Galvus eller Galvus Met på evnen til å kjøre bil og arbeid med mekanismer er ikke studert. Med utvikling av svimmelhet under bruk av legemidlet, bør det ikke avstå fra å kjøre og arbeide med mekanismer.

Drug interaksjon

Ved samtidig bruk av vildagliptin (100 mg 1 gang daglig) og metformin (1000 mg 1 gang daglig) var det ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon mellom dem. Hverken i kliniske studier eller i den brede kliniske bruken av Galvus Met-stoffet hos pasienter som fikk andre samtidig medisiner og stoffer, var det ingen uventet interaksjon.

Vildagliptin har lavt potensial for medisininteraksjon. Siden vildagliptin ikke er et substrat av cytokrom P450 isoenzym, forhindrer eller inducerer det heller ikke disse isoenzymer, det er usannsynlig at dets interaksjon med legemidler som er substrater, inhibitorer eller induktorer av P450. Samtidig bruk av vildagliptin påvirker ikke metabolismen av legemidler som er enzymsubstrater: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4 / 5.

Klinisk signifikant interaksjon mellom vildagliptin og narkotika som oftest brukes ved behandling av type 2 diabetes (glibenklamid, pioglitazon, metformin) eller med et smalt terapeutisk område (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) er ikke fastslått.

Furosemid øker Cmax og AUC for metformin, men påvirker ikke renal clearance. Metformin reduserer Cmax og AUC for furosemid og påvirker ikke dets renal clearance.

Nifedipin øker absorpsjonen, Cmax og AUC for metformin; i tillegg øker det utskillelsen i urinen. Metformin har praktisk talt ingen effekt på farmakokinetiske parametre for nifedipin.

Glibenclamid påvirker ikke farmakokinetiske / farmakodynamiske parametre for metformin. Metformin reduserer generelt Cmax og AUC for glibenklamid, men størrelsen på effekten varierer sterkt. Av denne grunn forblir den kliniske signifikansen av en slik interaksjon uklar.

Organiske kationer, som amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimethoprim, vancomycin og andre, utskilt av nyrene ved tubulær sekresjon, kan teoretisk interagere med metformin, siden de konkurrerer om felles renal tubulære transportsystemer. Cimetidin øker både plasma / blod metforminkonsentrasjon og AUC med henholdsvis 60% og 40%. Metformin påvirker ikke farmakokinetiske parametere for cimetidin.

Det må tas forsiktighet ved bruk av legemidlet Galvus Met sammen med narkotika som påvirker nyrefunksjonen eller fordelingen av metformin i kroppen.

Noen legemidler kan forårsake hyperglykemi og bidra til ineffektivitet hypoglykemiske midler for slike preparater innbefatter tiazider og andre diuretika, glukokortikosteroider (GCS), fenotiaziner, hormoner, skjoldbrusk medisiner, østrogen, orale prevensjonsmidler, fenytoin, nikotinsyre, sympatomimetika, kalsiumkanalblokkere og isoniazid. Ved foreskrivelse av slike samtidig medisiner eller, tvert imot, hvis de trekkes tilbake, anbefales det å nøye overvåke effekten av metformin (dens hypoglykemiske effekt) og om nødvendig justere dosen av legemidlet.

Det anbefales ikke å ta danazol samtidig for å unngå hyperglykemisk virkning av sistnevnte. Om nødvendig krever behandling med danazol og etter seponering av sistnevnte en dosejustering av metformin under kontroll av glukosenivå.

Klorppromazin, når det tas i høye doser (100 mg per dag), øker blodsukkernivået, reduserer insulinutslipp. Ved behandling av nevrologika og etter seponering av sistnevnte er det nødvendig med en dosejustering av legemidlet under kontroll av glukose nivå.

Radiologisk undersøkelse ved bruk av jodholdige radiopaque midler kan forårsake utvikling av melkesyreose hos pasienter med diabetes mellitus på grunn av funksjonell nyreinsuffisiens.

Injisert som en injeksjon, øker beta2-sympatomimetika glykemi på grunn av stimulering av beta2-adrenerge reseptorer. I dette tilfellet er glykemi kontroll nødvendig. Hvis det er nødvendig, anbefales det å benytte insulin.

Ved samtidig bruk av metformin med sulfonylurea-derivater kan insulin, acarbose, salisylater, hypoglykemisk virkning øke.

Siden bruk av metformin hos pasienter med akutt alkoholforgiftning øker risikoen for melkesyreose (spesielt ved fasting, utmattelse eller leversvikt), bør pasienter med Galvus Met avstå fra alkohol og narkotika som inneholder etanol (alkohol).

Analoger av legemidlet Galvus

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

Analoger for farmakologisk gruppe (hypoglykemiske midler):

• Avandamet;
• Avandia;
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanaz;
• bucarban;
• Viktoza;
• Glemaz;
• Glibenez;
• glibenklamid;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliklada;
• gliklazid;
• glimepirid;
• Gliminfor;
• Glitizol;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Glyukobene;
• Glyukonorm;
• Glucophage;
• Glukofage Long;
• Diabetalong;
• Diabeton;
• Diaglitazon;
• Diaformin;
• Lanzherin;
• Manin;
• Meglimid;
• metadon;
• Metglib;
• Metfogamma;
• metformin;
• Nova Met;
• Pioglit;
• Reklid;
• Rogla;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subetto;
• Trazhenta;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• klorpropamid;
• Euglyukon;
• Janow;
• Yanumet.

Brukes til å behandle sykdommer: diabetes, diabetes

Galvus Met

Beskrivelse fra 23. november 2014

• Latinsk navn: Galvus Met
• ATX-kode: A10BD08
• Aktiv ingrediens: Vildagliptin + Metformin (Vildagliptin + Metformin)
• Produsent: Novartis Pharma Production GmbH., Tyskland; Novartis Pharma Stein AG, Sveits

struktur

Tablettene inneholder de aktive ingrediensene: vildagliptin og metformin hydroklorid.

Ekstra komponenter: hyprolose, hypromellose, magnesiumstearat, titandioksid, talkum, makrogol 4000, jernoksid gul og rød.

Utgivelsesskjema

Galvus Met er produsert i form av filmdrasjerte tabletter i doser på 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg eller 50 mg + 1000 mg. Tabletter er pakket i blisterpakninger med 6 eller 10 stykker, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blisterpakninger per pakning.

Farmakologisk aktivitet

Dette legemidlet har en hypoglykemisk farmakologisk effekt.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Galvus Met inneholder 2 hypoglykemiske midler med forskjellige virkemekanismer. I dette tilfellet er vildagliptin en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) inhibitor, og metforminhydroklorid er et biguanid. I kombinasjon bidrar disse komponentene til effektiv kontroll av glukosekonsentrasjonen i blodet i løpet av dagen i type 2 diabetes mellitus.

Bruken av dette stoffet fører til en statistisk signifikant vedvarende reduksjon i blodglukosekonsentrasjonen. Samtidig observeres bare isolerte tilfeller av hypoglykemi.

Det er fastslått at forbruket av mat ikke påvirker hastigheten og omfanget av absorpsjon av stoffet, og konsentrasjonen av aktive stoffer er noe redusert, men er generelt avhengig av dosen som er tatt.

Absorbsjon Galvus Met opptrer raskt, biotilgjengeligheten av komponentene er ca. 85%. Når legemidlet tas i tom mage, oppdages tilstedeværelsen av dets komponenter i blodplasma etter 1-1,5 timer. I legemet omdannes stoffet til metabolitter, som utskilles av nyrene og en liten del med avføring.

Indikasjoner for bruk av narkotika

Hovedindikasjonen for å ta Galvus Met er terapi for type 2 diabetes i tilfeller der:

• monoterapi med vildagliptin eller metformin er ikke effektiv;
• ikke i stand til tilstrekkelig å kontrollere glykemi med andre behandlingsmuligheter, og så videre.

Kontraindikasjoner til bruk

Galvus Met er ikke tildelt når:

• høy følsomhet for dets komponenter;
• nyresvikt og andre lidelser i nyrene;
• akutte former for sykdommer som kan forårsake utvikling av nyresvikt - dehydrering, feber, infeksjoner, hypoksi og så videre;
• unormal leverfunksjon
• type 1 diabetes;
• kronisk alkoholisme, akutt alkoholforgiftning;
• amming, graviditet;
• overholdelse av hypokalorisk diett
• barn under 18 år.

Med forsiktighet foreskrives piller til pasienter fra 60 år som jobber med tung fysisk produksjon, da melkesyreacidose kan utvikles.

Bivirkninger

Ved behandling av Galvus Met kan utvikling av uønskede effekter oppstå: alvorlig hodepine, svimmelhet, tremor. Forstyrrelser i mage-tarmkanalen kan også forekomme: kvalme, diaré, gastroøsofageal refluks, flatulens. Selv om dette stoffet reduserer forekomsten av hypoglykemi, bør vi ikke utelukke utviklingen av symptomene.

Galvus Met - instruks for bruk (metode og dosering)

Dette legemidlet er ment for inntak. Dosering Galvus Met er valgt individuelt og avhenger av effektiviteten av behandlingen og toleransen av komponentene. Under behandlingen anbefales det å observere den foreskrevne daglige dosen av vildagliptin, som ikke overstiger 100 mg.

I begynnelsen av behandlingen velges dosen med tanke på varigheten av sykdomsforløpet, nivået av glykemi, pasientens tilstand og terapeutisk regime som tidligere ble brukt. For å redusere alvorlighetsgraden av bivirkninger forbundet med arbeidet i fordøyelsessystemet, tas medisiner med måltider.

Vanligvis begynner behandlingen med en enkelt 50 mg + 500 mg tablett, som tas 2 ganger daglig. Etter evaluering av terapeutisk effekt kan du gradvis øke doseringen.

Hvis metformin monoterapi var ineffektiv, kan man ta hensyn til den tidligere tatt metformin, en tablett kan foreskrives den mest hensiktsmessige dosen som skal tas 2 ganger daglig.

Ved forskriving av den første dosen av legemidlet til pasienter som får kombinasjonsbehandling med separate tabletter av vildagliptin og metformin, er den nærmeste doseringen valgt.

I kombinasjonsbehandlingen av Galvus Met og sulfonylurea eller insulinderivater, beregnes dosen ut fra mengden vildagliptin 50 mg × 2 ganger, det vil si 100 mg per dag, og metformin i en dose nær det som tas i monoterapi.

overdose

Som kjent er vildagliptin i sammensetningen av dette stoffet godt tolerert når det tas i daglig dose på opp til 200 mg. I andre tilfeller kan det oppstå muskelsmerter, hevelse og feber. Vanligvis kan symptomer på overdosering elimineres ved å kansellere stoffet.

I tilfeller av overdose med metformin, hvis symptomer kan utvikles når du tar stoffet fra 50 g, forekommer forekomsten av hypoglykemi, melkesyreose, ledsaget av kvalme, oppkast, diaré, nedsatt kroppstemperatur, smerter i magen og muskler, økt pust, svimmelhet. Alvorlige former fører til nedsatt bevissthet og utvikling av koma.

Samtidig utføres symptomatisk behandling, hemodialyse utføres, og så videre.

Det skal bemerkes at for pasienter som får insulin, er utnevnelsen Galvus Met ikke en erstatning for insulin.

interaksjon

Vildagliptin tilhører ikke substrat av cytokrom P450-enzymer, det er ikke en hemmer og induktor av disse enzymer, derfor virker det praktisk talt ikke med substrater, inducere eller P450-hemmere. Dessuten påvirker dets samtidige bruk med substratene av visse enzymer ikke metabolskraten av disse komponentene.

Også samtidig bruk av vildagliptin- og andre medikamenter som er foreskrevet for pasienter med type 2 diabetes, for eksempel glibenklamid, pioglitazon, metformin og legemidler med en smal terapeutisk bredde - amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin ikke forårsaker klinisk signifikante interaksjoner.

Kombinasjonen av furosemid og metformin har en gjensidig effekt på konsentrasjonen av disse stoffene i kroppen. Nifedipin øker absorpsjonen og eliminasjonen av metformin i sammensetningen av urin.

Organiske kationer, slik som amilorid, digoksin, prokainamid, kinidin, morfin, quinin, ranitidin, trimetoprim, vancomycin og andre triamteren ved reaksjon med metformin grunn til å konkurrere om den felles transport av nyretubuli, kan øke dens konsentrasjon i blodplasma. Derfor krever bruk av Galvus Met i slike kombinasjoner forsiktighet.

En kombinasjonsmedikament med tiazid, andre diuretika, fenotiaziner, tyroidhormon medikamenter, østrogener, orale prevensjonsmidler, fenytoin, nikotinsyre, sympatomimetika, kalsiumantagonister og isoniazid, kan provosere hyperglykemi og redusere effekten av hypoglykemiske midler.

Derfor, når slike legemidler foreskrives eller kanselleres samtidig, må nøye overvåking av effekten av metformin - dens hypoglykemiske virkning og om nødvendig dosejustering kreves. Det anbefales å avstå fra kombinasjon med danazol for å unngå manifestasjon av hyperglykemisk virkning.

Ved å ta høye doser klorpromazin kan det øke glykemien, da det senker insulinutslipp. Neuroleptisk behandling krever også doseringsjustering og glukosekonsentrasjonsovervåking.

Kombinert terapi med jodholdige radioaktive midler, for eksempel gjennomføring av radiologisk forskning med bruk, forårsaker ofte utvikling av melkesyreacidose i diabetes mellitus og funksjonell nyresvikt.

Injiserbare β2-sympatomimetika kan resultere i økt glykemi som følge av stimulering av β2-reseptorer. Av denne grunn må du kontrollere blodsukkeret, kanskje utnevnelsen av insulin.

Samtidig bruk av metformin og sulfonylurea derivater, insulin, acarbose, salicylater kan forbedre hypoglykemisk effekt.

Salgsbetingelser

Reseptbelagte legemidler.

Lagringsforhold

Tabletter skal oppbevares på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn, ved temperaturer opptil 30 ° C.