NovoMix ® 30 Penfill ® (NovoMix ® 30 Penfill ®)

• Hypoglykemi

I henhold til Helsedepartementets anbefalinger, starter insulinbehandling i type 2 diabetikere med enten langt insulin eller bifasisk insulin. NovoMix (Novomix) er den mest kjente tofaseblandingen produsert av en av markedsledere i diabetesmedisiner, NovoNordisk fra Danmark. Tidlig innføring av NovoMix i behandlingsregimet gir bedre kontroll over diabetes og bidrar til å unngå mange komplikasjoner. Legemidlet er tilgjengelig i patroner og fylte sprøytepenner.

Viktig å vite! En nyhet som anbefales av endokrinologer for permanent overvåking av diabetes! Bare trenger hver dag. Les mer >>

Behandlingen starter med 1 injeksjon per dag, mens sukkerreduserende tabletter ikke avbrytes.

Instruksjoner for bruk

Novomix 30 er en løsning for subkutan administrering, som inneholder:

1. 30% av normal insulin aspart. Det er en ultrashort insulinanalog og virker allerede etter 15 minutter fra administreringstidspunktet.
2. 70% protamin aspart. Det er et middelsvirkende hormon, langvarig arbeidstid oppnås ved å kombinere aspart og protaminsulfat. Takket være ham holder handlingen NovoMix opptil 24 timer.

Legemidler som kombinerer insulin med forskjellig varighet, kalles bifasisk. De er utformet for å kompensere for type 2 diabetes, da de er mest effektive hos de pasientene som fremdeles produserer sitt eget hormon. I type 1-sykdom foreskrives Novomix ekstremt sjelden hvis diabetikeren ikke selvstendig kan beregne eller administrere separat kort og langt insulin. Dette er vanligvis enten svært eldre eller alvorlig syke pasienter.

Som alle protaminpreparater er Novomix 30 ikke en klar løsning, men en suspensjon. I hvile er det stratifisert i en flaske i en gjennomsiktig og hvit fraksjon, kan flager ses. Etter blanding blir innholdet av flasken jevnt hvit.

Insulinkonsentrasjonen i standardløsningen er 100 enheter.

Novomix Penfill er 3 ml glasspatroner. Løsningen av dem kan innføres med enten en sprøyte eller sprøytepenner av samme produsent: NovoPen4, NovoPen Echo. De varierer i doseringsintervaller. NovoPen Echo gjør at du kan ringe en dose med et flertall på 0,5 enheter, NovoPen4 - et flertall på 1 enhet. Prisen på 5 blekkpatroner Novomix Penfill - ca 1700 rubler.

Novomiks FleksPen er klare håndtak av engangsbruk med et trinn på 1 enhet, det er umulig å skifte blekkpatroner i dem. Hver inneholder 3 ml insulin. Prisen på en pakke med 5 sprøytepenner er 2000 rubler.

Løsningen i blekkpatronene og pennene er identisk, så all informasjon om Novomix FlexPen gjelder Penfill.

For alle NovoNordisk sprøytepenner er de originale Novofine og NovoTvist nålene egnet.

Insulin aspart absorberes fra det subkutane vev i blodet, hvor det utfører de samme funksjonene som endogent insulin: det fremmer overføringen av glukose til vev, hovedsakelig muskler og fett, og hemmer syntesen av glukose i leveren.

For hurtigretting av hypoglykemi er tofase insulin NovoMix ikke brukt, da det er stor risiko for å påføre effekten av en dose på en annen, noe som kan føre til hypoglykemisk koma. For rask reduksjon av høyt sukker er bare hurtige insuliner egnet.

Insulin er et hormon, andre hormoner syntetisert i kroppen og oppnådd fra legemidler kan påvirke dets virkning. I denne forbindelse er handlingen Novomix 30 ikke permanent. For å oppnå normoglykemi må pasientene øke dosen av stoffet under uvanlige fysiske aktiviteter, infeksjoner, stress.

Utnevnelsen av et ekstra stoff kan føre til endring i glykemi, og krever derfor hyppigere målinger av sukker. Spesielt oppmerksomt må være å hormonelle og antihypertensive stoffer.

Ved begynnelsen av insulinbehandling kan ødem, hevelse, rødhet eller utslett forekomme på injeksjonsstedene. Hvis sukker var mye høyere enn normalt, kan det være uklart syn, smerte i nedre lemmer. Alle disse bivirkningene forsvinner innen en halvmåne etter starten av behandlingen.

Mindre enn 1% av diabetikere har lipodystrofi. De blir provosert ikke av stoffet selv, men ved brudd på teknikken for introduksjon: nålgjenbruk, ett og samme injeksjonssted, feil dybde av injeksjoner, kald løsning.

Hvis insulin injiseres mer enn det som kreves for å rense blodet av overskudd av sukker, oppstår hypoglykemi. Hennes risikobeskrivelser for bruk vurderes som hyppige, mer enn 10%. Hypoglykemi må elimineres umiddelbart etter gjenkjenning, da dets alvorlige form fører til irreversibel hjerneskade og død.

Novomix kan ikke administreres intravenøst, brukt i insulinpumper. Reaksjonen på stoffet hos barn under 6 år er ikke undersøkt, så instruksjonene anbefaler ikke at de får NovoMix-insulin.

Hos mindre enn 0,01% av diabetikere forekommer anafylaktiske reaksjoner: fordøyelsessykdommer, hevelse, pustevansker, trykkfall, hjertebanken. Hvis en pasient har hatt slike reaksjoner på aspart, er NovoMix FlexPen ikke foreskrevet.

Mer om bruk av Novomix

For å unngå komplikasjoner av diabetes, anbefaler de internasjonale assosiasjonene til endokrinologer tidligere innledning av insulinbehandling. Injeksjoner foreskrives så snart behandlingen med antidiabetika piller glykert hemoglobin (HG) begynner å overstige normen. Pasienter trenger en rettidig overgang til en intensiv ordning. Preference er gitt til høyverdig medisin, uavhengig av pris. Effektivere er insulinanaloger.

Novomiks FleksPen oppfyller disse kravene fullt ut. Det virker 24 timer, noe som betyr at først en injeksjon vil være nok. Intensivering av insulinbehandling er en enkel økning i antall injeksjoner. Overgangen fra bifasiske til korte og lange preparater kreves når bukspyttkjertelen praktisk talt har mistet sin funksjon. Insulin Novomiks passerte vellykket mer enn et dusin tester som viste sin effektivitet.

Fordeler med Novomix

Den påviste overlegenheten av Novomix 30 over andre behandlingsalternativer:

• det kompenserer diabetes mellitus med 34% bedre enn basal NPH insulin;
• Ved å redusere glykert hemoglobin er legemidlet 38% mer effektivt enn bifasiske blandinger av humane insuliner;
• tillegg av Novomiks til metformin i stedet for sulfonylureapreparater tillater en 24% økning i GG.

Hvis du bruker sukker på tom mage, når du bruker NovoMix, er høyere enn 6,5, og GG er over 7%, er det på tide å bytte fra en blanding av insulin til et langt og kort hormon separat, for eksempel Levemir og Novorapid fra samme produsent. Det er vanskeligere å bruke dem enn NovoMix, men med riktig doseberegning gir de den beste glykemiske kontrollen.

Insulinseleksjon

Hvilket legemiddel du foretrekker å diabetikere, type 2 for å starte insulinbehandling:

Formålet med insulin avbryter ikke diett og metformin.

NovoMix dosejustering

Insulindosen er individuell for hver diabetiker, siden den rette mengden av stoffet avhenger ikke bare av blodsukker, men også på egenskapene av absorpsjon fra under huden og nivået av insulinresistens. Instruksjonen antyder å gå inn i 12 enheter i begynnelsen av insulinbehandling. NovoMix. I løpet av uken endres dosen ikke, hver dag måles toastsukker. På slutten av uken justeres dosen i henhold til tabellen:

I løpet av den neste uken, sjekk den valgte dosen. Hvis fastende sukker er normalt og det ikke finnes hypoglykemi, anses dosen som korrekt. Ifølge vurderinger er to slike tilpasninger nok for de fleste pasienter.

Injeksjonsmodus

Startdosen administreres før middagen. Hvis en diabetiker trenger mer enn 30 enheter. insulin, dosen er delt i halv og injisert to ganger: før frokost og før middag. Hvis sukker etter lunsj ikke kommer tilbake til normal i lang tid, kan du legge til en tredje injeksjon: Prik halvparten av morgendosen før lunsj.

En enkel ordning for å starte behandlingen

Hvordan oppnå kompensasjon for diabetes med et minimum antall injeksjoner:

1. Vi introduserer startdosen før middag, juster den, som nevnt ovenfor. I 4 måneder normaliseres GH hos 41% av pasientene.
2. Hvis målet ikke er oppnådd, legg til 6 enheter. Novomix FlexPen før frokost, over de neste 4 månedene, kommer GG til et målnivå hos 70% av diabetikere.
3. I tilfelle feil, legg til 3 enheter. insulin Novomiks før lunsj. På dette stadiet er GG normalisert i 77% av diabetikere.

Hvis denne ordningen ikke gir tilstrekkelig kompensasjon for diabetes mellitus, er en overgang til lang + kort insulin i modusen for minst 5 injeksjoner per dag nødvendig.

Sikkerhetsregler

Både lave og høye sukkerarter kan føre til akutte komplikasjoner av diabetes. Hypoglykemisk koma er mulig i noen diabetiker med en overdose av NovoMix-insulin. Risikoen for hyperglykemisk koma er jo høyere, jo lavere er nivået av sitt eget hormon.

For å unngå komplikasjoner, må du følge sikkerhetsregler ved bruk av insulin:

1. Du kan bare gå inn i stoffet bare ved romtemperatur. En ny flaske fjernes fra kjøleskapet 2 timer før injeksjonen.
2. Insulin Novomiks må røres godt. Bruksanvisning anbefaler at du ruller patronen mellom håndflatene 10 ganger, deretter snu den oppreist og heve og senke den 10 ganger.
3. Injeksjonen skal gjøres umiddelbart etter omrøring.
4. Det er farlig å bruke insulin hvis det etter krystallblanding forblir krystaller på patronens vegg, klumper eller flak i suspensjon.
5. Hvis løsningen var frosset, igjen i solen eller varmen, er patronen sprukket, den kan ikke lenger brukes.
6. Etter hver injeksjon må nålen fjernes og kasseres, sprøytehåndtaket skal lukkes med den vedlagte hetten.
7. Ikke sett Novomix Penfill inn i muskel eller blodåre.
8. For hver ny injeksjon velg et annet sted. Hvis rødhet er synlig på huden, kan det ikke gjøres injeksjoner i dette området.
9. For sikkerhetsnett bør en diabetespatient alltid ha en ekstra sprøytepenn eller en insulinpatron og sprøyte. Ifølge vurderinger av diabetikere, er de trengte opptil 5 ganger i året.
10. Ikke bruk andres sprøytepenn, selv om nålen er erstattet i enheten.
11. Hvis pennen viser at patronen har mindre enn 12 enheter, kan du ikke prikke dem. Produsenten garanterer ikke riktig konsentrasjon av hormonet i resten av løsningen.

Bruk sammen med andre legemidler

Novomix er godkjent for bruk sammen med alle antidiabetika piller. Med type 2 diabetes er kombinasjonen med metformin mest effektiv.

Lider du av høyt blodtrykk? Visste du at hypertensjon forårsaker hjerteinfarkt og slag? Normaliser presset ditt med. Les uttalelsen og tilbakemelding om metoden her >>

Hvis diabetespiller er foreskrevet for hypertensjon, betablokkere, tetracykliner, sulfonamider, antifungale midler, anabole steroider, hypoglykemi, kan det hende at NovoMix FlexPen må reduseres.

Tiazid diuretika, antidepressiva, salicylater, de fleste hormoner, inkludert orale prevensiver, kan svekke effekten av insulin og føre til hyperglykemi.

Bruk under graviditet

Aspart, den aktive ingrediensen NovoMix Penfill, påvirker ikke graviditeten, kvinnens velvære eller fosterutvikling. Det er like trygt som det menneskelige hormonet.

Til tross for dette anbefaler instruksjonen ikke insulin NovoMix under graviditet. I løpet av denne perioden vises en intensiv insulinbehandling for diabetikere, som NovoMix ikke er laget for. Det er mer rasjonelt å bruke langt og kort insulin separat. Ved amming begrensninger av bruk av NovoMiksa nr.

Analoger av Novomix

Det er ikke noe annet stoff med samme sammensetning som Novomix 30 (aspart + aspart protamin), det vil si en komplett analog. Andre bifasiske insuliner, analoge og humane, kan erstatte den:

Insulin Novomix: instruksjoner for bruk av suspensjonen

Novomix FleksPen - insulin medisinering i form av en sprøytepenn. Utviklet for korreksjon av glykemi hos pasienter med diabetes.

Sammensetning og doseringsform

I 1 ml oppløsning:

• Aktiv ingrediens: insulin aspart (oppløselig og aspart-protaminkrystaller) - 100 U.
• Ytterligere ingredienser: glycerol, fenol, metakresol, sinkklorid, natrium (fosfat og fosfatdihydrat), protaminsulfat, natriumhydroksyd, saltsyre, vann.

Andelen løselig aspart i medikamentet kan være 30, 50 eller 70%. Dette innholdet er angitt i navnet på stoffet.

Legemidlet er i form av en hvit homogen suspensjon (tilstedeværelsen av flak er tillatt). Under lagring skjer separasjon av væsken i fraksjoner, med dannelse av et bunnfall og en ufarget (eller nesten fargeløs) oppløsning. Etter risting blir en homogen væskeblanding dannet. Legemidlet er ladet i en spesiell sprøytepenn 3 ml (henholdsvis 300 IE). I pappemballasje - 1 eller 5 penner, merknad.

Medisinske egenskaper

Den hypoglykemiske effekten av legemidlet oppnås på grunn av egenskapene til hovedkomponenten - insulin aspart. Stoffet er et produkt av genteknologi, oppnådd ved bruk av en stamme av Saccharomyces cerevisiae.

Legemidlet består av en blanding av analoger av humant hormon - insulin-asprat (kortvirkende) i løselig form og krystaller av aspart-protamin, som har en gjennomsnittlig virkningsvarighet.

Insulin NovoMix normaliserer blodsukkernivået ved å øke transporten til det intracellulære rommet og samtidig senke syntesen av endogent hormon i leveren. Legemidlet i pennen har en rask effekt - innen 10-15 minutter etter injeksjonen dannes toppverdier over 4 timer, effekten varer i en dag.

Metode for bruk

Novomix FleksPen-stoff designet for s / c-applikasjon. Det er forbudt å bruke IV da det bidrar til forekomsten av alvorlig hypoglykemi. Også ekstremt uønsket innføring i / m. Legemidlet bør ikke brukes til PPII ved bruk av insulinpumper.

Dosering av stoffet bestemmes individuelt for hver pasient i henhold til indikasjonene på sitt glykemiske nivå.

Pasienter med type 2 diabetes medisinering kan brukes både i monoterapi og med andre typer hypoglykemiske legemidler, hvis disse stoffene ikke har den ønskede effekten.

Den anbefalte startdosen er 6 IE x 2 p / dag (administrert før frokost og middag).

Hvis det er nødvendig å overføre en pasient fra et 2-faset insulin human sprøytehåndtak, foreskrives den samme mengden av legemidlet. Etter noen tid kan du øke antall medikamenter om nødvendig, samtidig som du overvåker glukose i de første ukene av tilpasning til stoffet.

Hvis endokrinologen bestemmer at det er nødvendig å intensivere behandlingen, foreskrives pasienten en overføring fra en enkelt CH til en dobbel. Etter at dosen når 30 IE, administreres legemidlet to ganger om dagen. Om nødvendig, 3 ganger innføring av insulin, blir morgenmengden delt i halvparten, og en av dem administreres ved lunsjtid.

Doseringsjustering

Med en endring i normen for legemidler styres de av den laveste glykemiske indeksen, målt på en tom mage i tre dager. Du kan endre mengden insulin gitt en gang i uken. Korreksjon utføres ikke dersom det forekommer tilfeller av hypoglykemi.

Funksjoner for bruk hos enkelte pasienter

Eldre: Novomix er godkjent for bruk, men hvis diabetikken er over 75 år gammel, bør det utvises forsiktighet, siden erfaringen med å behandle representanter for denne aldersgruppen er ekstremt dårlig.

Diabetikere med lever og / eller nyrefeil: Korrigering av HF er nødvendig, siden behovet for insulin vanligvis reduseres.

Barn: Legemidlet er kun indikert for personer over 10 år, hvis det er behov for blandet insulin. Erfaring med bruk hos barn 6-9 år er utilstrekkelig.

Hvordan administrere medisinering

Det anbefalte området for injeksjon er låret eller forsiden av bukhinnen. Innføringen er også tillatt i skulder- og gluteal-sonene. LS kan bare injiseres under huden. For å forhindre lipodystomi, bør injeksjonsstedet forandres kontinuerlig.

På grunn av den meget raske virkningen av NovoMix, anbefales det å injisere det noen minutter før du tar et måltid. Prosedyren kan utføres umiddelbart etter måltidet.

I svangerskapet og HB

Erfaring med bruk av insulin Novomix 30 FlexPen er ekstremt dårlig, og virkningen av effekten studeres utilstrekkelig. Spesielle studier ble ikke utført. Men tilgjengelige data har ikke registrert skadelige effekter av aspart på dannelsen av fosteret i forhold til en annen type insulin (menneske). I tillegg har kliniske studier vist at begge stoffene har en identisk sikkerhetsprofil.

Under den påståtte forekomsten av graviditet og under sin kurs krever nøye overvåkning av tilstanden til pasienten med diabetes og regelmessig overvåkning av blodsukker. Vanligvis er det en nedgang i nivået i de første tre månedene av svangerskapet, etterfulgt av en økning i konsentrasjon. Etter at barnet er født, går glukosekonsentrasjonen tilbake til nivået som ble observert før unnfangelsen.

Sykepleiere får lov til å bruke Novomix FlexPen uten noen spesielle begrensninger. Innføringen av stoffet er trygt for babyen.

Kontra

Suspensjon skal ikke brukes når:

• Høyt følsomhetsnivå for legemiddelkomponenter
• Alder under 6 år (på grunn av mangel på tilstrekkelig erfaring med bruk hos barn).

Cross-drug interaksjoner

Gjennomsnittlig pris: № 1 - 389 rubler., № 5 - 1704 rubler.

Bruk av NovoMix FlexPen bør ledsages av en rekke forhold, da stoffene i preparatet kan binde seg sammen med komponentene i andre legemidler. Resultatet av denne kombinasjonen er en forvrengning av den hypoglykemiske effekten.

• Effekten av bifasisk insulin forsterkes under påvirkning av andre sukkerreduserende legemidler, iMAO, ACE-hemmere, CAG-hemmere, ikke-selektive BAB, sulfonamider, anabole steroider, tetracykliner, salicylater, ketokonazol, litiumpreparater og mange andre.
• Effekten av insulin COC, GCS, skjoldbruskhormoner, tiazidmedikamenter, heparin, TCA, sympatomimetika, Danazol, Somatropin, Clonidin, kalsiumantagonister, Diazoxide, nikotin, etc., svekker effekten.
• Symptomer på hypoglykemi kan være hemmelig når du tar BAB.
• Octroitd og Lantreotide, når de kombineres med insulin, kan uforutsigbart påvirke tilstanden til kroppen: øke eller redusere behovet for hormonet.
• Alkoholholdige væsker i kombinasjon med insulininjeksjoner påvirker også uforutsigbart den hypoglykemiske effekten av insulin: de øker eller svekker intensiteten.
• Enhver blanding av Novomix FlexPen med andre legemidler anses å være uforenlig.

hyperglykemi

Tilstanden utvikler seg med en utilstrekkelig mengde insulin injisert eller med en plutselig feil eller langvarig hopping av injeksjoner. Dette er spesielt farlig for type 1 diabetikere, siden forekomsten av en komplikasjon av sykdommen i form av ketoacidose for dem kan være dødelig. For å forhindre utvikling av hyperglykemi er det nødvendig å overvåke de første symptomene på patologien, siden den vanligvis utvikler seg gradvis over flere timer eller dager. Du kan bedømme det ved de karakteristiske trekkene:

• Uutsluttelig tørst
• Hyppig vannlating
• Kvalme, oppkast
• Rødhet av dermis, alvorlig tørrhet av integumentet
• Tørr munn
• Redusert appetitt
• Sterk søvnighet
• Aceton lukter når du puster ut.

Hvis du mistenker hyperglykemi, er det presserende å ta tiltak for å forhindre ytterligere forverring i form av diabetisk ketoacidose, noe som kan føre til at pasienten blir død.

hypoglykemi

Glykemi-nivået kan synke med uplanlagt sterk fysisk trening, hopper over måltider eller med for høyt insulindosering. I motsetning til 2-fase humant insulin, dannes en negativ tilstand etter å ha tatt NovoMix FlexPen gradvis - over 6 timer. Derfor er det i noen tilfeller mulig å foreta en korreksjon i dosen av legemidlet eller dietten.

Pasientene bør informeres om at de karakteristiske symptomene på hypoglykemi ved intensiv bruk av insulin kan forandre seg uten anerkjennelse, og i tilfelle av et langt kurs, forsvinner helt.

I tillegg, med introduksjonen av Novomix FlexPen, må man huske på at stoffet virker veldig raskt, så det må injiseres like før du spiser. Effekten kan forsterkes og akselereres hvis diabetikeren har tilknyttede sykdommer eller drikker medisiner som hemmer absorpsjonen av mat.

Infeksjoner og andre patologier med samtidig feber øker kroppens behov for insulin, så en rettidig korreksjon av mengden av legemidlet er nødvendig.

Pasienter bør være forberedt på at etter å ha skiftet fra ett hypoglykemisk legemiddel til en sprøyte, kan symptomene på hypoglykemi transformeres. Derfor bør diabetikere være spesielt oppmerksomme på noen uvanlige symptomer.

Bytter til Novomix fra en annen type insulin

Oversettelse bør bare være medisinsk indikert og under tilsyn av en endokrinolog. Doseringen kan endres av en spesialist, da diabetikere kan kreve hyppigere administrasjon av denne typen insulin sammenlignet med forrige kurs. Endringen i dosering utføres umiddelbart etter avtalen eller etter en tid etter den første prosedyren.

Hva du trenger å vite om Novomiks FlexPen-injeksjoner

Sørg for å overholde alle punkter i kontraindikasjoner og interaksjoner med andre legemidler.

Legemidlet kan ikke brukes hvis det er tapt, det er skader eller bukser, hvis det oppbevares under uhensiktsmessige forhold.

Hvis blandingen etter blanding ikke blir homogen, er det klumper eller individuelle partikler som forblir på veggene og bunnen av beholderen.

• Kontroller forsiktig på etiketten at stoffet oppfyller det tiltenkte formål.
• Sett inn en ny steril nål. Bruk aldri en brukt en.
• Velg et nytt sted for injeksjon.
• Følg hygieneglene, ikke gi sprøyten til en annen person.
• Legemidlet administreres kun SC.
• For å blande løsningen kvalitativt, er det bedre å holde det på romforholdene, slik at det kan varme opp naturlig.

Bivirkninger og overdosering

Uønskede reaksjoner og uønskede forhold hos pasienter oppstår på grunn av egenskapene til den aktive ingrediensen. Den vanligste bivirkningen av NovoMix FlexPen er hypoglykemi. Hyppigheten av forekomst avhenger av administrert dose, alder og kontroll utført.

Ved begynnelsen av kurset er det lokale hudreaksjoner på punkteringsstedet: brytning, smerte, hevelse, hevelse, kløe, betennelse, hematom. Vanligvis går fenomenene på egenhånd ettersom behandlingen fortsetter.

• Immunsystemet: utslett, kløe, urtikaria. Hos spesielt følsomme pasienter - anafylaksi, som manifesteres av generalisert utslett, alvorlig svette, gastrointestinale sykdommer, angioødem, fallende blodtrykk, dyspné. Staten er en trussel mot menneskelivet.
• Metabolisme: hypoglykemi. Utviklet med feil beregnet dose, som ikke tar hensyn til kroppens faktiske behov for insulin. I alvorlig form kan en person provosere svimmelhet med eller uten kramper, reversibel eller permanent dysfunksjon av GM eller til og med død. Tilstanden utvikler seg vanligvis uventet, manifestert av kald klissete svette, rask tretthet, uforklarlig svakhet, desorientering, søvnløshet, reduserte kognitive funksjoner, sløret syn, hodepine, svimmelhet, kvalme med eller uten oppkast.
• NA: perifer neuropati
• Visuelle organer: brytningsforstyrrelse, retinopati
• Hud: lipodystorfi
• Andre symptomer: hevelse i injeksjonsområdet.

En spesifikk dose Novomix FlexPen, som provoserer en overdose, eksisterer ikke. Staten i form av hypoglykemi utvikler seg i etapper, med systematisk innføring av for mange legemidler. Dette er vanligvis karakteristisk hvis kroppens behov for insulin var opprinnelig feil definert.

Når en overdose vises litt, kan pasienten hjelpe seg selv ved å spise glukose eller noe søtt. For å unngå uønskede forhold fra nå av, anbefales det at han alltid beholder stykker raffinert sukker.

Hvis en overdose manifesteres så sterkt at diabetikeren er bevisstløs, trenger han eksperthjelp. For å stoppe en uønsket tilstand, administrer 1/2-1 mg glukagon IM eller SC eller glukose IV. Gjentatt administrering anbefales hvis den forrige prosedyren ikke hjalp, og pasienten gjenoppretter ikke i 10-15 minutter. Når han blir bedre og diabetiker gjenvinner bevisstheten, trenger han å spise karbohydrater for å hindre et annet angrep.

analoger

Hvis pasienten av en eller annen grunn ikke kan bruke Novomix FlexPen, bør han informere sin endokrinolog om dette slik at han kan hente en annen medisin.

Novomix 30 Penfill

Novo Nordisk Sr.A. (Danmark)

Gjennomsnittlig pris: (1 stk.) - 338 rubler, (5 stk.) - 1634 rubler.

Insulinbasert substans aspart. Utviklet for å kontrollere glukoseinnholdet i form av en suspensjon med 2-fase-virkning. Produsert i glasspatroner.

Behandlings- og doseringsordningen er valgt individuelt for hver pasient.

proffene:

• Analog til FlexPen-virkning
• effektivitet
• Verdt litt billigere.

Novomix ® 30 Penfill ® (NovoMix ® 30 Penfill ®) instruksjoner for bruk

Registreringsbevisinnehaver:

Doseringsform

Frigivelsesform, emballasje og sammensetning

Suspensjon for subkutan injeksjon av hvit, homogen (ikke inneholdende klumper, flak kan forekomme i prøven); når den står, eksfolierer den, danner et hvitt utfelling og en fargeløs eller nesten fargeløs supernatant; med forsiktig omrøring av bunnfallet skal det dannes en homogen suspensjon.

Hjelpestoffer: glycerol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metakresol - 1,72 mg, sinkklorid - 19,6 μg, natriumklorid - 0,877 mg, natriumhydrogenfosfatdihydrat - 1,25 mg, protaminsulfat

0,33 mg, natriumhydroksyd

2,2 mg saltsyre

1,7 mg, vann d / og - opp til 1 ml.

3 ml (300 IE) - blekkpatroner (5) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.

Novomix 30 penfill: beskrivelse, instruksjon, pris

Pris Novomix 30 pensum og tilgjengelighet på apotek i byen

Advarsel! Data om priser og tilgjengelighet endres i sanntid, du kan bruke søket til å få informasjon oppdatert til nåværende minutt, og også hvis du trenger å legge ut en narkotikareleksjon, velg områder av byen for å søke eller søke bare på apotene som nå er åpnet.

Ovenstående liste er oppdatert minst en gang om 6 timer (oppdatert 12/03/2018 kl. 22:38). Sjekk priser og tilgjengelighet av narkotika ved å ringe apotek før du besøker apoteket. Informasjonen på nettstedet kan ikke brukes som anbefalinger for selvbehandling. Rådfør deg med legen din før bruk av medisiner.

Hvordan bruke stoffet Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill er et hypoglykemisk legemiddel basert på virkningen av to typer insulin. Det kortvirkende pankreas hormonet bidrar til rask oppnåelse av terapeutisk effekt, mens insulin med gjennomsnittlig varighet gjør at du kan opprettholde en hypoglykemisk effekt gjennom dagen. Insulinbehandling er forbudt til bruk hos pasienter under 18 år, og får lov til å bli foreskrevet for gravide og ammende kvinner.

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Bifasisk insulin aspart.

Novomix 30 Penfill er et hypoglykemisk legemiddel basert på virkningen av to typer insulin.

Former for utgivelse og sammensetning

Doseringsform - suspensjon for subkutan administrering. 1 ml væske inneholder 100 IE kombinerte aktive ingredienser som består av 70% insulinproteamin aspart i form av krystaller og 30% av oppløselig insulin aspart. For å øke farmakokinetiske verdier av de aktive stoffene, legges til hjelp:

• glycerol;
• karbolsyre;
• natriumklorid og sink;
• kresol;
• dihydrogenert natriumfosfat;
• protaminsulfat;
• natriumhydroksyd;
• 10% saltsyre;
• sterilt vann til injeksjon.

Legemidlet er innelukket i 3 ml patroner som inneholder 300 U aktive stoffer. Novomix Penfill (FlexPen) er også tilgjengelig i form av en sprøytepenn.

Farmakologisk aktivitet

Novomix representerer bifasisk insulin som består av analoger av humant pankreas hormon:

• 30% oppløselig kortvirkende forbindelse;
• 70% protaminsulinkrystaller med effekt av middels varighet.

Novomix representerer bifasisk insulin.

Aspart insulin er laget ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi av en stamme av Baker's gjær sopp.

Den hypoglykemiske effekten skyldes binding av aspart til insulinreseptorene på den ytre membran av myocytter og fettvevceller. Parallelt hemmer glukoneogenese i leveren og den intracellulære transporten av glukose øker. Som et resultat av å oppnå en terapeutisk effekt absorberer vevet i kroppen mer effektivt sukker og forar det til energi.

Effekten av legemidlet er observert innen 15-20 minutter, og oppnår maksimal effekt på 2-4 timer. Den hypoglykemiske effekten vedvarer i 24 timer.

farmakokinetikk

Insulin aspart på grunn av tilstedeværelsen av asparaginsyre absorberes 30% mer effektivt i det subkutane fettlaget av huden i motsetning til løselig insulin. Når de frigjøres i blodet, når de aktive stoffene maksimal konsentrasjon i serum innen 60 minutter. Halveringstiden er 30 minutter.

Insulinnivåene går tilbake til grunnlinjen innen 15-18 timer etter injeksjon av sc. Medisinske forbindelser metaboliseres i leveren og nyrene. Metabolisme forlater kroppen på grunn av glomerulær filtrering.

Når de frigjøres i blodet, når de aktive stoffene maksimal konsentrasjon i serum innen 60 minutter.

Indikasjoner for bruk

Insulinbehandling er foreskrevet under følgende forhold:

• insulinavhengig diabetes;
• insulin-uavhengig diabetes med ineffektive diettbegrensninger, økt fysisk trening og andre vekttapstiltak.

Kontra

Legemidlet er forbudt å komme inn i mennesker med økt følsomhet overfor de kjemiske komponentene som utgjør det hypoglykemiske middel. Denne typen insulin er ikke egnet for personer under 18 år.

Med forsiktighet

Pasienter med nedsatt funksjonell aktivitet av leveren og nyrene under insulinbehandling bør periodisk overvåke tilstanden til organene. Deres feil arbeid kan forårsake insulin metabolisme lidelse.

Personer med nedsatt blodsirkulasjon i hjernen og kronisk hjertesvikt må være forsiktig.

Personer med sirkulasjonsforstyrrelser i hjernen må være forsiktige.

Hvordan du bruker Novomix 30 Penfill

Legemidlet administreres kun subkutant. Intramuskulær og intravenøs injeksjon er forbudt på grunn av mulig forekomst av hypoglykemi.

Dosen bestemmes av legen avhengig av de enkelte indikatorene for blodsukker og pasientens behov for insulin. Pasienter med insulinavhengig diabetes får lov til å foreskrive NovoMix som insulin monoterapi og i kombinasjon med hypoglykemiske midler. I type 2 diabetes anbefales det å begynne å bruke Novomix med en dose på 6 U om morgenen før du spiser og om kvelden. Injeksjon er tillatt med 12 U av legemidlet for en enkelt injeksjon per dag før middag.

Insulinblandingsprosedyre

Før bruk, kontroller at temperaturen på innholdet i kassetten stemmer overens med miljøforholdene i miljøet. Deretter blander du insulinet i henhold til følgende algoritme:

1. Når du bruker den første gangen 10 ganger, ruller du rammekassetten mellom håndflatene i horisontal stilling.
2. 10 ganger øker patronens vertikale posisjon og senker den horisontalt slik at glassballen beveger seg langs hele patronens lengde. For å gjøre dette er det nok å bøye armen ved albueforbindelsen.
3. Etter å ha gjort manipulasjonene, bør suspensjonen bli overskyet og få en hvit fargetone. Hvis dette ikke skjer, gjentas blandingsprosedyren. Når væsken er blandet, må insulin injiseres umiddelbart.

Hver injeksjon utføres ved hjelp av en ny nål.

Minst 12 U aktiv ingrediens er nødvendig for administrasjon. Hvis insulin er lavere, må du bytte ut kassetten med en ny.

Hvordan bruke en penn

Før du bruker pennen, kontroller du type insulin. Før den første injeksjonen er den jevnt blandet.

Hver injeksjon utføres ved hjelp av en ny nål. Endring av elementet er nødvendig for å redusere sannsynligheten for infeksjon. Kontroller at nålen ikke er bøyd eller skadet før bruk. For å feste nålen, følg følgende algoritme:

1. Fjern beskyttelsesdekselet fra engangselementet, og stram nålen tett på sprøytepennen.
2. Ytterkapselet er fjernet, men ikke kastet.
3. Bli kvitt den indre hetten.

Til tross for riktig drift av NovoMix, kan luft komme inn i patronen. Derfor, før du bruker sprøytepenningen, er det nødvendig å forhindre at den trer inn i vevet ved å utføre følgende manipulasjoner:

1. Slå 2 U medisin med en dosevelger.
2. Hold FlexPen i vertikal stilling med nålen opp, 4-5 ganger tapp lett på patronen med fingeren slik at luftmassen beveger seg til toppen av patronen.
3. Fortsett å holde pennen oppreist, trykk avtrekksventilen helt. Kontroller at dosevelgeren har returnert til posisjon 0 og en dråpe av stoffet har dukket opp på nålens spiss. Hvis det ikke er medisiner, må du gjenta prosedyren. Hvis etter 6 ganger insulin ikke strømmer gjennom nålen, indikerer dette en feil i FlexPen.

Kontroller at nålen ikke er bøyd eller skadet før bruk.

Doseringen settes ved hjelp av dosevelgeren, som i utgangspunktet må være i posisjon 0. Vælgeren for å bestemme doseringen kan roteres både med urviseren og mot den. Men i prosessen må du være forsiktig - du kan ikke trykke på startventilen, ellers vil insulin slippes ut. Tallet 1 tilsvarer 1 IE insulin. Ikke sett dosen som overstiger mengden insulin som er igjen i patronen.

For å utføre en injeksjon må du trykke avtrekksventilen helt til selgeren viser posisjon 0 og nålen forblir under huden. Etter at du har satt nullstilling på väljeren, la nålen ligge i huden i minst 6 sekunder, på grunn av hvilket insulin som skal injiseres helt. Under introduksjonen må velgeren ikke roteres, fordi når den roteres, vil insulinutløsningen ikke forekomme. Etter prosedyren, plasser nålen i ytterkapselet og skru av.

Bivirkninger av NewMix 30 Penfill

Negative reaksjoner i de fleste tilfeller utløst av unøyaktig valg av dosering eller feil bruk av stoffet.

På den delen av synets organ

Oftalmiske lidelser ledsages av utvikling av brytningsforstyrrelser og diabetisk retinopati.

Sentralnervesystemet

Forstyrrelser i nervesystemet kjennetegnes sjelden av utseendet av perifer polyneuropati. Kanskje utviklingen av svimmelhet og hodepine.

Novomix 30 Penfill kan forårsake svimmelhet.

På den delen av huden

Subkutane injeksjoner skal plasseres i forskjellige områder innenfor samme anatomiske område for å forhindre utvikling av lipodystrofi. Det kan være reaksjoner på injeksjonsstedet - puffiness eller rødhet. Allergiske manifestasjoner i form av utslett eller kløe passerer alene når doseringen er redusert eller stoffet trekkes tilbake.

Immunsystemet

Immunitetsforstyrrelser er ledsaget av:

• elveblest;
• kløe;
• utslett;
• fordøyelsessykdommer;
• pusteproblemer
• økt svette.

Fra en metabolisme

Metabolske sykdommer er karakterisert ved tap av glykemisk kontroll. Det er mulig utvikling av hypoglykemi, spesielt ved samtidig bruk av orale hypoglykemiske stoffer.

Pasienter som er utsatt for forekomst av anafylaktiske reaksjoner, har en risiko for å utvikle anafylaktisk sjokk.

allergi

Pasienter som er utsatt for forekomst av anafylaktiske reaksjoner, har en risiko for å utvikle anafylaktisk sjokk, angioødem i tungen, halsen og strupehode. Med individuell intoleranse mot strukturelle komponenter kan hudreaksjoner forekomme.

Spesielle instruksjoner

Ved utilstrekkelig dosering av hypoglykemiske midler eller med abrupt avbrytelse av terapi kan det oppstå hyperglykemi. Høye serumglukosenivåer kan føre til diabetisk ketoacidose dersom pasienten ikke får riktig behandling. Risikoen for å utvikle den patologiske prosessen øker hos pasienter med type 1 diabetes. Hyperglykemi er karakterisert ved utseendet av slike symptomer:

• sterk tørst;
• økt urinering med polyuria;
• rødhet, peeling, tørr hud;
• søvnforstyrrelser;
• kronisk tretthet;
• kvalme og oppkast;
• tørre slimhinner i munnen;
• lukten av aceton under utånding.

Novomix 30 Penfill, suspen. for p / å gå inn. 100 IE / ml 3 ml №5 blekkpatroner

• Uten sortering
• Stigende pris
• Synkende pris
• Alfabetisk (AZ)
• Alfabetisk (Ya-A)

Novomix ® 30 Penfill ®

Novo Nordisk (Danmark)

suspensjon for subkutan injeksjon på 100 U / ml; patron for pennfylling 3 ml, blister 5, kartongpakke 1; EAN-kode: 4602206000899; № П N015291 / 01, 2008-10-08 fra Novo Nordisk (Danmark)

Latinsk navn

Aktiv ingrediens

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Homogen suspensjon av hvit farge, uten klumper. Flak kan forekomme i prøven.

Ved stående dannet suspensjonen stratifisert, dannet et hvitt utfelling og en fargeløs eller nesten fargeløs supernatant.

Ved blanding av bunnfallet i henhold til metoden beskrevet i instruksjonene for medisinsk bruk, skal en homogen suspensjon dannes.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

NovoMix ® 30 Penfill ® er en bifasisk suspensjon bestående av oppløselig insulin aspart (30% av den kortvirkende insulinanalogen) og insulinkrystaller av aspart protamin (70% av den middels lange insulinanalogen). Novomix ® 30 Penfill ® aktiv ingrediens er insulin aspart produsert ved rekombinant DNA bioteknologi ved bruk av Saccharomyces cerevisiae stamme.

Insulin aspart er et ekvipotensielt løselig human insulin basert på molære indikatorer.

Reduksjonen i blodsukker oppstår på grunn av økt intracellulær transport etter at insulin aspart binder seg til insulinreceptorer av muskel og fettvev og samtidig inhibering av glukoseproduksjon i leveren. Etter subkutan administrering av Novomix ® 30 Penfill ® utvikles effekten innen 10-20 minutter. Maksimal effekt er observert i området fra 1 til 4 timer etter injeksjon. Varigheten av stoffet når 24 timer.

I et tre måneders komparativt klinisk studie med pasienter med diabetes mellitus type 1 og 2, som fikk Novomix ® 30 Penfill ® og bifasisk humant insulin 30, 2 ganger daglig før frokost og middag, ble det vist at Novomix ® 30 Penfill ® reduserer postprandial nivå mer blodsukker (etter frokost og middag).

Meta-analyse av data oppnådd i 9 kliniske studier som involverte pasienter med diabetes mellitus type 1 og 2 viste at Novomix ® 30 Penfill ® ved administrering før frokost og middag gir bedre kontroll over postprandial blodsukker (gjennomsnittlig økning i prandial glukose nivåer etter frokost, lunsj og middag) sammenlignet med humant bifasisk insulin 30. Selv om fastende glukose i pasienter som bruker NovoMix ® 30 Penfill ® var høyere, har NovoMix ® 30 Penfill ® generelt samme effekt på konsentrasjonen av glykert hemoglobin (HbA_1c), samt bifasisk humant insulin 30.

I en klinisk studie med 341 pasienter med type 2 diabetes ble pasientene randomisert til bare NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ® i kombinasjon med metformin og metformin i kombinasjon med et sulfonylureendivat. HbA konsentrasjon_1c etter 16 ukers behandling, var ikke forskjellig hos pasienter som fikk Novomix ® 30 Penfill ® i kombinasjon med metformin og hos pasienter behandlet med metformin i kombinasjon med et sulfonylureendivat. I denne studien hadde 57% av pasientene baseline HbA konsentrasjon._1c var over 9%; hos disse pasientene bidro behandlingen med Novomix ® 30 Penfill ® i kombinasjon med metformin til en mer signifikant reduksjon i konsentrasjonen av HbA_1c, enn pasienter behandlet med metformin i kombinasjon med et sulfonylureendivat.

I en annen studie ble pasienter med type 2-diabetes med dårlig glykemisk kontroll som tok orale hypoglykemiske legemidler, randomisert til følgende grupper: behandlet med Novomix ® 30 to ganger daglig (117 pasienter) og behandlet med insulin glargin 1 gang daglig (116 pasienter). Etter 28 ukers bruk reduseres medianen i HbA konsentrasjon_1c i Novomix ® 30-gruppen var Penfill ® 2,8% (innledende gjennomsnittsverdi var 9,7%). Hos 66% og 42% av pasientene som brukte Novomix ® 30 Penfill ®, på slutten av studien, ble verdiene av НbА_1c var henholdsvis 7 og 6,5%. Det gjennomsnittlige fastende plasmaglukosenivået ble redusert med ca. 7 mmol / l (fra 14 mmol / l i begynnelsen av studien til 7,1 mmol / l).

Resultatene av en meta-analyse av data oppnådd under kliniske studier som involverte pasienter med diabetes mellitus type 2, viste en reduksjon av det totale antall episoder av nattlig hypoglykemi og alvorlig hypoglykemi ved bruk av Novomix ® 30 Penfill ® sammenlignet med bifasisk humant insulin 30. Samtidig var den samlede risikoen forekomsten av daglig hypoglykemi hos pasienter som fikk NovoMix ® 30 Penfill ® var høyere.

Barn og tenåringer. En 16-ukers klinisk studie ble utført som sammenlignet blodglukose etter et måltid med NovoMix ® 30 (før måltider), humant insulin / tofaset humaninsulin 30 (før måltider) og isofan-insulin (administrert før sengetid). Studien omfattet 167 pasienter i alderen 10 til 18 år. HbA Mean_1c i begge gruppene holdt seg nær opprinnelige verdier gjennom hele studien. Også når NovoMix ® 30 Penfill ® eller bifasisk humant insulin 30 ble brukt, var det ingen forskjell i forekomsten av hypoglykemi.

En dobbeltblind, tverrsnittsstudie ble også utført hos pasienter i alderen 6 til 12 år (totalt 54 pasienter, 12 uker for hver type behandling). Forekomsten av hypoglykemi og økningen i glukoseinnhold etter måltid i gruppen av pasienter som brukte NovoMix ® 30 Penfill ® var signifikant lavere sammenlignet med verdiene i gruppen av pasienter som brukte bifasisk humant insulin 30. HbA-verdier_1c På slutten av studien var gruppen av tofaset humaninsulin 30 betydelig lavere enn hos pasienter med NovoMix ® 30 Penfill ®.

Eldre pasienter. Farmakodynamikk NovoMix ® 30 Penfill ® har ikke blitt studert hos pasienter av eldre og senile alder. I en randomisert, dobbeltblind, crossover studie utført på 19 pasienter med diabetes mellitus type 2 i alderen 65-83 år (gjennomsnittlig alder 70 år), sammenlignet farmakodynamikken og farmakokinetikken til insulin aspart og oppløselig humant insulin. De relative forskjellene i verdiene for farmakodynamiske parametere (maksimal glukose infusjonshastighet - GIR_max og området under kurven av infusjonshastigheten i 120 minutter etter administrering av insulinpreparater - AUC_{GIR, 0-120 min}) mellom insulin aspart og humant insulin hos eldre pasienter lignet de hos friske frivillige og hos yngre pasienter med diabetes mellitus.

Prækliniske data, men sikkerhet

I løpet av prekliniske studier ble det ikke identifisert noen fare for mennesker basert på data fra allment aksepterte studier av farmakologisk sikkerhet, repeterende toksisitet, genotoksisitet og reproduksjonstoksisitet.

In vitro-tester som involverte binding til insulin- og IGF-1-reseptorene, og effekten på cellevekst, viste at egenskapene til insulin aspart er lik de som er forbundet med humant insulin. Forskningsresultater har også vist at dissosiasjon av insulin aspartbinding til insulinreseptorer er ekvivalent med den for human insulin.

farmakokinetikk

I aspartinsulin, reduserer substitusjonen av aminosyreprolinen i posisjon B28 for asparaginsyre molekylernes tendens til å danne hexamerer i den oppløselige fraksjonen NovoMix® 30 Penfill®, som observeres i løselig humaninsulin. I denne forbindelse absorberes insulin aspart (30%) fra subkutant fettvev raskere enn løselig insulin inneholdt i tofaset humaninsulin. De resterende 70% utgjorde andelen av krystallinsk form av protamininsulin aspart, hvor absorpsjonshastigheten er den samme som for human NPH-insulin.

C_max seruminsulin etter administrering av Novomix ® 30 Penfill ® er 50% høyere enn det for bifasisk humant insulin 30. a T_max to ganger kortere sammenlignet med bifasisk humant insulin 30.

Hos friske frivillige etter subkutan administrering av NovoMix ® 30 i en mengde på 0,2 U / kg C_max insulin aspart i serum ble nådd etter 60 minutter og var (140 ± 32) pmol / l. Varighet T_1/2 NovoMix ® 30, som reflekterer absorpsjonshastigheten for protaminrelatert fraksjon, var 8-9 timer. Insulinnivået i blodserumet returnerte til de første 15-18 timer etter subkutan administrering av legemidlet. Hos pasienter med type 2 diabetes mellitus_max ble nådd etter 95 minutter etter administrering og holdt seg over originalen i minst 14 timer.

Pasienter med eldre og senile alder. Studien av farmakokinetikken til stoffet Novomix ® 30 hos pasienter av eldre og senil alder ble ikke utført. De relative forskjellene i farmakokinetiske indekser mellom insulin aspart og humanoppløselig insulin hos eldre pasienter med type 2 diabetes (i alderen 65-83 år, gjennomsnittlig alder 70 år) likte de hos friske frivillige og hos yngre pasienter med diabetes mellitus. Hos eldre pasienter ble det observert en reduksjon i absorpsjonshastigheten, noe som førte til en langsommere T_1/2 (82 min (interkvartilstand - 60-120 min), mens gjennomsnittet C_max lignet det som ble observert hos yngre pasienter med type 2 diabetes, og litt mindre enn hos pasienter med type 1 diabetes.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon og lever. Studien av farmakokinetikken til NovoMix ® 30 Penfill ® hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon ble ikke utført. Men med en økning i dosen av legemidlet hos pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon og lever, var det ingen endring i farmakokinetikken til oppløselig insulin aspart.

Barn og tenåringer. De farmakokinetiske egenskapene til NovoMix ® 30 Penfill ® er ikke studert hos barn og ungdom. De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene til oppløselig insulin aspart ble imidlertid undersøkt hos barn (fra 6 til 12 år) og ungdom (fra 13 til 17 år) med type 1 diabetes mellitus. I pasienter i begge aldersgrupper ble insulin aspart preget av rask absorpsjon og T-verdier_max, ligner på voksne. Men C-verdier_max i de to aldersgruppene var forskjellige, noe som indikerte betydningen av individuelt utvalg av insulin aspartdoser.

Indikasjonsmedikament NovoMiks ® 30 Penfill ®

Kontra

økt individuell følsomhet for insulin aspart eller noen av komponentene i legemidlet.

Ikke anbefalt for barn under 6 år, fordi Kliniske studier av bruk av Novomiks ® 30 Penfill ® de er ikke utført.

Bruk under graviditet og amming

Klinisk erfaring med NovoMix ® 30 Penfill ® under graviditet er begrenset.

Data fra to randomiserte, kontrollerte kliniske studier (henholdsvis 157 og 14 gravide kvinner som fikk insulin aspart i basis-bolus terapi) viste imidlertid ikke noen bivirkning av insulin aspart i løpet av graviditeten eller fostrets helse / nyfødte sammenlignet med løselig human insulin. I tillegg ble en klinisk randomisert studie med 27 kvinner med svangerskapssykebryst som fikk insulin aspart og løselig humaninsulin (14 kvinner fikk insulin aspart, humant insulin 13), vist tilsvarende sikkerhetsprofiler for begge typer insulin.

I løpet av perioden med mulig graviditet og gjennom hele livet, er det nødvendig å nøye overvåke tilstanden hos pasienter med diabetes mellitus og overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet. Behovet for insulin, som regel, reduseres i første trimester og øker gradvis i andre og tredje trimester av graviditeten. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.

Under amming kan Novomix ® 30 Penfill ® brukes uten begrensninger. Innføringen av insulinmorskemor ikke utgjør en trussel mot barnet. Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av NovoMix ® 30 Penfill ®.

Bivirkninger

Bivirkninger observert hos pasienter som bruker NovoMix ® 30 skyldes hovedsakelig den farmakologiske effekten av insulin. Den vanligste bivirkningen med insulin er hypoglykemi. Hyppigheten av bivirkninger forbundet med bruk av NovoMix ® 30 varierer avhengig av pasientpopulasjon, doseringsregime for legemiddel og glykemisk kontroll.

I første fase av insulinbehandling kan brekningsforstyrrelser, ødemer og reaksjoner på injeksjonsstedene (inkludert smerte, rødhet, urtikaria, betennelse, hematom, hevelse og kløe på injeksjonsstedet) forekomme. Disse symptomene er vanligvis midlertidige. Raskt forbedring av glykemisk kontroll kan føre til tilstand av akutt smerteuropati, som vanligvis er reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk forbedring i kontrollen av karbohydratmetabolismen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk retinopati, samtidig som en langsiktig forbedring av glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati.

En liste over bivirkninger er presentert i tabellen.

Alle bivirkningene som er oppført nedenfor, basert på data fra kliniske studier, er gruppert i henhold til utviklingsfrekvens i henhold til MedDRA og organsystemer. Forekomsten av bivirkninger er definert som følger: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ® 30 Penfill ® skal ikke blandes med andre legemidler.

Dosering og administrasjon

NovoMix ® 30 Penfill ® er designet for subkutan injeksjon. Du kan ikke legge inn Novomix ® 30 Penfill ® inn / inn, fordi Dette kan føre til alvorlig hypoglykemi. Innføringen av NovoMix® 30 Penfill® bør også unngås. Novomix ® 30 Penfill ® kan ikke brukes til insulininfusjon (PPII) i insulinpumper.

Dosen av NovoMix ® 30 Penfill ® bestemmes av legen individuelt i hvert enkelt tilfelle, i samsvar med pasientens behov. For å oppnå et optimalt nivå av glykemi anbefales det å overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet og dosejusteringen av legemidlet.

NovoMix ® 30 Penfill ® kan foreskrives til pasienter med type 2-diabetes både som monoterapi og i kombinasjon med orale hypoglykemiske legemidler i tilfeller der blodsukker ikke er tilstrekkelig regulert med kun orale hypoglykemiske stoffer.

For pasienter med diabetes mellitus type 2, som først ble foreskrevet insulin, er den anbefalte startdosen av Novomix ® 30 Penfill ® 6 IE før frokost og 6 IE før middagen. 12 enheter av Novomiks ® 30 Penfill ® en gang om dagen om kvelden (før middag) er også tillatt.

Overføring av pasient fra andre insulinpreparater

Når en pasient overføres fra bifasisk humant insulin til Novomix ® 30 Penfill ®, bør man starte med samme dose og diett. Juster deretter dosen i samsvar med pasientens individuelle behov (se følgende anbefalinger for dosering av stoffet). Som alltid, når man overfører en pasient til en ny type insulin, er det nødvendig med streng medisinsk kontroll under overføringen av pasienten og i de første ukene ved bruk av et nytt legemiddel.

Novomix ® 30 Penfill ® terapi kan styrkes ved å bytte fra en enkelt daglig dose til en dobbel dose. Det anbefales at du når en dose på 30 U av legemidlet, for å bytte til bruk av NovoMix ® 30 Penfill ® 2 ganger daglig, dividere dosen i to like deler - morgen og kveld (før frokost og middag).

Bytte til Novomix ® 30 Penfill ® 3 ganger om dagen er mulig ved å dele morgendosen i to like deler og administrere disse to delene om morgenen og til lunsj (tre ganger daglig dose).

For å justere dosen av NovoMix ® 30 Penfill ®, brukes den laveste fastende blodsukkerkonsentrasjonen som er oppnådd de siste tre dagene.

For å vurdere tilstrekkigheten til forrige dose, bruk verdien av konsentrasjonen av glukose i blodet før neste måltid.

Dosejustering kan utføres 1 gang per uke for å nå målverdien av HbA_1c. Ikke øk dosen av legemidlet, hvis det i denne perioden ble observert hypoglykemi.

Dosejustering kan være nødvendig dersom pasientens fysiske aktivitet økes, en endring i det vanlige dietten eller tilstedeværelsen av en samtidig sykdom.

For dosejustering NovoMix ® 30 Penfill ® nedenfor er anbefalinger for titrering (se tabell).