Glukofag 1000

• Produkter

Glukofag er et stoff som reduserer blodsukker. Det er produsert i form av tabletter for inntak. Legemidlet er vist for personer som lider av diabetes mellitus type II på bakgrunn av overvekt, fedme.

søknad

Glukofag er et sukkerreduserende middel for oral administrasjon (gjennom munnen), en representant for biguanider. Den inneholder den aktive ingrediensen - metforminhydroklorid, og ytterligere stoffer inkluderer magnesiumstearat og povidon. Skallet av tabletter Glyukofazh 1000 inneholder, i tillegg til hypromellose, makrogol.

Til tross for nedgangen i mengden sukker i blodet, fører det ikke til hypoglykemi. Handlingsprinsippet for Glucophage er basert på å øke affiniteten til insulinreseptorer, så vel som på fangst og ødeleggelse av glukose av celler. I tillegg hemmer legemidlet produksjonen av glukose av leverenceller - ved å hemme prosessene for glukogenolyse og glukoneogenese.

Den viktigste aktive komponenten av stoffet forårsaker produksjonen av glykogen i leveren. Det gir også en økning i volumet av glukose transportsystemer til forskjellige celler. Metformin har noen sekundære effekter - senker kolesterol og triglyserider, fremmer optimal penetrering av glukose i mage-tarmkanalen.

Skjema for utgivelse

Glukofag presenteres som tabletter i en dose på henholdsvis 500, 850 og 1000 mg. Det er verdt å merke seg at tablettene i en dose på 500 og 850 mg er runde og 1000 mg er ovale.

Instruksjoner for bruk

Forberedelse for oral administrering i form av tabletter, belagt med en hvit film.

Siden begynnelsen av kurset foreskrives det i mengder på 500 eller 850 mg flere ganger om dagen under eller etter måltider. Basert på metning av blodsukker, kan du gradvis øke doseringen.

Vedlikeholdsdelen av behandlingen er 1500-2000 mg per dag. Totalt antall er delt inn i 2-3 doser for å unngå uønskede gastrointestinale sykdommer. Maksimal vedlikeholdsdose er 3000 mg, den skal deles inn i 3 doser per dag.

Etter en tid kan pasientene gå fra en standarddose på 500-850 mg til en dose på 1000 mg. Maksimal dose i disse tilfellene er nøyaktig den samme som ved vedlikeholdsbehandling - 3000 mg fordelt på 3 doser.

Hvis det er nødvendig å bytte fra et tidligere tatt hypoglykemisk middel til Glucophage, bør du slutte å ta den forrige, og begynner å drikke Glucophage i dosen som er angitt tidligere.

Kombinasjon med insulin:

Inhiberer ikke syntesen av dette hormonet og forårsaker ikke bivirkninger i kombinasjonsbehandling. Kan tas sammen for best resultat. For dette bør dosen Glyukofazh være standard - 500-850 mg, og mengden insulin injisert må velges under hensyntagen til konsentrasjonen av sistnevnte i blodet.

Barn og tenåringer:

Fra en alder av 10 kan du foreskrive i behandlingen av Glucophage som et enkelt legemiddel, eller i kombinasjon med insulin. Doseringen er den samme som for voksne. Etter to uker er en dosejustering basert på glukosenivåer mulig.

Doseringen av glukofag hos eldre bør justeres til tilstanden til nyresystemet. For å gjøre dette er det nødvendig 2-4 ganger i året for å bestemme nivået av kreatinin i serum.

Hvite belagte tabletter til oral administrering. De trenger å bli fortært hele, uten å bryte deres integritet, skylles ned med vann.

Glukofage Long 500mg:

Behandling av en dose på 500 mg - enkelt daglig til middag eller to ganger på 250 mg i løpet av frokost og middag. Denne mengden er valgt basert på plasmaglukosenivået.

Hvis det er nødvendig å bytte fra konvensjonelle tabletter til Glucofage Long, vil dosen av sistnevnte samsvare med dosen av det vanlige legemidlet.

I henhold til sukkernivået etter to uker, er det lov å øke hoveddosen med 500 mg, men ikke mer enn maksimal dose - 2000 mg.

Hvis virkningen av stoffet Glucophage Long reduseres, eller det ikke er uttalt, bør maksimal dose tas som anvist - om morgenen og om kvelden to tabletter.

Interaksjon med insulin er ikke forskjellig fra det når man tar ikke-forlenget Glucophage.

Glukofage Long 850 mg:

Den første dosen Glucophage Long 850 mg - 1 tablett per dag. Maksimal dose er 2250 mg. Resepsjonen ligner en dose på 500 mg.

Glucophage 1000 bruksanvisninger:

Dosen på 1000 mg ligner på andre langvarige alternativer - 1 tablett per dag under måltidet.

Kontra

Du kan ikke ta dette stoffet til folk som lider av:

• ketoacidose på bakgrunn av diabetes
• fra nedsatt nyrefunksjon med clearance mindre enn 60 ml / min
• dehydrering på bakgrunn av oppkast eller diaré, sjokk, smittsomme sykdommer
• hjertesykdom som CHF
• Lungesykdommer - HLN
• leversvikt og nedsatt leverfunksjon
• kronisk alkoholisme
• individuell intoleranse mot stoffer i preparatet

I tillegg er det forbudt å ta Glucophage til gravide kvinner som har lavt kaloriinnhold, personer i scenen eller koma med diabetes mellitus.

dosering

Tabletter på 500, 850 og 100 mg, belagt hvitt. Bruk av stoffet - mens du spiser inne, drikkevann. Dosen beregnes individuelt for hver pasient, med tanke på glukoseindikatorene og graden av fedme, da stoffet også gjelder for vekttap.

Bivirkninger

Bivirkninger på kroppen kan oppstå, for eksempel:

• dyspepsi - manifestert av kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, flatulens (økt gassdannelse)
• smakssykdommer
• tap av appetitt
• nedsatt leverfunksjon - reduksjon av aktiviteten til funksjonene frem til utvikling av hepatitt
  på den delen av huden - kløende utslett, erytem
• reduksjon av vitamin B12 - på bakgrunn av langsiktig medisinering

Kostnaden varierer i detaljhandel apotek og nettbutikker. Prisen avhenger også av dosen av stoffet og antall tabletter i pakken. I nettbutikken er prisbeskrivelsen for pakninger med 30 tabletter 500 mg - ca. 130 rubler, 850 mg - 130-140 rubler, 1000 mg - ca. 200 rubler. De samme dosene, men for en pakke med en mengde på 60 stk per pakning, er henholdsvis 170, 220 og 320 rubler.

I detaljhandelens apotekskjeder kan kostnaden være høyere i området 20-30 rubler.

analoger

På grunn av det aktive stoffet metformin har Glucophage ganske mange analoger. Her er bare noen av dem:

• Siofor. Legemidlet med det samme aktive prinsippet. Det er den sikreste versjonen av hypoglykemiske stoffer for vekttap. I tillegg er det observert ekstremt sjeldne bivirkninger. Den omtrentlige prisen er ca 400 rubler.
• Nova møtte. Egenheten ved denne medisinen er at bruken hos eldre mennesker og de som er engasjert i tung fysisk arbeidskraft, er vanskelig. Faktum er at Nova Meth kan provosere utseendet av melkesyreacidose. I tillegg kan eldre oppleve nedsatt nyrefunksjon på grunn av fraværende symptomer. Pris - ca 300 rubler.
• Metformin. Faktisk er det hele aktivstoffet i alle analoger av Glucophage og i seg selv. Den har de samme egenskapene. Prisen på apotek er ca 80-100 rubler.

overdose

Som nevnt ovenfor bidrar stoffet ikke til hypoglykemi - og med en overdose også. Men i tilfeller der det tas i en mengde som overskrider det tillatte, utvikles såkalt melkesyreacidose. Dette er et sjeldent, men ganske farlig fenomen, fordi det kan spilles ut i et dødelig utfall.

I tilfelle en overdose av Glyukofazh, er det presserende å slutte å ta stoffet. Umiddelbar sykehusinnleggelse, medisinsk undersøkelse og diagnose er vist. Symptomatisk terapi er indikert, men det beste alternativet vil være utnevnelsen av hemodialyse.

anmeldelser

konklusjon

Legemidlet Glukonazh 1000 - et utmerket verktøy for personer med diabetes. Han bidrar ikke bare til å kontrollere sukkernivået, men kan også redusere vekten, slik at han vil hjelpe de som ønsker å gå ned i vekt. Du bør imidlertid ikke ta det tankeløst - du må ta det i henhold til legenes instruksjoner. Før du kjøper dette stoffet, konsulter med en spesialist.

GLUCOPHAGE XR (GLUCOPHAGE ® XR)

Tabell. forlenge. handlingen. 500 mg, № 30, № 60

Tabell. forlenge. handlingen. 1000 mg, № 30, № 60

Nr. UA / 3994/02/02 av 06/15/2018 I henhold til resept A

farmakodynamikk. Den aktive ingrediensen i legemidlet Glucophage XR - Metformin - biguanid med antihyperglykemisk effekt. Glucophage XR reduserer både det opprinnelige glukosenivået og glukosenivået etter et måltid i plasma. Stimulerer ikke insulinutspresjon og forårsaker ikke en hypoglykemisk effekt formidlet av denne mekanismen.

Metformin virker på tre måter:

• fører til en reduksjon av glukoseproduksjonen i leveren på grunn av inhibering av glukoneogenese og glykogenolyse;
• forbedrer fangst og bruk av perifer glukose i musklene ved å øke insulinfølsomheten;
• forsinker absorpsjonen av glukose i tarmene.

Metformin stimulerer intracellulær glykogen syntese ved å påvirke glykogen syntetase. Øker transportkapasiteten til alle typer membran glukose transportører (GLUT). Kliniske studier har vist at den viktigste effekten av metformin, i tillegg til hypoglykemisk, er stabilisering eller en liten reduksjon i kroppsvekt.

Uavhengig av dets effekt på glykemi, har metformin en positiv effekt på lipidmetabolismen. Denne effekten har vist seg ved bruk av terapeutiske doser i kontrollerte medium- eller langtidsstudier: Metformin-tabletter med umiddelbar frigjøring reduserer totalt kolesterol, LDL og TG. En lignende effekt ble ikke observert ved bruk av tabletter med langvarig virkning, sannsynligvis på grunn av bruk av stoffet om kvelden. På grunn av dette kan det være en økning i TG-innholdet.

Farmakokinetikk Glucophage XR 500

suge. Etter inntak av en tablett med langvarig frigivelse, registreres en statistisk signifikant forsinkelse i absorpsjonen av metformin (T_max etter 7 timer) sammenlignet med tabletter med øyeblikkelig frigjøring (T_max etter 2,5 timer).

I likevekt, som for legemidler med umiddelbar frigivelse, C_max og AUC øker uforholdsmessig til dosen som tas. Etter en enkelt dose Metformin i tabletter med vedvarende frigivelse i en dose på 2000 mg AUC, ligner det etter å ha tatt Metformin med en umiddelbar utløsning i en dose på 1000 mg 2 ganger daglig.

Variabilitet C_max og AUC mellom pasienter ved bruk av metformin med langsom frigivelse kan sammenlignes med dette ved bruk av metformin tabletter med umiddelbar frigivelse.

Når 1 tablet Metformin tas med sakte utløsning etter et måltid, reduseres AUC-verdien med 30% (uten å påvirke C_max og t_max).

Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av metformin fra formene med langvarig frigivelse.

Etter gjentatt administrering av metformin i doser på opptil 2000 mg med langsom frigivelse ble det ikke observert akkumulering av legemidlet.

distribusjon. Binding til plasmaproteiner er ikke signifikant. Metformin trenger gjennom røde blodlegemer. C_max metformin i helblod er lavere enn i blodplasma, og nås på omtrent samme tid. Erytrocytter representerer selvsagt en ekstra del av fordelingen av metformin. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum varierte fra 63 til 276 liter.

metabolisme. Metformin utskilles uendret i urinen. Det er ingen metabolitter av metformin hos mennesker.

avl. Renal clearance av metformin er> 400 ml / min, noe som indikerer at metformin elimineres fra kroppen ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Etter inntak tilsynelatende T_½ i sluttfasen er ca 6,5 ​​timer

Ved renal dysfunksjon reduseres renal clearance i forhold til kreatininclearance og dermed T_½ øker, noe som fører til økte nivåer av metformin i blodplasmaet.

Egenskaper i spesielle pasientgrupper

Nyresvikt. Tilgjengelige data på pasienter med moderat nyreinsuffisiens er få, en pålitelig vurdering av systemiske effekter av metformin i denne undergruppen sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon kan ikke utføres. Derfor bør dosejustering utføres under hensyntagen til klinisk effekt / toleranse.

Farmakokinetikk Glucophage XR 1000

suge. Etter en enkelt dose av legemidlet Glyukofazh XR 1000 mg gjennomsnittlig C_max i blodplasma nås 1214 ng / ml etter en periode, medianen er 5 timer, og intervallet er 4-10 timer.

Glucofage XR 1000 mg har vist seg å være et bioekvivalent legemiddel Glucophage XR 500 mg i en dose på 1000 mg i forhold til C_max og AUC hos friske mennesker når de tas både etter måltid og på tom mage.

Bioekvivalent produkt demonstrerer følgende egenskaper.

I likevekt, som for legemidler med umiddelbar frigivelse, C_max og AUC øker uforholdsmessig til dosen som tas. Etter en enkelt dose Metformin hydroklorid i tabletter med vedvarende frigivelse i en dose på 2000 mg AUC, ligner den etter at Metformin hydroklorid er tatt med umiddelbar frigjøring i en dose på 1000 mg 2 ganger daglig.

Variabilitet C_max og AUC mellom pasienter ved bruk av metforminhydroklorid-tabletter med vedvarende frigjøring, er sammenlignbare med det ved bruk av metforminhydroklorid-tabletter med umiddelbar frigivelse.

Når 1 tabletter med metformin tas med sakte utslipp i en dose på 1000 mg etter et måltid, øker AUC-verdien med 77% (C_max øker med 26% og T_max øker noe med ca. 1 time).

Spiser nesten ingen effekt på absorpsjon av metforminhydroklorid fra formen av forsinket frigivelse.

Etter gjentatt administrering av metforminhydroklorid i doser på opptil 2000 mg i tabletter med vedvarende frigjøring, observeres ingen akkumulering av legemidlet.

distribusjon. Plasmaproteinbinding er ikke signifikant. Metformin trenger gjennom røde blodlegemer. C_max metformin i helblod er lavere enn i blodplasma, og nås på omtrent samme tid. Erytrocytter representerer selvsagt en ekstra del av fordelingen av metformin. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum varierte fra 63 til 276 liter.

metabolisme. Metformin utskilles uendret i urinen. Det er ingen metabolitter av metformin hos mennesker.

avl. Renal clearance av metformin er> 400 ml / min, noe som indikerer at metformin elimineres fra kroppen ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Etter inntak tilsynelatende T_½ i sluttfasen er ca 6,5 ​​timer

Ved renal dysfunksjon reduseres renal clearance i forhold til kreatininclearance og dermed T_½ øker, noe som fører til økte nivåer av metformin i blodplasmaet.

Egenskaper i spesielle pasientgrupper

Nyresvikt. Tilgjengelige data på pasienter med moderat nyreinsuffisiens er få, en pålitelig vurdering av systemiske effekter av metformin i denne undergruppen sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon kan ikke utføres. Derfor bør dosejustering utføres under hensyntagen til klinisk effekt / toleranse.

diabetes mellitus type II (ikke-insulinavhengig) i voksne (særlig hos pasienter med overvekt) med dårlig diett og mosjon, som monoterapi eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske midler, eller i kombinasjon med insulin.

monoterapi eller kombinasjonsbehandling med andre orale hypoglykemiske midler. Legemidlet Glucophage XR tas 1 gang per dag mens du spiser om kvelden. Maksimal anbefalt dose er 2000 mg.

For pasienter som starter behandling, er initialdosen Glucophage XR vanligvis 500 mg 1 gang daglig med mat om kvelden. Etter 10-15 dagers behandling må dosen justeres i henhold til resultatene av plasmaglukosemålinger. Langsom økning i dosen bidrar til reduksjon av bivirkninger fra fordøyelseskanalen.

Hvis det nødvendige nivået av glykemi ikke kan oppnås ved bruk av Glucophage XR ved maksimal dose på 2000 mg, som pasienten tar 1 gang daglig, kan dosen deles inn i 2 doser (1 gang om morgenen og 1 gang om kvelden, under måltidet). Hvis den ønskede mengden glykemi ikke er nådd, kan Glucophage, belagte tabletter, 500 mg, 1000 mg brukes i maksimal anbefalt dose på 3000 mg / dag.

Ved overgang til stoffet Glucophage XR, tabletter med en sakte utgivelse på 500 mg, 1000 mg, må du slutte å ta et annet antidiabetisk legemiddel.

Før du bruker legemidlet Glyukofazh XR 1000 mg, titreres dosen og starter med å ta Glucophage XR 500 mg.

Legemidlet Glucophage XR 1000 mg brukes som vedlikeholdsbehandling for pasienter som tidligere er behandlet med metformin. Den innledende dosen av Glucofage XR, tabletter med forsiktig frigivelse, skal være ekvivalent med den daglige dosen av hurtigløsende tabletter.

Kombinasjonsbehandling i kombinasjon med insulin. For å oppnå bedre blodglukosekontroll kan metformin og insulin brukes som kombinationsbehandling. Vanligvis er startdosen av Glucophage XR 500 mg 1 gang daglig i løpet av måltidet om kvelden. Derfor må insulindosen velges i samsvar med resultatene av måling av nivået av glukose i blodet. Glyukofazh XR, tabletter med forlenget frigivelse på 1000 mg, kan brukes etter titrering av legemiddeldosen.

Hos eldre kan nyrefunksjonen bli svekket, derfor må dosen av metformin velges ut fra en vurdering av nyrefunksjonen, som bør utføres regelmessig (se SPESIELLE INDIKASJONER).

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Metformin kan brukes til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, stadium IIIa (kreatininclearance 45-59 ml / min eller glomerulær filtreringshastighet (GFR) 45-59 ml / min / 1,73 m 2) bare i fravær av andre forhold som kan øke risiko for utvikling av melkesyre, etterfulgt av dosejustering: startdosen er 500 mg eller 750 mg metforminhydroklorid 1 gang daglig. Maksimal dose er 1000 mg / dag. Nyresvikt skal overvåkes nøye (hver 3-6 måneder). Hvis kreatininclearance eller GFR faller til henholdsvis 2, er det nødvendig å umiddelbart slutte å bruke metformin.

- Overfølsomhet overfor metformin eller annen komponent av legemidlet

- diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma

- moderat nyresvikt (IIIb) og alvorlig eller nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 2);

- akutte tilstander som kan føre til nedsatt nyrefunksjon: dehydrering, alvorlig infeksjon, sjokk;

- sykdommer som er ledsaget av vevshypoksi (særlig akutte sykdommer eller forverring av kronisk sykdom): dekompensert hjertesvikt, respirasjonsfeil, nylig hjerteinfarkt, sjokk;

- Akutt alkoholforgiftning, alkoholisme.

Ved innsamling av data etter markedsføring og i kontrollerte kliniske studier, var bivirkninger observert hos pasienter som fikk Glucophage XR, av samme art og alvorlighetsgrad som de som ble observert hos pasienter som fikk Glucophage med umiddelbar frigivelse.

Ved begynnelsen av behandlingen er de vanligste bivirkningene kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og tap av appetitt, som i de fleste tilfeller forsvinner spontant.

De hyppigst forekommende bivirkningene, spesielt ved begynnelsen av behandlingen, er kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, mangel på appetitt. Disse symptomene går vanligvis bort alene.

Uønskede effekter ved hyppighet av forekomst klassifiseres i følgende kategorier: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100,

Laktinsyreose er en sjelden, men alvorlig metabolsk komplikasjon (høy dødelighet i fravær av nødbehandling), som kan oppstå som følge av kumulering av metforminhydroklorid. Det har vært tilfeller av melkesyreose hos pasienter med diabetes mellitus med alvorlig nyreinsuffisiens eller en kraftig forverring av nyrefunksjonen. Det må tas forsiktighet i tilfeller hvor nyrefunksjonen kan bli svekket, for eksempel under dehydrering (alvorlig diaré eller oppkast) eller ved begynnelsen av behandlingen med antihypertensive legemidler, diuretika og i begynnelsen av NSAID-behandlingen. I tilfelle disse forverringene er det nødvendig å midlertidig avbryte bruken av metformin.

Andre risikofaktorer for melkesyreose bør vurderes: dårlig kontrollert diabetes mellitus, ketose, langvarig fasting, overdreven drikking, leversvikt eller en tilstand forbundet med hypoksi (dekompensert hjertesvikt, akutt myokardinfarkt) (se KONTRAINDIKASJONER).

Laktinsyreose kan manifestere seg som ikke-spesifikke symptomer, som muskelspasmer, fordøyelsesbesvær, magesmerter og alvorlig asteni. Pasienter bør umiddelbart informeres om forekomsten av slike reaksjoner, spesielt hvis tidligere pasienter tolererte bruken av metforminbrønn. I slike tilfeller er det nødvendig å midlertidig stoppe administrasjonen av metformin til situasjonen er avklart. Metforminbehandling bør gjenopptas etter vurdering av fordel / risikoforhold i enkelte tilfeller og vurdering av nyrefunksjon.

Melkesyreose er preget av sur dyspné, magesmerter og hypotermi, og koma kan senere utvikle seg. Diagnostiske indikatorer: laboratorieinngang i blodets pH, økning i plasmakonsentrasjon av laktat> 5 mmol / l, økning i anionsgap og forholdet mellom laktat og pyruvat. Hvis melkesyreacidose utvikles, skal pasienten innsettes straks (se OVERDOSE). Legen skal advare pasientene om risikoen for utvikling og symptomer på melkesyreacidose.

Nyresvikt. Siden metformin utskilles av nyrene, før og under behandling med Glucophageal XR, er det nødvendig å kontrollere kreatininnivået (i blodplasma ved hjelp av Cockroft-Gault-formelen) eller glomerulær filtreringshastighet: pasienter med normal nyrefunksjon - minst 1 gang per år; pasienter med kreatininclearance ved lavere grense for normale og eldre pasienter minst 2-4 ganger i året. For kreatininclearance 2) er metformin kontraindisert (se KONTRAINDIKASJONER).

Reduksjon av nyrefunksjon hos eldre pasienter er ofte kjent, kurset er asymptomatisk. Forsiktighet bør utvises i strid med nyrefunksjon, for eksempel under dehydrering eller ved begynnelsen av behandlingen med antihypertensiva legemidler, diuretika og NSAIDs. I slike tilfeller anbefales det også å overvåke nyrefunksjonen før behandling med metformin påbegynnes.

Forsiktighet bør utvises i strid med nyrefunksjon, for eksempel under dehydrering eller ved begynnelsen av behandlingen med antihypertensiva legemidler, diuretika og NSAIDs. I slike tilfeller anbefales det også å overvåke nyrefunksjonen før behandling med metformin påbegynnes.

Hjertefunksjon. Pasienter med hjertesvikt har høyere risiko for å utvikle hypoksi og nyrefeil. Hos pasienter med stabil kronisk hjertesvikt kan metformin brukes med regelmessig overvåking av hjerte- og nyrefunksjon. Metformin er kontraindisert hos pasienter med akutt og ustabil hjertesvikt (se KONTRAINDIKASJONER).

Jod radioaktive midler. In / i bruk av radioaktive midler for radiologiske studier kan føre til nyresvikt og følgelig til akkumulering av metformin og øke risikoen for utvikling av melkesyre. Hos pasienter med GFR> 60 ml / min / 1,73 m 2, bør bruk av metformin stoppes før eller under studien og ikke gjenopptas tidligere enn 48 timer etter studien, først etter ny vurdering av nyrefunksjonen og bekreftelse av mangel på ytterligere forverring av nyretilstanden ( se INTERAKSJONER).

Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR 45-60 ml / min / 1,73 m 2) bør bruk av metformin stoppes 48 timer før administrering av jodholdige kontrastmidler og bør ikke gjenopptas tidligere enn 48 timer etter studien, først etter revurdering av funksjonen nyre og bekreft ikke ytterligere forverring av nyrene (se INTERAKSJONER).

Kirurgiske inngrep. Det er nødvendig å stoppe bruken av metformin 48 timer før det planlagte kirurgiske inngrep, som utføres under generell, spinal eller epidural anestesi, og ikke gjenoppta tidligere enn 48 timer etter operasjonen eller restaureringen av oral ernæring, og bare hvis normal nyrefunksjon er etablert.

Andre tiltak. Pasienter må følge en diett, inntak av karbohydrater gjennom dagen. Overvektige pasienter bør fortsette å følge en diett med lavt kaloriinnhold. Det er nødvendig å regelmessig overvåke indikatorer på karbohydratmetabolismen av pasienter.

Monoterapi med metformin forårsaker ikke hypoglykemi, men forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av metformin med insulin eller andre orale hypoglykemiske midler (for eksempel sulfonylurea-derivater eller meglitinider).

Kanskje tilstedeværelsen av skallfragmenter av tabletter i avføringen. Dette er normalt og har ingen klinisk betydning.

Bruk under graviditet eller amming

Graviditet. Ukontrollert diabetes mellitus under graviditet (svangerskap eller permanent) øker risikoen for medfødte anomalier og perinatal dødelighet. Det er begrensede data om bruk av metformin hos gravide kvinner, som ikke indikerer økt risiko for medfødte anomalier. Prækliniske studier avslørte ikke en negativ effekt på graviditet, embryo eller fosterutvikling, fødsel og utvikling etter fødsel. I tilfelle av graviditetsplanlegging, så vel som i tilfelle av graviditet, anbefales det å bruke insulin i stedet for metformin til behandling av diabetes mellitus for å opprettholde blodsukkernivået så nær normalt som mulig for å redusere risikoen for fosterskader.

Amming. Metformin går i morsmelk, men hos nyfødte / babyer som ble ammet, ble det ikke observert noen bivirkninger. Imidlertid, siden det ikke er tilstrekkelige data om stoffets sikkerhet, anbefales det ikke å amme under behandling med metformin. Beslutningen om å slutte å amme må gjøres under hensyntagen til fordelene ved amming og den potensielle risikoen for bivirkninger for barnet.

Fruktbarhet. Metformin påvirket ikke fruktbarheten til dyr i doser på 600 mg / kg / dag, som var nesten 3 ganger den maksimale anbefalte daglige dosen for en person beregnet på kroppens overflate.

Barn. Legemidlet er ikke brukt hos barn, siden det foreligger ingen kliniske data angående denne aldersgruppen av pasienter.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører eller arbeider med andre mekanismer. Glyukofazh XR påvirker ikke reaksjonshastigheten når du kjører eller arbeider med andre mekanismer, fordi legemiddelmonoterapi ikke forårsaker hypoglykemi.

Det skal imidlertid brukes med forsiktighet metformin i kombinasjon med andre hypoglykemiske midler (sulfonylurea-derivater, insulin, repaglinid) på grunn av risikoen for hypoglykemi.

kombinasjoner som ikke anbefales

Akutt alkoholforgiftning er assosiert med økt risiko for melkesyreose, spesielt i tilfeller av fastende eller lavt kaloriinnhold, samt i leversvikt. Ved behandling av legemiddel bør Glyukofazh XR unngå alkohol og medisiner som inneholder alkohol.

Jod radioaktive stoffer. I / i innføringen av jod kan radioaktive midler føre til nyresvikt og dermed akkumulering av metformin og øke risikoen for å utvikle laktatacidose.

Hos pasienter med GFR> 60 ml / min / 1,73 m 2, bør bruk av metformin stoppes før eller under studien og ikke gjenopptas tidligere enn 48 timer etter studien, først etter revurdering av nyrefunksjonen og bekreftelse av mangel på ytterligere forverring av nyrene ( se SPESIELLE INSTRUKSJONER).

Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR 45-60 ml / min / 1,73 m 2) bør bruk av metformin stoppes 48 timer før administrering av jodholdige kontrastmidler og bør ikke gjenopptas tidligere enn 48 timer etter studien, først etter revurdering av funksjonen nyre og bekrefte fraværet av ytterligere forverring av nyrene.

Kombinasjoner som skal brukes med forsiktighet. Legemidler som har hyperglykemiserende effekt (GCS systemisk og lokal handling, sympatomimetika). Det er nødvendig å kontrollere blodsukkernivået oftere, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Under og etter seponering av slik kombinasjonsterapi er det nødvendig å justere dosen av Glucophage.

Diuretika, spesielt loopbacks, kan øke risikoen for melkesyreose på grunn av mulig reduksjon i nyrefunksjon.

Ved bruk av stoffet i en dose på 85 g ble hypoglykemi ikke observert. Imidlertid ble utviklingen av melkesyreose i dette tilfellet notert. En signifikant overdose av metformin eller tilhørende risikofaktorer kan føre til melkesyreacidose. Melkesyreose er en nødsituasjon og bør behandles på et sykehus. Det mest effektive tiltaket for eliminering av laktat og metformin fra kroppen er hemodialyse.

Glucophage® XR (1000 mg) metformin

instruksjon

• russisk
• Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

750 mg og 1000 mg langtidsvirkende tabletter

struktur

En 750 mg langtidsvirkende tablett inneholder:

Det aktive stoffet er 750 mg metforminhydroklorid, som tilsvarer 585 mg av basen av metformin,

Hjelpestoffer: Karmellosnatrium, Hypromellose 2208, Magnesiumstearat

En tablett med forlenget virkning på 1000 mg inneholder:

aktiv bestanddel - 1000 mg av metformin hydroklorid, noe som tilsvarer 780 mg metformin base,

Hjelpestoffer: Karmellosnatrium, Hypromellose 2208, Magnesiumstearat

beskrivelse

750 mg langtidsvirkende tabletter: kapselformede tabletter, bikonvekse, fra hvite til nesten hvite, gravert med "750" på den ene siden og "Merck" på den andre;

1000 mg langtidsvirkende tabletter: kapselformede tabletter, bikonvekse, hvite til nesten hvite, gravert med 1000 på den ene siden og Merck på den andre.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler for behandling av diabetes. Sukkerreduserende legemidler til

oral administrasjon. Biguanider. Metformin.

ATX kode A10BA02

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter oral dosering i form av en tablett med langvarig virkning, er absorpsjonen av metformin langsom sammenlignet med tabletten med vanlig frigjøring av metformin. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon (TCmax) er 7 timer. Samtidig er TCmax for en hurtigutløsende tablett 2,5 timer.

Etter en enkelt oral dose på 1500 mg Glucophage® XR 750 mg ble den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen på 1193 ng / ml oppnådd med en median tid på 5 timer (fra 4 til 12 timer).

Etter en enkelt oral administrering av 1000 mg Glucophage® XR 1000 mg ble en gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon på 1214 ng / ml oppnådd med en median tid på 5 timer (i området fra 4 til 10 timer).

Glucophage® XR 750 mg og Glucophage® XR 1000 mg er bioekvivalente med Glucofage® XR 750 mg tabletter i en dose på 1500 mg og Glucofage® XR tabletter på 500 mg i en dose på 1000 mg, i forhold til Cmax og AUC (arealet under konsentrasjonsavhengighetskurven fra tid) hos friske pasienter etter måltider og på tom mage.

Bioekvivalent medikament demonstrerer følgende egenskaper:

I en stabil tilstand, tilsvarende en doseringsform med umiddelbar frigivelse, øker ikke Cmax og AUC i forhold til den administrerte dosen. AUC etter en enkelt oral dose på 2000 mg tabletter med metforminhydroklorid med forsinket frigjøring, lik AUC observert etter å ha tatt 1000 mg Metformin hydroklorid tabletter med umiddelbar frigivelse to ganger daglig.

Den individuelle variabiliteten av Cmax og AUC for metforminhydroklorid vedvarende frigivelsestabletter er sammenlignbar med den individuelle variabiliteten som observeres når man tar metforminhydroklorid-tabletter med umiddelbar frigivelse.

Når en tablett med langvarig utløsning tas etter et måltid, økes AUC med 77% (Cmax øker med 26%, og Tmax blir litt mer, ca. 1 time). Spiser nesten ingen effekt på gjennomsnittlig absorpsjon av metforminhydroklorid fra doseringsformen med langsom frigivelse.

Når tabletter med langvarig virkning brukes i faste forhold, reduseres AUC med 30% (Cmax og Tmax endres ikke). Absorption av metformin-tabletter med vedvarende frigivelse endres ikke avhengig av inntak av mat.

Etter gjentatt administrering av metforminhydroklorid-tabletter med vedvarende frigivelse i en dose på opptil 2000 mg, oppstår ingen akkumulering.

Graden av binding av metformin til plasmaproteiner er ubetydelig. Metformin distribueres i røde blodlegemer. Maksimumsnivået i blodet er lavere enn i plasma og nås omtrent på samme tid. Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet (Vd) er 63-276 liter.

Metformin utskilles uendret i urinen. Ingen human metabolitter av metformin er identifisert.

Renal clearance av metformin er over 400 ml / min, noe som indikerer fjerning av metformin ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Etter inntak er halveringstiden ca. 6,5 timer.

Ved renal dysfunksjon reduseres renal clearance i forhold til kreatininclearance, og dermed øker halveringstiden, noe som fører til en økning i plasmanivået av metformin.

farmakodynamikk

Metformin er et biguanid med en antihyperglykemisk effekt, noe som reduserer både basal og postprandial plasmaglukose. Det stimulerer ikke insulinutspresjon og forårsaker derfor ikke hypoglykemi.

Metformin har 3 virkningsmekanismer:

reduserer produksjonen av glukose i leveren på grunn av inhibering av glukoneogenese og glykogenolyse;

forbedrer fangst og bruk av perifer glukose i musklene ved å øke insulinfølsomheten;

forsinker absorpsjonen av glukose i tarmene.

Metformin stimulerer syntesen av intracellulær glykogen ved å virke på glykogensyntase. Det forbedrer også evnen til alle typer glukosemembrantransportører (GLUT).

I kliniske studier har ikke metformin påvirket kroppsvekten eller redusert noe.

Uavhengig av dets effekt på glykemi, har metformin en positiv effekt på lipidmetabolismen. Under kontrollerte kliniske studier ved bruk av terapeutiske doser ble det funnet at metformin reduserer totalt kolesterol, lavt densitetslipoproteiner og triglyserider.

Indikasjoner for bruk

behandling av type 2 diabetes, spesielt hos overvektige pasienter, når bare diettbehandling og trening ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll. Glyukofazh XR kan brukes som monoterapi, eller i kombinasjon med andre orale antidiabetika, eller med insulin.

Dosering og administrasjon

Monoterapi og kombinationsbehandling i kombinasjon med andre orale antidiabetika:

Legemidlet Glyukofazh® XR 750 mg og 1000 mg er beregnet på pasienter som allerede har tatt metformintabletter (langvarig eller umiddelbar virkning).

For pasienter som begynner å ta Metformin Hydrochloride for første gang, er den vanlige startdosen 500 mg Glucophage® XR 1 gang daglig. Etter 10-15 dager fra starten av behandlingen er det nødvendig å justere dosen av legemidlet basert på resultatene av blodglukosemålinger. Langsom økning av dosen kan forbedre gastrointestinal toleranse. Hvis glukosekontroll ikke oppnås med maksimal daglig dose, tatt 1 gang daglig, kan vi vurdere muligheten for å dele denne dosen i flere doser per dag i henhold til følgende skjema: Glucofage® XR forlenget virkning 500 mg: 2 tabletter under frokost og 2 tabletter per middagstid. Hvis det fortsatt ikke oppnås glykemisk kontroll, kan pasienten overføres til standard metformin til maksimal dose på 3000 mg per dag. Pasienter som får metformin i en dose på mer enn 2000 mg per dag, anbefales ikke å bytte til GlukofazXR ved langvarig virkning.

Ved planlegging om å bytte fra et annet antidiabetisk middel, er det nødvendig å slutte å ta en annen agent og begynne å ta GlucophageR XR i en dose på 500 mg før du bytter til Glucophage® XR 750 mg og 1000 mg.

Dosen av Glyukofaz® XR 750 mg og Glyukofaz® XR 1000 mg skal tilsvare den daglige dosen av metformin-tabletter (forlenget eller øyeblikkelig frigivelse), opp til maksimalt 1500 mg og 2000 mg, som skal tas med et kveldsmåltid. Etter 10-15 dagers behandling anbefales det å kontrollere blodsukkeret ved at dosen av Glucophage® XR 750 mg er tilstrekkelig.

Tabletter av forlenget virkning på 1000 mg:

Glyukofazh® XR 1000 mg bør tas en gang daglig med et kveldsmåltid, maksimal anbefalt dose er 2 tabletter per dag.

Glucofage® XR 1000 mg er gitt for vedlikeholdsbehandling hos pasienter som for tiden tar enten 1000 mg eller 2000 mg metforminhydroklorid. Ved bytte bør den daglige dosen av Glyukofaz® XR være ekvivalent med dagens daglige dose metforminhydroklorid.

Insulin kombinasjon:

For å oppnå bedre blodglukosekontroll kan Glucofas-XR og insulin brukes som kombinationsbehandling. Den vanlige startdosen av Glucophage®XR er 500 mg en gang daglig, mens insulindosen er valgt ut fra resultatene av blodglukosemålinger.

For pasienter som allerede har fått metformin og insulin i kombinasjonsterapi, bør dosen Glucofage® XR 750 mg og Glucofage® XR 1000 mg tilsvarer den daglige dosen av metformin tabletter (forlenget eller øyeblikkelig frigivelse), opp til maksimalt 1500 mg og 2000 mg, hvilket bør tatt med et kveldsmåltid, mens insulindosen justeres basert på måling av glukose i blodet.

Etter titrering bør overgangen til Glucophage® XR 1000 mg vurderes.

Eldre pasienter:

På grunn av mulig reduksjon av nyrefunksjon hos eldre, bør dosen GlucofageXXR velges ut fra parametrene for nyrene. Regelmessig vurdering av nyrefunksjon er nødvendig.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:

Metformin kan brukes til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon - Stage 3a (kreatininclearance (ClCr) 45-59 ml / min. Eller estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) 45-59 ml / min. / 1,73 m2) bare i fravær av Andre forhold som kan øke risikoen for melkesyreose og med følgende dosejustering: Den første dosen av metforminhydroklorid er 500 mg eller 750 mg en gang daglig. Maksimal dose er 1000 mg per dag. Nøye overvåkning av nyrefunksjonen (hver 3-6 måneder) er nødvendig.

Hvis verdiene til CLCr eller eGFR reduseres til nivåer på 60 ml / min / 1,73 m2, bør bruken av metformin stoppes før eller under studien ved bruk av jodholdige kontrastmidler og bør ikke gjenopptas tidligere enn 48 timer etter studiet og først etter funksjonen nyrene ble analysert og ingen etterfølgende forverring ble påvist.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon med moderat alvorlighetsgrad (eGFR 45-60 ml / min / 1,73 m2), skal metformin seponeres 48 timer før bruk av jodholdige kontrastmidler og ikke gjenopptas tidligere enn 48 timer etter studiet og først etter hvordan nyrefunksjonen ble analysert og ingen etterfølgende forringelse ble funnet.

Kombinasjoner som krever forsiktighet

Legemidler med hyperglykemisk effekt (glukokortikoid (systemisk og lokal) og sympatomimetika): hyppigere bestemmelse av blodsukker kan være nødvendig, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig bør doseringen av metformin justeres med det aktuelle legemidlet før seponering.

Diuretika, spesielt loopdiuretika, kan øke risikoen for melkesyreose på grunn av deres potensielle negative effekt på nyrefunksjon.

Spesielle instruksjoner

Laktinsyreose er en svært sjelden, men alvorlig metabolsk komplikasjon med høy dødelighet i fravær av nødbehandling, som kan utvikle seg som følge av metformin akkumulering. Noterte tilfeller av melkesyreose hos pasienter som er behandlet med metformin, hovedsakelig utviklet hos pasienter med diabetes og alvorlig nyreinsuffisiens eller med akutt nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet bør utvises i situasjoner hvor nyresvikt kan være svekket, for eksempel ved dehydrering (alvorlig diaré, oppkast) eller antihypertensive behandling, vanndrivende behandling eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Under disse akutte tilstandene bør metforminbehandling midlertidig suspenderes.

Andre tilknyttede risikofaktorer må vurderes, for eksempel dårlig kontrollert diabetes, ketose, langvarig fasting, overdreven drikking, leversvikt og enhver hypoksi-relatert tilstand (som dekompensert hjertesvikt, akutt myokardinfarkt).

Diagnosen melkesyreoseose bør vurderes hvis ikke-spesifikke symptomer som muskelkramper, magesmerter og / eller alvorlig asteni forekommer. Pasienter må informeres om at de må rapportere disse symptomene til legen, spesielt hvis pasienter tidligere har hatt god toleranse for metformin. Hvis mistanke om melkesyrease, bør behandling med GlyukofazhR avbrytes. Gjenbruk av Glucophage® XR bør vurderes på individuell basis først etter å ha tatt hensyn til fordel / risikoforhold og nyrefunksjon.

Melkesyreose er preget av utbrudd av acidotisk dyspné, magesmerter og hypotermi etterfulgt av koma. Diagnostiske laboratorieparametere er en reduksjon i blodets pH, plasma laktatnivåer over 5 mmol / l, en økning i anionintervallet og laktat / pyruvatforholdet. Hvis mistanke om melkesyreacidose skal pasienten innlagt på sykehus umiddelbart. Leger skal informere pasienter om risiko og symptomer på melkesyreose.

Siden metformin utskilles av nyrene, er det nødvendig å kontrollere kreatininclearance før start og regelmessig under behandling med Glucophage XR (ved å bestemme nivået av kreatinin i blodserumet ved bruk av Cockroft-Gault-formelen):

minst en gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon

ikke mindre enn 2-4 ganger i året hos eldre pasienter, så vel som hos pasienter med kreatininclearance ved lavere grenseverdier.

GLUCOPHAGE XR, PROLONGED ACTION TABLETTER

Bestil med ett klikk

• ATX klassifisering: A10BA02 Metformin
• MNN eller gruppenavn: Metformin
• Farmakologisk gruppe: A10J - BIGUANIDA
• Produsent: NYCOMED PHARMA
• Lisens Eier: NYCOMED / TAKEDA
• Land: Ukjent

Instruksjoner for medisinsk bruk

legemiddel

Glukose ® XR

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Tabletter av forlenget virkning på 500 mg

sammensetning

En tablett inneholder

aktiv ingrediens - metformin hydroklorid 500 mg,

Hjelpestoffer: natriumkarboksymetylcellulose, hypromellose 100000 cP (hydroksypropylmetylcellulose), hypromellose 5 cP (hydroksypropylmetylcellulose), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

beskrivelse

Kapselformede tabletter, bikonvekse, fra hvite til nesten hvite, gravert med "500" på den ene siden av tabletten.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler for behandling av diabetes. Sukkerreduserende legemidler til oral administrasjon. Biguanider. Metformin.

ATH kode А10ВА02

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter oral dosering i form av en tablett med langvarig virkning, er absorpsjonen av metformin langsom sammenlignet med tabletten med vanlig frigjøring av metformin. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon (TC_max) er 7 timer. Samtidig TC_max for en rask utløsningstablett er 2,5 timer.

Etter en enkelt inntak av 2000 mg metformin i form av tabletter med langvarig virkning, er området under konsentrasjonstidskurven (AUC) likt det som ble observert etter å ha tatt 1000 mg metformin i form av tabletter med normal utløsning to ganger om dagen.

Fluktuasjon av maksimal konsentrasjon av metformin (C_max) og AUC hos enkelte pasienter ved bruk av metformin i form av tabletter med langvarig virkning, er sammenlignbare med de samme indikatorene som ved bruk av tabletter med normal frigjøringsprofil.

Absorption av metformin fra tabletter med forsinket frigivelse endres ikke avhengig av inntak av mat. Ingen kumulasjon observeres ved gjentatt bruk av opptil 2000 mg metformin i form av tabletter med langvarig virkning.

Kommunikasjon med plasmaproteiner er ubetydelig. Metformin er delvis assosiert med røde blodlegemer. C_max i blodet under C_max i plasma, og oppnås på omtrent samme tid. Ved vanlige terapeutiske doser observeres ikke plasmaakkumulering av metformin, unntatt ved nedsatt nyrefunksjon. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum varierer i området 63-276 liter.

Metformin er ikke involvert i metabolismen, og siden foreningen med plasmaproteiner er ubetydelig, metaboliseres den i en ubundet form. Ingen humane metabolitter ble detektert. Metformin utskilles uendret av nyrene.

Nyrene klaring av metformin er> 400 ml / min, noe som indikerer at metformin utskilles på grunn av glomerulær filtrering og kanalitsy sekresjon. Etter oral administrering er halveringstiden ca. 6,5 timer.

Med nedsatt nyrefunksjon reduseres metformin clearance i forhold til kreatininclearance, halveringstiden øker, noe som kan føre til økning i plasmakonsentrasjonen av metformin.

farmakodynamikk

Glukofag Ò ХR er et biguanid med antihyperglykemiske effekter, som senker plasma glukose nivåer, både i tom mage og etter måltider. Siden stoffet ikke stimulerer insulinsekresjon, forårsaker det ikke hypoglykemi.

Metformin har tre mekanismer:

1. Reduksjon av glukoseproduksjon i leveren, ved å hemme glukoneogenese og glykogenolyse.
2. I musklene, ved å øke insulin følsomhet, som forbedrer perifer absorpsjon av glukose og utnyttelse.
3. Forsinket intestinal glukoseabsorpsjon.

Metformin stimulerer den intracellulære syntese av glukose ved å virke på glykogen syntetase.

Methomin øker transportkapasiteten til alle typer glukosemembrantransportører (GLUT), kjent i dag.

I kliniske studier ble bruk av metformin ledsaget av enten vektstabilisering eller vekttap.

Metformin øker blodsirkulasjonen i leveren og akselererer prosessen med å omdanne glukose til glykogen. Reduserer triglyserider, LDL, VLDL.

Indikasjoner for bruk

• behandling av type 2 diabetes hos voksne, spesielt hos pasienter med overvekt og glykemi, ukontrollert kosthold og mosjon som monoterapi, eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske midler eller med insulin

Dosering og administrasjon

Monoterapi og kombinationsbehandling i kombinasjon med andre orale antidiabetika:

Den vanlige startdosen er 500 mg 1 gang per dag under middagen.

Etter 10-15 dagers behandling må dosen justeres ut fra resultatene av blodglukosemåling. Langsom økning av dosen kan forbedre gastrointestinal toleranse.

Maksimal daglig dose Glucophage ® XR 4 tabletter 1 gang per dag under middagen.

Avhengig av glukoseinnholdet i blodplasmaet økes dosen langsomt med 500 mg til maksimal daglig dose (2000 mg) hver 10.-15. Dag.

Hvis glukosekontroll ikke oppnås med maksimal daglig dose tatt en gang daglig, kan vi vurdere muligheten for å dele denne dosen i flere doser per dag i henhold til følgende skjema:

Glucophage прол XR forlenget virkning 500 mg: 2 tabletter under frokost og 2 tabletter under middagen.

Ved planlegging av overgang fra å ta et annet antidiabetisk legemiddel: Du må slutte å ta et annet legemiddel og begynne å ta Glucophage® XR ved dosen som er angitt ovenfor.

Pasienter som får metformin i en dose på over 2000 mg per dag, anbefales ikke å bytte til Glucofage® XR for langvarig virkning.

Insulin kombinasjon

Når du bruker legemidlet Glucophage® XR for langvarig virkning sammen med insulin, er den vanlige startdosen av legemidlet 1 tablett en gang daglig, og insulindosen er valgt ut fra resultatene av måling av glukose i blodplasma.

Eldre pasienter: På grunn av en mulig nedsatt nyrefunksjon hos eldre, må dosen Glucophage Ò XR velges ut fra nyrefunksjonen (måling av nivået av kreatinin i blodet!).

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger av legemidlet er som følger:

Meget hyppig: ³ 1/10

Hyppig: ³ 1/100, Ò XR uønskede fenomen forsvinner helt.

Kontra

• overfølsomhet overfor metforminhydroklorid eller til noen hjelpestoffer
• diabetisk ketoacidose, diabetisk prekomatose tilstand, koma
• Nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 60 ml / min)
• dehydrering, alvorlig infeksjon, hypoglykemisk sjokk som kan føre til nedsatt nyrefunksjon
• klinisk signifikante manifestasjoner av akutte og kroniske sykdommer som kan føre til utvikling av vevshypoksi (hjerte- eller respirasjonsfeil, akutt myokardinfarkt og sjokk)
• leversvikt
• akutt alkoholforgiftning, alkoholisme

Drug interaksjoner

Alkoholinntak øker risikoen for melkesyreacidose ved akutt alkoholforgiftning, spesielt i tilfeller av fasting eller kalori diett, samt leversvikt. Mens du tar stoffet, bør du unngå å ta alkohol og medisiner som inneholder alkohol.

Iodinerte kontrastmidler:

Intravaskulær administrasjon av jodholdige kontrastmedier kan føre til nyresvikt, noe som fører til at kumulering av metformin vil forekomme i kroppen, og det vil være risiko for å utvikle melkesyreacidose. Mottak av metformin bør kanselleres før eller under studien, og bør ikke gjenopptas innen 48 timer etter undersøkelsen, og bør gjenopptas først etter vurdering av nyrefunksjonen og hvis den er normal.

Kombinasjoner som krever forholdsregler når de påføres dem

Legemidler som har en hyperglykemisk effekt (glukokortikoid (systemisk og lokal virkning) og sympatomimetika) kan kreve hyppigere bestemmelse av blodsukker, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig bør doseringen av metformin justeres med det aktuelle legemidlet før seponering.

Diuretika, spesielt loopdiuretika, kan øke risikoen for melkesyreose, da de potensielt reduserer nyrefunksjonen.

Spesielle instruksjoner

Laktinsyreose er en sjelden, men alvorlig metabolsk komplikasjon som kan oppstå på grunn av akkumulering av metformin.

Saker av melkesyreose hos pasienter behandlet med metformin, oppstod hovedsakelig hos pasienter med diabetes mellitus, kombinert med alvorlig nyresvikt.

For å forhindre forekomst av melkesyreose, er legemidlet spesielt foreskrevet for pasienter med dårlig kontrollert diabetes, ketose, langvarig fasting, alkohol, leversvikt og enhver tilstand forbundet med hypoksi.

Hvis pasienten under behandling har muskelkramper, fordøyelsesbesvær (magesmerter) og alvorlig asteni, kan disse symptomene være tegn på begynnende melkesyreoseose.

Laboratoriediagnostikk avslører: en reduksjon i blodets pH, plasmalaktatnivåer over 5 mmol / l, en økning i plasmaanionintervallet og en økning i laktat / pyruvatforholdet. Hvis mistanke om melkesyreose, bør behandling med metformin avbrytes og pasienten skal innlegges.

Siden metformin elimineres av nyrene, er det nødvendig å bestemme serumkreatininnivået før behandling og regelmessig i fremtiden (dette kan estimeres ut fra serumkreatininnivået ved hjelp av Cockroft-Gault-formelen):

• minst en gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon
• minst to til fire ganger i året hos pasienter med serumkreatininnivåer ved øvre grense for normale og eldre.

Hos eldre pasienter er nedsatt nyrefunksjon ofte og asymptomatisk. Spesiell forsiktighet må utvises i tilfeller der nyresvikt utløses ved å ta antihypertensive medikamenter eller diuretika og ved bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).

Innføring av jodholdige kontrastmidler:

Siden intravaskulær injeksjon av jodholdige kontrastmidler under radiobiologiske studier kan føre til nyresvikt, noe som kan forårsake kumulasjon av metformin og føre til melkesyreose, i disse tilfellene skal metformin seponeres før eller under studien og ikke gjenopptas innen 48 timer etter undersøkelsen, og bør gjenopptas først etter at en vurdering av nyrefunksjonen er utført og forutsatt at den er normal.

Mottak av metformin bør avbrytes 48 timer før den anbefalte kirurgiske operasjonen med generell, spinal eller peredural anestesi. Terapi kan startes tidligst 48 timer etter operasjonen eller etter starten av oral matinntak og bare etter bekreftelse av normal nyrefunksjon.

Alle pasientene er forpliktet under behandling med Glucophage при XR for å følge en diett og inntak av karbohydrater jevnt i løpet av dagen. Overvektige pasienter bør fortsette å følge en diett med lavt kaloriinnhold.

Laboratorieprøver bør utføres regelmessig for å overvåke sykdomsforløpet.

Bruk av metformin alene kan ikke forårsake hypoglykemi, men pasienter bør rådes til å være forsiktig når de tas i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea-derivater, som foreskriver vanlig blodglukosetesting.

Pasienter som fikk langvarig behandling med Glyukofazh R XR, var redusert absorpsjon av vitamin B₁₂, ledsaget av en reduksjon av konsentrasjonen i serumet. Redusert vitamin B-nivå₁₂ må tas i betraktning hos pasienter med megaloblastisk anemi.

Pediatrisk bruk

Legemidlet Glyukofazh Ò XR forlenget virkning bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data på applikasjonen.

Graviditet og amming

Begrensede data om bruk av metformin hos gravide indikerer ikke økt risiko for medfødte sykdommer. Imidlertid er søknaden kun mulig med hensyn til fordel / risiko.

Når du planlegger graviditet, så vel som i tilfelle av graviditet på bakgrunn av å ta Glucophage® XR, anbefales det å avbryte og foreskrive insulinbehandling. Amming anbefales ikke under behandling med Glucophage XR. Beslutningen om å avbryte amming bør gjøres under hensyntagen til fordelene ved amming og den potensielle risikoen for bivirkninger for barnet.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Monoterapi med glukofag Ò XR forårsaker ikke hypoglykemi og påvirker derfor ikke evnen til å kjøre og arbeide med mekanismer. Pasienter bør imidlertid være oppmerksomme på muligheten for hypoglykemi ved bruk av Glucophage Ò i kombinasjon med andre antidiabetika (sulfonylureendivater, insulin, repaglinid).

overdose

Symptomer: Ved bruk av Glucophage Ò i en dose på 85 g ble utviklingen av hypoglykemi ikke observert. Imidlertid ble utviklingen av melkesyreose i dette tilfellet observert.

Behandling: I tilfelle av tegn på laktisk acidose, må behandlingsapparatet stanses umiddelbart, pasienten inn på sykehus umiddelbart og bestemme konsentrasjonen av laktat, klargjøre diagnosen. Det mest effektive tiltaket for eliminering av laktat og metformin fra kroppen er hemodialyse. Symptomatisk behandling utføres også.

Utgiv form og emballasje

15 tabletter i en blisterpakke med PVC / aluminiumsfolie, 2 eller 4 blisterpakninger sammen med bruksanvisningen er plassert i en pappeske.

Lagringsforhold

Oppbevares ved temperaturer ikke over 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen

Salgsbetingelser for apotek

produsenten

Merck Sante SAO, Frankrike

Registreringsbevis Holder

Merck Sante SAO, Frankrike

Adresse til organisasjonen som mottar krav fra forbrukere om kvaliteten på produktene (varer) i Republikken Kasakhstan

Takeda Ostevrop Holding GmbH

Almaty, st. Begalin 136 a

Telefonnummer (727) 2444004

Faksnummer (727) 2444005

E-post [email protected]

Fikk du sykefravær på grunn av ryggsmerter?

Hvor ofte har du ryggsmerter?

Kan du tolerere smerte uten å ta smertestillende midler?

Lær mer så raskt som mulig for å takle ryggsmerter.

Fikk du sykefravær på grunn av ryggsmerter?

Hvor ofte har du ryggsmerter?

Kan du tolerere smerte uten å ta smertestillende midler?

Lær mer så raskt som mulig for å takle ryggsmerter.