Vipidia ® (Vipidia)

• Forebygging

Tabletter, filmbelagt gul, oval, bikonveks, blekkskriver "TAK" og "ALG-12.5" på den ene siden.

Hjelpestoffer: kjerne: Mannitol - 96,7 mg Mikrokrystallinsk cellulose - 22,5 mg, giproloza - 4,5 mg Natriumcroscarmellose - 7,5 mg magnesium-stearat - 1,8 mg.

Sammensetningen av filmskallet: hypromellose 2910 - 5.34 mg, titandioxid - 0,6 mg, jernfarget gult oksid - 0,06 mg, makrogol 8000 - spormengder, grå blekk F1 (shellak - 26%, jernfargestoff svartoksid - 10%, etanol - 26 %, butanol - 38%) - spormengder.

7 stk - aluminium blister (4) - pappemballasje.

Tablett, filmbelagt lysrød, oval, bikonveks, blekkskriver "TAK" og "ALG-25" på den ene siden.

Hjelpestoffer: kjerne: Mannitol - 79,7 mg Mikrokrystallinsk cellulose - 22,5 mg, giproloza - 4,5 mg Natriumcroscarmellose - 7,5 mg magnesium-stearat - 1,8 mg.

Sammensetningen av filmskallet: hypromellose 2910 - 5.34 mg, titandioxid - 0,6 mg, jernfargestoff rødt oksid - 0,06 mg, makrogol 8000 - spormengde, grå blekk F1 (shellak - 26%, jernfargestoff svartoksid - 10%, etanol - 26 %, butanol - 38%) - spormengder.

7 stk - aluminium blister (4) - pappemballasje.

Hypoglykemisk legemiddel, kraftig og svært selektiv inhibitor av dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Dens selektivitet for DPP-4 er mer enn 10.000 ganger større enn dens effekt for andre relaterte enzymer, inkludert DPP-8 og DPP-9. DPP-4 er det viktigste enzymet involvert i rask ødeleggelse av hormonene i incretinfamilien: glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (HIP).

Hormoner av familien av incretiner blir utskilt i tarmen, deres konsentrasjon øker som følge av inntak av mat. GLP-1 og HIP øker insulinsyntese og dets sekresjon ved pankreas-p-celler. GLP-1 hemmer også glukagon sekresjon og reduserer produksjonen av glukose i leveren. Derfor øker alogliptin ved å øke konsentrasjonen av inkretiner glukoseavhengig insulinutspresjon og reduserer glukagonutspresjon ved forhøyede blodglukosekonsentrasjoner. Pasienter med type 2-diabetes, hyperglykemi med disse endringene av insulin og glukagon-sekresjon fører til en reduksjon i konsentrasjonen av glykosylert hemoglobin HbA_1C og en reduksjon i plasmaglukosekonsentrasjon i både fastende og postprandial glukose.

Alogliptins farmakokinetikk har en lignende karakter hos raske individer og hos pasienter med type 2 diabetes.

Absolutt biotilgjengelighet av alogliptin er ca. 100%. Samtidig inntak med høyt fett diett påvirket ikke AUC for alogliptin, slik at det kan tas uavhengig av inntaket. Hos friske personer, etter en enkelt oral dose på opptil 800 mg alogliptin, observeres rask absorpsjon av legemidlet med prestasjon med en gjennomsnittsverdi på T_max i området fra 1 til 2 timer fra opptakstidspunktet.

AUC for alogliptin øker proporsjonalt med en enkelt dose i det terapeutiske området doser fra 6,25 mg til 100 mg. Variasjonen av AUC for alogliptin blant pasienter er liten (17%). AUC_(0-inf) alogliptin etter en enkelt dose var lik AUC _(0-24) etter å ha tatt samme dose 1 time / dag i 6 dager. Dette indikerer fraværet av tidsavhengighet i kinetikken av alogliptin etter gjentatt administrering.

Plasmaproteinbinding er ca. 20-30%. Etter en enkelt IV-administrasjon av alogliptin i en dose på 12,5 mg hos friske frivillige V_d i terminalfasen var 417 l, hvilket indikerer at alogliptin er godt fordelt i vevet.

Verken hos raske frivillige eller hos pasienter med diabetes mellitus type 2 var det ingen klinisk signifikant kumulasjon av alogliptin etter gjentatt administrering.

Aogliptin er ikke utsatt for intensiv metabolisme, fra 60 til 70% av alogliptin utskilles uendret av nyrene.

Etter administrering av 14 C-merket alogliptin ble to hovedmetabolitter identifisert: N-demetylert alogliptin, MI (99%) og in vivo eller i små mengder, eller overhodet ikke gjennomført chiral transformasjon i (S) -enantiomeren. (S) -enantiomer blir ikke påvist ved bruk av alogliptin i terapeutiske doser.

Etter oral administrering av 14 C-merket alogliptin ble 76% av total radioaktivitet utskilt av nyrene og 13% gjennom tarmene. Gjennomsnittlig renal clearance av alogliptin (170 ml / min) er større enn gjennomsnittlig glomerulær filtreringshastighet (ca. 120 ml / min), noe som tyder på at alogliptin delvis utskilles på grunn av aktiv nyreutskillelse. Medium Terminal T_1/2 ca 21 timer

Farmakokinetikk hos enkelte pasientgrupper

Pasienter med nyresvikt. Studien av alogliptin 50 mg / dag ble utført hos pasienter med varierende grad av alvorlig kronisk nyresvikt. Pasientene som ble inkludert i studien ble delt inn i 4 grupper i henhold til Cockroft-Gault formel: pasienter med mildt (CK fra 50 til 80 ml / min), moderat alvorlighetsgrad (CK fra 30 til 50 ml / min) og alvorlig (CK mindre 30 ml / min), samt pasienter med kronisk nyresvikt i sluttstadiet som trenger hemodialyse.

AUC for alogliptin hos pasienter med mild nyreinsuffisiens økte med ca. 1,7 ganger sammenlignet med kontrollgruppen. Denne økningen i AUC var imidlertid innenfor toleransen for kontrollgruppen, og derfor er dosejustering hos disse pasientene ikke nødvendig.

En økning i AUC for alogliptin ca. 2 ganger sammenlignet med kontrollgruppen ble observert hos pasienter med moderat alvorlig nyreinsuffisiens. Omtrent fire ganger økning i AUC ble observert hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens, samt hos pasienter med kronisk nyresvikt i sluttstadiet sammenlignet med kontrollgruppen. Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet ble gitt hemodialyse umiddelbart etter inntak av alogliptin. Omtrent 7% av dosen ble fjernet fra kroppen i løpet av 3-timers dialysesesjon.

For å oppnå terapeutiske plasmakonsentrasjoner av alogliptin, tilsvarende det hos pasienter med normal nyrefunksjon, er dosering derfor nødvendig hos pasienter med moderat nyreinsuffisiens. Aogliptin anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, samt med nyresykdom i sluttstadiet som krever hemodialyse.

Pasienter med leversvikt. Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, AUC og C_max Alohliptin reduseres med henholdsvis ca. 10% og 8% sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon. Disse verdiene er ikke klinisk signifikante. Dermed er doseringsjustering for mild til moderat nedsatt leverfunksjon (fra 5 til 9 poeng på Child-Pugh-skalaen) ikke nødvendig. Det foreligger ingen kliniske data om bruk av alogliptin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen).

Andre pasientgrupper. Alder (65-81 år), kjønn, rase, kroppsvekt hos pasientene hadde ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetiske parametere for alogliptin. Dosejustering av legemidlet er ikke nødvendig.

Farmakokinetikk hos barn og ungdom under 18 år er ikke studert.

Type 2 diabetes hos voksne for å forbedre glykemisk kontroll med ineffektiviteten av kosthold og mosjon:

- som monoterapi

- i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske midler eller insulin.

- Overfølsomhet overfor alogliptin eller til noen hjelpestoffer eller alvorlige overfølsomhetsreaksjoner mot en hvilken som helst DPP-4-hemmere i historien, inkludert anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk og angioødem;

diabetes mellitus type 1;

- kronisk hjertesvikt (FC NYHA klasse III-IV);

- alvorlig leversvikt (mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen) på grunn av mangel på kliniske data på bruken;

alvorlig nyresvikt

- graviditet (på grunn av mangel på kliniske data på søknaden);

- ammingstid (på grunn av mangel på kliniske data på søknaden);

- Barn og tenåring i 18 år (på grunn av mangel på kliniske data ved søknad).

- akutt pankreatitt i historien

- hos pasienter med moderat nyresvikt

- i kombinasjon med et sulfonylureendivat eller insulin

- mottak av en tre-komponent kombinasjon av stoffet Vipidia med metformin og tiazolidindion.

Vipidiya-stoffet kan tas uavhengig av måltidet. Tabletter skal svelges hele, ikke flytende, presset vann.

Den anbefalte dosen av Vipidia er 25 mg 1 time / dag som monoterapi eller i tillegg til metformin, tiazolidindion, sulfonylurea-derivater eller insulin, eller som en trekomponent kombinasjon med metformin, tiazolidindion eller insulin.

Hvis en pasient savner å ta Vipidia, bør han ta den ubesvarte dosen så raskt som mulig. Ikke ta en dobbel dose Vipidia samme dag.

Ved forskrivning av legemidlet Vipidiya i tillegg til metformin eller tiazolidindion, bør dosen av de siste legemidlene forbli uendret.

Når man kombinerer stoffet Vipidiya med et sulfonylureendivat eller insulin, bør dosen av sistnevnte reduseres for å redusere risikoen for hypoglykemi.

I forbindelse med risikoen for hypoglykemi bør forsiktighet utvises ved forskrift av en trekomponent kombinasjon av legemidlet Vipidia med metformin og tiazolidindion. Ved hypoglykemi er det mulig å vurdere å redusere dosen av metformin eller tiazolidindion.

Effekten og sikkerheten til alogliptin når det tas i trippelkombinasjon med metformin og et sulfonylureendivat er ikke studert.

Pasienter med nyresvikt

Pasienter med mild nyreinsuffisiens (CK fra> 50 til ≤80 ml / min) krever ikke dosejustering for Vipidia. Hos pasienter med moderat nyresvikt (CC fra ≥30 til ≤50 ml / min) er dosen av Vipidia 12,5 mg 1 time / dag.

Vipidiya

Vipidia: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinnavn: Vipidia

ATX-kode: A10BH04

Produsent: Takeda Island Co., Ltd. (Takeda Ireland, Ltd.) (Irland)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 07/26/2018

Priser på apotek: fra 1003 rubler.

Vipidia er et oralt hypoglykemisk legemiddel.

Frigi form og sammensetning

Vipidiya doseringsform for frigjøring - filmdrasjerte tabletter: bikonveks, oval; 12,5 mg hver - gul farge; på den ene siden er det påskrifter "ALG-12.5" og "TAK" i blekk; 25 mg - blek rød farge, en sidestøttes blekk inskripsjoner «ALG-25» og «TAK» (7 stykker i blisteren i blemmepakken papp 4.).

Ingredienser 1 tablett:

• aktiv ingrediens: alogliptin - 12,5 eller 25 mg (alogliptinbenzoat - 17 eller 34 mg);
• Hjelpekomponenter (12,5 / 25 mg): mannitol - 96,7 / 79,7 mg; magnesiumstearat - 1,8 / 1,8 mg; kroskarmellosnatrium - 7,5 / 7,5 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 22,5 / 22,5 mg; hyprolose, 4,5 / 4,5 mg;
• filmdeksel: hypromellose 2910 - 5.34 mg; jernoksid gul fargestoff - 0,06 mg; titandioksid - 0,6 mg; makrogol 8000 - i spormengder; F1 grå blekk (shellak - 26%, svart jernoksidfargestoff - 10%, etanol - 26%, butanol - 38%) - i spormengder.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Aogliptin er en svært selektiv inhibitor av DPP (dipeptidylpeptidase) -4 intens virkning. Dens selektivitet for DPP-4 er ca. 10.000 ganger større enn graden av dens innflytelse på andre beslektede enzymer, spesielt DPP-8 og DPP-9. DPP-4 - primær enzym som er involvert i hurtig nedbrytning av hormoner som tilhører familien av Inkretinene: gastrisk inhibitorisk polypeptid (GIP) og glukagon-lignende peptid-1 (ISU-1). Hormoner av familien av incretiner er produsert i tarmen, og en økning i nivået deres er direkte relatert til matinntaket. ISU og GLP-1 aktiverer syntese av insulin og dets produksjon av betaceller i bukspyttkjertelen. GLP-1 reduserer også produksjonen av glukagon og hemmer glukosesyntese i leveren.

Av denne grunn øker alogliptin ikke bare innholdet av inkretiner, men øker også glukoseavhengig insulinsyntese, og hemmer sekresjonen av glukagon med et økt nivå av glukose i blodet. Hos pasienter med diabetes mellitus type 2, ledsaget av hyperglykemi, forårsaker disse endringene i syntesen av glukagon og insulin en reduksjon av konsentrasjonen av glykert hemoglobin HbA_1c og en reduksjon i plasmaglukose som med fastende og postprandial glukosekonsentrasjon.

farmakokinetikk

Alogliptins farmakokinetikk er identisk hos friske personer og hos pasienter med type 2 diabetes. Den absolutte biotilgjengeligheten av det aktive stoffet er ca. 100%. Samtidig inntak av alogliptin med matholdig fett i høye konsentrasjoner påvirker ikke området under konsentrasjonstidskurven (AUC), slik at Vipidia kan tas når som helst, uavhengig av måltidet.

Et enkelt oral inntak av alogliptin i en dose på opptil 800 mg hos friske individer fører til rask absorpsjon av legemidlet, hvor gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon nås innen 1-2 timer fra administrerings øyeblikk. Etter gjentatt administrering ble klinisk signifikant kumulasjon av alogliptin ikke observert hos pasienter med type 2-diabetes eller hos friske frivillige.

Aog av alogliptin viser en direkte proporsjonal avhengighet av dosen av legemidlet, og øker med en enkelt dose Vipidia i det terapeutiske doseområdet på 6,25-100 mg. Variabilitetskoeffisienten for denne farmakokinetiske indikatoren blant pasienter er liten og lik 17%.

Når en gang ble tatt, lignet AUC (0-inf) alogliptin AUC (0-24) etter å ha tatt samme dose en gang daglig i 6 dager. Dette bekrefter mangelen på tidsavhengighet i farmakokinetikken av stoffet etter gjentatt administrering.

Etter en enkel intravenøs administrering av virkestoffet Vipidii 12,5 mg i friske frivillige distribusjonsvolum ved terminal fase var lik 417 l, noe som indikerer en god fordeling alogliptina i vev. Graden av binding til plasmaproteiner er ca. 20-30%.

Aogliptin deltar ikke i prosessen med intensiv metabolisme, derfor utskilles 60-70% av stoffet i den aksepterte dosen i urinen uendret.

Når de administreres sammen med 14 C-merket alogliptina innad beviste eksistensen av to hoved metabolittene: N-demetyl alogliptina, M-I (mindre enn 1% utgangsmateriale) og N-acetylerte alogliptina, M-II (minst 6 vekt% utgangsmateriale). M-I er en aktiv metabolitt som viser svært selektive hemmende egenskaper med hensyn til DPP-4, tilsvarende i virkeligheten direkte til alogliptin. For M-II er inhibitorisk aktivitet mot DPP-4 eller andre DPP-enzymer ukarakteristisk.

In vitro-studier bekrefter at CYP3A4 og CYP2D6 er involvert i den begrensede metabolisme av alogliptin. Også resultatene tyder på at Vipidii aktive substansen er ikke en induktor av CYP2B6, CYP2C9, CYP1A2-inhibitor og en CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, CYP2C8 og CYP2C9 i konsentrasjoner som er definert i hoveddelen etter inntak av den anbefalte dosen på 25 mg. In vitro kan alogliptin noe fremkalle CYP3A4, men under in vivo-forhold manifesterer dets induksjonsegenskaper ikke i forhold til dette isoenzymet.

I menneskekroppen er alogliptin ikke en hemmer av nyretransportere av organiske kationer av den andre typen og nyretransportere av organiske anioner av den første og tredje type.

Alogliptin foreligger hovedsakelig i form av (R) -enantiomer (99%) og mindre mengder av eventuelle betingelser in vivo, enten ikke deltar i prosessene for transformasjon til en chiral (S) -enantiomeren. Sistnevnte er ikke bestemt ved bruk av Vipidia i terapeutiske doser.

Oral administrering av 14 C-merket alogliptin viste at 76% av dosen ble utskilt i urinen og 13% i avføringen. Gjennomsnittlig renal clearance av stoffet er 170 ml / min og overstiger den gjennomsnittlige glomerulære filtreringshastigheten på ca. 120 l / min, noe som muliggjør delvis eliminering av alogliptin ved intensiv renal ekskresjon. I gjennomsnitt er den terminale halveringstiden for den aktive komponenten av Vipidia ca. 21 timer.

Hos pasienter som lider av kronisk nyresvikt av varierende alvorlighetsgrad, ble det utført en undersøkelse av effekten av alogliptin når den tas i en daglig dose på 50 mg. Pasientene som ble inkludert i studien ble delt inn i 4 grupper i henhold til Cockroft - Gault formel, avhengig av alvorlighetsgraden av nyresvikt og CC (kreatininclearance), og oppnådde følgende resultater:

• Gruppe I (mild nyresvikt, CC 50-80 ml / min): AOG av alogliptin økte ca. 1,7 ganger sammenlignet med kontrollgruppen. Imidlertid forblir denne økningen i AUC innenfor toleransen for kontrollgruppen;
• Gruppe II (gjennomsnittlig nyresvikt, CC 30-50 ml / min): Alugliptin AUC økte nesten 2 ganger sammenlignet med kontrollgruppen;
• Gruppe III og IV (alvorlig nyresvikt, CC mindre enn 30 ml / min og kronisk nyresvikt i sluttstadiet med behov for hemodialyse): AUC økte ca. 4 ganger sammenlignet med kontrollgruppen. Pasienter med nyrefunksjon i sluttstadiet deltok i hemodialyse umiddelbart etter å ha tatt Vipidia. Under tre timers dialysesesjon ble ca. 7% av den mottatte dosen av alogliptin eliminert fra kroppen.

Av denne grunn er det ikke behov for dosejustering i gruppe I. Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon for å oppnå en effektiv konsentrasjon av det aktive stoffet i blodplasmaet, ligner det hos pasienter med normal nyrefunksjon, krever dosejustering av Vipidia. Alogliptin er ikke anbefalt for alvorlig nedsatt nyrefunksjon, så vel som hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som regelmessig gjennomgår hemodialyse.

Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon reduseres AUC og maksimal alogliptinkonsentrasjon med henholdsvis ca. 10% og 8% sammenlignet med pasienter med normalt fungerende lever, men dette fenomenet regnes ikke som klinisk signifikant. Derfor er dosejustering av Vipidia for mild til moderat nedsatt leverfunksjon (5-9 poeng i henhold til Child-Pugh-skalaen) ikke nødvendig. Kliniske data om bruk av alogliptin hos pasienter med alvorlig leversvikt (mer enn 9 poeng) er ikke tilgjengelige.

Kroppsvekt, alder (inkludert eldre - 65-81 år), ras og kjønn av pasienter hadde ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetiske parametere, det vil si at det ikke var behov for dosejustering. Farmakokinetikken til alogliptin hos pasienter under 18 år har ikke blitt undersøkt.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene, Vipidiya indisert for behandling av type 2 diabetes hos voksne, for å forbedre glykemisk kontroll i tilfelle av utilstrekkelig mosjon og diettbehandling (monoterapi / i kombinasjon med insulin eller andre orale hypoglykemiske midler).

Kontra

• type 1 diabetes;
• alvorlig leversvikt (mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen, på grunn av mangel på kliniske data om effekt / sikkerhet ved bruk);
• diabetisk ketoacidose;
• kronisk hjertesvikt (NYHA klasse III - IV FC);
• Nyresvikt i alvorlig grad;
• alder opp til 18 år (på grunn av mangel på data om effektiviteten / sikkerheten til legemidlet i denne pasientgruppen);
• graviditet og amming (på grunn av manglende data om effekten / sikkerheten til Vipidia hos denne pasientgruppen);
• individuell intoleranse mot komponentene i Vipidia, anamnestiske data om alvorlige overfølsomhetsreaksjoner mot en hvilken som helst DPP-4-hemmere, inkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem og anafylaktisk sjokk.

Relativ (sykdommer / tilstander der Vipidia tabletter skal brukes med forsiktighet):

• belastet historie av akutt pankreatitt;
• moderat nyresvikt
• tre-komponent kombinasjon med tiazolidindion og metformin;
• kombinert bruk med insulin eller et sulfonylureendivat.

Instruksjoner for bruk Vipidiya: metode og dosering

Vipidiya tabletter tatt av munnen, uavhengig av måltidet, svelger hele, ikke tygget og klemmet vann.

Den anbefalte daglige dosen er 25 mg i 1 dose. Legemidlet tas alene, i kombinasjon med metformin, tiazolidindion, sulfonylurea-derivater eller insulin, eller som en trekomponent kombinasjon med metformin, insulin eller tiazolidindion.

Hvis du ved et uhell hopper over en pille, ta den så snart som mulig. Det er umulig å akseptere den dobbelte enkeltdosen på en dag.

Ved forskrivning av Vipidia i tillegg til tiazolidindion eller metformin, endres doseringsregimet ikke.

For å redusere sannsynligheten for hypoglykemi i kombinasjon med et sulfonylureendivat eller insulin anbefales dosen å reduseres.

Utnevnelsen av en trekomponent kombinasjon med tiazolidindion og metformin krever forsiktighet (forbundet med risikoen for hypoglykemi, det kan hende du må ha dosejustering av disse legemidlene).

I tilfelle nyresvikt før behandlingens begynnelse, og deretter periodisk i løpet av behandlingen, anbefales det å vurdere nyres funksjonelle tilstand. Den daglige dosen hos pasienter med moderat alvorlighetsgrad av nyresvikt (med kreatininclearance fra ≥ 30 til ≤ 50 ml / min) er 12,5 mg. I alvorlig / terminal klasse av nyresvikt er Vipidia ikke indikert.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 10% - svært ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og 9 poeng på Child-Pugh-skalaen), er bruk av Vipidia hos slike pasienter kontraindisert.

Bruk i alderdom

Behovet for dosejustering Vipidii hos pasienter over 65 år er fraværende. Imidlertid anbefales det å nøye velge dosen av alogliptin, noe som skyldes den potensielle risikoen for forringelse av nyrefunksjonen i denne pasientkategori.

Drug interaksjon

Ingen klinisk signifikant interaksjon mellom Vipidia og andre legemidler / stoffer ble påvist.

analoger

Analogene til Vipidia er Trazhent, Ongliza, Galvus, Nesin, Januvia og andre.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet - 3 år.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Vipidia Anmeldelser

Ofte er det positive vurderinger av Vipidia som et stoff som senker sukker og stabiliserer denne indikatoren på blod. Pasienter rapporterer at effekten av legemidlet opprettholdes i en dag, mens det ikke øker appetitten, og som en del av en kombinert hypoglykemisk terapi bidrar til å redusere vekten og eliminerer smerter i bena. Også pasienter som bekvemmeligheten ved å bruke Vipidia: Det kan tas når som helst på dagen.

Det er imidlertid også negative vurderinger angående ineffektiviteten av stoffet og mulig individuell intoleranse mot alogliptin.

Eksperter forsiktighet mot urimelig bruk av Vipidia for vekttap.

Prisen på Vipidia på apotek

I gjennomsnitt er prisen på Vipidia filmdrasjerte tabletter for 28 stk. i en pakke i en dosering på 12,5 mg er 854-1023 p. ved en dose på 25 mg - 1157-1273 s.

Wikipedia søknadsanvisninger

Vipidia er et stoff beregnet på behandling av type II diabetes i form av monoterapi eller som en del av en kompleks behandling i kombinasjon med andre antidiabetika.

Aogliptin tilhører gruppen av fundamentalt nye stoffer som brukes til behandling av type II diabetes mellitus, som kalles incretinomimetiki. Glykagonlignende polypeptid og glukose-avhengig insulinotrop polypeptid er blant inkretiene. Som respons på matinntak begynner de å stimulere insulinsyntese.

Det er 2 grupper med inkretinmimetikk:

• stoffer med lignende virkninger med incretin (liraglutid, exenatid, lixisenatid);
• stoffer som forlenger virkningen av fysiologisk syntetiserte inkretiner ved å redusere produksjonen av et spesifikt enzym, dipeptidylpeptidase-4, som ødelegger inkretiner. Disse inkluderer: sitagliptin, vildagliptin, saxagliptin, linagliptin, alogliptin.

Alogliptin har en sterk og svært selektiv hemmende effekt på det spesifikke enzymet dipeptidylpeptidase-4. Dens selektivitet for dette enzymet er mange ganger større enn effekten på andre enzymer av den relaterte typen. Dipeptidylpeptidase-4 er et hovedenzym som fremmer rask destruksjon av hormoner fra familien av inkretiner, som er representert ved et glukagonlignende peptid og et glukoseavhengig insulinotropt polypeptid. De dannes i tarmene og når matinntaket stimulerer syntese av insulin i bukspyttkjertelen.

Glukagonlignende peptid reduserer dannelsen av glukagon og reduserer mengden glukose som produseres av leveren. Derfor, med økende inkretininnhold, stimulerer alogliptin en økning i glukoseavhengig insulinproduksjon og reduserer glukagonsyntese med en økning i blodglukose. Begge disse effektene i produksjonen av insulin og glukagon fører til en reduksjon i dannelsen og innholdet av glykosylert hemoglobin hos pasienter med diabetes-type insulinavhengig. Og også, mens det er en normalisering av glukose i blodet på tom mage og etter et måltid.

Frigi form og sammensetning

1 tablett av legemidlet inneholder:

• Aogliptinbenzoat - 12,5 eller 25 mg;
• forskjellige hjelpestoffer.

Tablettene med mengden av aktiv substans 12,5 mg er gult i fargen, og tablettene 25 mg er røde, på den ene siden av begge dosene de har påskrifter som indikerer produsenten og mengden av stoffet. Vipidia er kun reseptbelagt når du forskriver en lege.

Indikasjoner for bruk

Kontra

• overfølsomhet overfor alogliptin, hjelpestoffer eller andre legemidler som tilhører denne gruppen i historien;
• type I diabetes;
• ketoacidose på bakgrunn av diabetes mellitus;
• alvorlig hjertesvikt
• alvorlig leversykdom, ledsaget av funksjonell insuffisiens
• alvorlig nyrepatologi, ledsaget av funksjonell insuffisiens
• graviditet;
• amming periode;
• alder opp til 18 år.

Med forsiktighet er legemidlet foreskrevet til personer med pankreatitt i historien, moderat alvorlighetsgrad av nyresvikt, så vel som i kombinasjon med andre antidiabetika.

Metode for bruk

Utnevnelse Vipidia mulig:

• som monoterapi for diabetes;
• i kompleks behandling av en sykdom, som en komponent når man tar metformin, tiazolidindion, sulfonylurea eller insulinderivater;
• som en del av samtidig behandling med tre antidiabetika basert på metformin, tiazolidindion eller insulin.

Hvis dosen av Vipidia ble savnet, er det nødvendig å ta det så snart som mulig. Men å ta en dobbel dose på en dag er kontraindisert.

Når du bruker Vipidia samtidig med metformin eller tiazolidindion, blir doseringen av legemidler uendret. Dosejustering er nødvendig ved forskrift av et stoff med en gruppe sulfonylurea-derivater eller insulin for å redusere sannsynligheten for hypoglykemi. Av samme grunn er det nødvendig med forsiktighet når man forskriver trekomponent terapi med metformin og tiazolidindion. Ved tegn på hypoglykemi anbefales det å redusere dosen av metformin eller tiazolidindion. Det er ikke utført studier med hensyn til effekten og sikkerheten ved bruk av alogliptin med metformin og sulfonylurea-derivater.

Vipidia 25 mg

Vipidia er et stoff som brukes i henhold til bruksanvisningen for diabetes. Pasienter med denne diagnosen må konstant overvåke blodsukkeret med strenge diett, og hvis det ikke er nok, så er det medisiner.

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Legemidlet er laget i form av ovale filmdrasjerte tabletter. dosering:

• 12,5 mg tabletter er gulaktige;
• 25 mg - en rødaktig nyanse.

Produktet selges i kartong. Emballasje: 4 blisterpakninger, inneholdende 7 tabletter, totalt 28 stk. Per pakning.

Den aktive ingrediensen i legemidlet er alogliptin. Hjelpeartikler:

• magnesiumstearat;
• kroskarmellosnatrium;
• mikrokrystallinsk cellulose;
• giproloza;

Filmens skall av tabletten består av:

• hypromellose;
• jernoksid fargestoff;
• titandioksid;
• makrogol;
• F1 grå blekk

INN, produsenter

Internasjonalt navn (INN): Alogliptin.

Produsent: Takeda Ireland (Ireland).

Representasjon: Takeda (Japan).

Farmakologisk aktivitet

Aogliptin tilhører svært selektive inhibitorer av dipeptidylpeptidase-4. DPP-4 er det viktigste enzymet som forårsaker rask nedbrytning av hormoner i incretinfamilien. Spesielt er det et glukoseavhengig insulinotropt polypeptid (HIP) og glukagonlignende peptid-1 (GLP-1). Disse hormonene produseres i tarmene, og deres nivå varierer avhengig av maten som forbrukes. Virkningen av ISU og GLP-1 er rettet mot å aktivere syntese av insulin direkte i bukspyttkjertelen.

Glukagonlignende peptid bidrar til å redusere mengden glukagon og redusere produksjonen av glukose i leveren. Med en hvilken som helst endring i incretinsnivået under påvirkning av alogliptin, øker insulinproduksjonen og glukagon minker med sukkervekst. Hos mennesker med diabetes fører slike endringer til normalisering av glykert hemoglobin og andre blodparametere før og etter måltider.

farmakokinetikk

Legemidlet har samme effekt på en sunn person og en pasient med diabetes. Aogliptin absorberes i kroppen nesten 100% uavhengig av maten som forbrukes. Når en enkelt pille tas, absorberes det aktive stoffet raskt inn i blodet, hvor etter 1 til 2 timer maksimal konsentrasjon av legemidlet er nådd.

Aogliptinu har en tendens til å være godt fordelt i vevet. Forholdet med plasmaproteiner er ca. 20 - 30%. Ved langvarig bruk av legemidlet blir akkumuleringen i kroppen av en biologisk aktiv substans, i henhold til kliniske data, ikke observert hos friske eller syke mennesker. Innen 21 timer etter å ha tatt medisinen, utskilles 70% av stoffet av nyrene i uendret form, 13% av tarmene.

vitnesbyrd

"Vipidia" er foreskrevet for type 2 diabetes. Verktøyet hjelper effektivt pasienter, selv med manglende overholdelse av kostholdet og fraværet av nødvendig fysisk anstrengelse. Legemidlet er tillatt å brukes som en monoterapi. Du kan drikke det sammen med andre legemidler som reduserer konsentrasjonen av sukker i blodet.

Kontra

Som alle legemidler "Vipidia" har sine begrensninger. Les dem nøye.

Legemidlet kan ikke være full med:

• Overfølsomhet av kroppen til ethvert stoff som er en del av stoffet;
• type 1 diabetes;
• diabetisk ketoacidose;
• kronisk hjertesvikt;
• alvorlig leverskade;
• graviditet og amming
• barn under 18 år.

Med forsiktighet når:

• pankreatitt;
• moderat nyresvikt

Instruksjoner for bruk (dosering)

"Vipidia" skal tas muntlig, kan både før og etter måltider. Per dag anbefales å ikke bruke mer enn 25 mg. Noen ganger foreskrevet i kombinasjon med andre legemidler, for eksempel:

• "Metformin";
• "Tiazolidindioner";
• "Insulin".

Med felles mottak av "Vipidia" med metformin eller tiazolidindion forblir dosen uendret. For å eliminere risikoen for hypoglykemi, når stoffet er foreskrevet samtidig med insulin, er det nødvendig å redusere doseringen av sistnevnte. Hvis du av en eller annen grunn glemmer å ta medisinen, må du fikse det så snart som mulig. Men samtidig kan en dobbel dose ikke tas.

Nivået av glukose i blodet avhenger direkte av innholdet av alogliptin i kroppen. Derfor er det ikke anbefalt å hoppe over medisinen.

Bivirkninger

Det er tilfeller når på grunn av medisinen "Vipidia" er det ubehagelige symptomer. En pasient kan klage på:

• hodepine;
• luftveisinfeksjon;
• nasofaryngitt;
• smerte i magen;
• kløe og hudutslett;
• utvikling av pankreatitt
• dannelsen av nyresvikt.

Ved identifisering av slike advarselsskilt skal rapporteres til legen. Bare han kan bestemme seg for å fortsette behandlingen med stoffet eller ikke. Intenst manifestasjon av symptomene ovenfor krever umiddelbar tilbaketrekking av midler.

overdose

Ulykkesoverskudd av enhver trussel mot personen er ikke. Doktors hjelp er bare nødvendig når det gjelder intoleranse mot "Vipidia" eller når du tar medisinen av personer som lider av sykdommer som er på listen over kontraindikasjoner. Førstehjelp til overdosering - magesekke.

Spesielle instruksjoner

Samtidig mottak av "Vipidia" med insulin og andre legemidler som reduserer blodsukkeret, krever dosejustering for å forhindre utvikling av hypoglykemi. I kliniske studier viste samspillet mellom alogliptin og andre medisinske enheter ikke noen markante endringer.

Aogliptin har en sterk effekt på kroppen, så under behandlingen bør du slutte å drikke alkohol.

Legemidlet "Vipidia" forårsaker ikke døsighet, så kjøring og andre aktiviteter som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet er ikke forbudt.

Viktig: Studier har vist at stoffet ikke påvirker leveren veldig bra, delvis forstyrrer funksjonen. Til det punktet at akutt pankreatitt kan oppstå. Derfor, før du bruker medisinen, er det nødvendig å gjennomgå en fullstendig undersøkelse og sammenligne alle fordeler og ulemper.

På grunn av manglende informasjon om uønskede forhold under graviditet og amming, er det bedre å ikke drikke Vipidia.

Barn og alder

Prescribing en medisinering til barn og ungdom opp til 18 år er kontraindisert på grunn av mangel på kliniske data i denne alderen.

Pasienter over 60 år kan drikke Vipidia. Normal dosejustering er ikke nødvendig. Imidlertid bør det tas hensyn til at sannsynligheten for å redusere arbeidet med nyrer og lever avhenger av mengden av alogliptin som skal etableres.

Vilkår for lagring

Oppbevar stoffet skal være i et mørkt, kjølig sted borte fra barn. Bruksperioden er tre år fra utstedelsesdatoen. Produksjonsdato er stemplet på emballasjen. Forfalsket stoff er forbudt.

Kostnad for

Prisen på Vipidia på apotek varierer avhengig av doseringen av medisinen og bostedsområdet. I gjennomsnitt er det 845 - 1390 rubler.

Legemidlet er ikke kommersielt tilgjengelig, det kan bare kjøpes med legeens resept.

Sammenligning med analoger

Hvis legemidlet av en eller annen grunn ikke passer for pasienten, søker legen en medisin som erstatter ham.

Liste over analoger av stoffet "Vipidia":

Vipidia tabletter - instruksjoner for bruk og narkotika analoger

Diabetes mellitus er en svært vanlig og farlig sykdom. Pasienter med denne diagnosen må konstant overvåke blodsukkernivået og regulere det med medisinering, ellers kan utfallet være dødelig.

Det er derfor det er så viktig å vite hvordan stoffer som er utformet for å bekjempe symptomene på denne sykdomsarbeidet. En av dem er Vipidia.

Generell informasjon om stoffet

Dette verktøyet refererer til de nye utviklingen innen diabetes. Den er egnet for personer diagnostisert med type 2 diabetes. Vipidiya kan brukes alene eller sammen med andre legemidler i denne gruppen.

Det bør forstås at det ukontrollerte inntaket av denne medisinen kan forverre pasientens tilstand, derfor er det nødvendig å følge anbefalingene fra legen. Uten utnevnelse av stoffet kan ikke brukes, spesielt når du tar andre stoffer.

Handelsnavnet til dette legemidlet er Vipidia. På internasjonalt nivå er det generiske navnet Alogliptin, avledet fra den viktigste aktive ingrediensen i sammensetningen.

Verktøyet er representert av ovale tabletter med filmbelegg. De kan være gule eller lyse røde (det avhenger av doseringen). Pakken inneholder 28 stk. - 2 blister med 14 tabletter.

Frigi form og sammensetning

Vipidia medisin er tilgjengelig i Irland. Skjemaet for dets frigjøring - piller. De er av to typer, avhengig av innholdet av det aktive stoffet - 12,5 og 25 mg. I tabletter med en mindre mengde aktiv substans er det gule skallet, med en stor, rød. På hver enhet er det påskrifter der doseringen og produsenten er angitt.

Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet er Alogliptin Benzoate (17 eller 34 mg i hver tablett). Foruten ham inneholder komposisjonen hjelpekomponenter, slik som:

• mikrokrystallinsk cellulose;
• mannitol;
• giproloza;
• magnesium stereate;
• kroskarmellosnatrium.

Filmskallet inneholder følgende komponenter:

• titandioksid;
• hypromellose 29104
• makrogol 8000;
• farger gul eller rødt (jernoksid).

Farmakologisk aktivitet

Dette verktøyet er basert på Aogliptin. Dette er et av de nye stoffene som brukes til å kontrollere sukkernivået. Det refererer til antall hypoglykemiske, har en sterk effekt.

Når det brukes, er det en økning i glukoseavhengig insulinutspresjon samtidig som produksjonen av glukagon reduseres, hvis glukoseinnholdet i blodet økes.

I diabetes mellitus type 2, ledsaget av hyperglykemi, bidrar disse egenskapene til Vipidia til slike positive endringer som:

• en reduksjon i mengden glykert hemoglobin (HbA1C);
• senke glukosenivåer.

Dette gjør dette verktøyet effektivt til behandling av diabetes.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Legemidler som er preget av sterk handling, krever forsiktighet ved bruk. Instruksjoner om dem må følges nøye, ellers vil pasientens kropp bli skadet, i stedet for å være til nytte. Derfor er det kun mulig å bruke Vipidia på anbefaling av en spesialist med nøyaktig overholdelse av instruksjonene.

Verktøyet anbefales for bruk i type 2 diabetes. Det gir regulering av glukosenivået i tilfeller der diettterapi ikke er brukt og nødvendige fysiske belastninger ikke er tilgjengelige. Bruk effektivt stoffet til monoterapi. Det er også tillatt kombinert bruk med andre stoffer som bidrar til å senke sukkernivået.

Forsiktighet ved bruk av denne medisinen for diabetes er forårsaket av tilstedeværelse av kontraindikasjoner. Hvis de ikke tas i betraktning, vil behandlingen ikke være effektiv og kan forårsake komplikasjoner.

Det er ikke tillatt å ta Vipidia i følgende tilfeller:

• individuell intoleranse mot komponentene av stoffet;
• type 1 diabetes;
• alvorlig hjertesvikt
• leversykdom;
• alvorlig nyreskade;
• graviditet og amming
• utviklingen av ketoacidose forårsaket av diabetes;
• pasientalder opp til 18 år.

Disse bruddene er strenge kontraindikasjoner for bruk.

Allokere flere forhold der legemidlet foreskrevet nøye:

• pankreatitt;
• moderat nyresvikt.

I tillegg må det tas forsiktighet ved forskriving av Vipidia sammen med andre legemidler for å regulere glukosenivåer.

Bivirkninger

Når du behandler dette legemidlet, er det noen ganger negative symptomer forbundet med stoffets effekter:

• hodepine;
• luftveisinfeksjoner;
• nasofaryngitt;
• magesmerter;
• kløe;
• hudutslett;
• akutt pankreatitt
• elveblest;
• utvikling av leversvikt.

Ved bivirkninger, bør du konsultere legen din. Hvis deres nærvær ikke utgjør en trussel mot pasientens helse, og deres intensitet ikke øker, kan behandling med Vipidia fortsette. Den alvorlige tilstanden til pasienten krever umiddelbar kansellering av legemidlet.

Dosering og administrasjon

Dette legemidlet er beregnet til oral administrasjon. Dosen beregnes individuelt, i henhold til sykdommens alvor, pasientens alder, samtidige sykdommer og andre egenskaper.

I gjennomsnitt skal en tablett tas som inneholder 25 mg av den aktive ingrediensen. Når du bruker Vipidia i en dose på 12,5 mg daglig, er 2 tabletter.

Det anbefales å ta medisinen en gang om dagen. Tabletter skal være full, ikke tygget. Det er tilrådelig å drikke dem med kokt vann. Resepsjonen er tillatt både før og etter måltider.

Ikke bruk en dobbel del medisinering hvis du savner en dose - det kan forårsake forverring. Du må ta den vanlige dosen av stoffet så snart som mulig.

Spesielle instruksjoner og narkotika-interaksjoner

Ved bruk av dette stoffet anbefales det å ta hensyn til visse funksjoner for å unngå bivirkninger:

1. I løpet av bæreperioden er Vipidia kontraindisert. Studier av hvordan dette verktøyet påvirker fosteret, ble ikke utført. Men leger foretrekker ikke å bruke det, for ikke å provosere abort eller utvikling av abnormiteter i babyen. Det samme gjelder for amming.
2. For behandling av barn blir ikke legemidlet brukt, fordi det ikke finnes noen nøyaktige data om effekten på barnas kropp.
3. Alderspasienter er ikke en grunn til å avbryte medisinen. Men å ta Vipidia i dette tilfellet krever kontroll fra siden av legene. Pasienter over 65 år har økt risiko for å utvikle nyresykdom, derfor er det nødvendig med forsiktighet ved valg av dose.
4. Med mindre brudd på nyrefunksjonen, foreskrives pasientene en dose på 12,5 mg per dag.
5. På grunn av forekomsten av trusselen om pankreatitt ved bruk av denne medisinen, bør pasientene være kjent med hovedtrekkene i denne patologien. Når de ser ut, er det nødvendig å stoppe behandlingen med Vipidia.
6. Å ta stoffet forringer ikke konsentrasjonsevnen. Derfor, når du bruker den, kan du kjøre bil og delta i aktiviteter som krever konsentrasjon. På grunn av hypoglykemi i dette området kan det imidlertid oppstå vanskeligheter, så det må tas vare på.
7. Legemidlet kan ha negativ innvirkning på leverens funksjon. Derfor, før hans avtale krever en undersøkelse av denne kroppen.
8. Hvis Vipidia er planlagt å bli brukt sammen med andre legemidler for å senke glukose nivåer, bør doseringen justeres.
9. Studien av interaksjonen av stoffet med andre legemidler viste ikke signifikante endringer.

Ved å ta disse funksjonene i betraktning, kan behandlingen gjøres mer effektiv og trygg.

Legemidler av lignende virkning

Så langt er det ingen stoffer som har samme sammensetning og handling. Men det finnes narkotika som er like i pris, men laget av andre aktive ingredienser som kan fungere som analoger av Vipidia.

Disse inkluderer:

1. Janow. Dette stoffet anbefales å redusere mengden sukker i blodet. Den aktive ingrediensen er Sitagliptin. Han er foreskrevet i samme tilfeller som Vipidia.
2. Galvus. Legemidlet er basert på Vildagliptin. Dette stoffet er en analog av Alogliptin og har samme egenskaper.
3. Yanumet. Dette er et kombinert middel med hypoglykemisk virkning. Hovedkomponentene er Metformin og Sitagliptin.

Apotekere kan tilby andre stoffer som erstatter Vipidia. Derfor er det ikke nødvendig å skjule fra legen uønskede endringer i kroppen i forbindelse med mottakelsen.

Meninger om pasienter

Fra vurderinger av pasienter som tar Vipidia, kan det konkluderes med at pillene er godt tolerert og bidrar til å holde blodsukkeret normalt, men de må tas strengt i henhold til instruksjonene, da bivirkningene er sjeldne og raskt passerer.

Godta Vipidia mer enn 2 år. For meg er det perfekt. Glukoseværdier er normale, det er ingen hopp i lang tid. Bivirkninger merket ikke.

Margarita, 36 år gammel

Jeg pleide å ta Diabeton, men det klarte meg selvfølgelig ikke. Sukker nivå da falt, deretter økt. Jeg følte meg veldig dårlig, hele tiden redd for livet mitt. Som et resultat foreskrev legen meg Vipidia. Nå er jeg rolig. Jeg tar en pille om morgenen og klage ikke på helsen min.

Ekaterina, 52 år gammel

Videomateriale om årsakene, symptomene og behandlingen av diabetes:

Kostnaden for Vipidia kan variere i apotek i forskjellige byer. Prisen på dette legemidlet i doseringen på 12,5 mg varierer fra 900 til 1050 rubler. Kjøpe medisin med en dose på 25 mg koster mer - fra 1100 til 1400 rubler.

Lagre medisiner er avhengig av steder som ikke er tilgjengelige for barn. Sollys og fuktighet er ikke tillatt på det. Lagringstemperaturen bør ikke overstige 25 grader. 3 år etter frigjøringen slutter holdbarheten til legemidlet, hvoretter inntaket er forbudt.