Diabeton MW

• Diagnostikk

Diabeton MB: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Diabeton mr

ATX-kode: A10BB09

Aktiv ingrediens: Gliclazid (gliclazid)

Produsent: Les Laboratoires Servier (Frankrike)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 10/22/2018

Priser på apotek: fra 264 rubler.

Diabetes MB er et oralt hypoglykemisk legemiddel med en modifisert frisetting.

Frigi form og sammensetning

Doseringsform: Modifiserte utslippstabletter: oval, hvit, bikonveks; Diabeton MV 30 mg - på den ene siden gravering "DIA 30" på den andre - firmaets logo; Diabeton CF 60 mg - med hakk på begge sider av gravyr «DIA 60" (15 stykker i blisterpakningen i en pappbunt 2 eller 4 blemme, 30 biter i blisterpakningen i en pappbunt med 1 eller 2 av blæren..).

Ingredienser 1 tablett:

• aktiv ingrediens: gliclazid - 30 eller 60 mg;
• Hjelpekomponenter: Kalsiumhydrofosfatdihydrat - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cp - 18/160 mg; hypromellose 4000 cp - 16/0 mg; magnesiumstearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin 11,24 / 22 mg; vannfritt kolloidalt silisiumdioksyd - 0,32 / 5,04 mg; laktosemonohydrat - 0 / 71,36 mg.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Gliclazide er et sulfonylureendivat, et oralt hypoglykemisk legemiddel som skiller det fra lignende medisiner ved nærvær av en N-holdig heterocyklisk ring med en endocyklisk binding.

Gliclazide bidrar til å redusere konsentrasjonen av glukose i blodet, stimulerer insulinsekresjonen med β-celler av øyer av Langerhans. En økning i postprandial insulin og C-peptid nivåer vedvarer etter 2 års bruk. I tillegg til effektene på karbohydratmetabolismen har stoffet hemovaskulære effekter.

I type 2 diabetes mellitus gjenoppretter Diabeton MV den tidlige toppen av insulinsekretjonen som følge av glukoseinntak, og forbedrer også den andre fasen av insulinsekresjon. En signifikant økning i sekresjon observeres som respons på stimulering, som skyldes innføring av glukose og matinntak.

Gliclazid reduserer sannsynligheten for trombose små fartøy, påvirker mekanismer som kan føre til forekomsten av komplikasjoner ved diabetes: delvis inhibering av adhesjon / blodplateaggregering, og redusere konsentrasjonen av blodplateaktiverende faktor (tromboksan B2, β-thromboglobulin), og for å øke aktiviteten av vevsplasminogenaktivator og restaurering av den fibrinolytiske aktivitet av det vaskulære endotelet.

Intensiv glykemisk kontroll, som er basert på bruk av Diabeton MV, sammenlignet med standard glykemisk kontroll, reduserer signifikant makro- og mikrovaskulære komplikasjoner av type 2 diabetes.

Fordelen skyldes en betydelig reduksjon i den relative risiko for store mikrovaskulære komplikasjoner utvikling og progresjon av nefropati, makroalbuminuri forekomst, utviklingen av mikroalbuminuri og nyrekomplikasjoner.

Fordelene ved intensiv glykemisk kontroll mot bruk av Diabeton MV var ikke avhengig av fordelene oppnådd mot bakgrunnen av antihypertensive behandling.

farmakokinetikk

• absorpsjon: Etter oral administrering skjer fullstendig absorpsjon. Plasmakonsentrasjonen av gliclazid i blodet øker gradvis i løpet av de første 6 timene, platånivået opprettholdes i området 6-12 timer. Individuell variabilitet er lav. Matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon av gliclazid;
• Fordeling: Plasmaproteinbinding er ca. 95%. Vd er omtrent 30 l. Mottak av Diabeton MV 60 mg 1 time per dag opprettholder effektiv plasmakonsentrasjon av gliclazid i blodet i mer enn 24 timer;
• Metabolisme: Metabolisme forekommer overveiende i leveren. Plasma aktive metabolitter er ikke til stede;
• eliminering: gjennomsnittlig halveringstid på 12-20 timer. Ekskresjon oppstår, hovedsakelig av nyrene i form av metabolitter, mindre enn 1% utskilles uendret.

Forholdet mellom dosen tatt og AUC (tallverdien av arealet under konsentrasjonen / tidskurven) er lineær.

Indikasjoner for bruk

• type 2 diabetes i tilfeller der andre aktiviteter (kostholdsterapi, trening og vekttap) ikke er effektive nok;
• komplikasjoner av diabetes (forebyggelse av intensiv glykemisk kontroll): å redusere sannsynligheten for mikro- og makrovaskulære komplikasjoner (nefropati, retinopati, hjerneslag, hjerteinfarkt) i pasienter med type 2 diabetes.

Kontra

• type 1 diabetes;
• diabetisk prekoma, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma;
• hepatisk / nyresvikt i alvorlig grad (i slike tilfeller anbefales bruk av insulin);
• kombinert bruk med mikonazol, fenylbutazon eller danazol;
• medfødt laktoseintoleranse, galaktosemi, galaktose / glukose malabsorpsjonssyndrom;
• alder opp til 18 år;
• graviditet og amming
• individuell intoleranse mot komponentene i legemidlet, så vel som andre sulfonylurea-derivater, sulfonamider.

Relativ (sykdommer / tilstander der reseptbelagte Diabeton CF krever forsiktighet):

• alkoholisme;
• uregelmessig / ubalansert diett
• alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet;
• mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase;
• adrenal / hypofyse insuffisiens;
• hypotyreose;
• langsiktig terapi med glukokortikosteroider;
• nedsatt nyre- / leverfunksjon
• alderdom

Instruksjoner for bruk av Diabeton MV: metode og dosering

Diabeton MV tabletter tas oralt, uten sliping og tygging, helst under frokost, en gang om dagen.

Den daglige dosen kan variere fra 30 til 120 mg (maksimum). Det bestemmes av konsentrasjonen av blodsukker og HbA1c.

I tilfelle mangler en enkelt dose, er det umulig å øke neste dose.

Den første anbefalte daglige dosen er 30 mg. Ved tilstrekkelig kontroll kan Diabeton MV i en slik dose brukes til vedlikeholdsbehandling. Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll (ikke tidligere enn 30 dager etter starten av bruk av stoffet), kan den daglige dosen økes konsekvent til 60, 90 eller 120 mg. En raskere økning i dose (etter 14 dager) er mulig i tilfeller hvor konsentrasjonen av blodsukker i løpet av behandlingsperioden ikke er redusert.

1 tablett Diabeton 80 mg kan erstattes med Diabeton MV 30 mg (under forsiktig glykemisk kontroll). Det er også mulig å bytte fra andre orale hypoglykemiske midler, i dette tilfellet er det nødvendig å ta hensyn til dose og halveringstid. En overgangsperiode er vanligvis ikke nødvendig. Startdosen i disse tilfellene er 30 mg, hvorpå den skal titreres avhengig av konsentrasjonen av blodsukker.

Når du bytter fra sulfonylurea derivater med lang halveringstid for å unngå utvikling av hypoglykemi, som er forbundet med additiv effekt av medisiner, kan du slutte å ta dem i flere dager. Startdosen i slike tilfeller er også 30 mg med en mulig etterfølgende økning i henhold til skjemaet beskrevet ovenfor.

Kanskje kombinert bruk med biguanidin, insulin eller a-glukosidasehemmere. I tilfeller av utilstrekkelig glykemisk kontroll bør ytterligere insulinbehandling foreskrives med forsiktig medisinsk overvåkning.

Ved mild / moderat nyresvikt skal terapien utføres under nært tilsyn.

Diabetes MB anbefales å ta 30 mg daglig for pasienter som er utsatt for hypoglykemi, på grunn av slike sykdommer:

• ubalansert / utilstrekkelig ernæring;
• dårlig kompensert / alvorlig endokrine sykdommer, inkludert hypofyse og binyrebarksvikt, hypothyroidisme;
• kansellering av glukokortikosteroider etter langvarig bruk og / eller inntak av høye doser; alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet, inkludert alvorlig aterosklerose av karoten arterier, alvorlig iskemisk hjertesykdom, vanlig aterosklerose.

For å oppnå intensiv glykemisk kontroll, er det mulig å gradvis øke dosen til maksimalt som et ekstra verktøy for kosthold og mosjon inntil nå målnivået for HbA1c. Det er nødvendig å huske om sannsynligheten for hypoglykemi. Andre hypoglykemiske stoffer, spesielt a-glukosidasehemmere, metformin, insulin eller tiazolidindion-derivater, kan også bli tilsatt Diabeton MB.

Bivirkninger

Som andre sulfonylureantyper, kan Diabeton MV forårsake hypoglykemi i tilfelle av uregelmessig inntak av mat, og spesielt hvis måltidet ble savnet. Mulige symptomer: tap av konsentrasjon, uro, kvalme, hodepine, kortpustethet, en sterk følelse av sult, oppkast, tretthet, søvnforstyrrelser, irritabilitet, treg reaksjon, depresjon, selv tap, forvirring, svekket tale og syn, afasi, parese, tremor, forstyrrelser i persepsjon, en følelse av hjelpeløshet, svimmelhet, svakhet, kramper, bradykardi, svimmelhet, tretthet, tap av bevissthet med mulig utvikling av koma eller død.

Adrenerge reaksjoner er også mulige: overdreven svette, klissete hud, takykardi, angst, høyt blodtrykk, følelse av hjertebank, angina og arytmi.

I de fleste tilfeller kan disse symptomene stoppes med karbohydrater (sukker). Godkjenning av sukkerstatninger i slike tilfeller er ineffektivt. På bakgrunn av terapi med andre sulfonylurea-derivater, etter vellykket lindring av det, var det tilbakefall av hypoglykemi.

I tilfelle av langvarig / alvorlig hypoglykemi er akuttmedisinsk behandling indikert, inkludert sykehusinnleggelse, selv om det er effekt av karbohydratinntak.

Mulige brudd på fordøyelsessystemet: kvalme, magesmerter, oppkast, forstoppelse, diaré (for å minimere sannsynligheten for utviklingen av disse forstyrrelsene, bidrar det til å ta Diabeton MV under frokosten).

Følgende bivirkninger er mindre vanlige:

• lymfatisk system og hematopoietiske organer: sjelden - hematologiske lidelser (manifestert som anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, er vanligvis reversible);
• hud / subkutant vev: utslett, urtikaria, kløe, erytem, ​​angioødem, makulopapulær utslett, bullous reaksjoner;
• synsorgan: forbigående visuelle forstyrrelser (forbundet med endringer i blodsukkernivå, spesielt ved begynnelsen av bruk av Diabeton MV);
• biliary / lever: økt leverenzymaktivitet (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase); i sjeldne tilfeller - hepatitt, kolestatisk gulsott (krever kansellering av terapi), er sykdommene vanligvis reversible.

Bivirkninger iboende sulfonylurea: allergisk vaskulitt, erytrocytopeni, hyponatremi, agranulocytose, hemolytisk anemi, pancytopeni. Det foreligger informasjon om utvikling av økt aktivitet av leverenzymer, nedsatt leverfunksjon (for eksempel med utvikling av gulsott og kolestase) og hepatitt. Alvorlighetsgraden av disse reaksjonene avtar med tiden etter legemiddeluttak, men i noen tilfeller kan livstruende leversvikt utvikles.

overdose

I tilfeller av overdosering med Diabeton MV kan hypoglykemi utvikles.

Terapi: Moderate symptomer - En økning i karbohydratinntaket med mat, en reduksjon av dosen av legemidlet og / eller en endring i kostholdet; Det er nødvendig med nøye overvåking til trusselen mot helse forsvinner; alvorlige hypoglykemiske tilstander, ledsaget av kramper, koma eller andre nevrologiske lidelser - øyeblikkelig sykehusinnredning og akuttmedisinsk behandling er nødvendig.

Når hypoglykemisk koma / hennes mistenkt vist intravenøs bolus 20-30% dekstrose-oppløsning (50 ml), deretter tilført intravenøst ​​10% dekstrose-oppløsning (for å opprettholde blodglukosekonsentrasjoner over 1000 mg / l). Forsiktig overvåking av blodsukker og overvåkning av pasientens tilstand bør utføres i minst de neste 48 timene. Behovet for ytterligere observasjon bestemmes av pasientens tilstand.

På grunn av den uttalt binding av gliclazid til plasmaproteiner, er dialyse ineffektiv.

Spesielle instruksjoner

Under behandling er utviklingen av hypoglykemi mulig, og i noen tilfeller - i lang / alvorlig form, som krever sykehusinnleggelse og intravenøs administrering av dextrose i flere dager.

Diabetes MB kan bare foreskrives i tilfeller hvor pasientens diett er vanlig og inkluderer frokost. Det er svært viktig å opprettholde tilstrekkelig tilførsel av karbohydrater med mat, siden sannsynligheten for hypoglykemi med uregelmessig / underernæring, samt forbruket av karbohydratfattige mat øker. Den vanligste forekomsten av hypoglykemi oppstå hvis lav-kalori diett, etter kraftig / langvarig trening, drikker alkohol eller mens programmet av flere hypoglykemiske legemidler.

For å unngå utvikling av hypoglykemi er det nødvendig med forsiktig individuelt utvalg av legemidler og doseringsregime.

Sannsynligheten for hypoglykemi øker i følgende tilfeller:

• pasientens nektelse / manglende evne til å kontrollere tilstanden hans og følge legenes forskrift (spesielt gjelder dette for eldre pasienter);
• ubalansen mellom mengden karbohydrater og trening;
• hoppe over måltider, uregelmessig / underernæring, skiftende kosthold og fasting;
• nyresvikt
• alvorlig leversvikt
• overdose av Diabeton MV;
• kombinert bruk med visse stoffer;
• noen endokrine sykdommer (skjoldbruskkjertel sykdom, binyre og hypofyse insuffisiens).

Forsvinnelsen av glykemisk kontroll under mottak av Diabeton MV er mulig med feber, skader, smittsomme sykdommer eller store kirurgiske inngrep. I disse tilfellene må du kanskje avbryte stoffet og utnevnelsen av insulinbehandling.

Etter en lang behandlingstid kan effekten av Diabeton MB reduseres. Dette kan skyldes sykdomsprogresjonen eller en reduksjon i terapeutisk respons på virkningen av legemidlet - sekundær stoffresistens. Før diagnose av denne forstyrrelsen er det nødvendig å vurdere tilstrekkelig dosisvalg og pasientens overholdelse av foreskrevet diett.

For å evaluere glykemisk kontroll anbefales regelmessig overvåking av fast blodsukker og glykosylert hemoglobin HbA1c nivå. Det er også tilrådelig å regelmessig utføre selvoppfølging av blodglukosekonsentrasjoner.

Sulfonylurea derivater kan føre til hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel (reseptbelagte Diabeton MB med denne lidelsen krever forsiktighet); Det er også nødvendig å vurdere muligheten for å foreskrive et hypoglykemisk legemiddel av en annen gruppe.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

Ved kjøring av kjøretøy bør pasientene være forsiktige på grunn av sannsynligheten for hypoglykemi.

Bruk under graviditet og amming

Sykepleier og gravide Diabeton MB er ikke foreskrevet (på grunn av begrensede data som bekrefter sikkerhet / effekt av behandlingen).

Bruk i barndommen

Hos barn og ungdom opptil 18 år er bruk av Diabeton MV kontraindisert på grunn av begrensede data som bekrefter sikkerheten / effekten av behandlingen.

Ved nedsatt nyrefunksjon

Mottak av Diabeton MV i alvorlig nyresvikt er kontraindisert.

Med unormal leverfunksjon

I henhold til instruksjonene er Diabeton MV kontraindisert ved alvorlig leversvikt.

Bruk i alderdom

Reseptbelagte legemidler krever forsiktighet. Hos eldre pasienter er dosejustering av Diabeton MB ikke nødvendig, men konstant overvåkning av tilstanden er nødvendig.

Drug interaksjon

Stoffer / legemidler som øker sannsynligheten for hypoglykemi (effekten av gliclazid øker):

• mikonazol: hypoglykemi kan utvikle seg til koma (kombinasjonen er kontraindisert);
• Fenylbutazon: Om nødvendig er kombinert bruk av glykemisk kontroll nødvendig (kombinasjon anbefales ikke, kan kreve dosejustering av Diabeton MB);
• etanol: Sannsynligheten for å utvikle hypoglykemisk koma (bruk av alkohol og bruk av medisiner som inneholder etanol anbefales å kasseres);
• andre hypoglykemiske midler, inkludert insulin, acarbose, metformin, tiazolidindioner, dipeptidylpeptidase-4 hemmere, GLP-1 agonister; P-blokkere; flukonazol; angiotensin-omdannende enzym-hemmere, inkludert kaptopril, enalapril; histamin H2-reseptor blokkere; monoaminoxidaseinhibitorer; ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler; sulfonamider; klaritromycin og noen andre stoffer / stoffer: økt hypoglykemisk effekt (kombinasjon krever forsiktighet).

Stoffer / legemidler som øker blodglukosen (effekten av gliclazid er svekket):

• Danazol: har en diabetogen effekt (kombinasjon anbefales ikke); om nødvendig, kombinert bruk av anbefalt nøye overvåkning av blodglukose og dosejustering Diabeton MV;
• klorpromazin (i høye doser): redusert insulinsekresjon (kombinasjon krever forsiktighet); forsiktig glykemisk kontroll er vist, kan dosejustering av Diabeton MV være nødvendig;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin og andre p₂-adrenomimetika: økning i blodglukosekonsentrasjon (kombinasjon krever forsiktighet);
• glukokortikosteroider tetrakozaktid: Sannsynlighet for ketoacidose - reduserende karbohydrat toleranse (kombinasjon krever forsiktighet), anbefales en grundig glykemisk kontroll, spesielt ved begynnelsen av behandlingen; Dosjustering av Diabeton MV kan være nødvendig.

Under bruk av legemidlet bør du være spesielt oppmerksom på viktigheten av selvglykemisk kontroll. Hvis det er nødvendig, anbefales det å overføre pasienten til insulinbehandling.

Når de brukes i kombinasjon med antikoagulantia, kan deres virkning økes, noe som kan kreve dosejustering.

analoger

Analoger av Diabeton MW er: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm og andre.

Vilkår for lagring

Spesielle lagringsforhold er ikke nødvendig. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato: dosering 30 mg - 3 år; dosering 60 mg - 2 år.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Anmeldelser Diabeton MV

Ifølge vurderinger er Diabeton MW et effektivt stoff som bidrar til å redusere sukkernivået. Utviklingen av bivirkninger rapporteres kun i sjeldne tilfeller. Av ulempene indikerer vanligvis en ganske høy kostnad for medikamentet.

Prisen på Diabeton MV i apotek

Den omtrentlige prisen for Diabeton MV (30 tabletter på 60 mg) er 180-315 rubler.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Hvite, bikonvekse, ovale tabletter med hakk og gravering "DIA" "60" på begge sider.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Gliclazid er et sulfonylurea-derivat, et hypoglykemisk oralt stoff som adskiller seg fra lignende stoffer ved nærvær av en N-holdig heterocyklisk ring med en endocyklisk binding.

Gliclazid reduserer konsentrasjonen av blodglukose ved å stimulere insulinsekresjonen ved betaceller av øyene Langerhans. Økt postprandial insulin og C-peptidkonsentrasjon fortsetter etter 2 års behandling.

I tillegg til effekten på karbohydratmetabolismen har gliclazid hemovaskulære effekter.

Effekt på insulinutspresjon

I diabetes mellitus type 2 gjenoppretter stoffet den tidlige toppen av insulinsekresjonen som respons på glukoseinntak og forbedrer den andre fasen av insulinsekresjon. En signifikant økning i insulinsekresjon observeres som respons på stimulering forårsaket av inntak av mat eller glukose.

Gliclazid reduserer risikoen for trombose små fartøy, påvirker mekanismer som kan bidra til utvikling av komplikasjoner ved diabetes: delvis hemmer blodplateaggregering og adhesjon og reduserer konsentrasjonen av blodplateaktiverende faktor (beta-thromboglobulin, tromboksan B₂), og gjenoppretter også den fibrinolytiske aktiviteten til det vaskulære endotelet og øker aktiviteten av vevsplasminogenaktivator.

Intensiv glykemisk kontroll basert på bruk av Diabeton ® MV (HbA1c ® MV og økning av dosen mot (eller i stedet for) standardbehandling før tilsetning av et annet hypoglykemisk legemiddel til det (for eksempel metformin, alfa-glukosidaseinhibitor, tiazolidindionderivat eller insulin). Den daglige dosen Diabeton ® MV hos pasienter i intensiv kontrollgruppen var 103 mg, maksimal daglig dose var 120 mg.

Diabeton ® MV ble brukt i den intensive glykemiske kontrollgruppen (gjennomsnittlig observasjonsvarighet 4,8 år, gjennomsnittlig HbA1c-nivå - 6,5%) sammenlignet med standardkontrollgruppen (gjennomsnittlig HbA1c-nivå - 7,3%) viser en signifikant reduksjon i 10% relativ risiko for kombinert frekvens av makro- og mikrovaskulære komplikasjoner.

Fordelen ble oppnådd ved betydelig reduksjon av den relative risikoen for større mikrovaskulære komplikasjoner med 14%, forekomsten og progresjonen av nefropati med 21%, forekomsten av mikroalbuminuri med 9%, makroalbuminuri med 30% og utvikling av nyrekomplikasjoner med 11%.

Fordelene ved intensiv glykemisk kontroll mens du tok Diabeton ® MV-stoffet, var ikke avhengig av fordelene oppnådd mot bakgrunnen av antihypertensive behandling.

farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes gliclazid helt. Plasma gliclazidkonsentrasjonen øker gradvis, i løpet av de første 6 timene holdes platånivået fra 6 til 12 timer. Den enkelte variabiliteten er lav.

Måltid påvirker ikke graden av absorpsjon av gliclazid.

Omtrent 95% av gliclazid binder seg til plasmaproteiner. V_d - ca 30 l. Ved bruk av legemidlet Diabeton ® MV i en dose på 60 mg 1 gang daglig, sikres vedlikehold av en effektiv konsentrasjon av gliclazid i blodplasmaet i mer enn 24 timer.

Gliclazid metaboliseres primært i leveren. Plasma aktive metabolitter er fraværende.

Gliclazid utskilles hovedsakelig av nyrene: Utskillelse utføres i form av metabolitter, mindre enn 1% utskilles av nyrene i uendret form. T_1/2 gliclazid gjennomsnitt fra 12 til 20 timer.

Forholdet mellom dosen tatt (opptil 120 mg) og AUC er lineær.

Eldre mennesker. Hos eldre er det ikke observert noen signifikante endringer i farmakokinetiske parametere.

Indikasjoner for Diabeton ® MB

type 2 diabetes mellitus med utilstrekkelig effekt av diett, mosjon og vekttap

forebygging av diabetes mellitus komplikasjoner: reduksjon av risikoen for mikrovaskulær (nefropati, retinopati) og makrovaskulære komplikasjoner (myokardinfarkt, hjerneslag) hos pasienter med type 2 diabetes ved intensiv glykemisk kontroll.

Kontra

overfølsomhet mot gliclazid, andre sulfonylurea-derivater, sulfonamider eller til hjelpestoffene som utgjør legemidlet;

type 1 diabetes;

diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma, diabetisk koma;

alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon (i slike tilfeller anbefales insulin)

tar mikonazol (se "Interaksjon");

graviditet og ammingstid (se "Bruk under graviditet og amming");

alder opp til 18 år.

På grunn av at stoffet inneholder laktose, anbefales ikke Diabeton ® MV for pasienter med medfødt laktoseintoleranse, galaktosemi, glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Anbefales ikke til bruk i kombinasjon med fenylbutazon eller danazol (se "Interaksjon").

Med forsiktighet: Avansert alder, uregelmessig og / eller ubalansert ernæring, glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel, alvorlig kardiovaskulær sykdom, hypotyreose, binyre- eller hypofysevikt, nyre- og / eller leverinsuffisiens, langvarig GCS-behandling, alkoholisme.

Bruk under graviditet og amming

Erfaring med gliclazid under graviditet mangler. Data om bruk av andre sulfonylurea-derivater under graviditet er begrenset.

I studier på laboratoriedyr ble det ikke identifisert teratogene effekter av gliclazid.

For å redusere risikoen for medfødte misdannelser, er det nødvendig med optimal kontroll (egnet behandling) av diabetes.

Orale hypoglykemiske stoffer under svangerskapet blir ikke brukt. Insulin er det stoffet du velger for å behandle diabetes hos gravide kvinner. Det anbefales å erstatte inntaket av orale hypoglykemiske stoffer med insulinbehandling både i tilfelle av en planlagt graviditet og i tilfelle at graviditeten oppstod mens du tok stoffet.

Med tanke på mangelen på data om inntak av gliclazid i morsmelk og risikoen for neonatal hypoglykemi, er amming kontraindisert under legemiddelbehandling.

Bivirkninger

Gitt erfaringen med gliclazid, bør det huskes om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger.

Som andre sulfonylureantyper, kan Diabeton ® MV forårsake hypoglykemi ved uregelmessig inntak av mat, og spesielt hvis mat blir savnet. Mulige symptomer på hypoglykemi: hodepine, alvorlig sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnforstyrrelse, irritabilitet, agitasjon, nedsatt konsentrasjon, forsinket reaksjon, depresjon, forvirring, nedsatt syn og tale, aphasi, tremor, parese, tap av selvkontroll, en følelse av hjelpeløshet, et brudd på oppfattelsen, svimmelhet, svakhet, kramper, bradykardi, delirium, grunne puste, døsighet, bevissthetstap med mulig utvikling av koma, til og med død.

Adrenerge reaksjoner kan også noteres: økt svette, klissete hud, angst, takykardi, økt blodtrykk, hjertebank, arytmi og angina.

Som regel stoppes symptomene på hypoglykemi ved inntak av karbohydrater (sukker). Godkjenning av sukkerstatninger er ineffektivt. På bakgrunn av andre sulfonylurea-derivater var det tilbakefall av hypoglykemi etter vellykket stopp.

Ved alvorlig eller langvarig hypoglykemi er nødhjelpen indikert, muligens med sykehusinnleggelse, selv med effekten av karbohydratinntak.

Andre bivirkninger

På del av fordøyelseskanalen: magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse. Å ta stoffet under frokosten, hjelper til med å unngå disse symptomene eller minimere dem.

Følgende bivirkninger er mindre vanlige.

På huden og subkutan vev: utslett, kløe, urtikaria, angioødem, erytem, ​​makulopapullaeutslett, bullousreaksjoner (som Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).

På den delen av sirkulasjons- og lymfatiske systemer utvikles sjelden utviklede hematologiske sykdommer (anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni). Disse fenomenene er som regel reversibel i tilfelle behandlingen avsluttes.

På lever- og galvekanalens side: økt aktivitet av leverenzymer (AST, ALT, alkalisk fosfatase), hepatitt (isolerte tilfeller). Når kolestatisk gulsott dukker opp, bør behandlingen seponeres.

Disse fenomenene er vanligvis reversible ved avslutning av behandlingen.

På visjonsorganets side kan forbigående visuelle forstyrrelser forekomme, forårsaket av endringer i konsentrasjonen av blodsukker, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Bivirkninger som er forbundet med sulfonylurea-derivater: så vel som i nærvær av andre sulfonylureendivater, ble følgende bivirkninger observert: erytrocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi, pankytopeni, allergisk vaskulitt, hyponatremi. En økt aktivitet av leverenzymer, nedsatt leverfunksjon (for eksempel med utvikling av kolestase og gulsott) og hepatitt ble observert; manifestasjoner redusert med tiden etter seponering av sulfonylurea-legemidler, men i noen tilfeller resulterte i livstruende leversvikt.

Bivirkninger notert under kliniske studier.

I ADVANCE-studien var det en liten forskjell i hyppigheten av de ulike alvorlige bivirkningene mellom de to pasientgruppene. Ingen nye sikkerhetsdata er mottatt. Et lite antall pasienter hadde alvorlig hypoglykemi, men den totale forekomsten av hypoglykemi var lav. Hyppigheten av hypoglykemi i den intensive glykemiske kontrollgruppen var høyere enn i standardglykemisk kontrollgruppe. De fleste episoder av hypoglykemi i den intensive glykemiske kontrollgruppen ble observert mot bakgrunnen av samtidig insulinbehandling.

interaksjon

1. Narkotika og stoffer som øker risikoen for hypoglykemi (forsterker effekten av gliclazid)

Mikonazol (med systemisk administrasjon og med bruk av en gel på munnhulen i munnhulen): Forbedrer den hypoglykemiske effekten av gliclazid (hypoglykemi kan utvikle seg til en tilstand av koma).

Fenylbutazon (systemisk administrasjon): forbedrer den hypoglykemiske effekten av sulfonylurea-derivater (forflytter dem fra binding til plasmaproteiner og / eller reduserer eliminering fra kroppen).

Det er å foretrekke å bruke et annet antiinflammatorisk legemiddel. Dersom det tas hensyn til fenylbutazon, må pasienten være advart om behovet for glykemisk kontroll. Om nødvendig bør dosen Diabeton ® MV justeres under inntak av fenylbutazon og etter avslutning.

Etanol: øker hypoglykemi, hemmer kompensasjonsreaksjoner, kan bidra til utvikling av hypoglykemisk koma. Du må nekte å ta medikamenter som inneholder etanol og alkohol.

Kombinasjoner som krever forholdsregel

Mottak av gliclazid i kombinasjon med visse legemidler: Andre hypoglykemiske midler (insulin, acarbose, metformin, tiazolidindion, hemmere av dipeptidylpeptidase-4, GLP-1 agonister); beta-blokkere, flukonazol; ACE-hemmere - kaptopril, enalapril; histamin H blokkere₂--reseptorer; MAO-hemmere; sulfonamider; klaritromycin og NSAID er ledsaget av økt hypoglykemisk effekt og risikoen for hypoglykemi.

2. Narkotika som bidrar til økning i blodglukose (svekke effekten av gliclazid)

Danazol: har en diabetogen effekt. Hvis bruk av dette legemidlet er nødvendig, anbefales pasienten å kontrollere blodglukosen nøye. Om nødvendig anbefales det felles inntak av legemidler utvalg av dose hypoglykemiske midler som under mottak av danazol, og etter kansellering.

Kombinasjoner som krever forholdsregel

Klorpromazin (neuroleptisk): i høye doser (> 100 mg / dag) øker konsentrasjonen av glukose i blodet, reduserer insulinutskillelsen. En grundig glykemisk kontroll anbefales. Hvis det er nødvendig, anbefales det felles inntak av legemidler utvalg av dosen av hypoglykemiske midler, både under mottak av nevoleptisk og etter uttaket.

GCS (systemisk og lokal bruk - intraartikulær, perkutan, rektal administrering) og tetrakosaktid: Øk konsentrasjonen av blodglukose med mulig utvikling av ketoacidose (reduksjon i karbohydrattoleranse). En forsiktig glykemisk kontroll anbefales, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig kan det felles inntak av legemidler kreve dosejustering hypoglykemiske midler, både under mottak av GCS, og etter kansellering.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (i / i introduksjonen): beta₂-adrenomimetikk bidrar til økning i blodglukosekonsentrasjon.

Spesiell oppmerksomhet må tas hensyn til viktigheten av uavhengig glykemisk kontroll. Hvis det er nødvendig, anbefales det å overføre pasienten til insulinbehandling.

3. Kombinasjoner som skal tas i betraktning

Antikoagulantia (for eksempel warfarin). Sulfonylurea-derivater kan forbedre effekten av antikoagulantia når de tas sammen. Kan kreve dosejustering av antikoagulanten.

Dosering og administrasjon

Legemidlet er kun beregnet på behandling av voksne.

Den anbefalte dosen av legemidlet bør tas oralt, 1 gang daglig, helst under frokosten.

Den daglige dosen kan være 30-120 mg (1 / 2-2 tabell.) I ett trinn.

Det anbefales å svelge en pille eller halvparten av pillen hele, uten å tygge eller slipe.

Hvis du hopper over en eller flere doser av legemidlet, bør du ikke ta en høyere dose i neste dose, den ubesvarte dosen skal tas neste dag.

Som med andre hypoglykemiske legemidler, må dosen av legemidlet i hvert tilfelle velges individuelt, avhengig av konsentrasjonen av blodsukker og HbA1c-nivå.

Den første anbefalte dosen (inkludert for pasienter i avansert alder, ≥65 år) - 30 mg / dager (1/2 tab.).

Ved tilstrekkelig kontroll kan legemidlet i denne dosen brukes til vedlikeholdsbehandling. Med utilstrekkelig glykemisk kontroll kan den daglige dosen av legemidlet økes konsekvent til 60, 90 eller 120 mg.

Øk dosen er mulig ikke tidligere enn etter 1 måned med legemiddelbehandling i den tidligere foreskrevne dosen. Unntaket er laget av pasienter hvor konsentrasjonen av glukose av blod ikke ble redusert etter 2 ukers behandling. I slike tilfeller kan dosen av legemidlet økes 2 uker etter administreringsstart.

Maksimal anbefalt daglig dose av legemidlet er 120 mg.

1 faneblad. Diabeton ® MV tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg er ekvivalent med 2 tabletter. Diabeton ® MB 30 mg modifiserte tablettløsninger. Tilstedeværelsen av hakk på tabletter med 60 mg gir deg mulighet til å dele tabletten og ta en daglig dose på 30 mg (1/2 tablett 60 mg) og om nødvendig 90 mg (1 og 1/2 tabletter 60 mg).

Overgang fra å ta Diabeton ® tabletter 80 mg til Diabeton ® MB tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg

1 faneblad. stoffet Diabeton ® 80 mg kan erstattes 1/2 tabell. Diabeton ® MV med en modifisert frisetting på 60 mg. Ved overføring av pasienter fra legemidlet Diabeton ® 80 mg til legemidlet Diabeton ® MV, anbefales nøye glykemisk kontroll.

Overgang fra å ta et annet hypoglykemisk legemiddel til Diabeton ® MV tabletter med modifisert frisetting på 60 mg

Legemidlet Diabeton ® MV-tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg kan brukes i stedet for et annet hypoglykemisk legemiddel til oral administrering. Ved overføring til Diabeton ® MV-pasienter som mottar andre hypoglykemiske legemidler til oral administrasjon, bør dosen og T vurderes_1/2. Som regel er det ikke nødvendig med en overgangsperiode. Startdosen skal være 30 mg og deretter titreres avhengig av konsentrasjonen av blodsukker.

Når du erstatter stoffet Diabeton ® MV sulfonylurea derivater med en lang T_1/2 For å unngå hypoglykemi forårsaket av additiv effekt av to hypoglykemiske midler, kan du slutte å ta dem i flere dager. Den første dosen Diabeton ® MV er også 30 mg (1/2 tablett 60 mg) og kan om nødvendig økes ytterligere som beskrevet ovenfor.

Kombinert bruk med et annet hypoglykemisk legemiddel

Diabeton ® MV kan brukes i kombinasjon med biguanider, alfa-glukosidasehemmere eller insulin.

Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll bør ytterligere insulinbehandling foreskrives med forsiktig medisinsk overvåking.

Eldre pasienter

Doseringsjustering for pasienter over 65 år er ikke nødvendig.

Pasienter med nyresvikt

Resultatene av kliniske studier har vist at dosisjustering av legemidlet hos pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens ikke er nødvendig. Det anbefales at en grundig medisinsk overvåkning.

Pasienter med risiko for å utvikle hypoglykemi

Hos pasienter som har risiko for å utvikle hypoglykemi (utilstrekkelig eller ubalansert ernæring, alvorlige eller dårlig kompensert endokrine sykdommer - hypofyse og binyrebarksvikt, hypothyroidisme, kansellering av GCS etter langvarig administrasjon og / eller administrasjon i høye doser, alvorlige CVD-sykdommer - alvorlig IHD, alvorlig aterosklerose av karoten arterier, avansert aterosklerose), anbefales det å bruke minimumsdosen (30 mg) av legemidlet Diabeton ® MV.

Forebygging av diabetes komplikasjoner

For å oppnå intensiv glykemisk kontroll, kan du gradvis øke dosen Diabeton ® MV til 120 mg / dag i tillegg til diett og mosjon til målet HbA1c er nådd. Det bør være oppmerksom på risikoen for hypoglykemi. I tillegg kan andre hypoglykemiske stoffer, som metformin, en alfa-glukosidaseinhibitor, et tiazolidindionderivat eller insulin, bli tilsatt til terapien.

Barn og tenåringer under 18 år

Data om effekt og sikkerhet av stoffet hos barn og ungdom under 18 år er ikke tilgjengelige.

overdose

Med en overdose av sulfonylurea-derivater kan hypoglykemi utvikle seg.

Hvis du opplever milde symptomer på hypoglykemi uten å forstyrre bevissthet eller nevrologiske symptomer, bør du øke karbohydratinntaket med mat, redusere dosen av stoffet og / eller endre dietten. Lukk medisinsk overvåkning av pasientens tilstand bør fortsette til det ikke er noen sikkerhet om at ingenting truer hans helse.

Kanskje utviklingen av alvorlige hypoglykemiske tilstander, ledsaget av koma, kramper eller andre nevrologiske lidelser. Hvis disse symptomene oppstår, er nødhjelp og umiddelbar sykehusinnredning nødvendig.

I tilfelle av en hypoglykemisk koma eller hvis en pasient mistenkes for det, injiseres 50 ml av en 20-30% dextrose (glukose) løsning inn i pasienten intravenøst. Deretter administreres en 10% dextroseoppløsning i / i dryppet for å opprettholde glukosekonsentrasjonen i blodet over 1 g / l. Nøye overvåking av blodsukkernivået og kontroll av pasienten skal utføres i minst 48 timer i forkant. Etter denne tidsperioden, avhengig av tilstanden til pasienten, bestemmer den behandlende legen om behovet for ytterligere observasjon.

Dialyse er ineffektiv på grunn av den utprøvde bindingen av gliclazid til plasmaproteiner.

Spesielle instruksjoner

Når du tar sulfonylurea-derivater, inkl. og gliclazid, kan hypoglykemi i noen tilfeller utvikle seg i alvorlig og langvarig form, og krever sykehusinnleggelse og IV-injeksjon av dextroseoppløsningen i flere dager (se "Bivirkninger").

Legemidlet kan bare foreskrives til de pasientene hvis måltider er vanlige og inkluderer frokost. Det er veldig viktig å opprettholde tilstrekkelig tilførsel av karbohydrater med mat, fordi risikoen for hypoglykemi øker med uregelmessig eller underernæring, samt med forbruk av mat, dårlig i karbohydrater. Hypoglykemi utvikler ofte med lavt kalori diett, etter langvarig eller kraftig trening, etter å ha drukket alkohol eller tar flere hypoglykemiske stoffer samtidig.

Som regel forsvinner symptomene på hypoglykemi etter et måltid rik på karbohydrater (for eksempel sukker). Det bør tas i betraktning at å ta søtsaker ikke bidrar til eliminering av hypoglykemiske symptomer. Erfaring med andre sulfonylurea-derivater antyder at hypoglykemi kan komme igjen, til tross for effektiv opprinnelig lindring av denne tilstanden. Hvis hypoglykemiske symptomer har en uttalt natur eller er lang, selv om det er en midlertidig forbedring i tilstanden etter et måltid som er rik på karbohydrater, er det nødvendig å yte akuttmedisinsk behandling, inntil og med innlegging av sykehus.

For å unngå utvikling av hypoglykemi er det nødvendig med nøye individuelt utvalg av medisiner og doseringsregimer, samt å gi pasienten fullstendig informasjon om behandlingen som utføres.

En økt risiko for hypoglykemi kan forekomme i følgende tilfeller:

- pasientens nekte eller manglende evne (spesielt eldre) til å følge legenes forskrifter og kontrollere tilstanden hans

- utilstrekkelige og uregelmessige måltider, hopper over måltider, faste og skiftende dietter;

- en ubalanse mellom trening og mengden karbohydrater tatt;

- alvorlig leversvikt

- overdose av Diabeton ® MV;

- Noen endokrine sykdommer: skjoldbrusk sykdom, hypofyse og binyrebarksvikt;

- Samtidig mottak av visse legemidler (se "Interaksjon").

Nyresvikt og leversvikt

Hos pasienter med lever og / eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan de farmakokinetiske og / eller farmakodynamiske egenskapene til gliclazid endres. Tilstanden av hypoglykemi som utvikles hos slike pasienter kan være ganske lang. I slike tilfeller er det nødvendig å umiddelbart utføre passende behandling.

Pasientinformasjon

Det er nødvendig å informere pasienten, så vel som hans familiemedlemmer om risikoen for å utvikle hypoglykemi, symptomene og forholdene som bidrar til utviklingen. Pasienten må informeres om de potensielle risikoene og fordelene ved den foreslåtte behandlingen.

Pasienten må klargjøre viktigheten av slanking, behovet for regelmessig mosjon og kontroll av blodsukkerkonsentrasjon.

Utilstrekkelig glykemisk kontroll

Glykemisk kontroll hos pasienter som får hypoglykemiske midler kunne bli svekket i følgende tilfeller: feber, traumer, smittsom sykdom eller operasjon. Under disse forholdene kan det være nødvendig å avslutte behandlingen med Diabeton ® MV og foreskrive insulinbehandling.

Hos mange pasienter er effekten av orale hypoglykemiske midler, inkludert gliclazid har en tendens til å synke etter en lang periode med behandling. Denne effekten kan skyldes både sykdomsprogresjonen og en reduksjon i terapeutisk respons på legemidlet. Dette fenomenet er kjent som sekundær stoffresistens, som må skille seg fra det primære, hvor stoffet ikke gir den forventede kliniske effekten ved første avtale. Før det diagnostiseres pasientens sekundære stoffresistens, er det nødvendig å vurdere tilstrekkelig dosisvalg og pasientens overholdelse av foreskrevet diett.

For å vurdere glykemisk kontroll anbefales det å regelmessig bestemme konsentrasjonen av fast blodglukose og nivået av glykert hemoglobin HbA1c. I tillegg er det tilrådelig å overvåke blodsukkerkonsentrasjonen jevnlig.

Sulfonylurea derivater kan forårsake hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Siden gliclazid er et sulfonylureendivat, må det tas hensyn når det forskrives til pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Du bør vurdere muligheten for å foreskrive et hypoglykemisk legemiddel av en annen gruppe.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

I forbindelse med den mulige utvikling av hypoglykemi ved å bruke stoffet Diabeton ® bør CF-pasienter være oppmerksom på symptomer på hypoglykemi, og forsiktighet under bilkjøring eller utføre arbeid som krever høy hastighet fysiske og psykiske reaksjoner, spesielt tidlig i terapi.

Utgivelsesskjema

Modifiserte utslippstablett, 60 mg.

På 30 tabletter i blisteren (PVC / Al), på 1 eller 2 blisterpakninger med instruksjon for medisinsk bruk i pakningspapp.

Når emballasje (emballasje) på den russiske bedriften LLC "Serdiks"

På 30 tabletter i blisteren (PVC / Al), på 1 eller 2 blisterpakninger med instruksjon for medisinsk bruk i pakningspapp.

På 15 tabletter i blisteren (PVC / Al), på 2 eller 4 blister med instruksjonene for medisinsk bruk i en pakke.

Ved produksjon hos den russiske virksomheten LLC Serdiks

På 15 tabletter i blisteren (PVC / Al), på 2 eller 4 blister med instruksjonene for medisinsk bruk i en pakke.

produsenten

Servier Industries Laboratories, Frankrike

Serdiks LLC, Russland.

Registreringsbevis utstedt av Servier Laboratory, Frankrike, produsert av Servier Industry Laboratory, Frankrike

Servier Industries Labs

905, Saran motorvei, 45520 Gidy, Frankrike

For alle spørsmål vennligst kontakt representantkontoret i JSC "Servier Laboratory".

Representasjon av Servier Laboratory JSC 115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, s. 3

Tlf.: (495) 937-0700, Faks: (495) 937-0701

Instruksjonene som følger med i pakken, viser også logoen til Servier Labs firmaet.

I tilfelle emballasje og / eller emballasje / i produksjonen hos LLC Serdiks, Russland

Serdiks LLC, Russland

Tlf.: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011.

På instruksjonene i pakken er logoen til Serdy LLC, et tilknyttet selskap av Servier, også angitt.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Diabeton ® MB

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til legemidlet Diabeton ® MB

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Diabeton

Priser i nettapoteker:

Diabetes - et syntetisk hypoglykemisk legemiddel som brukes til behandling av type 2 diabetes, samt for å forhindre utvikling av komplikasjoner av sykdommen.

Farmakologisk aktivitet av Diabeton

Aktiv bestanddel Diabeton (gliklazid) har en utpreget hypoglykemisk virkning, noe som effektivt reduserer blodglukosekonsentrasjon og stimulere sekresjon av insulin p-celler fra Langerhans-øyer.

Diabeton diabetes mellitus type 2, som reaksjon på mottagelse av glukose bidrar til restaurering av tidlig toppen av insulin-sekresjon, mens den andre fase forsterker dens sekresjon.

I tillegg Diabeton, i henhold til instruksjonene, reduserer risikoen for trombose i små blodårer ved å virke på de mekanismer som er viktige faktorer i utviklingen av diabetes komplikasjoner.

Diabetons frigjøringsskjema

Diabeton produsert i form av tabletter:

• Med innhold av 80 mg av den aktive ingrediensen (gliclazid), 15 stk i en blister;
• Diabeton MV - modifisert frisetting med et innhold på 60 mg (Diabeton 60) og 30 mg av den aktive ingrediensen, 15 stk i en blister.

Diabetonanaloger

Diabeton analoger av den aktive bestanddel er Diabefarm tabletter Glidiab, Gliklada, Glyukostabil, Diabetalong, og Diabinaks Diatika.

Ved analoger Diabeton virkningsmekanisme og som tilhører den samme farmakologiske gruppen omfatter medisiner: Glemaz, glimepirid Amaryl, Glemauno, Glibenez retarderer Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid og Meglimid.

Indikasjoner for bruk av Diabeton

I følge instruksjonene er Diabeton foreskrevet:

• Ved behandling av diabetes mellitus type 2 på bakgrunn av mangel på effektivitet fra fysisk anstrengelse og diettbehandling;
• For å forebygge komplikasjoner av diabetes mellitus - redusere risikoen for slag, retinopati, nefropati og hjerteinfarkt.

Kontra

Diabeton, ifølge instruksjonene, er kontraindisert til å utnevne i bakgrunnen:

• Type 1 diabetes;
• Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
• Diabetisk prekoma, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma.

I tillegg gjelder Diabeton MB ikke:

• Samtidig med mikonazol, fenylbutazon eller danazol;
• Under graviditet og amming
• I pediatrisk til 18 år;
• Når overfølsomhet overfor det aktive (gliclazid) og noen av hjelpekomponentene av legemidlet.

Spesiell omsorg krever utnevnelse av Diabeton CF:

• Ved mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase;
• Med alkoholisme;
• Mot bakgrunn av nyre- og leversvikt;
• Med uregelmessig eller ubalansert kosthold;
• I hypothyroidisme;
• Mot bakgrunn av alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet;
• Med langvarig terapi med glukokortikosteroider;
• På bakgrunn av binyre eller hypofyse insuffisiens;
• Hos eldre pasienter.

Dosering og dosering Diabeton

Den daglige dosen av Diabeton MW bør tas en gang daglig, helst til frokost.

Innledende dosering av medikamentet er 30 mg per dag, som hver for seg kan økes til to tabletter Diabeton 60. Økning av dosen kan ikke utføres oftere enn en gang per måned.

Ikke overskrider anbefalt maksimal daglig dose, som er 2 tabletter Diabeton 60.

Ved bytte fra konvensjonelle tabletter (80 mg) til Diabeton 60, bør det foretas forsiktig glykemisk kontroll. I tillegg bør initialdosen Diabeton MV ikke overstige 30 mg i minst to uker. Den samme doseringen skal brukes mot bakgrunnen for risikoen for hypoglykemi:

• Ved alvorlige eller dårlig kompenserte endokrine sykdommer - hypofyse og binyrebarkvev, hypothyroidisme;
• Ved utilstrekkelig eller ubalansert ernæring;
• I alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet - alvorlig iskemisk hjertesykdom, alvorlig carotid aterosklerose, vanlig aterosklerose;
• Med avskaffelse av glukokortikosteroider etter langvarig bruk eller administrering i høye doser.

Ved overdose Diabeton sannsynlighet for å utvikle hypoglykemi, for å redusere symptomene som er anbefalt å øke kosten karbohydrater og redusere dosen av stoffet.

Drug interaksjon

Når terapi utføres, bør man huske på at enkelte legemiddelkombinasjoner øker effekten av den aktive komponenten av Diabeton og risikoen for hypoglykemi. Dermed er bruk av diabeton med mikonazol, fenylbutazon og etanol ikke anbefalt.

Bivirkninger av Diabeton

Ifølge anmeldelser, Diabeton, som andre rusmidler sulfonylurea kan føre til hypoglykemi, som oftest utvikler på bakgrunn av uregelmessige måltider. De mest uttalt symptomene på hypoglykemi mens du bruker Diabeton, er ifølge vurderinger:

• Sterk følelse av sult;
• hodepine;
• Økt tretthet;
• Kvalme og oppkast;
• Irritabilitet og agitasjon;
• Søvnforstyrrelser;
• Langsom respons;
• bradykardi;
• Redusert konsentrasjon;
• kramper;
• Depresjon og forvirring;
• Forringet syn, oppfatning og tale;
• Svimmelhet og svakhet;
• Brad.

I tillegg til symptomene som er beskrevet under bruk av Diabeton, kan det hende at adrenerge reaksjoner oppstår i form av:

• angst;
• Økt svette
• hypertensjon;
• takykardi;
• Arytmi.

Vanligvis stopper symptomene på hypoglykemi lett ved inntak av karbohydrater, men for langtidssykdom kan det hende at akuttmedisinsk behandling kan være nødvendig.

I tillegg til hypoglykemi kan Diabeton MV forårsake fordøyelsessykdommer, som kan unngås hvis du tar medisinen under frokosten.

Blant hudlidelser utmerker erytem, ​​utslett, urtikaria, makulopapulær og bullous utslett og kløe. I noen tilfeller, spesielt ved starten av behandlingen, forårsaker diabeton forbigående visuelle forstyrrelser.

Vilkår for lagring

Diabeton tilhører en rekke orale hypoglykemiske legemidler, hvorav utgivelsen fra apotek er mulig på resept. Holdbarheten til legemidlet er 24 måneder, underlagt standard lagringsforhold.