Diabeton

• Forebygging

Diabeton er et legemiddel som hjelper mennesker med type 2 diabetes. Det fremmer insulinsekretjon, og øker følsomheten til vev til det. I denne artikkelen vil vi undersøke nærmere hva stoffet er nødvendig for og hvordan du bruker det.

søknad

Diabeton-tabletter fremmer insulinutspresjon av beta-celler dannet av bukspyttkjertelen. Øk følsomheten av vev til insulin. De reduserer også tiden som går mellom å ta et måltid og starten på insulinsekresjon.

Diabeton har et aktivt stoff kalt gliclazid. Med den blir adherensen av blodplater redusert, noe som forhindrer dannelsen av blodpropper i et tidlig stadium. Det bidrar til å normalisere blodkarens innsiktige kapasitet. Det reduserer mengden av kolesterol i sirkulasjonssystemet og forhindrer utviklingen av aterosklerose. Gliclazid er også nødvendig for å redusere følsomheten til blodkarene til adrenalin.

Med langvarig bruk av Diabeton hos pasienter, observeres en reduksjon av proteininnholdet i urinanalysen. Dette er bevist gjennom forskning.

Diabeton inkorporerer gliclazid, så vel som andre stoffer som har en ekstra karakter.

Bruksanvisning Diabeton MB angir følgende situasjoner der legemidlet er nødvendig:

• Type 2 diabetes. Det er nødvendig i de situasjonene hvor fysisk aktivitet, riktig ernæring og en reduksjon i total kroppsvekt ikke har vist sin effektivitet.
• For å forhindre sykdommer som nefropati, hjerteinfarkt osv.

Etter å ha tatt medisinen, er den helt absorbert. Dette øker innholdet av gliclazid i det menneskelige sirkulasjonssystemet. Dette skjer gradvis. Mat påvirker ikke prosessen eller graden av absorpsjon av stoffet av kroppen. Det aktive stoffet spaltes av nyrene, og separeres deretter fra kroppen. Dens innhold i urinen er mindre enn 1%.

For kvinner under graviditeten, blir Diabeton ofte erstattet av insulin. Dette anbefales ikke bare i løpet av fosterperioden, men også før den planlagte unnfangelsen.

Ingen studier relatert til bruk av stoffet under amming er utført. Derfor er det nødvendig å enten nekte å ta Diabeton, eller å slutte å mate barnet med morsmelk.

Også stoffet er ikke anbefalt for barn som ikke har nådd full alder. Studier som snakker om farene ved medisiner for denne gruppen av mennesker, har ikke blitt utført.

Skjema for utgivelse

Diabeton er tilgjengelig i pappkasser. Hver av dem inneholder 30 tabletter av diabeton MV 60 mg avlang type.

Kontra

Tenk på de absolutte kontraindikasjonene til mottak av Diabeton:

• Type 1 diabetes.
• En liten mengde insulin hos en person som har diabetes.
• Forstyrrelse av karbohydratmetabolismen på grunn av insulinmangel.
• Alvorlig nyresykdom. I slike tilfeller må du bruke insulin.
• Fødselsperioden og amming.
• Barns alder opp til 18 år.
• Allergiske reaksjoner på aktive og ekstra stoffer inneholdt i legemidlet.

En av komponentene av stoffet er laktose. Personer som lider av laktoseintoleranse bør avstå fra å ta Diabeton eller hele tiden gjennomgå medisinske undersøkelser, hvor legen vil avsløre den nåværende helsetilstanden.

Bruk av stoffet sammen med Danazol anbefales ikke.

Også fra stoffet bør avstå fra feil diett, sykdommer forbundet med hjertet, leversvikt, alkoholforgiftning, bakrus.

Overvei kontraindikasjoner basert på uforenlighet med andre stoffer:

• Miconazol eller Diabeton fører til rask utvikling av hypoglykemi, og øker egenskapene til gliclazid. Til syvende og sist kan dette føre til koma.
• Fenylbutazon, i kombinasjon med stoffet, kan øke sannsynligheten for hypoglykemi. For felles mottak er det nødvendig med konstant overvåking av medisinske undersøkelser. Om nødvendig må dosen av Diabeton justeres.
• Det er nødvendig å avstå fra å ta medisinen med andre legemidler som inneholder etanol. Dette øker risikoen for hypoglykemisk sykdom. Det er også verdt å nekte noen form for alkoholholdige drikker.
• Diabeton bør tas omhyggelig med insulin hvis nødvendig.
• Klorppromazin sammen med stoffet kan føre til økning i glukose i sirkulasjonssystemet, insulinproduksjon, samtidig som det reduseres kraftig.

For mulige metoder for diabeton med andre legemidler, er det verdt å ta glykemisk kontroll på alvor. I noen situasjoner vil det være nødvendig å overføre pasienten til insulin.

dosering

Diabetondosering bør startes med 80 mg. Videre øker de til 320 mg. Alle doser er foreskrevet individuelt for hver pasient. Det avhenger av hans daglige rutine, generell helse, alder og kroppsvekt.

Diabetes MB 30 mg er foreskrevet utelukkende for voksne. Det må tas 1 gang daglig, hver gang før måltider. Det er ikke tillatt å spise før medisinen.

Den daglige doseringen for pasienter er 20-120 mg, som tas 1 gang.

Personer over 65 år skal begynne å ta medisinen med en dose på 30 mg. Dette er halvparten av en pille.

Hvis pasienten behandles vel, kan stoffet være støttende. Hvis det er en omvendt trend, kan dosen øke flere ganger til 120 mg. De må økes jevnt: neste dose er mulig dersom den forrige var full i en måned. Her er det unntak: det er mulig å øke dosen raskere hvis glukoseinnholdet i det menneskelige sirkulasjonssystemet ikke reduseres etter flere ukers behandling.

Det er maksimal dose av legemidlet, det overskytende som ikke er tillatt i det hele tatt - 120 mg.

MV er en modifisert utgivelse. En tablett som har denne funksjonen tilsvarer to like, men med et lavere innhold av den aktive substansen. Når du tar Diabeton MW, bør det forstås at det er nødvendig å redusere daglig rate av konvensjonelle midler med 1,5-2 ganger.

Tenk på overgangen fra vanlig Diabeton til den modifiserte. En 80 mg tablett kan være erstattet av en modifisert 60 mg. Med denne typen overganger må følges av forsiktig medisinsk tilsyn, basert på hypoglykemiske indikatorer.

Hvis en pasient beveger seg fra en konvensjonell medisin til Diabeton MV, kan man observere en kort periode av avholdenhet fra å ta stoffet, som utføres i flere dager. Dette er nødvendig for å tilpasse effekten i en mer avslappet form. Samtidig er det nødvendig å starte doser av modifisert form av Diabeton fra minimum 30 mg. Det kan stige hver måned. I fravær av synlige behandlingsresultater, kan doseringen endres etter en raskere tid.

Basert på studiene er det ikke nødvendig med spesielle doseendringer for personer som lider av mild nyreinsuffisiens.

For å øke kontrollen over sannsynligheten for å utvikle diabetes mellitus, bør doseringen av legemidlet gradvis økes. Det er nødvendig at dette fungerer som et supplement til enhetlig fysisk aktivitet og en normal livsstil. Maksimal daglig dose Diabeton er 120 mg, minimum er 30 mg.

Instruksjoner for bruk

Diabeton MB 60 mg, bruksanvisning:

Avhengig av dosene foreskrevet av legen, er det nødvendig å ta en Diabeton pille før du spiser. Det er ikke tilrådelig å tygge eller male.

Hvis pasienten savner å ta stoffet, er det forbudt å øke doseringen neste dag. Pass på å bruke dosen som ble savnet.

Bivirkninger

Legemidlet kan forårsake en rekke forskjellige bivirkninger. Det skal begynne med den mest grunnleggende og populære - hypoglykemi.

Oftere er hypoglykemi forårsaket av uregelmessig forbruk av mat etter å ha tatt stoffet. Spesielt farlig å ikke spise i det hele tatt. De viktigste symptomene på denne sykdommen:

• Smerter i hodet.
• Økt følelse av sult.
• Emetikk oppfordrer.
• Økt irritabilitet og irritabilitet.
• Depressive og nervøse tilstander.
• Forringet reaksjon.
• Feberfeber.
• Overdreven svette.
• En skarp forandring i blodtrykket.
• Arytmi.
• Hjerteproblemer.

Andre bivirkninger assosiert med bruken av medikamentet kan også forekomme. Vurder dem, delt inn i grupper:

• Menneskelig hud. Utslett, kløe, utslett.
• Sirkulasjonssystemet Redusert antall blodplater, anemi, leukopeni. Disse sykdommene utvikles i sjeldne tilfeller og forsvinner oftest etter at kurset er fullført.
• Urinsystemet. Hepatitt, gulsott. Med manifestasjonen av den siste sykdommen må du raskt nekte å ta stoffet.
• Dysfunksjon av syn.
• Leverproblemer.

Det ble gjennomført studier hvor 2 pasientgrupper deltok. Medlemmer av begge tok stoffet i lang tid. Noen personer med diabetes har hypoglykemi. Oftest forekom dette på grunn av bruk av stoffet sammen med insulin. Ingen bivirkninger ble oppdaget i den andre delen av individene, eller de var av ubetydelig art.

Diabeton MV vil koste 299 rubler for 30 tabletter som inneholder 60 mg av det aktive stoffet.

analoger

Vurder analogene av stoffet, likt den farmakologiske gruppen:

• Avandamet. Inneholder det aktive stoffet Metformin. Brukt for type 2 diabetes. Reduserer mengden glukose i sirkulasjonssystemet. Pris - 1526 rubler.
• AdeB. Kan brukes til å behandle type 1 diabetes når det kombineres med insulin. Prisene varierer sterkt, og stoffet er ikke alltid tilgjengelig på apotek.
• Amaryl. Det brukes i tilfeller der du må øke blodsukkeret, og trening gir ikke den ønskede effekten. Pris i apotek - 326 rubler. for 30 tabletter med 1 mg aktiv ingrediens. Det er et godt alternativ til Diabeton.
• Arfazetin. Brukes til vedlikeholdsbehandling. I mer alvorlige former av sykdommen gjelder ikke. Pris på apoteket - 55 rubler. Arfazetin vinner i verdi fra alle andre analoger, men dette verktøyet vil ikke fungere for en komplett behandling.
• Manin. Stimulerer insulinproduksjon. Maninil eller Diabeton - det er praktisk talt ingen forskjell. Alt avhenger av doseringen. Gjennomsnittlig pris i apoteket - 119 rubler.
• Glyukonorm. Det er nødvendig å øke innholdet av insulin i blodet når normalisering av livsstil ikke hjelper. Pris på apoteket - 245 rubler.
• Novoformin. Det er nødvendig for type 2 diabetes. Egnet for overvektige pasienter. Data om tilgjengelighet på apotek er ikke tilgjengelig.
• Gliklazid. Reduserer glukose i sirkulasjonssystemet. Inneholder samme aktive ingrediens som Diabeton. Pris - 149 rubler.
• Glucophage. Det øker ikke insulinsekresjonen, men øker følsomheten til vev til det. Brukes hovedsakelig for forebyggende terapi. Dette er en god analog av Diabeton, men den brukes i bestemte tilfeller. Pris - 121 rubler.
• Glyukovans. Det bidrar til normalisering av glukosenivåer i menneskekroppen. Øker følsomheten av vev til insulin. Gjennomsnittlig pris - 279 rubler.
• Diabefarm. Stimulerer insulinutspresjon. Raskt absorbert i kroppen. Pris - 131 rubler.

Dette var de viktigste analogene til Diabeton. Folk spør ofte hva som er det beste av dem. Det er ikke noe svar her. Alle disse legemidlene er foreskrevet på individuell basis.

overdose

Hvis du tar for mye diabeton, kan det oppstå hypoglykemi. Når de første symptomene oppstår, er det nødvendig å øke mengden karbohydrater i maten, redusere doseringen av medisinen og normalisere fysiske aktiviteter.

Ved overdosering kan alvorlige anfall, koma eller andre brudd på nevrologisk plan forekomme. I slike situasjoner er det nødvendig å ringe en ambulanse, etterfulgt av sykehusinnleggelse av pasienten.

Følgende symptomer på overdosering kan også forekomme:

• Økt lyst til å spise.
• Kvalme.
• Føler seg svak.
• Problemer med å sove
• Økt spenning.
• Sammenbrudd.

Behandling avhenger av symptomene. Når hypoglykemisk koma i pasientens kropp må skrive inn en glukoseoppløsning. Deretter må pasienten være under oppsyn av en lege på sykehuset i flere dager.

anmeldelser

Vurder anmeldelsene som pasientene forlater om Diabeton:

Anmeldelser av stoffet antyder at dette er et typisk middel. Den har sine ulemper og fordeler.

Diabeton - et verktøy som brukes til å senke nivået av glukose i kroppen. Den har mange bivirkninger. Dette betyr at det må tas svært nøye og observere alle doser. Kun i dette tilfellet kan medisinen hjelpe pasienten. Diabeton har også analoger, hvor prisen kan være lavere. Før du bruker dem, bør du konsultere en spesialist.

Diabeton MV 60 mg: bruksanvisning, pris, anmeldelser

Diabetes MB er et unikt stoff av sitt slag. I tilleggskomponenter er det en spesiell substans - hypromellose. Den danner grunnlaget for en hydrofil matrise, som, når den interagerer med magesaft, blir til en gel. På grunn av dette er det en jevn, gjennom hele dagen, frigjøring av hovedaktivstoffet - gliclazid. Diabeton har høy biotilgjengelighet og kan kun tas en gang daglig. Det er ingen effekt på fettmetabolismen, trygt for eldre og personer med nedsatt nyrefunksjon.

Sammensetning og utgivelsesform

Diabeton MV produseres i form av tabletter med hakk og påskriften "DIA" "60" på begge sider. Aktiv ingrediens - gliclazid 60 mg. Hjeltekomponenter: magnesiumstearat - 1,6 mg, vannfritt kolloidalt silisiumdioksyd - 5,04 mg, maltodextrin - 22 mg, hypromellose 100 cp - 160 mg.

Bokstavene "MB" i navnet Diabeton dekodes som en modifisert utgivelse, dvs. gradvis.

Produsent: Les Laboratoires Servier, Frankrike

Hvordan går Diabeton MB

Diabeton refererer til sulfonylurea legemidler av 2. generasjon. Det aktiverer bukspyttkjertelen og B-cellene som er ansvarlige for insulinproduksjon. Effektiv hvis cellene på en eller annen måte fungerer. Legemidlet er foreskrevet etter analyse av c-peptidet dersom resultatet er mindre enn 0,26 mmol / l.

Insulinsekresjon når du tar gliclazid, er så nær fysiologisk som mulig: toppet av sekresjonen gjenopprettes som svar på dextrose, som trer inn i blodet fra karbohydrater, og hormonproduksjonen øker i fase 2.

farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes Diabeton helt. Økningen i konsentrasjonen av det aktive stoffet i blodet varer i 6 timer og kan opprettholdes på oppnådd nivå i opptil 12 timer.

Kommunikasjon med plasmaproteiner når 95%, fordelingsvolumet - 30 liter. For å opprettholde en konstant plasmakonsentrasjon i 24 timer, er stoffet nok til å ta 1 tablett 1 gang per dag.

Spaltningen av stoffet produsert i leveren. Utskilt av nyrene: metabolitter blir utskilt,

Catherine. Nylig foreskrev legen Diabeton MV for meg, og tok 30 mg med Metformin (2000 mg per dag). Sukker redusert fra 8 mmol / l til 5. Resultatet er tilfredsstilt, det er ingen bivirkninger, hypoglykemi også.

Valentina. År jeg drikker Diabeton, sukker holder normalt. Jeg holder på med en diett, om kvelden går jeg en tur. Det var slik at jeg glemte å spise etter å ha tatt stoffet, det skjedde i kroppen, jeg forsto at det var hypoglykemi. Jeg spiste søtt etter 10 minutter, jeg følte meg bra. Etter den hendelsen spiser jeg regelmessig.

Diabetes MB tabletter 60mg №30

Instruksjoner for bruk

1 tablett inneholder:

Aktiv ingrediens: gliclazid - 60,0 mg.

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat 71,36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromellose 100 cP 160,0 mg, magnesiumstearat 1,6 mg, silikavannfri kolloidaloksid 5,04 mg.

Diabetes MB er et oralt hypoglykemisk legemiddel fra gruppen av sulfonylurea-derivater av II-generasjonen, som avviker fra lignende preparater ved nærvær av en N-holdig heterocyklisk ring med en endocyklisk binding.
Diabetes MB senker blodglukose ved å stimulere insulinsekresjon av P-cellene i øyene Langerhans. Etter 2 års behandling forblir en økning i postprandial insulin og utskillelsen av C-peptider.
I tilfelle insulin-avhengig diabetes mellitus (type II) gjenoppretter stoffet den tidlige toppen av insulinutskillelsen som respons på glukoseinntak og øker den andre fasen av insulinsekresjon. En signifikant økning i insulinsekresjon observeres som respons på stimulering forårsaket av inntak av mat og glukose.
Gliclazid har blitt vist å øke sensitiviteten til perifert vev til insulin. I muskelvev ble effekten av insulin på glukoseopptak, vurdert under euglykemisk hyperinsulinprøve, signifikant økt (+ 35%), noe som skyldtes forbedret sensitivitet av perifere insulinvev. Disse endringene forbedrer signifikant muligheten til å kontrollere diabetes. Denne effekten av gliclazid, hovedsakelig, er at den fremmer virkningen av insulin på muskelglykogensyntase. Videre viste resultatene av studier på muskelvev at gliclazid forårsaker post-transkripsjonelle endringer i GLUT4 i forhold til glukose. Diabetes MB reduserer glukoseformasjonen i leveren, normaliserer faste glukosnivåer.
I tillegg til effekten på karbohydratmetabolismen, har Diabeton MB en effekt på mikrosirkulasjonen. Legemidlet reduserer risikoen for trombose i små blodkar ved å påvirke to mekanismer som kan være involvert i utviklingen av komplikasjoner av diabetes mellitus: delvis inhibering av blodplateaggregasjon og -adhesjon og en reduksjon av konsentrasjonen av blodplateaktiverende faktorer (beta-tromboglobulin, tromboxan B2), samt restaurering av fibrinolytisk vaskulær endotelaktivitet og økt aktivitet av vevsplasminogenaktivator.
Kontrollerte kliniske studier hos diabetespasienter bekreftet anti-oksidasjonsegenskapene til gliclazid, tidligere vist i kliniske farmakologiske studier: en reduksjon av plasmidipidperoksider, en økning i erytrocyt-superoksiddismutaseaktivitet.

• Diabetes mellitus type 2 med utilstrekkelig effekt av diett, mosjon og vekttap.
• Forebygging av diabetiske komplikasjoner: Reduksjon av risikoen for mikrovaskulær (nefropati, retinopati) og makrovaskulære komplikasjoner (myokardinfarkt, hjerneslag) hos pasienter med type 2 diabetes ved intensiv glykemisk kontroll.

- overfølsomhet mot gliclazid, andre sulfonylurea-derivater, sulfonamider eller til hjelpestoffer som utgjør Diabeton MV,

- type 1 diabetes;

- diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma, diabetisk koma;

- alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon (i slike tilfeller anbefales insulin)

- graviditet og amming

- alder opp til 18 år.

På grunn av at stoffet inneholder laktose, anbefales ikke Diabeton® MV for pasienter med medfødt laktoseintoleranse, galaktosemi, glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Anbefales ikke i kombinasjon med fenylbutazon eller danazol. Med forsiktighet Eldre alder, uregelmessig og / eller ubalansert ernæring, mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase, alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet, hypothyroidisme, binyre- eller hypofysevikt, nyre- og / eller leverinsuffisiens, langvarig behandling med glukokortikosteroider (GX), alkoholisme og alkoholisme.

Bruk under graviditet og amming

Erfaring med gliclazid under graviditet mangler. Data om bruk av andre sulfonylurea-derivater under graviditet er begrenset.

I studier på laboratoriedyr ble det ikke identifisert teratogene effekter av gliclazid. For å redusere risikoen for medfødte misdannelser, er det nødvendig med optimal kontroll (egnet behandling) av diabetes. Orale hypoglykemiske stoffer under svangerskapet blir ikke brukt. Insulin er det stoffet du velger for å behandle diabetes hos gravide kvinner.

Det anbefales å erstatte inntaket av orale hypoglykemiske stoffer med insulinbehandling både i tilfelle av en planlagt graviditet og i tilfelle at graviditeten oppstod mens du tok stoffet.

Med tanke på mangelen på data om inntak av gliclazid i morsmelk og risikoen for neonatal hypoglykemi, er brystterapi kontraindisert under behandling med Diabeton MV.

Dosering og administrasjon

Legemidlet er kun beregnet på voksne. Den anbefalte startdosen er 30 mg (inkludert for pasienter 65 år og eldre).
dosevalg bør utføres i overensstemmelse med nivået av glukose i blodet etter behandling. Hver etterfølgende doseendring kan utføres etter minst en 2-ukers periode.
Ved vedlikeholdsterapi gir daglig inntak av en enkelt dose effektiv kontroll av blodsukkernivå. Den daglige dosen av legemidlet kan variere fra 30 mg til 120 mg (1-4 tab.) 1 gang / dag. Maksimal daglig dose er 120 mg.
Legemidlet tas muntlig 1 gang per dag i løpet av frokosten.
Når du hopper over en eller flere doser av legemidlet, bør du ikke ta en høyere dose i neste dose.
For pasienter som ikke tidligere har fått behandling, er startdosen 30 mg. Deretter velges dosen individuelt for å oppnå den ønskede terapeutiske effekten.
Diabetes MB kan erstatte diabeton i doser fra 1 til 4 tab / dag.
Bytte fra et annet hypoglykemisk legemiddel til Diabeton MB krever ingen overgangsperiode.
Hvis en pasient tidligere har fått behandling med sulfonylureaer med lang T1 / 2 (for eksempel klorpropamid), er det nødvendig med nøye overvåking (glykemisk kontroll) i løpet av 1-2 uker for å unngå hypoglykemi som følge av restvirkningen av tidligere behandling.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon fra mild til moderat alvorlighetsgrad (CC fra 15 til 80 ml / min) foreskrives medikamentet i henhold til doseringsregimet ovenfor.

Gitt erfaringen med å bruke gliclazid og andre sulfonylurea-derivater, bør man huske om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger. Hypoglykemi Som andre sulfonylureantyper, kan Diabeton® MV forårsake hypoglykemi ved uregelmessig matinntak, og spesielt hvis du har gått glipp av mat.

Mulige symptomer på hypoglykemi er hodepine, alvorlig sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnforstyrrelser, irritabilitet, rastløshet, nedsatt konsentrasjon, bremset reaksjoner, depresjon, forvirring, nedsatt syn og tale, afasi, tremor, pareser, nedsatt persepsjon svimmelhet, svimmelhet, kramper, bradykardi, delirium, respirasjonsfeil, døsighet, bevissthetstap med mulig utvikling av koma, opp til døden. Andrenergiske reaksjoner kan også nevnes: økt svette, klissete hud, angst, takykardi, økt blodtrykk, hjertebank, arytmi og angina.

Som regel stoppes symptomene på hypoglykemi ved inntak av karbohydrater (sukker). Godkjenning av sukkerstatninger er ineffektivt. På bakgrunn av andre sulfonylurea-derivater var det tilbakefall av hypoglykemi etter vellykket stopp. For alvorlig eller langvarig hypoglykemi, er akuttmedisinsk behandling indikert, muligens med sykehusinnleggelse, selv med effekten av karbohydratinntak. Andre bivirkninger

• På mage-tarmkanalen: magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse. Å ta stoffet under frokosten, hjelper til med å unngå disse symptomene eller minimere dem. Følgende bivirkninger er mindre vanlige:

• Fra hud og subkutant vev: utslett, kløe, urtikaria, erytem, ​​makulopapulla utslett, bullous utslett.

• På den delen av sirkulasjons- og lymfatiske systemer utvikles sjelden utviklede hematologiske sykdommer (anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni). Disse fenomenene er som regel reversibel i tilfelle behandlingen avsluttes.

Lever og galde: økt aktivitet av leverenzymer (aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase), hepatitt (isolerte tilfeller). Når kolestatisk gulsott dukker opp, bør behandlingen seponeres. Følgende bivirkninger er vanligvis reversible hvis behandlingen avbrytes.

• På visjonsorganets side kan forbigående synsforstyrrelser forekomme, forårsaket av endringer i blodglukosekonsentrasjon, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

• Bivirkninger som er forbundet med sulfonylurea-derivater: Følgende bivirkninger ble observert som ved bruk av andre sulfonylureendivater: erytrocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi, pankytopeni, allergisk vaskulitt, hyponatremi.

Det var en økning i aktiviteten av leverenzymer, nedsatt leverfunksjon (for eksempel med utvikling av kolestase og gulsott) og hepatitt; manifestasjoner redusert med tiden etter seponering av sulfonylurea-legemidler, men i noen tilfeller resulterte i livstruende leversvikt.

I ADVANCE-studien var det en liten forskjell i hyppigheten av de ulike alvorlige bivirkningene mellom de to pasientgruppene. Ingen nye sikkerhetsdata er mottatt. Et lite antall pasienter hadde alvorlig hypoglykemi, men den totale forekomsten av hypoglykemi var lav. Hyppigheten av hypoglykemi i den intensive glykemiske kontrollgruppen var høyere enn i standardglykemisk kontrollgruppe. De fleste episoder av hypoglykemi i den intensive glykemiske kontrollgruppen ble observert mot bakgrunnen av samtidig insulinbehandling.

Når du tar sulfonylurea-derivater, inkl. og gliclazid, kan hypoglykemi i noen tilfeller utvikle seg i alvorlig og langvarig form, og krever sykehusinnleggelse og IV-injeksjon av dextroseoppløsningen i flere dager (se "Bivirkninger").

Legemidlet kan bare foreskrives til de pasientene hvis måltider er vanlige og inkluderer frokost. Det er veldig viktig å opprettholde tilstrekkelig tilførsel av karbohydrater med mat, fordi risikoen for hypoglykemi øker med uregelmessig eller underernæring, samt med forbruk av mat, dårlig i karbohydrater. Hypoglykemi utvikler ofte med lavt kalori diett, etter langvarig eller kraftig trening, etter å ha drukket alkohol eller tar flere hypoglykemiske stoffer samtidig.

Som regel forsvinner symptomene på hypoglykemi etter et måltid rik på karbohydrater (for eksempel sukker). Det bør tas i betraktning at å ta søtsaker ikke bidrar til eliminering av hypoglykemiske symptomer. Erfaring med andre sulfonylurea-derivater antyder at hypoglykemi kan komme igjen, til tross for effektiv opprinnelig lindring av denne tilstanden. Hvis hypoglykemiske symptomer har en uttalt natur eller er lang, selv om det er en midlertidig forbedring i tilstanden etter et måltid som er rik på karbohydrater, er det nødvendig å yte akuttmedisinsk behandling, inntil og med innlegging av sykehus.

For å unngå utvikling av hypoglykemi er det nødvendig med nøye individuelt utvalg av medisiner og doseringsregimer, samt å gi pasienten fullstendig informasjon om behandlingen som utføres.

En økt risiko for hypoglykemi kan forekomme i følgende tilfeller:

- pasientens nekte eller manglende evne (spesielt eldre) til å følge legenes forskrifter og kontrollere tilstanden hans

- utilstrekkelige og uregelmessige måltider, hopper over måltider, faste og skiftende dietter;

- en ubalanse mellom trening og mengden karbohydrater tatt;

- alvorlig leversvikt

- overdose av Diabeton® MV;

- Noen endokrine sykdommer: skjoldbrusk sykdom, hypofyse og binyrebarksvikt;

- Samtidig mottak av visse legemidler (se "Interaksjon").

Nyresvikt og leversvikt

Hos pasienter med lever og / eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan de farmakokinetiske og / eller farmakodynamiske egenskapene til gliclazid endres. Tilstanden av hypoglykemi som utvikles hos slike pasienter kan være ganske lang. I slike tilfeller er det nødvendig å umiddelbart utføre passende behandling.

Pasientinformasjon

Det er nødvendig å informere pasienten, så vel som hans familiemedlemmer om risikoen for å utvikle hypoglykemi, symptomene og forholdene som bidrar til utviklingen. Pasienten må informeres om de potensielle risikoene og fordelene ved den foreslåtte behandlingen.

Pasienten må klargjøre viktigheten av slanking, behovet for regelmessig mosjon og kontroll av blodsukkerkonsentrasjon.

Utilstrekkelig glykemisk kontroll

Glykemisk kontroll hos pasienter som får hypoglykemiske midler kunne bli svekket i følgende tilfeller: feber, traumer, smittsom sykdom eller operasjon. Under disse forholdene kan det være nødvendig å avslutte behandlingen med Diabeton® MB og foreskrive insulinbehandling.

Hos mange pasienter er effekten av orale hypoglykemiske midler, inkludert gliclazid har en tendens til å synke etter en lang periode med behandling. Denne effekten kan skyldes både sykdomsprogresjonen og en reduksjon i terapeutisk respons på legemidlet. Dette fenomenet er kjent som sekundær stoffresistens, som må skille seg fra det primære, hvor stoffet ikke gir den forventede kliniske effekten ved første avtale. Før det diagnostiseres pasientens sekundære stoffresistens, er det nødvendig å vurdere tilstrekkelig dosisvalg og pasientens overholdelse av foreskrevet diett.

For å vurdere glykemisk kontroll anbefales det å regelmessig bestemme konsentrasjonen av fast blodglukose og nivået av glykert hemoglobin HbA1c. I tillegg er det tilrådelig å overvåke blodsukkerkonsentrasjonen jevnlig.

Sulfonylurea derivater kan forårsake hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Siden gliclazid er et sulfonylureendivat, må det tas hensyn når det forskrives til pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Du bør vurdere muligheten for å foreskrive et hypoglykemisk legemiddel av en annen gruppe.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

I forbindelse med mulig utvikling av hypoglykemi ved bruk av Diabeton® MV, bør pasientene være oppmerksom på symptomene på hypoglykemi og være forsiktig når du kjører eller gjør arbeid som krever en høy grad av fysiske og mentale reaksjoner, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

1. Narkotika og stoffer som øker risikoen for hypoglykemi (forsterker effekten av gliclazid)

Mikonazol (med systemisk administrasjon og med bruk av en gel på munnhulen i munnhulen): Forbedrer den hypoglykemiske effekten av gliclazid (hypoglykemi kan utvikle seg til en tilstand av koma).

Fenylbutazon (systemisk administrasjon): forbedrer den hypoglykemiske effekten av sulfonylurea-derivater (forflytter dem fra binding til plasmaproteiner og / eller reduserer eliminering fra kroppen).

Det er å foretrekke å bruke et annet antiinflammatorisk legemiddel. Dersom det tas hensyn til fenylbutazon, må pasienten være advart om behovet for glykemisk kontroll. Om nødvendig bør dosen Diabeton® MV justeres mens du tar fenylbutazon og etter at den er avsluttet.

Etanol: øker hypoglykemi, hemmer kompensasjonsreaksjoner, kan bidra til utvikling av hypoglykemisk koma. Du må nekte å ta medikamenter som inneholder etanol og alkohol.

Kombinasjoner som krever forholdsregel

Mottak av gliclazid i kombinasjon med visse legemidler: Andre hypoglykemiske midler (insulin, acarbose, metformin, tiazolidindion, hemmere av dipeptidylpeptidase-4, GLP-1 agonister); beta-blokkere, flukonazol; ACE-hemmere - kaptopril, enalapril; histamin H2-reseptor blokkere; MAO-hemmere; sulfonamider; klaritromycin og NSAID er ledsaget av økt hypoglykemisk effekt og risikoen for hypoglykemi.

2. Narkotika som bidrar til økning i blodglukose (svekke effekten av gliclazid)

Danazol: har en diabetogen effekt. Hvis bruk av dette legemidlet er nødvendig, anbefales pasienten å kontrollere blodglukosen nøye. Om nødvendig anbefales det felles inntak av legemidler utvalg av dose hypoglykemiske midler som under mottak av danazol, og etter kansellering.

Kombinasjoner som krever forholdsregel

Klorpromazin (neuroleptisk): i høye doser (> 100 mg / dag) øker konsentrasjonen av glukose i blodet, reduserer insulinutskillelsen. En grundig glykemisk kontroll anbefales. Hvis det er nødvendig, anbefales det felles inntak av legemidler utvalg av dosen av hypoglykemiske midler, både under mottak av nevoleptisk og etter uttaket.

GCS (systemisk og lokal bruk - intraartikulær, perkutan, rektal administrering) og tetrakosaktid: Øk konsentrasjonen av blodglukose med mulig utvikling av ketoacidose (reduksjon i karbohydrattoleranse). En forsiktig glykemisk kontroll anbefales, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig kan det felles inntak av legemidler kreve dosejustering hypoglykemiske midler, både under mottak av GCS, og etter kansellering.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (i / i introduksjonen): beta2-adrenomimetiki bidrar til å øke konsentrasjonen av blodsukker.

Spesiell oppmerksomhet må tas hensyn til viktigheten av uavhengig glykemisk kontroll. Hvis det er nødvendig, anbefales det å overføre pasienten til insulinbehandling.

3. Kombinasjoner som skal tas i betraktning

Antikoagulantia (for eksempel warfarin). Sulfonylurea-derivater kan forbedre effekten av antikoagulantia når de tas sammen. Kan kreve dosejustering av antikoagulanten.

Symptomer: hypoglykemi, i alvorlige tilfeller - ledsaget av koma, kramper og andre nevrologiske lidelser.

Behandling: De moderate symptomene på hypoglykemi korrigeres ved inntak av karbohydrat, dosejustering og / eller diettendring. Forsiktig overvåking av pasientens tilstand må fortsette til den behandlende legen er sikker på at ingenting truer pasientens helse. Under alvorlige forhold er det nødvendig å yte akuttmedisinsk behandling og umiddelbar sykehusinnleggelse.

Dersom en hypoglykemisk koma er mistenkt eller diagnostisert, administreres 50 ml av en konsentrert glukoseoppløsning (40%) raskt til pasienten. Deretter injiseres en mer fortynnet glukoseoppløsning (5%) inn i / i dryppet for å opprettholde det nødvendige nivået av blodsukker. Forsiktig overvåking bør utføres minst i de neste 48 timene. I fremtiden, avhengig av pasientens tilstand, bør behovet for ytterligere overvåkning av pasientens vitale funksjoner løses.
Hos pasienter med leversykdom kan plasmaklaring av gliclazid være sakte. Dialyse hos slike pasienter utføres vanligvis ikke på grunn av den uttalt binding av gliclazid til plasmaproteiner.

Medisinpreparat Diabeton MV tabletter 60 mg 30 stk

Hvite, bikonvekse, ovale tabletter med hakk og gravering "DIA" "60" på begge sider.

Gliclazid er et sulfonylurea-derivat, et hypoglykemisk oralt stoff som adskiller seg fra lignende stoffer ved nærvær av en N-holdig heterocyklisk ring med en endocyklisk binding.

Gliclazid senker blodsukkernivået ved å stimulere insulinsekresjonen ved betaceller av øyene Langerhans. Økt postprandial insulin og C-peptid nivåer vedvarer etter 2 års behandling.

I tillegg til effekten på karbohydratmetabolismen har gliclazid hemovaskulære effekter.

Effekt på insulinutspresjon

I diabetes mellitus type 2 gjenoppretter stoffet den tidlige toppen av insulinsekresjonen som respons på glukoseinntak og forbedrer den andre fasen av insulinsekresjon. En signifikant økning i insulinsekresjon observeres som respons på stimulering forårsaket av inntak av mat eller glukose.

Gliclazid reduserer risikoen for trombose små fartøy, påvirker mekanismer som kan føre til komplikasjoner ved diabetes: delvis inhibering av blodplate-aggregering og adhesjon og en reduksjon i konsentrasjonen av blodplateaktiverende faktor (beta-thromboglobulin, tromboksan B2) og for gjenopprettelse av vaskulær endotelial fibrinolytisk aktivitet og økt aktivitet av vevsplasminogenaktivator.

Etter oral administrering absorberes gliclazid helt. Konsentrasjonen av gliclazid i plasma øker gradvis i løpet av de første 6 timene, platånivået opprettholdes fra 6 til 12 timer.

Individuell variabilitet er lav. Måltid påvirker ikke graden eller omfanget av absorpsjon av gliclazid.

Omtrent 95% av gliclazid binder seg til plasmaproteiner. Fordelingsvolumet er ca. 30 liter. Ved å ta Diabeton® MV i en dose på 60 mg en gang daglig, opprettholdes en effektiv plasmakonsentrasjon av gliclazid i mer enn 24 timer.

Gliclazid metaboliseres primært i leveren. Plasma aktive metabolitter er fraværende.

Gliclazid utskilles hovedsakelig av nyrene: Utskillelse utføres i form av metabolitter, mindre enn 1% utskilles av nyrene uendret. Halveringstiden for gliclazid er i gjennomsnitt 12 til 20 timer.

Forholdet mellom dosen tatt (opptil 120 mg) og arealet under den farmakokinetiske kurven "konsentrasjonstid" er lineær.

Spesielle populasjoner Eldre

Hos eldre er det ikke observert noen signifikante endringer i farmakokinetiske parametere.

• Diabetes mellitus type 2 med utilstrekkelig effekt av diett, mosjon og vekttap.
• Forebygging av diabetiske komplikasjoner: Reduksjon av risikoen for mikrovaskulær (nefropati, retinopati) og makrovaskulære komplikasjoner (myokardinfarkt, hjerneslag) hos pasienter med type 2 diabetes ved intensiv glykemisk kontroll.

• overfølsomhet mot gliclazid, andre sulfonylurea-derivater, sulfonamider eller til hjelpestoffene som utgjør legemidlet;
• type 1 diabetes;
• diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma, diabetisk koma;
• alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon (i slike tilfeller anbefales insulin)
• tar mikonazol (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler");
• graviditet og amming (se avsnitt "Graviditet og amming");
• alder opp til 18 år.
• På grunn av at stoffet inneholder laktose, anbefales ikke Diabeton® MV for pasienter med medfødt laktoseintoleranse, galaktosemi, glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Det anbefales ikke å bruke i kombinasjon med fenylbutazon eller danazol (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").

Graviditet og amming

Gitt erfaringen med gliclazid, bør det huskes om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger.

Som andre sulfonylureantyper, kan Diabeton MV forårsake hypoglykemi i tilfelle uregelmessig inntak av fattige mennesker, og spesielt hvis mat blir savnet. Mulige symptomer på hypoglykemi: hodepine, alvorlig sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnforstyrrelse, irritabilitet, agitasjon, nedsatt konsentrasjon, forsinket reaksjon, depresjon, forvirring, nedsatt syn og tale, aphasi, tremor, parese, tap av selvkontroll, en følelse av hjelpeløshet, et brudd på oppfattelsen, svimmelhet, svakhet, kramper, bradykardi, delirium, grunne puste, døsighet, bevissthetstap med mulig utvikling av koma, til og med død.

Andrenergiske reaksjoner kan også nevnes: økt svette, klissete hud, angst, takykardi, økt blodtrykk, hjertebank, arytmi og angina.

Som regel stoppes symptomene på hypoglykemi ved inntak av karbohydrater (sukker).

Godkjenning av sukkerstatninger er ineffektivt. På bakgrunn av andre sulfonylurea-derivater var det tilbakefall av hypoglykemi etter vellykket stopp.

For alvorlig eller langvarig hypoglykemi, er akuttmedisinsk behandling indikert, muligens med sykehusinnleggelse, selv med effekten av karbohydratinntak.

Andre bivirkninger

- Gastrointestinale sykdommer: magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse. Å ta stoffet under frokosten, hjelper til med å unngå disse symptomene eller minimere dem.

Følgende bivirkninger er mindre vanlige:

- Fra hud og subkutant vev: utslett. kløe. urtikaria, angioødem, erytem, ​​makulopapullautslett, bullousreaksjoner (som Stevens-Jones syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).

- På den delen av bloddannende organer og lymfesystemet utvikles sjelden utviklede hematologiske sykdommer (anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni).

Disse fenomenene er som regel reversibel i tilfelle behandlingen avsluttes.

- På leveren og galdeområdet: En økning i aktiviteten av leverenzymer (aspartataminotransferase (ACT), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase), hepatitt (isolerte tilfeller). Når kolestatisk gulsott dukker opp, bør behandlingen seponeres.

Disse fenomenene er vanligvis reversible ved avslutning av behandlingen.

- På visjonsorganets side kan forbigående visuelle forstyrrelser forekomme, forårsaket av endringer i konsentrasjonen av blodsukker, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

- Bivirkninger Følgende bivirkninger var karakteristiske for sulfonylurea-derivater: erytrocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi, pankytopeni, allergisk vaskulitt, hyponatremi. Det var en økning i aktiviteten av leverenzymer, nedsatt leverfunksjon (for eksempel med utvikling av kolestase og gulsott) og hepatitt; manifestasjoner redusert med tiden etter seponering av sulfonylurea-legemidler, men i noen tilfeller resulterte i livstruende leversvikt.

Bivirkninger notert under den kliniske studien

I ADVANCE-studien var det en liten forskjell i hyppigheten av de ulike alvorlige bivirkningene mellom de to pasientgruppene. Ingen nye sikkerhetsdata er mottatt. Et lite antall pasienter hadde alvorlig hypoglykemi, men den totale forekomsten av hypoglykemi var lav. Hyppigheten av hypoglykemi i den intensive glykemiske kontrollgruppen var høyere enn i standardglykemisk kontrollgruppe. De fleste episoder av hypoglykemi i den intensive glykemiske kontrollgruppen ble observert mot bakgrunnen av samtidig insulinbehandling.

Ved bruk av derivater: sulfonylurinstoffer, inkludert gliclazid, kan hypoglykemi i noen tilfeller utvikle seg - i alvorlig og langvarig form, og krever sykehusinnleggelse og intravenøs administrering av dextroseoppløsning i flere dager (se avsnittet "Bivirkninger").

Legemidlet kan bare foreskrives til de pasientene hvis måltider er vanlige og inkluderer frokost. Det er svært viktig å opprettholde tilstrekkelig inntak av karbohydrater med mat, siden risikoen for hypoglykemi: øker med uregelmessig eller utilstrekkelig ernæring, samt med forbruk av mat, lavt karbohydrater. Hypoglykemi utvikler seg ofte med lavt kalori diett, etter langvarig eller kraftig trening, og etter å ha tatt en dose hypoglykemisk medisin samtidig.

Som regel forsvinner symptomene på hypoglykemi etter et måltid som er rik på karbohydrater (for eksempel sukker). Det bør tas i betraktning at inntaket av sukkerstatninger ikke bidrar til eliminering av hypoglykemiske symptomer. Erfaring med andre sulfonylurea-derivater antyder at hypoglykemi kan komme igjen, til tross for effektiv opprinnelig lindring av denne tilstanden. Hvis hypoglykemiske symptomer har en uttalt natur eller er lang, selv om det er en midlertidig forbedring etter å ha spist et måltid rik på karbohydrater, er det nødvendig å yte medisinsk behandling, inkludert sykehusinnleggelse.

For å unngå å unngå utvikling av hypoglykemi, er det nødvendig med nøye individuelt utvalg av legemidler og dosering, samt å gi pasienten fullstendig informasjon om behandlingen som utføres. En økt risiko for hypoglykemi kan forekomme i følgende tilfeller:

pasientens nektelse eller manglende evne (spesielt eldre) til å følge legenes resept for å kontrollere tilstanden hans;

utilstrekkelige og uregelmessige måltider, hopper over måltider, faste og skiftende dietter;

ubalanse mellom lasten og mengden karbohydrater tatt;

Noen endokrine sykdommer: skjoldbrusk sykdom, hypofyse og binyrebarksvikt;

overdose av Diabeton MV;

nyresvikt alvorlig leversvikt

Samtidig inntak av visse legemidler (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").

Nyresvikt og leversvikt

Hos pasienter med lever og / eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, endres farmakokinetiske og / eller farmakodynamiske egenskaper og farmakodynamiske egenskaper til gliclazid. Den tilstanden av hypoglykemi som utvikles i slike: pasienter, det kan være nok, slike tilfeller krever umiddelbar oppbevaring av passende midler, inkludert gliclazid, har terapi.

Pasientinformasjon

Det er nødvendig å informere pasienten og hans familie om risikoen for hypoglykemi, dets symptomer og forhold som bidrar til utviklingen. Pasienten må informeres om de potensielle risikoene og fordelene ved den foreslåtte behandlingen.

Pasienten må klargjøre viktigheten av slanking, behovet for regelmessig fysisk trening og kontroll av glukosekonsentrasjon.

Utilstrekkelig glykemisk kontroll

Glykemisk kontroll hos pasienter som får hypoglykemiske midler, kan svekkes i følgende tilfeller: feber, traumer, smittsomme sykdommer eller store kirurgiske inngrep. Under disse forholdene kan det være nødvendig å avslutte behandlingen med Diabeton® MB og foreskrive insulinbehandling.

Hos mange pasienter har effekten av orale hypoglykemiske midler, inkludert gliclazid, en tendens til å synke etter en lang periode med behandling. Denne effekten kan skyldes både progresjon av sykdommen og en reduksjon i terapeutisk respons på legemidlet. Dette fenomenet er kjent som sekundær stoffresistens, som må skille seg fra det primære, hvor stoffet ikke gir den forventede kliniske effekten ved første avtale. Før en pasient er diagnostisert med sekundær stoffresistens, er tilstrekkelig doseutvelgelse og pasientens overholdelse av foreskrevet diett nødvendig.

For å vurdere glykemisk kontroll

Det anbefales å regelmessig bestemme nivået av fastende blodsukker og nivået av glykert hemoglobin; Nals. I tillegg er det tilrådelig å overvåke blodsukkerkonsentrasjonen jevnlig.

Sulfonylurea derivater kan forårsake hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel.

Siden gliclazid er et sulfonylureendivat, må det tas hensyn når det forskrives til pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Du bør vurdere muligheten for å foreskrive et hypoglykemisk legemiddel av en annen gruppe.

Påvirkning på evnen til å kjøre trans. On og pels.

På grunn av den mulige utviklingen av hypoglykemi ved bruk av Diabeton MV, bør pasientene være oppmerksomme på symptomene på hypoglykemi og bør være forsiktige når de kjører eller gjør arbeid som krever en høy grad av fysiske og mentale reaksjoner, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Diabeton MW

Diabeton MB: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Diabeton mr

ATX-kode: A10BB09

Aktiv ingrediens: Gliclazid (gliclazid)

Produsent: Les Laboratoires Servier (Frankrike)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 10/22/2018

Priser på apotek: fra 264 rubler.

Diabetes MB er et oralt hypoglykemisk legemiddel med en modifisert frisetting.

Frigi form og sammensetning

Doseringsform: Modifiserte utslippstabletter: oval, hvit, bikonveks; Diabeton MV 30 mg - på den ene siden gravering "DIA 30" på den andre - firmaets logo; Diabeton CF 60 mg - med hakk på begge sider av gravyr «DIA 60" (15 stykker i blisterpakningen i en pappbunt 2 eller 4 blemme, 30 biter i blisterpakningen i en pappbunt med 1 eller 2 av blæren..).

Ingredienser 1 tablett:

• aktiv ingrediens: gliclazid - 30 eller 60 mg;
• Hjelpekomponenter: Kalsiumhydrofosfatdihydrat - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cp - 18/160 mg; hypromellose 4000 cp - 16/0 mg; magnesiumstearat - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrin 11,24 / 22 mg; vannfritt kolloidalt silisiumdioksyd - 0,32 / 5,04 mg; laktosemonohydrat - 0 / 71,36 mg.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Gliclazide er et sulfonylureendivat, et oralt hypoglykemisk legemiddel som skiller det fra lignende medisiner ved nærvær av en N-holdig heterocyklisk ring med en endocyklisk binding.

Gliclazide bidrar til å redusere konsentrasjonen av glukose i blodet, stimulerer insulinsekresjonen med β-celler av øyer av Langerhans. En økning i postprandial insulin og C-peptid nivåer vedvarer etter 2 års bruk. I tillegg til effektene på karbohydratmetabolismen har stoffet hemovaskulære effekter.

I type 2 diabetes mellitus gjenoppretter Diabeton MV den tidlige toppen av insulinsekretjonen som følge av glukoseinntak, og forbedrer også den andre fasen av insulinsekresjon. En signifikant økning i sekresjon observeres som respons på stimulering, som skyldes innføring av glukose og matinntak.

Gliclazid reduserer sannsynligheten for trombose små fartøy, påvirker mekanismer som kan føre til forekomsten av komplikasjoner ved diabetes: delvis inhibering av adhesjon / blodplateaggregering, og redusere konsentrasjonen av blodplateaktiverende faktor (tromboksan B2, β-thromboglobulin), og for å øke aktiviteten av vevsplasminogenaktivator og restaurering av den fibrinolytiske aktivitet av det vaskulære endotelet.

Intensiv glykemisk kontroll, som er basert på bruk av Diabeton MV, sammenlignet med standard glykemisk kontroll, reduserer signifikant makro- og mikrovaskulære komplikasjoner av type 2 diabetes.

Fordelen skyldes en betydelig reduksjon i den relative risiko for store mikrovaskulære komplikasjoner utvikling og progresjon av nefropati, makroalbuminuri forekomst, utviklingen av mikroalbuminuri og nyrekomplikasjoner.

Fordelene ved intensiv glykemisk kontroll mot bruk av Diabeton MV var ikke avhengig av fordelene oppnådd mot bakgrunnen av antihypertensive behandling.

farmakokinetikk

• absorpsjon: Etter oral administrering skjer fullstendig absorpsjon. Plasmakonsentrasjonen av gliclazid i blodet øker gradvis i løpet av de første 6 timene, platånivået opprettholdes i området 6-12 timer. Individuell variabilitet er lav. Matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon av gliclazid;
• Fordeling: Plasmaproteinbinding er ca. 95%. Vd er omtrent 30 l. Mottak av Diabeton MV 60 mg 1 time per dag opprettholder effektiv plasmakonsentrasjon av gliclazid i blodet i mer enn 24 timer;
• Metabolisme: Metabolisme forekommer overveiende i leveren. Plasma aktive metabolitter er ikke til stede;
• eliminering: gjennomsnittlig halveringstid på 12-20 timer. Ekskresjon oppstår, hovedsakelig av nyrene i form av metabolitter, mindre enn 1% utskilles uendret.

Forholdet mellom dosen tatt og AUC (tallverdien av arealet under konsentrasjonen / tidskurven) er lineær.

Indikasjoner for bruk

• type 2 diabetes i tilfeller der andre aktiviteter (kostholdsterapi, trening og vekttap) ikke er effektive nok;
• komplikasjoner av diabetes (forebyggelse av intensiv glykemisk kontroll): å redusere sannsynligheten for mikro- og makrovaskulære komplikasjoner (nefropati, retinopati, hjerneslag, hjerteinfarkt) i pasienter med type 2 diabetes.

Kontra

• type 1 diabetes;
• diabetisk prekoma, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma;
• hepatisk / nyresvikt i alvorlig grad (i slike tilfeller anbefales bruk av insulin);
• kombinert bruk med mikonazol, fenylbutazon eller danazol;
• medfødt laktoseintoleranse, galaktosemi, galaktose / glukose malabsorpsjonssyndrom;
• alder opp til 18 år;
• graviditet og amming
• individuell intoleranse mot komponentene i legemidlet, så vel som andre sulfonylurea-derivater, sulfonamider.

Relativ (sykdommer / tilstander der reseptbelagte Diabeton CF krever forsiktighet):

• alkoholisme;
• uregelmessig / ubalansert diett
• alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet;
• mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase;
• adrenal / hypofyse insuffisiens;
• hypotyreose;
• langsiktig terapi med glukokortikosteroider;
• nedsatt nyre- / leverfunksjon
• alderdom

Instruksjoner for bruk av Diabeton MV: metode og dosering

Diabeton MV tabletter tas oralt, uten sliping og tygging, helst under frokost, en gang om dagen.

Den daglige dosen kan variere fra 30 til 120 mg (maksimum). Det bestemmes av konsentrasjonen av blodsukker og HbA1c.

I tilfelle mangler en enkelt dose, er det umulig å øke neste dose.

Den første anbefalte daglige dosen er 30 mg. Ved tilstrekkelig kontroll kan Diabeton MV i en slik dose brukes til vedlikeholdsbehandling. Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll (ikke tidligere enn 30 dager etter starten av bruk av stoffet), kan den daglige dosen økes konsekvent til 60, 90 eller 120 mg. En raskere økning i dose (etter 14 dager) er mulig i tilfeller hvor konsentrasjonen av blodsukker i løpet av behandlingsperioden ikke er redusert.

1 tablett Diabeton 80 mg kan erstattes med Diabeton MV 30 mg (under forsiktig glykemisk kontroll). Det er også mulig å bytte fra andre orale hypoglykemiske midler, i dette tilfellet er det nødvendig å ta hensyn til dose og halveringstid. En overgangsperiode er vanligvis ikke nødvendig. Startdosen i disse tilfellene er 30 mg, hvorpå den skal titreres avhengig av konsentrasjonen av blodsukker.

Når du bytter fra sulfonylurea derivater med lang halveringstid for å unngå utvikling av hypoglykemi, som er forbundet med additiv effekt av medisiner, kan du slutte å ta dem i flere dager. Startdosen i slike tilfeller er også 30 mg med en mulig etterfølgende økning i henhold til skjemaet beskrevet ovenfor.

Kanskje kombinert bruk med biguanidin, insulin eller a-glukosidasehemmere. I tilfeller av utilstrekkelig glykemisk kontroll bør ytterligere insulinbehandling foreskrives med forsiktig medisinsk overvåkning.

Ved mild / moderat nyresvikt skal terapien utføres under nært tilsyn.

Diabetes MB anbefales å ta 30 mg daglig for pasienter som er utsatt for hypoglykemi, på grunn av slike sykdommer:

• ubalansert / utilstrekkelig ernæring;
• dårlig kompensert / alvorlig endokrine sykdommer, inkludert hypofyse og binyrebarksvikt, hypothyroidisme;
• kansellering av glukokortikosteroider etter langvarig bruk og / eller inntak av høye doser; alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet, inkludert alvorlig aterosklerose av karoten arterier, alvorlig iskemisk hjertesykdom, vanlig aterosklerose.

For å oppnå intensiv glykemisk kontroll, er det mulig å gradvis øke dosen til maksimalt som et ekstra verktøy for kosthold og mosjon inntil nå målnivået for HbA1c. Det er nødvendig å huske om sannsynligheten for hypoglykemi. Andre hypoglykemiske stoffer, spesielt a-glukosidasehemmere, metformin, insulin eller tiazolidindion-derivater, kan også bli tilsatt Diabeton MB.

Bivirkninger

Som andre sulfonylureantyper, kan Diabeton MV forårsake hypoglykemi i tilfelle av uregelmessig inntak av mat, og spesielt hvis måltidet ble savnet. Mulige symptomer: tap av konsentrasjon, uro, kvalme, hodepine, kortpustethet, en sterk følelse av sult, oppkast, tretthet, søvnforstyrrelser, irritabilitet, treg reaksjon, depresjon, selv tap, forvirring, svekket tale og syn, afasi, parese, tremor, forstyrrelser i persepsjon, en følelse av hjelpeløshet, svimmelhet, svakhet, kramper, bradykardi, svimmelhet, tretthet, tap av bevissthet med mulig utvikling av koma eller død.

Adrenerge reaksjoner er også mulige: overdreven svette, klissete hud, takykardi, angst, høyt blodtrykk, følelse av hjertebank, angina og arytmi.

I de fleste tilfeller kan disse symptomene stoppes med karbohydrater (sukker). Godkjenning av sukkerstatninger i slike tilfeller er ineffektivt. På bakgrunn av terapi med andre sulfonylurea-derivater, etter vellykket lindring av det, var det tilbakefall av hypoglykemi.

I tilfelle av langvarig / alvorlig hypoglykemi er akuttmedisinsk behandling indikert, inkludert sykehusinnleggelse, selv om det er effekt av karbohydratinntak.

Mulige brudd på fordøyelsessystemet: kvalme, magesmerter, oppkast, forstoppelse, diaré (for å minimere sannsynligheten for utviklingen av disse forstyrrelsene, bidrar det til å ta Diabeton MV under frokosten).

Følgende bivirkninger er mindre vanlige:

• lymfatisk system og hematopoietiske organer: sjelden - hematologiske lidelser (manifestert som anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, er vanligvis reversible);
• hud / subkutant vev: utslett, urtikaria, kløe, erytem, ​​angioødem, makulopapulær utslett, bullous reaksjoner;
• synsorgan: forbigående visuelle forstyrrelser (forbundet med endringer i blodsukkernivå, spesielt ved begynnelsen av bruk av Diabeton MV);
• biliary / lever: økt leverenzymaktivitet (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase); i sjeldne tilfeller - hepatitt, kolestatisk gulsott (krever kansellering av terapi), er sykdommene vanligvis reversible.

Bivirkninger iboende sulfonylurea: allergisk vaskulitt, erytrocytopeni, hyponatremi, agranulocytose, hemolytisk anemi, pancytopeni. Det foreligger informasjon om utvikling av økt aktivitet av leverenzymer, nedsatt leverfunksjon (for eksempel med utvikling av gulsott og kolestase) og hepatitt. Alvorlighetsgraden av disse reaksjonene avtar med tiden etter legemiddeluttak, men i noen tilfeller kan livstruende leversvikt utvikles.

overdose

I tilfeller av overdosering med Diabeton MV kan hypoglykemi utvikles.

Terapi: Moderate symptomer - En økning i karbohydratinntaket med mat, en reduksjon av dosen av legemidlet og / eller en endring i kostholdet; Det er nødvendig med nøye overvåking til trusselen mot helse forsvinner; alvorlige hypoglykemiske tilstander, ledsaget av kramper, koma eller andre nevrologiske lidelser - øyeblikkelig sykehusinnredning og akuttmedisinsk behandling er nødvendig.

Når hypoglykemisk koma / hennes mistenkt vist intravenøs bolus 20-30% dekstrose-oppløsning (50 ml), deretter tilført intravenøst ​​10% dekstrose-oppløsning (for å opprettholde blodglukosekonsentrasjoner over 1000 mg / l). Forsiktig overvåking av blodsukker og overvåkning av pasientens tilstand bør utføres i minst de neste 48 timene. Behovet for ytterligere observasjon bestemmes av pasientens tilstand.

På grunn av den uttalt binding av gliclazid til plasmaproteiner, er dialyse ineffektiv.

Spesielle instruksjoner

Under behandling er utviklingen av hypoglykemi mulig, og i noen tilfeller - i lang / alvorlig form, som krever sykehusinnleggelse og intravenøs administrering av dextrose i flere dager.

Diabetes MB kan bare foreskrives i tilfeller hvor pasientens diett er vanlig og inkluderer frokost. Det er svært viktig å opprettholde tilstrekkelig tilførsel av karbohydrater med mat, siden sannsynligheten for hypoglykemi med uregelmessig / underernæring, samt forbruket av karbohydratfattige mat øker. Den vanligste forekomsten av hypoglykemi oppstå hvis lav-kalori diett, etter kraftig / langvarig trening, drikker alkohol eller mens programmet av flere hypoglykemiske legemidler.

For å unngå utvikling av hypoglykemi er det nødvendig med forsiktig individuelt utvalg av legemidler og doseringsregime.

Sannsynligheten for hypoglykemi øker i følgende tilfeller:

• pasientens nektelse / manglende evne til å kontrollere tilstanden hans og følge legenes forskrift (spesielt gjelder dette for eldre pasienter);
• ubalansen mellom mengden karbohydrater og trening;
• hoppe over måltider, uregelmessig / underernæring, skiftende kosthold og fasting;
• nyresvikt
• alvorlig leversvikt
• overdose av Diabeton MV;
• kombinert bruk med visse stoffer;
• noen endokrine sykdommer (skjoldbruskkjertel sykdom, binyre og hypofyse insuffisiens).

Forsvinnelsen av glykemisk kontroll under mottak av Diabeton MV er mulig med feber, skader, smittsomme sykdommer eller store kirurgiske inngrep. I disse tilfellene må du kanskje avbryte stoffet og utnevnelsen av insulinbehandling.

Etter en lang behandlingstid kan effekten av Diabeton MB reduseres. Dette kan skyldes sykdomsprogresjonen eller en reduksjon i terapeutisk respons på virkningen av legemidlet - sekundær stoffresistens. Før diagnose av denne forstyrrelsen er det nødvendig å vurdere tilstrekkelig dosisvalg og pasientens overholdelse av foreskrevet diett.

For å evaluere glykemisk kontroll anbefales regelmessig overvåking av fast blodsukker og glykosylert hemoglobin HbA1c nivå. Det er også tilrådelig å regelmessig utføre selvoppfølging av blodglukosekonsentrasjoner.

Sulfonylurea derivater kan føre til hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel (reseptbelagte Diabeton MB med denne lidelsen krever forsiktighet); Det er også nødvendig å vurdere muligheten for å foreskrive et hypoglykemisk legemiddel av en annen gruppe.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

Ved kjøring av kjøretøy bør pasientene være forsiktige på grunn av sannsynligheten for hypoglykemi.

Bruk under graviditet og amming

Sykepleier og gravide Diabeton MB er ikke foreskrevet (på grunn av begrensede data som bekrefter sikkerhet / effekt av behandlingen).

Bruk i barndommen

Hos barn og ungdom opptil 18 år er bruk av Diabeton MV kontraindisert på grunn av begrensede data som bekrefter sikkerheten / effekten av behandlingen.

Ved nedsatt nyrefunksjon

Mottak av Diabeton MV i alvorlig nyresvikt er kontraindisert.

Med unormal leverfunksjon

I henhold til instruksjonene er Diabeton MV kontraindisert ved alvorlig leversvikt.

Bruk i alderdom

Reseptbelagte legemidler krever forsiktighet. Hos eldre pasienter er dosejustering av Diabeton MB ikke nødvendig, men konstant overvåkning av tilstanden er nødvendig.

Drug interaksjon

Stoffer / legemidler som øker sannsynligheten for hypoglykemi (effekten av gliclazid øker):

• mikonazol: hypoglykemi kan utvikle seg til koma (kombinasjonen er kontraindisert);
• Fenylbutazon: Om nødvendig er kombinert bruk av glykemisk kontroll nødvendig (kombinasjon anbefales ikke, kan kreve dosejustering av Diabeton MB);
• etanol: Sannsynligheten for å utvikle hypoglykemisk koma (bruk av alkohol og bruk av medisiner som inneholder etanol anbefales å kasseres);
• andre hypoglykemiske midler, inkludert insulin, acarbose, metformin, tiazolidindioner, dipeptidylpeptidase-4 hemmere, GLP-1 agonister; P-blokkere; flukonazol; angiotensin-omdannende enzym-hemmere, inkludert kaptopril, enalapril; histamin H2-reseptor blokkere; monoaminoxidaseinhibitorer; ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler; sulfonamider; klaritromycin og noen andre stoffer / stoffer: økt hypoglykemisk effekt (kombinasjon krever forsiktighet).

Stoffer / legemidler som øker blodglukosen (effekten av gliclazid er svekket):

• Danazol: har en diabetogen effekt (kombinasjon anbefales ikke); om nødvendig, kombinert bruk av anbefalt nøye overvåkning av blodglukose og dosejustering Diabeton MV;
• klorpromazin (i høye doser): redusert insulinsekresjon (kombinasjon krever forsiktighet); forsiktig glykemisk kontroll er vist, kan dosejustering av Diabeton MV være nødvendig;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin og andre p₂-adrenomimetika: økning i blodglukosekonsentrasjon (kombinasjon krever forsiktighet);
• glukokortikosteroider tetrakozaktid: Sannsynlighet for ketoacidose - reduserende karbohydrat toleranse (kombinasjon krever forsiktighet), anbefales en grundig glykemisk kontroll, spesielt ved begynnelsen av behandlingen; Dosjustering av Diabeton MV kan være nødvendig.

Under bruk av legemidlet bør du være spesielt oppmerksom på viktigheten av selvglykemisk kontroll. Hvis det er nødvendig, anbefales det å overføre pasienten til insulinbehandling.

Når de brukes i kombinasjon med antikoagulantia, kan deres virkning økes, noe som kan kreve dosejustering.

analoger

Analoger av Diabeton MW er: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm og andre.

Vilkår for lagring

Spesielle lagringsforhold er ikke nødvendig. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato: dosering 30 mg - 3 år; dosering 60 mg - 2 år.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Anmeldelser Diabeton MV

Ifølge vurderinger er Diabeton MW et effektivt stoff som bidrar til å redusere sukkernivået. Utviklingen av bivirkninger rapporteres kun i sjeldne tilfeller. Av ulempene indikerer vanligvis en ganske høy kostnad for medikamentet.

Prisen på Diabeton MV i apotek

Den omtrentlige prisen for Diabeton MV (30 tabletter på 60 mg) er 180-315 rubler.