NovoRapid FlexPen

  • Analyser

Løsningen for s / c og i / i innføringen av klar, fargeløs.

Hjelpestoffer: glycerol - 16 mg, fenol - 1,5 mg, metakresol - 1,72 mg, sinkklorid - 19,6 μg, natriumklorid - 0,58 mg, natriumhydrogenfosfatdihydrat - 1,25 mg, natriumhydroksyd 2M - ca. 2,2 mg saltsyre 2M - ca. 1,7 mg, vann d / og - opp til 1 ml.

3 ml (300 IE) - glasspatroner (1) - multidose disponible sprøytepenner for flere injeksjoner (5) - papppakker.

Analog for human insulin med gjennomsnittlig virkningstid. I molekylstrukturen til dette insulin erstattes aminosyreprolinen i posisjon B28 med asparaginsyre, noe som reduserer molekylernes tendens til å danne hexamerer, som observeres i en løsning av vanlig insulin.

Interagerer med en spesifikk reseptor av den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-reseptorkompleks som stimulerer intracellulære prosesser, inkludert syntese av en rekke sentrale enzymer (heksokinase, pyruvatkinase, glykogensyntetase). Den hypoglykemiske effekten er forbundet med økt intracellulær transport og økt glukoseopptak av vev, stimulering av lipogenese, glykogenogenese og en reduksjon av glukoseproduksjonen i leveren.

Insulin aspart og humant insulin har samme aktivitet i molær ekvivalent.

Insulin aspart absorberes fra det subkutane fettvevet raskere og raskere begynner å virke enn løselig human insulin.

Varigheten av insulin aspart etter administrasjon av s / c er mindre enn løselig human insulin.

Type 2 diabetes mellitus (insulin-uavhengig): resistensnivå mot orale hypoglykemiske midler, delvis resistens mot disse legemidlene (under kombinasjonsbehandling), sammenfallende sykdommer.

Bivirkninger forbundet med virkningen på karbohydratmetabolismen: hypoglykemi (svetting, blek hud, nervøsitet eller skjelving, angst, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, nedsatt konsentrasjon, svimmelhet, uttrykt følelsen av sult, midlertidig tåkesyn, hodepine,, kvalme, takykardi). Alvorlig hypoglykemi kan føre til bevisstløshet og / eller kramper, midlertidig eller permanent hjerneskade og død.

Allergiske reaksjoner: mulig - urticaria, hudutslett; sjelden - anafylaktiske reaksjoner. Generelle allergiske reaksjoner kan omfatte hudutslett, kløende hud, økt svette, abnormaliteter i mage-tarmkanalen, angioødem, pustevansker, takykardi, en reduksjon av blodtrykket.

Lokale reaksjoner: allergiske reaksjoner (rødhet, hevelse, kløe på huden på injeksjonsstedet), vanligvis midlertidig og foregår når behandlingen fortsetter; mulig lipodystrofi.

Annet: i begynnelsen av behandlingen er det sjelden ødem, muligens en brytningsfeil.

Hypoglykemisk effekt av kroppen preparater inneholdende etanol.

Hypoglykemisk virkning av insulin nedsatt orale prevensjonsmidler, kortikosteroider, tyroid hormon, tiazid-diuretika, heparin, trisykliske antidepressiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalsiumkanalblokkere, diazoksid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under påvirkning av reserpin og salisylater er både svekkelse og styrking av effekten av stoffet mulig.

Legemidler som inneholder tiol eller sulfitt, når de blir tilsatt til insulin, forårsaker ødeleggelse.

En utilstrekkelig dose insulin eller seponering av behandling, spesielt i type 1 diabetes mellitus, kan føre til utvikling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidose. Som regel forekommer symptomer på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. Symptomer på hyperglykemi inkluderer kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørrhet i huden, tørr munn, økt urin, tørst og tap av appetitt, samt lukten av aceton i utåndet luft. Uten passende behandling kan hyperglykemi føre til døden. Etter kompensasjon av karbohydratmetabolismen, for eksempel med intensiv insulinbehandling, kan pasientene endre sine typiske symptomer, forløperne av hypoglykemi.

Hos pasienter med diabetes mellitus med optimal metabolsk kontroll, utvikles sent komplikasjoner av diabetes senere og går langsommere. I denne forbindelse anbefales det å utføre aktiviteter som har til hensikt å optimalisere metabolsk kontroll, inkludert overvåkning av blodsukkernivå.

Konsekvensen av de farmakodynamiske egenskapene til de kortvirkende insulinanalogene er at utviklingen av hypoglykemi i bruk begynner tidligere enn ved bruk av løselig humaninsulin.

Det er nødvendig å ta hensyn til den høye utviklingsgraden av den hypoglykemiske effekten i behandlingen av pasienter med samtidige sykdommer eller ved å ta medikamenter som reduserer absorpsjonen av mat. I nærvær av samtidige sykdommer, spesielt smittsom genese, øker behovet for insulin som regel. Nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan redusere insulinbehovet.

Når en pasient overføres til andre typer insulin, kan de tidlige symptomene på forløperne av hypoglykemi endre seg eller bli mindre uttalt enn i den forrige type insulin.

Overføring av en pasient til en ny type insulin eller en annen produsents insulin skal utføres under streng medisinsk tilsyn. Hvis du endrer konsentrasjonen, type, produsent og type (humant insulin, animalsk insulin, human insulin analog) av insulinpreparater og / eller fremstillingsmetode, må du kanskje endre dosen.

Endring av insulindosen kan være nødvendig når du endrer dietten og med økt fysisk anstrengelse. Tren umiddelbart etter et måltid kan øke risikoen for hypoglykemi. Hoppe over måltider eller uplanlagt trening kan føre til hypoglykemi.

En signifikant forbedring i tilstanden av karbohydratmetabolskompensasjon kan føre til en tilstand av akutt smerteneuropati, som vanligvis er reversibel.

Langsiktig forbedring av glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati. Intensiveringen av insulinbehandling med en dramatisk forbedring i glykemisk kontroll kan imidlertid ledsages av en midlertidig forverring av diabetisk retinopati.

Anbefales ikke til barn under 6 år.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Pasientens evne til å konsentrere seg og reaksjonshastigheten kan bli brutt ved tidspunktet for hypoglykemi og hyperglykemi, som kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse egenskapene er spesielt nødvendig (for eksempel under kjøring eller arbeider med maskiner og mekanismer). Pasienter bør rådes til å ta tiltak for å forhindre utvikling av hypoglykemi og hyperglykemi mens du kjører bil og arbeider med mekanismer. Dette er spesielt viktig for pasienter med fravær eller reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer, forløperne for å utvikle hypoglykemi eller lider av hyppige episoder av hypoglykemi. I slike tilfeller bør muligheten for å utføre slikt arbeid vurderes.

Klinisk erfaring med insulinaprata under svangerskapet er svært begrenset.

I eksperimentelle dyreforsøk ble det ikke funnet forskjeller mellom embryotoksisitet og teratogenicitet av insulin aspart og humant insulin. I løpet av perioden med mulig graviditet og gjennom hele livet, er det nødvendig å nøye overvåke tilstanden til pasienter som lider av diabetes, og å kontrollere nivået av glukose i blodet. Behovet for insulin, som regel, reduseres i første trimester og øker gradvis i andre og tredje trimester av graviditeten. Under fødsel og umiddelbart etter dem kan behovet for insulin reduseres dramatisk. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.

Insulin asprat kan brukes under amming (amming), og du må kanskje justere dosen av insulin.

Novorapid flexpen

De relative forskjellene i farmakodynamiske egenskaper mellom insulin aspart og oppløselig humant insulin hos eldre pasienter var lik de hos friske frivillige og hos yngre pasienter med diabetes mellitus.
Når insulin aspart brukes til barn og ungdom, vises lignende resultater av langtids glukosekontroll sammenlignet med løselig human insulin. En klinisk studie ved bruk av løselig humaninsulin før måltider og insulin aspart etter måltider ble utført hos barn i alderen 2 til 6 år (26 pasienter); samt en farmakokinetisk / farmakodynamisk studie med en enkelt dose ble utført hos barn 6-12 år og ungdommer 13-17 år. Den farmakodynamiske profilen av insulin aspart hos barn var lik den hos voksne pasienter.
Kliniske studier av sammenlignende sikkerheten og effektiviteten av insulin aspart og humant insulin ved behandling av gravide kvinner med type 1 diabetes (322 undersøkte: 157 - stilles insulin aspart, 165 - for å gi human insulin) viste ingen negative virkninger av insulin aspart på graviditet eller helsen til fosteret / nyfødt baby. Ytterligere kliniske studier hos 27 kvinner med svangerskapssymptomatisk sykdom som fikk insulin aspart (14 pasienter) og humant insulin (13 pasienter) viste sammenlikning av sikkerhetsprofiler sammen med en betydelig forbedring i glukosekontroll etter et måltid med insulin aspartbehandling.
farmakokinetikk
Etter administrasjon av insulin aspart Tmax i plasma, gjennomsnittlig 2 ganger mindre enn etter introduksjon av løselig humaninsulin. Cmax i plasma er i gjennomsnitt 492 ± 256 pmol / l og oppnås 40 minutter etter administrasjon av s / c i en dose på 0,15 U / kg kroppsvekt hos pasienter med type 1 diabetes. Insulinkonsentrasjonen returnerer til baseline 4-6 timer etter administrering av legemiddel. Absorptionshastigheten er noe lavere hos pasienter med type 2 diabetes, noe som fører til lavere Cmax (352 ± 240 pmol / L) og senere Tmax (60 min). Intra-individuel variabilitet i Tmax er signifikant lavere når insulin aspart brukes sammenliknet med løselig humant insulin, mens variasjonen i Cmax for insulin aspart er større.

Indikasjoner for bruk:
NovoRapid FlexPen brukes til behandling av diabetes.

Metode for bruk

Infusjonssettet (rør og kateter) skal byttes ut i henhold til brukerhåndboken som følger med infusjonssettet.
Pasienter som får NovoRapid FlexPen ved bruk av PPII, bør ha ekstra insulin tilgjengelig ved infeksjonssystemet.
NovoRapid FlexPen er en ferdigfylt sprøytepenn med dispenser. FlexPen-pennen er utviklet for bruk med injeksjonssystemer for administrering av insulin fra et selskap med nåler med en kort NovoFine-hette. En nålepakke er merket med en "S". Sprøytepenningen FlexPen gir muligheten til å injisere fra 1 til 60 u av legemidlet med en nøyaktighet på 1 U. Det er nødvendig å følge de nøyaktige instruksjonene i brukerhåndboken som følger med enheten.
Flexpenna er kun beregnet for individuell bruk og kan ikke fylles på igjen.
Før du bruker pennen
1. Kontroller etiketten for å forsikre deg om at NovoRapid FlexPen inneholder den nødvendige typen insulin.
2. Ta av lokket fra pennen.
3. Desinfiser gummimembranen med en bomullspinne.
4. Fjern beskyttelsestiketten fra engangsnålen. Skru nålen forsiktig og tett på NovoRapid FlexPen. Fjern den ytre hetten fra nålen, men kast den ikke bort. Fjern og kast den indre nåldekselet.
For hver injeksjon, bruk en ny nål for å forhindre infeksjon. Ikke bøy eller skader nålen før bruk. For å unngå utilsiktet prikking, legg aldri den indre hetten tilbake på nålen.
Foreløpig fjerning av luft fra patronen
Selv med riktig bruk av sprøytepennen, kan en liten mengde luft samles i patronen før hver injeksjon. For å hindre at en boble av luft kommer inn og sikre innføring av riktig dose av legemidlet, bør det være:
1. Ring 2 U av stoffet.
2. Hold NovoRapid FlexPen med nålen opp, trykk flere ganger lett på patronen med fingertuppen slik at luftboblene beveger seg oppå toppen av patronen.
3. Mens du holder NovoRapid FlexPen med nålen opp, trykker du på startknappen helt. Doseringsvelgeren vender tilbake til "0". En dråpe insulin skal vises på enden av nålen. Hvis dette ikke skjer, må du bytte ut nålen og gjenta prosedyren, men ikke mer enn 6 ganger. Hvis insulin ikke kommer fra nålen, indikerer dette at pennen er defekt og ikke kan brukes videre.
Doseinnstilling
Doseringsvelgeren må stilles til "0" -posisjonen.
Oppgi antall enheter som kreves for injeksjonen. Dosen kan justeres ved å dreie doseringsvelgeren i hvilken som helst retning, til riktig dose er satt mot doseringsindikatoren. Når du dreier doseringsvelgeren, pass på at du ikke ved et uhell trykker på startknappen for å unngå frigjøring av insulindosering. Kan ikke angi en dose som overstiger antall gjenværende enheter i kassetten.
Du kan ikke bruke restskalaen til å måle dosen av insulin.
Insulinadministrasjon
1. Sett inn nålen n / a. For å injisere, trykk på startknappen helt til "0" står overfor doseringsindikatoren. Med introduksjonen av legemidlet bør man bare trykke på lanseringsknappen. Når du slår på, velger doseringsdosen ikke.
Når du fjerner nålen fra under huden, må du holde startknappen helt nedtrykt. Etter injeksjon, la nålen stå under huden i minst 6 sekunder. Dette vil sikre innføring av en full dose insulin.
2. Pek nålen inn i nålens ytterkapsel uten å berøre hetten. Når nålen går inn, sett på lokket og skru ut nålen. Ikke rør nålens spiss.
Kast nålen, følg forholdsregler og lukk sprøytehåndtaket med en hette.
Du bør fjerne nålen etter hver injeksjon og aldri lagre NovoRapid FlexPen med nålen festet. Ellers kan væsken lekke ut av NovoRapid FlexPen, noe som kan føre til feil dosering.
Medisinsk personell, slektninger og andre omsorgspersoner bør passe på når du fjerner og kaster bort nåler for å unngå at en utilsiktet nål blir prikket.
Den brukte NovoRapid FlexPen med nålen frakoblet skal kastes.
NovoRapid FlexPen er kun beregnet til personlig bruk.
Oppbevaring og pleie
NovoRapid FlexPen er designet for effektiv og sikker bruk og krever forsiktig håndtering. Ved fall eller sterk mekanisk påvirkning kan det oppstå skade på sprøytehåndtaket og lekkasje av insulin. Overflaten av NovoRapid FlexPen kan rengjøres med en bomullspinne dyppet i etanol (etanol). Dyp ikke pennen i alkohol, ikke vask eller smør den, fordi Det kan skade mekanismen. Det er ikke tillatt å fylle NovoRapid FlexPen på nytt.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Transparent fargeløs løsning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Insulin aspart er en analog av human kortvirkende insulin produsert ved rekombinant DNA-bioteknologi ved bruk av stammen Saccharomyces cerevisiae.

Den hypoglykemiske effekten av insulin aspart skyldes økt glukoseutnyttelse av vev etter at insulin er bundet til muskel- og fettcellereceptorer og samtidig reduksjon av glukoseproduksjonen i leveren.

Insulin aspart begynner å virke raskere og reduserer samtidig blodsukker i de første 4 timene etter måltid, enn løselig human insulin. Virkningsvarigheten av insulin aspart etter subkutan administrering er kortere enn løselig human insulin.

Figur 1. Blodglukosekonsentrasjoner etter en enkelt dose insulin aspart, gitt umiddelbart før et måltid (fast kurve) eller løselig human insulin, administrert 30 minutter før et måltid (stiplet kurve) hos pasienter med type 1 diabetes.

Etter s / c-administrasjon, begynner effekten av insulin aspart innen 10-20 minutter etter administrering. Maksimal effekt blir observert 1-3 timer etter injeksjon. Varigheten av stoffet er 3-5 timer.

Insulin aspart er et ekvipotensielt løselig humant insulin i molar termer.

Barn og tenåringer

Bruk av insulin aspart hos barn viste lignende resultater av langvarig glykemisk kontroll sammenlignet med løselig human insulin.

En klinisk studie med løselig humaninsulin før måltider og insulin aspart etter måltider ble utført hos små barn (20 pasienter i alderen 2 til 6 år, i 12 uker 4 av dem var yngre enn 4 år); og en farmakokinetisk / farmakodynamisk studie (PK / PD studie) ble utført hos barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år). Den farmakodynamiske profilen av insulin aspart hos barn var lik den hos voksne pasienter.

Effekten og sikkerheten til insulin aspart, administrert som en bolus av insulin i kombinasjon med insulin detemir eller insulin degudec som basal insulin, ble studert i to randomiserte, kontrollerte kliniske studier på opptil 12 måneder hos ungdom og barn i alderen 1 år og opptil 18 år (n = 712). Studien omfattet 167 barn i alderen 1 til 5 år, 260 - i alderen 6 til 11 år og 28 - alderen 12 til 17 år. HbA forbedring1c og sikkerhetsprofiler var sammenlignbare i alle aldersgrupper.

I kliniske studier som involverte pasienter med type 1 diabetes mellitus, ble det vist en lavere postprandial blodglukosekonsentrasjon når insulin aspart ble administrert sammenlignet med løselig humant insulin (se figur 1).

Ifølge resultatene fra to lange åpne studier med pasienter med diabetes mellitus type 1 (henholdsvis 1070 og 884 pasienter), bidro insulin aspart til en reduksjon i nivået av glykert Hb med 0,12% (95% CI: 0,03; 0,22) og 0, 15 prosent (95% CI: 0,05; 0,26) sammenlignet med løselig human insulin; forskjellen er av begrenset klinisk betydning.

I kliniske studier som involverte pasienter med type 1 diabetes, er det vist en reduksjon i risikoen for nattlig hypoglykemi med insulin aspart sammenlignet med løselig human insulin. Risikoen for hypoglykemi i dag var ikke signifikant økt.

En randomisert, dobbeltblind, tverrsnittsstudie av PK / PD insulin aspart og løselig human insulin ble utført hos eldre pasienter med type 2 diabetes (19 pasienter i alderen 65-83 år, gjennomsnittlig alder 70 år). De relative forskjellene i farmakodynamiske egenskaper (GIRmax, AUC GIR, 0-120 min) mellom insulin aspart og humant insulin hos eldre pasienter ligner på hos friske frivillige og yngre pasienter med diabetes.

Kliniske studier av komparativ sikkerhet og effekt av insulin aspart og humant insulin ved behandling av gravide kvinner med type 1 diabetes (322 undersøkte gravide kvinner, 157 av dem fikk insulin aspart, 165-løselig humant insulin) viste ikke noen negativ effekt av insulin aspart ved svangerskap eller helse fetus / nyfødt.

Ytterligere kliniske studier hos 27 kvinner med svangerskapsdiabetes som fikk insulin aspart og humant insulin (insulin aspart ble gitt til 14 kvinner, oppløselig humant insulin var 13), som vitner om sammenligning av sikkerhetsprofiler sammen med en signifikant forbedring i glukosekontroll etter et måltid med insulin aspart.

farmakokinetikk

Substitusjonen av aminosyreprolinen i stilling B28 for asparaginsyre i insulin aspart reduserer molekylernes tendens til å danne hexamerer, som observeres i en oppløsning av løselig humaninsulin. I denne forbindelse absorberes insulin aspart fra subkutant fett mye raskere enn løselig human insulin.

Etter administrasjon av insulin aspart Tmax i plasma, i gjennomsnitt 2 ganger mindre enn etter innføringen av løselig humant insulin. Cmax i plasma er gjennomsnittet (492 ± 256) pmol / l og nås etter 40 minutter (interkvartilområde: 30-40) etter p / til en dose på 0,15 U / kg hos pasienter med diabetes mellitus type 1. Insulinkonsentrasjonen returnerer til Baseline 4-6 timer etter dosering. Absorptionshastigheten er noe lavere hos pasienter med type 2 diabetes, noe som fører til lavere Cmax (352 ± 240) pmol / L og senere Tmax (60 min (interkvartile rekkevidde: 50-90). Intraindividuell variabilitet i Tmax betydelig lavere når insulin aspart brukes sammenliknet med løselig humant insulin, mens denne variabiliteten i Cmax for insulin aspart mer.

Barn og tenåringer

De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene til insulin aspart ble undersøkt hos barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) med type 1 diabetes mellitus. Insulin aspart ble raskt absorbert i begge aldersgrupper, med Tmax, ligner på voksne. Det er imidlertid forskjeller Cmax i to aldersgrupper, som understreker viktigheten av individuell dosering av insulin aspart.

De relative forskjellene i farmakokinetiske egenskaper mellom insulin aspart og løselig humaninsulin hos eldre pasienter (65-83 år, gjennomsnittlig alder 70 år) med type 2-diabetes, var lik de hos friske frivillige og hos yngre pasienter med diabetes mellitus. Hos eldre pasienter ble det observert en reduksjon i absorpsjonshastigheten, noe som førte til en langsommere Tmax (82 min (interkvartile rekkevidde: 60-120), mens Cmax lignet det som ble observert hos yngre pasienter med type 2 diabetes og litt mindre enn hos pasienter med type 1 diabetes.

En farmakokinetisk studie ble utført ved administrering av en enkelt dose insulin aspart til 24 pasienter hvis leverfunksjon varierte fra en normal til en alvorlig form for lidelsen. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon ble insulin aspartabsorpsjonshastigheten redusert og mer variabel, noe som resulterte i en langsommere Tmax Ca. 50 minutter hos personer med normal leverfunksjon, opptil ca. 85 minutter hos personer med moderat og alvorlig leverdysfunksjon. AUC, Cmax og den totale clearance av stoffet (CL / F) var lik hos individer med nedsatt og normal leverfunksjon.

En studie ble utført på farmakokinetikken til insulin aspart hos 18 pasienter hvis nyrefunksjon varierte fra normal til alvorlig nedsatt funksjonsevne. Ingen tilsynelatende effekt av kreatinin Cl på AUC, C ble funnet.max, CL / F og Tmax insulin aspart. For personer med nedsatt nyrefunksjon av moderate og alvorlige former ble det oppnådd en begrenset mengde data. Personer med nyresvikt som krever dialyse ble ikke inkludert i studien.

Prekliniske sikkerhetsdata

Under prekliniske forsøk ble det ikke identifisert noen fare for mennesker basert på data fra allment aksepterte studier av farmakologisk sikkerhet, repeterende toksisitet, genotoksisitet og reproduksjonstoksisitet.

In vitro-tester, inkludert bindingen av insulinreceptorer og IGF-1, samt effekten på cellevekst, er egenskapene til insulin aspart veldig lik de som er forbundet med humant insulin. Studier har også vist at dissosiasjon av insulin aspart bindende til insulinreseptoren er ekvivalent med den for human insulin.

Indikasjoner stoff NovoRapid ® FlexPen ®

Diabetes hos voksne, ungdom og barn over 1 år.

Kontra

økt individuell følsomhet for insulin aspart eller noen av komponentene i legemidlet.

Ikke bruk stoffet NovoRapid ® FlexPen ® hos barn under 1 år, fordi Det er ikke utført kliniske studier hos barn under 1 år.

Bruk under graviditet og amming

NovoRapid ® FlexPen ® (insulin aspart) kan foreskrives under graviditet. Dataene fra to randomiserte kontrollerte kliniske studier (322 + 27 undersøkte gravide kvinner) avslørte ikke noen bivirkninger av insulin aspart i løpet av svangerskapet eller fostrets helse / nyfødte sammenlignet med løselig human insulin (se "Farmakodynamikk").

Nøye overvåking av blodsukkernivå og overvåking av gravide kvinner med diabetes mellitus (type 1, type 2 eller svangerskapssyke diabetes) gjennom graviditet og i løpet av graviditeten blir mulig, anbefales. Behovet for insulin, som regel, reduseres i første trimester og øker gradvis i andre og tredje trimester av graviditeten. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.

I ammingsperioden kan NovoRapid ® FlexPen ® brukes, fordi Administrering av insulin til en ammende mor utgjør ikke en trussel mot barnet Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av legemidlet.

Bivirkninger

Bivirkninger observert hos pasienter som bruker NovoRapid ® FlexPen ® skyldes hovedsakelig den farmakologiske effekten av insulin.

Den vanligste bivirkningen som ble rapportert under behandlingen er hypoglykemi. Forekomsten av hypoglykemi varierer avhengig av pasientpopulasjon, doseringsregime for legemidlet og glykemisk kontroll (se beskrivelse av individuelle bivirkninger).

I begynnelsen av insulinbehandling kan brytningsforstyrrelser, ødemer og reaksjoner på legemiddeladministrasjonsstedene (smerte, rødhet, urtikaria, betennelse, hematom, hevelse og kløe på injeksjonsstedet) forekomme. Disse symptomene er vanligvis forbigående.

Raskt forbedring av glykemisk kontroll kan føre til tilstand av akutt smerteuropati, som vanligvis er reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk forbedring i kontrollen av karbohydratmetabolismen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk retinopati, samtidig som en langsiktig forbedring av glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati.

En liste over bivirkninger er presentert i tabellen.

Alle bivirkningene som er oppført nedenfor, basert på data fra kliniske studier, er gruppert i henhold til utviklingsfrekvens i henhold til MedDRA og organsystemer. Forekomsten av bivirkninger er definert som følger: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ® FlexPen ® kan forårsake ødeleggelse av insulin aspart. Preparatet NovoRapid ® FlexPen ® skal ikke blandes med andre legemidler.

Unntakene er insulin-isofan i en sprøyte for s / c-injeksjon og infusjonsløsninger (se "Dosering og administrasjon").

Dosering og administrasjon

Dosen av NovoRapid ® FlexPen ® bestemmes av legen individuelt, i samsvar med pasientens behov. Vanligvis brukes legemidlet i kombinasjon med insulinpreparater av middels varighet eller langtidsvirkende, som administreres minst 1 gang daglig.

I tillegg kan NovoRapid ® FlexPen ® brukes til langvarig insulininfusjoner (PPII) i insulinpumper eller injiseres i / i medisinsk personell. For å oppnå optimal glykemisk kontroll anbefales det at du regelmessig måler blodsukkerkonsentrasjonen og justerer insulindosen.

Vanligvis varierer individuelle daglige insulinbehov hos voksne og barn fra 0,5 til 1 U / kg.

Injiseringsbehandling. I basal-bolus-behandlingsregime kan behovet for insulin gis av NovoRapid® FlexPen ® med 50-70%, og det gjenværende behovet (30-50%) for insulin er gitt av insulin med gjennomsnittlig varighet eller langsiktig virkning.

CSII. NovoRapid ® FlexPen ® kan bare brukes til PPII i insulinpumper som monoterapi. I dette tilfellet vil NovoRapid ® FlexPen ® tilfredsstille behovet for både bolus (50-70%) og basal insulin (30-50%). En økning i pasientens fysiske aktivitet, endring i kostvaner eller samtidige sykdommer kan føre til behovet for dosejustering.

NovoRapid ® FlexPen ® har en raskere inntak og kortere virkningstid enn løselig human insulin.

På grunn av den kortere virkningsvarigheten i forhold til humant insulin, er risikoen for å utvikle nattlig hypoglykemi hos pasienter som får NovoRapid ® FlexPen ® lavere.

Spesielle pasientgrupper

Alderdom Som ved bruk av andre insulinpreparater, hos eldre pasienter og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør konsentrasjonen av glukose i blodet kontrolleres nøye og dosen av insulin aspart bør justeres individuelt.

Barn og tenåringer. Det er å foretrekke å bruke NovoRapid ® FlexPen ® i stedet for løselig humant insulin hos ungdom og barn over 1 år når det er nødvendig å raskt starte stoffets handling, for eksempel når det er vanskelig for barnet å observere det nødvendige tidsintervallet mellom injeksjon og inntak av mat (se "Farmakodynamikk")..

Sikkerheten og effekten av NovoRapid ® FlexPen ® er ikke undersøkt hos barn under 1 år. Ingen data tilgjengelig.

Oversettelse fra andre insulinpreparater. Når du overfører en pasient fra andre insulinpreparater til NovoRapid ® FlexPen ®, kan det være nødvendig med en dosejustering av NovoRapid ® FlexPen ® og basalinsulin.

NovoRapid ® FlexPen ® er en hurtigvirkende analog av insulin.

Preparatet NovoRapid ® FlexPen ® injiseres s / c i regionen av den fremre bukvegg-, lår-, skulder-, deltoid- eller glutealområdet. Injiseringsstedene skal endres kontinuerlig innenfor samme anatomiske område for å redusere risikoen for lipodystrofi. Som med alle insulinpreparater gir subkutan injeksjon i den fremre bukveggen raskere absorpsjon sammenlignet med administrering til andre områder.

Virkningsvarigheten avhenger av dosen, administrasjonsstedet, blodstrøm intensiteten, temperatur og nivå av fysisk aktivitet. Imidlertid opprettholdes en raskere tiltak i forhold til oppløselig humant insulin uavhengig av plasseringen av injeksjonsstedet.

På grunn av den raskere virkningen av behandlingen, bør NovoRapid ® FlexPen ® administreres som regel umiddelbart før et måltid, om nødvendig, kan administreres kort tid etter måltidet.

CSII. NovoRapid ® FlexPen ® kan brukes til PPII i insulinpumper designet for insulininfusjoner. FDII skal gjøres i den fremre bukveggen. Infusjonssteder bør endres periodisk.

Når du bruker en insulinpumpe til infusjoner, bør NovoRapid ® FlexPen ® ikke blandes med andre medisiner.

I / i introduksjonen. Om nødvendig kan NovoRapid ® FlexPen ® administreres IV, men bare av kvalifisert medisinsk personell.

For intravenøs infusjon brukes infusjonssystemer med NovoRapid ® FlexPen ® 100 U / ml med en konsentrasjon på 0,05 til 1 U / ml insulin aspart i en 0,9% natriumkloridløsning. 5% dextroseoppløsning eller 10% dextroseoppløsning inneholdende 40 mmol / l kaliumklorid, ved bruk av polypropylenbeholdere til infusjon. Disse løsningene er stabile ved romtemperatur i 24 timer.

Til tross for stabiliteten i noen tid, absorberes en viss mengde insulin av stoffet i infusjonssystemet. Under insulininjusjoner er det nødvendig å konstant overvåke konsentrasjonen av blodsukker.

Blander to typer insulin. NovoRapid ® FlexPen ® kan kun blandes med insulin-isofan i en sprøyte for sc-injeksjon. Hvis stoffet NovoRapid ® FlexPen ® blandes med insulin-isofan, bør du først og fremst ta NovoRapid ® FlexPen ® i sprøyten. Blandingen skal brukes umiddelbart etter blanding. Insulinblandinger skal ikke administreres intravenøst ​​eller brukes til sc infusjoner i insulinpumper.

Instruksjoner for pasienten

Ikke bruk NovoRapid ® FlexPen ®

- i tilfelle allergi (overfølsomhet) mot insulin aspart eller annen komponent av NovoRapid ® FlexPen ®;

- hvis pasienten begynner hypoglykemi (lavt blodsukker);

- Hvis sprøytepenningen FlexPen ® ble tapt, er den skadet eller knust;

- hvis lagringsforholdene til preparatet ble brutt eller det var frosset;

- hvis insulin ikke lenger er gjennomsiktig og fargeløs.

Før du bruker NovoRapid ® FlexPen ®

- Sjekk etiketten for å sikre at riktig type insulin er valgt.

- Bruk alltid en ny nål for hver injeksjon for å unngå infeksjon.

- NovoRapid ® FlexPen ® og nåler er kun beregnet for individuell bruk.

NovoRapid ® er beregnet på s / c injeksjoner eller kontinuerlig infusjoner i FDII. NovoRapid ® kan også brukes inn / ut under streng tilsyn av en lege. Administrer aldri insulin IM

Bytt injeksjonsstedet hver gang i den anatomiske regionen. Dette vil bidra til å redusere risikoen for sel og sårdannelse på injeksjonsstedet. Det er best å injisere stoffet i fremre bukvegg, skulder eller frontoverflate på låret. Insulin vil fungere raskere hvis den injiseres i den fremre bukveggen. Mål regelmessig blodsukkerkonsentrasjon.

Les denne håndboken nøye før du bruker NovoRapid ® FlexPen ®

NovoRapid ® FlexPen ® er en ferdigfylt insulinpenn med dispenser.

Dosen av insulin som administreres, varierer fra 1 til 60 U, kan variere i trinn på 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® er designet for bruk med NovoFine ® nåler og NovoTvist ® med en lengde på opptil 8 mm. Som et forholdsregel må du alltid medbringe et ekstra system for å administrere insulin i tilfelle tap eller skade på pasientens NovoRapid ® FlexPen ® sprøyte som brukes av pasienten.

Klargjøring NovoRapid ® FlexPen ®

Kontroller etiketten (navn og farge) for å forsikre deg om at NovoRapid ® FlexPen ® inneholder den nødvendige typen insulin.

A. Ta av lokket fra pennen.

B. Fjern det beskyttende klistremerke fra engangsnålen. Skru nålen stramt på NovoRapid ® FlexPen ®.

C. Fjern den store ytre hetten fra nålen, men ikke kast den.

D. Fjern og kast den indre nåldekselet. For å unngå utilsiktet prikking, legg aldri den indre hetten tilbake på nålen.

For hver injeksjon, bruk en ny nål for å forhindre infeksjon.

Vær forsiktig så du ikke bøyer eller ødelegger nålen før bruk.

Insulininntakskontroll

Selv med riktig bruk av pennen, kan en liten mengde luft samles i patronen før hver injeksjon.

For å forhindre innføring av en boble av luft og sikre innføring av riktig dose av legemidlet:

E. Slå 2 U av stoffet ved å dreie dosevelgeren.

F. Hold NovoRapid ® FlexPen ® med nålen opp, trykk lett på patronen flere ganger med fingertuppet slik at luftboblene beveger seg oppå toppen av patronen.

G. Mens du holder NovoRapid ® FlexPen ® med nålen opp, trykker du på startknappen helt. Dosevælgeren kommer tilbake til null.

En dråpe insulin skal vises på enden av nålen. Hvis dette ikke skjer, må du bytte ut nålen og gjenta prosedyren, men ikke mer enn 6 ganger.

Hvis en dråpe insulin ikke vises på enden av nålen, indikerer dette at pennen er defekt. Bruk en ny penn.

Før hver injeksjon, kontroller at en dråpe insulin vises på enden av nålen. Dette sikrer insulinstrømning. Hvis det ikke forekommer insulinfall, vil dosen ikke bli injisert, selv om doseringsvelgeren beveger seg. Dette kan tyde på at nålen er tilstoppet eller skadet.

Kontroller insulinstrømmen før hver injeksjon. Hvis pasienten ikke ser etter insulininntak, kan pasienten injisere en utilstrekkelig dose insulin eller ikke injisere det i det hele tatt, noe som kan føre til for høy konsentrasjon av blodsukker.

Kontroller at doseringsvelgeren er satt til "0".

H. Samle antall enheter som kreves for injeksjonen.

Dosen kan justeres ved å dreie doseringsvelgeren i hvilken som helst retning til riktig dose er satt motsatt doseindikatoren. Når du dreier dosevelgeren, må du ta vare på ikke ved et uhell trykke på startknappen for å unngå frigjøring av insulindosering.

Kan ikke angi en dose som overstiger antall gjenværende enheter i kassetten.

Før injeksjon er det alltid nødvendig å kontrollere hvor mange insulininnretninger som samles inn av dosevelgeren og doseindeksen.

Teller ikke pennene i pennen. Hvis pasienten setter og injiserer feil dose, kan blodglukosekonsentrasjonen bli for høy eller lav. Skalaen på insulinbalansen viser omtrentlig mengde insulin som gjenstår i pennen, slik at det ikke kan brukes til å måle dose av insulin.

Sett nålen inn under huden. Bruk injeksjonsteknikker anbefalt av lege eller sykepleier.

I. For å lage en injeksjon, trykk på startknappen helt til "0" vises motsatt doseindikatoren. Forsiktig må utøves: Når du innfører stoffet, trykker du bare på startknappen.

Når dosisvelgeren roteres, injiseres ikke insulin.

J. Etter injeksjonen, la nålen stå under huden i minst 6 s, hold utløserknappen helt nedtrykt. Dette vil sikre innføring av en full dose insulin. Fjern nålen fra under huden og slipp utløserknappen. Kontroller at dosevelgeren returnerer til null etter injeksjonen. Hvis dosevelgeren stoppet før du viste "0", ble ikke den totale dosen av insulin administrert, noe som kan føre til for høy konsentrasjon av blodsukker.

K. Pek nålen inn i den store ytre hetten på nålen, uten å berøre hetten. Når nålen går inn, sett på lokket og skru ut nålen.

Kast nålen, følg forholdsregler og lukk sprøytehåndtaket med en hette.

Fjern nålen etter hver injeksjon, og aldri oppbevar NovoRapid ® FlexPen ® med nålen festet. Dette reduserer risikoen for forurensning, infeksjon, insulinlekkasje, nålestikk og administrasjon av feil dose av legemidlet.

Pasientomsorgere skal håndtere brukte nåler med ekstrem forsiktighet for å redusere risikoen for utilsiktet injeksjon og kryssinfeksjon.

Kast av brukt NovoRapid® FlexPen ® med en frakoblet nål.

Du bør aldri overføre pennen til andre. Dette kan føre til kryssinfeksjon.

Hold penn og nåler utilgjengelig for alle, og spesielt for barn.

Oppbevaring og pleie

NovoRapid ® FlexPen ® er designet for effektiv og sikker bruk og krever omhyggelig håndtering. Ved fall eller sterk mekanisk påvirkning kan det oppstå skade på sprøytehåndtaket og insulinlekkasje. Dette kan føre til feil dosering, noe som kan føre til for høy eller for lav glukosekonsentrasjon.

Overflate NovoRapid ® FlexPen ® kan rengjøres med en bomullspinne dypt i alkohol. Dyp ikke pennen i væske, ikke vask eller smør den, fordi Det kan skade mekanismen.

Det er ikke tillatt å fylle på NovoRapid ® FlexPen ®.

overdose

Symptomer: Den spesifikke dosen som kreves for overdosering av insulin er ikke fastslått, men hypoglykemi kan utvikle seg gradvis dersom for høye doser administreres i forhold til pasientens behov.

Behandling: Pasienten kan eliminere liten hypoglykemi selv ved å innta glukose eller sukkerholdige matvarer. Derfor anbefales det at pasienter med diabetes stadig bære sukkerholdige produkter.

I tilfelle av alvorlig hypoglykemi, når pasienten er bevisstløs, bør du gå inn fra 0,5 til 1 mg glukagon intramuskulært eller s / c (en utdannet person kan komme inn) eller inn i en glukoseoppløsning (dextrose) (bare en medisinsk profesjonell kan komme inn). Det er også nødvendig å injisere IV dextrose hvis pasienten ikke gjenvinner bevisstheten 10-15 minutter etter administrering av glukagon. Etter gjenvinning av bevissthet, anbefales pasienten å ta karbohydratrik mat for å hindre gjentakelse av hypoglykemi.

Spesielle instruksjoner

Før en lang tur i forbindelse med endring av tidssoner, bør pasienten konsultere legen sin, fordi endring av tidssone betyr at pasienten må spise mat og injisere insulin på en annen gang.

Hyperglykemi. En utilstrekkelig dose av legemidlet eller seponering av behandling, spesielt for type 1 diabetes mellitus, kan føre til utvikling av hyperglykemi og diabetisk ketoacidose. Som regel forekommer symptomer på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. Symptomer på hyperglykemi inkluderer kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørrhet i huden, tørr munn, økt urin, tørst og tap av appetitt, samt lukten av aceton i utåndet luft. Uten passende behandling kan hyperglykemi føre til døden.

Hypoglykemi. Når du hopper over et måltid eller en ikke planlagt intens trening, kan en pasient utvikle hypoglykemi. Hos barn bør insulindosering velges nøye (spesielt i basal bolusmodus), med hensyn til matinntak, fysisk aktivitet og blodsukkerkonsentrasjon for å minimere risikoen for hypoglykemi.

Hypoglykemi kan utvikle seg hvis insulindosen er for høy i forhold til pasientens behov (se "Bivirkninger", "Overdosering"). Etter kompensasjon av karbohydratmetabolismen, for eksempel ved intensivert insulinbehandling, kan de typiske symptomene på hypoglykemi, som er typiske for dem, endres hos pasienter, om hvilke pasienter som skal informeres. De vanlige symptomene på forløperne kan forsvinne med en lang syklus.

Konsekvensen av de farmakodynamiske egenskapene til de kortvirkende insulinanalogene er at utviklingen av hypoglykemi ved bruk kan begynne tidligere enn ved bruk av løselig humaninsulin. Siden NovoRapid ® FlexPen ® skal brukes i direkte forbindelse med inntak av mat, er det nødvendig å ta hensyn til den høye frekvensen av effekten av stoffet ved behandling av pasienter med comorbiditeter eller mottak av legemidler som reduserer absorpsjonen av mat.

Samtidig sykdom, spesielt smittsom og ledsaget av feber, øker vanligvis kroppens behov for insulin. Dosejustering av legemidlet kan også kreves dersom pasienten har samtidig sykdommer i nyrene, leveren, dysfunksjonen av binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen. Når en pasient overføres til andre typer insulin, kan de tidlige symptomene på forløperne av hypoglykemi bli mindre uttalt sammenlignet med tidligere pasienttype insulin.

Overføring av pasienten fra andre insulinpreparater. Overføring av en pasient til en ny type insulin eller en annen produsents insulin skal utføres under streng medisinsk tilsyn. Hvis du endrer konsentrasjonen, type, produsent og type insulinpreparater (human, human insulin analog) og / eller fremstillingsmetode, må du kanskje endre dosen. Pasienter som bytter til behandling med NovoRapid ® FlexPen ® fra en annen type insulin, må kanskje endre dosen sammenlignet med doser av tidligere brukte insulinpreparater. Dosejustering kan utføres med den første dosen eller i de første ukene eller månedene av behandlingen.

Reaksjoner på injeksjonsstedet. Som ved behandling av andre insulinpreparater, kan reaksjoner utvikles på injeksjonsstedet, som manifesterer som smerte, rødhet, elveblest, betennelse, hematom, hevelse og kløe. Regelmessig endring av injeksjonsstedet i samme anatomiske område reduserer risikoen for disse reaksjonene. Reaksjoner forsvinner vanligvis innen få dager til noen få uker. I svært sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å fjerne NovoRapid ® FlexPen ®.

Samtidig bruk av preparater av tiazolidindion-gruppen og insulinpreparater. Tilfeller av CHF er rapportert ved behandling av pasienter med tiazolidindioner i kombinasjon med insulinpreparater, spesielt når disse pasientene har risikofaktorer for utvikling av CHF. Dette faktum bør tas i betraktning når man forskriver tiazolidindioner og insulinkombinasjonsterapi til pasienter. Ved forskrivning av en slik kombinationsbehandling er det nødvendig å foreta medisinske undersøkelser av pasienter for å identifisere tegn og symptomer på CHF, vektøkning og forekomst av ødem. Hvis symptomene på hjertesvikt hos pasienter forverres, bør behandlingen med tiazolidindioner stoppes.

Forhindre utilsiktet forvirring av insulinpreparater. Pasienten bør instrueres til å sjekke merkingen på hver etikett før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forvirring av NovoRapid ® FlexPen ® med annet insulin.

Antistoff til insulin. Når insulin brukes, er dannelsen av antistoffer mulig. I sjeldne tilfeller kan dannelsen av antistoffer kreve dosejustering av insulin for å forhindre tilfeller av hyperglykemi eller hypoglykemi.

Veiledning for bruk av stoffet. Den ferdigfylte NovoRapid ® FlexPen ® sprøytepennen er utviklet for bruk med NovoFine ® eller NovoTvist ® disponibel nåler opp til 8 mm lang.

NovoRapid ® FlexPen ® lar deg legge inn doser fra 1 til 60 IE i trinn på 1 IE.

FlexPen ® sprøytepennen har en fargekode, og detaljert bruksanvisning er festet til den.

Preparatet NovoRapid ® FlexPen ® er kun beregnet til personlig bruk. Ikke fyll på patronen med en sprøytepenn.

Du kan ikke bruke stoffet NovoRapid ® FlexPen ®, hvis løsningen har opphørt å være klar og fargeløs. Ikke bruk legemidlet NovoRapid® FlexPen ®, hvis det var frosset. Pasienten bør rådes til å kaste ut nålen etter hver injeksjon. I nødstilfeller (sykehusinnleggelse, funksjonsfeil på enheten for insulinadministrasjon), kan NovoRapid ® preparat til administrasjon til pasienten fjernes fra patronen med en pennsprøyte med en U100-insprøytingssprøyte.

Innflytelse på evnen til å kontrollere kjøretøy og arbeid med mekanismer. Ved hypoglykemi kan pasientens evne til å konsentrere seg og reaksjonshastigheten svekkes. Dette kan være farlig i situasjoner hvor disse evner er spesielt nødvendige (for eksempel når du kjører eller arbeider med maskiner). Pasienter bør rådes til å ta tiltak for å forhindre utvikling av hypoglykemi ved kjøring eller arbeid med mekanismer. Dette er spesielt viktig for pasienter med fravær eller reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer, forløperne av hypoglykemi eller ved hyppige episoder av hypoglykemi. I disse tilfellene bør det vurderes at det er hensiktsmessig å kjøre eller utføre lignende arbeid.

Utgivelsesskjema

Løsning for subkutan og intravenøs administrering, 100 U / ml.

På 3 ml av et preparat i blekkpatroner fra glass I i en hydrolytisk klasse, korket med caps med trafikkorker fra bromobutylgummi / polyisopren og på den annen side stemplene fra brombutylgummi. Patronen er forseglet i en plast multidose disponibel sprøytepenn for flere injeksjoner FlexPen ®.

På 5 plastdoser med flere doser disponibel sprøytepenn for flere injeksjoner, plasseres FlexPen ® i en pappkasse.

produsenten

Novo Nordisk LLC. 248009, Russland, Kaluga-regionen, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

Tlf.: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Registreringsinnehaver: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Danmark.

Pakket: Novo Nordisk LLC 248009, Russland, Kaluga-regionen, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

Forbrukerklager bør sendes til adressen: Novo Nordisk LLC. 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 15, av. 41.

Tlf.: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen ®, NovoFine ® og NovoTvist ® er registrerte varemerker eid av Novo Nordisk A / S, Danmark.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet NovoRapid ® FlexPen ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til legemidlet NovoRapid ® FlexPen ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Den moderne generasjonen bruker en effektiv medisin NovoRapid

NovoRapid - et middel mot diabetes, som er i stand til å kompensere for mangel på naturlig insulin. Injiserbare legemidler med insulin NovoRapid reduserer blodsukkeret. Dette nye stoffet har mange fordeler i forhold til analoger.

Det blir raskt og lett fordøyd, sukker normaliserer umiddelbart. Du kan bruke den når som helst, uansett før eller etter et måltid, som det tilhører gruppen av ultrashort insuliner. Kroppen blir ikke vant til dette legemidlet, når som helst kan du kaste det eller bytte til et annet legemiddel.

Funksjonsegenskaper NovoRapida

NovoRapid regnes som en direkte analog av naturlig humant insulin, men er mye kraftigere når det gjelder styrke. Hovedkomponenten er insulin aspart, som har kort hypoglykemisk effekt. På grunn av det faktum at bevegelsen av glukose inne i cellene øker, og dens formasjon i leveren bremser, reduseres blodsukkernivået sterkt.

Etter å ha redusert mengden sukker i blodet, oppstår følgende prosesser:

  • Økt metabolisme inne i cellene;
  • Forbedre kroppens absorpsjon av alle vev;
  • Økt lipogenese og glykogenese.

NovoRapid-løsningen kan administreres subkutant eller intravenøst. Men det anbefales å introdusere huden, da NovoRapid absorberes mer effektivt og utøver sin effekt mye raskere sammenlignet med løselig insulin. Men varigheten av tiltaket er ikke så lenge som for løselig insulin.

NovoRapid aktiveres nesten umiddelbart etter injeksjonen - etter 10-15 minutter er større effektivitet merkbar etter 2-3 timer, og varigheten vil være 4-5 timer.

Pasienter i perioden med bruk av denne medisinske løsningen noterer seg en reduksjon i risikoen for at natthypoglykemi vil utvikle seg. I tillegg bør du ikke bekymre deg for at insulin NovoRapid vil forårsake avhengighet til kroppen, du kan alltid avbryte eller endre stoffet.

Indikasjoner for bruk NovoRapida

Legemidlet er foreskrevet for følgende sykdommer:

  1. Diabetes mellitus av den første (insulinavhengige) typen;
  2. Diabetes mellitus av den andre (insulin-uavhengige) typen;
  3. For å øke effektiviteten av sportsøvelser;
  4. For å normalisere vekten;
  5. Som forebygging av hyperglykemisk koma.

NovoRapid er kontraindisert hos følgende pasienter:

  • Har økt kroppsfølsomhet for stoffets komponenter;
  • Når blodsukker konsentrasjonen faller;
  • Hvem tar medisinen samtidig som alkohol;
  • Barn under seks år.

Insulin NovoRapid godkjent for å bekjempe diabetes hos kvinner gjennom graviditet og under amming.

Noen ganger med NovoRapid injeksjoner, er det bivirkninger:

  • Allergi i form av urticaria, ødem, scabies, følsomhet overfor solens stråler;
  • Perifer nevropati og angst uten grunn
  • Tap av orientering;
  • Retinal degenerasjon, sløret syn;
  • Økt svette
  • Spasm av lemmer;
  • Følelse av svakhet i muskler, tretthet;
  • takykardi;
  • Kvalme eller sult
  • Lav konsentrasjon av oppmerksomhet;
  • Synlige reaksjoner inkluderer: kløe, rødhet eller blanchering av huden, ødem.

I tilfelle av overdose i kroppen vil det bli slike reaksjoner:

  1. besvimelse,
  2. hypotensjon,
  3. Blanchering av huden.

Produksjon NovoRapida

NovoRapid er tilgjengelig i to former:

  1. Klar sprøytepenner FlexPen;
  2. Skiftpatroner Penfill.

Legemidlet selv er det samme i disse typene - en klar, fargeløs væske, i 1 ml er det 100 U av den aktive ingrediensen. I sammensetningen av begge penner og patroner av 3 ml insulin.

Insulin NovoRapid er produsert ved hjelp av en spesiell teknologi basert på Saccharomyces cerevisiae-stammen, asparaginsyre erstatter aminosyren, noe som resulterer i et reseptorkompleks, aktiverer prosessene som forekommer i cellene, samt kjemisk forbindelse av hovedkomponentene (glykogen syntetase, heksokinaser, pyruvatkinaser).

Mellom arten NovoRapid FlexPen og NovoRapid Penfill består forskjellen utelukkende i form av utgivelse: den første typen er en penn-sprøyte, den andre er utskiftbare patroner. Men medisinen der er hellet det samme. Hver pasient har muligheten til å velge hvilken form for insulin som er mer praktisk for ham å bruke.

Begge typer narkotika kan kjøpes på apotek for utelukkende bare etter resept.

Kostnad NovoRapida

Prisen på NovoRapid Penfill for 5 stk i Russland er 1600-1800 rubler, prisen på FlexPen for 5 penner (en pakke) er 1800-2000 rubler.

Instruksjoner for bruk NovoRapida

For å bekjempe diabetes av den første eller andre typen, anbefales det å lage en injeksjon subkutant i låret, baken, bakre bukvegg eller skulder før du spiser på tom mage.

Valget av medisinering anbefales på grunnlag av følgende beregninger av volumet av insulin:

  • I tidlig stadium av sykdommen av den første typen - 0,5 U / kg;
  • Med en sykdom som varer mer enn ett år - 0,6 U / kg;
  • Med komplikasjoner av diabetes - 0,7 U / kg;
  • Med dekompensert diabetes - 0,8 U / kg;
  • Med sykdommen på bakgrunn av ketoacidose - 0,9 U / kg;
  • Kvinner under graviditet - 1 U / kg.

Gjennomsnittlig pasientbehov for insulin per dag bør være fra 0,5 til 1 U / kg vekt. Det er 60-70% kompensert av innføring av legemidler til mat, og resten av mengden insulin blir lengrevirkende.

NovoRapid FlexPen er en ferdigfylt sprøytepenn. For enkelhets skyld er det en dispenser og fargekoding. For injeksjoner med insulin brukes 8 mm lange nåler med kort beskyttelsesdeksel fra Novofine eller Novotvist, og symbolet "S" skal være på emballasjen.

Denne sprøyten kan komme fra 1 til 60 enheter med medisin med en klarhet på opptil 1 enhet. Det er nødvendig å bli veiledet av instruksjonene om bruk av enheten. Pennen Sprøyte FlexPen er utstedt til personlig bruk og kan ikke fylles på nytt eller overføres til andre personer.

  1. Trinn 1. Forsiktig undersøk navnet for å forsikre deg om at riktig type insulin er valgt. Fjern den ytre hetten fra sprøyten, men kast den ikke bort. Desinfiser gummiplaven. Fjern ytterplaten fra nålen. Å sette en nål på sprøyten håndterer til stoppet, men bruker ikke kraft. En annen nål blir stadig brukt til injeksjoner, som forhindrer utseendet av bakterier. Nåle trenger ikke å bryte, bøye, gi til bruk av andre personer.
  2. Trinn 2. En liten mengde luft kan oppstå i pennen. Slik at oksygen ikke samler seg der og dosen er riktig, er det nødvendig å slå 2 U ved hjelp av dreie doseringsvelgeren. Deretter snu sprøyten med nålen opp, trykk forsiktig på pekefingeren med pekefingeren. Du kan ikke sette frekvensen høyere enn den skal være, bruk skalaen for å finne ut dosen din. Temperaturen på det injiserte legemidlet bør være ved romtemperatur.
  3. Trinn 3. Trykk på knappen til den stopper til pekeren når "0" -merket. Hvis på enden av nålen ikke støter en væskedråpe, er det nødvendig å gjøre alt igjen, men ikke mer enn seks. Hvis resultatet ikke oppnås, kan FlexPen ikke brukes.
  4. Trinn 4. Når enheten er i god stand, må du trykke på "Start" -knappen til pekeren igjen går tilbake til "0". Deretter injiserer insulin i det subkutane fettvevet i låret, baken, bakre bukvegg eller skulder. Medisinen starter ikke hvis du ikke trykker på knappen i ytterligere 5-6 sekunder etter at nålen er satt inn under huden. Dette er den eneste måten å introdusere medisin helt på, som anbefalt av legen. "Start" -knappen må trykkes inntil nålen er fjernet fra under huden. Steder på kroppen med hver injeksjon bør skiftes. Etter injeksjon, behovet for å fjerne nålen og ikke holdes ved siden av sprøyten, slik at væsken ikke strømmer.
  5. Trinn 5. Sett nålen i ytterkapselet uten å berøre hetten. Når nålen kommer inn i lokket, fest den og skru ut nålen fra sprøyten. Ikke rør nålespissen. Kast nålen i en stram beholder, og kast deretter av i henhold til legenes instruksjoner. Sett hetten på sprøyten. Du må oppbevare det ved romtemperatur, ikke slippe det, unngå støt, ikke vaske det, men unngå at støv kommer inn. En ny flaske skal oppbevares i kjøleskapet, men frys ikke og ikke sett ved siden av fryseren! Når det utsettes for sollys, vil medisinen miste effektiviteten. En åpen flaske kan lagres i 28 dager ved romtemperatur.

Behandlingsforløpet er ofte langt, så bestemte datoer er vanskelige å etablere. Varigheten av legemidlet påvirkes av dosen som administreres, injeksjonsstedet på kroppen, hastigheten på blodstrømmen, temperaturen og graden av fysisk aktivitet.

NovoRapid Penfill er produsert i form av patroner, som brukes til innføring av insulin ved injeksjonsmetode.

Produsert av NovoNordisk, er NovoFine nåler inkludert.

  1. Trinn 1. Kontroller forsiktig etiketten for å sikre at riktig type insulin er valgt. Det er nødvendig å være oppmerksom på navnet på insulin og om utløpsdatoen ikke er utløpt. Gni tannkjøttet lett med bomullsull eller en klut fuktet i medisinsk alkohol. Legemidlet kan ikke brukes hvis patronen falt ut, skadet på noen måte, eller ble knust, fordi i dette tilfellet er tap av insulin sannsynlig; og hvis insulin blir overskyet eller har fått en ny nyanse.
  2. Trinn 2. Sett nålen inn i det subkutane fettvev i lår, skulder, rumpe, fremre bukvegg. Etter at nålen er satt inn under huden, bør den forbli der i ytterligere 5-6 sekunder. Knappen må trykkes inntil nålen er trukket ut. Etter alle injeksjoner, er det nødvendig å ta den av umiddelbart. Du kan ikke fylle på samme patron igjen med insulin.

Ikke bruk FlexPen og Penfill i følgende situasjoner:

  • Kassetten eller sprøyten falt, rammet;
  • Enheten er skadet fordi i dette tilfellet er tap av insulin sannsynlig;
  • Gummistemplet er mye bredere enn den hvite koden strippen;
  • Insulin ble holdt i uhensiktsmessige forhold eller frosset;
  • Insulin er ikke gjennomsiktig, har oppnådd farge eller har blitt gjørmete.

Spesielle instruksjoner når du bruker NovoRapida:

  • En ufullstendig dose eller brå avbrytelse av behandlingen vil trolig føre til hyperglykemi eller ketose.
  • Hvis det er infeksjoner i kroppen, øker behovet for insulin, og hvis det oppdages nyre- eller leverskade, så trenger dette behovet.
  • Overgangen av diabetikere til en annen type eller et firma av insulin er gjort under nøye tilsyn av behandlende lege. Hvis du bytter medisiner for insulin aspart, vil du sannsynligvis trenge flere injeksjoner om 24 timer, eller du må justere dosen. Et akutt behov for en ekstra dose kan bli funnet selv ved første injeksjon eller i de første 3-4 ukene eller et par måneder etter endringen av legemidlet.
  • Manglet spising eller abrupt trening kan føre til hypoglykemi.
  • Du kan ikke prikke medisinen hvis væsken har fått farge eller dimmet.
  • Mens du bruker NovoRapid, må du kjøre kjøretøy med stor forsiktighet og engasjere seg i spesielt farlige aktiviteter som krever høy konsentrasjon.

Analoger NovoRapida

Hvis NovoRapid ikke er egnet for diabetikere av en eller annen grunn, anbefaler legen bruk av følgende analoger: Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomiks, Rayzodeg. Deres pris er omtrent det samme.

Ofte pasienter spør sine leger om spørsmålet: "Er det bedre - Humalog eller NovoRapid?". Men det kan ikke være noen eksakt informasjon for å svare, fordi ulike typer insulin har en annen effekt på hver pasient med diabetes. Vanligvis fra ett stoff til en annen forårsaker den resulterende allergien.

I tillegg har pasienter med diabetes et spørsmål: "Hva er bedre - Apidra eller NovoRapid?". Selvfølgelig velger alle hva som er mer praktisk. Apidra - insulin er også kortvirkende, begynner å virke 4-5 minutter etter injeksjonen, men det bør stikkes strengt før måltider eller umiddelbart etter måltider, noe som ikke alltid er praktisk for pasienten.

Les Mer Om Diabetes

Symptomer På Diabetes

Glykemisk Indeks