Hvordan bruke insulin Levemir FlexPen og Penfill

• Diagnostikk

"Levemir" er et terapeutisk legemiddel som brukes i henhold til instruksjonene for bruk for å normalisere nivået av insulin, uavhengig av mengden mat som er tatt og egenskapene til dietten. Dette verktøyet er ofte anbefalt av leger til sine pasienter for å senke blodsukkeret. Det aktive stoffet i dets kjemiske sammensetning og egenskaper som ligner på insulin, som produseres i menneskekroppen.

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Legemidlet er en klar væske i sprøytepennen med dispenser. Det tilhører gruppen av hypoglykemiske midler. Emballasje gjør at du enkelt kan legge inn insulin i alle doser - fra 1 enhet til 60. Doseringsjustering er mulig opp til en. På emballasjen av legemidlet kan det angis to varianter av navnet: LEVEMIR FlexPen eller LEVEMIR Penfill.

Hovedkomponenten er insulin detemir.

Andre stoffer:

• glycerol;
• natriumklorid;
• kresol;
• fenol;
• saltsyre;
• sink acetat;
• hydrofosfatdihydrat;
• vann.

Pakke i grønn hvit. Inne i LEVEMIR Penfill er glasspatroner med 3 ml oppløsning (300 ED) i hver. En enhet inneholder 0,142 mg av den aktive substansen. LEVEMIR FlexPen er pakket i en sprøytepenn.

VIKTIG! Når stoffet i patronen løper ut, skal pennen kastes!

INN, produsenter

Produsenten er selskapet "Novo Nordisk", Danmark. Det internasjonale ikke-proprietære navnet er "insulin detemir".

Preparatet fremstilles ved en bioteknologisk metode basert på en kunstig opprettet DNA-kjede ved anvendelse av stammen Saccharomyces cerevisiae.

Kostnad for

Salgsprisen på stoffet varierer fra 1300 til 3000 rubler. "FlexPen" er litt dyrere enn "PenFill", da det er mer praktisk å bruke.

farmakologi

"Levemir" er en kunstig analog av langtidsvirkende humant insulin. På injeksjonsstedene er det en uttalet selvforening av insulinmolekyler og deres forbindelse med albumin, fordi den aktive substansen sakte kommer inn i målvevet og ikke umiddelbart kommer inn i blodet. Det er gradvis distribusjon og absorpsjon av stoffet.

Kombinasjonen av molekyler med proteiner forekommer i sonen av sidefettsyrekjeden.

En slik mekanisme gir en kombinert effekt som forbedrer absorpsjonskvaliteten av en terapeutisk substans og letter forløpet av metabolske prosesser.

farmakokinetikk

Maksimumvolumet av stoffet er konsentrert i plasma 6-8 timer etter injeksjon. Likeledes er konsentrasjon ved dobbelt inntak oppnådd under 2 eller 3 injeksjoner. Legemidlet fordeles i blodet i et volum på 0,1 l / kg. Denne indikatoren oppnås på grunn av at stoffet praktisk talt ikke kombinerer med proteiner, men akkumuleres og sirkulerer i plasma. Etter inaktivering fjernes metabolske produkter fra kroppen etter 5-7 timer.

vitnesbyrd

Legemidlet er foreskrevet med forhøyet blodsukker. Brukes til å behandle voksne og barn fra to år.

I begynnelsen av insulinbehandling administreres "Levemir" en gang, noe som bidrar til å optimalisere glykemi.

Legemidlet reduserer risikoen for hypoglykemi om natten betydelig.

Nøyaktig oppsamle dosen for å normalisere tilstanden er ikke vanskelig. Behandling med Levemir fører ikke til vektøkning.

Tiden når du går inn i medisinen, kan du selv velge. I fremtiden anbefales det ikke å endre det.

Kontra

1. Intoleranse for hoved- og tilleggskomponentene til det aktive stoffet.
2. Alder opptil to år.

Instruksjoner for bruk (dosering)

Varigheten av legemiddeleksponeringen avhenger av doseringen. Ved begynnelsen av behandlingen bør du steke en gang om dagen, helst på dagen før middag eller før sengetid. For pasienter som ikke tidligere har fått insulin, er initialdosen 10 U eller 0,1-0,2 enheter per kg normal kroppsvekt.

For pasienter som lenge har brukt hypoglykemiske midler, anbefaler legene en dose på 0,2 til 0,4 enheter per kg kroppsvekt. Handlingen starter etter 3-4 timer, noen ganger opptil 14 timer.

Basisdosen administreres vanligvis 1-2 ganger om dagen. Du kan umiddelbart gå inn i full dose én gang eller dele den i to doser. I andre tilfelle brukes verktøyet på morgen og kveld, intervallet mellom injeksjoner skal være 12 timer. Når du bytter fra en annen type insulin til Levemir, forblir dosen av legemidlet uendret.

Doseringen beregnes av endokrinologen på grunnlag av følgende indikatorer:

• grad av aktivitet;
• makt funksjon;
• sukker nivåer;
• alvorlighetsgraden av patologien;
• dagregimet;
• Tilstedeværelsen av samtidige sykdommer.

Terapi kan endres dersom det er behov for kirurgi.

Bivirkninger

Opptil 10% av pasientene rapporterer bivirkninger i løpet av behandlingen. I halvparten av tilfellene er det hypoglykemi. Andre effekter etter administrering vises som puffiness, rødhet, smerte, kløe, betennelse. Bruising kan forekomme. Bivirkninger forsvinner vanligvis etter noen få uker.

Noen ganger forverres tilstanden på grunn av forverring av diabetes, oppstår en spesifikk reaksjon: diabetisk retinopati og akutt smerteuropati. Årsaken til dette er å opprettholde optimale glukosenivåer og kontrollglykemi. Det er en omstrukturering av kroppen, og når den tilpasser seg stoffet, går symptomene av seg selv.

Blant de bivirkningene som er vanligste:

• svikt i sentralnervesystemet (økt smertefølsomhet, følelsesløp i lemmer, nedsatt synsstyrke og lysoppfattelse, prikkende eller brennende følelse);
• karbohydratmetabolismeforstyrrelser (hypoglykemi);
• urticaria, kløe, allergi, anafylaktisk sjokk;
• perifer ødem;
• patologi av fettvev, noe som fører til endring i kroppsform.

Alle av dem er korrigert med medisiner. Hvis dette ikke hjelper, erstatter legen stoffet.

VIKTIG! Stoffet injiseres utelukkende subkutant, ellers kan du provosere komplikasjoner i form av alvorlig hypoglykemi.

overdose

Mengden av stoffet som vil provosere dette kliniske bildet er ennå ikke blitt fastslått av eksperter. Systemisk overdose kan gradvis føre til hypoglykemi. Angrepet begynner oftest om natten eller under stress.

Lett form kan elimineres av deg selv: Spis sjokolade, et stykke sukker eller et produkt som er rik på karbohydrater. Alvorlig form, når pasienten mister bevissthet, involverer intramuskulær administrering av opptil 1 mg glukagon / glukoseoppløsning intravenøst. Denne prosedyren kan kun utføres av en spesialist. Hvis bevisstheten ikke kommer tilbake til personen, blir det også innført glukose.

VIKTIG! Uavhengig øke eller redusere doseringen, samt hoppe over øyeblikket for neste medisinering er forbudt, siden det er stor sannsynlighet for en comatose tilstand og forverring av nevropati.

Drug interaksjon

"Levemir" brukes med hell i kombinasjon med andre legemidler: hypoglykemiske midler i form av tabletter eller kort insulin. Imidlertid er det uønsket å blande ulike typer insulin i samme sprøyte.

Bruk av andre legemidler endrer indikatoren for insulinbehov. Således forsterker hypoglykemiske midler, karbonhydraser, hemmere, monoaminoxidase og andre virkningen av den aktive substans.

Hormonale midler, prevensjonsmidler, legemidler som inneholder jod, antidepressiva, danazol er i stand til å svekke effekten.

Salicylater, octreotid og reserpin kan både senke og øke behovet for insulin, og betablokkere maskerer symptomene på hypoglykemi, hemmer normaliseringen av sukkernivå.

Sammensetninger med en sulfitt- eller tiolgruppe, samt forskjellige typer infusjonsløsninger, har en ødeleggende effekt.

Kompatibilitet med alkohol

Alkoholholdige drikker kan forlenge eller øke den hypoglykemiske effekten av insulinmedikamentet, men alkohol for diabetikere skal tas med ekstrem forsiktighet, da det påvirker karbohydratmetabolismen i kroppen.

Spesielle instruksjoner

Behandling med Levemir reduserer risikoen for hypoglykemiangrep om natten og samtidig fører ikke til en kraftig vektvekst. Dette tillater deg å endre volumet av løsningen, velg riktig dose, kombinert med tabletter fra samme serie for bedre kontroll.

Når du planlegger en lang tur med endring av tidssone, kontakt legen din.

Slutte å ta og redusere dosen er strengt forbudt for å unngå hypoglykemi.

Symptomer på begynnelsen av et angrep er:

• føler seg tørst;
• emetisk trang;
• kvalme;
• trøtt tilstand
• tørr hud;
• hyppig vannlating
• dårlig appetitt;
• Når det utåndes, finnes lukten av aceton.

Når du øker dosen, hopper over det obligatoriske måltidet, kan en uventet økning i belastningen også utvikle hypoglykemi. Gjennomføring av intensiv pleie normaliserer tilstanden.

Infeksjon av kroppen krever å øke doseringen av insulin. For sykdommer i skjoldbruskkjertelen, nyre eller lever, utføres en dosejustering også.

Graviditet og amming

Det er trygt å ta "Levemir" når du bærer en baby, dette bekreftes av forskning. Insulin skader ikke fosteret og moren selv med en riktig valgt dosering. Det er ikke vanedannende. Hvis diabetes mellitus ikke blir behandlet i løpet av denne perioden, vil den møte store problemer. Når doseringen er på nytt, justeres dosen igjen.

Hele perioden med å vente på en baby kvinne skal være under oppsyn av en lege.

I første trimester kan behovet for insulin reduseres, og i andre og tredje kan det øke noe. Etter fødsel blir behovet for det samme som før graviditet.

Bruk til barn og alder

For barn beregnes dosen av insulin basert på dietten de følger. Hvis i dietten mange produkter med lavt karbohydratinnhold, vil dosen være lav. Med kulde og influensa må dosen økes med 1,5-2 ganger.

Hos eldre overvåkes blodsukkeret nøye. Dosen beregnes strengt individuelt, spesielt for de som lider av sykdommer i nyrene og leveren. Farmakokinetikk hos unge pasienter og eldre er ikke annerledes.

Vilkår for lagring

Oppbevar legemidlet i kjøleskapet ved 2-8 ° C. Det er ikke nødvendig å avkjøle pennen selv. Sammen med innholdet i patronen, kan den lagres i en og en halv time ved romtemperatur. For å beskytte innholdet i sprøyten fra lysstrålene, hjelper hatten. Legemidlet kan brukes i 30 måneder fra utgivelsesdatoen. Det er kun utgitt på resept.

Du kan rense pennen med en bomullspinne dypt i alkoholløsning. Det er forbudt å fordype seg i væske eller dråpe. Hvis falt, kan håndtaket bli skadet og innholdet lekker ut.

Levemir

Insulin Levemir (detemir): finn ut alt du trenger. Nedenfor finner du detaljerte instruksjoner for bruk skrevet på et tilgjengelig språk. Finn ut:

Levemir er utvidet (basal) insulin, som produseres av det velkjente og respekterte internasjonale firmaet Novo Nordisk. Dette stoffet har blitt brukt siden midten av 2000-tallet. Han klarte å få popularitet blant diabetikere, selv om insulin Lantus har en høyere markedsandel. Les de reelle vurderingene av pasienter med diabetes type 2 og type 1, samt bruk av barns bruk.

Lær også om effektive behandlinger som gjør at du kan holde blodsukkeret 3,9-5,5 mmol / l konsekvent 24 timer i døgnet, som hos friske mennesker. Systemet til Dr. Bernstein, som har levd med diabetes i over 70 år, tillater voksne og barn med diabetes å beskytte seg mot forferdelige komplikasjoner.

Lang insulin Levemir: detaljert artikkel

Spesiell oppmerksomhet til kontroll av svangerskapssykdommen. Levemir er stoffet av valg for gravide kvinner som har høyt blodsukker. Alvorlige studier har bevist sin sikkerhet og effekt for gravide, så vel som for barn fra 2 år.

Husk at bortskjemt insulin forblir så gjennomsiktig som friskt. Kvaliteten på stoffet kan ikke bestemmes av utseendet. Derfor, ikke kjøp Levemir fra hendene, ifølge private meldinger. Få den i store anerkjente apotek hvis ansatte vet lagringsregler og ikke er lat for å følge dem.

Instruksjoner for bruk

Når du foretar injeksjoner av pre-levithir, som alle andre typer insulin, må du følge en diett.

Mange diabetikere som er behandlet med insulin, mener at angrep av hypoglykemi ikke kan unngås. Faktisk er det ikke. Du kan holde et stabilt normalt sukker selv med alvorlig autoimmun sykdom. Og enda mer med relativt mild type 2 diabetes. Det er ikke nødvendig å kunstig overvurdere blodsukkernivået ditt for å forsikre deg mot farlig hypoglykemi. Se en video der Dr. Bernstein diskuterer dette problemet.

Følgende er ytterligere detaljer.

Levemir er insulin av hvilken handling? Er det lenge eller kort?

Levemir er et langtvirkende insulin. Hver dose som administreres, senker blodsukkeret i 18-24 timer. Imidlertid trenger diabetikere som har lavt carb diett svært lave doser, 2-8 ganger lavere enn standarden. Når du bruker slike doser, slutter effekten av legemidlet raskere, innen 10-16 timer. I motsetning til median insulin Protafan har Levemir ikke en uttalt virkningsgrad. Vær oppmerksom på det nye stoffet Tresiba, som virker enda lenger, opptil 42 timer, og mer jevnt.

Levemir er ikke et kort insulin. Det er ikke egnet for situasjoner der du raskt trenger å hente høyt sukker. Dessuten bør det ikke stikkes før du spiser for å absorbere maten som diabetikeren planlegger å spise. For disse formål må du bruke korte eller ultrasorterte stoffer. Les mer i artikkelen "Typer insulin og deres effekter."

Se på Dr. Bernsteins video. Finn ut hvorfor Levemir er bedre enn Lantus. Forstå hvor mange ganger om dagen du må stikke ham og til hvilken tid. Sjekk om du holder insulin nøye slik at det ikke forringes.

Hvordan velge en dose?

Dosen av legemiret Levemir og alle andre typer insulin må velges individuelt. For voksne diabetikere er det en standard anbefaling å starte med 10 U eller 0,1-0,2 U / kg. For pasienter som har lavt karbohydridhold, vil denne dosen imidlertid være for høy. Vær oppmerksom på blodsukkeret i flere dager. Velg den optimale dosen av insulin ved å bruke informasjonen som er oppnådd. Les mer i artikkelen "Beregning av lange insulindoser for injeksjoner om natten og om morgenen".

Hvor mye skal stoffet gis til et 3 år gammelt barn?

Det avhenger av hvilken diett et diabetisk barn følger. Hvis han ble overført til et lav-carb diett, ville meget lave doser være nødvendig, som om homøopatiske. Sannsynligvis vil det være nødvendig å administrere Levemir om morgenen og kvelden i doser på ikke mer enn 1 U. Du kan starte med 0,25 ED. For nøyaktig å spotte slike lave doser er det nødvendig å fortynne fabrikkløsningen for injeksjon. Les mer om dette her.

Under forkjølelse bør matforgiftning og andre smittsomme sykdommer økes ca. 1,5 ganger. Vær oppmerksom på at Lantus, Tujeo og Tresiba ikke kan fortynnes. Derfor, for unge barn fra lange typer insulin, forblir bare Levemir og Protafan. Les artikkelen "Diabetes hos barn". Lær hvordan du kan forlenge bryllupsreisen, for å etablere en god daglig overvåking av utvekslingen av glukose.

Hvordan stikker Levemir? Hvor mange ganger om dagen?

Levemir er ikke nok til å prikke 1 gang per dag. Det må administreres to ganger om dagen - om morgenen og om natten. Og handlingen av kveldsdosen er ofte ikke nok for hele natten. På grunn av dette kan diabetikere ha problemer med å feste glukose nivåer om morgenen. Les artikkelen "Sukker om morgenen på tom mage: hvordan å bringe den tilbake til normal". Undersøk også materialet "Innføring av insulin: hvor og hvordan å stikke riktig".

Kan du sammenligne dette stoffet og Protafan?

Levemir er mye bedre enn Protafan. Injiseringer av insulin Protafan virker for lenge, spesielt dersom dosene er lave. Dette legemidlet inneholder proteinprotein fra dyr, som ofte forårsaker allergiske reaksjoner. Det er bedre å nekte bruk av insulin. Selv om dette legemidlet er gitt ut gratis, må du kjøpe andre typer langvarig action insulin for penger. Gå til Levemir, Lantus eller Tresiba. Les mer i artikkelen "Typer insulin og deres effekter".

Hvilken er bedre: Levemir eller Khumulin NPH?

Humulin NPH er mediumvarig insulin, som det er Protafan. NPH er en nøytral protamin Hagedorn, det samme proteinet som ofte forårsaker allergier. reaksjon. Humulin NPH skal ikke brukes av samme grunner som Protafan.

Levemere Penfill og Flekspen: Hva er forskjellen?

Flekspen er merket sprøytepenner hvor Levemir-insulinpatroner er innebygd. Penfill er legemidlet Levemir, som selges uten sprøytepenn, slik at du kan bruke vanlige insulinsprøyter. Flexspins håndtak har et doseringstrinn på 1 U. Dette kan være ubeleilig ved behandling av diabetes hos barn som krever lave doser. I slike tilfeller er det tilrådelig å finne og bruke Penfill.

analoger

Legemidlet Levemir ingen billige analoger. Fordi formelen er beskyttet av et patent, har gyldigheten ennå ikke avsluttet. Det finnes flere lignende typer av langt insulin fra andre produsenter. Dette er medisiner Lantus, Tujeo og Tresiba. Du kan studere detaljerte artikler om hver av dem. Men alle disse stoffene er ikke billig. Mer overkommelig insulin med gjennomsnittlig virkningstid, for eksempel Protafan. Imidlertid har det betydelige ulemper, på grunn av hvilke Dr. Bernstein og nettstedet endocrin-patient.com ikke anbefaler å bruke det.

Levemir eller Lantus: Hvilket insulin er bedre?

Et detaljert svar på dette spørsmålet er gitt i artikkelen om insulin Lantus. Hvis Levemir eller Lantus er riktig for deg, så fortsett å bruke det. Ikke bytt ett stoff til en annen, med mindre det er absolutt nødvendig. Hvis du bare planlegger å begynne å stryke langt insulin, så prøv Levemir først. Nytt insulin Tresiba bedre enn Levemere og Lantus, fordi det virker lengre og mer jevnt. Men det koster nesten 3 ganger dyrere.

Levemir under graviditet

Storskala kliniske studier ble utført som bekreftet sikkerheten og effekten av forskrivning av Levemir under graviditet. Konkurrerende typer insulin Lantus, Tujeo og Tresiba kan ikke skryte av slike solide bevis på deres sikkerhet. Det er ønskelig at en gravid kvinne som har høyt blodsukker, forstår hvordan man beregner riktig dose.

Insulin er ikke farlig for moren eller fosteret, forutsatt at riktig dosering er valgt. På den annen side kan gravid diabetes, hvis ikke behandlet, forårsake store problemer. Så vær så snill å ringe Levemir hvis legen din har bedt deg om å gjøre dette. Prøv å unngå insulinbehandling etter et sunt kosthold. Les mer om artiklene "Diabetes Gravid Women" og "Gestational Diabetes".

anmeldelser

Levemir har blitt brukt til å kontrollere type 2 og type 1 diabetes siden midten av 2000-tallet. Selv om dette stoffet har færre fans enn Lantus, har det i løpet av årene fått nok tilbakemelding. De aller fleste er positive. Pasienter merker at insulin detemir senker blodsukkeret godt. Imidlertid er risikoen for alvorlig hypoglykemi svært lav.

De fleste av anmeldelsene er skrevet av kvinner som brukte Levemir under graviditet for å kontrollere svangerskapssykdom. I utgangspunktet er disse pasientene fornøyd med stoffet. Det er ikke vanedannende, etter fødselen kan injeksjonene kanselleres uten problemer. Det tar vare på å ikke forveksle med doseringen, men med andre insulinpreparater er det samme.

Ifølge pasientene er den største ulempen at patronen må brukes innen 30 dager. Dette er for kortt en periode. Vanligvis må du kaste ut store ubrukte saldoer, men pengene er betalt for dem. Men alle konkurrerende stoffer har det samme problemet. Anmeldelser av diabetikere bekrefter at Levemir overgår gjennomsnittlig insulin Protafan i alle viktige parametere.

Insulin Levemir - instruksjoner, dosering, pris

Det er ingen overdrivelse å si at med advent av insulinanaloger, har en ny epoke begynt i livet til diabetikere. På grunn av sin unike struktur tillater de mye bedre enn før, for å kontrollere glykemi. Insulin Levemir - en av representantene for moderne stoffer, en analog av basalhormonet. Det virket relativt nylig: i Europa i 2004, i Russland to år senere.

Viktig å vite! En nyhet som anbefales av endokrinologer for permanent overvåking av diabetes! Bare trenger hver dag. Les mer >>

Levemir har alle funksjonene til idealt langt insulin: det virker jevnt, uten topper i 24 timer, reduserer nattlig hypoglykemi, bidrar ikke til vektøkning hos pasienter, noe som er spesielt viktig for type 2 diabetes. Dens handling er mer forutsigbar og mindre avhengig av en persons individuelle egenskaper enn NPH-insulin, derfor er det mye lettere å velge dosen. Kort sagt, dette stoffet er verdt en nærmere titt.

Kort instruksjon

Levemir - hjernebarnet til det danske selskapet Novo Nordisk, kjent for sine innovative verktøy for diabetes. Legemidlet har vellykket gjennomført mange studier, inkludert hos barn og ungdom, under graviditet. Alle bekreftet ikke bare sikkerheten til Levemir, men også større effektivitet enn de tidligere brukte insuliner. Sukkerkontroll er like vellykket i type 1 diabetes, og i forhold med mindre behov for hormon: i type 2-diabetes ved begynnelsen av insulinbehandling og i svangerskapssykdommen.

Kort informasjon om produktet fra bruksanvisningen:

Levemir danner lett komplekse insulinforbindelser, hexamerer, binder seg til proteiner på injeksjonsstedet, slik at frigjøringen fra det subkutane vevet er sakte og jevnt. Legemidlet er uten toppkarakteristikk for Protafan og Humulin NPH.

Ifølge produsenten er Levemirs virkning jevnere enn hovedkonkurrenten fra samme gruppe insulin - Lantus. Når det gjelder driftstid, overgår Levemir bare det mest moderne og kostbare legemiddelet Tresiba, også utviklet av Novo Nordisk.

• hvis du er allergisk mot insulin eller hjelpekomponenter av løsningen;
• til behandling av akutte hyperglykemiske tilstander;
• i insulinpumper.

Legemidlet administreres kun subkutant, intravenøs administrering er forbudt.

Studier hos barn under to år har ikke blitt gjennomført, så denne kategorien av pasienter er også nevnt i kontraindikasjoner. Likevel er dette insulin foreskrevet og svært små barn.

Oppsigelse av bruk av Levemir eller gjentatt administrering av utilstrekkelig dose fører til alvorlig hyperglykemi og ketoacidose. Dette er spesielt farlig med type 1 diabetes. Overdoserte doser, hopper over måltider, uregistrerte belastninger er fulle av hypoglykemi. Ved forsømmelse av insulinbehandling og hyppig veksling av episoder med høy og lav glukose utvikler komplikasjoner av diabetes raskest.

Behovet for Levemir stiger under idrett, under sykdom, spesielt med høy feber, under graviditet, som begynner i andre halvdel. Dosejustering er nødvendig for akutt betennelse og forverring av kronisk.

Instruksjonene som anbefales for type 1 diabetes, gir en individuell doseberegning for hver pasient. Med type 2-sykdom starter doseringsvalget fra 10 enheter Levemir per dag eller 0,1-0,2 enheter per kilo hvis vekten er vesentlig forskjellig fra gjennomsnittet.

I praksis kan dette beløpet være overdreven hvis pasienten holder seg til et lavt karbo diett eller er aktivt involvert i sport. Derfor er det nødvendig å beregne dosen av langt insulin ved hjelp av spesielle algoritmer, idet man tar hensyn til glykemi over flere dager.

Om nyansene av Levemir-applikasjonen

Levemir har et arbeidsprinsipp som ligner på andre insulinanaloger, indikasjoner og kontraindikasjoner. Den vesentlige forskjellen er tidspunktet for tiltak, dosering, anbefalt injeksjonsskjema for ulike grupper av pasienter med diabetes.

Hva virker insulin Levemir

Levemir er et langt insulin. Effekten er lengre enn tradisjonelle stoffer - en blanding av humant insulin og protamin. Med en dose på ca. 0,3 enheter. per kilo av stoffet fungerer 24 timer. Jo mindre den nødvendige doseringen, jo kortere arbeidstid. Hos diabetespasienter som har lavt karbohydraterett, kan virkningen avsluttes etter 14 timer.

Lang insulin kan ikke brukes til å korrigere blodsukkeret i løpet av dagen eller ved sengetid. Hvis det oppdages forhøyet sukker om kvelden, er det nødvendig å lage en korrigerende kortinsulinspalt, og etter at den har introdusert et langt hormon i forrige dose. Det er umulig å blande insulinanaloger av forskjellig varighet i en sprøyte.

Skjema for utgivelse

Insulin Levemir i et hetteglass

Levemir FlexPen og Penfill er bare forskjellig i form, stoffet i dem er identisk. Penfill er patroner som kan settes inn i en sprøytepenn eller tegne insulin fra dem med en standard insulin sprøyte. Levemir FlexPen - ferdigfylt produsent av sprøytepenner, som brukes til løsningen er over. Påfyll dem kan ikke. Med penner kan du gå inn i insulin i 1-trinns trinn. De trenger separat kjøp av nåler NovoFayn. Avhengig av tykkelsen på det subkutane vevet velges spesielt tynn (diameter 0,25 mm) lengde 6 mm eller tynn (0,3 mm) 8 mm. Prisen på en pakke med 100 nåler er ca 700 rubler.

Levemir FlexPen egnet for pasienter med aktiv livsstil og mangel på tid. Hvis behovet for insulin er lite, vil et trinn på 1 enhet ikke tillate deg å nøyaktig ringe ønsket dose. For slike personer anbefales Levemir Penfill i kombinasjon med en mer nøyaktig sprøytepenn, for eksempel NovoPen Echo.

Korrekt dosering

Levemir dosen regnes som riktig, hvis ikke bare sukker i tom mage, men også glykert hemoglobin ligger innenfor det normale området. Hvis kompensasjonen for diabetes ikke er tilstrekkelig, kan du endre mengden av lang insulin hver tredje dag. For å finne den nødvendige korreksjonen anbefaler produsenten å ta en gjennomsnittlig sukker på tom mage, de siste 3 dagene er involvert i beregningen.

Injiseringsregime

1. Med type 1 diabetes, anbefaler instruksjonen administrering av insulin to ganger om dagen: etter oppvåkning og før sengetid. En slik ordning gir bedre kompensasjon for diabetes enn en enkelt. Dosene beregnes separat. For morgeninsulin - basert på fastedags sukker, for kveldssukker - basert på nattverdiene.
2. Med type 2 diabetes er det mulig å administrere både en og to ganger om dagen. Studier viser at i begynnelsen av insulinbehandling er en injeksjon per dag nok til å nå målet sukkernivå. En enkelt dose krever ingen økning i den beregnede dosen. Med langsiktig diabetes er det mer rasjonelt å injisere langt insulin to ganger om dagen.

Bruk til barn

For å tillate bruk av Levemir blant ulike grupper av befolkningen, er det nødvendig med storskala forskning som involverer frivillige. For barn under 2 år er dette forbundet med mange vanskeligheter, så bruksanvisningen og det er en aldersgrense. Situasjonen ligner andre moderne insuliner. Til tross for dette, er Levemir vellykket brukt hos babyer opptil ett år gammel. Behandling for dem er like vellykket som hos eldre barn. Ifølge foreldrene er det ingen negativ effekt.

Bytte til Levemir fra NPH insuliner er nødvendig hvis:

• sukker fastende ustabil,
• det er hypoglykemi om natten eller sent på kvelden,
• barnet er overvektig.

Sammenligning av Levemir og NPH-insulin

I motsetning til Levemir har alle insuliner med protamin (Protafan, Humulin NPH og deres analoger) en uttalt maksimal virkning, noe som øker risikoen for hypoglykemi og sukkersprang forekommer i løpet av dagen.

Påvist fordeler med Levemir:

1. Har en mer forutsigbar effekt.
2. Reduserer sannsynligheten for hypoglykemi: tunge med 69%, nattetid med 46%.
3. Forårsaker mindre vektøkning med type 2 diabetes: i 26 uker hos pasienter med Levemir øker vekten med 1,2 kg, hos diabetikere på NPH-insulin med 2,8 kg.
4. Regulerer følelsen av sult, noe som fører til redusert appetitt hos pasienter med fedme. Diabetikere på Levemir bruker gjennomsnittlig 160 kcal / dag mindre.
5. Øker sekresjonen av GLP-1. Med type 2 diabetes fører dette til økt syntese av eget insulin.
6. Det har en positiv effekt på vann-saltmetabolismen, noe som reduserer risikoen for hypertensjon.

Den eneste ulempen ved Levemir sammenlignet med NPH-preparater er den høye prisen. I de senere årene har han blitt med på listen over viktige medisiner, slik at diabetikere kan få det gratis.

analoger

Levemir er et relativt nytt insulin, så det har ikke billig generikk. Det nærmeste når det gjelder egenskaper og gyldighet er stoffer fra gruppen av lange insulinanaloger - Lantus og Tujeo. Bytte til et annet insulin krever omregning av dosen og uunngåelig fører til en midlertidig forverring av kompensasjonen for diabetes mellitus. Det er derfor bare nødvendig å bytte medisiner av medisinske grunner, for eksempel hvis du er overfølsom.

Levemir eller Lantus - som er bedre

Produsenten viste fordelene med Levemir sammenlignet med hovedkonkurrenten - Lantus, som han gjerne rapporterte i instruksjonene:

Lider du av høyt blodtrykk? Visste du at hypertensjon forårsaker hjerteinfarkt og slag? Normaliser presset ditt med. Les uttalelsen og tilbakemelding om metoden her >>

• insulinvirkningen er mer konsekvent;
• stoffet gir mindre vektøkning.

Ifølge vurderinger er disse forskjellene nesten umerkelig, slik at pasientene foretrekker stoffet, oppskriften som er lettere å oppnå i denne regionen.

Den eneste signifikante forskjellen som er viktig for pasienter som fortynner insulin er: Levemir blander godt med saltvann, og Lantus taper delvis egenskapene når de fortynnes.

Graviditet og Levemir

Levemir påvirker ikke fosterutviklingen, derfor kan den brukes av gravide, også de som har svangerskapssykebryst. Dosen av stoffet under graviditeten trenger hyppig tilpasning, og bør velges sammen med legen.

I tilfelle av type 1 diabetes forblir pasientene i løpet av perioden med å bære et barn på samme lange insulin som de mottok tidligere, bare deres doseendringer. Bytte fra NPH til Levemir eller Lantus er ikke nødvendig hvis sukker er normalt.

Med graviditetsdiabetes kan det i enkelte tilfeller oppnås normal glykemi uten insulin, utelukkende på kosthold og kroppsopplæring. Hvis sukker ofte blir forhøyet, er det nødvendig med insulinbehandling for å forhindre føtal fetopati i fosteret og ketoacidose hos moren.

anmeldelser

Det overveldende antall pasientanmeldelser om Levamir er positive. I tillegg til å forbedre glykemisk kontroll, opplevde pasientene brukervennlighet, utmerket toleranse, høykvalitets hetteglass og penner, tynne nåler som gjør at du kan gjøre smertefrie injeksjoner. De fleste diabetikere hevder at hypoglykemi på dette insulinet er mindre vanlig og svakere.

Negative vurderinger er sjeldne. De kommer hovedsakelig fra foreldre til babyer med diabetes og kvinner med graviditetsdiabetes. Disse pasientene krever reduserte doser insulin, så Levemir FlexPen er ubeleilig for dem. Hvis det ikke er noe alternativ, og bare slikt stoff kan oppnås, må diabetikere bryte kassettene ut av en engangssprøytepenn og overføre dem til en annen eller injisere dem med en sprøyte.

Effekten av Levemir forverres kraftig 6 uker etter åpningen. Pasienter med lavt behov for langt insulin har ikke tid til å bruke 300 enheter av stoffet, så balansen må kastes.

Pass på å lære! Tenk piller og insulin er den eneste måten å holde sukker under kontroll? Ikke sant Du kan sørge for dette selv ved å starte. les mer >>

Levemir ® FlexPen ® (Levemir ® FlexPen ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Gjennomsiktig, fargeløs løsning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Legemidlet Levemir ® fremstilles ved rekombinant DNA-bioteknologi ved bruk av Saccharomyces cerevisiae-stammen. Det er en oppløselig basalanalog av langtidsvirkende humant insulin med en flat handlingsprofil. Handlingsprofilen for insulin detemir er signifikant mindre variabel enn insulin-isofan og insulin glargin (farmakodynamiske indikatorer maksimal glukose infusjonshastighet - GIR_max og området under kurven av infusjonshastigheten innen 24 timer etter administrasjon av insulinpreparater - AUC _GIR, _0-24 for insulin er detemir 0,074; for insulin-isofan - 0,466 og for insulin glargin - 0,231; GIR_max for insulin er detemir 0,053; for insulin-isofan - 0,209 og for insulin glargin - 0,13).

Den langvarige virkningen av legemidlet Levemir ® skyldes den utprøvde selvforeningen av insulin detemir molekyler på injeksjonsstedet og bindingen av legemidlets molekyler til albumin ved å koble sammen med en sidefettsyrekjede. Insulin detemir sammenlignet med insulin isofan til perifert målvev er langsommere. Disse kombinerte mekanismer med forsinket fordeling gir en mer reproduserbar profil for absorpsjon og virkning av Levemir ® FlexPen ® sammenlignet med insulin-isofan.

Virkningsvarigheten er opptil 24 timer, avhengig av dosen, noe som gir mulighet for enkelt og dobbelt daglig administrering. Med dobbel introduksjon av C_ss stoffet oppnås etter innføring av 2-3 doser av legemidlet. For doser på 0,2-0,4 U / kg forekommer 50% av maksimal effekt av legemidlet i området 3-4 til 14 timer etter administrering.

Etter administrasjon av sår ble en farmakodynamisk respons observert, proporsjonal med dosen som ble administrert (maksimal effekt, virkningsvarighet, total effekt).

I langtidsstudier ble lave nivåer av plasmaglukosekonsentrasjonsvariabilitet på tom mage demonstrert hver dag under behandling av pasienter med Levemir ®, i motsetning til insulin-isofan.

I langtidsstudier hos pasienter med diabetes mellitus type 2 som fikk basal insulinbehandling i kombinasjon med orale hypoglykemiske legemidler, ble det påvist at glykemisk kontroll (i form av glykosylert Hb-HbA_1c) mot bakgrunnen av terapi med legemidlet Levemir ® var sammenlignbart med det i behandlingen av insulin-isofan og insulin glargin og ble ledsaget av lav vektøkning.

I studier reduserte bruken av kombinasjonsbehandling med Levemir ® FlexPen ® og orale hypoglykemiske stoffer risikoen for å utvikle mild natthet hypoglykemi med 61-65% sammenlignet med insulin-isofan.

En åpen, randomisert klinisk studie ble gjennomført med deltagelse av pasienter med type 2 diabetes som ikke oppnådde målglykemiske indikatorer under behandling med orale hypoglykemiske stoffer. Studien startet med en 12-ukers preparasjonsperiode, hvor pasienter fikk kombinasjonsbehandling med liraglutid i kombinasjon med metformin, hvorav 61% av pasientene oppnådde HbA_1c ® i en enkelt daglig dose En annen pasient fortsatte å motta liraglutid i kombinasjon med metformin i løpet av de neste 52 ukene. I løpet av denne perioden mottok den terapeutiske gruppen som, i tillegg til behandlingen med liraglutid med metformin, en enkelt daglig injeksjon av Levemir ®, viste en ytterligere reduksjon i HbA_1c fra baseline 7,6 til 7,1% ved utgangen av 52-ukers periode, i fravær av episoder av alvorlig hypoglykemi. Når Levemir ® ble tilsatt til liraglutidbehandling forblir fordelen av sistnevnte i forhold til en statistisk signifikant reduksjon i kroppsvekt hos pasienter.

En 26-ukers, dobbeltblind, randomisert klinisk studie av effekten og sikkerheten til liraglutidtilskudd (1,8 mg) sammenlignet med placebo ble administrert til basal insulin i kombinasjon med eller uten metformin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus glykemi. I disse pasientene resulterte tillegget av liraglutid i en mer uttalt reduksjon i HbA nivåer._1c sammenlignet med placebo (opptil 6,93% mot 8,24%), fastende plasmaglukosekonsentrasjoner (opptil 7,2 mmol / l versus 8,13 mmol / l) og kroppsvekt (-3,47 kg versus -0,43 kg). I begge grupper var de opprinnelige verdiene til disse indikatorene de samme. Hyppigheten av utbrudd av episoder av pulmonal hypoglykemi var den samme, og ingen utvikling av alvorlig hypoglykemi ble observert i noen av gruppene.

I langtidsstudier (≥6 måneder) med deltagelse av pasienter med type 1 diabetes mellitus var den fastende plasmaglukosekonsentrasjonsindikatoren bedre under behandling med Levemir ® sammenlignet med isofan insulin foreskrevet i baseline-bolusbehandling. Glykemisk kontroll (HbA_1c) mot bakgrunnen av behandling med Levemir ® var sammenlignbare med behandling med insulin-isofan, men med lavere risiko for å utvikle hypoglykemi om natten og ingen økning i kroppsvekt mens Levemir ® ble brukt.

Resultatene av kliniske studier som vurderer basis-bolusregimet av insulinbehandling indikerer en sammenlignbar forekomst av utvikling av hypoglykemi som helhet under behandling med Levemir ® og insulin-isofan. Analyse av utviklingen av nattlig hypoglykemi hos pasienter med type 1 diabetes viste signifikant lavere forekomst av lunge nattlig hypoglykemi under behandling med Levemir ® formulering (når pasienten kan selv eliminere tilstand hypoglykemi bekreftet hypoglykemi, og måleresultatet av kapillære blodglukosekonsentrasjoner - mindre enn 2,8 mmol / l eller glukose i blodplasmaet - mindre enn 3,1 mmol / l) sammenlignet med det med insulin-isofan; hvor det mellom de to studiemedikament var ingen forskjell i frekvens av lunge forekomst av nattlige hypoglykemi episoder hos pasienter med diabetes mellitus type 2. natt profil glykemi er mer flat og glatt i forberedelse Levemir ® sammenlignet med insulin, isofan, noe som gjenspeiles i en lavere risiko for å utvikle natt hypoglykemi. Ved bruk av legemidlet Levemir ® ble det observert antistoffproduksjon. Dette faktum påvirker imidlertid ikke den glykemiske kontrollen.

I en randomisert, kontrollert klinisk studie med 310 kvinner med diabetes mellitus type 1, evaluerte effekt og sikkerhet Levemir ® medikament i basal-bolus terapi (152 pasienter), sammenlignet med insulin, isofan (158 pasienter) i kombinasjon med insulin aspart brukes som prandial insulin.

Resultatene av studien viste at pasienter som fikk legemidlet Levemir ® hadde en tilsvarende reduksjon i HbA sammenlignet med gruppen som fikk insulin-isofan._1c ved den 36. graviditetsuke. Gruppen av pasienter behandlet med legemidlet Levemir ®, og gruppen som fikk insulin-isofanbehandling, gjennom hele graviditetsperioden viste likhet i den samlede HbA-profilen_1c.

HbA målnivå_1c ≤6% i den 24. og 36. graviditetsvecken ble oppnådd hos 41% av pasientene i Levemir®-behandlingsgruppen og hos 32% av pasientene i insulin-isofanbehandlingsgruppen.

Den faste glukosekonsentrasjonen i den 24. og 36. graviditetsvecken var statistisk signifikant lavere i gruppen kvinner som tok Levemir ® sammenlignet med gruppen behandlet med insulin-isofanbehandling. Under hele graviditetsperioden var det ingen statistisk signifikante forskjeller mellom pasienter som fikk Levemir ® og insulin-isofan, når det gjaldt forekomsten av hypoglykemi-episoder.

Begge grupper av gravide kvinner som fikk behandling med Levemir ® og insulin-isofan viste lignende resultater i forekomsten av bivirkninger i hele graviditetsperioden; imidlertid, funnet at i et kvantitativt frekvensen av forekomst av alvorlige bivirkninger hos pasientene i løpet av hele perioden av svangerskapet (61 (40%) vs 49 (31%) i barn i løpet av fosterutvikling og etter fødsel (36 (24%) versus 32 (20%) var høyere i behandlingsgruppen med Levemir ® sammenlignet med insulin-isofan-terapien.

Antall levendefødte barn fra mødre som ble gravid etter at de ble randomisert til terapeutiske grupper for behandling med et av de studerte legemidlene, var 50 (83%) i Levemir ® behandlingsgruppen og 55 (89%) i den insulinbehandlede gruppen. izofan. Antall barn født med medfødte misdannelser var 4 (5%) i Levemir ® behandlingsgruppen og 11 (7%) i isofan insulinbehandlingsgruppen. Av disse ble alvorlige medfødte misdannelser observert hos 3 (4%) barn i behandlingsgruppen med Levemir ® og 3 (2%) i insulin-isofanbehandlingsgruppen.

Barn og tenåringer

Effekten og sikkerheten til legemidlet Levemir ® hos barn ble studert i kliniske studier med totalt 1045 barn og ungdom i en alder av 1 år med type 1 diabetes.

Resultatene av disse studiene viste at den glykemiske kontrollen (HbA_1c) mot bakgrunnen av terapi med legemidlet Levemir ® var sammenlignbart med det i behandlingen av insulin-isofan og insulin degudec når det ble foreskrevet i basis-bolusterapien, med en grense på ikke mindre effektivitet 0,4%.

I en studie som sammenlignet Levemir ® og insulin degludec, for Levemir ®, var forekomsten av hyperglykemi episoder med ketose signifikant høyere: 1,09 og 0,68 episoder pr. Pasientår av eksponering.

Vi hadde en lavere forekomst av nattlig hypoglykemi (basert på verdiene av plasmaglukose-konsentrasjonen målt ved pasienter som på egen hånd), og ingen vektøkning (standardavvik til kroppsvekt justert i henhold til kjønn og alder til pasienten) ved behandling med insulin detemir sammenlignet med insulin isofan.

Antistoffdannelse under langvarig behandling med Levemir ® ble evaluert i en studie som inkluderte barn over 2 år. Resultatene oppnådd under studien indikerer at i løpet av det første behandlingsåret forekom en økning i antistofftiteren til insulin detemir under administrering av legemidlet Levemir ®; Imidlertid, ved slutten av det andre behandlingsåret, reduserte antistofftiteren til legemidlet Levemir® hos pasienter til en indikator noe høyere enn den første på tidspunktet for behandling med Levemir®. Det ble således bevist at dannelsen av antistoffer hos pasienter med diabetes mellitus mot bakgrunnen av behandling med Levemir ® ikke påvirker glykemisk kontroll og insulindose detemir negativt.

Data om effekt og sikkerhet hos ungdom med diabetes mellitus type 2 ble ekstrapolert på grunnlag av data oppnådd for barn, ungdom og voksne med diabetes mellitus type 1 og voksne med diabetes mellitus type 2. De oppnådde resultatene begrunner bruken av Levemir ® hos ungdom med diabetes type 2.

farmakokinetikk

C_max i plasma oppnås 6-8 timer etter administrering.

Med to ganger daglig administrering av C_ss Narkotika i plasma oppnås etter 2-3 injeksjoner.

Intraindividuell absorpsjonsvariabilitet i insulin detemir er lavere sammenlignet med andre basale insuliner.

Medium V_d insulin detemir (omtrent 0,1 l / kg) indikerer at det meste sirkulerer i blodet.

In vitro og in vivo proteinbindingsstudier viser ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom insulin detemir og fettsyrer eller andre legemidler som binder til proteiner.

Inaktivering av insulin detemir ligner på human insulinpreparater; alle dannede metabolitter er inaktive.

Terminal T_1/2 etter s / c injeksjonen bestemmes av graden av absorpsjon fra det subkutane vev og er 5-7 timer, avhengig av dosen.

Ved administrasjon i terapeutisk dose var plasmakonsentrasjonen proporsjonal med den administrerte dosen (C_max, absorpsjonsgrad).

Det var ingen klinisk signifikante intersexforskjeller i farmakokinetikken til insulin detemir.

Det var ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaksjon mellom liraglutid og insulin detemir i likevektstilstanden med samtidig administrering av insulin detemir i en enkeltdose på 0,5 U / kg og liraglutid i en dose på 1,8 mg til pasienter med diabetes mellitus type 2.

Spesielle pasientgrupper

De farmakokinetiske egenskapene til insulin detemir ble studert hos yngre barn (1-5 år), barn (6-12 år) og ungdommer (13-17 år) og sammenlignet med farmakokinetiske egenskaper hos voksne med type 1 diabetes. Kliniske forskjeller i farmakokinetiske egenskaper mellom yngre barn, ungdom og voksne ble ikke identifisert.

Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken til insulin detemir mellom eldre og unge pasienter eller mellom pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon og friske frivillige.

Prekliniske sikkerhetsdata

In vitro-studier i den humane cellelinjen, inkludert studier på binding av insulinreceptorer og IGF-1, har vist at insulindetemir har lav affinitet for begge reseptorer og har liten effekt på cellevekst i forhold til humant insulin. Prækliniske data, basert på de vanlige studier av farmakologisk sikkerhet, toksisitet ved gjentatt dose, genotoksisitet, kreftfremkallende potensiale, toksiske effekter på reproduktiv funksjon, avslørte ikke noen fare for mennesker.

Indikasjoner stoff Levemir ® FlexPen ®

Diabetes hos voksne, ungdom og barn over 1 år.

Kontra

økt individuell følsomhet overfor insulin detemir eller noen av hjelpekomponentene av legemidlet;

Barns alder opp til 1 år (kliniske studier i denne gruppen av pasienter ble ikke utført).

Bruk under graviditet og amming

Når du bruker stoffet Levemir ® FlexPen ® under graviditet, er det nødvendig å vurdere hvor langt fordelene ved bruk oppveier de mulige risikoene.

Et av de randomiserte, kontrollerte kliniske forsøkene som involverte gravide kvinner med type 1 diabetes mellitus, som undersøkte effekten og sikkerheten til kombinasjonsterapi med Levemir ® FlexPen ® og aspart insulin (152 gravide kvinner) sammenlignet med insulin-isofanbehandling i kombinasjon med insulin aspart ( 158 gravide kvinner) avslørte ikke forskjeller i den generelle sikkerhetsprofilen under graviditet, i svangerskapsutfall eller på fosterets og nyfødte helsepersonell (se "Farmakodynamikk", "Farmakokinetikk" ).

Ytterligere data om effekt og sikkerhet ved behandling med Levemir ® FlexPen ®, oppnådd fra ca. 300 gravide kvinner i perioden etter markedsføring, angir fraværet av uønskede bivirkninger av insulin detemir, som fører til medfødte misdannelser og malformativ eller feto- / neonatal toksisitet.

Studier av reproduktiv funksjon hos dyr avslørte ikke stoffets giftige virkning på reproduktive systemet (se farmakodynamikk, farmakokinetikk).

Generelt er det nødvendig å nøye overvåke gravide kvinner med diabetes mellitus i hele graviditetsperioden, samt i planleggingen av en graviditet. Behovet for insulin i første trimester av svangerskapet avtar vanligvis, og øker i andre og tredje trimester. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.

Det er ikke kjent om insulin detemir penetrerer human brystmelk. Det er antatt at insulin detemir ikke påvirker de metabolske reaksjonene i kroppen av nyfødte / spedbarn under amming, siden den tilhører en gruppe peptider som lett brytes ned i fordøyelseskanalen i aminosyrer og absorberes av kroppen.

Hos kvinner under amming, kan insulinjustering være nødvendig.

Bivirkninger

Bivirkninger observert hos pasienter som bruker legemidlet Levemir ®, utvikles hovedsakelig på grunn av den farmakologiske effekten av insulin. Andelen pasienter som får behandling og som forventes å utvikle bivirkninger, anslås til 12%.

Den hyppigste bivirkningen som utvikles under behandling med Levemir ® er hypoglykemi (se avsnittet nedenfor).

Fra kliniske studier er det kjent at alvorlig hypoglykemi, som krever inngrep fra tredjeparter, utvikles hos ca 6% av pasientene som får Levemir ®.

Reaksjoner på injeksjonsstedene kan observeres oftere med Levemir ® -behandling enn ved administrering av humane insulinpreparater. Disse reaksjonene inkluderer smerte, rødhet, urtikaria, betennelse, hematom, hevelse og kløe på injeksjonsstedet. De fleste reaksjonene på administrasjonsstedene er små og er forbigående i naturen, dvs. Vanligvis forsvinner med fortsatt behandling i flere dager til flere uker.

I den første fasen av insulinbehandling kan brytningsforstyrrelser og ødemer forekomme. Disse symptomene er vanligvis forbigående. Raskt forbedring av glykemisk kontroll kan føre til tilstand av akutt smerteuropati, som vanligvis er reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk forbedring i kontrollen av karbohydratmetabolismen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk retinopati, samtidig som en langsiktig forbedring av glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati.

En liste over bivirkninger er presentert i tabellen.

Alle bivirkningene som er oppført nedenfor, basert på data fra kliniske studier, er gruppert i henhold til utviklingsfrekvens i henhold til MedDRA og organsystemer. Forekomsten av bivirkninger er definert som: svært ofte (≥1 / 10); Hyppig (≥1 / 100 til ® i bas-bolus-behandlingsregime, uregelmessig utvikling av allergiske reaksjoner, potensielle allergiske reaksjoner, urtikaria, hudutslett og hudutslett ble observert. Imidlertid viste data fra 3 kliniske studier hyppig utvikling av bivirkninger ved bruk Levemir ® som en del av kombinationsbehandling med andre orale hypoglykemiske stoffer (2,2% av allergiske reaksjoner og potensielle allergiske reaksjoner).

Anafylaktiske reaksjoner. Generelle hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert generalisert hudutslett, kløe, svette, gastrointestinale sykdommer, angioødem, pustevansker, hjertebanken, redusert blodtrykk) er svært sjeldne, men er potensielt livstruende.

Hypoglykemi. Hypoglykemi er den vanligste bivirkningen. Det kan utvikle seg hvis insulindosen er for høy i forhold til behovet for insulin. Alvorlig hypoglykemi kan føre til tap av bevissthet og / eller anfall, midlertidig eller irreversibel dysfunksjon i hjernen, eller til og med død. Symptomer på hypoglykemi, som regel, utvikler seg plutselig. De inkluderer kaldt svette, hudens hud, tretthet, nervøsitet eller tremor, angst, uvanlig tretthet eller svakhet, desorientering, nedsatt konsentrasjon, døsighet, merket sult, uklart syn, hodepine, kvalme, hjertebank.

Lipodystrofi. Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) kan utvikles på injeksjonsstedet. Overholdelse av reglene for endring av injeksjonsstedet i samme anatomiske område kan bidra til å redusere risikoen for denne bivirkningen.

interaksjon

Det finnes en rekke stoffer som påvirker glukosemetabolismen.

Insulinkrav kan reduseres ved orale hypoglykemiske stoffer, glukagonlignende peptid-1-reseptoragonister (GLP-1), MAO-hemmere, ikke-selektive beta-blokkere, ACE-hemmere, salicylater, anabole steroider og sulfonamider.

Insulinbehovet kan økes ved orale hormonelle prevensjonsmidler, tiaziddiuretika, GCS, skjoldbruskhormoner, sympatomimetika, somatropin og danazol.

Betablokkere kan maske symptomene på hypoglykemi.

Octreotid / Lanreotid kan både øke og redusere kroppens behov for insulin.

Etanol (alkohol) kan både styrke og redusere den hypoglykemiske effekten av insulin.

Uforlikelighet. Noen stoffer, som de som inneholder tiol- eller sulfittgruppene, når de legges til legemidlet Levemir® FlexPen ®, kan forårsake ødeleggelse av insulin detemir. Levemir ® FlexPen ® bør ikke legges til infusjonsløsninger. Dette legemidlet bør ikke blandes med andre legemidler.

Dosering og administrasjon

Legemet ® FlexPen ® kan brukes både som monoterapi som basal insulin, og i kombinasjon med bolusinsulin. Det kan også brukes i kombinasjon med orale hypoglykemiske stoffer og / eller GLP-1 reseptoragonister.

I kombinasjon med orale hypoglykemiske legemidler eller i tillegg til GLP-1 reseptoragonister hos voksne pasienter, anbefales det å bruke Levemir ® FlexPen ® en gang daglig, med en dose på 0,1-0,2 U / kg eller 10 IE.

Legemet ® FlexPen ® kan administreres når som helst i løpet av dagen, men daglig på samme tid. Dosen av Levemir ® FlexPen ® bør justeres individuelt i hvert enkelt tilfelle, basert på pasientens behov.

Når man legger til GLP-1 reseptoragonisten til Levemir ®, anbefales det å redusere dosen av Levemir ® med 20% for å minimere risikoen for hypoglykemi. Derefter bør dosen velges individuelt.

For individuell dosejustering hos voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus, anbefales det å bruke følgende anbefalinger for titrering (se tabell 1).