Berlithion ® 300 (Berlithion ® 300)

• Diagnostikk

Berlition 600: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Berlithion 600

ATX-kode: A16AX01

Aktiv ingrediens: Thioctic acid (Thioctic acid)

Produsent: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Tyskland)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 10/22/2018

Priser på apotek: fra 867 rubler.

Berlition 600 er et metabolsk antioksidant og neurotrofisk stoff som regulerer metabolisme.

Frigi form og sammensetning

Doseringsformen Valium 600 - konsentrat til infusjons: klar væske, grønnaktig gul [24 ml glassampuller (25 ml), en mørk farge med linjen av frakturen (hvitt merke peker) og grønn-gul-grønne striper, 5 stk. i en plastpall, i en kartongpakke 1 pall].

1 ampul inneholder:

• aktiv ingrediens: tioctic syre - 0,6 g;
• tilleggskomponenter: etylendiamin, vann til injeksjon.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Den aktive bestanddelen i sammensetningen Valium 600 - α-lipoisk (thioctic) syre er et koenzym dekarboksylering reaksjoner av α-ketosyrer og endogene antioksidant direkte (bindende frie radikaler) og indirekte virkningsmekanisme. Det bidrar til økt glykogeninnhold i leveren, en reduksjon i nivået av glukosekonsentrasjon i blodplasma og insulinresistens. Deltar i reguleringen av metabolske prosesser av karbohydrater og lipider, stimulerer utveksling av kolesterol.

Antioksidantegenskaper av tioktinsyre kan beskytte cellene mot skade henfallsproduktene, for å redusere (diabetes) som danner sluttprodukter av avansert glykosylering protein i nerveceller, for å forbedre endoneurial blodstrøm og mikrosirkulasjonen, forbedre fysiologisk innhold av antioksidanten glutation. Exponentiating reduksjon av plasmaglukose i diabetes mellitus har det en effekt på glukosemetabolismen alternative reduksjons kumulasjonsformål patologiske metabolitter (polyoler), og dermed redusere svellingen av nervevev.

Deltakelsen av tioctic acid i fettmetabolismen tillater økt biosyntese av fosfolipider (inkludert fosfinositider), og forbedrer den forstyrrede strukturen av cellemembraner. Det gjenoppretter energiomsetningen og normaliserer ledningen av nerveimpulser. Nøytraliserer giftige virkninger av alkoholmetabolitter som acetaldehyd og pyruvsyre, reduserer overdreven dannelse av frie oksygenradikaler. Ved å svekke manifestasjoner av polyneuropati (parestesi, brennende følelse, følelsesløp og smerte i ekstremiteter), reduseres endonal hypoksi og iskemi.

Bruken av tioctic syre til behandling av etylendiaminsalt reduserer alvorlighetsgraden av mulige bivirkninger.

farmakokinetikk

Maksimal konsentrasjon av tioctic syre i blodplasmaet 30 minutter etter intravenøs (IV) injeksjon når ca. 0,02 mg / ml, den totale konsentrasjonen er ca. 0,005 mg / time / ml.

Berlition 600 er utsatt for presystemisk eliminering og metaboliseres først og fremst ved effekten av første passasje gjennom leveren. Dannelsen av metabolitter oppstår som følge av sidekjedens oksidasjon og konjugering. Vd (fordelingsvolum) - ca 450 ml / kg. Total plasmaklaring er 10-15 ml / min / kg. I større grad utskilles 80-90% av legemidlet gjennom nyrene som metabolitter. Halveringstiden er ca. 25 minutter.

Indikasjoner for bruk

• alkoholisk nevropati;
• diabetisk polyneuropati.

Kontra

• alder opp til 18 år;
• svangerskapstid
• amming;
• en historie med overfølsomhet overfor komponentene i Berlition 600.

Instruksjoner for bruk av Berlithion 600: metode og dosering

Den ferdige løsningen av legemidlet er beregnet til infusjon.

Umiddelbart før bruk oppløses 1 ampul konsentrat i 250 ml 0,9% natriumkloridoppløsning. Løsningen skal injiseres i / i dryppet, varigheten av infusjonen skal være minst 0,5 timer. Siden det aktive stoffet er lysfølsomt, må flasken med den forberedte løsningen pakkes inn i aluminiumsfolie for å beskytte den mot lyseksponering.

Den anbefalte daglige dosen: 0,6 g eller 1 ampul, et behandlingsforløp i 2-4 uker. Videre, for vedlikeholdsbehandling, bør den muntlige form av tioctic acid brukes i en daglig dose på 0,3-0,6 g.

Varigheten av kurset eller behovet for å gjenta det bestemmes individuelt av legen.

Bivirkninger

• på immunsystemet: svært sjelden - allergiske reaksjoner (kløe, hudutslett, urtikaria); i sjeldne tilfeller anafylaktisk sjokk;
• på nervesystemet: svært sjelden - diplopi, forstyrrelse eller forandring i smak, krampeanfall;
• på del av stoffskiftet: svært sjelden - senker nivået av glukose i blodplasmaet; muligens - svimmelhet, hodepine, svette, sløret syn (symptomer på en hypoglykemisk tilstand);
• på den del av hematopoietisk system: svært sjelden - purpura (hemorragisk utslett), trombocytopati, tromboflebitt;
• lokale reaksjoner: svært sjelden - brenner på injeksjonsstedet;
• Andre reaksjoner: mot bakgrunnen av høy hastighet i / i introduksjonen - forbigående økning i intrakranielt trykk, pustevansker.

overdose

Symptomer på overdosering av tioksyre er: hodepine, kvalme, oppkast. For alvorlige tilfeller av rus, inkludert ved utilsiktet administrering av mer enn 80 mg av legemidlet per 1 kg kroppsvekt, er utseendet av generaliserte kramper, psykomotorisk agitasjon, bevissthetsklaring typisk. I tillegg er det mulig utvikling av markante forstyrrelser i syre-base-balanse, hypoglykemi (opp til koma), laktisk acidose, rabdomyolyse, hemolyse syndrom dessimenirovannogo intravaskulær koagulasjon, multippel organsvikt, benmargssuppresjon aktiviteter.

Behandling: På grunn av mangel på en spesifikk motgift er det angitt akutt symptomatisk behandling i sykehusinnstillingen. Påfør passende tiltak for å eliminere symptomene på forgiftning, inkludert moderne intensivpleiemetoder for behandling av tilfeller som truer pasientens liv.

Bruken av hemodialyse, hemoperfusjon eller filtreringsmetoder med tvungen eliminering av tioctic syre er ineffektiv.

Spesielle instruksjoner

Pasienter med diabetes må sørge for regelmessig overvåking av plasmaglukosenivåer, spesielt i begynnelsen av legemidlet. Om nødvendig, reduser dosen av orale hypoglykemiske midler eller insulin for å forhindre utvikling av hypoglykemi.

Siden etanol reduserer den kliniske effekten av Berlithion 600, i løpet av behandlingsperioden og i intervaller mellom kurs er det umulig å drikke alkohol og ta etanolholdige stoffer.

På bakgrunn av intravenøs administrering av legemidlet kan overfølsomhetsreaksjoner utvikle seg, i tilfelle kløe, ubehag og andre symptomer på intoleranse av legemidlet, bør pasienten umiddelbart stoppe infusjonen.

Oppløs konsentrasjonen av Berlithion 600 kan bare være i 0,9% natriumkloridoppløsning. Tillat å lagre den forberedte løsningen i ca 6 timer, underlagt beskyttelse mot lys.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

Det anbefales å være forsiktig når du utfører potensielt farlige aktiviteter og kjøring. Berlition 600 påvirkning av konsentrasjonen av oppmerksomhet og hastigheten på pasientens psykomotoriske reaksjoner er ikke studert, men slike mulige bivirkninger som svimmelhet eller synshemming kan påvirke disse indikatorene.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av stoffet under graviditet og amming er kontraindisert på grunn av mangel på tilstrekkelig klinisk erfaring i behandling av denne pasientkategori.

Bruk i barndommen

Ifølge instruksjonene bør Berlition 600 ikke foreskrives for behandling av barn og ungdom under 18 år, siden sikkerheten til legemidlet og dets effektivitet ikke er fastslått.

Drug interaksjon

Ved samtidig påføring med Berlition 600:

• insulin, orale hypoglykemiske midler for oral administrasjon: styrke deres kliniske virkning;
• etanol: reduserer signifikant den terapeutiske effekten av tioctic syre;
• jernpreparater: Fremmer dannelsen av kelatkomplekser, derfor anbefales det å unngå slike kombinasjoner.
• cisplatin: tioctic syre reduserer effektiviteten.

Siden kombinasjonen av tioktinsyre med sukker-molekylene dannes tungt oppløselige komplekse forbindelser Berlition 600 ikke kan blandes med den følgende oppløsning: Ringers oppløsning, glukose, fruktose, dekstrose eller med oppløsninger av omsetning med disulfid og SH-grupper.

analoger

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C (ikke frys), beskyttet mot lys.

Holdbarhet - 3 år.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Berlitione 600 Anmeldelser

Omtaler av Berlition 600 leger indikerer høy effektivitet og god toleranse for stoffet. Pasienter kalt stoffets kvalitet og effektive, men uttrykker misnøye med høye kostnader.

Prisen på Berlition 600 på apotek

Prisen på Berlition 600 er ca 895 rubler.

BERLITION 600

Konsentrere til fremstilling av oppløsning for infusjoner av grønn-gul farge, gjennomsiktig.

Hjelpestoffer: etylendiamin - 0,155 mg, vann d / og - opp til 24 mg.

24 ml - mørke glassampuller med et volum på 25 ml (5) med en hvit markindikator for bruddlinjen og tre striper (grønngrønn) - plastpaller (1) - pakker med papp.

Thioctic (alfa-lipoic) syre er en endogen antioxidant av direkte (binder frie radikaler) og indirekte virkning. Det er et koenzym for dekarboksylering av alfa-keto syrer. Det bidrar til å redusere konsentrasjonen av glukose i blodplasmaet og øke konsentrasjonen av glykogen i leveren, reduserer også insulinresistens, er involvert i regulering av karbohydrat og lipidmetabolisme, stimulerer utveksling av kolesterol. På grunn av sin antioksidantegenskaper, tioktinsyre beskytter cellene mot skade deres nedbrytningsprodukter, reduseres dannelsen av avansert glykosylering sluttprodukter av proteiner i nervecellene i diabetes, forbedrer endoneurial blodstrømmen og øker den fysiologiske innhold av antioksidanten glutation. Ved å bidra til å redusere konsentrasjonen av glukose i blodplasmaet, påvirker det den alternative glukosemetabolismen i diabetes mellitus, reduserer akkumuleringen av patologiske metabolitter i form av polyoler, og derved reduserer hevelsen i nervesvevet. På grunn av deltakelse i stoffskifte av fett øker thioctic syre biosyntesen av fosfolipider, spesielt fosfonositider, og forbedrer dermed den ødelagte strukturen av cellemembraner. normaliserer energimetabolisme og ledning av nerveimpulser. Tioktinsyre alkohol eliminerer den toksiske effekt av metabolittene (acetaldehyd, pyrodruesyre), reduserer overdreven dannelse av molekylært oksygen frie radikaler, reduserer endoneurial hypoksi og iskemi, svekke manifestasjoner polyneuropati som parestesi, brennende følelse, smerte og nummenhet i ekstremitetene. Dermed har tioctic syre en antioksidant, neurotrofisk effekt, forbedrer lipidmetabolismen.

Bruk av tioctic syre i form av etylendiamin salt reduserer alvorlighetsgraden av mulige bivirkninger.

Med på / i introduksjonen av thioctic acid C_max i blodplasma etter 30 minutter er ca. 20 μg / ml, AUC - ca. 5 μg / h / ml. Det har effekten av "første pass" gjennom leveren. Dannelsen av metabolitter oppstår som følge av sidekjedens oksidasjon og konjugering. V_d - ca 450 ml / kg. Total plasmaklaring - 10-15 ml / min / kg. Utskilt av nyrene (80-90%), hovedsakelig i form av metabolitter. T_1/2 - ca 25 min

Berlition 600: bruksanvisning

Legemidlet Berlithion 600 er et stoff med en uttalt antioksidant effekt på kroppen, som regulerer metabolske prosesser av karbohydrater og fettstoffer.

Frigi form og sammensetning av stoffet

Preparatet Berlition 600 fremstilles i form av et konsentrat for å fremstille en løsning for intravenøs infusjon. Legemidlet er pakket i plastpaller i ampuller med 24 ml 5 stk i en eske med de vedlagte detaljerte instruksjonene.

Berlition 600 konsentrat er en klar gulgrønn løsning. Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet er tioctic acid (600 IE i 1 ampul), som hjelpekomponenter er etylendiamin og vann til injeksjon.

Farmakologiske egenskaper av stoffet

Den viktigste aktive komponenten i konsentratet - Thioctic acid er en antioksidant, hvis tiltak er rettet mot binding av frie radikaler - komponenter som forårsaker utvikling av ondartede onkologiske prosesser. Under påvirkning av legemidlet i kroppen reduseres nivået av glukose i blodet, karbohydrat og fettmetabolismen normaliseres, og blodkolesterolnivåene går tilbake til det normale.

Legemidlet har en uttalt antioksidantvirkning på kroppen, på grunn av hvilken mikrosirkulasjonen av blod gjennom karene forbedrer, leveren normaliserer og beskyttelsesegenskapene til hepatocytter øker.

Tioktinsyre nøytraliserer toksiner alkoholisk leverceller og pasientens indre organer i sin alminnelighet, reduserer risikoen for fenomener av hypoksi og ischemi, eliminerer smerte, paresthesias, nummenhet i ekstremitetene.

Indikasjoner for bruk

Berlition 600 Concentrate er foreskrevet til pasienter for behandling av følgende forhold:

• Krenkelse av karbohydrat og fettmetabolismen;
• Diabetisk polyneuropati;
• Alkoholforgiftning og polyneuropati på bakgrunn av alkoholforgiftning;
• Alvorlig leversykdom.

Kontraindikasjoner til bruk

Dette legemidlet kan bare brukes i henhold til vitnesbyrd fra en lege. Før du starter behandling, bør du lese nøye vedlagte vedlegg, da stoffet har noen begrensninger og kontraindikasjoner:

• Alder opp til 18 år;
• Periode med graviditet og amming;
• Individuell intoleranse mot aktive eller hjelpekomponenter i konsentratet.

Dosering og administrasjon

Konsentratet er utformet for å forberede en løsning for intravenøs dryppinfusjon. Konsentrasjonen kan bare fortynnes med saltvann natriumklorid.

Avhengig av indikasjonene og den generelle tilstanden til pasienten, velger legen individuelt dosen medisinering og bestemmer varigheten av behandlingen.

I henhold til instruksjonene foreskrives voksne pasienter med diabetisk polyneuropati i alvorlig form hver dag i 1 ampul Berlithion 600 konsentrat. Ved alvorlige tilfeller av lesjoner foreskrives pasienter 2 ampuller av legemidlet per dag, dvs. 1200 mg tioctinsyre. Varigheten av behandlingsforløpet med et konsentrat er ikke mer enn 1 måned, hvoretter pasienten om nødvendig overføres til videre behandling med Berlition-piller.

Under droppinfusjonen av legemidlet, må pasienten alltid være i synspunkt av legen, da det ikke er uvanlig å utvikle anafylaktisk sjokk, generell svakhet eller andre ubehagelige fenomener under behandlingen.

Pasienter med diabetisk polyneuropati på bakgrunn av behandling med en løsning av Berlition 600 må regelmessig måle nivået av glukose i blodet og justere om nødvendig den daglige dosen av hypoglykemiske legemidler.

Bruk av stoffet under graviditet og amming

Dette legemidlet er ikke foreskrevet for behandling av gravide, da det ikke foreligger data om sikkerheten til effekten av tioctic syre i løpet av graviditeten og fosterutvikling av fosteret i medisin.

Bruk av stoffet under amming er bare mulig hvis kvinnen forstyrrer amming, siden det ikke er kjent om den aktive ingrediensen i legemidlet trer inn i morsmelken.

Bivirkninger

I perioden med behandling med Berlition utvikler pasientene ofte følgende bivirkninger:

• På den delen av fordøyelseskanalens organer - kvalme, retching, ubehagelig smak i munnen, diaré eller forstoppelse, smerte i riktig hypokondrium, økt gassdannelse;
• På den delen av nervesystemet - en følelse av varme i hodet, tyngde, hodepine, dobbeltsyn, utvikling av konvulsiv syndrom (oftest oppstår disse bivirkningene mot bakgrunnen av for rask infusjon av legemidlet inn i venen);
• Fra siden av hjertet og blodårene - smerte i hjertet, kortpustethet, takykardi;
• Overdreven svette;
• Allergiske hudreaksjoner - urtikaria, utslett, utvikling av angioødem eller anafylaktisk sjokk;
• Utvikling av hypoglykemi;
• Pustevansker;
• Parestesier.

Overdosering av narkotika

Når en stor mengde medikamentet administreres til en pasient, utvikler overdosefenomener raskt, som uttrykkes ved en økning i bivirkningene beskrevet ovenfor. I tillegg har pasienter forvirring, irritabilitet, økt psykomotorisk agitasjon. Ved infusjon av for store doser av konsentratet, kan pasienten utvikle alvorlig forgiftning, inkludert koma eller død.

Alvorlighetsgraden av symptomer på overdosering av legemidlet øker ved samtidig bruk av løsningen til infusjoner med Berlition-piller, samt når stoffet kombineres med etylalkohol eller alkoholholdige drikkevarer.

Med utviklingen av symptomer på en overdose, blir pasienten umiddelbart innlagt på sykehuset. Det finnes ingen motgift motgift. Behandling av overdose med tioksyre består i bruk av enterosorbenter og utfører symptomatisk terapi om nødvendig.

Samspillet mellom stoffet og andre stoffer

Under behandlingen med legemidlet Berlithion 600 er bruk av medisiner som inneholder ethylalkohol og bruk av alkoholholdige drikker forbudt. Dette kan føre til alvorlig rus og utvikling av overdosering av medikament.

På grunn av behandlingen med legemidlet Berlithion, er det lagt merke til en økning i terapeutisk effekt av hypoglykemiske legemidler, derfor krever pasienter med diabetes mellitus korreksjon av den daglige dosen av legemidler.

Etter at legemidlet er administrert intravenøst, anbefales det ikke at pasienten bruker matvarer, kalsium, magnesium eller jern i 8 timer. Kombinasjonen av disse komponentene med tioctic syre fører til dannelse av komplekse forbindelser som kan forstyrre pasientens lever og nyrer.

Spesielle instruksjoner

Siden behandling med Berlition 600 ofte oppstår svimmelhet, anbefales det ikke å kjøre bil eller komplekse mekanismer som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet i behandlingsperioden.

Analoger av tabletter Berlition 600

Lignende i sammensetning og terapeutisk virkning med Berlition 600 er følgende legemidler:

Betingelser for frigjøring og oppbevaring av legemidlet

Legemidlet Berlithion 600 konsentrat frigjøres i apotek på resept fra en lege. Ampullene må oppbevares i den originale emballasjen utenfor barns rekkevidde, og unngår direkte sollys på stoffet. Holdbarheten til den uåpnede ampullen med konsentrat er 3 år fra produksjonsdatoen, forutsatt at den oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 15-20 grader.

Den forberedte infusjonsløsningen er ikke mer enn 6 timer, forutsatt at direkte sollys ikke faller på flasken med stoffet.

Den gjennomsnittlige kostnaden for legemidlet Berlition 600 i form av et konsentrat i apotek i Moskva er 1.520 rubler per pakning med 5 ampuller.

Berlition 600

Priser i nettapoteker:

Berlition 600 - metabolisk middel; Den har antioksidanter, hypoglykemiske og neurotrofe effekter.

Frigi form og sammensetning

Legemidlet er produsert i form av et konsentrat for å fremstille en infusjonsoppløsning: gjennomsiktig, grønngrønn [24 ml i mørke glassampuller på 25 ml med tre strips (grønn-gul-grønn) og en etikett som angir bruddstedet (hvit); 5 ampuller i plastpaller; en pall i en pappkasse og instruksjoner for bruk av Berlition 600].

Sammensetningen av 1 ampulkoncentrat:

• aktiv ingrediens: alfa-lipoic (tioctic) syre - 600 mg (25 mg i 1 ml konsentrat);
• tilleggskomponenter: vann til injeksjon, etylendiamin.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Thioctic acid er en indirekte / direkte endogen antioxidant og koenzym for oksidativ dekarboksylering av a-keto syrer. Det reduserer plasmaglukose og øker konsentrasjonen av glykogen i leveren. stimulerer utveksling av kolesterol; reduserer insulinresistens; regulerer lipid og karbohydrat utveksling.

På grunn av antioksidantegenskaper av tioktinsyre beskytter celler mot de skadelige effektene av frie radikaler, reduserer mengden av glykosylering sluttprodukter av proteiner i nerveceller, forbedrer endoneurial blodstrøm og mikrosirkulasjonen, øker fysiologiske nivåer av glutation (antioksidant).

Hos pasienter med diabetes påvirker alfa-liposyre pentosefosfatveien av glukoseoksydasjon, og reduserer dermed opphopningen av polyoler og reduserer hevelsen i nervesvevet.

Deltakelsen av tioctic acid i stoffskiftet av fett ligger i sin evne til å øke biosyntesen av fosfolipider, og dette bidrar igjen til å gjenopprette den ødelagte strukturen av cellemembraner. Alfa-liposyre normaliserer også energi metabolisme og nerveimpulser.

Thioctic acid eliminerer giftige effekter av alkohol metabolisme produkter (acetaldehyd og pyruvsyre); reduserer overskytende frie radikaler i kroppen; reduserer endoneural hypoksi og iskemi.

farmakokinetikk

Ved intravenøs administrering av legemidlet, oppnås maksimal konsentrasjon av tioctic acid i plasma etter 30 minutter. C-verdi_max lik omtrent 20 μg / ml. Metabolisert ved sidekjedeoksidasjon samt konjugering. V_d (fordelingsvolum) er 450 ml / kg. Thioctic acid og dets metabolitter utskilles av nyrene (hovedruten for eliminering). Halveringstiden er ca. 25 minutter.

Indikasjoner for bruk

Berlition 600 er indisert for behandling av pasienter med alkoholisk og diabetisk polyneuropati.

Kontra

Legemidlet er kontraindisert hos kvinner under graviditet og amming, barn og ungdom under 18 år og personer med overfølsomhet overfor tioctinsyre eller hjelpekomponenter av legemidlet.

Berlition 600: bruksanvisning (dosering og metode)

Berlition 600 administreres intravenøst ​​i form av en infusjonsløsning.

I begynnelsen av behandlingen foreskrives legemidlet i en dose på 600 mg per dag (1 ampul konsentrat). Behandlingsforløpet er som regel 2-4 uker, hvoretter vedlikeholdsbehandling med tioctic acid i form av tabletter i en dose på 300-600 mg per dag utføres. Den totale varigheten av behandlingen, samt behovet for gjentatte kurs, bestemmes av legen.

For å forberede infusjonsvæsken, fortynnes innholdet i en ampulle i 250 ml saltoppløsning. Den ferdige løsningen administreres intravenøst, sakte (minst 30 minutter). Thioctic acid er lysfølsom, slik at stoffet ikke skal fortynnes på forhånd. Den forberedte løsningen må beskyttes mot lys.

Bivirkninger

• Metabolisme: svært sjelden - en reduksjon i glukoseinnholdet i plasma, noen ganger opptil hypoglykemi (manifestert av symptomer som svimmelhet, hodepine, sløret syn og overdreven svette);
• sentral og perifert nervesystem: svært sjelden - en forandring i smak, kikkert syn, kramper;
• hematopoietisk system: svært sjelden - tromboflebitt, hemoragisk utslett, økt blødning på grunn av dysfunksjon av blodplater;
• allergiske reaksjoner: svært sjelden - urticaria, kløe, utslett på huden; individuelle tilfeller - anafylaktisk sjokk;
• lokale reaksjoner: svært sjelden - en brennende følelse ved injeksjon av infusjonsvæske,
• Annet: Pusteproblemer og tyngdeproblemer i hodet (vises med rask introduksjon av legemidlet og passere alene).

overdose

I tilfelle av en lett overdose av Berlition 600 observeres hodepine, kvalme og oppkast. I mer alvorlige tilfeller pasienten har generaliserte anfall, utvikle hypoglykemi og akutt nekrose av skjelettmusklene, undertrykkes benmargsfunksjon, er det agitasjon, hemolyse, disseminert intravaskulær koagulasjon syndrom og multippel organsvikt, forstyrret syre-basebalanse.

Med en sterk forgiftning av pasienten, bør det inntrekkes sterkt. Under tilsyn av leger utføres den nødvendige symptomatiske og intensiv terapi.

Den spesifikke motgiften er fraværende. Hemodialyse, metoder for tvungen filtrering av tioctic acid og hemoperfusion er ikke effektive.

Spesielle instruksjoner

Pasienter med diabetes som tar spesielle hypoglykemiske midler, bør regelmessig bestemme nivået av sukker i blodet (spesielt i begynnelsen av behandlingen med Berlition 600). Dette er nødvendig for rettidig forebygging av den hypoglykemiske tilstanden. I noen tilfeller kan det være nødvendig å justere dosene insulin eller hypoglykemiske legemidler til oral administrasjon.

Ved intravenøs administrering kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme. Utseendet på kløe, kvalme, utilpashed eller andre tegn på overfølsomhet er en indikasjon på at den thioktiske syren umiddelbart avbrytes.

Alkohol reduserer effekten av Berlithion 600, så under behandling er det nødvendig å forlate bruken av alkoholholdige drikkevarer.

Som løsemiddel for konsentratet kan du kun bruke 0,9% natriumkloridløsning. Den forberedte løsningen skal lagres på et mørkt sted, i tillegg beskyttet mot lys med aluminiumsfolie. Oppbevaringstidens levetid - ikke mer enn 6 timer.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

Det foreligger ingen data om effekten av Berlithion 600 på pasientens evne til å konsentrere seg eller reagere raskt på situasjonen, siden ingen spesielle studier har blitt utført. Under behandling med narkotika bør det tas hensyn når det utføres arbeid som er forbundet med økt fare for liv og helse.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av Berlithion 600 hos gravide og ammende kvinner anbefales ikke, da det ikke er tilstrekkelig klinisk erfaring med bruk av stoffet i denne pasientkategori.

Bruk i barndommen

Berlition 600 er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år (sikkerheten og effekten av bruk av tioctic acid hos barn er ikke studert).

Drug interaksjon

Berlition 600 er i stand til å danne chelatkomplekser med jern, magnesium, kalsium og andre metaller, slik at samtidig bruk bør unngås.

Thioctic acid forbedrer den hypoglykemiske effekten av insulin og orale hypoglykemiske stoffer, og reduserer også terapeutisk effekt av cisplatin.

Etanol reduserer Berlithion 600 effekten betydelig.

For fremstilling av infusjonsvæske, oppløsning, kan ikke bruke løsninger av fruktose, dextrose, glukose, Ringer, samt løsninger som virker sammen med disulfidbroer og SH-grupper.

analoger

Analoger Valium 600 er Tiolepta, tioktinsyre-Vial, Thiogamma, Thioctacid 600 T, liponsyre, a-liponsyre, tioktinsyre, Lipotioksin, Berlition 300 Thioctacid BV Espa-LIPON, Oktolipen, Lipamid, Tiolipon, Neyrolipon, Polition.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer ikke over 25 ° C på et sted beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn. Konsentrat kan ikke fryses.

Holdbarhet - 3 år.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Berlitione 600 Anmeldelser

Legemidlet har tjent mange positive tilbakemeldinger, da det ikke bare er effektivt, men også godt tolerert av pasientene. På grunn av antitoksisk virkning, brukes Berlithion 600 ofte til behandling av alkoholisme. Det hjelper også godt i forebygging og behandling av komplikasjoner av diabetes, som er mer effektive enn noen analoger.

Ifølge vurderinger har Berlition 600 nesten ingen feil, bortsett fra en ganske høy kostnad.

Prisen på Berlition 600 på apotek

Prisen på Berlition 600 konsentrat for å lage infusjonsvæske, oppløsning er 600 enheter / 24 ml i en ampulle, i pakninger med 5 ampuller, i gjennomsnitt 880 rubler.

Berlition 600 tabletter: bruksanvisning

Berlition 600 mg tabletter er bioaktive i B-vitaminer. Legemidlet bidrar til normalisering av metabolske prosesser og forbedrer trofismen i nervesystemet. Det er også effektivt som en hepatoprotector i kompleks behandling av nevropatier av forskjellig opprinnelse.

Internasjonalt ikke-proprietært navn

INN av stoffet er thioctic acid.

Legemidlet tilhører den farmakologiske gruppen av metabolske og hepatoprotektive midler med ATX-koden A16AX01.

Berlition 600 mg ligger nært i sin bioaktivitet mot B-vitaminer.

struktur

Den aktive ingrediensen i Berlition er a-lipoic (tioctic) syre, som også kalles tioctacid. Den orale formen av legemidlet er representert ved kapsler på 300 og 600 mg og tabletter i et skall med et aktivstoffinnhold på 300 mg. En ytterligere sammensetning av det forformede produkt er laktosemonohydrat, kolloidalt silisiumdioxid, mikrocellulose, povidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat. Filmbelegget dannes av hypromellose, titandioxid, mineralolje, natriumlaurylsulfat og fargestoffer E110 og E171.

Berliton tabletter - doser, normer, mer i denne artikkelen

Gulaktige tabletter har en rund form og en sentral risiko på den ene siden. De er pakket i 10 stykker. i blister, som er lagt ut på 3 stk. i pappkasser. Kapslens myke skall er rosa i farge. Den er fylt med en gul pastaaktig substans. Kapsler på 15 stk. distribuert i en mobilpakke. Pappepakninger er plassert på 1 eller 2 blisterark og instruksjonssett.

Også stoffet er tilgjengelig i form av et konsentrat. En steril oppløsning fremstilles til infusjon. Den aktive ingrediens her er representert ved et etylendiaminsalt i en mengde som tilsvarer 600 mg liposyre. Løsningsmidlet som brukes er vann til injeksjon. Væsken helles i ampuller på 12 eller 24 ml. I emballasjen kan de være 10, 20 eller 30 stk.

Farmakologisk aktivitet

A-liposyre er en vitaminlignende forbindelse nær B-vitaminer. Den har en direkte og indirekte effekt på frie radikaler, som viser antioksidantegenskaper, og aktiverer også arbeidet med andre antioksidanter. Dette gjør at du kan beskytte nerveendene mot skade, redusere prosessen med glykosylering av proteinkonstruksjoner hos diabetikere, og øk mikrocirkulasjon og endoneural blodsirkulasjon.

Tioctacid er et koenzym av multimolekylære enzymkomplekser av mitokondrier og deltar i dekarboksyleringen av alfa-keto syrer. Det reduserer også mengden glukose i blodplasmaet, øker konsentrasjonen av glykogen i leverenes strukturer, øker kroppens følsomhet for insulinvirkninger, er involvert i lipid-karbohydratmetabolismen og bidrar til normalisering av kolesterolparametere.

Under påvirkning er cellemembranene gjenopprettet, celleledningsevnen økt, funksjonen i det perifere nervesystemet er forbedret, og alternativ glukosemetabolisme er forbedret, noe som er spesielt viktig for personer med diabetes. Thioctic acid har en gunstig effekt på hepatocytter, beskytter dem mot skadelige effekter av frie radikaler og giftige stoffer, inkludert produkter av metanol metabolisering.

På grunn av dets farmakologiske egenskaper har tioctacid følgende effekter på kroppen:

• lipidsenkende;
• hypoglycemic;
• hepatoprotective;
• neurotrophic;
• avgiftning;
• antioksidant.

farmakokinetikk

Legemidlet etter oral administrering i 0,5-1 timer blir absorbert i blodet nesten helt. Magenes fylde hemmer prosessen med sin absorpsjon. Det distribueres raskt gjennom vevet. Biotilgjengeligheten av liposyre varierer mellom 30-60% på grunn av "first pass" -fenomenet. Dets metabolisering utføres hovedsakelig ved konjugering og oksidasjon. Opptil 90% av legemidlet, hovedsakelig i form av metabolitter, utskilles i urinen 40-100 minutter etter administrering.

Etter å ha tatt stoffet i 0,5-1 timer, absorberes det nesten helt inn i blodet.

Indikasjoner for bruk av tabletter Berlition 600

Legemidlet er oftest foreskrevet for polyneuropati, manifestert i form av smerte, brennende, midlertidig tap av følsomhet i lemmer. Denne patologien kan skyldes diabetes, alkoholmisbruk, bakteriell eller virusinfeksjon (som en komplikasjon, inkludert etter influensa). Legemidlet brukes også i kompleks behandling i nærvær av:

• hyperlipidemi;
• fett degenerasjon av leveren;
• fibrose eller cirrhosis;
• hepatitt A eller en kronisk form av sykdommen (i fravær av alvorlig gulsott);
• forgiftning av giftige sopp eller tungmetaller;
• aterosklerose i koronarbeinene.

Berlition 600 U: bruksanvisning

Doseringsform

Konsentrere til fremstilling av oppløsning til infusjoner på 600 mg / 24 ml

struktur

24 ml konsentrat inneholder:

Det aktive stoffet er etylendiaminsalt av tioctinsyre 0,755 g (ekvivalent med tioctic syre 0,600 g),

Hjelpestoffer: vann til injeksjon, nitrogen, argon.

beskrivelse

Klar grønn gul løsning

Farmakoterapeutisk gruppe

Andre legemidler til behandling av sykdommer i mage-tarmkanalen og metabolske sykdommer. Ulike andre stoffer for behandling av gastrointestinale sykdommer og metabolisme. Thioctic acid

ATH-kode A16AX01

Farmakologiske egenskaper

Thioctic acid er svært utsatt for første passering gjennom leveren. Det er signifikante individuelle variasjoner i den systemiske biotilgjengeligheten av tioctic syre. Thiotoksinsyre biotransformeres ved sidekjedeoksydasjon og konjugering.

Halveringstiden til tioctic acid fra plasma hos mennesker er ca. 25 minutter, og total clearance i plasma er 10-15 ml / min / kg. På slutten av en 30-minutters infusjon på 600 mg er plasmainnholdet ca. 20 μg / ml. I eksperimenter på dyr (rotter, hunder) ved hjelp av en radioaktiv etikett, var det mulig å identifisere hovedsakelig nyrene fra utskillelsen, som er 80-90%, nemlig i form av metabolitter. Hos mennesker blir bare ubetydelige mengder av det intakte stoffet utskilt i urinen. Biotransformasjon skjer hovedsakelig ved oksidativ forkortelse av sidekjeden (beta-oksidasjon) og / eller ved S-metylering av de tilsvarende tioler.

Thioctic acid reagerer in vitro med komplekser av metallioner (for eksempel cisplatin). Thioctic syre med sukker molekyler går inn i uoppløselige komplekse forbindelser.

Thioctic acid er en vitaminlignende, men endogen substans som virker som et coenzym i den oksidative dekarboksylering av alfa-keto syrer. Hyperglykemi forårsaket av diabetes fører til avsetning av glukose på matriksproteiner i blodkar og dannelse av avanserte glykosyleringsendprodukter ("Advanced Glycosylation End Products"). Denne prosessen fører til en reduksjon i endoneural blodstrøm og endoneural hypoksi / iskemi, som er forbundet med økt produksjon av frie oksygenradikaler som ødelegger perifere nerver. I perifere nerver ble det også funnet å være utarmet i antioksidanter, for eksempel glutation. Eksperimentelle studier viser at tioctic syre er involvert i disse biokjemiske prosessene, reduserer dannelsen av de endelige glykosyleringsprodukter, forbedrer endonal blodstrøm og øker de fysiologiske nivåene av antioksidantglutation. Det virker også som en antioksidant for oksygenfrie radikaler i diabetiske nerver. Basert på effektdataene observert under forsøket, kan det antas at tioctic acid forbedrer funksjonaliteten til perifere nerver. Dette gjelder følsomhetsforstyrrelser i diabetisk polyneuropati, som kan oppstå som dysestesier og parestesier (for eksempel brennende, smerte, nummenhet eller formasjon). Kliniske studier viser de gunstige effektene av tioctinsyre i symptomatisk behandling av diabetisk polyneuropati, med slike kjente symptomer som brenning, parestesi, nummenhet og smerte.

Berlition 600 instruksjoner for bruk

Hjelpestoffer: etylendiamin - 0,155 mg, vann d / og - opp til 24 mg.

24 ml - mørke glassampuller med et volum på 25 ml (5) med en hvit markindikator for bruddlinjen og tre striper (grønngrønn) - plastpaller (1) - pakker med papp.

Doseringsregime

Legemidlet er beregnet til infusjon.

I begynnelsen av behandlingen foreskrives legemidlet Berlithion 600 intravenøst ​​i en drypp i en daglig dose på 600 mg (1 ampul).

Før bruk, blir innholdet i 1 ampulle (24 ml) fortynnet i 250 ml av en 0,9% natriumkloridløsning og injisert i / i dryppet sakte i minst 30 minutter. På grunn av lysfølsomheten til det aktive stoffet, oppløses infusjonsvæsken umiddelbart før bruk. Den forberedte løsningen må beskyttes mot lys eksponering, for eksempel ved bruk av aluminiumsfolie.

Behandlingsforløpet med stoffet Berlithion 600 er 2-4 uker. Som en oppfølgingsbehandlingsbehandling brukes tioctic acid i oral form i en daglig dose på 300-600 mg. Varigheten av behandlingsforløpet og behovet for repetisjon bestemmes av legen.

overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, hodepine.

I alvorlige tilfeller: Psykomotorisk agitasjon eller bevissthetsklaring, generaliserte anfall, uttalt syrebasebalanse, melkesyreose, hypoglykemi (opp til utvikling av koma), akutt nekrose av skjelettmuskulatur, DIC, hemolyse, undertrykkelse av beinmerg, polyorganfeil.

Behandling: Hvis det antas at tioktisk syreforgiftning (for eksempel administrering av mer enn 80 mg tioctic acid per 1 kg kroppsvekt), er akutt sykehusinnredning anbefalt og omgående tiltak iverksettes i samsvar med de generelle prinsippene som er vedtatt ved utilsiktet forgiftning. Symptomatisk terapi. Behandling av generaliserte anfall, melkesyreose og andre livstruende konsekvenser av forgiftning bør utføres i samsvar med prinsippene for moderne intensivbehandling. Det er ingen spesifikk motgift. Hemodialyse, hemoperfusjon eller filtreringsmetoder med tvungen eliminering av tioctic syre er ikke effektive.

Drug interaksjon

På grunn av at thioctic syre er i stand til å danne chelatkomplekser med metaller, bør samtidig administrering med jernpreparater unngås. Samtidig bruk av stoffet Berlithion 600 med cisplatin reduserer effektiviteten til sistnevnte.

Med sukkermolekyler danner thioctic syre dårlig oppløselige komplekse forbindelser. Legemidlet Berlithion 600 er uforenlig med løsninger av glukose, fruktose og dextrose, Ringer's løsning, samt med løsninger som reagerer med disulfid og SH-grupper.

Legemidlet Berlithion 600 øker den hypoglykemiske effekten av insulin og hypoglykemiske midler for oral administrering samtidig med bruk.

Etanol reduserer signifikant den terapeutiske effekten av tioctic syre.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger ved bruk av legemidlet Berlithion 600 er oppført nedenfor i fallende hyppighet av forekomsten: ofte (≥1 / 100, 4 flere doktorgrader

Berlition® 600 kapsler Thioctic acid

instruksjon

• russisk
• Kazakh Russian

Handelsnavn

Berlition® 600 kapsler

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

1 kapsel inneholder

aktiv ingrediens - tioctic acid 600 mg

Hjelpestoffer: Fast fett, triglycerider med medium kjede.

skall: 70% sorbitoloppløsning, ikke-krystalliserende (i form av vannfri substans), 85% glyserin (i form av vannfri substans), gelatin, titandioxid (E 171), karminevaks (E 120).

beskrivelse

Myke gelatinkapsler avlange, rosa farge. Innhold - pastellgul masse

Andre legemidler til behandling av sykdommer i mage-tarmkanalen og metabolske sykdommer. Ulike andre stoffer for behandling av gastrointestinale sykdommer og metabolisme. Thioctic acid

ATH-kode A16AX01

Farmakologiske egenskaper

Hos mennesker blir thioctic acid absorbert raskt etter oral administrering. På grunn av den utprøvde effekten av den første pasienten gjennom leveren, er den absolutte biotilgjengeligheten (i sammenligning med intravenøs administrering) av den tioktiske syren inntatt ca. 20%. På grunn av den raske fordeling i vev er halveringstiden til tioctinsyre fra plasma hos mennesker omtrent 25 minutter.

Den relative biotilgjengeligheten av tioctic acid når den administreres oralt med sine faste doseringsformer er i forhold til orale løsninger mer enn 60%. Maksimum plasmainnhold er ca. 4 μg / ml, oppnådd etter ca. 0,5 timer etter oral administrering av 600 mg tiolsyre.

I eksperimenter på dyr (rotter, hunder) ved hjelp av en radioaktiv etikett, var det mulig å identifisere hovedsakelig nyreneuten for utskillelse (80-90%), nemlig i form av metabolitter. Hos mennesker blir bare ubetydelige mengder av det intakte stoffet utskilt i urinen. Biotransformasjon skjer hovedsakelig ved oksidativ forkortelse av sidekjeden (beta-oksidasjon) og / eller ved S-metylering av de tilsvarende tioler.

Thioctic acid reagerer in vitro med komplekser av metallioner (f.eks. Med cisplatin). Thioctic syre med sukker molekyler går inn i uoppløselige komplekse forbindelser.

farmakodynamikk

Thioctic acid er en vitaminlignende, men endogen substans som virker som et coenzym i den oksidative dekarboksylering av alfa-keto syrer. Hyperglykemi forårsaket av diabetes fører til avsetning av glukose på matriksproteiner i blodkar og dannelse av avanserte glykosyleringsendprodukter ("Advanced Glycosylation End Products"). Denne prosessen fører til en reduksjon i endoneural blodstrøm og endoneural hypoksi / iskemi, som er forbundet med økt produksjon av frie oksygenradikaler som ødelegger perifere nerver. I perifere nerver ble det også funnet å være utarmet i antioksidanter, for eksempel glutation. Eksperimentelle studier viser at tioctic syre er involvert i disse biokjemiske prosessene, reduserer dannelsen av glykosyleringsendiprodukter, forbedrer endonal blodstrøm og øker de fysiologiske nivåene av antioksidantglutation. Det virker også som en antioksidant mot oksygenfrie radikaler i nervene som er rammet av diabetes. Disse effektene, observert under forsøket, antyder at ved hjelp av tioctic syre kan funksjonaliteten til perifere nerver forbedres. Dette gjelder følsomhetsforstyrrelser i diabetisk polyneuropati, som kan manifestere som dysestesier og parestesier (for eksempel brennende, smerte, nummenhet eller kravling). Kliniske studier viser de gunstige effektene av tioctinsyre i symptomatisk behandling av diabetisk polyneuropati, med slike kjente symptomer som brenning, parestesi, nummenhet og smerte.

Indikasjoner for bruk

- parestesier i diabetisk polyneuropati

Dosering og administrasjon

Den daglige dosen er 1 kapsel Berlition® 600 kapsler (tilsvarende 600 mg tioctic acid), som tas en gang, ca. 30 minutter før det første måltidet.

Ved alvorlig parestesi er det mulig å først utføre thioctic syre infusjonsbehandling.

Barn og tenåringer

Berlition® 600 kapsler bør ikke tas hos barn og ungdom

Berlition® 600 kapsler bør tas på tom mage, svelges hele og vaskes med tilstrekkelig væske. Samtidig inntak kan forhindre absorpsjon. Derfor er det spesielt viktig for pasienter som er preget av lang tid med tanntømming, at medisinen tas en halv time før frokost.

Siden diabetisk polyneuropati er en kronisk sykdom, kan langvarig terapi være nødvendig.

Grunnlaget for behandling av diabetisk polyneuropati er optimal kontroll i løpet av diabetes.

Bivirkninger

Ofte (≥ 1/100 - 10 kapsler på 600 mg hos voksne og> 50 mg / kg kroppsvekt hos barn) sendes straks til sykehuset og aktivitetene utføres i henhold til allment aksepterte behandlingsprinsipper i tilfeller av rusmidler (for eksempel oppkast, magesvikt, aktivert karbon, etc.). Behandlingen av anfall av generaliserte anfall, melkesyreose og alle andre rusforekomster som utgjør en trussel mot livet, må overholde de moderne prinsippene for intensiv terapi og utføres symptomatisk. For tiden er det ingen sikkerhet om fordelene ved å bruke - innenfor rammen av tvungen eliminering av tioctic acid - hemodialyse, finnes det ingen metoder for hemoperfusjon eller hemofiltrering.

Utgiv form og emballasje

15 kapsler plasseres i en blisterpakning av PVC-film (laminert PVDC) og aluminiumsfolie.

På 1 eller 2 planimetriske emballasjer sammen med instruksjonene for medisinsk bruk i staten og russiske språk, legger du en pakke fra en papp.

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25oC.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Ikke bruk etter utløpsdato!

Salgsbetingelser for apotek

Produsent / Eier av Registreringsbevis

BERLIN-CHEMI AG (MENARINI GROUP)

Glynicker Veg 125

12489 Berlin, Tyskland

pakningen

Katalansk Tyskland Schorndorf GmbH, Tyskland

Adressen til organisasjonen som mottar på Republikken Kasakhstans territorium hevder fra forbrukere om kvaliteten på produktene (varer):

Representantkontor i JSC "Berlin-Chemie AG" i Kasakhstan

Telefonnummer: +7 727 2446183, 2446184, 2446185