Insulin Levemir - instruksjoner, dosering, pris

• Forebygging

Det er ingen overdrivelse å si at med advent av insulinanaloger, har en ny epoke begynt i livet til diabetikere. På grunn av sin unike struktur tillater de mye bedre enn før, for å kontrollere glykemi. Insulin Levemir - en av representantene for moderne stoffer, en analog av basalhormonet. Det virket relativt nylig: i Europa i 2004, i Russland to år senere.

Viktig å vite! En nyhet som anbefales av endokrinologer for permanent overvåking av diabetes! Bare trenger hver dag. Les mer >>

Levemir har alle funksjonene til idealt langt insulin: det virker jevnt, uten topper i 24 timer, reduserer nattlig hypoglykemi, bidrar ikke til vektøkning hos pasienter, noe som er spesielt viktig for type 2 diabetes. Dens handling er mer forutsigbar og mindre avhengig av en persons individuelle egenskaper enn NPH-insulin, derfor er det mye lettere å velge dosen. Kort sagt, dette stoffet er verdt en nærmere titt.

Kort instruksjon

Levemir - hjernebarnet til det danske selskapet Novo Nordisk, kjent for sine innovative verktøy for diabetes. Legemidlet har vellykket gjennomført mange studier, inkludert hos barn og ungdom, under graviditet. Alle bekreftet ikke bare sikkerheten til Levemir, men også større effektivitet enn de tidligere brukte insuliner. Sukkerkontroll er like vellykket i type 1 diabetes, og i forhold med mindre behov for hormon: i type 2-diabetes ved begynnelsen av insulinbehandling og i svangerskapssykdommen.

Kort informasjon om produktet fra bruksanvisningen:

Levemir danner lett komplekse insulinforbindelser, hexamerer, binder seg til proteiner på injeksjonsstedet, slik at frigjøringen fra det subkutane vevet er sakte og jevnt. Legemidlet er uten toppkarakteristikk for Protafan og Humulin NPH.

Ifølge produsenten er Levemirs virkning jevnere enn hovedkonkurrenten fra samme gruppe insulin - Lantus. Når det gjelder driftstid, overgår Levemir bare det mest moderne og kostbare legemiddelet Tresiba, også utviklet av Novo Nordisk.

• hvis du er allergisk mot insulin eller hjelpekomponenter av løsningen;
• til behandling av akutte hyperglykemiske tilstander;
• i insulinpumper.

Legemidlet administreres kun subkutant, intravenøs administrering er forbudt.

Studier hos barn under to år har ikke blitt gjennomført, så denne kategorien av pasienter er også nevnt i kontraindikasjoner. Likevel er dette insulin foreskrevet og svært små barn.

Oppsigelse av bruk av Levemir eller gjentatt administrering av utilstrekkelig dose fører til alvorlig hyperglykemi og ketoacidose. Dette er spesielt farlig med type 1 diabetes. Overdoserte doser, hopper over måltider, uregistrerte belastninger er fulle av hypoglykemi. Ved forsømmelse av insulinbehandling og hyppig veksling av episoder med høy og lav glukose utvikler komplikasjoner av diabetes raskest.

Behovet for Levemir stiger under idrett, under sykdom, spesielt med høy feber, under graviditet, som begynner i andre halvdel. Dosejustering er nødvendig for akutt betennelse og forverring av kronisk.

Instruksjonene som anbefales for type 1 diabetes, gir en individuell doseberegning for hver pasient. Med type 2-sykdom starter doseringsvalget fra 10 enheter Levemir per dag eller 0,1-0,2 enheter per kilo hvis vekten er vesentlig forskjellig fra gjennomsnittet.

I praksis kan dette beløpet være overdreven hvis pasienten holder seg til et lavt karbo diett eller er aktivt involvert i sport. Derfor er det nødvendig å beregne dosen av langt insulin ved hjelp av spesielle algoritmer, idet man tar hensyn til glykemi over flere dager.

Om nyansene av Levemir-applikasjonen

Levemir har et arbeidsprinsipp som ligner på andre insulinanaloger, indikasjoner og kontraindikasjoner. Den vesentlige forskjellen er tidspunktet for tiltak, dosering, anbefalt injeksjonsskjema for ulike grupper av pasienter med diabetes.

Hva virker insulin Levemir

Levemir er et langt insulin. Effekten er lengre enn tradisjonelle stoffer - en blanding av humant insulin og protamin. Med en dose på ca. 0,3 enheter. per kilo av stoffet fungerer 24 timer. Jo mindre den nødvendige doseringen, jo kortere arbeidstid. Hos diabetespasienter som har lavt karbohydraterett, kan virkningen avsluttes etter 14 timer.

Lang insulin kan ikke brukes til å korrigere blodsukkeret i løpet av dagen eller ved sengetid. Hvis det oppdages forhøyet sukker om kvelden, er det nødvendig å lage en korrigerende kortinsulinspalt, og etter at den har introdusert et langt hormon i forrige dose. Det er umulig å blande insulinanaloger av forskjellig varighet i en sprøyte.

Skjema for utgivelse

Insulin Levemir i et hetteglass

Levemir FlexPen og Penfill er bare forskjellig i form, stoffet i dem er identisk. Penfill er patroner som kan settes inn i en sprøytepenn eller tegne insulin fra dem med en standard insulin sprøyte. Levemir FlexPen - ferdigfylt produsent av sprøytepenner, som brukes til løsningen er over. Påfyll dem kan ikke. Med penner kan du gå inn i insulin i 1-trinns trinn. De trenger separat kjøp av nåler NovoFayn. Avhengig av tykkelsen på det subkutane vevet velges spesielt tynn (diameter 0,25 mm) lengde 6 mm eller tynn (0,3 mm) 8 mm. Prisen på en pakke med 100 nåler er ca 700 rubler.

Levemir FlexPen egnet for pasienter med aktiv livsstil og mangel på tid. Hvis behovet for insulin er lite, vil et trinn på 1 enhet ikke tillate deg å nøyaktig ringe ønsket dose. For slike personer anbefales Levemir Penfill i kombinasjon med en mer nøyaktig sprøytepenn, for eksempel NovoPen Echo.

Korrekt dosering

Levemir dosen regnes som riktig, hvis ikke bare sukker i tom mage, men også glykert hemoglobin ligger innenfor det normale området. Hvis kompensasjonen for diabetes ikke er tilstrekkelig, kan du endre mengden av lang insulin hver tredje dag. For å finne den nødvendige korreksjonen anbefaler produsenten å ta en gjennomsnittlig sukker på tom mage, de siste 3 dagene er involvert i beregningen.

Injiseringsregime

1. Med type 1 diabetes, anbefaler instruksjonen administrering av insulin to ganger om dagen: etter oppvåkning og før sengetid. En slik ordning gir bedre kompensasjon for diabetes enn en enkelt. Dosene beregnes separat. For morgeninsulin - basert på fastedags sukker, for kveldssukker - basert på nattverdiene.
2. Med type 2 diabetes er det mulig å administrere både en og to ganger om dagen. Studier viser at i begynnelsen av insulinbehandling er en injeksjon per dag nok til å nå målet sukkernivå. En enkelt dose krever ingen økning i den beregnede dosen. Med langsiktig diabetes er det mer rasjonelt å injisere langt insulin to ganger om dagen.

Bruk til barn

For å tillate bruk av Levemir blant ulike grupper av befolkningen, er det nødvendig med storskala forskning som involverer frivillige. For barn under 2 år er dette forbundet med mange vanskeligheter, så bruksanvisningen og det er en aldersgrense. Situasjonen ligner andre moderne insuliner. Til tross for dette, er Levemir vellykket brukt hos babyer opptil ett år gammel. Behandling for dem er like vellykket som hos eldre barn. Ifølge foreldrene er det ingen negativ effekt.

Bytte til Levemir fra NPH insuliner er nødvendig hvis:

• sukker fastende ustabil,
• det er hypoglykemi om natten eller sent på kvelden,
• barnet er overvektig.

Sammenligning av Levemir og NPH-insulin

I motsetning til Levemir har alle insuliner med protamin (Protafan, Humulin NPH og deres analoger) en uttalt maksimal virkning, noe som øker risikoen for hypoglykemi og sukkersprang forekommer i løpet av dagen.

Påvist fordeler med Levemir:

1. Har en mer forutsigbar effekt.
2. Reduserer sannsynligheten for hypoglykemi: tunge med 69%, nattetid med 46%.
3. Forårsaker mindre vektøkning med type 2 diabetes: i 26 uker hos pasienter med Levemir øker vekten med 1,2 kg, hos diabetikere på NPH-insulin med 2,8 kg.
4. Regulerer følelsen av sult, noe som fører til redusert appetitt hos pasienter med fedme. Diabetikere på Levemir bruker gjennomsnittlig 160 kcal / dag mindre.
5. Øker sekresjonen av GLP-1. Med type 2 diabetes fører dette til økt syntese av eget insulin.
6. Det har en positiv effekt på vann-saltmetabolismen, noe som reduserer risikoen for hypertensjon.

Den eneste ulempen ved Levemir sammenlignet med NPH-preparater er den høye prisen. I de senere årene har han blitt med på listen over viktige medisiner, slik at diabetikere kan få det gratis.

analoger

Levemir er et relativt nytt insulin, så det har ikke billig generikk. Det nærmeste når det gjelder egenskaper og gyldighet er stoffer fra gruppen av lange insulinanaloger - Lantus og Tujeo. Bytte til et annet insulin krever omregning av dosen og uunngåelig fører til en midlertidig forverring av kompensasjonen for diabetes mellitus. Det er derfor bare nødvendig å bytte medisiner av medisinske grunner, for eksempel hvis du er overfølsom.

Levemir eller Lantus - som er bedre

Produsenten viste fordelene med Levemir sammenlignet med hovedkonkurrenten - Lantus, som han gjerne rapporterte i instruksjonene:

Lider du av høyt blodtrykk? Visste du at hypertensjon forårsaker hjerteinfarkt og slag? Normaliser presset ditt med. Les uttalelsen og tilbakemelding om metoden her >>

• insulinvirkningen er mer konsekvent;
• stoffet gir mindre vektøkning.

Ifølge vurderinger er disse forskjellene nesten umerkelig, slik at pasientene foretrekker stoffet, oppskriften som er lettere å oppnå i denne regionen.

Den eneste signifikante forskjellen som er viktig for pasienter som fortynner insulin er: Levemir blander godt med saltvann, og Lantus taper delvis egenskapene når de fortynnes.

Graviditet og Levemir

Levemir påvirker ikke fosterutviklingen, derfor kan den brukes av gravide, også de som har svangerskapssykebryst. Dosen av stoffet under graviditeten trenger hyppig tilpasning, og bør velges sammen med legen.

I tilfelle av type 1 diabetes forblir pasientene i løpet av perioden med å bære et barn på samme lange insulin som de mottok tidligere, bare deres doseendringer. Bytte fra NPH til Levemir eller Lantus er ikke nødvendig hvis sukker er normalt.

Med graviditetsdiabetes kan det i enkelte tilfeller oppnås normal glykemi uten insulin, utelukkende på kosthold og kroppsopplæring. Hvis sukker ofte blir forhøyet, er det nødvendig med insulinbehandling for å forhindre føtal fetopati i fosteret og ketoacidose hos moren.

anmeldelser

Det overveldende antall pasientanmeldelser om Levamir er positive. I tillegg til å forbedre glykemisk kontroll, opplevde pasientene brukervennlighet, utmerket toleranse, høykvalitets hetteglass og penner, tynne nåler som gjør at du kan gjøre smertefrie injeksjoner. De fleste diabetikere hevder at hypoglykemi på dette insulinet er mindre vanlig og svakere.

Negative vurderinger er sjeldne. De kommer hovedsakelig fra foreldre til babyer med diabetes og kvinner med graviditetsdiabetes. Disse pasientene krever reduserte doser insulin, så Levemir FlexPen er ubeleilig for dem. Hvis det ikke er noe alternativ, og bare slikt stoff kan oppnås, må diabetikere bryte kassettene ut av en engangssprøytepenn og overføre dem til en annen eller injisere dem med en sprøyte.

Effekten av Levemir forverres kraftig 6 uker etter åpningen. Pasienter med lavt behov for langt insulin har ikke tid til å bruke 300 enheter av stoffet, så balansen må kastes.

Pass på å lære! Tenk piller og insulin er den eneste måten å holde sukker under kontroll? Ikke sant Du kan sørge for dette selv ved å starte. les mer >>

Apotek hvor du kan kjøpe Levemir flexpen (Insulin Detemir), sammenligne priser og reservere

LEVEMIR FLEXPEN

Insulin detemir
(Insulin detemir)

Insuliner og analoger, langtidsvirkende

apotek

beskrivelse

Dosen av stoffet bestemmes individuelt. Legemiret FlexPen skal administreres 1 eller 2 ganger per dag basert på pasientens behov. Pasienter som krever bruk av legemidlet 2 ganger daglig for optimal kontroll av blodsukkernivået, kan gå inn i kveldsdosen, enten under middagen eller før sengetid, eller 12 timer etter morgendosen.

Levemir FlexPen injiseres s / c i låret, den fremre bukveggen eller skulderen. Det er nødvendig å endre injeksjonsstedene i den anatomiske regionen for å forhindre utvikling av lipodystrofier. Insulin vil fungere raskere hvis den injiseres i den fremre bukveggen.

Om nødvendig kan legemidlet brukes i / under underlagt nøye tilsyn av en lege.

Hos eldre pasienter, samt i lever og nyrer, bør blodsukkernivåene overvåkes nøye og dosen av legemidlet bør justeres.

Dosejustering kan også være nødvendig når pasientens fysiske aktivitet øker, hans vanlige diett endres eller med samtidig sykdom.

Ved overføring fra mediumlange insuliner og langvarige insuliner til insulin Levemir FlexPen, kan dosering og tidsjustering være nødvendig. Det anbefales at nøye overvåking av blodsukkernivået under overføringen og i de første ukene av utnevnelsen av et nytt stoff. Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling (dose og tidspunkt for administrering av kortvirkende insulinpreparater eller dose av orale hypoglykemiske legemidler) kan være nødvendig.

Instruksjoner for pasienter om bruk av FlexPen insulinpenn med dispenser

FlexPen-sprøytepennen er utviklet for bruk med injeksjonssystemer for administrering av Novo Nordisk insulin og NovoFine nåler.

Insulindosen som administreres varierer fra 1 til 60 enheter. kan variere i trinn på 1 enhet. Novofine S nåler med lengde på opptil 8 mm eller kortere lengder er konstruert for bruk med FlexPen sprøytepenna. S markeringer har short-tip nåler. For sikkerhets forholdsregler, må du alltid bære en erstattende insulininnretning med deg i tilfelle av flexPen tap eller skade.

Hvis både Levemir FlexPen og et annet insulin brukes i FlexPen-sprøytepennen, må du bruke to separate injeksjonssystemer for administrering av insulin, en for hver type insulin.

Levemir FlexPen er kun beregnet til personlig bruk.

Før du bruker Levemir FlexPen, bør du sjekke emballasjen for å sikre at riktig type insulin er valgt.

Pasienten bør alltid sjekke blekkpatronen, inkludert gummikolven (ytterligere instruksjoner bør oppnås i instruksjonene for bruk av systemet for insulinadministrasjon); Gummimembranen skal desinfiseres med en bomullspinne dyppet i medisinsk alkohol.

Legemidlet Levemir FlexPen kan ikke brukes hvis patronen eller systemet for insulinadministrasjon har blitt droppet, patronen er skadet eller knust, som Det er fare for insulinlekkasje; Bredden på den synlige delen av gummistemplet er større enn bredden på den hvite koden strimmelen; insulinlagringsforholdene var ikke som angitt, eller stoffet ble frosset, eller insulin opphørte å være klart og fargeløst.

For å gjøre injeksjonen, sett inn nålen under huden og trykk utløserknappen helt. Etter injeksjon skal nålen forbli under huden i minst 6 sekunder. Penneknappen må holdes trykket til nålen er helt fjernet fra under huden.

Etter hver injeksjon skal nålen fjernes (fordi hvis nålen ikke fjernes, da på grunn av temperatursvingninger, kan væsken strømme ut av patronen og insulinkonsentrasjonen kan endres).

Ikke fyll på patron med insulin.

Økt individuell følsomhet overfor insulin detemir eller noen av komponentene i legemidlet.

Ikke bruk legemidlet FlexPen til barn under 6 år, fordi Det er ikke utført kliniske studier hos barn under 6 år.

Vilkår for lagring

Liste B. En ubrukt penn-sprøyte med Levemir FlexPen skal oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C (men ikke for nær fryseren). Ikke frys ned.

For å beskytte mot lys, skal pennen lagres med lokket på.

Brukes eller overføres som en ekstra sprøyte med legemidlet Levemir FlexPen skal oppbevares ved en temperatur ikke over 30 ° C i opptil 6 uker.

Levemir FlexPen i Blagoveshchensk (Amur-regionen)

Online apotek: Plasser nettapoteket ditt

Leveringen av levemira flexspan til et hjem er forbudt i henhold til føderal lov nr. 429-FZ av 22. desember 2014 "Ved endring av føderal lov" om medisinske sirkulasjon ". Ordren leveres til nærmeste apotek.

Apotek i nærheten: Plasser apoteket ditt på kartet

Kartet inneholder adressene og telefonnummerene til apotekene i Blagoveshchensk (Amur-regionen), hvor du kan kjøpe Levemir FlexPen. Den faktiske prisen på apotek kan avvike fra den som presenteres på nettstedet. Vi ber om å spesifisere kostnad og tilgjengelighet via telefon.

analoger:

Synonymer av Levmir Flexpen er medisiner med samme aktive substans. Rådfør deg med legen din før bruk, for selv medikamenter med samme dose kan variere i rensningsgraden av det aktive stoffet, sammensetningen av hjelpestoffer og dermed effektiviteten av terapeutisk virkning og spektret av bivirkninger.

Analoger av levemir flexpen er medisiner med samme farmakologiske virkninger. Bytte av foreskrevne legemidler med lignende, kan kun utføres av den behandlende legen, fordi stoffet bruker en annen aktiv ingrediens.

Levemir FlexPen og Penfil - instruksjoner for bruk, analoger, anmeldelser

Levemir er et hypoglykemisk legemiddel som er identisk i sin kjemiske struktur og virkning på humant insulin. Dette stoffet tilhører gruppen av humant rekombinant langtvirkende insulin.

Levemir FlexPen er en unik insulinpenn med dispenser. Takket være henne kan insulin administreres fra 1 U til 60 U. Dosejustering er tilgjengelig i enheten.

På apotekets hyller finner du Levemere Penfill og Levemere Flekspen. Hvordan er de forskjellige fra hverandre? Hele sammensetningen og doseringen, administreringsveien er helt den samme. Forskjellen mellom representanter er i form av utgivelse. Levemere Penfill er en utskiftbar patron for en gjenbrukbar penn. Og Levemir Flekspen er en engangs sprøytepenn med integrert patron innvendig.

struktur

Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet er insulin detemir. Dette er rekombinant humant insulin, som syntetiseres ved hjelp av den genetiske koden til bakteriestammen Saccharomyces cerevisiae. Dosen av aktivstoffet i 1 ml oppløsning er 100 U eller 14,2 mg. Samtidig er 1 U rekombinant insulin Levemir ekvivalent med 1 U humaninsulin.

Ekstra komponenter har en tilleggsvirkning. Hver komponent er ansvarlig for visse funksjoner. De stabiliserer løsningens struktur, gir spesielle kvalitetsindikatorer til medisinen, forlenger lagringsperioden og brukstidspunktet.

Disse stoffene bidrar også til å normalisere og forbedre farmakokinetikken og farmakodynamikken til hovedaktiv ingrediens: forbedre biotilgjengelighet, vevsp perfusjon, redusere binding til blodproteiner, kontrollmetabolisme og andre elimineringsveier.

Følgende ingredienser er inkludert i legemiddeloppløsningen:

• Glycerol - 16 mg;
• Metakresol - 2,06 mg;
• Sinkacetat - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Natriumklorid - 1,17 mg;
• Saltsyre - q.s.;
• Hydrogenfosfatdihydrat - 0,89 mg;
• Vann til injeksjon - opp til 1 ml.

farmakodynamikk

Insulin Levemir er en analog av humant insulin med langvarig handling med en flat profil. Effekten av den forsinkede typen skyldes den høye uavhengige assosiative effekten av medikamentmolekylene.

De binder også mer til proteiner i sidekjeden. Alt dette skjer på injeksjonsstedet, slik at insulin detemir kommer inn i blodet langsommere. Og målvev mottar den nødvendige dosen senere i forhold til annet insulin. Disse virkningsmekanismer har en kombinert effekt i fordelingen av legemidlet, noe som gir en mer akseptabel profil for absorpsjon og metabolisme.

Den gjennomsnittlige anbefalte dosen på 0,2-0,4 U / kg når halvparten av maksimal virkningsgrad etter 3 timer. I noen tilfeller kan denne perioden bli forsinket opptil 14 timer.

I forbindelse med farmakodynamikken og farmakokinetikken til Levemir-preparater kan baseline dose insulin administreres 1-2 ganger per dag. Gjennomsnittlig varighet for handlingen er 24 timer.

farmakokinetikk

Legemidlet når sin maksimale konsentrasjon i blodet innen 6-8 timer etter administrering. Konstant konsentrasjon av stoffet oppnås ved en dobbel injeksjon per dag og er stabil etter 3 injeksjoner. I motsetning til andre basale insuliner, varierer variabiliteten av absorberbarhet og fordeling lite på individuelle egenskaper. Også ikke observert avhengighet av rase og kjønn.

Studier indikerer at Levinir insulin er praktisk talt ikke bundet til proteiner, og hovedparten av stoffet sirkulerer i blodplasmaet (konsentrasjonen i den gjennomsnittlige terapeutiske dosen når 0,1 l / kg). Insulin metaboliseres i leveren med fjerning av inaktive metabolitter.

Halveringstiden bestemmes avhengig av tidspunktet for absorpsjon i blodet etter subkutan administrering. Den omtrentlige halveringstiden til en avhengig dose er 6-7 timer.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Kontraindikasjoner til bruk av stoffet er tilstedeværelsen av individuell intoleranse av hovedaktiv ingrediens og hjelpekomponenter. Mottaket er også kontraindisert hos barn opp til 2 år på grunn av fravær av kliniske studier i denne pasientgruppen.

Instruksjoner for bruk

Langvirkende insulin Levemir tas 1 eller 2 ganger daglig som grunnleggende bolusbehandling. På hvilken av dosene administreres best om kvelden før sengetid eller under middagen. Dette forhindrer profylaktisk muligheten for natthypoglykemi.

Doser velges av legen individuelt for hver pasient. Doseringen og hyppigheten av administrasjonen avhenger av personens fysiske aktivitet, diettprinsipper, glukose nivå, sykdoms alvorlighet og pasientens daglige diett. Hva er grunnleggende terapi kan ikke velges en gang. Eventuelle svingninger i de ovennevnte punktene skal rapporteres til legen, og hele dagsdosen skal omberegnes på nytt.

Også endres medikamentterapi med utviklingen av enhver sammenhengende sykdom eller behovet for kirurgisk inngrep.

Levemir kan brukes som monoterapi, så vel som kombinert med innføring av kort insulin eller hypoglykemiske legemidler til oral tabletter. Det er en omfattende behandling, fortrinnsrett mangfold av mottak 1 gang. Basisdosen er 10 U eller 0,1 - 0,2 U / kg.

Tiden for administrasjon i løpet av dagen bestemmes av pasienten, som det er praktisk for ham. Men hver dag må du stikke stoffet strengt på samme tid.

Levemir administreres kun subkutant. Andre administrasjonsveier kan forårsake ondartede komplikasjoner som alvorlig hypoglykemi. Det kan ikke administreres intravenøst ​​og intramuskulær injeksjon bør unngås. Legemidlet kan ikke brukes i insulinpumper.

Levemir Flekspen bidrar til å legge stoffet riktig inn i det subkutane fettvevet. Siden nålens lengde er spesielt valgt i størrelse. Hver injeksjon må administreres på et nytt sted for å unngå utvikling av lipodystrofi. Hvis stoffet injiseres i området av en sone, kan du ikke stikke medikamentet på samme sted.

Anbefalte områder for subkutan administrering:

1. lår;
2. skulder;
3. baken;
4. Anterior bukvegg;
5. Deltoidmuskelens område.

Korrekt bruk av Levemir-pennen

Før du kjøper et produkt, må du sikre integriteten til patronen og gummistemplet. Den synlige delen av stempelet må ikke strekke seg utover den brede delen av den hvite kodelinjen. Ellers vil dette tjene som en grunn til å returnere varene til leverandøren.

Før injeksjonen må du sjekke Levemir Flekspen og sørge for at den fungerer ved å forberede pennen til handling:

1. Se på gummistemplet;
2. Kontroller patronens integritet;
3. Kontroller navnet på stoffet og kontroller at type insulin er riktig;
4. Bruk hver gang en ny nål til å injisere en dose for å forhindre sårinfeksjon.

Håndtaket kan ikke brukes til:

• Ved utløpsdato eller frysing av legemidlet
• Brudd på integriteten til patronen eller håndtakets ytelse;
• Hvis løsningen slått fra klar til uklar
• Individuell intoleranse mot komponentene;
• Med lavt blodsukker.

Etter at patronen er tatt, kan den ikke lades opp med insulin. Som et forsiktighetsmål er det også nødvendig å bruke et ekstra injeksjonssystem for å eliminere utelatelse av legemidlet på grunn av funksjonsfeil i hovedsystemet. Ved komplisert terapi med flere insuliner er det nødvendig for hver å ha et eget system for å unngå blanding av aktive stoffer.

Trinn for trinn instruksjoner for Levemir Flekspen

Nålen må håndteres med spesiell forsiktighet og overvåkes for bruk for ikke å bøye eller kjedelig. Unngå å sette den indre hetten på nålen. Dette vil provosere unødvendige punkteringer.

1. Fjern spesialspissen fra pennen;
2. Ta en engangssnål og fjern forsiktig beskyttelsesfilmen fra nålen, skru den på pennen;
3. Nålen har en stor beskyttende ytterkapsel som må fjernes og lagres;
4. Deretter fjernes den indre tynne beskyttelseshetten fra nålen, som skal bortskaffes;
5. Kontroller insulinstrømmen. Dette er en nødvendig prosedyre, så ofte utelukker ikke riktig bruk av håndtaket en mulig luftboble. For å forhindre at han kommer inn i det subkutane fettvevet, må du stille 2 U på tallerkenen ved hjelp av doseringsvelgeren;
6. Vri pennen slik at nålen peker oppover. Knock patronen med fingertuppet slik at alle luftboblene samles inn i en stor en foran nålen;
7. Hvis du fortsetter å holde håndtaket i denne stillingen, må du trykke på startknappen helt, slik at dosevelgeren viser 0 U. Normalt bør det oppstå en dråpe løsning på nålen. Ellers, hvis dette ikke skjer, må du ta en ny nål og gjenta trinnene ovenfor. Mangfoldet av forsøk bør ikke overstige 6 ganger. Hvis alle forsøkene feilet, er pennen feilaktig og kan kastes
8. Nå må du installere den nødvendige terapeutiske dosen. I dette tilfellet må velgeren nødvendigvis vise 0. Sett deretter ønsket dose ved hjelp av velgeren. Han kan spinne i alle retninger. Under regulering må du forsiktig håndtere väljeren, slik at du ikke ved et uhell berører startknappen og ikke heller ut insulinet. Fordelen med Levemir FlexPen-pennen ligger også i det faktum at det er umulig å etablere en dose av legemidlet som overstiger den faktiske forekomsten av insulin-enheter i patronen;
9. Sett nålen under huden ved hjelp av en kjent teknikk. Etter at nålen har blitt satt inn i det fede fettvevet, må du trykke på avtrekkerknappen helt. Og hold den i denne posisjonen til doseringsindikatoren viser 0. Hvis du trykker eller vrir velgeren under injeksjonen, forblir stoffet i håndtaket, så du må nøye overvåke fingrene dine.
10. Trekk nålen til samme bevegelsestrekning, som introdusert den. Startknappen holdes trykket hele tiden for fullstendig utgivelse av den angitte dosen;
11. Bruk den ytre store hetten, skru ut nålen og kast den uten å fjerne den.

Ikke oppbevar sprøytepenningen med nålen, da dette er fulle av væskelekkasje og skade på produktet. Svært forsiktig må du lagre og rengjøre sprøytepennen. Enhver støt eller høst kan skade patronen.

Bivirkninger

Spesifikke bivirkninger ved bruk av langtidsvirkende insulin Levemir forekommer hos ca 12% av pasientene. Halvparten av tilfellene av alle mulige reaksjoner er hypoglykemi.

Også subkutan administrasjon er preget av lokale bivirkninger. De uttrykkes hyppigere med introduksjonen av rekombinant insulin i sammenligning med mennesket. De kan manifestere seg som lokal smerte, rødhet, hevelse, blåmerker, kløe og betennelse.

Reaksjoner er vanligvis forbigående i naturen og avhenger av pasientens individuelle egenskaper. Bivirkninger bør forsvinne innen noen få uker med langvarig behandling.

Blant de generelle spesifikke reaksjonene kan ødem og nedsatt brekning observeres. Det er også preget av forverring mot bakgrunnen av forverring av komplikasjoner av diabetes mellitus: akutt smerteuropati og diabetisk retinopati. Dette skyldes begynnelsen av glykemisk kontroll og konstant vedlikehold av normale glukose nivåer.

Ikke-spesifikke bivirkninger inkluderer symptomer som er typiske for de fleste legemidler. De er individuelle og avhenger av egenskapene til kroppens respons på inntaket av det aktive stoffet og ytterligere komponenter generelt.

Disse inkluderer:

• Nervesystemet: følelsesløp i ekstremiteter, parestesier, økt smertefølsomhet, eksacerbasjon av nevropati, brytningsforstyrrelser og syn;
• Problemer med karbohydratmetabolisme: hypoglykemi;
• Reaksjonen av immunresponsen: kløe, reaksjonsmidlet immunrespons, urtikaria, angioødem, anafylaktisk sjokk;
• Annet: perifert ødem, lipodystrofi.

overdose

En eksakt dose som forårsaker et karakteristisk klinisk bilde eksisterer ikke. Siden det avhenger av alvorlighetsgraden av pasienten, avhengig av insulin og kvalitetsnæring av pasienten.

Typiske symptomer for hypoglykemi:

• Tørr munn;
• tørst;
• svimmelhet;
• Kaldt klebrig svette;
• Flyr for dine øyne;
• tinnitus;
• kvalme;
• Bevissthetsklaring i varierende grad.

På grunn av varigheten av legemidlet, forekommer hypoglykemi jevnt, oftest om natten eller om kvelden.

Når hypoglykemi kan mild pasient takle problemet. For dette må du innta glukoseoppløsning, sukker eller annet produkt som er rik på raske karbohydrater. I forbindelse med den lave kontrollerbarheten av prosessen, anbefales det at personer med diabetes mellitus av den insulinavhengige typen bærer søtsaker med dem.

Hvis tilstanden er alvorlig og er ledsaget av bevissthetsklarhet, er det nødvendig å starte medikamentbehandling. For førstehjelp må du legge inn insulinantagonisten - glukagon i et volum på 0,5 - 1 mg intramuskulært eller subkutant.

Hvis et slikt stoff ikke er tilgjengelig, kan du så raskt som mulig legge inn andre hormonelle midler - naturlige insulinantagonister. For dette kan glukokortikosteroider, katekolaminer, tyrotrope hormoner eller somatotropin brukes.

Som en støttende og avgiftningsbehandling er det nødvendig å starte en intravenøs drypp av dextrose (glukose). Etter normalisering av bevissthet, ta inn mat rik på raskt og sakte karbohydrater.

Vilkår for lagring

Legemidlet lagres i kjøleskapet ved en temperatur på 2-8 grader. Stedet bør ikke ligge i nærheten av fryseren. Frysing av stoffet er kontraindisert.

Åpne patroner lagres på samme vilkår som engangspenner. De kan ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser. Brukt patron eller penn å lagre ved temperaturer opptil 30 grader. Den maksimale holdbarheten er 6 uker fra åpningen.

Det er nødvendig å lagre stoffet på et mørkt sted, beskyttet mot sollys og overdreven lys. Hvis det er umulig å sikre slike forhold, oppbevares i beskyttende emballasje der insulin er kjøpt.

Den optimale holdbarheten til stoffet er 2,5 år. Ved utløpsdatoen som er angitt på pakken, er bruk forbudt.

analoger

Levemir FlexPen og Penfil er produsert av legemiddelfirmaet Novo Nordisk, som ligger i Danmark. I Russland er prisen på en patron og penn omtrent den samme og varierer mellom 1900 og 3100 rubler. Gjennomsnittlig pris for apotek i Russland er 2660 rubler.

Levemir er ikke den eneste firmarepresentant for langtidsvirkende rekombinant insulin. Det er analoger av stoffet, men i vårt land er det ikke så mange av dem:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Enhver representant har sine egne fordeler og ulemper. Valget av et stoff er alltid overlatt til pasienten og legen, så mange faktorer påvirker denne beslutningen.

Levemir FlexPen, rr for p / å gå inn. 100 U / ml 3 ml №5 patron i en penn

• Uten sortering
• Stigende pris
• Synkende pris
• Alfabetisk (AZ)
• Alfabetisk (Ya-A)

Levemir ® FlexPen ®

Novo Nordisk (Danmark)

løsning for subkutan injeksjon på 100 U / ml; Flexpenn 3 ml, kartongpakke 5; EAN-kode: 4602206000950; № Лі-000596, 2010-01-11 fra Novo Nordisk (Danmark)

Latinsk navn

Aktiv ingrediens

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Gjennomsiktig, fargeløs løsning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Legemidlet Levemir ® FlexPen ® produseres ved rekombinant DNA-bioteknologi ved bruk av Saccharomyces cerevisiae-stammen. Det er en oppløselig analog av basalt humant insulin av langvarig virkning med en flat handlingsprofil.

Profilen til stoffet Levemir ® FlexPen ® er mye mindre variabel sammenlignet med isofan-insulin og insulin glargin.

Forlenget virkning preparat Levemir ® ® FleksPen forårsaket alvorlige selv-assosiasjon av insulin detemirmolekyler på injeksjonsstedet, og bindingen av medikamentmolekyler til albumin via en forbindelse med fettsyre-sidekjeden. Insulindetemir sammenlignet med isofan-insulin til perifert målvev går langsommere. Disse kombinerte mekanismer med forsinket fordeling gir en mer reproduserbar profil for absorpsjon og virkning av Levemir ® FlexPen ® sammenlignet med isofan-insulin.

For doser på 0,2-0,4 U / kg forekommer 50% av maksimal effekt av legemidlet i området 3-4 til 14 timer etter administrering. Virkningsvarigheten er opptil 24 timer, avhengig av dosen, noe som gir mulighet for enkelt og dobbelt daglig administrering. Med dobbel introduksjon av C_ss stoffet oppnås etter innføring av 2-3 doser av legemidlet.

Etter administrasjon av sår ble en farmakodynamisk respons observert, proporsjonal med dosen som ble administrert (maksimal effekt, virkningsvarighet, total effekt).

I langtidsstudier ble lave nivåer av plasmaglukosekonsentrasjonsvariabilitet vist på en tom mage dag etter dag da pasienter ble behandlet med Levemir® FlexPen®, i motsetning til isophan-insulin.

I langtidsstudier hos pasienter med type 2 diabetes mellitus som fikk basal insulinbehandling i kombinasjon med orale hypoglykemiske legemidler, ble det påvist at den glykemiske kontrollen (i form av glykosylert hemoglobin - HbA_1C) mot bakgrunnen av behandling med Levemir ® FlexPen ® var sammenlignbare med behandling med isofan-insulin og insulin glargin, mens det var lav vektøkning (se tabell 1).

Endring i kroppsvekt under insulinbehandling

I studier resulterte bruken av kombinasjonsbehandling med legemidet ® FlexPen ® og orale hypoglykemiske stoffer til en 61-65% reduksjon i risikoen for å utvikle mild natthet hypoglykemi sammenlignet med isofan-insulin.

En åpen, randomisert klinisk studie ble gjennomført med deltagelse av pasienter med type 2 diabetes som ikke oppnådde målglykemiske indikatorer under behandling med orale hypoglykemiske stoffer. Studien startet med en 12-ukers preparasjonsperiode, der pasientene fikk kombinasjonsbehandling med liraglutid i kombinasjon med metformin, og mot bakgrunnen som 61% av pasientene oppnådde HbA_1c ® FlexPen ® i en enkelt daglig dose; En annen pasient fortsatte å motta liraglutid i kombinasjon med metformin i løpet av de neste 52 ukene. I løpet av denne perioden fikk den terapeutiske gruppen, som i tillegg til å motta Liraglutide med Metformin, en daglig enkeltinjeksjon av Levemir ® FlexPen ®, en ytterligere reduksjon i HbA_1c fra baseline 7,6% til 7,1% ved utgangen av 52-ukers periode, i fravær av episoder av alvorlig hypoglykemi. Ved å legge til en dose Levemir ® FlexPen ® til liraglutidbehandling beholdt sistnevnte en fordel over statistisk signifikant vekttap hos pasienter (se tabell 2).

Data fra kliniske studier - behandling med legemidlet Levemir ® FlexPen ®, foreskrevet i tillegg til kombinert regime av liraglutid med metformin

Resultatene av kliniske studier som vurderer grunnleggende bolusmodus for insulinbehandling, indikerer en sammenlignbar forekomst av hypoglykemi generelt under behandling med Levemir ® FlexPen ® og isofan-insulin. Analyse av utviklingen av nattlig hypoglykemi hos pasienter med type 1 diabetes viste signifikant lavere hyppighet av lunge nattlig hypoglykemi under behandlingen fremstillingen Levemir ® FleksPen ® (når pasienten selv kan eliminere tilstanden av hypoglykemi og hypoglykemi bekreftet av resultatet av måling av kapillære blodglukosekonsentrasjoner - mindre enn 2, 8 mmol / l eller glukose i blodplasma - mindre enn 3,1 mmol / l), sammenlignet med det ved bruk av isophan-insulin; Samtidig var det ingen forskjeller i forekomsten av lungepisoder av nattlig hypoglykemi hos pasienter med type 2 diabetes mellitus mellom de to studiene som ble studert.

Nattglykemiprofilen er flatere og jevnere i Levemir ® FlexPen ® sammenlignet med isofan insulin, noe som gjenspeiles i lavere risiko for utvikling av natthypoglykemi.

Ved bruk av legemidlet Levemir ® FlexPen ® ble det observert antistoffproduksjon. Dette faktum påvirker imidlertid ikke den glykemiske kontrollen.

I en randomisert, kontrollert klinisk studie med 310 kvinner med diabetes mellitus type 1, evaluerte effekt og sikkerhet av preparatet Levemir ® ® FleksPen i basal-bolus terapi (152 pasienter), sammenlignet med isofaninsulin i kombinasjon med insulin aspart (158 pasienter) brukt som prandial insulin.

Resultatene av studien viste at hos pasienter behandlet med Levemir ® FlexPen ® ble det observert en tilsvarende reduksjon i HbA sammenlignet med gruppen som fikk isophan-insulin_1c ved den 36. graviditetsuke. Gruppen av pasienter behandlet med legemidlet Levemir ® FlexPen ® og gruppen behandlet med isofan-insulin, gjennom hele graviditetsperioden viste likhet i den generelle profilen HbA_1c.

HbA målnivå_1c ® FlexPen ® og hos 32% av pasientene i isofan-insulin terapi gruppen.

Den faste glukosekonsentrasjonen ved gestasjonsuke 24 og 36 var statistisk signifikant lavere i gruppen kvinner som tok Levemir ® FlexPen ® sammenlignet med gruppen som fikk isofan-insulinbehandling.

Under hele graviditetsperioden var det ingen statistisk signifikante forskjeller mellom pasienter som fikk Levemir ® FlexPen ® og isofan-insulin i forekomsten av hypoglykemi-episoder.

Begge gruppene av gravide kvinner behandlet med Levemir ® FlexPen ® og isofan-insulin viste lignende resultater i forekomsten av bivirkninger i hele graviditetsperioden; imidlertid, funnet at i et kvantitativt frekvensen av forekomst av alvorlige bivirkninger hos pasientene i løpet av hele perioden av svangerskapet (61 (40%) vs 49 (31%) i barn i løpet av fosterutvikling og etter fødsel (36 (24%) versus 32 (20%) var høyere i behandlingsgruppen med Levemir ® FlexPen ® sammenlignet med isofan-insulin terapi gruppen.

Antallet levende fødte mødre som blir gravid etter å ha blitt tilfeldig inndelt i behandlingsgrupper for behandling med en av prøvepreparatene ble 50 (83%) i medikamentbehandlingsgruppen Levemir ® ® FleksPen og 55 (89%) - behandlingsgruppen isofan insulin. Antall barn født med medfødte misdannelser var 4 (5%) i Levemir ® FlexPen ® behandlingsgruppen og 11 (7%) i isofan-insulinbehandlingsgruppen. Av disse ble alvorlige medfødte misdannelser observert hos 3 (4%) barn i Levemir ® FlexPen ® -behandlingsgruppen og 3 (2%) i isofan-insulinbehandlingsgruppen.

Barn og tenåringer

Effekt og sikkerhet av Levemir ® FleksPen ® narkotika hos barn er undersøkt i to kontrollerte kliniske studier av 12 måneder med deltakelse av ungdom og barn eldre enn 2 år som lider av diabetes mellitus type 1 (694 pasienter); En av disse studiene inkluderte totalt 82 barn med type 1 diabetes i aldersgruppen fra to til fem år. Resultatene av disse studiene viste at glykemisk kontroll (HbA_1c) mot bakgrunnen av behandling med Levemir ®, var FlexPen ® sammenlignbart med det i behandling med isofan-insulin, med utnevnelsen som basis for bolusterapi. Videre er det markert lavere risiko for nattlig hypoglykemi (basert på glukoseverdier i plasma, målt hos pasienter på egen hånd), og ingen vektøkning (standardavvik til kroppsvekt, reguleres i samsvar med kjønn og alder av pasienten) på bakgrunn av behandling med Levemir ® FlexPen ®, sammenlignet med bruk av isophan-insulin. En av de kliniske studiene ble forlenget i ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneder av kliniske data ble oppnådd) for å oppnå en mer fullstendig database for vurdering av dannelse av antistoffer hos pasienter mot bakgrunn av langvarig behandling med Levemir ® FlexPen ®.

De oppnådde testresultatene under resultatene tyder på at i løpet av det første behandlingsåret i pasienter som mottar medikamentet Levemir ® ® FleksPen en økning i antistoffnivå mot insulin detemir; men mot slutten av det andre året av behandling, graden av antistoffdannelse til et preparat Levemir ® ® FleksPen nedsatt hos pasienter til et nivå litt høyere enn det kilden ved begynnelsen av behandlingen med Levemir FleksPen ® ®. Dermed er det bevist at dannelsen av antistoffer hos diabetespasienter på bakgrunn behandling med Levemir FleksPen ® ® ikke har noen ugunstig effekt på nivået av glykemisk kontroll og insulin detemir.

farmakokinetikk

C_max i serum oppnås etter 6-8 timer etter administrering. Med to ganger daglig administrering av C_ss oppnådd etter 2-3 injeksjoner.

Intra-individuell absorpsjonsvariabilitet er lavere for Levemir ® FlexPen ® sammenlignet med andre basale insulinpreparater. Det var ingen klinisk signifikante intersexforskjeller i farmakokinetikken til Levemir ® FlexPen ®.

Medium V_d Levemir ® FlexPen ® (ca. 0,1 l / kg) indikerer at en høy andel insulin detemir sirkulerer i blodet.

Inaktivering av stoffet Levemir ® FlexPen ® ligner på humant insulinpreparater; alle dannede metabolitter er inaktive.

In vitro og in vivo proteinbindingsstudier viser ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom insulin detemir og fettsyrer eller andre legemidler som binder til proteiner.

Terminal T_1/2 etter s / c injeksjonen bestemmes av graden av absorpsjon fra det subkutane vev og er 5-7 timer, avhengig av dosen.

Når s / c-administrasjonen var, var plasmakonsentrasjonene proporsjonale med den administrerte dosen (C_max, absorpsjonsgrad). Det var ingen farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjon mellom liraglutid.Atorvastatin og Levemir forberedelse FleksPen ® ®, i likevekt, mens innføring av pasienter med diabetes mellitus type 2-preparat Levemir ® ® FleksPen i en enkelt dose på 0,5 U / kg og i en dose liraglutid 1,8 mg.

Spesielle pasientgrupper

Farmakokinetiske egenskaper FleksPen ® ® Levemir preparat ble undersøkt hos barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) og sammenlignet med de farmakokinetiske egenskapene hos voksne med diabetes mellitus type 1 ble detektert noen forskjell.

Klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikk Levemir ® ® FleksPen mellom gamle og unge pasienter eller mellom pasienter med svekket nyre- og leverfunksjon og friske pasienter ble ikke påvist.

Prekliniske sikkerhetsdata

in vitro-studier med humane cellelinjer, inkludert bindingsstudier av insulinreseptoren og IGF-1 (insulin-like growth factor), har vist at insulin detemir har en lav affinitet for begge reseptorer og har liten effekt på cellevekst sammenlignet med humaninsulin. Prækliniske data, basert på de vanlige studier av farmakologisk sikkerhet, toksisitet ved gjentatt dose, genotoksisitet, kreftfremkallende potensiale, toksiske effekter på reproduktiv funksjon, avslørte ikke noen fare for mennesker.

Indikasjoner stoff Levemir ® FlexPen ®

Diabetes hos voksne, ungdom og barn over 2 år.

Kontra

økt individuell følsomhet overfor insulin detemir eller noen av komponentene i legemidlet;

Bruk ikke legemidlet Levemir ® FlexPen ® hos barn under 2 år, fordi Det er ikke utført kliniske studier hos barn under 2 år.

Bruk under graviditet og amming

Når du bruker stoffet Levemir ® FlexPen ® under graviditet, er det nødvendig å vurdere hvor langt fordelene ved bruk oppveier de mulige risikoene.

En av randomiserte kliniske studier hos gravide kvinner med type 1 diabetes, i hvilke studert effektiviteten og sikkerheten av den kombinerte terapi med Levemir ® ® FleksPen insulin aspart (152 gravid) sammenlignet med behandling isofaninsulin i kombinasjon med insulin aspart ( 158 gravide kvinner) fant ingen forskjell i den generelle sikkerhetsprofilen under svangerskapet, svangerskapsutfall eller effekter på foster og nyfødte helse (se "Farmakodynamikk", "Farmakokinetikk" ).

Ytterligere informasjon om effektiviteten og sikkerheten av behandling med Levemir FleksPen ® ®, oppnådd fra omtrent 300 gravide kvinner i post-markedsføring søknad, viser forekomst av uønskede bivirkninger av insulin detemir, noe som resulterer i forekomst av medfødte misdannelser og malformativnoy eller feto / neonatal toksisitet.

Studier av reproduktiv funksjon hos dyr avslørte ikke stoffets giftige virkning på reproduktive systemet (se farmakodynamikk, farmakokinetikk).

Generelt er nøye observasjon av gravide kvinner med diabetes mellitus i løpet av hele graviditetsperioden, og når man planlegger graviditet er nødvendig. Behovet for insulin i første trimester av svangerskapet avtar vanligvis, og øker i andre og tredje trimester. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.

Det er ikke kjent om insulin detemir utskilles i morsmelk. Det er antatt at insulin detemir ikke påvirker de metabolske reaksjonene i kroppen av nyfødte / spedbarn under amming, siden den tilhører en gruppe peptider som lett brytes ned i fordøyelseskanalen i aminosyrer og absorberes av kroppen.

Hos lakterende kvinner kan det være nødvendig med insulindosering og diettjustering.

Bivirkninger

Bivirkninger observert hos pasienter som bruker legemidlet Levemir ®, utvikles hovedsakelig på grunn av den farmakologiske effekten av insulin. Andelen pasienter som får behandling og som forventes å utvikle bivirkninger, anslås til 12%.

Den hyppigste bivirkningen som utvikles under behandling med Levemir ® er hypoglykemi, se avsnittet nedenfor.

Fra kliniske studier er det kjent at alvorlig hypoglykemi, som krever inngrep fra tredjeparter, utvikles hos ca 6% av pasientene som får Levemir ®.

Reaksjoner på injeksjonsstedene kan observeres oftere med Levemir ® -behandling enn ved administrering av humane insulinpreparater. Disse reaksjonene inkluderer smerte, rødhet, urtikaria, betennelse, hematom, hevelse og kløe på injeksjonsstedet. De fleste reaksjonene på administrasjonsstedene er små og er forbigående i naturen, dvs. Vanligvis forsvinner med fortsatt behandling i flere dager til flere uker.

I den første fasen av insulinbehandling kan brytningsforstyrrelser og ødemer forekomme. Disse symptomene er vanligvis forbigående. Raskt forbedring av glykemisk kontroll kan føre til tilstand av akutt smerteuropati, som vanligvis er reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk forbedring i kontrollen av karbohydratmetabolismen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk retinopati, samtidig som en langsiktig forbedring av glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati.

En liste over bivirkninger er presentert i tabellen.

Alle bivirkningene som er oppført nedenfor, basert på data fra kliniske studier, er gruppert i henhold til utviklingsfrekvens i henhold til MedDRA og organsystemer. Forekomsten av bivirkninger er definert som svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100 ® i en basal-bolus terapi tid bemerkes sjeldne allergiske reaksjoner, potensielt allergiske reaksjoner, urticaria, hudutslett, og hudutslett. Imidlertid har de data som oppnås i de tre kliniske undersøkelser vist utviklingen av hyppige bivirkninger når de benyttes Levemir ® i kombinasjonsterapi med andre orale hypoglykemiske stoffer (2,2% av allergiske reaksjoner og potensielt allergiske reaksjoner).

Anafylaktiske reaksjoner. Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert generelt hudutslett, kløe, svetting, gastrointestinale plager, angionevrotisk ødem, kortpustethet, rask puls, redusert blodtrykk) er svært sjelden, men potensielt livstruende.

Hypoglykemi. Hypoglykemi er den vanligste bivirkningen. Det kan utvikle seg hvis insulindosen er for høy i forhold til behovet for insulin. Alvorlig hypoglykemi kan føre til tap av bevissthet og / eller anfall, midlertidig eller irreversibel dysfunksjon i hjernen, eller til og med død. Symptomer på hypoglykemi, som regel, utvikler seg plutselig. De inkluderer kaldt svette, hudens hud, tretthet, nervøsitet eller tremor, angst, uvanlig tretthet eller svakhet, desorientering, nedsatt konsentrasjon, døsighet, merket sult, uklart syn, hodepine, kvalme, hjertebank.

Lipodystrofi. Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) kan utvikles på injeksjonsstedet. Overholdelse av reglene for endring av injeksjonsstedet innenfor ett område kan bidra til å redusere risikoen for denne bivirkningen.

interaksjon

Det finnes en rekke stoffer som påvirker behovet for insulin.

Hypoglykemisk effekt

Hypoglykemisk virkning av insulin nedsatt orale prevensjonsmidler, kortikosteroider, jodholdige skjoldbruskkjertelhormoner, somatropin, tiazid-diuretika, heparin, trisykliske antidepressiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, CCB, diazoksid, morfin, fenytoin, nikotin.

Octreotid / Lanreotid kan både øke og redusere kroppens behov for insulin.

Betablokkere kan maske symptomene på hypoglykemi og forsinke utvinning etter hypoglykemi.

Alkohol kan både styrke og redusere den hypoglykemiske effekten av insulin.

Noen stoffer, som de som inneholder tiol eller sulfittgrupper, når de legges til legemidlet Levemir® Flekspen ®, kan forårsake ødeleggelse av insulin detemir. Levemir ® Flekspen ® bør ikke legges til infusjonsløsninger. Dette legemidlet bør ikke blandes med andre legemidler.

Dosering og administrasjon

Dosen av Levemir ® FlexPen ® bestemmes individuelt i hvert enkelt tilfelle basert på pasientens behov.

Basert på resultatene av studiene presenteres anbefalinger om dosetitrering nedenfor (se tabell 3).