Egenskaper, egenskaper og bruk av insulin Insuman Rapid GT

• Forebygging

Avhengig av det kliniske bildet, tar en diabetiker ulike medisiner.

I situasjoner som krever insulinbehandling, foreskrives hypoglykemiske injeksjoner. Et slikt stoff er Insuman Rapid GT.

Generelle egenskaper

Insuman Rapid - et stoff som er foreskrevet for behandling av diabetes. Tilgjengelig i flytende form og brukt i injeksjonsform.

I medisinsk praksis kan brukes med andre typer insulin. Det er foreskrevet for type 1 diabetes og type 2 diabetes for ineffektiviteten av glukose-senkende tabletter, deres intoleranse eller kontraindikasjoner.

Hormonet har en hypoglykemisk effekt. Medikamentet inneholder humant insulin med 100% oppløselighet med kort virkning. Stoffet ble oppnådd i laboratoriet ved genteknologi.

Insulinoppløselig - stoffets aktive substans. Følgende komponenter ble anvendt som et tilsetning: m-kresol, glyserol, renset vann, saltsyre, natriumhydroksyd, natriumdihydrofosfatdihydrat.

Farmakologiske egenskaper

Insuman senker blodsukkerkonsentrasjonen. Behandler stoffer med den raske og korte aktivitetsperioden.

Effekten forventes en halv time etter injeksjonen og varer opptil 7 timer. Maksimal konsentrasjon observeres ved 2. time etter subkutan administrering.

Det aktive stoffet kommer i kontakt med celle reseptorer, som mottar insulin-reseptorkompleks. Det provoserer syntesen av de nødvendige enzymer og stimulerer intracellulære prosesser. Som et resultat forsterkes absorpsjonen og absorpsjonen av glukose av kroppen.

• stimulerer proteinsyntese;
• hindrer ødeleggelse av stoffer;
• hemmer glykololyse og glykoneogenese;
• forbedrer transport og assimilering av kalium;
• forbedrer syntese av fettsyrer i leveren og vevet;
• reduserer nedbrytingen av fettstoffer;
• forbedrer transport og assimilering av aminosyrer.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Legemidlet er foreskrevet i følgende tilfeller:

• Type 1 diabetes (insulinavhengig form) og type 2 diabetes;
• for behandling av akutte komplikasjoner;
• å eliminere diabetisk koma;
• motta valutakompensasjon under forberedelsen og etter operasjonen.

Hormonet er ikke foreskrevet i slike situasjoner:

• nedsatt nyre- / leverfunksjon
• motstand mot det aktive stoffet
• stenose av koronar / cerebral arterier;
• stoffintoleranse;
• personer med sammenhengende sykdommer;
• personer med proliferativ retinopati.

Instruksjoner for bruk

Utvelgelse og justering av doseringen tildeles individuelt. Legen bestemmer det fra indikatorene for glukose, graden av fysisk aktivitet, tilstanden av karbohydratmetabolismen. Pasienten rådes om glukosekonsentrasjonen endres.

Daglig dose av legemidlet, tatt hensyn til vekten - 0,5 IE / kg.

Hormonet injiseres intravenøst, intramuskulært, subkutant. Den mest brukte subkutane metoden. Injeksjonen utføres 15 minutter før måltider.

Med monoterapi er frekvensen av legemiddeladministrasjon 3 ganger, i enkelte tilfeller kan den nå opptil 5 ganger daglig. Plasseringen av injeksjonen varierer periodisk innenfor samme sone. En bytte av plass (for eksempel fra hånd til mage) utføres etter å ha konsultert en lege. For subkutan administrering av legemidlet anbefales det å bruke en sprøytepenn.

Legemidlet kan kombineres med langtidsvirkende insulin.

I henhold til de angitte anbefalingene, bør kassettene brukes med en penn. Før påfylling må medisinen oppvarmes til ønsket temperatur.

Videoopplæring om teknikken for insulininjeksjonspenn:

Doseringsjustering

Dosering av stoffet kan justeres i følgende tilfeller:

• hvis livsstil endres
• økt følsomhet overfor det aktive stoffet;
• endring i pasientens vekt
• når du bytter fra en annen medisinering.

For første gang etter bytte fra et annet stoff (innen 2 uker) anbefales forbedret glukosekontroll.

Med høyere doser av andre legemidler som skal byttes til dette legemidlet, bør det være under nøye tilsyn.

I overgangen fra dyr til humant insulin utføres dosisjustering.

Reduksjonen er nødvendig for følgende kategori av personer:

• tidligere registrert lavt sukker under behandlingen;
• tar høye doser av legemidlet tidligere;
• predisposisjon til dannelsen av en hypoglykemisk tilstand.

Spesielle instruksjoner og pasienter

Når graviditet oppstår, stoppes medisinering ikke. Det aktive stoffet trenger ikke inn i morkaken.

Når laktasjonsbegrensninger på mottaket ikke fremmes. Hovedpunktet er justering av insulindosering.

For å forhindre hypoglykemiske reaksjoner, utføres behandling av eldre med et medikament med forsiktighet.

Personer med nedsatt lever / nyrefunksjon går til Insuman Rapid og justerer dosen under en spesialists oppmerksomhet.

Temperaturen på den injiserte løsningen bør være 18-28ºє. Insulin tas med forsiktighet i tilfelle akutte smittsomme sykdommer - dosejustering er nødvendig her. Når du tar medisiner, utelukker pasienten alkohol. Det kan forårsake hypoglykemi.

Når du bruker medisinen, må pasienten være oppmerksom på eventuelle endringer i tilstanden hans. Dette er nødvendig for rettidig anerkjennelse av tegn som foregår hypoglykemi.

Intensiv overvåking av glukosenivå anbefales også. Risikoen for hypoglykemi forbundet med bruk av stoffet er høy hos personer med lav konsentrasjon av sukker. Pasienten skal alltid bære rundt 20 g glukose.

Vær ekstra forsiktig:

• med samtidig behandling
• når du overfører til et annet insulin
• personer med lang tilstedeværelse av diabetes;
• eldre mennesker;
• personer med gradvis utvikling av hypoglykemi;
• med samtidig psykisk lidelse.

Bivirkninger og overdosering

Det er følgende negative effekter etter å ha tatt:

• hypoglykemi er et vanlig negativt fenomen når man bruker insulin;
• allergiske reaksjoner, bronkospasme, agnioneurotisk ødem;
• synsforstyrrelser;
• lipodystrofi i injeksjonsområdet, også rødhet og hevelse;
• forstyrrelser av bevissthet;
• i begynnelsen av å ta medisinen forsvinner noen reaksjoner (brytning, ødem) med tiden;
• natriumretensjon i kroppen.

Ved overdosering kan pasienten falle til lavt sukkernivå. I mild form, ta 15 g glukose.

Alvorlig form med kramper, tap av bevissthet krever innføring av glukagon (intramuskulært). Kanskje den ekstra introduksjonen av dextrose (intravenøst).

Etter stabilisering av pasientens tilstand er det nødvendig å ta en bærende dose karbohydrater. For en stund etter at symptomene på hypoglykemi er eliminert, vil overvåkning av tilstanden være nødvendig, siden det er mulig å gjenta det. I spesielle tilfeller blir pasienten innlagt på sykehus for videre observasjon.

Interaksjon med andre legemidler

Uten å konsultere lege, er samtidig bruk av andre legemidler ikke anbefalt. De kan øke eller redusere effekten av insulin eller utløse kritiske forhold.

En reduksjon i hormonets effekt observeres ved bruk av prevensjonsmidler, glukokortikosteroider av hormoner (progesteron, østrogen), diuretika, en rekke antipsykulære legemidler, adrenalin, skjoldbruskhormoner, glukagon, barbiturater.

Utviklingen av hypoglykemi kan oppstå ved felles inntak av andre antidiabetika. Dette gjelder også sulfonamidantibiotika, MAO-hemmere, acetylsalisylsyre, fibrater, testosteron.

Alkohol med hormon reduserer sukker til et kritisk punkt, forårsaker hypoglykemi. Tillatelig dosering bestemmes av legen. Du bør også ta avføringsmiddel med forsiktighet - deres overdreven inntak påvirker nivået på sukker betydelig.

Pentamidin kan forårsake forskjellige forhold - hyperglykemi og hypoglykemi. Legemidlet kan forårsake hjertesvikt. Spesielt hos personer i fare.

De samme legemidlene (overholdelse av løsningsform og tilstedeværelse av den aktive ingrediensen) inkluderer: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Humant insulin er inkludert i de oppførte legemidlene.

Pasientanmeldelser og ekspertuttalelse

Pasienter som tar Insuman Rapid forlater positiv tilbakemelding om medisinen. Blant de positive kommentarene: hurtig tiltak, som reduserer sukker til normalt. Blant de negative: på injeksjonsstedene opplevde mange diabetikere irritasjon og kløe.

Jeg ble foreskrevet insulinbehandling fordi tabletter av medisiner ikke hjalp. Insuman Rapid viste et raskt resultat, bare han kunne normalisere nivået av sukker. Nå bruker jeg måleren oftere for å forhindre mulig reduksjon av glukose til lavt nivå.

Nina, 45, Moskva

Insuman etablerte seg godt i medisin. Legemidlet har en god hypoglykemisk effekt. Under studier ble det etablert en høy hypoglykemisk aktivitet. En hyppig bivirkning er hypoglykemi, som vellykkes stoppet av matinntaket. Bærbarhet og brukssikkerhet er også definert. Basert på dette foreskriver jeg dristig medisin til pasientene mine.

Svetlichnaya N.V., endokrinolog

Prisen på stoffet i gjennomsnitt 1200 rubler.

Dispensed fra apoteket på resept.

Legemidlet er lagret ved t fra +2 til +7 C. Frysing er ikke tillatt.

Insuman Rapid GT er et insulinholdig medikament som er aktivt foreskrevet for diabetikere. Legemidlet er preget av rask tiltak og en kort aktivitetsperiode. Studien bestemte seg for bærbarhet og sikkerhet. Den vanligste bivirkningen er hypoglykemi.

Insuman Rapid GT: bruksanvisning

struktur

Aktivt stoff: 1 ml av oppløsningen inneholder 100 IE (3,571 g) humant insulin. Hjelpestoffer: m-kresol, natriumdihydrofosfatdihydrat (E339), glyserol 85% (E422), natriumhydroksyd (E524), konsentrert saltsyre (E507), vann til injeksjon.

beskrivelse

gjennomsiktig fargeløs eller nesten fargeløs væske.

Farmakologisk aktivitet

Insuman Rapid inneholder insulin, som er identisk i strukturen til humant insulin og oppnås ved genteknologi ved bruk av E. coli K12-stammen.

- reduserer blodsukker og forbedrer anabole effekter, og reduserer også katabolske effekter,

- forbedrer glukose transport til celler, samt dannelse av glykogen i muskler og lever, forbedrer pyruvatutnyttelsen. Det undertrykker glykogenolyse og glykoneogenese,

- forbedrer lipogenese i leveren og fettvev og hemmer lipolyse,

- stimulerer opptaket av aminosyrer med celler og aktiverer proteinsyntese,

- fremmer kaliumopptaket av celler.

Hypoglykemisk effekt oppstår innen 30 minutter, og når maksimalt innen 1 til 4 timer etter subkutan administrering av legemidlet. Effekten varer i 7-9 timer.

farmakokinetikk

Halveringstiden for insulin fra serum hos friske individer er ca. 4-6 minutter. Ved alvorlig nyresvikt er den lengre.

Det skal bemerkes at farmakokinetikken til insulin ikke reflekterer dets metabolske effekt.

Resultatene av prekliniske sikkerhetstester

Studien av akutt toksisitet ble utført etter subkutan administrering til rotter. Ingen toksiske effekter ble funnet. Studier av farmakodynamiske effekter av subkutan legemiddeladministrasjon hos kaniner og hunder avslørte forventede hypoglykemiske reaksjoner.

Indikasjoner for bruk

Diabetes mellitus som krever insulinbehandling.

Kontra

Overfølsomhet over for virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.

Graviditet og amming

Data fra kliniske studier av bruk av human insulin under graviditet er ikke tilgjengelige. Insulin trenger ikke inn i placenta. Når du forskriver stoffet til gravide, bør du ta vare på det.

For pasienter med tidligere eksisterende eller svangerskapssymptomatisk mellitus er det viktig å opprettholde et passende nivå av metabolisme gjennom graviditeten. Behovet for insulin i første trimester av svangerskapet kan reduseres, men i andre og tredje trimester øker det vanligvis. Umiddelbart etter fødselen, reduseres behovet for insulin raskt (økt risiko for hypoglykemi). Det er nødvendig med forsiktig overvåkning av blodsukker.

Under ammingsperioden er det ingen restriksjoner på insulinbehandling. Imidlertid må du kanskje justere insulindosen og dietten.

Dosering og administrasjon

Valget av ønsket nivå av blodsukker, insulinpreparat og dosen til pasienten utføres av legen individuelt, avhengig av diett, nivå av fysisk aktivitet og livsstil. Insulindosen bestemmes ut fra nivået av glukose i blodet, samt på grunnlag av nivået på fysisk aktivitet og tilstanden av karbohydratmetabolismen. Insulinbehandling krever passende selvbehandling av pasienten. Legen bør gi de nødvendige instruksjonene for hvor ofte å bestemme nivået av glukose i blodet, og gi også passende anbefalinger i tilfelle eventuelle endringer i dietten eller i modusen for insulinbehandling.

Daglige doser og tidspunkt for opptak

Den gjennomsnittlige daglige insulindosen er vanligvis mellom 0,5 og 1,0 MEU per kg pasientens kroppsvekt, og 40-60% av dosen er humant vedvarende insulin. Insuman Rapid injiseres vanligvis dypt subkutant 15-20 minutter før et måltid.

"SoloStar®" sprøytepennet er en engasjerbar sprøytepenn for insulin, som du kan legge inn i en dose fra 1 til 80 enheter i trinn på 1 enhet. Hver "SoloStar®" sprøytepenn kan brukes flere ganger til full bruk av innholdet i patronen.

Senere dosejustering

Forbedret metabolsk kontroll kan føre til økt insulinfølsomhet, noe som fører til en reduksjon av insulinbehovet. I tillegg kan dosejustering også være nødvendig, for eksempel når pasientens kroppsvekt endres, når pasientens livsstil endres (inkludert diett, fysisk aktivitetsnivå etc.) under andre omstendigheter som kan bidra til økt tendens til å utvikle hypoglykemi eller hyperglykemi. (se spesielle instruksjoner og forholdsregler for bruk).

Bruk i spesielle pasientgrupper

Eldre pasienter og pasienter med nedsatt nyrefunksjon og leverbehov for insulin kan redusere.

Insuman Rapid inneholder 100 mg insulin i 1 ml oppløsning (for hetteglass med 5 ml eller 3 ml patroner). Det er derfor nødvendig å bruke kun plastikksprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin når det gjelder hetteglass eller pennens sprøyte OptiPen Pro1 når det gjelder patroner. Injeksjonssprøyter bør ikke inneholde andre stoffer eller deres rester (for eksempel heparinrester).

Insuman Rapid administreres subkutant.

Insulinabsorpsjon, og derfor kan glukose-senkende effekten av dosen i blodet variere avhengig av injeksjonsstedet (for eksempel området av den fremre bukvegg i forhold til lårbenet). Ved hver vanlig injeksjon bør injeksjonsstedet endres innenfor samme område. Bytte injeksjonsområdet (for eksempel fra magen til låret) bør kun gjøres etter å ha konsultert en lege.

Før du bruker Solostar® sprøytepenn, bør du lese nøye instruksjonene for bruk.

Bivirkninger

Hypoglykemi, den hyppigste bivirkningen, kan utvikle seg hvis dosen av injisert insulin overstiger behovet for det. Det er ikke mulig å indikere den spesifikke hyppigheten av utvikling av hypoglykemi, siden denne verdien i kliniske studier og ved bruk av et kommersielt legemiddel kan variere avhengig av populasjons- og doseringsregime. Derfor er det ikke mulig å spesifisere en bestemt frekvens. Alvorlige episoder av hypoglykemi, spesielt hvis de blir gjentatt, kan føre til utvikling av nevrologiske symptomer, inkludert koma, kramper. I noen tilfeller kan slike episoder være dødelige.

Hos mange pasienter er tegn på hypoglykemisk skade på sentralnervesystemet preget av tegn på adrenerg motregulering. Som regel, jo mer og raskere blodglukosenivået avtar, jo mer uttalt fenomenet motregulering og dets symptomer.

Følgende bivirkninger forbundet med bruk av narkotika og observert i kliniske forsøk, er oppført av klasse- og organsystemer i avtagende rekkefølge de opptrer svært vanlige (> 1/10), vanlig (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000, 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinnavn: Insuman Rapid GT

ATX-kode: A10AB01

Aktiv ingrediens: humant insulin (human insulin)

Produsent: Sanofi-Aventis Vostok (Russland), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Tyskland)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 11/29/2018

Insuman Rapid GT - kortvirkende humant insulin.

Frigi form og sammensetning

Doseringsform - Injeksjonsvæske, oppløsning: fargeløs, gjennomsiktig (5 ml i fargeløse glassflasker, i kartongpakke 5 flasker, 3 ml i blekkpatroner laget av fargeløst glass, 5 blekkpatroner i en cellekonturpakning, i kartongpakke 1 pakke, 3 ml i fargeløse glasspatroner montert i en engangs SoloStar-sprøytepenn, i en kartongpakke med 5 sprøytepenner, hver pakke inneholder også bruksanvisninger (Insuman Rapid GT).

Sammensetningen av 1 ml oppløsning:

• aktiv ingrediens: oppløselig insulin (human genetisk konstruert) - 100 IE (internasjonale enheter), som tilsvarer 3,571 mg;
• tilleggskomponenter: vann til injeksjon, glyserol 85%, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, metakresol (m-kresol), samt saltsyre og natriumhydroksyd (for å bringe pH).

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i det hypoglykemiske legemidlet, Insuman Rapid GT, er insulinoppløselig, oppnådd ved genetisk konstruksjon ved bruk av K12-stammen av E. coli, er identisk i struktur til humant insulin.

Legemidlet reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet, reduserer katabolske effekter og bidrar til utviklingen av anabole effekter. Øker transporten av glukose og kalium inn i cellene, lipogenesen i leveren og fettvev, dannelsen av glykogen i musklene og leveren. Inhiberer lipolyse, glykogenolyse og glukoneogenese. Forbedrer pyruvatutnyttelsen. Forbedrer proteinsyntese og inntasting av aminosyrer i celler.

Insuman Rapid GT er et insulinmedikament med rask oppstart og kort varighet av virkning. Den hypoglykemiske effekten etter subkutan (n / a) administrasjon utvikler seg innen 30 minutter, når maksimum på 1-4 timer, varer i 7-9 timer.

farmakokinetikk

Informasjon om farmakokinetikken til legemidlet Insuman Rapid GT leveres ikke av produsenten.

Indikasjoner for bruk

• Behandling av diabetes mellitus som krever bruk av insulin;
• behandling av ketoacidose og diabetisk koma;
• oppnåelse av metabolsk kompensasjon hos pasienter med diabetes under operasjon (før og under operasjon, samt i postoperativ periode).

Kontra

Bruk av Insuman Rapid GT er kontraindisert hos pasienter med hypoglykemi og overfølsomhet overfor en hvilken som helst del av legemidlet (aktiv eller hjelpestoff).

I følgende tilfeller må legemidlet brukes med forsiktighet (nøye overvåking av pasientens tilstand er nødvendig, og dosering av insulin kan være nødvendig):

• nedsatt nyre- / leverfunksjon
• proliferativ retinopati, spesielt hos pasienter som ikke er behandlet med fotokoagulasjon (laserterapi);
• sammenhengende sykdom;
• uttalt stenose av koronar / cerebral arterier;
• alderdom

Insuman Rapid GT, bruksanvisning: metode og dosering

Det er ingen strengt regulerte regler for insulindosering. Legemidlet, målkonsentrasjonen av glukose i blodet, doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrasjon) bestemmes og justeres av den behandlende lege for hver pasient med hensyn til hans diett, livsstil og nivå av fysisk aktivitet.

Den gjennomsnittlige daglige dosen er 0,5-1 IE / kg, mens 40-60% av den totale nødvendige daglige dosen av insulin er andelen av langtidsvirkende humaninsulin.

Insuman Rapid GT injiseres dypt s / c 15-20 minutter før måltider, alternerende injeksjonssteder innenfor samme anatomiske administrasjonsregion. En bytte av injeksjonsstedet (for eksempel fra magen til lårområdet) er kun mulig etter avtale med legen, da det er fare for at absorpsjonen av insulin reduseres og som følge av sin hypoglykemiske effekt.

Om nødvendig er det lov å administrere Insuman Rapid GT intravenøst ​​(IV), men i dette tilfellet utføres behandlingen på sykehus eller på et annet sted, men underlagt tilsvarende behandling og overvåking.

Umiddelbart før settet / introduksjonen bør inspisere løsningen - den skal være helt gjennomsiktig og fargeløs, uten synlige urenheter. Hvis stoffet har et annet utseende, kan det ikke brukes.

Insuman Rapid GT er forbudt for bruk i en rekke insulinpumper (inkludert implantert), som inneholder silikonrør.

Legemidlet bør ikke blandes med insulin av animalsk opprinnelse, insulin av en annen konsentrasjon, insulinanaloger og andre stoffer.

Det er lov å blande Insuman Rapid GT med alle humane insulinpreparater laget av samme firma (Sanofi-Aventis).

For innføring av legemidlet skal kun brukes engangssprøyter til en egnet konsentrasjon - når du bruker hetteglass med 5 ml, sprøytepennene OptiPen Pro1 eller KlikSTAR - når du bruker kassetter på 3 ml.

Hver pasient bør gis en klar indikasjon av legen angående hyppigheten av å bestemme nivået av glukose i blodet og anbefalinger om doseringsregime for Insuman Rapid GT ved eventuelle endringer i livsstil eller diett.

Ved alvorlig hyperglykemi og ketoacidose er bruk av insulin en obligatorisk komponent i komplisert terapi, som også inkluderer tiltak for å beskytte pasienten mot mulige alvorlige komplikasjoner på grunn av en intensiv reduksjon i blodglukosenivå. Behandlingsregime krever nøye overvåking i intensivavdelingen, som inkluderer overvåking av vitale tegn på kroppen, bestemmelse av metabolsk status, elektrolyttbalanse og syrebasebalanse.

Korrigeringsdosering

Endring av dosen av Insuman Rapid GT kan være nødvendig i følgende tilfeller:

• forbedring av metabolsk kontroll (økt sensitivitet mot insulin, på grunn av hvilken kroppens behov for det reduseres);
• en endring i pasientens kroppsvekt eller livsstil, inkludert nivået på fysisk aktivitet, diett osv.
• Andre omstendigheter som kan øke følsomheten for utvikling av hypo- eller hyperglykemi;
• avansert alder;
• nyresvikt.

Bytter til Insuman Rapid GT fra en annen type insulin

Dosejustering av Insuman Rapid GT kan være nødvendig i følgende tilfeller: Bytte fra insulin av animalsk opprinnelse, bytte fra en annen type humant insulin, bytte fra insulin med en annen virkningsvarighet.

Når en pasient overføres til Insuman Rapid GT fra animalsk insulin, kan det være nødvendig med reduksjon i dosen av legemidlet, spesielt for pasienter som har en tendens til å utvikle hypoglykemi. tidligere krevde høye doser insulin på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer mot det; tidligere utført ved ganske lave konsentrasjoner av glukose i blodet.

Redusering av dosen av legemidlet kan være nødvendig både umiddelbart etter endringen av typen insulin, og om noen få uker. Således, umiddelbart etter å ha erstattet det foregående insulin med legemidlet Insuman Rapid GT, og i de første ukene av bruken, anbefales det at pasienten overvåkes nøye for blodsukker og blodsukkerkonsentrasjon. Pasienter som fikk insulin i høye doser på grunn av tilstedeværelse av antistoffer, bør erstattes i en innlagt pasient, siden det er anledning til å gi mer grundig medisinsk observasjon.

Bruk av Insuman Rapid GT i flasker

1. Fjern plasthetten fra den nye flasken.
2. Trekk luft inn i sprøyten i et volum som er lik den nødvendige dosen insulin, og sett det inn i hetteglasset (ikke i oppløsningen).
3. Uten å fjerne sprøyten, snu hetteglasset opp ned og samle inn den foreskrevne dosen insulin.
4. Fjern luftbobler fra sprøyten.
5. Ta en hudfold på injeksjonsstedet, sett nålen under huden og injiser sakte insulin.
6. Fjern nålen og trykk på injeksjonsstedet med en bomullspinne i noen få sekunder.
7. På etiketten på hetteglasset skrives datoen for det første settet av insulin fra hetteglasset.

Påføring av Insuman Rapid GT i patroner

Insulin i patroner er beregnet for bruk med sprøytepennene OptiPen Pro1 og KlikSTAR. Før du installerer, bør patronene holdes ved romtemperatur i 1-2 timer, siden injeksjoner av det avkjølte preparatet er smertefulle. Før injeksjon, fjern luftbobler fra patronen.

Patroner er ikke konstruert for blanding med andre typer insulin, er ikke beregnet til gjenbruk.

I tilfelle en sprøytepennfeil kan den nødvendige dosen av legemidlet fra patronen innføres ved bruk av en standard engangssprøyte beregnet for en gitt insulinkonsentrasjon.

Etter at du har installert patronen, kan den brukes i 4 uker.

Hver gang du har installert en ny patron før injeksjonen av den første dosen, bør korrekt kontroll av sprøytepennen kontrolleres.

Påføring av Insuman Rapid GT i SoloStar sprøytepenn

Løsning Insuman Rapid GT i sprøytehåndtaket SoloStar kan bare legges inn subkutant.

Før første bruk skal pennen holdes i 1-2 timer ved romtemperatur. Før hver bruk skal du kontrollere patronen inne i sprøytehåndtaket for å sikre at løsningen er i normal tilstand.

Brukte sprøytepenner må ødelegges, da de ikke er ment for flere formål.

For å unngå infeksjon bør hver sprøytepenn kun brukes av en pasient.

Informasjon om bruk av SoloStar-pennen:

• bruk nåler som er kompatible med SoloStar;
• Bruk en ny nål hver gang og utfør en sikkerhetstest;
• ta spesielle forholdsregler for å forhindre ulykker som involverer bruk av nålen og muligheten for overføring av infeksjon;
• Ikke bruk en penn-sprøyte hvis det er skader eller tvil om korrekt arbeid.
• alltid ha en ekstra sprøyte med deg i tilfelle tap eller skade på hoveddelen;
• Beskytt pennen mot smuss og støv (fra utsiden tørkes med en ren, fuktig klut, skyll ikke, ikke smør eller fordyp i væske for ikke å skade).

Bruk av SoloStar-pennen:

1. Insulinkontroll: Før første bruk anbefales det å sjekke etiketten på pennen for å sikre at riktig type insulin er valgt. Formålet med stoffet Insuman Rapid GT SoloStar sprøytepenn, hvit i farge med en gul knapp og en hevet ring på den. Etter at du har fjernet hetten, må du sjekke utseendet til løsningen i sprøytepennen for gjennomsiktighet, fargeløshet og fravær av fremmede partikler.
2. Nålevedlegg: Det er viktig å bruke bare kompatible nåler. For hver injeksjon må du installere en ny steril nål. Plasser nålen forsiktig etter at lokket er tatt av.
3. Utføre en sikkerhetstest (det er nødvendig å utføre en test før hver injeksjon for å forsikre seg om at sprøytepennen og nålen virker, og at det ikke er luftbobler): Fjern ytter- og innerhetten, måle dosen på 2 enheter, sett sprøytepennen med nålen opp og slå forsiktig med fingeren på patronen, slik at alle luftboblene blir rettet til nålen, og trykk på den gule knappen. Hvis løsningen dukket opp på nålens spiss, betyr det at sprøytepennen med nålen fungerer som den skal. Hvis stoffet ikke vises, bør hele prosedyren gjentas til insulin vises ved nålespissen.
4. Valg av dose: SoloStar sprøytehåndtaket gir mulighet for å etablere dosen med en nøyaktighet på opptil 1, fra minimum (1 enhet) til maksimum (80 enheter). Hvis nødvendig, innføre en enda høyere dose, ta 2 skudd eller mer. På tidspunktet for valg av foreskrevet dose i doseringsvinduet skal vises nummeret "0".
5. Dosinjeksjon: Du må sette nålen under huden og trykke den gule knappen helt. I 10 sekunder holder du knappen nede og tar ikke ut nålen for å sikre at den valgte dosen av insulin er fullt injisert.
6. Fjernelse og ødeleggelse av nålen: Etter hver injeksjon skal nålene fjernes og kasseres. For å unngå fare for ulykker og for å forhindre infeksjon, er det viktig å observere spesielle forholdsregler (for eksempel, sett lokket på med en hånd). Når du har fjernet nålen, skal pennen lukkes med en hette.

Før første bruk anbefales SoloStar-sprøytepennene å lese instruksjonene for bruk.

Bivirkninger

Den vanligste bivirkningen av insulinbehandling er hypoglykemi. Det utvikler oftest i tilfeller hvor dosen av Insuman Rapid GT administreres overstiger kroppens behov for insulin. Ved gjentatte alvorlige episoder kan nevrologiske symptomer utvikles, inkludert anfall og koma. Alvorlige og langvarige episoder er potensielt livstruende for pasienten.

Symptomer på nevroglykopeni hos mange pasienter er preget av symptomer på refleksaktivering av sympatisk nervesystem (som svar på utvikling av hypoglykemi), som kan uttales med en raskere eller mer uttalt reduksjon av blodsukkernivået. En kraftig reduksjon i glukose kan forårsake utvikling av hypokalemi (en komplikasjon av hjerte-kar-systemet) og hevelse i hjernen.

Andre mulige bivirkninger (klassifisering etter forekomstfrekvens: ofte fra ≥ 1/100 til

Utdanning: Første Moscow State Medical University oppkalt etter I.М. Sechenov, spesialitet "Medisin".

Informasjon om legemidlet er generalisert, er gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvbehandling er farlig for helsen!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Insuman ® Rapid GT inneholder insulin, som er identisk i strukturen til humant insulin og oppnås ved genteknologi ved bruk av K12 Escherichia coli-stamme.

Virkningsmekanismen av insulin:

- reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet, bidrar til anabole effekter og reduserer katabolske effekter;

- øker overføringen av glukose til cellene og dannelsen av glykogen i muskler og lever og forbedrer bruken av pyruvat, hemmer glykogenolyse og glykoneogenese;

- øker lipogenesen i leveren og fettvev og hemmer lipolyse;

- fremmer innføringen av aminosyrer i celler og proteinsyntese;

- øker strømmen av kalium inn i cellene.

farmakokinetikk

Insuman ® Rapid GT er insulin med rask virkningsfeil og kort varighet av virkning. Etter s / c-administrasjon, oppstår den hypoglykemiske effekten innen 30 minutter og når maksimalt innen 1-4 timer. Effekten varer i 7-9 timer.

Indikasjoner av legemiddel Insuman ® Rapid GT

diabetes mellitus som krever insulinbehandling

behandling av diabetisk koma og ketoacidose;

Oppnåelse av metabolsk kompensasjon hos pasienter med diabetes under operasjon (før kirurgi, under operasjon og i postoperativ periode).

Kontra

overfølsomhetsreaksjon mot insulin eller til noen av hjelpekomponentene av legemidlet;

Med forsiktighet: Nyresvikt (nedsatt behov for insulin er mulig på grunn av reduksjon av insulinmetabolisme); eldre pasienter (en gradvis reduksjon i nyrefunksjonen kan føre til en stadig økende reduksjon av insulinbehovet); pasienter med nedsatt leverfunksjon (behovet for insulin kan reduseres på grunn av redusert evne til glukoneogenese og nedsatt insulinmetabolisme); alvorlig stenose av koronar og cerebrale arterier (hypoglykemiske episoder kan være av særlig klinisk betydning, da det er økt risiko for hjerte- eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi); pasienter med proliferativ retinopati, spesielt de som ikke mottok fotokoagulasjonsbehandling (laserterapi) fordi med hypoglykemi, har de risikoen for forbigående amaurose - fullstendig blindhet; pasienter med sammenhengende sykdommer (fordi med sammenhengende sykdommer ofte øker behovet for insulin).

Hvis en pasient har en av disse sykdommene eller tilstandene, bør du alltid konsultere legen din før du bruker legemidlet.

Bruk under graviditet og amming

Behandling med Insuman ® Rapid GT bør fortsette under graviditet. Insulin trenger ikke inn i placenta. Effektiv vedlikehold av metabolsk kontroll gjennom graviditet er obligatorisk for kvinner som har diabetes før graviditet, eller kvinner som har utviklet svangerskapssykdom.

Behovet for insulin under graviditet kan reduseres i løpet av første trimester av svangerskapet og øker vanligvis i løpet av andre og tredje trimester av svangerskapet. Umiddelbart etter fødselen, er behovet for insulin raskt redusert (økt risiko for hypoglykemi). Under graviditet, og spesielt etter fødselen, er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet nøye.

I tilfelle av graviditet eller når du planlegger graviditet, er det nødvendig å informere legen.

Det er ingen restriksjoner på insulinbehandling under amming, men det kan være nødvendig med insulindosering og diettjustering.

Bivirkninger

Hypoglykemi. Den hyppigste bivirkningen av insulinbehandling kan utvikle seg hvis dosen av injisert insulin overstiger behovet for det (se "Spesielle instruksjoner"). Alvorlige gjentatte episoder av hypoglykemi kan føre til utvikling av nevrologiske symptomer, inkludert koma, anfall (se "Overdosering"). Forlengede eller alvorlige episoder av hypoglykemi kan true livene til pasientene.

Hos mange pasienter kan symptomer og manifestasjoner av nevroglykopeni være preget av symptomer på refleks (som respons på å utvikle hypoglykemi) aktivering av sympatisk nervesystem. Vanligvis, med en mer uttalt eller raskere reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet, er fenomenet refleksaktivering av sympatisk nervesystem og dets symptomer mer uttalt. Med en kraftig reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet kan det oppstå hypokalemi (komplikasjoner fra kardiovaskulærsystemet) eller utvikling av hjerne ødem.

Følgende er de bivirkninger som er observert i kliniske studier som er klassifisert etter systemorganklasser og i rekkefølge av redusert hyppig forekomst: svært hyppige (≥1 / 10); hyppig (≥1 / 100 og ® Rapid GT

Ved overføring av pasienter fra en type insulin til en annen, kan det være nødvendig å justere insulindoseringsregimet: for eksempel når man bytter fra animalsk insulin til humant insulin eller når man bytter fra ett humant insulinpreparat til et annet, eller når man bytter fra løselig human insulin til en behandling inkludert lengrevirkende insulin.

Etter at man har skiftet fra animalsk insulin til humant insulin, kan det være nødvendig å senke insulindosen, spesielt hos pasienter som tidligere ble administrert ved tilstrekkelig lave blodsukkerkonsentrasjoner. hos pasienter med en tendens til å utvikle hypoglykemi; hos pasienter som tidligere krevde høye doser insulin på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer mot insulin.

Behovet for korreksjon (reduksjon) av dosen kan oppstå umiddelbart etter bytte til en ny type insulin, eller det kan utvikles gradvis over flere uker.

Ved bytte fra en type insulin til en annen, og deretter i de følgende første ukene, anbefales det nøye å overvåke glukosekonsentrasjonen i blodet. Hos pasienter som krever høye doser insulin på grunn av tilstedeværelse av antistoffer, anbefales det å bytte til en annen type insulin under medisinsk tilsyn på sykehuset.

Ytterligere endring i insulindosis

Forbedring av metabolsk kontroll kan føre til økt insulinfølsomhet, noe som resulterer i at kroppens behov for insulin kan reduseres.

En doseendring kan også være nødvendig for:

- endring av pasientens kroppsvekt;

- livsstilsendringer (inkludert diett, nivå av fysisk aktivitet, etc.);

- Andre omstendigheter som kan bidra til økt sensitivitet for hypo- eller hyperglykemi.

Doseringsregime for spesielle pasientgrupper

Eldre mennesker. Hos eldre kan behovet for insulin reduseres. Det anbefales at initiering av behandling, økning i doser og valg av vedlikeholdsdoser hos eldre pasienter med diabetes mellitus, utføres med forsiktighet for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.

Pasienter med nedsatt lever eller nyre. Hos pasienter med nedsatt lever eller nyre, kan behovet for insulin reduseres.

Innledning av legemidlet Insuman ® Rapid GT

Insuman ® Rapid GT injiseres vanligvis dypt s / c 15-20 minutter før et måltid. Injeksjonsstedet innenfor samme injeksjonsareal må alltid endres. En endring i området med insulinadministrasjon (for eksempel fra bukområdet til lårområdet) bør kun gjøres etter å ha konsultert en lege, siden Insulinabsorpsjon og følgelig kan effekten av å senke konsentrasjonen av glukose i blodet variere avhengig av administreringsområdet.

Insuman ® Rapid GT kan administreres inn / inn. Intravenøs insulinbehandling bør utføres på sykehusinnstilling eller i forhold der det kan gis tilsvarende betingelser for overvåkning og behandling.

Insuman ® Rapid GT brukes ikke i ulike typer insulinpumper (inkludert implantert), som bruker silikonrør.

Det er umulig å blande Insuman ® Rapid GT med insulin av annen konsentrasjon, med insulin av animalsk opprinnelse, insulinanaloger eller andre legemidler.

Insuman ® Rapid GT kan blandes med alle human insulinpreparater fra sanofi-aventis-gruppen. Insuman ® Rapid GT kan ikke blandes med insulin, designet spesielt for bruk i insulinpumper. Det må huskes at konsentrasjonen av insulin i legemidlet "Insuman ® Rapid GT" er 100 IE / ml (for 5 ml flasker eller 3 ml patroner). Det er derfor nødvendig å bruke kun plastinsprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin ved bruk av hetteglass, eller håndterer OptiPen Pro1 eller KlikSTAR ved bruk av blekkpatroner. Plastprøyten skal ikke inneholde noe annet stoff eller resterende mengder.

Før det første settet av insulin fra flasken, må du fjerne plasthetten (tilstedeværelsen av hetten - bevis på uåpnet hetteglass).

Injeksjonsløsningen må være helt gjennomsiktig og fargeløs uten synlige fremmede partikler.

Før du tar insulin fra et hetteglass suges et volum av luft som tilsvarer den foreskrevne insulindosen i sprøyten og injiseres i hetteglasset (ikke væske). Deretter snu flasken sammen med sprøyten med sprøyten nedover og den nødvendige mengden insulin samles inn. Før injeksjon er det nødvendig å fjerne luftbobler fra sprøyten. På injeksjonsstedet tas en hudfold, en nål settes inn under huden og insulin injiseres sakte. Etter injeksjonen fjernes nålen langsomt og injeksjonsstedet presses med en bomullspinne i noen få sekunder. Datoen for det første settet av insulin fra hetteglasset skal registreres på etiketten på hetteglasset.

Etter åpning kan flasker lagres ved en temperatur ikke over 25 ° C i 4 uker på et sted som er beskyttet mot lys og varme.

Før du installerer patronen (100 IE / ml) i pennen OptiPen Pro1 og KlikSTAR, er det nødvendig å holde den i 1-2 timer ved romtemperatur (injeksjoner av avkjølt insulin er mer smertefulle). Fjern eventuelle luftbobler fra patronen før injeksjon (se instruksjonene for bruk av sprøytepennene OptiPen Pro1 eller KlikSTAR).

Patronen er ikke laget for å blande stoffet Insuman ® Rapid GT med andre insuliner. Tomme kassetter kan ikke fylles på igjen. Hvis en sprøytepenn bryter ned, kan du angi ønsket dose fra patronen ved hjelp av en vanlig sprøyte. Det må huskes at konsentrasjonen av insulin i patronen er 100 IE / ml, derfor er det nødvendig å bruke kun plastinsprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin. Sprøyten bør ikke inneholde noe annet legemiddel eller resterende mengder.

Etter at du har installert patronen, kan den brukes i 4 uker. Det anbefales å lagre pennen med den installerte patronen ved en temperatur ikke høyere enn +25 ° C på et sted som er beskyttet mot lys og varme, men ikke i kjøleskapet (da injeksjon av avkjølt insulin er mer smertefullt).

Etter at du har installert en ny patron, må du kontrollere at sprøytepenningen fungerer riktig før du injiserer den første dosen (se instruksjonene for OptiPen Pro1 sprøytepenn eller KlykSTAR).

Insuman ® Rapid GT, injeksjonsoppløsning i engangssprøytepenn SoloStar ® er kun beregnet for subkutan administrering.

Instruksjoner for bruk og håndtering av den ferdigfylte SoloStar ® sprøytepennen

Før du bruker sprøyten for første gang, er det nødvendig å holde den ved romtemperatur i 1-2 timer.

Kontroller kassetten inne i pennen før bruk. Det skal bare brukes hvis insulinoppløsningen er helt gjennomsiktig og fargeløs, uten synlige fremmede partikler.

Tom SoloStar ® penn skal ikke gjenbrukes og må ødelegges.

For å forhindre infeksjon, bør en ferdigfylt penn kun brukes av en pasient og ikke overføres til en annen person.

Håndtering av SoloStar ® -sprøyte

Før du bruker SoloStar ® sprøytepenn, bør du lese informasjonen nøye etter bruk.

Viktig informasjon om bruk av SoloStar® sprøytepenn

Før hver bruk må du nøye koble den nye nålen til pennen og utføre en sikkerhetstest. Bare nåler som er kompatible med SoloStar ® skal brukes.

Spesielle forholdsregler må tas for å unngå nålrelaterte ulykker og muligheten for smitteoverføring.

Ikke bruk SoloStar®-pennen når den er skadet, eller hvis pasienten ikke er sikker på at den fungerer som den skal.

Det er alltid nødvendig å ha en ekstra SoloStar ® sprøytepenn tilgjengelig ved tap eller skade på en arbeidskopi av SoloStar ® sprøytepenna.

Oppbevaringsanvisninger

Det er nødvendig å studere avsnittet "Lagringsbetingelser" angående lagringsregler for SoloStar ® sprøytepennene.

Hvis SoloStar ® -pennen er oppbevart i kjøleskap, skal den fjernes der 1-2 timer før den tilsatte injeksjonen, for at løsningen skal oppnå romtemperatur. Innføringen av kjølt insulin er mer smertefullt.

Den brukte SoloStar ® pennen skal ødelegges.

SoloStar ® pennen skal beskyttes mot støv og smuss.

Utsiden av SoloStar ® pennen kan rengjøres ved å tørke den med en fuktig klut.

Ikke søl i væske, skyll ikke eller smør Solostar® sprøytepennen, da dette kan skade det.

Sprøytepennen Solostar ® doserer nøyaktig insulin og er trygt å bruke. Det krever også forsiktig håndtering. Situasjoner der det kan oppstå skade på SoloStar®-pennen, bør unngås. Hvis pasienten mistenker at arbeidskopien av SoloStar ® sprøytepenn kan være skadet, bør en ny sprøytepenn brukes.

Fase 1. Insulinkontroll

Du må sjekke etiketten på SoloStar ® pennen for å sikre at den inneholder riktig insulin. For Insuman ® Rapid GT er SoloStar ® sprøytepennen hvit med en gul knapp for injeksjon med en preget ring på den. Etter å ha fjernet hetteglasset på sprøyten, kontrollerer pennene utseendet på insulinet som er inneholdt i det: Insulinsløsningen må være helt gjennomsiktig, fargeløs, uten synlige fremmede partikler.

Trinn 2. Nålforbindelse

Bare nåler som er kompatible med SoloStar®-pennen, skal brukes.

For hver påfølgende injeksjon, bruk alltid en ny steril nål. Når du har fjernet hetten, må nålen installeres nøye på pennen.

Trinn 3. Utfører en sikkerhetstest.

Før introduksjonen av hver injeksjon er det nødvendig å utføre en sikkerhetstest og sørge for at sprøytepennen og nålen fungerer godt og at luftboblene er fjernet.

Mål dosen til 2 PIECES.

Ytre og indre nålehettene må fjernes.

Plasser nålen opp med nålen, trykk forsiktig på patronen med insulin med fingeren slik at alle luftbobler rettes mot nålen.

Trykk helt på injeksjonsknappen.

Hvis insulin vises på nålens spiss, betyr dette at pennen og nålen fungerer som den skal.

Hvis insulin ikke vises ved nålespissen, kan trinn 3 gjentas til insulin vises ved nålespissen.

Stage 4. Dosevalg

Dosen kan stilles med en nøyaktighet på 1 U: fra minimumsdosen - 1 U til maksimal dose - 80 U. Hvis det kreves en dose på mer enn 80 U, skal 2 eller flere injeksjoner gis.

Doseringsvinduet skal vise "0" etter å ha fullført sikkerhetstesten. Deretter kan den nødvendige dosen opprettes.

Trinn 5. Doseadministrasjon

Pasienten skal informeres om injeksjonsteknikken ved en medisinsk faglig.

Nålen må settes inn under huden. Injeksjonsknappen må være helt nedtrykt. Den holdes i denne stillingen i ytterligere 10 sekunder til nålen er fjernet. Dette sikrer at den valgte dosen av insulin administreres fullt ut.

Fase 6. Ekstraksjon og kaste av nålen

I alle tilfeller skal nålen etter hver injeksjon fjernes og kasseres. Dette sikrer forebygging av forurensning og / eller infeksjon, inntak av luft i beholderen for insulin og lekkasje av insulin.

Spesiell forsiktighet bør tas når du fjerner og kasserer nålen. Anbefalte sikkerhetstiltak bør tas for å fjerne og kaste bort nåler (for eksempel ved å bruke en hånd for å sette en hette på) for å redusere risikoen for nålrelaterte ulykker og for å forhindre infeksjon.

Når du har fjernet nålen, lukker du SoloStar®-pennen med en hette.

overdose

Symptomer: En overdose av insulin, for eksempel innføring av for mye insulin, sammenlignet med matkonsumert eller energiavfall, kan føre til alvorlig og noen ganger langvarig og livstruende hypoglykemi.

Behandling: Mindre episoder av hypoglykemi (pasienten er bevisst) kan stoppes ved inntak av karbohydrater. Korrigering av insulindosering, kosthold og fysisk aktivitet kan være nødvendig.

Tyngre episoder av hypoglykemi med koma, kramper eller nevrologiske lidelser kan stoppes ved intramuskulær eller subkutan injeksjon med glukagon eller i / ved administrering av en konsentrert dextroseløsning. Hos barn er mengden av dextrose administrert satt i forhold til kroppsvekten til barnet. Etter å ha økt konsentrasjonen av glukose i blodet kan det være nødvendig å støtte inntak og observasjon av karbohydrater fordi etter den tilsynelatende kliniske eliminering av symptomene på hypoglykemi, er det mulig å gjenoppbygge det. I tilfelle av alvorlig eller langvarig hypoglykemi etter injeksjon av glukagon eller introduksjon av dextrose anbefales det å foreta en infusjon med en mindre konsentrert oppløsning av dextrose for å forhindre at hypoglykemi oppstår igjen. Hos små barn er det nødvendig å nøye overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet, på grunn av mulig utvikling av alvorlig hyperglykemi.

Under visse forhold anbefales det å innføre sykehusinnleggelse av pasienter i intensivavdelingen for mer nøye overvåking av tilstanden og overvåking av behandlingen som utføres.

Spesielle instruksjoner

Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll eller en tendens til episoder med hyper- eller hypoglykemi, før du tar en beslutning om insulinjustering, er det nødvendig å kontrollere den foreskrevne modusen for insulinadministrasjon, forsikre deg om at insulin injiseres i det anbefalte området, kontroller at injeksjonsteknikken er riktig og alle andre faktorer som kan påvirke effekten av insulin.

Siden samtidig inntak av en rekke stoffer (se "Interaksjon") kan svekke eller øke den hypoglykemiske effekten av legemidlet Insuman ® Rapid GT, kan det ikke brukes til å ta andre legemidler uten eksplisitt tillatelse fra legen.

Hypoglykemi. Det oppstår hvis insulindosen overskrider behovet for det. Risikoen for hypoglykemi er høy i begynnelsen av insulinbehandling, når man bytter til et annet insulinmedikament hos pasienter med lavt konsentrasjon av glukose i blodet.

Som med alle insuliner bør det tas spesiell forsiktighet, og det anbefales å foreta intensiv overvåkning av blodglukosekonsentrasjon hos pasienter som hypoglykemiske episoder kan ha særlig klinisk betydning for, for eksempel pasienter med alvorlig stenose i koronar eller cerebrale arterier (risiko for hjerte- eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi), så vel som hos pasienter med proliferativ retinopati, spesielt hvis de ikke gjennomgikk fotokoagulering (laserterapi) fordi de har risiko for forbigående amaurose (total blindhet) med utvikling av hypoglykemi.

Det er visse kliniske symptomer og tegn som skal indikere for pasienten eller andre om å utvikle hypoglykemi. Disse inkluderer: overdreven svette, hudfukthet, takykardi, hjerterytmeforstyrrelser, høyt blodtrykk, brystsmerter, tremor, angst, sult, døsighet, søvnforstyrrelser, frykt, depresjon, irritabilitet, uvanlig oppførsel, angst, parestesi i og rundt munnen, hudens hud, hodepine, nedsatt motorisk koordinasjon, samt forbigående nevrologiske forstyrrelser (tale og synsforstyrrelser, paralytiske symptomer) og uvanlige følelser. Med en økende reduksjon i glukosekonsentrasjon, kan pasienten miste selvkontroll og jevn bevissthet. I slike tilfeller kan kjøling og hudfuktighet forekomme, og anfall kan forekomme.

Derfor må hver pasient med diabetes som får insulin, lære å gjenkjenne symptomene som er et tegn på å utvikle hypoglykemi. Pasienter som regelmessig overvåker konsentrasjonen av glukose i blodet, er mindre sannsynlig å utvikle hypoglykemi. Pasienten kan korrigere reduksjonen i konsentrasjonen av glukose i blodet ved å ta sukker eller mat med høyt karbohydratinnhold. Til dette formål skal pasienten alltid ha med seg 20 g glukose. Ved alvorligere tilstander av hypoglykemi, vises en subkutan injeksjon av glukagon (som kan gjøres av lege eller sykepleiere). Etter tilstrekkelig forbedring av tilstanden, bør pasienten spise. Hvis hypoglykemi ikke kan elimineres umiddelbart, bør du umiddelbart kontakte en lege. Det er nødvendig å informere legen omgående om utviklingen av hypoglykemi, slik at den kan bestemme at det er nødvendig å justere insulindosen. Unnlatelse av å følge kostholdet, hopp over insulininjeksjoner, økt insulinbehov som følge av infeksiøse eller andre sykdommer, redusert fysisk aktivitet kan føre til økning i blodglukosekonsentrasjon (hyperglykemi), muligens med økte nivåer av ketonlegemer i blodet (ketoacidose).

Ketoacidose kan utvikles innen få timer eller dager. Ved de første symptomene på metabolisk acidose (tørst, hyppig vannlating, tap av appetitt, tretthet, tørr hud, dyp og rask pust, høye konsentrasjoner av aceton og glukose i urinen), er akutt medisinsk inngrep nødvendig.

Når du bytter lege (for eksempel under sykehusinnleggelse på grunn av ulykke, sykdom i ferien), må pasienten informere legen om at han har diabetes.

Pasienter bør advares om forholdene når de kan endres, være mindre uttalt eller helt fraværende symptomer, advarsel om utvikling av hypoglykemi, for eksempel:

- med en signifikant forbedring i glykemisk kontroll;

- gradvis utvikling av hypoglykemi;

- hos eldre pasienter;

- hos pasienter med autonom nevropati;

- hos pasienter med lang diabeteshistorie;

- hos pasienter som samtidig mottar behandling med visse legemidler (se "Interaksjon"). Slike situasjoner kan føre til utvikling av alvorlig hypoglykemi (og muligens med bevissthetstap) før pasienten innser at han utvikler hypoglykemi.

Ved deteksjon av normale eller reduserte glykosylerte hemoglobinverdier, bør man tenke på muligheten for å utvikle repeterende, ukjente (spesielt nattlige) episoder av hypoglykemi.

For å redusere risikoen for hypoglykemi er det nødvendig at pasienten følger nøyaktig det foreskrevne doseringsregimet og dietten, injiserer riktig insulin og advarsel om symptomene på å utvikle hypoglykemi.

Faktorer som øker følsomheten for utvikling av hypoglykemi krever nøye overvåking og kan kreve dosejustering. Disse faktorene inkluderer:

- endring av insulinadministrasjonsområdet;

- økt insulinfølsomhet (f.eks. eliminering av stressfaktorer);

- uvanlig (økt eller langvarig fysisk aktivitet);

- sammenfallende patologi (oppkast, diaré);

- utilstrekkelig matinntak

- hoppe over måltider;

- noen ukompenserte endokrine sykdommer (som hypothyroidisme og insuffisiens av den fremre hypofysen eller binyrebarksvikt);

- Samtidig mottak av visse legemidler (se "Interaksjon").

Intercurrent sykdommer. I sammenhengende sykdommer er intensiv metabolsk kontroll nødvendig. I mange tilfeller vises urintester for nærvær av ketonlegemer, og justering av insulindose er ofte nødvendig. Behovet for insulin øker ofte. Pasienter med type 1-diabetes bør fortsette å regelmessig forbruke minst en liten mengde karbohydrater, selv om de kun kan ta litt mat eller hvis de har brekninger, og de bør aldri helt slutte å administrere insulin.

Kryss-immunologiske reaksjoner. Hos et ganske stort antall pasienter med overfølsomhet overfor insulin av animalsk opprinnelse, er overgang til humant insulin vanskelig på grunn av den kryss-immunologiske responsen av humant insulin og insulin av animalsk opprinnelse. I tilfelle pasientens overfølsomhet overfor insulin av animalsk opprinnelse, så vel som m-kresol, bør toleransen av legemidlet Insuman ® Rapid GT evalueres i klinikken ved bruk av intradermale tester. Hvis en intrakutan test viser overfølsomhet overfor humant insulin (umiddelbar respons, for eksempel Arthus), bør ytterligere behandling utføres under klinisk kontroll.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil eller andre mekanismer. Evnen til pasienten til konsentrasjons og psykomotoriske hastighet reaksjoner kan forstyrres som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi, og som et resultat av synsforstyrrelser. Dette kan utgjøre en viss risiko i situasjoner der disse evnene er viktige (kjører biler eller andre mekanismer).

Pasienter bør rådes til å ta forsiktighet og unngå hypoglykemi under kjøring. Dette er spesielt viktig hos pasienter som har redusert eller ingen bevissthet om symptomer som indikerer utvikling av hypoglykemi, eller det er hyppige episoder av hypoglykemi. I slike pasienter bør spørsmålet om de kan kjøres av kjøretøy eller andre mekanismer adresseres individuelt.

Utgivelsesskjema

Injeksjonsvæske, injeksjonsvæske, 100 IE / ml. På 5 ml av et preparat i en flaske fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Flasken er korket, plugget med en aluminiumsdeksel og dekket med en beskyttende plasthett. På 5 flasker plasseres i en papppakke.

På 3 ml av et preparat i en patron fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Patronen er korket på den ene siden med en kork og komprimert med en aluminiumsdeksel, derimot med et stempel. På 5 blekkpatroner i en blisterstrimmel emballasje fra PVC av en film og aluminiumsfolie. På 1 blisterstripsemballasje i en papppakke.

På 3 ml av et preparat i en patron fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Patronen er korket på den ene siden med en kork og komprimert med en aluminiumsdeksel, derimot med et stempel. Patronen er montert i en engangs SoloStar ® penn. På 5 sprøytepenner er SoloStar ® plassert i en pappkasse.

produsenten

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tyskland. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland.

Forbrukerklager sendt til adressen i Russland: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tlf.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Russland. 302516, Russland, Orlovskaya-regionen, Orlovsky-distriktet, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

I tilfelle av produksjonen av stoffet på CJSC "Sanofi-Aventis Vostok", russisk, kundeklager som sendes til følgende adresse: 302516, Russland, Orel, Orel district, s / Bolshekulikovskoe Str.. Livenskaya, 1.

Tlf. / Faks: (486) 2-44-00-55.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Insuman ® Rapid GT

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdatoen for legemidlet Insuman ® Rapid GT

injeksjon 100 IE / ml - 2 år. Etter åpning - 4 timer (i mørket ved en temperatur på ikke høyere enn 25 ° C).

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.