Insulin NovoRapid: instruksjoner, dosering, bruk under graviditet

• Produkter

Insulinpreparater brukes til å korrigere glukosenivået hos pasienter med diabetes. NovoRapid er en av representanter for den nyeste generasjonen av hypoglykemiske midler. Det brukes som en del av diabetesbehandling for å fylle insulinmangel, hvis syntesen i kroppen er svekket.

Viktig å vite! En nyhet som anbefales av endokrinologer for permanent overvåking av diabetes! Bare trenger hver dag. Les mer >>

NovoRapid er litt forskjellig fra det vanlige humane hormonet, så det begynner å virke raskere, og pasienter kan begynne å spise umiddelbart etter introduksjonen. Sammenlignet med tradisjonelle insuliner, viser NovoRapid bedre resultater: diabetikere stabiliserer glukose etter et måltid, og mengden og alvorlighetsgraden av nattlig hypoglykemi minker. Fordelene er den sterkere effekten av stoffet, som gjør at flertallet av personer med diabetes kan redusere doseringen.

Instruksjoner for bruk

Insulin NovoRapid er produsert av det danske farmasøytiske selskapet Novo Nordisk, som har som hovedmål å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes. Den aktive ingrediensen i legemidlet er aspart. Dens molekyl er en analog av insulin, det gjentar sin struktur bortsett fra den eneste, men signifikante forskjellen - en erstattet aminosyre. På grunn av dette forblir aspart-molekyler ikke sammen med dannelsen av hexamerer, som i normalt insulin, men er i fri tilstand, derfor begynner de å arbeide for å redusere sukker raskere. En slik erstatning har blitt mulig takket være moderne bioengineering teknologier. En sammenligning av aspart med humant insulin viste ikke noen negative virkninger av å modifisere molekylet. Tvert imot har effekten av introduksjonen av stoffet blitt sterkere og mer stabil.

NovoRapid er en klar løsning for subkutan administrering, den brukes til alle typer diabetes, hvis det er alvorlig mangel på eget insulin. Legemidlet er tillatt hos barn (fra 2 år) og alderdom, gravide kvinner. Det kan pounded ved hjelp av sprøytepenner og insulinpumper. For behandling av akutte hyperglykemiske forhold er intravenøs administrering mulig.

Viktig for diabetikere Informasjon om insulin NovoRapida fra bruksanvisningen:

Tilgjengelig i 2 former:

• NovoRapid Penfill - 3 ml patroner til bruk i sprøytepenner, pakke med 5 stk.
• NovoRapid Flekspen - disponibel, ferdigfylt sprøytepenn med 3 ml aspart, 5 stk i eske. Doseringsnøyaktighet - 1 enhet.

Ifølge instruksjonene er insulin Penfill og Flekspen lik i sammensetning og konsentrasjon. Penfill er mer praktisk å bruke hvis det er nødvendig med lave doser av legemidlet.

• Type 1 diabetes;
• Type 2, hvis sukkerreduserende tabletter og diett ikke er effektive nok;
• Type 2 under graviditet;
• svangerskapssykdom;
• forhold som krever midlertidig insulinbehandling, for eksempel ketoacidotisk koma;
• steroid diabetes;
• Mod diabetes type 3 og 5.

Den vanligste uønskede effekten av insulin er hypoglykemi. Det utvikler seg når dosen av injisert insulin overskrider kroppens behov. Svært sjeldne (0,1-1% diabetikere) kan allergier forekomme både på administrasjonsstedet og generalisert. Symptomer: hevelse, utslett, kløe, fordøyelsesproblemer, rødhet. I 0,01% av tilfellene er anafylaktiske reaksjoner mulig.

Midlertidig under en kraftig nedgang i glykemi, kan diabetikere oppleve symptomer på nevropati, sløret syn og hevelse. Disse bivirkningene forsvinner alene uten behandling.

På grunn av at NovoRapid er svært følsom overfor lagringsforhold, bør pasienter med diabetes få spesielle kjøleanordninger for transporten - se artikkelen om den. Insulin kan ikke kjøpes av annonser, da det bortskjemte stoffet visuelt ikke kan avvike fra det normale.

Gjennomsnittlig pris på insulin NovoRapid:

• Patroner: 1690 rubler. for en pakke, 113 rubler. for 1 ml.
• Sprøytepenner: 1750 gni. for emballasje, 117 rubler. for 1 ml.

Praktiske råd om bruk av NovoRapida

La oss se nærmere på hvordan du administrerer NovoRapid riktig, når handlingen begynner og slutter, i hvilke tilfeller insulin ikke virker, med hvilke legemidler den skal kombineres.

Novorapid (Flekspen og Penfill) - stoffet virker veldig raskt

Farmakologisk gruppe

NovoRapid regnes som et ultrasortvirkende insulin. Sukkerreduserende effekt etter introduksjonen observeres tidligere enn ved bruk av Humulin, Actrapid og deres analoger. Virkningen av tiltak er mellom 10 og 20 minutter etter injeksjonen. Tiden er avhengig av diabetikerens individuelle egenskaper, tykkelsen av det subkutane vevet på injeksjonsstedet og dets blodtilførsel. Maksimal effekt er 1-3 timer etter injeksjon. Injiser insulin NovoRapid 10 minutter før måltider. Takket være den akselererte handlingen fjerner han umiddelbart innkommende sukker, slik at det ikke kan akkumuleres i blodet.

Vanligvis brukes aspart i forbindelse med lange og mediumvirkende insuliner. Hvis en diabetiker har en insulinpumpe, er det bare et kort hormon som er tilstrekkelig.

Handlingstid

Sammenlignet med korte insuliner virker NovoRapid mindre, ca 4 timer. Denne tiden er nok for alt sukker fra maten å passere inn i blodet, og deretter inn i vevet. På grunn av den akselererte tiltaket, etter innføring av hormonet, oppstår forsinket hypoglykemi, spesielt farlig om natten.

Blodglukose måles 4 timer etter injeksjonen eller før neste måltid. Den neste dosen av legemidlet administreres ikke tidligere enn utløpsdatoen for den forrige, selv om diabetikken har økt sukker.

Innledning Regler

Det er mulig å prikke insulin NovoRapid ved hjelp av en sprøytepenn, en pumpe og en vanlig insulin sprøyte. Det er kun innlagt subkutant. En enkelt intramuskulær injeksjon er ikke farlig, men den vanlige dosen av insulin kan gi en uforutsigbar effekt. En raskere, men kortere effekt blir vanligvis observert.

I henhold til instruksjonene overskrider den gjennomsnittlige mengden insulin per dag, inkludert lang, ikke en enhet pr. Kilo vekt. Hvis figuren viser seg å være mer, bør du konsultere en lege, da dette kan indikere misbruk av karbohydrater, utviklet insulinresistens, feil injeksjonsteknikker, stoff av dårlig kvalitet. Daglig dosering kan ikke prikke alt på en gang, da dette uunngåelig vil føre til en kraftig nedgang i sukker. En enkelt dose må beregnes separat for hvert måltid. Vanligvis for beregning bruk systemet med brød enheter.

For å unngå unødvendig skade på hud og subkutant vev på injeksjonssteder, bør insulin NovoRapid bare være ved romtemperatur, og nålen er ny hver gang. Injiseringsstedet endres hele tiden, det samme hudområdet kan gjenbrukes etter 3 dager, og bare hvis det ikke er spor av injeksjonen på den. Den raskeste absorpsjonen er karakteristisk for den fremre bukveggen. Det ligger i området rundt navle og laterale ruller, og det er ønskelig å steke kort insulin.

Før du bruker nye injeksjonsverktøy, sprøytepenner eller pumper, bør deres bruksanvisninger bli studert i detalj. Første gang er det oftere enn vanlig å måle blodsukkeret. For å være sikker på riktig dosering av produktet, må alle forbruksvarer være strengt disponible. Deres gjentatte bruk er fulle av økt risiko for bivirkninger.

Ikke-standard handling

Hvis den beregnede insulindosen ikke virket, og hyperglykemi oppstod, kan den bare fjernes etter 4 timer. Før innføringen av neste del av insulin, er det nødvendig å fastslå årsaken til at den forrige ikke fungerte.

Det kan være:

1. Produktet er utgått eller upassende lagringsforhold. Hvis medisinen er glemt i solen, frosset, eller det har vært i varmen i lang tid uten en termopose, skal flasken erstattes med en ny fra kjøleskapet. En bortskjemt løsning kan bli overskyet, med flager inni. Dannelsen av krystaller på bunnen og veggene er mulig.
2. Feil gitt injeksjon, beregnet dose. Innføring av en annen type insulin: lang i stedet for kort.
3. Bryter pennen, nål med dårlig kvalitet. Nålens permeabilitet styres ved å klemme en oppløsning ut av sprøyten. Det er umulig å kontrollere sprøytepennens ytelse, slik at den erstattes ved første mistanke om brudd. Diabetikeren bør alltid ha med seg et ekstra middel for insulinadministrasjon.
4. Når pumpen brukes, kan det tette infusjonssystemet. I dette tilfellet må det erstattes på forhånd. For andre sammenbrudd varsler pumpen deg vanligvis med et pip eller en melding på skjermen.

Styrking av insulinvirkningen NovoRapida kan observeres ved overdosering, alkoholinntak, utilstrekkelig lever- og nyrefunksjon.

Lider du av høyt blodtrykk? Visste du at hypertensjon forårsaker hjerteinfarkt og slag? Normaliser presset ditt med. Les uttalelsen og tilbakemelding om metoden her >>

Erstatning NovoRapida Levemir

NovoRapid og Levemir er preparater av samme produsent med fundamentalt forskjellige effekter. Hva er forskjellen: Levemir er et langt insulin, det administreres opptil 2 ganger om dagen for å skape en illusjon av en grunnleggende hormonsekresjon.

NovoRapid eller Levemir? NovoRapid - ultrashort, trengte å redusere sukker etter et måltid. Under ingen omstendigheter bør vi erstatte en med en annen, dette vil føre først til hyper- og i noen få timer til hypoglykemi.

Diabetes mellitus krever kompleks behandling for å normalisere sukker, et langt og kort hormon er nødvendig. Insulin NovoRapid kombineres ofte med Levemir, siden deres interaksjon har blitt godt studert.

analoger

For øyeblikket er insulin NovoRapid det eneste ultrashort-stoffet i Russland med aspart som et aktivt stoff. I 2017 lanserte Novo Nordisk et nytt insulin kalt Fiasp i USA, Canada og Europa. I tillegg til aspart inneholder den andre komponenter, takket være at handlingen har blitt enda raskere og stabilere. Slikt insulin vil bidra til å løse problemet med høyt sukker etter et måltid som inneholder en stor mengde raske karbohydrater. Det kan også brukes av diabetikere med ustabil appetitt, siden dette hormonet kan steke umiddelbart etter et måltid, teller maten spist. Det er ennå ikke mulig å kjøpe det i Russland, og når man bestiller fra andre land, er prisen mye høyere enn NovoRapid, ca 8.500 rubler. per pakke.

Tilgjengelige analoger NovoRapida - insuliner Humalog og Apidra. Deres handlingsprofil er nesten den samme, til tross for at de aktive stoffene er forskjellige. Det er nødvendig å endre insulin for analog bare i tilfelle allergiske reaksjoner på et bestemt varemerke, siden erstatning krever valg av ny dose og uunngåelig fører til midlertidig forverring av glykemi.

Bruk under graviditet

Kliniske studier har vist at NovoRapid insulin ikke er giftig og påvirker ikke utviklingen av fosteret, så det er tillatt å bruke det under graviditet. I henhold til instruksjonene krever diabetes mellitus gjentatte dosejusteringer under fødsel: en økning på 1 trimester, en økning på 2 og 3. Mye mindre insulin er nødvendig under fødselen, og kvinnen returnerer vanligvis til doseringen beregnet før graviditet.

Aspartmælk trenger ikke inn, så amming gir ikke barnet skade.

Pass på å lære! Tenk piller og insulin er den eneste måten å holde sukker under kontroll? Ikke sant Du kan sørge for dette selv ved å starte. les mer >>

Insulin Novorapid: egenskaper og egenskaper

Insulin Novorapid - en ny generasjon medikamenter som kan kompensere for mangel på et hormon i kroppen. Det har mange fordeler: Det absorberes raskt og raskt, normaliserer blodsukkernivået, og kan brukes uansett måltider. Tilhører kategorien av insulin ultrashort-handling.

struktur

Diabetisk Novorapid er en fargeløs væske til injeksjon. Tilgjengelig i utskiftbare blekkpatroner og penn 3 ml. Den aktive komponenten av legemidlet, insulin aspart, har en kraftig hypoglykemisk effekt og er en analog av det humane hormonet. Stoffet ekstraheres ved rekombinant DNA-bioteknologi og beløper til 100 IE eller 3,5 g av hele oppløsningen.

Ytterligere komponenter er glyserol, fenol, metakresol, sinkklorid, natriumklorid, natriumhydrogenfosfatdihydrat, natriumhydroksyd, saltsyre og vann.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Novorapid er foreskrevet for type 1 og type 2 diabetes. I ikke-insulinavhengige diabetikere bør legemidlet administreres ved diagnostisering av resistens mot hypoglykemiske formuleringer beregnet for oral administrasjon.

Du kan ta barn fra 2 år. Imidlertid passerte denne forbindelsen ikke kliniske studier, derfor kan legemidlet kun administreres etter 6 år. Indikasjonene for formålet er vanskeligheten ved å holde barnet mellom injeksjonene og spising.

Fra kontraindikasjoner bør det tas hensyn til individuell følsomhet overfor stoffene i legemidlet. Med ekstrem forsiktighet foreskrevet for eldre med nedsatt lever eller nyre.

Dosering og administrasjon

Novorapid er ment for subkutan og intravenøs administrering. Dosen av hormonet velges individuelt, idet man tar hensyn til kroppens egenskaper og alvorlighetsgraden av sykdommen. Legemidlet anbefales å brukes i kombinasjon med langvarige eller mellomstore insuliner, som administreres 1 gang daglig. For å unngå økninger i glukose, bør inntaket av Novoropid sjekke blodsukkeret og justere dosen avhengig av indikatorene.

Den anbefalte daglige dosen for voksne og barn varierer fra 0,5 til 1 IE per 1 kg kroppsvekt. Novorapid kan administreres umiddelbart før et måltid. I dette tilfellet vil insulin dekke ca 60-70% av diabetikerens behov. Resterende beløp vil bli kompensert av langtidsvirkende insulin. Godtagbar og innføring av sammensetningen etter et måltid.

Juster dosen av hormonet er nødvendig:

• når du bytter det vanlige dietten
• med sammenhengende sykdommer;
• under uplanlagt eller overdreven fysisk anstrengelse;
• under operasjonen.

Dosen av kortvirkende insulin velges vanligvis etter måling av sukkernivået i løpet av uken. Basert på disse indikatorene, vil spesialisten lage et individuelt regime. For eksempel, hvis blodsukkersprang forekommer om kvelden, administreres Novorapid 1 gang daglig før middagen. Hvis sukker stiger etter hver matbit, bør injeksjoner steke før måltider.

For innføring av insulin, bør du velge områdene av hofter, skuldre, bakder og fremre bukvegg. For å redusere risikoen for lipodystrofi, må injeksjonsområdet veksles.

Varigheten av hormonet avhenger av mange faktorer: dosering, administrasjonssted, blodstrømstyrke, fysisk aktivitet, etc. Om nødvendig er det mulig å injisere et middel med en insulinpumpe. Denne metoden bør imidlertid kun brukes hvis du har de nødvendige ferdighetene og tilgjengelige verktøyene (reservoar, kateter og rørsystem). Intravenøs administrasjon er kun tillatt under overvåkning av en spesialist. Til infusjon brukes insulinoppløsning med natriumklorid eller dextrose.

Novorapid Flekspen

Ofte blir legemidlet administrert ved hjelp av en sprøytepenn. Insulin Novorapid Flekspen er utstyrt med fargekodning og dispenser. Ett trinn i sprøyten inneholder 1 IE substans. Før du bruker hormonet, må du lese nøye bruksanvisningen. Kontroller fremstillingsdato og holdbarhet. Fjern deretter lokket fra sprøyten og fjern klistremerket fra nålen. Skru nålen til håndtaket. Husk: En steril nål skal brukes til hver injeksjon.

Produsenten advarer om at pennen kan inneholde en liten mengde luft inni. For å unngå akkumulering av oksygenbobler og riktig inn i stoffet, følg visse regler. Ring 2 U hormon, løft sprøyten med nålen opp og trykk forsiktig på patronen med fingertuppet. Så du flytter luftboblene opp. Trykk nå på startknappen og vent på doseringsvelgeren for å gå tilbake til "0" -posisjonen. Med en god sprøyte vises en dråpe av forbindelsen på nålen. Hvis dette ikke skjer, prøv igjen flere ganger. Mangelen på insulin i nålen indikerer en feil i sprøyten.

Når du har bekreftet at enheten fungerer normalt, stiller du doseringsvelgeren til "0" -posisjonen. Slå på den nødvendige mengden av stoffet. Vær forsiktig når du setter dosen. Uavhengig pressing kan forårsake for tidlig frigjøring av hormonet. Ikke sett standarden mer enn det som er foreskrevet av produsenten. Oppgi insulin, overholde utstyr og anbefalinger fra behandlende lege. Ikke fjern fingeren fra startknappen innen 6 sekunder etter injeksjonen, da du vil oppnå en full dose.

Ta ut nålen og led den til ytterkapselet. Etter at den har gått inn, skru av og kast den. Låse sprøyten og legg den på plass. Detaljert informasjon om injeksjon og avhending av brukte nåler finner du i bruksanvisningen.

Bruk av stoffet Novorapid Flekspen er forbudt i visse tilfeller.

• Allergiske reaksjoner på insulin aspart eller andre komponenter i legemidlet.
• Hypoglykemi i første fase (måle alltid sukker før innføring av hormonet).
• Pennen ble skadet, knust eller falt på gulvet.
• Væsken i sprøyten er uklar, det er fremmedlegemer som flyter i det, eller sediment er synlig.
• Oppbevaringsbetingelsene for legemidlet er brutt eller stoffet er frosset.

Overflaten på sprøytepennen kan behandles med en alkoholtørke. Det er forbudt å fordype Novorapid Flexspan i væske, for å vaske og smøre det. Ellers kan mekanismen til enheten mislykkes.

Novorapid under graviditet

Som andre insuliner, er Novorapid godkjent for bruk under graviditet og amming. Mange spesielle studier har bekreftet at stoffet ikke påvirker fosteret negativt. Imidlertid bør den forventende mor nøye overvåke blodsukkernivået, siden hypo- og hyperglykemi er farlig for helsen til både kvinnen og babyen.

Doseringen av kortvirkende insulin må justeres avhengig av graviditeten. I begynnelsen av 1. trimester vil behovet for insulin være mye mindre enn ved slutten av 2. og 3. trimester. Umiddelbart etter fødselen, går blodsukkermålerne tilbake til normal, men i sjeldne tilfeller kan det hende at en mindre justering er nødvendig.

Bivirkninger og overdosering

Oftest forekommer bivirkninger på selve hormonet og manifesterer seg som hypoglykemi, som er ledsaget av:

• overdreven svette
• blek hud
• nervøsitet,
• urimelig følelse av angst,
• tremor i lemmer
• svakhet i kroppen
• desorientering og redusert konsentrasjon.

Ofte kan en overdreven reduksjon i blodsukker forårsake:

• svimmelhet,
• sult,
• synproblemer
• kvalme,
• hodepine
• takykardi.

Alvorlig glykemi kan føre til tap av bevissthet, anfall, cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser og død.

Hvis det brukes feil, er lokale og allergiske reaksjoner mulige: urticaria, kløe, rødhet og hevelse. Oftest forekommer disse symptomene ved begynnelsen av hormonets bruk og etter en stund går de av seg selv. Imidlertid oppdaget noen diabetikere også andre allergiske reaksjoner ledsaget av en forstyrrelse i mage-tarmkanalen, angioødem, komplisert pust, rask hjerterytme og lavt blodtrykk.

Overdreven bruk av insulin Novorapid kan føre til overdosering, som er ledsaget av hypoglykemi. Mild overdose er lett å fikse på egen hånd. For å gjøre dette, spis mat som inneholder sukker. Moderate og alvorlige former for glykemi, ledsaget av bevissthetstap, skal behandles i en sykehusstilling.

analoger

Hvis Novorapid av en eller annen grunn ikke passet pasienten, kan endokrinologen velge sine analoger. De vanligste blant dem er Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan og Reizodeg. Alle disse stoffene er kortvirkende insuliner, egner seg til behandling av type 1 og type 2 diabetes og er praktiske å bruke.

Lagringsregler

Legemidlet bør oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på +2... +8 ° C. Det er uakseptabelt å fryse stoffet og utsettes for direkte sollys. Om nødvendig kan hormonet lagres ved +30 ° C, men i dette tilfellet holdes holdbarheten redusert til 4 uker.

anbefalinger

Når du bruker legemidlet, bør du ta hensyn til visse nyanser.

• Når du bruker en penn, må du huske at det kan gå tapt eller skadet, så bruk alltid et reservesystem for injeksjon.
• Legemidlet er oftest anbefalt i begynnelsen av diagnostisering av diabetes og foreskrevet mot bakgrunnen av et forløb av langtidsvirkende insulin.
• Analogen av det humane hormonet kan forårsake en kraftig reduksjon i glukose hos barn, derfor er det nødvendig å administrere Novorapid i en yngre alder med forsiktighet.
• Overføring fra et annet insulinholdig legemiddel til Novorapid skal utføres under medisinsk tilsyn.
• Hormonet brukes i direkte forbindelse med matinntak. Derfor er det viktig å vurdere sin hurtige virkning ved behandling av diabetikere som lider av comorbiditeter eller tar stoffer som reduserer absorpsjonen av mat.

Insulin Novorapid er et mildt og høyverdig legemiddel som effektivt senker blodsukkernivået, selv med type 1 diabetes. Bruk av stoffet på bakgrunn av langvirkende insulin bidrar til å opprettholde nivået av sukker etter et måltid og tillater snacks i løpet av etter timen. Imidlertid forårsaker feil dosering ofte hypoglykemi og påvirker trivselet negativt. For å unngå bivirkninger, bør medisinen samordnes med legen din.

Insulin Novorapid Flekspen: instruksjoner for bruk av løsningen

Sammensetning og former for utgivelse

1 ml insulinoppløsning inneholder:

• Aktiv ingrediens: 100 IE aspart (identisk med 3,5 mg)
• Tilleggsstoffer: glycerol, fenol, metakresol, sinkklorid, natriumklorid, kaustisk soda, saltsyre, vann d / og så videre.

Legemidlet i form av væske for s / c og / in injeksjoner - en ufarget eller litt gulaktig løsning uten suspensjoner. Plassert i en gjenbrukbar sprøytepenneglasspatron. I 1 verktøy - 3 ml aspart. I en pakke med tykk papp - 5 W. penner, en guide til stoffet.

I tillegg til sprøytepennene er aspart også tilgjengelig i form av individuelle patroner. Tilgjengelig under navnet Novorapid Penfill.

Medisinske egenskaper

Legemidlet er en analog av humaninsulin rask og kort virkning. Sammenlignet med andre oppløselige insuliner, reduserer aspart heller nivået av glukose. Den maksimale effekten utvikler seg de første 4 timene etter injeksjonen, og sukkerinnholdet ligger på et lavere nivå. Men etter administrering under huden er varigheten av sin virkning kortere sammenlignet med humant insulin.

Pasienten føler seg lindring etter Novorapid FlexPen etter 10-15 minutter, virkningen av stoffet varer fra 3 til 5 timer.

Kliniske studier av effekten av stoffet på glykemi hos type 1 diabetikere har vist at etter aspar er risikoen for hypoglykemi om natten mye lavere sammenlignet med lignende legemidler av human opprinnelse. Incidensen er identisk for disse stoffene.

Den hypoglykemiske effekten av stoffet oppnås takket være insulin aspart, et stoff som er identisk i egenskaper til humant insulin. Asparta er produsert av genteknologi, som sørger for erstatning av prolin med asparaginsyre i stammen Saccharomyces cerevisiae. På grunn av dette kommer aspart med høyere hastighet til å trenge inn i sirkulasjonssystemet og har den ønskede effekten.

Metode for bruk

Bruk av Novorapid FlexPen skal utføres i henhold til behandlingsordningen utviklet av endokrinologen på grunnlag av indikatorer på glukosenivå. Som regel er stoffet kombinert med middels eller langtidsvirkende insulin, som administreres minst en gang daglig.

Samtidig styres de av indikatorer på daglige insulinbehov. I gjennomsnitt er det ½-1 IE per 1 kg masse. Hvis legemidlet administreres før et måltid, brukes 50-70% av Novorapid FlexPen, og resten er fylt med langvarig insulin.

Dosen må justeres når du endrer fysisk aktivitet i en hvilken som helst retning (økning eller reduksjon), daglig diett.

Når du bruker stoffet, må du huske på at det har en rask handling, så det er bedre å injisere det noen minutter før du tar et måltid eller umiddelbart etter et måltid.

Programfunksjoner

• Nåler og stoffet bør brukes utelukkende individuelt. Det bør ikke være tillatt å bruke uautoriserte personer.
• Refill patroner er ikke tillatt.
• Sprøytepenner med aspart anses uegnet til bruk hvis de blir utsatt for temperaturer under null, lagret i en fryser eller i varme over 30 ° C.
• Barn. På grunn av den raskere virkningen av Novorapid sammenlignet med den menneskelige motparten, er det bedre å bruke det i tilfeller der du trenger en rask effekt eller når det er vanskelig for barnet å opprettholde intervaller mellom injeksjoner og mat.
• Eldre og diabetikere med patologier i leveren og / eller nyrene: Novorapidbehandling bør utføres med mer nøye kontroll av glykemi og en tilsvarende endring i doseringen av aspart.

Hvordan gå inn i Novorapid FleksPen

Legemidlet kan administreres uavhengig diabetiker. Anbefalte injeksjonssteder under huden: i magen (front av bukhinnen), lår, deltoidmuskulatur, øvre del av rumpa. For å forhindre lipodystrofi bør hele tiden endre område av injeksjoner.

Legemidlet kan brukes til PPII ved hjelp av insulinpumper til infusjon. I dette tilfellet utføres prosedyren i den fremre delen av bukhinnen. Narkotika bør ikke blandes med andre insulinpreparater.

Hvis det er behov, kan Novorapid administreres intravenøst, men denne prosedyren kan utelukkende utføres av leger med erfaring i behandling av medisinsk utstyr for insulinbehandling.

Under graviditet og amming

Den kliniske erfaringen med Novorapida FlexPen er ekstremt begrenset. Eksperimenter utført på laboratoriedyr viste ingen forskjeller mellom egenskapene til dette legemidlet og humant insulin under graviditet.

Pasienter med diabetes bør overvåkes kontinuerlig og overvåkes jevnlig for glykemiske nivåer under preparasjonsperioden og gjennom graviditeten.

Det er kjent at kroppen krever mindre insulin i første trimester, men da øker behovet gradvis. Under og umiddelbart etter fødselen øker etterspørselen etter det kraftig, men stiger igjen til det nivået kvinnen hadde før graviditeten.

Legemidlet kan brukes hos gravide, da en utilstrekkelig mengde insulin i kvinnekroppen under svangerskapet kan påvirke utviklingen av fosteret / barnet negativt. I tillegg passerer aspart ikke gjennom morkaken.

Sykepleiere får også lov til å stikke aspart under amming. Om nødvendig bør doseringen av legemidlet justeres.

Kontraindikasjoner og forholdsregler

Novorapid FlexPen, i henhold til bruksanvisningen, er forbudt å bruke dersom pasienten har høy følsomhetsgrad eller fullstendig intoleranse overfor stoffene som utgjør legemidlet.

Funksjoner av insulin

Gjennomsnittlig pris: (5 stk.) - 1852 rubler.

Hvis en diabetiker må gå til steder med en annen tidssone, bør han på forhånd konsultere hvordan man skal ta medisinen: hvilken tid, hvor mye, og finn ut andre aspekter ved mottaket.

Hvis Novorapid FlexPen administreres i en utilstrekkelig mengde eller av en eller annen grunn har pasienten sluttet å introdusere den, kan den provosere diabetisk hyperglykemi og ketoacidose. Type 1 diabetikere er særlig utsatt for dette. Symptomer utvikles gradvis, stadig forverret. Du kan dømme den ugunstige tilstanden ved kvalme, oppkast av oppkast, døsighet, tørrhet i huden og slimete vev i munnhulen, økt vannlating, konstant tørst, tap av appetitt. Du kan også bedømme hyperglykemi ved den karakteristiske lukten av aceton under pusten.

Hvis det er mistanke om hypoglykemi, bør en passende behandling brukes raskt, ellers kan forverring av tilstanden føre til at diabetikken blir død. Det bør tas i betraktning at intensivt utført insulinbehandling kan forvride de karakteristiske symptomene på hypoglykemi.

Hos diabetikere, med normal kontroll av metabolske prosesser, komplikasjoner av sykdommen er redusert og fremgang på en lavere hastighet. Derfor er det ønskelig å gjennomføre hensiktsmessige tiltak for å normalisere metabolsk kontroll, inkludert sporing av blodsukkernivå.

Det bør tas hensyn til at hypoglykemiske prosesser dannes i et raskere tempo dersom diabetikken har tilknyttede sykdommer eller er under behandling med legemidler som hemmer absorpsjonen av mat. Med comorbiditeter, spesielt hvis de er av smittsom opprinnelse, øker behovet for stoffet. Hvis en diabetiker har problemer med leveren og / eller nyrene, blir kroppens behov for insulin redusert.

Etter at diabetikeren har byttet til andre typer stoffet, kan de tidlige tegnene på hypoglykemi bli forvrengt eller bli mindre intens, sammenlignet med det tidligere brukte insulin.

Overgangen til en annen type insulin må kontrolleres av leger. Endring av doseringen kan være nødvendig, ikke bare når du endrer type stoff, men også produsenten, produksjonsmetode.

Juster doseringen skal være hvis diabetikeren har byttet til et annet diett, endret kostholdet, startet eller stoppet opplever fysisk trening. Pasienten bør huske at hoppe over måltider eller uforutsette fysiske aktiviteter kan forårsake hypoglykemi.

Langvarig riktig glykemisk kontroll reduserer risikoen for forverring av diabetisk retinopati. Et intensivt insulinkurs og en rask forbedring av blodsukkernivået kan utløse en midlertidig forverring av retinopati.

Påvirker insulinet Novorapid FlexPen reaksjonshastigheten?

Betingelser som er karakteristiske for hypo- og hyperglykemi, påvirker reaksjonshastigheten og evnen til å konsentrere seg, kan bidra til forekomst av farlige situasjoner ved kjøring av kjøretøy eller komplekse mekanismer. Pasienter bør iverksette tiltak forut for å forhindre deres utvikling. Dette gjelder spesielt de diabetikere som har uskarpe symptomer på patologien, er svake. I disse tilfellene anbefales diabetikeren å tenke på å forlate denne typen aktivitet.

Cross-drug interaksjoner

Det må tas i betraktning at noen stoffer kan påvirke blodsukkernivået. Derfor, hvis en diabetiker er tvunget til å ta andre legemidler, bør han informere legen på forhånd om dem for å kunne vite hvordan man skal rette medisinen.

• Stoffer som reduserer kroppens behov for insulin: Oral saharoponizhiayuschie, MAO-hemmere, beta-blokkere, legemidler gruppe av salisylater og sulfa gruppe, anabolics.
• PM enhancere trenge insulin: orale prevensjonsmidler, kortikosteroider, tiazid-diuretika, skjoldbruskkjertelhormoner, indirekte agonister, veksthormon, danazol, preparater basert på litium, morfin, nikotin.
• Hvis det er nødvendig, må kombinasjonen av insulin med beta-blokkere vurdere at de nyeste stoffene kan skjule manifestasjonene av hypoglykemi.
• Alkoholholdige væsker (drikker eller legemidler), oktreotid, lantreoid, når de kombineres med insulin, kan uforutsigbart endre sin virkning: å øke eller redusere.
• Hvis en diabetiker, i tillegg til insulin, må ta andre legemidler, bør han diskutere funksjonene ved å ta medisiner med legen.

Bivirkninger

Mulige uønskede forhold i løpet av Novorapid FlexPen, på grunn av egenskapene til hovedkomponenten - insulin rDNA. Den vanligste bivirkningen hos diabetikere, som med andre typer insulin, er en kraftig reduksjon i glukose nivå og etterfølgende hypoglykemi. Hyppigheten av forekomsten varierer mellom ulike grupper av diabetikere, bestemt av dosering og kvalitetskontroll.

I begynnelsen av kurset oppstår brytningsforstyrrelser vanligvis i injeksjonene - hevelse, ømhet, hyperemi, betennelse, kløe. Lokale reaksjoner er vanligvis midlertidige, da kurset fortsetter, går de på egen hånd. Hurtig glykemisk korreksjon, spesielt for intens, kan forårsake en forbigående forverring av diabetisk retinopati, og i tide vil velovervektet kontroll hemme sin progresjon.

Andre skadelige effekter som oppstår hos diabetikere, manifesteres i form av ulike forstyrrelser i funksjonene til interne systemer og organer:

• Immunsystemet: utslett, urtikaria, i sjeldne tilfeller - anafylaktiske reaksjoner, hos enkelte pasienter - erytem
• NS: lidelser i perifer NS (tap av følelse av nerveendringer, muskel svakhet, i sjeldne tilfeller smerte)
• Syns: brytningsforstyrrelse, retinopati
• Hud- og SC-fiber: lipodystrofi, generaliserte reaksjoner, hevelse på injeksjonsstedet

hypoglykemi

Tilstanden utvikler seg med utilstrekkelig dosering, hopping eller tilbaketrekking av legemidlet. Hvis hypoglykemi utvikles i alvorlig form, er den påfølgende utviklingen av tilstanden en trussel for menneskelivet. Det forårsaker kardiovaskulære lidelser, midlertidige eller irreversible forstyrrelser i GM-funksjonen, som kan være dødelig.

Symptomene vanligvis utvikle plutselig manifesterer seg i form av en kald svette, cyanose av dermis, kjøling av huden, tretthet, økt irritabilitet og nervøsitet, tremor, søvnighet, tåkesyn, følelsen av konstant sult, kvalme, hjertebank. Intensiteten av tilstanden er påvirket av administrasjonsmåten av legemidlet, tilstedeværelsen av hull i terapien. Symptomatologi og hyppigheten av hypoglykemi, generelt identiske med de som oppstår på grunn av feil injeksjoner av humant insulin.

Barn, eldre, diabetikere med nyre og / eller leverproblemer

Bivirkninger hos pasienter i disse gruppene er ikke forskjellige fra forhold som oppstår hos andre pasienter.

overdose

Som sådan er ikke konseptet av overdose etter insulininjeksjoner dannet. Innføringen av høye doser av ethvert medikament med innhold kan føre til utvikling av hypoglykemi. Intensitetsgraden i dette tilfellet avhenger ikke bare av doseringen, men også på hvor ofte den ble brukt, den spesielle tilstanden til diabetikken, tilstedeværelsen eller fraværet av forverrende faktorer.

Symptomer på hypoglykemi utvikles i faser, vekting i fravær av tilstrekkelig glukosekontroll.

Hvis patologien manifesterer seg i mild form, anbefales det at pasienten spiser et karbohydratprodukt eller sukker for å eliminere, drikk søt te eller juice. Pasienter bør alltid ha noe søtt i sin besittelse slik at det alltid er mulighet til å hjelpe seg i tide.

I alvorlig tilstand mister pasienten bevissthet, og spesialister eller personer med lignende erfaring kan hjelpe. For at en diabetiker skal gjenvinne bevisstheten, stikker de ham under huden eller injiserer glukagon i muskelen. I det ekstreme tilfellet, hvis de tidligere hendelsene ikke ga det ønskede resultatet, og pasienten fortsetter å svette, helles han i / i en mettet oppløsning av dextrose. Når en diabetiker kommer til hans sanser, blir han gitt til å spise søtsaker eller matvarer med høy karbohydrater for å forhindre en annen kraftig nedgang i glukose i blodet.

analoger

Velger til stoffet analoger eller erstatter kan bare deltar endokrinolog, som vil være i stand til å nøyaktig beregne den korrekte dose av insulininjeksjoner, og velger den ønskede krets. Preparater som kan administreres: Actrapid (MS HM HM Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid HT Rinsulin P, P Rosinsulin, Humalog, Humulin Regular.

Novorapid Penfill

Novo Nordisk PF do Brasil (Brasil)

Gjennomsnittlig pris: (5 stk.) - 1799 rubler.

Insulin aspart preparat basert på en kortvirkende hypoglykemisk å kontrollere i type 1 diabetes og dersom det er nødvendig for bruk i type 2 diabetikere, hvis en tidligere påvirkning av andre stoffer viste seg å være ineffektiv, eller pasienten har en hel eller delvis resistens mot stoffet.

Penfill er laget i form av en løsning for s / c og / eller injeksjon. Det er pakket i blekkpatroner fra glass. I en beholder - 100 PIECES av aspart. Legemidlet brukes i Novo Nordisk-systemene.

Ordningen med injeksjoner og mangfoldet av prosedyrer Penfill bestemt av den tilstede spesialisten.

proffene:

• Raskvirkende
• En av de beste rengjøringsurenhetene.

ulemper:

• Ikke for alle
• Trenger langvarig tilpasning etter bytte fra et annet insulin.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Transparent fargeløs løsning.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Insulin aspart er en analog av human kortvirkende insulin produsert ved rekombinant DNA-bioteknologi ved bruk av stammen Saccharomyces cerevisiae.

Den hypoglykemiske effekten av insulin aspart skyldes økt glukoseutnyttelse av vev etter at insulin er bundet til muskel- og fettcellereceptorer og samtidig reduksjon av glukoseproduksjonen i leveren.

Insulin aspart begynner å virke raskere og reduserer samtidig blodsukker i de første 4 timene etter måltid, enn løselig human insulin. Virkningsvarigheten av insulin aspart etter subkutan administrering er kortere enn løselig human insulin.

Figur 1. Blodglukosekonsentrasjoner etter en enkelt dose insulin aspart, gitt umiddelbart før et måltid (fast kurve) eller løselig human insulin, administrert 30 minutter før et måltid (stiplet kurve) hos pasienter med type 1 diabetes.

Etter s / c-administrasjon, begynner effekten av insulin aspart innen 10-20 minutter etter administrering. Maksimal effekt blir observert 1-3 timer etter injeksjon. Varigheten av stoffet er 3-5 timer.

Insulin aspart er et ekvipotensielt løselig humant insulin i molar termer.

Barn og tenåringer

Bruk av insulin aspart hos barn viste lignende resultater av langvarig glykemisk kontroll sammenlignet med løselig human insulin.

En klinisk studie med løselig humaninsulin før måltider og insulin aspart etter måltider ble utført hos små barn (20 pasienter i alderen 2 til 6 år, i 12 uker 4 av dem var yngre enn 4 år); og en farmakokinetisk / farmakodynamisk studie (PK / PD studie) ble utført hos barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år). Den farmakodynamiske profilen av insulin aspart hos barn var lik den hos voksne pasienter.

Effekten og sikkerheten til insulin aspart, administrert som en bolus av insulin i kombinasjon med insulin detemir eller insulin degudec som basal insulin, ble studert i to randomiserte, kontrollerte kliniske studier på opptil 12 måneder hos ungdom og barn i alderen 1 år og opptil 18 år (n = 712). Studien omfattet 167 barn i alderen 1 til 5 år, 260 - i alderen 6 til 11 år og 28 - alderen 12 til 17 år. HbA forbedring_1c og sikkerhetsprofiler var sammenlignbare i alle aldersgrupper.

I kliniske studier som involverte pasienter med type 1 diabetes mellitus, ble det vist en lavere postprandial blodglukosekonsentrasjon når insulin aspart ble administrert sammenlignet med løselig humant insulin (se figur 1).

Ifølge resultatene fra to lange åpne studier med pasienter med diabetes mellitus type 1 (henholdsvis 1070 og 884 pasienter), bidro insulin aspart til en reduksjon i nivået av glykert Hb med 0,12% (95% CI: 0,03; 0,22) og 0, 15 prosent (95% CI: 0,05; 0,26) sammenlignet med løselig human insulin; forskjellen er av begrenset klinisk betydning.

I kliniske studier som involverte pasienter med type 1 diabetes, er det vist en reduksjon i risikoen for nattlig hypoglykemi med insulin aspart sammenlignet med løselig human insulin. Risikoen for hypoglykemi i dag var ikke signifikant økt.

En randomisert, dobbeltblind, tverrsnittsstudie av PK / PD insulin aspart og løselig human insulin ble utført hos eldre pasienter med type 2 diabetes (19 pasienter i alderen 65-83 år, gjennomsnittlig alder 70 år). De relative forskjellene i farmakodynamiske egenskaper (GIR_max, AUC _{GIR, 0-120 min}) mellom insulin aspart og humant insulin hos eldre pasienter ligner på hos friske frivillige og yngre pasienter med diabetes.

Kliniske studier av komparativ sikkerhet og effekt av insulin aspart og humant insulin ved behandling av gravide kvinner med type 1 diabetes (322 undersøkte gravide kvinner, 157 av dem fikk insulin aspart, 165-løselig humant insulin) viste ikke noen negativ effekt av insulin aspart ved svangerskap eller helse fetus / nyfødt.

Ytterligere kliniske studier hos 27 kvinner med svangerskapsdiabetes som fikk insulin aspart og humant insulin (insulin aspart ble gitt til 14 kvinner, oppløselig humant insulin var 13), som vitner om sammenligning av sikkerhetsprofiler sammen med en signifikant forbedring i glukosekontroll etter et måltid med insulin aspart.

farmakokinetikk

Substitusjonen av aminosyreprolinen i stilling B28 for asparaginsyre i insulin aspart reduserer molekylernes tendens til å danne hexamerer, som observeres i en oppløsning av løselig humaninsulin. I denne forbindelse absorberes insulin aspart fra subkutant fett mye raskere enn løselig human insulin.

Etter administrasjon av insulin aspart T_max i plasma, i gjennomsnitt 2 ganger mindre enn etter innføringen av løselig humant insulin. C_max i plasma er gjennomsnittet (492 ± 256) pmol / l og nås etter 40 minutter (interkvartilområde: 30-40) etter p / til en dose på 0,15 U / kg hos pasienter med diabetes mellitus type 1. Insulinkonsentrasjonen returnerer til Baseline 4-6 timer etter dosering. Absorptionshastigheten er noe lavere hos pasienter med type 2 diabetes, noe som fører til lavere C_max (352 ± 240) pmol / L og senere T_max (60 min (interkvartile rekkevidde: 50-90). Intraindividuell variabilitet i T_max betydelig lavere når insulin aspart brukes sammenliknet med løselig humant insulin, mens denne variabiliteten i C_max for insulin aspart mer.

Barn og tenåringer

De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene til insulin aspart ble undersøkt hos barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) med type 1 diabetes mellitus. Insulin aspart ble raskt absorbert i begge aldersgrupper, med T_max, ligner på voksne. Det er imidlertid forskjeller C_max i to aldersgrupper, som understreker viktigheten av individuell dosering av insulin aspart.

De relative forskjellene i farmakokinetiske egenskaper mellom insulin aspart og løselig humaninsulin hos eldre pasienter (65-83 år, gjennomsnittlig alder 70 år) med type 2-diabetes, var lik de hos friske frivillige og hos yngre pasienter med diabetes mellitus. Hos eldre pasienter ble det observert en reduksjon i absorpsjonshastigheten, noe som førte til en langsommere T_max (82 min (interkvartile rekkevidde: 60-120), mens C_max lignet det som ble observert hos yngre pasienter med type 2 diabetes og litt mindre enn hos pasienter med type 1 diabetes.

En farmakokinetisk studie ble utført ved administrering av en enkelt dose insulin aspart til 24 pasienter hvis leverfunksjon varierte fra en normal til en alvorlig form for lidelsen. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon ble insulin aspartabsorpsjonshastigheten redusert og mer variabel, noe som resulterte i en langsommere T_max Ca. 50 minutter hos personer med normal leverfunksjon, opptil ca. 85 minutter hos personer med moderat og alvorlig leverdysfunksjon. AUC, C_max og den totale clearance av stoffet (CL / F) var lik hos individer med nedsatt og normal leverfunksjon.

En studie ble utført på farmakokinetikken til insulin aspart hos 18 pasienter hvis nyrefunksjon varierte fra normal til alvorlig nedsatt funksjonsevne. Ingen tilsynelatende effekt av kreatinin Cl på AUC, C ble funnet._max, CL / F og T_max insulin aspart. For personer med nedsatt nyrefunksjon av moderate og alvorlige former ble det oppnådd en begrenset mengde data. Personer med nyresvikt som krever dialyse ble ikke inkludert i studien.

Prekliniske sikkerhetsdata

Under prekliniske forsøk ble det ikke identifisert noen fare for mennesker basert på data fra allment aksepterte studier av farmakologisk sikkerhet, repeterende toksisitet, genotoksisitet og reproduksjonstoksisitet.

In vitro-tester, inkludert bindingen av insulinreceptorer og IGF-1, samt effekten på cellevekst, er egenskapene til insulin aspart veldig lik de som er forbundet med humant insulin. Studier har også vist at dissosiasjon av insulin aspart bindende til insulinreseptoren er ekvivalent med den for human insulin.

Indikasjoner stoff NovoRapid ® FlexPen ®

Diabetes hos voksne, ungdom og barn over 1 år.

Kontra

økt individuell følsomhet for insulin aspart eller noen av komponentene i legemidlet.

Ikke bruk stoffet NovoRapid ® FlexPen ® hos barn under 1 år, fordi Det er ikke utført kliniske studier hos barn under 1 år.

Bruk under graviditet og amming

NovoRapid ® FlexPen ® (insulin aspart) kan foreskrives under graviditet. Dataene fra to randomiserte kontrollerte kliniske studier (322 + 27 undersøkte gravide kvinner) avslørte ikke noen bivirkninger av insulin aspart i løpet av svangerskapet eller fostrets helse / nyfødte sammenlignet med løselig human insulin (se "Farmakodynamikk").

Nøye overvåking av blodsukkernivå og overvåking av gravide kvinner med diabetes mellitus (type 1, type 2 eller svangerskapssyke diabetes) gjennom graviditet og i løpet av graviditeten blir mulig, anbefales. Behovet for insulin, som regel, reduseres i første trimester og øker gradvis i andre og tredje trimester av graviditeten. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.

I ammingsperioden kan NovoRapid ® FlexPen ® brukes, fordi Administrering av insulin til en ammende mor utgjør ikke en trussel mot barnet Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av legemidlet.

Bivirkninger

Bivirkninger observert hos pasienter som bruker NovoRapid ® FlexPen ® skyldes hovedsakelig den farmakologiske effekten av insulin.

Den vanligste bivirkningen som ble rapportert under behandlingen er hypoglykemi. Forekomsten av hypoglykemi varierer avhengig av pasientpopulasjon, doseringsregime for legemidlet og glykemisk kontroll (se beskrivelse av individuelle bivirkninger).

I begynnelsen av insulinbehandling kan brytningsforstyrrelser, ødemer og reaksjoner på legemiddeladministrasjonsstedene (smerte, rødhet, urtikaria, betennelse, hematom, hevelse og kløe på injeksjonsstedet) forekomme. Disse symptomene er vanligvis forbigående.

Raskt forbedring av glykemisk kontroll kan føre til tilstand av akutt smerteuropati, som vanligvis er reversibel. Intensivering av insulinbehandling med en dramatisk forbedring i kontrollen av karbohydratmetabolismen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk retinopati, samtidig som en langsiktig forbedring av glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati.

En liste over bivirkninger er presentert i tabellen.

Alle bivirkningene som er oppført nedenfor, basert på data fra kliniske studier, er gruppert i henhold til utviklingsfrekvens i henhold til MedDRA og organsystemer. Forekomsten av bivirkninger er definert som følger: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, ® FlexPen ® kan forårsake ødeleggelse av insulin aspart. Preparatet NovoRapid ® FlexPen ® skal ikke blandes med andre legemidler.

Unntakene er insulin-isofan i en sprøyte for s / c-injeksjon og infusjonsløsninger (se "Dosering og administrasjon").

Dosering og administrasjon

Dosen av NovoRapid ® FlexPen ® bestemmes av legen individuelt, i samsvar med pasientens behov. Vanligvis brukes legemidlet i kombinasjon med insulinpreparater av middels varighet eller langtidsvirkende, som administreres minst 1 gang daglig.

I tillegg kan NovoRapid ® FlexPen ® brukes til langvarig insulininfusjoner (PPII) i insulinpumper eller injiseres i / i medisinsk personell. For å oppnå optimal glykemisk kontroll anbefales det at du regelmessig måler blodsukkerkonsentrasjonen og justerer insulindosen.

Vanligvis varierer individuelle daglige insulinbehov hos voksne og barn fra 0,5 til 1 U / kg.

Injiseringsbehandling. I basal-bolus-behandlingsregime kan behovet for insulin gis av NovoRapid® FlexPen ® med 50-70%, og det gjenværende behovet (30-50%) for insulin er gitt av insulin med gjennomsnittlig varighet eller langsiktig virkning.

CSII. NovoRapid ® FlexPen ® kan bare brukes til PPII i insulinpumper som monoterapi. I dette tilfellet vil NovoRapid ® FlexPen ® tilfredsstille behovet for både bolus (50-70%) og basal insulin (30-50%). En økning i pasientens fysiske aktivitet, endring i kostvaner eller samtidige sykdommer kan føre til behovet for dosejustering.

NovoRapid ® FlexPen ® har en raskere inntak og kortere virkningstid enn løselig human insulin.

På grunn av den kortere virkningsvarigheten i forhold til humant insulin, er risikoen for å utvikle nattlig hypoglykemi hos pasienter som får NovoRapid ® FlexPen ® lavere.

Spesielle pasientgrupper

Alderdom Som ved bruk av andre insulinpreparater, hos eldre pasienter og pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør konsentrasjonen av glukose i blodet kontrolleres nøye og dosen av insulin aspart bør justeres individuelt.

Barn og tenåringer. Det er å foretrekke å bruke NovoRapid ® FlexPen ® i stedet for løselig humant insulin hos ungdom og barn over 1 år når det er nødvendig å raskt starte stoffets handling, for eksempel når det er vanskelig for barnet å observere det nødvendige tidsintervallet mellom injeksjon og inntak av mat (se "Farmakodynamikk")..

Sikkerheten og effekten av NovoRapid ® FlexPen ® er ikke undersøkt hos barn under 1 år. Ingen data tilgjengelig.

Oversettelse fra andre insulinpreparater. Når du overfører en pasient fra andre insulinpreparater til NovoRapid ® FlexPen ®, kan det være nødvendig med en dosejustering av NovoRapid ® FlexPen ® og basalinsulin.

NovoRapid ® FlexPen ® er en hurtigvirkende analog av insulin.

Preparatet NovoRapid ® FlexPen ® injiseres s / c i regionen av den fremre bukvegg-, lår-, skulder-, deltoid- eller glutealområdet. Injiseringsstedene skal endres kontinuerlig innenfor samme anatomiske område for å redusere risikoen for lipodystrofi. Som med alle insulinpreparater gir subkutan injeksjon i den fremre bukveggen raskere absorpsjon sammenlignet med administrering til andre områder.

Virkningsvarigheten avhenger av dosen, administrasjonsstedet, blodstrøm intensiteten, temperatur og nivå av fysisk aktivitet. Imidlertid opprettholdes en raskere tiltak i forhold til oppløselig humant insulin uavhengig av plasseringen av injeksjonsstedet.

På grunn av den raskere virkningen av behandlingen, bør NovoRapid ® FlexPen ® administreres som regel umiddelbart før et måltid, om nødvendig, kan administreres kort tid etter måltidet.

CSII. NovoRapid ® FlexPen ® kan brukes til PPII i insulinpumper designet for insulininfusjoner. FDII skal gjøres i den fremre bukveggen. Infusjonssteder bør endres periodisk.

Når du bruker en insulinpumpe til infusjoner, bør NovoRapid ® FlexPen ® ikke blandes med andre medisiner.

I / i introduksjonen. Om nødvendig kan NovoRapid ® FlexPen ® administreres IV, men bare av kvalifisert medisinsk personell.

For intravenøs infusjon brukes infusjonssystemer med NovoRapid ® FlexPen ® 100 U / ml med en konsentrasjon på 0,05 til 1 U / ml insulin aspart i en 0,9% natriumkloridløsning. 5% dextroseoppløsning eller 10% dextroseoppløsning inneholdende 40 mmol / l kaliumklorid, ved bruk av polypropylenbeholdere til infusjon. Disse løsningene er stabile ved romtemperatur i 24 timer.

Til tross for stabiliteten i noen tid, absorberes en viss mengde insulin av stoffet i infusjonssystemet. Under insulininjusjoner er det nødvendig å konstant overvåke konsentrasjonen av blodsukker.

Blander to typer insulin. NovoRapid ® FlexPen ® kan kun blandes med insulin-isofan i en sprøyte for sc-injeksjon. Hvis stoffet NovoRapid ® FlexPen ® blandes med insulin-isofan, bør du først og fremst ta NovoRapid ® FlexPen ® i sprøyten. Blandingen skal brukes umiddelbart etter blanding. Insulinblandinger skal ikke administreres intravenøst ​​eller brukes til sc infusjoner i insulinpumper.

Instruksjoner for pasienten

Ikke bruk NovoRapid ® FlexPen ®

- i tilfelle allergi (overfølsomhet) mot insulin aspart eller annen komponent av NovoRapid ® FlexPen ®;

- hvis pasienten begynner hypoglykemi (lavt blodsukker);

- Hvis sprøytepenningen FlexPen ® ble tapt, er den skadet eller knust;

- hvis lagringsforholdene til preparatet ble brutt eller det var frosset;

- hvis insulin ikke lenger er gjennomsiktig og fargeløs.

Før du bruker NovoRapid ® FlexPen ®

- Sjekk etiketten for å sikre at riktig type insulin er valgt.

- Bruk alltid en ny nål for hver injeksjon for å unngå infeksjon.

- NovoRapid ® FlexPen ® og nåler er kun beregnet for individuell bruk.

NovoRapid ® er beregnet på s / c injeksjoner eller kontinuerlig infusjoner i FDII. NovoRapid ® kan også brukes inn / ut under streng tilsyn av en lege. Administrer aldri insulin IM

Bytt injeksjonsstedet hver gang i den anatomiske regionen. Dette vil bidra til å redusere risikoen for sel og sårdannelse på injeksjonsstedet. Det er best å injisere stoffet i fremre bukvegg, skulder eller frontoverflate på låret. Insulin vil fungere raskere hvis den injiseres i den fremre bukveggen. Mål regelmessig blodsukkerkonsentrasjon.

Les denne håndboken nøye før du bruker NovoRapid ® FlexPen ®

NovoRapid ® FlexPen ® er en ferdigfylt insulinpenn med dispenser.

Dosen av insulin som administreres, varierer fra 1 til 60 U, kan variere i trinn på 1 U. NovoRapid ® FlexPen ® er designet for bruk med NovoFine ® nåler og NovoTvist ® med en lengde på opptil 8 mm. Som et forholdsregel må du alltid medbringe et ekstra system for å administrere insulin i tilfelle tap eller skade på pasientens NovoRapid ® FlexPen ® sprøyte som brukes av pasienten.

Klargjøring NovoRapid ® FlexPen ®

Kontroller etiketten (navn og farge) for å forsikre deg om at NovoRapid ® FlexPen ® inneholder den nødvendige typen insulin.

A. Ta av lokket fra pennen.

B. Fjern det beskyttende klistremerke fra engangsnålen. Skru nålen stramt på NovoRapid ® FlexPen ®.

C. Fjern den store ytre hetten fra nålen, men ikke kast den.

D. Fjern og kast den indre nåldekselet. For å unngå utilsiktet prikking, legg aldri den indre hetten tilbake på nålen.

For hver injeksjon, bruk en ny nål for å forhindre infeksjon.

Vær forsiktig så du ikke bøyer eller ødelegger nålen før bruk.

Insulininntakskontroll

Selv med riktig bruk av pennen, kan en liten mengde luft samles i patronen før hver injeksjon.

For å forhindre innføring av en boble av luft og sikre innføring av riktig dose av legemidlet:

E. Slå 2 U av stoffet ved å dreie dosevelgeren.

F. Hold NovoRapid ® FlexPen ® med nålen opp, trykk lett på patronen flere ganger med fingertuppet slik at luftboblene beveger seg oppå toppen av patronen.

G. Mens du holder NovoRapid ® FlexPen ® med nålen opp, trykker du på startknappen helt. Dosevælgeren kommer tilbake til null.

En dråpe insulin skal vises på enden av nålen. Hvis dette ikke skjer, må du bytte ut nålen og gjenta prosedyren, men ikke mer enn 6 ganger.

Hvis en dråpe insulin ikke vises på enden av nålen, indikerer dette at pennen er defekt. Bruk en ny penn.

Før hver injeksjon, kontroller at en dråpe insulin vises på enden av nålen. Dette sikrer insulinstrømning. Hvis det ikke forekommer insulinfall, vil dosen ikke bli injisert, selv om doseringsvelgeren beveger seg. Dette kan tyde på at nålen er tilstoppet eller skadet.

Kontroller insulinstrømmen før hver injeksjon. Hvis pasienten ikke ser etter insulininntak, kan pasienten injisere en utilstrekkelig dose insulin eller ikke injisere det i det hele tatt, noe som kan føre til for høy konsentrasjon av blodsukker.

Kontroller at doseringsvelgeren er satt til "0".

H. Samle antall enheter som kreves for injeksjonen.

Dosen kan justeres ved å dreie doseringsvelgeren i hvilken som helst retning til riktig dose er satt motsatt doseindikatoren. Når du dreier dosevelgeren, må du ta vare på ikke ved et uhell trykke på startknappen for å unngå frigjøring av insulindosering.

Kan ikke angi en dose som overstiger antall gjenværende enheter i kassetten.

Før injeksjon er det alltid nødvendig å kontrollere hvor mange insulininnretninger som samles inn av dosevelgeren og doseindeksen.

Teller ikke pennene i pennen. Hvis pasienten setter og injiserer feil dose, kan blodglukosekonsentrasjonen bli for høy eller lav. Skalaen på insulinbalansen viser omtrentlig mengde insulin som gjenstår i pennen, slik at det ikke kan brukes til å måle dose av insulin.

Sett nålen inn under huden. Bruk injeksjonsteknikker anbefalt av lege eller sykepleier.

I. For å lage en injeksjon, trykk på startknappen helt til "0" vises motsatt doseindikatoren. Forsiktig må utøves: Når du innfører stoffet, trykker du bare på startknappen.

Når dosisvelgeren roteres, injiseres ikke insulin.

J. Etter injeksjonen, la nålen stå under huden i minst 6 s, hold utløserknappen helt nedtrykt. Dette vil sikre innføring av en full dose insulin. Fjern nålen fra under huden og slipp utløserknappen. Kontroller at dosevelgeren returnerer til null etter injeksjonen. Hvis dosevelgeren stoppet før du viste "0", ble ikke den totale dosen av insulin administrert, noe som kan føre til for høy konsentrasjon av blodsukker.

K. Pek nålen inn i den store ytre hetten på nålen, uten å berøre hetten. Når nålen går inn, sett på lokket og skru ut nålen.

Kast nålen, følg forholdsregler og lukk sprøytehåndtaket med en hette.

Fjern nålen etter hver injeksjon, og aldri oppbevar NovoRapid ® FlexPen ® med nålen festet. Dette reduserer risikoen for forurensning, infeksjon, insulinlekkasje, nålestikk og administrasjon av feil dose av legemidlet.

Pasientomsorgere skal håndtere brukte nåler med ekstrem forsiktighet for å redusere risikoen for utilsiktet injeksjon og kryssinfeksjon.

Kast av brukt NovoRapid® FlexPen ® med en frakoblet nål.

Du bør aldri overføre pennen til andre. Dette kan føre til kryssinfeksjon.

Hold penn og nåler utilgjengelig for alle, og spesielt for barn.

Oppbevaring og pleie

NovoRapid ® FlexPen ® er designet for effektiv og sikker bruk og krever omhyggelig håndtering. Ved fall eller sterk mekanisk påvirkning kan det oppstå skade på sprøytehåndtaket og insulinlekkasje. Dette kan føre til feil dosering, noe som kan føre til for høy eller for lav glukosekonsentrasjon.

Overflate NovoRapid ® FlexPen ® kan rengjøres med en bomullspinne dypt i alkohol. Dyp ikke pennen i væske, ikke vask eller smør den, fordi Det kan skade mekanismen.

Det er ikke tillatt å fylle på NovoRapid ® FlexPen ®.

overdose

Symptomer: Den spesifikke dosen som kreves for overdosering av insulin er ikke fastslått, men hypoglykemi kan utvikle seg gradvis dersom for høye doser administreres i forhold til pasientens behov.

Behandling: Pasienten kan eliminere liten hypoglykemi selv ved å innta glukose eller sukkerholdige matvarer. Derfor anbefales det at pasienter med diabetes stadig bære sukkerholdige produkter.

I tilfelle av alvorlig hypoglykemi, når pasienten er bevisstløs, bør du gå inn fra 0,5 til 1 mg glukagon intramuskulært eller s / c (en utdannet person kan komme inn) eller inn i en glukoseoppløsning (dextrose) (bare en medisinsk profesjonell kan komme inn). Det er også nødvendig å injisere IV dextrose hvis pasienten ikke gjenvinner bevisstheten 10-15 minutter etter administrering av glukagon. Etter gjenvinning av bevissthet, anbefales pasienten å ta karbohydratrik mat for å hindre gjentakelse av hypoglykemi.

Spesielle instruksjoner

Før en lang tur i forbindelse med endring av tidssoner, bør pasienten konsultere legen sin, fordi endring av tidssone betyr at pasienten må spise mat og injisere insulin på en annen gang.

Hyperglykemi. En utilstrekkelig dose av legemidlet eller seponering av behandling, spesielt for type 1 diabetes mellitus, kan føre til utvikling av hyperglykemi og diabetisk ketoacidose. Som regel forekommer symptomer på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. Symptomer på hyperglykemi inkluderer kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørrhet i huden, tørr munn, økt urin, tørst og tap av appetitt, samt lukten av aceton i utåndet luft. Uten passende behandling kan hyperglykemi føre til døden.

Hypoglykemi. Når du hopper over et måltid eller en ikke planlagt intens trening, kan en pasient utvikle hypoglykemi. Hos barn bør insulindosering velges nøye (spesielt i basal bolusmodus), med hensyn til matinntak, fysisk aktivitet og blodsukkerkonsentrasjon for å minimere risikoen for hypoglykemi.

Hypoglykemi kan utvikle seg hvis insulindosen er for høy i forhold til pasientens behov (se "Bivirkninger", "Overdosering"). Etter kompensasjon av karbohydratmetabolismen, for eksempel ved intensivert insulinbehandling, kan de typiske symptomene på hypoglykemi, som er typiske for dem, endres hos pasienter, om hvilke pasienter som skal informeres. De vanlige symptomene på forløperne kan forsvinne med en lang syklus.

Konsekvensen av de farmakodynamiske egenskapene til de kortvirkende insulinanalogene er at utviklingen av hypoglykemi ved bruk kan begynne tidligere enn ved bruk av løselig humaninsulin. Siden NovoRapid ® FlexPen ® skal brukes i direkte forbindelse med inntak av mat, er det nødvendig å ta hensyn til den høye frekvensen av effekten av stoffet ved behandling av pasienter med comorbiditeter eller mottak av legemidler som reduserer absorpsjonen av mat.

Samtidig sykdom, spesielt smittsom og ledsaget av feber, øker vanligvis kroppens behov for insulin. Dosejustering av legemidlet kan også kreves dersom pasienten har samtidig sykdommer i nyrene, leveren, dysfunksjonen av binyrene, hypofysen eller skjoldbruskkjertelen. Når en pasient overføres til andre typer insulin, kan de tidlige symptomene på forløperne av hypoglykemi bli mindre uttalt sammenlignet med tidligere pasienttype insulin.

Overføring av pasienten fra andre insulinpreparater. Overføring av en pasient til en ny type insulin eller en annen produsents insulin skal utføres under streng medisinsk tilsyn. Hvis du endrer konsentrasjonen, type, produsent og type insulinpreparater (human, human insulin analog) og / eller fremstillingsmetode, må du kanskje endre dosen. Pasienter som bytter til behandling med NovoRapid ® FlexPen ® fra en annen type insulin, må kanskje endre dosen sammenlignet med doser av tidligere brukte insulinpreparater. Dosejustering kan utføres med den første dosen eller i de første ukene eller månedene av behandlingen.

Reaksjoner på injeksjonsstedet. Som ved behandling av andre insulinpreparater, kan reaksjoner utvikles på injeksjonsstedet, som manifesterer som smerte, rødhet, elveblest, betennelse, hematom, hevelse og kløe. Regelmessig endring av injeksjonsstedet i samme anatomiske område reduserer risikoen for disse reaksjonene. Reaksjoner forsvinner vanligvis innen få dager til noen få uker. I svært sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å fjerne NovoRapid ® FlexPen ®.

Samtidig bruk av preparater av tiazolidindion-gruppen og insulinpreparater. Tilfeller av CHF er rapportert ved behandling av pasienter med tiazolidindioner i kombinasjon med insulinpreparater, spesielt når disse pasientene har risikofaktorer for utvikling av CHF. Dette faktum bør tas i betraktning når man forskriver tiazolidindioner og insulinkombinasjonsterapi til pasienter. Ved forskrivning av en slik kombinationsbehandling er det nødvendig å foreta medisinske undersøkelser av pasienter for å identifisere tegn og symptomer på CHF, vektøkning og forekomst av ødem. Hvis symptomene på hjertesvikt hos pasienter forverres, bør behandlingen med tiazolidindioner stoppes.

Forhindre utilsiktet forvirring av insulinpreparater. Pasienten bør instrueres til å sjekke merkingen på hver etikett før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forvirring av NovoRapid ® FlexPen ® med annet insulin.

Antistoff til insulin. Når insulin brukes, er dannelsen av antistoffer mulig. I sjeldne tilfeller kan dannelsen av antistoffer kreve dosejustering av insulin for å forhindre tilfeller av hyperglykemi eller hypoglykemi.

Veiledning for bruk av stoffet. Den ferdigfylte NovoRapid ® FlexPen ® sprøytepennen er utviklet for bruk med NovoFine ® eller NovoTvist ® disponibel nåler opp til 8 mm lang.

NovoRapid ® FlexPen ® lar deg legge inn doser fra 1 til 60 IE i trinn på 1 IE.

FlexPen ® sprøytepennen har en fargekode, og detaljert bruksanvisning er festet til den.

Preparatet NovoRapid ® FlexPen ® er kun beregnet til personlig bruk. Ikke fyll på patronen med en sprøytepenn.

Du kan ikke bruke stoffet NovoRapid ® FlexPen ®, hvis løsningen har opphørt å være klar og fargeløs. Ikke bruk legemidlet NovoRapid® FlexPen ®, hvis det var frosset. Pasienten bør rådes til å kaste ut nålen etter hver injeksjon. I nødstilfeller (sykehusinnleggelse, funksjonsfeil på enheten for insulinadministrasjon), kan NovoRapid ® preparat til administrasjon til pasienten fjernes fra patronen med en pennsprøyte med en U100-insprøytingssprøyte.

Innflytelse på evnen til å kontrollere kjøretøy og arbeid med mekanismer. Ved hypoglykemi kan pasientens evne til å konsentrere seg og reaksjonshastigheten svekkes. Dette kan være farlig i situasjoner hvor disse evner er spesielt nødvendige (for eksempel når du kjører eller arbeider med maskiner). Pasienter bør rådes til å ta tiltak for å forhindre utvikling av hypoglykemi ved kjøring eller arbeid med mekanismer. Dette er spesielt viktig for pasienter med fravær eller reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer, forløperne av hypoglykemi eller ved hyppige episoder av hypoglykemi. I disse tilfellene bør det vurderes at det er hensiktsmessig å kjøre eller utføre lignende arbeid.

Utgivelsesskjema

Løsning for subkutan og intravenøs administrering, 100 U / ml.

På 3 ml av et preparat i blekkpatroner fra glass I i en hydrolytisk klasse, korket med caps med trafikkorker fra bromobutylgummi / polyisopren og på den annen side stemplene fra brombutylgummi. Patronen er forseglet i en plast multidose disponibel sprøytepenn for flere injeksjoner FlexPen ®.

På 5 plastdoser med flere doser disponibel sprøytepenn for flere injeksjoner, plasseres FlexPen ® i en pappkasse.

produsenten

Novo Nordisk LLC. 248009, Russland, Kaluga-regionen, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

Tlf.: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Registreringsinnehaver: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, Danmark.

Pakket: Novo Nordisk LLC 248009, Russland, Kaluga-regionen, Kaluga, 2. Automotive Ave, 1.

Forbrukerklager bør sendes til adressen: Novo Nordisk LLC. 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 15, av. 41.

Tlf.: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen ®, NovoFine ® og NovoTvist ® er registrerte varemerker eid av Novo Nordisk A / S, Danmark.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet NovoRapid ® FlexPen ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til legemidlet NovoRapid ® FlexPen ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.