Diabeton MR 60 mg

  • Analyser

Indikasjoner for bruk

Diaprrel MR er et utmerket hypoglykemisk legemiddel, som er et derivat av sulfonylurea. Det er foreskrevet for diabetes mellitus i andre grad, det vil si for ikke-insulinavhengig. Legemidlet er foreskrevet utelukkende for voksne. Den daglige dosen skal foreskrives av en lege. Det avhenger av alvorlighetsgraden av sykdommen og nivået av glukose. Hele daglige dosen er tatt på tidspunktet for det første måltidet.

KONTRA

Dette legemidlet bør ikke brukes i følgende tilfeller:

- Hvis du er allergisk mot gliclazid eller noen av hjelpestoffene, til andre medisiner i samme gruppe (sulfonylurea), til sulfonamider;

Hvis du lider av insulinavhengig (type 1) diabetes

- Hvis du har diabetisk prekoma og koma, diabetisk ketoacidose,

- Hvis du har alvorlig lever- eller nyresykdom - hvis du for øyeblikket blir behandlet med mikonazol (vzh.Lekarstveni-interaksjon);

- Hvis du ammer (se Graviditet og amming).

Hvis du er i tvil, kontakt legen din.

SPESIEL ADVARSEL

Dette legemidlet kan forårsake hypoglykemi (lavere blodsukker): Hvis du opplever svette, intens sult, tremor, blek, sløret syn, eller hvis du føler deg ubehagelig eller viser unormal atferd, spiser du litt sukker eller noe søtt og konsulterer din lekar.Hipoglikemiyata forekommer oftere hvis dietten din er for streng eller ubalansert etter langvarig eller intens trening, etter å ha drukket alkohol eller etter å ha tatt andre hypoglykemiske midler.

Så hvis du tar hypoglykemiske sulfonylureaer, bør du være sikker:

- Her spiser du regelmessig: det er viktig å ha vanlige måltider, inkludert frokost. Du bør aldri gå glipp av et eneste måltid på grunn av økt risiko for hypoglykemi, forutsatt at dietten inneholder nok sukker eller ubalansert når det gjelder sukker.

- Det er du som tar medisiner regelmessig: Det er viktig å ta medisinen regelmessig, lage en med frokost (se metode og administrasjonsvei).

FORANSTALTNINGER FOR BRUK

- Se så mange dietter foreskrevet av legen;

- Sjekk glukoseverdiene som foreskrevet av legen din;

- Fortell legen din om:

Å, hvis du er kirurgi, hvis du har en skade, feber eller infeksjon, eller hvis du ikke spiser godt O i tilfelle av en planlagt graviditet

Åh, hvis du tar noen andre medisiner, spesielt antiinflammatoriske legemidler, betablokkere, kortikosteroider;

- Fortell tannlegen din at du behandler diabetes.

Kontakt lege eller apotek dersom du er i tvil.

Drivere og biloperatører

Pasienter bør kjenne symptomene på hypoglykemi og bør være forsiktige når de kjører eller bruker maskiner, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Sværhet og laktasjon

Hvis du er gravid, bør diabetes bli behandlet med insulin. Fortell legen din dersom du prøver å bli gravid. Hvis du er gravid, fortell legen din slik at du kan foreskrive passende terapiya.Ako under behandling med denne medisinen at du er gravid, slutte å ta denne lekarstvo.Predi ta medisiner, kontakt legen din eller apoteket.

- Amningstid

Ammingsmedisin er kontraindisert under behandling. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen medisiner.

Hjelpestoffer med anerkjent EFFEKT

INTERAKSJONER AV PREPARATET

Visse rusmiddelkombinasjoner bør unngås, da de har stor effekt på blodsukkernivået. Du bør ikke stole på ditt skjønn når du tar medisiner.

Via bør fortelle legen eller apoteket dersom du bruker andre legemidler, for eksempel: Miconazole (legemidler til behandling av infeksjoner forårsaket av mikroskopiske sopp), fenylbutazon (anti-inflammatorisk narkotika) Danazol (hormonbehandling) og alkohol eller legemidler som inneholder alkohol.

Dosering og metode for bruk

Den vanlige dosen er 1 til 4 tabletter per dag. Det anbefales at du tar dette legemidlet som en enkelt dose til frokost. Tabletter skal svelges hele med en halv kopp voda.PRI. Alle tilfeller av overholdelse av reseptene til LEKAR.Ako. Du har glemt å ta en eller flere doser, ikke ta en dobbel dose, slik at du savner en enkelt dose.

ADVERSE EFFEKTER

Som alle legemidler kan DIAPREL ® MR ha bivirkninger.

- Symptomer på hypoglykemi (svette, blek, intens sult, kvalme) (se spesielle advarsler);

- Hudreaksjoner: urticaria, kløe, hudutslett;

- Gastrointestinale sykdommer: kvalme, diaré, følelse av tyngde i magen, forstoppelse, magesmerter, oppkast, hepatitt; - unormale blod- og leverlab-verdier - forbigående visuelle forstyrrelser.

Rapporter det til legen for hver side, eller du er bekymret for effekten av at denne informasjonen ikke er beskrevet.

Diabeton MV 60 mg: bruksanvisning, pris, anmeldelser

Diabetes MB er et unikt stoff av sitt slag. I tilleggskomponenter er det en spesiell substans - hypromellose. Den danner grunnlaget for en hydrofil matrise, som, når den interagerer med magesaft, blir til en gel. På grunn av dette er det en jevn, gjennom hele dagen, frigjøring av hovedaktivstoffet - gliclazid. Diabeton har høy biotilgjengelighet og kan kun tas en gang daglig. Det er ingen effekt på fettmetabolismen, trygt for eldre og personer med nedsatt nyrefunksjon.

Sammensetning og utgivelsesform

Diabeton MV produseres i form av tabletter med hakk og påskriften "DIA" "60" på begge sider. Aktiv ingrediens - gliclazid 60 mg. Hjeltekomponenter: magnesiumstearat - 1,6 mg, vannfritt kolloidalt silisiumdioksyd - 5,04 mg, maltodextrin - 22 mg, hypromellose 100 cp - 160 mg.

Bokstavene "MB" i navnet Diabeton dekodes som en modifisert utgivelse, dvs. gradvis.

Produsent: Les Laboratoires Servier, Frankrike

Hvordan går Diabeton MB

Diabeton refererer til sulfonylurea legemidler av 2. generasjon. Det aktiverer bukspyttkjertelen og B-cellene som er ansvarlige for insulinproduksjon. Effektiv hvis cellene på en eller annen måte fungerer. Legemidlet er foreskrevet etter analyse av c-peptidet dersom resultatet er mindre enn 0,26 mmol / l.

Insulinsekresjon når du tar gliclazid, er så nær fysiologisk som mulig: toppet av sekresjonen gjenopprettes som svar på dextrose, som trer inn i blodet fra karbohydrater, og hormonproduksjonen øker i fase 2.

farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes Diabeton helt. Økningen i konsentrasjonen av det aktive stoffet i blodet varer i 6 timer og kan opprettholdes på oppnådd nivå i opptil 12 timer.

Kommunikasjon med plasmaproteiner når 95%, fordelingsvolumet - 30 liter. For å opprettholde en konstant plasmakonsentrasjon i 24 timer, er stoffet nok til å ta 1 tablett 1 gang per dag.

Spaltningen av stoffet produsert i leveren. Utskilt av nyrene: metabolitter blir utskilt,

Catherine. Nylig foreskrev legen Diabeton MV for meg, og tok 30 mg med Metformin (2000 mg per dag). Sukker redusert fra 8 mmol / l til 5. Resultatet er tilfredsstilt, det er ingen bivirkninger, hypoglykemi også.

Valentina. År jeg drikker Diabeton, sukker holder normalt. Jeg holder på med en diett, om kvelden går jeg en tur. Det var slik at jeg glemte å spise etter å ha tatt stoffet, det skjedde i kroppen, jeg forsto at det var hypoglykemi. Jeg spiste søtt etter 10 minutter, jeg følte meg bra. Etter den hendelsen spiser jeg regelmessig.

Diaprol 60 mg (30 stk)

Indikasjoner for bruk:

Dette legemidlet brukes hos voksne til å behandle insulinavhengig diabetes (type 2) i kombinasjon med kosthold og mosjon, forutsatt at disse tiltakene ikke er tilstrekkelige til å oppnå normale blodsukkerverdier.

Dette legemidlet bør ikke brukes i følgende tilfeller:

- Hvis du er allergisk mot gliclazid eller noen av hjelpestoffene, til andre medisiner i samme gruppe (sulfonylurea), til sulfonamider;

Hvis du lider av insulinavhengig (type 1) diabetes

- Hvis du har diabetisk prekoma og koma, diabetisk ketoacidose,

- Hvis du har alvorlig lever- eller nyresykdom - hvis du for øyeblikket blir behandlet med mikonazol (vzh.Lekarstveni-interaksjon);

- Hvis du ammer (se Graviditet og amming).

Hvis du er i tvil, kontakt legen din.

Dette legemidlet kan forårsake hypoglykemi (lavere blodsukker): Hvis du opplever svette, intens sult, tremor, blek, sløret syn, eller hvis du føler deg ubehagelig eller viser unormal atferd, spiser du litt sukker eller noe søtt og konsulterer din lekar.Hipoglikemiyata forekommer oftere hvis dietten din er for streng eller ubalansert etter langvarig eller intens trening, etter å ha drukket alkohol eller etter å ha tatt andre hypoglykemiske midler.

Så hvis du tar hypoglykemiske sulfonylureaer, bør du være sikker:

- Her spiser du regelmessig: det er viktig å ha vanlige måltider, inkludert frokost. Du bør aldri gå glipp av et eneste måltid på grunn av økt risiko for hypoglykemi, forutsatt at dietten inneholder nok sukker eller ubalansert når det gjelder sukker.

- Det er du som tar medisiner regelmessig: Det er viktig å ta medisinen regelmessig, lage en med frokost (se metode og administrasjonsvei).

FORANSTALTNINGER FOR BRUK

- Se så mange dietter foreskrevet av legen;

- Sjekk glukoseverdiene som foreskrevet av legen din;

- Fortell legen din om:

Å, hvis du er kirurgi, hvis du har en skade, feber eller infeksjon, eller hvis du ikke spiser godt O i tilfelle av en planlagt graviditet

Åh, hvis du tar noen andre medisiner, spesielt antiinflammatoriske legemidler, betablokkere, kortikosteroider;

- Fortell tannlegen din at du behandler diabetes.

Kontakt lege eller apotek dersom du er i tvil.

Drivere og biloperatører

Pasienter bør kjenne symptomene på hypoglykemi og bør være forsiktige når de kjører eller bruker maskiner, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Sværhet og laktasjon

Hvis du er gravid, bør diabetes bli behandlet med insulin. Fortell legen din dersom du prøver å bli gravid. Hvis du er gravid, fortell legen din slik at du kan foreskrive passende terapiya.Ako under behandling med denne medisinen at du er gravid, slutte å ta denne lekarstvo.Predi ta medisiner, kontakt legen din eller apoteket.

Ammingsmedisin er kontraindisert under behandling. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen medisiner.

Hjelpestoffer med anerkjent EFFEKT

Visse rusmiddelkombinasjoner bør unngås, da de har stor effekt på blodsukkernivået. Du bør ikke stole på ditt skjønn når du tar medisiner.

Via bør fortelle legen eller apoteket dersom du bruker andre legemidler, for eksempel: Miconazole (legemidler til behandling av infeksjoner forårsaket av mikroskopiske sopp), fenylbutazon (anti-inflammatorisk narkotika) Danazol (hormonbehandling) og alkohol eller legemidler som inneholder alkohol.

Dosering og metode for bruk

Den vanlige dosen er 1 til 4 tabletter per dag. Det anbefales at du tar dette legemidlet som en enkelt dose til frokost. Tablettene bør svelges hele med en halv kopp voda.PRI alle tilfeller overholde sine forskrifter LEKAR.Ako du glemmer å ta en eller flere doser, ikke ta en dobbel dose som erstatning savnet en dose.

Som alle legemidler kan DIAPREL ® MR ha bivirkninger.

- Symptomer på hypoglykemi (svette, blek, intens sult, kvalme) (se spesielle advarsler);

- Hudreaksjoner: urticaria, kløe, hudutslett;

- Gastrointestinale sykdommer: kvalme, diaré, følelse av tyngde i magen, forstoppelse, magesmerter, oppkast, hepatitt; - unormale blod- og leverlab-verdier - forbigående visuelle forstyrrelser.

Rapporter det til legen for hver side, eller du er bekymret for effekten av at denne informasjonen ikke er beskrevet.

I tilfelle av overdose, kontakt lege. Hypoglykemi oppstår hvis du tar ekstra store doser og umiddelbart behandler sukker (4 til 6 kuber). Hvis pasienten er bevisstløs, kontakt lege og medisinsk pomosht umiddelbart. Oppbevares ved romtemperatur i originalemballasjen.

I vårt apotek kan du kjøpe Diaprrel. Dette er en høyverdig medisin som vi har på lager. Levering til deg skjer i byen din innen 5-6 virkedager. Over på siden er prisen Diaprrel

Vi garanterer deg konfidensialiteten i prosessen med kjøp og levering. Vårt sortiment oppdateres kontinuerlig med nye stoffer, som lar deg kjøpe sjeldne rusmidler til de laveste prisene.

Hvis du vil kjøpe Diaprrel - klikk på "Order" -knappen, og gå til "Basket" og følg instruksjonene. Ordren vil vise Diaprrets pris og betalingsmåte.

Ta vare på helsen din! Vi er alltid glade for å hjelpe deg med dette!

DIAPREL MR TBL 60MG N60

Advarsel! Materialene som presenteres her, er kun til referanse og kan ikke være en veiledning for selvbehandling. Nettstedet er på ingen måte ansvarlig for ovennevnte beskrivelser av narkotika. Du bruker eller ikke bruker dem på egen risiko!

I 2018-des-03
Du kan omtrent kjøpe "DIAPREL MR TBL 60MG N60" i Riga, Latvia til følgende pris:

17.12 € 19.45 $ 15.25 £ 1302руб. 176,7SEK 73PLN 72,19

ATC-kode: A10BB09. Virkestoffer: Gliclazidum.

Produsent: Les Laboratoires Servier.
Legemidlet DIAPREL MR TBL 60MG N60 er inkludert i listen over kompenserte legemidler i Latvia.
Reseptbelagte legemidler.

DIAPREL MR, 60 MG, MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS, N60 R x
DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60 R x
DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60
DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60
DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R x (Servier)
DIAPREL MR TBL 60MG N60 (K)

Drognavn: Diabeton MR (Diabeton MR)

Farmakologisk virkning:
Diabetes er et hypoglykemisk legemiddel, et derivat av andre generasjon sulfonylurea. Stimulerer frigjøring av insulin fra granuler av b-celler i bukspyttkjertelen. Øker insulinfølsomheten til målorganceller (lever, fettvev og muskler). Takket være virkningen av Diabeton, er den tidlige fasen av insulinsekresjon, som kommer direkte etter å ha spist, restaurert, og den andre fasen er forbedret. Bruk av legemidlet er bare berettiget hos pasienter med bevaret b-cellefunksjon.

Diabeton har en positiv effekt på blodsirkulasjonen. Det forhindrer trombose ved å hemme blodplateaggregasjon og gjenopprette fibrinolytisk aktivitet av endotelceller.
Legemidlet har antioksidantegenskaper.
Den modifiserte frigivelsen av medikamentet gir en terapeutisk konsentrasjon av den aktive substans gjennom dagen.
Absorpsjon av diabeton fra fordøyelseskanalen skjer helt. Matinntaket påvirker ikke absorpsjonsprosessen. Metabolisme forekommer overveiende i leveren. Utskillelse av metabolitter og en liten mengde uendret gliclazid utføres av nyrene.

Indikasjoner for bruk:
Type II diabetes mellitus (insulin-uavhengig).

Metode for bruk:
Gliclazide er foreskrevet for voksne. Den daglige dosen, avhengig av alvorlighetsgraden av diabetes og glukose, kan variere fra 0,03 g til 0,12 g. Gjennomsnittlig verdi er 0,06g. Hele daglige dosen av Diabeton MR tas under frokosten.

Bivirkninger:
- Magesmerter, oppkast, kolestatisk gulsott, diaré, kvalme, forstoppelse;
- anemi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni;
- allergiske reaksjoner;
- hypoglykemi.

Kontra:
- Type I diabetes mellitus (insulinavhengig);
- amming;
- diabetisk ketoacidose;
- alvorlige infeksjoner;
- mangel på nyre- og leverfunksjon (alvorlig);
- graviditet;
- alvorlige brannskader;
- overfølsomhet;
- mikonazolbehandling;
- barns alder.

graviditet:
Diabeton er kontraindisert.

Interaksjon med andre legemidler:
Virkningen av gliclazid forsterkes: clofibrat, salicylater, sulfonamider, indirekte antikoagulantia, fenylbutazon, etanolholdige stoffer.
Fenomener av hypoglykemi kan utjevnes av b-blokkere.
Ved samtidig tilnærming av teofyllin, ACE-hemmere, flukonazol, MAO-hemmere og koffein, øker risikoen for hypoglykemi.
Reduser den hypoglykemiske virkning Diabeton: diuretika (tiazider, etakrynsyre, furosemid), progestogener, fenytoin, østrogener, rifampicin, glukokortikoider, barbiturater.

overdose:
Klinisk manifestasjon - hypoglykemi. Terapi: intravenøs administrering av 40% glukoseoppløsning under kontroll av glykemi.

Utgivelsesskjema:
Tabletter 0,06 g, nr. 30 og 0,03 g, nr. 60.

Lagringsforhold:
Temperatur ikke mer enn 30 grader Celsius.

synonymer:
Glidiab MR, Gliclazide MR.

ingredienser:
Gliclazid - 0,03 g eller 0,06 g.
Hjelpestoffer - maltodextrin, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, hypromellose, silisiumdioksyd.

I tillegg:
Kanskje en kombinert avtale Diabeton MR med insulin, hemmere av a-glukosidase og biguanider.

Advarsel!
Før du bruker legemidlet Diabeton MR, bør du konsultere en lege. Denne bruksanvisningen er gitt i gratis oversettelse og er kun beregnet for informasjon. For mer informasjon, se produsentens merknader.

For automatisk å søke etter de beste prisene for narkotika og generiske analoger til DIAPREL MR TBL 60MG N60, klikk her:

DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

Tabell. med modif. vysvob. 60 mg blister, № 30

Andre ingredienser: laktosemonohydrat, hypromellose, magnesiumstearat, maltodextrin, vannfritt kolloidalt silisiumdioxid.

Nr. UA / 2158/02/02 av 03/16/2016 til 03/16/2021 Ved resept A

farmakodynamikk. Handlingsmekanismen. Gliclazid er et oralt hypoglykemisk middel, et sulfonylureendivat, som avviker fra andre preparater ved nærvær av en heterocyklisk ring som inneholder nitrogen og har endocykliske bindinger.

Det aktive stoffet gliclazid reduserer plasmaglukosenivået ved å stimulere insulinutskillelsen med β-celler i lankhansene i bukspyttkjertelen. Økt postprandial insulin og C-peptidsekresjon vedvarer selv etter 2 års bruk. I tillegg til disse metabolske egenskapene har gliclazid også hemovaskulære egenskaper.

Klinisk effekt og sikkerhet. Effekt på insulinutspresjon. Hos pasienter med type II-diabetes gjenoppretter gliclazid den tidlige toppen av insulinsekretjonen som følge av glukoseinntak og øker insulinsekresjonsfasen II. Økningen i insulinsekresjon er i samsvar med akseptert mat eller glukosebelastning.

Hemovaskulære egenskaper. Gliclazid reduserer mikrotrombose gjennom to mekanismer som kan være involvert i utviklingen av diabetes mellitus komplikasjoner:

  • delvis hemmer blodplateaggregering og vedheft, reduserer antall blodplateaktiveringsmarkører (p-tromboglobulin, tromboxan B2);
  • påvirker den fibrinolytiske aktiviteten til det vaskulære endotelet (øker aktiviteten av tPA).

Forebygging av komplikasjoner av type II diabetes. ADVANCE - internasjonal, multisenter, randomisert undersøkelse bifaktorialnym sikte på å identifisere fordelene ved intensiv glykemisk kontroll strategi (nivå HbA1c ≤6,5%) basert Diabeton MR sammenlignet med standard glukosekontroll og blodtrykkssenkende fordeler via fast kombinasjon perindopril / indapamid sammenlignet med placebo på bakgrunn av gjeldende standardbehandling (dobbeltblind sammenligning) angående effekten på de viktigste makro- og mikrovaskulære komplikasjoner hos pasienter med diabetes mellitus II skriver.

Det primære endepunktet besto av store makrovaskulære (kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardinfarkt, ikke-dødsfall) og mikrovaskulære (nye tilfeller eller forverring av nefropati, retinopati).

11,140 pasienter ble inkludert i ADVANCE-studien. I løpet av de seks ukene i perioden for introduksjon til studien, fortsatte pasientene å få den vanlige for dem hypoglykemisk terapi. Deretter ble pasientene delt i henhold til det randomiserte prinsippet i standardglykemisk kontrollgruppe (n = 5569) og Diabeton MR-gruppen som grunnlag for intensiv glykemisk kontrollstrategi (n = 5571). krevende kontrollstrategien glykemi er basert på å tildele MR Diabeton fra starten av behandlingen, eller ved destinasjonen MR Diabeton i tillegg til standardbehandling (terapi som pasienten mottar på inngangs) med mulig doseøkning til den maksimum (120 mg), og deretter om nødvendig, tilsetning av andre antihyperglykemisk legemidler som metformin, acarbose, tiazolidinedioner eller insulin. Andre sulfonylureangrupper ble ikke brukt i den intensive glykemiske kontrollgruppen. Pasientene var under nøye tilsyn og fulgt en diett.

Observasjonen var 4,8 år. behandling resulterte Diabeton MR, som var grunnlaget for strategien for intensiv glykemisk kontroll (gjennomsnittlig HbA1c oppnådd - 6,5%) sammenlignet med standard glykemisk kontroll (gjennomsnittlig HbA1c oppnådd - 7,3%), var en betydelig reduksjon i total 10% relativ risiko for store makro- og mikrovaskulære komplikasjoner (HR 0,90, 95% CI [0,82; 0,98], p = 0,013; 18,1% av pasientene fra intensivkontrollgruppen sammenlignet med 20% av pasientene fra standardkontrollgruppen ). Fordelene med den intensive glykemiske kontrollstrategien med utnevnelsen av Diabeton MR i hjertet av terapien skyldtes:

  • en signifikant reduksjon i den relative risikoen for store mikrovaskulære hendelser med 14% (HR 0.86; 95% CI [0.77; 0.97]; p = 0.014; 9.4% vs 10.9%);
  • en signifikant reduksjon i den relative risikoen for nye tilfeller eller progresjon av nefropati med 21% (HR 0,79, 95% CI [0,66-0,93], p = 0,006, 4,1% vs 5,2%);
  • en signifikant reduksjon i den relative risikoen for nyutviklet mikroalbuminuri med 8% (HR 0,92; 95% CI [0,85-0,99], p = 0,030; 34,9% mot 37,9%);
  • en signifikant reduksjon i den relative risikoen for nyresvikt med 11% (HR 0,89; 95% CI [0,83; 0,96]; p = 0,001; 26,5% mot 29,4%);

Ved slutten av studien oppnådde 65% og 81,1% av pasientene i den intensive kontrollgruppen (mot 28,8% og 50,2% av standardkontrollgruppen) målet om henholdsvis HbA1c ≤ 6,5% og ≤ 7%.

90% av pasientene i den intensive kontrollgruppen tok Diabeton MR (gjennomsnittlig daglig dose var 103 mg), 70% av dem tok maksimal daglig dose på 120 mg. I den intensive glykemiske kontrollgruppen basert på Diabeton forblir MR pasientvekt stabil.

Fordelene med intensiv glykemisk kontrollstrategi basert på Diabeton MR var ikke avhengig av å senke blodtrykket.

suge. Plasmaglyksididkonsentrasjonen øker gradvis i løpet av de første 6 timene etter administrering, hvoretter den når et konstant nivå (platå), som opprettholdes fra 6. til 12. time etter administrering. Individuelle svingninger er små.

Gliclazide absorberes fullstendig i fordøyelseskanalen. Måltid påvirker ikke hastigheten og omfanget av absorpsjon.

distribusjon. Bindingen av gliclazid til plasmaproteiner er ca. 95%. Fordelingsvolumet er ca. 30 liter.

En enkelt dose av daglig dose av legemidlet Diabeton MR 60 mg gir en effektiv konsentrasjon av gliclazid i blodplasmaet i 24 timer.

biotransformasjon. Gliclazid metaboliseres hovedsakelig i leveren og utskilles i urinen, mindre enn 1% av det aktive stoffet utskilles i urinen uendret. Det er ingen aktive metabolitter i blodplasmaet.

avl. T½ gliclazid er ca 12-20 timer.

Linearitet / ikke-linearitet. Ved bruk av legemiddel i en dose på opptil 120 mg, observeres lineær avhengighet mellom akseptert dose og konsentrasjon i blodplasma.

Spesielle pasientgrupper

Eldre pasienter. Eldre pasienter viste ingen klinisk signifikante endringer i farmakokinetikken til legemidlet.

type II diabetes hos voksne:

  • redusere og kontrollere blodsukkernivået når det er umulig å normalisere glukosenivået bare ved diett, mosjon og vekttap;
  • forebygging av komplikasjoner av type II diabetes: å redusere risikoen for makrovaskulære og mikrovaskulære komplikasjoner, for eksempel eller forverret nefropati hos pasienter med type II diabetes som blir behandlet ved den intensive glukosestyrestrategien.

for oral administrering. Utnevnes bare til voksne. Den daglige dosen kan variere fra ½ til 2 tabletter per dag (fra 30 til 120 mg / dag). Tabletten kan deles i like doser. Den daglige dosen skal tas en gang under frokosten. Halvparten av pillen eller hele pillen (s) skal svelges hele (ikke knus eller tygge).

Hvis pasienten glemte å ta pillene, må du ikke øke dosen neste dag.

Som med alle antidiabetiske midler, krever Diabeton MR 60 mg en individuell dosering avhengig av pasientens respons på behandling (blodsukkernivå, glykert hemoglobin HbA1c).

Initial dose og dose valg. Den anbefalte startdosen er 30 mg (½ tablett) per dag. Med effektiv glukosekontroll kan du fortsette behandlingen ved denne dosen. Hvis nødvendig øker kontrollen av blodsukkernivåer, kan daglig dose gradvis økes til 60 mg (1 tablett), 90 mg (1,5 tabletter) eller 120 mg (2 tabletter). Øk dosen anbefales å bli utført gradvis med et intervall på 1 måned, unntatt i tilfeller der det ikke er noen reduksjon i blodsukker i løpet av de 2 ukene av behandlingen. I dette tilfellet kan dosen økes ved slutten av 2. uke i behandlingen.

Maksimum anbefalt daglig dose er 120 mg (2 tabletter).

En tablett med modifisert frisetting av legemidlet Diabeton MR 60 mg er ekvivalent med to tabletter av gliclazid 30 mg med en modifisert frisetting.

Tabletter med modifisert frisetting Diabeton MR 60 mg kan deles, noe som gjør det mulig å bruke stoffet i en dose på 30 mg (½ tablett) og i en dose på 90 mg (1,5 tabletter).

Overføring av pasient fra legemidler som inneholder gliclazid 80 mg til Diabeton MR 60 mg, modifiserte tablettløsninger: 1 tablett inneholdende 80 mg gliclazid tilsvarer ½ tablett Diabeton MR 60 mg. Det er nødvendig å overvåke blodtellingen nøye under overføringen til Diabeton MR 60 mg.

Overføring av pasient fra andre orale antidiabetika til Diabeton MR 60 mg. Ved overføring til Diabeton MR må dosering og T tas i betraktning.½ tidligere oralt antidiabetisk legemiddel. En overgangsperiode er vanligvis ikke nødvendig. Det er nødvendig å begynne med en dose på 30 mg med den påfølgende dosisjustering (se startdose og dosevalg).

Når overføring fra sulfonylurea antidiabetiske legemidler har en lang T½, En pause i behandlingen i flere dager kan være nødvendig for å unngå den kumulative effekten av de to legemidlene og utviklingen av hypoglykemi. Behandling med Diabeton MR 60 mg påbegynnes med en dose på 30 mg / dag (½ tablett), etterfulgt av en dosejustering med reglene beskrevet i startdosen og doseringsavsnittet (se ovenfor).

Samtidig bruk med andre antidiabetika: Diabeton MR 60 mg kan brukes i kombinasjon med biguanider, alfa-glukosidasehemmere eller insulin. Hvis du ikke oppnår tilstrekkelig blodglukosekontroll hos pasienter som tar Diabeton MR 60 mg, kan du starte samtidig insulinbehandling under nøye medisinsk tilsyn.

Spesielle pasientgrupper. For eldre pasienter (over 65 år) er doseringsregimet for Diabeton MR 60 mg det samme som for pasienter under 65 år.

For pasienter med mild nyreinsuffisiens og moderat alvorlighetsgrad Diabeton medikamentdoseringsregime på 60 mg MR er den samme som for pasienter med normal nyrefunksjon, men pasienten må overvåkes nøye.

Risikofaktorer for hypoglykemi:

- utilstrekkelig eller dårlig ernæring

- alvorlige eller utilstrekkelig kompenserte forstyrrelser i det endokrine systemet (hypothyroidisme, hypopituitarisme og adrenokortikotropisk insuffisiens);

- kansellering av langvarig kortikosteroidbehandling og / eller terapi med høye doser kortikosteroider;

- alvorlige vaskulære sykdommer (alvorlig koronararteriesykdom, alvorlig karotidvaskulær sykdom, diffus vaskulær sykdom).

En minimum startdose på 30 mg / dag anbefales.

For å forhindre komplikasjoner av type II diabetes. I samsvar med ADVANCE-studien er det nødvendig å følge strategien for intensiv glykemisk kontroll (HbA1c nivå ≤6,5%). Strategien med intensiv glykemisk kontroll sørger for en gradvis økning i dosen Diabeton MR 60 mg til 120 mg / dag. Økning av dosen skal utføres under kontroll av HbA1c i samsvar med strenge anbefalinger angående diett og mosjon, som kontrollerer risikoen for hypoglykemi. Det er også mulig å legge til andre glukosesenkende legemidler, for eksempel metformin, acarbose, tiazolidinedioner eller insulin.

  • Overfølsomhet overfor gliclazid eller andre sulfonylureantyper, sulfonamider eller noen del av legemidlet.
  • insulinavhengig diabetes mellitus type I;
  • diabetisk prekoma og koma, diabetisk ketoacidose (i slike tilfeller anbefales bruk av insulin);
  • alvorlig lever- eller nyrefeil;

Den vanligste bivirkningen med gliclazid er hypoglykemi. Som ved bruk av andre sulfonylureantyper, kan inntaket av gliclazid forårsake hypoglykemi med uregelmessig diett, spesielt hvis måltidet blir savnet. Forekomsten av hypoglykemi kan være ledsaget av karakteristiske symptomer som hodepine, en sterk følelse av sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnforstyrrelser, agitasjon, aggresjon, nedsatt konsentrasjon og oppmerksomhet, tregere reaksjoner, depresjon, forvirring, nedsatt syn og tale, afasi, tremor, pareser, sanseforstyrrelser, svimmelhet, følelse av maktesløshet, tap av selvkontroll, delirium, kramper, kortpustethet, bradykardi, tretthet og tap av bevissthet, noe som kan føre til koma og dødelig etter til effektene

I tillegg kan det være slike forstyrrelser i det adrenerge systemet: overdreven svette, klissete hud, angst, takykardi, hypertensjon, hjertebank, brystsmerter, arytmi.

Symptomer på hypoglykemi forsvinner vanligvis etter å ha tatt karbohydrater (sukker). Imidlertid vil inntaket av sukkerstatninger i dette tilfellet ikke være effektivt. Erfaring med andre sulfonylureangrupper tyder på at selv om tiltakene som er effektive, kan hypoglykemi forekomme igjen.

Hvis episoden av hypoglykemi er alvorlig eller langvarig og pasientens tilstand er midlertidig under kontroll på grunn av sukkerinntak, er det nødvendig med akuttmedisinsk behandling eller til og med sykehusinnleggelse.

Gastrointestinale sykdommer, inkludert magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré og forstoppelse. Overholdelse av anbefalingene for å ta stoffet under frokosten, vil bidra til å unngå eller minimere forekomsten av disse manifestasjonene.

Mindre vanlige bivirkninger:

Lever og gallesykdommer: utslett, pruritus, urticaria, angioneurotisk ødem, erytem, ​​maculopapular utslett, bulløse reaksjoner (slik som Stevens - Johnson og toksisk epidermal nekrolyse), og meget sjelden - legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).

På den delen av blodsystemet og lymfesystemet forekommer hematologiske sykdommer sjelden, og kan omfatte anemi, trombocytopeni, leukopeni, granulocytopeni. Disse fenomenene forsvinner som regel etter at behandlingen er avsluttet.

På den delen av hepatobiliærsystemet: En økning i leverenzymer (AlAT, AsAT, SchP), hepatitt (isolerte tilfeller). I tilfelle av kolestatisk gulsott, bør behandlingen med legemidlet seponeres.

Disse bivirkningene forsvinner vanligvis etter uttak av stoffet.

På visningsorganets side kan det forekomme midlertidig synshemming, spesielt i begynnelsen av behandlingen, på grunn av endringer i blodsukkernivå.

Reaksjonene som er typiske for klassen av sulfonylurea: tilfellene erytrocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi, pancytopeni, allergisk vaskulitt, hyponatremi, forhøyede leverenzymer, og til og med leverdysfunksjon (f.eks cholestatisk og gulsott), hepatitt med regresjon etter uttak sulfonylurea-forbindelser eller ved enkelt tilfeller med ytterligere leversvikt, som er livstruende.

Kliniske studier. I ADVANCE-studien ble alvorlige bivirkninger overvåket. I gruppen pasienter med type II-diabetes som ble behandlet i henhold til strategien for intensiv glykemisk kontroll, ble det ikke identifisert noen tidligere ubeskrevne bivirkninger. Flere pasienter led svært alvorlig hypoglykemi. De fleste episoder av hypoglykemi ble observert hos pasienter med samtidig insulinbehandling.

Rapporter mistenkte bivirkninger. Det er viktig å rapportere mistenkte bivirkninger etter registrering av et stoff. Dette vil tillate deg å fortsette å overvåke fordel / risikoforholdet. Be om medisinske fagfolk å rapportere mistenkte bivirkninger gjennom det nasjonale meldingssystemet.

hypoglykemi. Dette legemidlet bør bare foreskrives til de pasientene som har mulighet til å spise regelmessig (inkludert frokost). Det er viktig å ta karbohydrater regelmessig, fordi en økt risiko for hypoglykemi oppstår når maten tas sent, i utilstrekkelige mengder, eller hvis det er lite karbohydratmat. Utviklingen av hypoglykemi er mer sannsynlig med lavt kalori diett, langvarig eller alvorlig fysisk anstrengelse, drikking av alkohol eller bruk av en kombinasjon av antidiabetika.

Ved bruk av sulfonylureantyper kan hypoglykemi forekomme (se ADVERSE EFFEKTER). Noen ganger kan hypoglykemi være alvorlig og langvarig. I dette tilfellet kan sykehusinnleggelse og glukoseadministrasjon i flere dager være nødvendig.

For å redusere risikoen for hypoglykemi episoder, er det nødvendig å ta hensyn til pasientens individuelle egenskaper, gi dem en klar forklaring og nøye velge dosen.

Faktorer som øker risikoen for hypoglykemi: pasienten nekter eller kan ikke følge legenes anbefalinger (spesielt for eldre pasienter); fattige, uregelmessige måltider, savnede måltider, faste tidsperioder eller endringer i kostholdet; ubalanse mellom trening og karbohydratinntak; nyresvikt alvorlig leversvikt overdosering av stoffet; visse endokrine systemforstyrrelser: skjoldbruskdysfunksjon, hypopituitarisme og bindevevssykdom; Samtidig bruk av visse legemidler (se INTERAKSJONER).

Nedsatt nyre- og leverfunksjon: Farmakokinetikken og / eller farmakodynamikken til gliclazid kan variere hos pasienter med nedsatt lever og alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Episoder av hypoglykemi hos disse pasientene kan være lange, derfor er nødvendig behandling nødvendig. Pasienten og hans / hennes familiemedlemmer bør informeres om risikofaktorene og betingelsene som kan bidra til hypoglykemi, symptomene på hypoglykemi (se ADVERSE EFFEKTER) og hvordan å eliminere dem.

Pasienten bør informeres om viktigheten av å følge anbefalingene fra legen om kosthold, regelmessig mosjon og regelmessig overvåkning av blodsukker.

Forverring av glykemisk kontroll hos pasienter som får glukose-senkende legemidler kan skyldes Hypericum (Hypericum perforatum) eller annen samtidig medisinering som kan påvirke glyklasidmetabolismen, infeksjon, feber, traumer eller kirurgi. I noen tilfeller kan det være nødvendig å foreskrive insulin.

Den hypoglykemiske effekten av et oralt hypoglykemisk middel, inkludert gliclazid, kan endres over tid. Dette kan skyldes utviklingen av alvorlighetsgraden av sykdommen eller en reduksjon av responsen på behandlingen. Dette fenomenet er kjent som sekundær fiasko, som er forskjellig fra primærfeil, når legemidler er ineffektive fra starten av behandlingen. Før du tar en konklusjon om utvikling av sekundær svikt hos en pasient, er det nødvendig å sjekke korrektheten av den tilførte dosen og pasientens overholdelse av dietten.

Laboratorieindikatorer: for å vurdere kontrollen av blodsukker anbefales det å bestemme nivået av HbA1c (eller fastende blodsukkernivå). Pasient selvovervåkning av blodsukker nivåer kan også være nyttig.

Hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel kan bruk av sulfonylurea-stoffer forårsake hemolytisk anemi. Siden gliclazid tilhører klassen av sulfonylurea legemidler av kjemisk opprinnelse, bør det tas hensyn til pasientens administrasjon av glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel til alternativ behandling av en annen klasse.

Preparatet inneholder laktose, derfor anbefales ikke pasienter med sjeldne medfødte sykdommer i toleransen av galaktose-, glukose- og galaktosemalabsorbsjonssyndrom og Lappeta-mangel å foreskrive dette legemidlet.

Bruk under graviditet eller amming. Graviditet. Orale glukosesenkende legemidler bør ikke brukes under graviditet (inkludert Diabeton MR 60 mg). Erfaring med gliclazid under graviditet er begrenset (mindre enn 300 tilfeller av bruk hos gravide kvinner), data om bruk av andre sulfonylureaser er også begrenset. Dyrestudier har vist at gliclazid ikke har noen teratogen effekt. Det anbefales å unngå å ta gliclazid under graviditet.

Glukosekontroll bør oppnås selv før graviditet planlegger å redusere risikoen for abnormiteter forbundet med ukontrollert diabetes. Ved planlegging eller umiddelbart etter etablering av graviditet er det nødvendig å overføre en kvinne fra orale hypoglykemiske midler til insulin.

Amming. Det foreligger ingen data om penetrasjon av gliclazid eller dets metabolitter i morsmelk. Diabetes MR 60mg er kontraindisert under amming på grunn av muligheten for neonatal hypoglykemi. Risiko for nyfødte og babyer kan ikke utelukkes.

Fruktbarhet. I prekliniske studier er effekten på fruktbarhet eller reproduksjonsevne hos kvinnelige og hanrotter ikke fastslått.

Barn. Det anbefales ikke å foreskrive Diabeton MR 60 mg for barn på grunn av mangel på data om bruk av stoffet i denne pasientkategori.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører biler og andre mekanismer. Diabetes MR 60mg kan ha en ubetydelig effekt på evnen til å kjøre bil eller jobbe med andre automatiserte systemer. Pasienter bør være oppmerksomme på symptomene på hypoglykemi, kunne gjenkjenne dem og, hvis de oppstår, være forsiktige når de kjører eller arbeider med andre mekanismer, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Ved utnevnelse av narkotika, samtidig bruk som kan forårsake hypo- eller hyperglykemi, er det nødvendig å advare pasienten om behovet for nøye overvåkning av blodsukkernivået under behandlingen. Det kan være nødvendig å justere dosen av det hypoglykemiske legemidlet under og etter behandling med disse legemidlene.

Narkotika, samtidig ansettelse som kan øke risikoen for hypoglykemi

Samtidig bruk er kontraindisert

Miconazol (for systemisk bruk, oral gel) forbedrer den hypoglykemiske effekten med mulig utvikling av symptomer på hypoglykemi og til og med utvikling av koma.

Quinolone forbedrer den hypoglykemiske effekten med mulig utvikling av alvorlig, dyp, vedvarende hypoglykemi, hvor symptomene er vanskelige å kontrollere, eller til og med ved utvikling av koma, særlig hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Ikke anbefalt samtidig bruk:

- Fenylbutazon (for systemisk bruk) forbedrer den hypoglykemiske effekten av sulfonylurea-derivater (erstatter deres forbindelse med plasmaproteiner og / eller reduserer deres utskillelse);

- Alkohol øker risikoen for hypoglykemiske reaksjoner (på grunn av hemming av kompensasjonsreaksjoner), noe som kan føre til hypoglykemisk koma. Du bør unngå å drikke alkohol og ta medisiner som inneholder alkohol.

Kombinasjoner som krever forsiktighet: Mens bruken av ett av de følgende stoffer, i noen tilfeller kan det være hypoglykemi på grunn av økt hypoglykemisk virkning: andre hypoglykemiske midler (insulin, akarbose, metformin, tiazolidindioner, inhibitorer for dipeptidylpeptidase-4-reseptoragonister med glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)), p-blokkere, flukonazol, ACE-hemmere (kaptopril, enalapril), H-antagonister2-reseptorer, MAO-hemmere, sulfonamider, klaritromycin og NSAIDs.

Legemidler, samtidig bruk av som kan øke risikoen for hyperglykemi

Ikke anbefalt samtidig bruk:

Danazol har en diabetogen effekt.

Kombinasjoner som krever forsiktighet:

- Klorpromazin (neuroleptisk) når det brukes i høye doser (> 100 mg / dag) øker nivået av glukose i blodet (på grunn av redusert insulinutslipp);

- glukokortikoider (for systemisk og lokal bruk: intraartikulære, dermale og rektale preparater) og tetrakosaktid - øke blodsukkernivået med mulig utvikling av ketoacidose (redusere karbohydrattoleranse);

- inn / i: ritodrin, salbutamol, terbutalin øker nivået av blodsukker ved β2-agonistisk effekt;

- Hypericum (Hypericum perforatum) preparater reduserer konsentrasjonen av gliclazid. Betydningen av å kontrollere blodsukkernivået bør understrekes.

Kombinasjoner som skal tas i betraktning:

- antikoagulantia (for eksempel warfarin, etc.): mens du bruker sulfonylurea med antikoagulantia, kan de potensere antikoagulerende virkningen av sistnevnte. Om nødvendig kan dosen av antikoagulantia justeres.

overdose av sulfonylurea-stoffer kan forårsake hypoglykemi. Symptomer på moderat hypoglykemi (uten tap av bevissthet og uten nevrologiske symptomer) bør korrigeres ved å ta karbohydrater (sukker), dosejustering av antidiabetisk legemiddel og / eller diett. Forsiktig observasjon av pasientens tilstand må fortsette til legen er sikker på at pasienten er trygg. Alvorlig hypoglykemi, ledsaget av utvikling av koma, kramper eller andre nevrologiske lidelser, krever akutt medisinsk behandling med umiddelbar sykehusinnleggelse.

Når en diagnose av hypoglykemisk koma er etablert eller dersom koma er mistenkt, må pasienten raskt inn / inn 50 ml konsentrert glukoseoppløsning (20-30%) med ytterligere kontinuerlig administrasjon av mindre konsentrert glukoseoppløsning (10%) med den nødvendige frekvensen for å opprettholde blodsukkernivåer> 1 g / l. Det er nødvendig å sikre kontinuerlig overvåkning av pasienten. Avhengig av pasientens tilstand, bestemmer legen om videre overvåking.

Gliclazid har et høyt nivå av binding til plasmaproteiner, derfor er dialysens bruk ineffektiv.

Spesielle lagringsforhold er ikke nødvendig. Oppbevares utilgjengelig for barn.