Siofor® 500 (Siofor® 500)

• Forebygging

Beskrivelse fra 04/29/2014

• Latinsk navn: Siofor
• ATC-kode: A10BA02
• Aktiv ingrediens: Metformin (Metformin)
• Produsent: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Tyskland)

struktur

Preparatet Siofor 500 inneholder 500 mg metforminhydroklorid (aktiv ingrediens), samt povidon, silisiumdioksyd, magnesiumstearat, makrogol (tilleggsstoffer).

Siophor 850 inneholder 850 mg metforminhydroklorid og lignende ekstra stoffer. Siophore 1000 inneholder 1000 mg metforminhydroklorid og lignende ekstra stoffer.

Utgivelsesskjema

Siofor er tilgjengelig i form av hvite avlange tabletter. De er dekket med et skall og har et hakk for oppdeling fra to sider. Pakket i blisterpakninger på 15 stk.

Farmakologisk aktivitet

Siophor er et hypoglykemisk legemiddel som tilhører biguanid-gruppen. Legemidlet har en antidiabetisk effekt. Det bidrar til inhibering av glukoseabsorpsjon fra mage-tarmkanalen, øker insulinfølsomheten til perifert vev, senker prosessen med glukogenese. Under påvirkning av stoffet aktiveres glukoseutnyttelse av muskler. Siofor har også en positiv effekt på lipidmetabolismen på grunn av lipidsenkende effekter og på koaguleringssystemet på grunn av fibrinolytiske effekter.

Legemidlet reduserer nivået av glukose i blodet, bidrar til å redusere kroppsvekt hos personer som lider av diabetes, reduserer appetitten.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Maksimal legemiddelkonsentrasjon nås 2,5 timer etter inntaket oralt. Hvis mat tas sammen med stoffet, reduseres absorpsjonen og avtar. Hos friske mennesker er biotilgjengelighet omtrent 50-60%.

Det aktive stoffet knytter nesten ikke til plasmaproteiner.

Fjerning av stoffet oppstår uendret i urinen. Halveringstiden etter oral administrering er ca. 6,5 timer.

Hvis pasienten har nedsatt nyrefunksjon, øker eliminasjonshalveringstiden, derfor øker konsentrasjonen av metformin i plasma.

Indikasjoner for bruk

Siofor tabletter er indikert for bruk ved behandling av diabetes av den andre typen, spesielt hvis pasienten har fedme, og diett og mosjon kompenserer ikke tilstrekkelig for metabolske prosesser.

Kontra

Kontraindikasjoner for stoffet som følger:

• overfølsomhet;
• diabetes mellitus av den første typen;
• diabetisk ketoacidose;
• diabetisk prekoma, koma;
• avslutning av endogen insulinsekresjon hos pasienter med type 2 diabetes;
• nyre-, lever-, respiratorisk svikt;
• myokardinfarkt i den akutte fasen;
• alvorlige smittsomme sykdommer;
• skader og operasjoner;
• hypoksiske forhold;
• forbedrede forfallsprosesser i kroppen (svulster, etc.);
• melkesyreoseose;
• kronisk alkoholisme;
• en diett med strengt begrensede kalorier (mindre enn 1000 kalorier daglig);
• barns alder;
• graviditetstiden, amming.

Bivirkninger

Ved bruk av Siofor kan følgende bivirkninger oppstå:

• I systemet av organer i mage-tarmkanalen: i begynnelsen av behandlingen kan en metallisk smak i munnen, appetittforringelse, oppkast, magesmerter, diaré føles. Under behandling forsvinner slike bivirkninger gradvis.
• I det hematopoietiske systemet kan megaloblastisk anemi utvikles svært sjelden.
• Hud: I sjeldne tilfeller utvikle allergiske reaksjoner.
• I sjeldne tilfeller kan melkesyreoseose forekomme.

Instruksjoner for Siofor (metode og dosering)

Generelt blir pillene tatt oralt, de trenger å drikke rikelig med vann, ikke tygge. Dosen er foreskrevet av den behandlende legen avhengig av hvilket nivå av blodsukker som er funnet hos pasienten.

Instruksjoner for Siofor 500 er som følger: I begynnelsen administreres 1-2 tabletter per dag, gradvis økes den daglige dosen til tre tabletter. Den største dosen av legemidlet per dag er seks tabletter. Hvis en person tar mer enn en tablett per dag, er det nødvendig å dele dem i flere doser. Du kan ikke øke doseringen uten å ha rådført deg med legen. Varigheten av behandlingen bestemmes kun av en spesialist.

Instruksjoner for bruk Siofor 850 som følger: I begynnelsen tar legemidlet med en enkelt pille. Gradvis kan dosen økes til 2 tabletter. Du kan ikke ta mer enn 3 tabletter per dag. Hvis flere enn en pille tas daglig, er det nødvendig å dele dem i flere doser. Du kan ikke øke doseringen uten å ha rådført deg med legen. Varigheten av behandlingen bestemmes kun av en spesialist.

Instruksjoner for Siofor 1000 er som følger: Inntaket starter fra 1 tablett, ikke mer enn 3 tabletter kan tas per dag. Noen ganger er det nødvendig å kombinere mottaket av dette legemidlet med insulin. Du kan ikke bruke Siofor til vekttap uten først å konsultere lege.

Taking stoffet i tilfelle av polycystisk ovarie er bare mulig etter godkjenning av slik behandling av en lege.

overdose

Ved undersøkelse ble det ikke observert noen manifestasjoner av hypoglykemi, selv om en dose som oversteg den daglige 30 ganger ble tatt. Overdosering kan føre til melkesyreacidose. Symptomer på denne tilstanden er oppkast, diaré, svakhet, rask pust, bevissthetstap. I dette tilfellet utføres hemodialyse. Men ofte for å eliminere symptomene, kan du få glukose eller sukker.

interaksjon

Hvis Siofor tas samtidig med andre glukose-senkende legemidler, NSAID, MAO-hemmere, fibrater, ACE-hemmere, insulin, er det viktig å overvåke glukosenivåer nøye og regelmessig. I dette tilfellet kan de hypoglykemiske egenskapene til Siofor øke.

Effektiviteten av stoffet kan reduseres dersom det tas i kombinasjon med skjoldbruskhormoner, glukokortikosteroider, progesteron, østrogener, tiaziddiuretika, sympatomimetika, samt nikotinsyre. I dette tilfellet er kontrollen av glykemienivå viktig, korrigering av doser av siofor er mulig.

Samtidig behandling med cimetidin kan øke sannsynligheten for melkesyreacidose.

Salgsbetingelser

Tabletter er tilgjengelige på resept.

Lagringsforhold

Oppbevar stoffet skal være ved en temperatur som ikke overstiger 25 grader Celsius. Hold stoffet fra barn.

Holdbarhet

Kan lagres i 3 år.

Spesielle instruksjoner

I løpet av perioden med narkotikabehandling, må pasientens nyrer være svært nøye kontrollert.

Hvis en radiologisk undersøkelse er planlagt, bør det tas stopp for legemidlet før undersøkelsen og ikke tar stoffet i to dager etter undersøkelsen, da innføringen av kontrast kan provosere nyrefeil.

Godkjenning av Siofor bør stoppes to dager før den planlagte operasjonen, som vil bli utført under generell anestesi. Behandlingen kan fortsette to dager etter operasjonen.

Du bør ikke kombinere mottaket av dette verktøyet med de legemidlene som forbedrer hypoglykemisk effekt.

Legemidlet brukes nøye for behandling av eldre som er 65 år gamle.

Det anbefales å kontrollere blodets laktatnivå to ganger i året. Dersom du tar Siofor sammen med andre legemidler som reduserer sukkernivået, kan personens evne til å kjøre bil reduseres.

synonymer

Glukofag, Dianormet, Glukofagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

analoger

Analoger brukes noen ganger som erstatning for Siofar. Følgende analoger blir brukt: Metformin, Metfohamma, Formetin, Glucophage. De inneholder en lignende aktiv ingrediens, så deres effekt på kroppen er lik. Men bare en spesialist kan erstatte stoffet med analoger.

Hvilken er bedre: Siofor eller Glyukofazh?

Glukofag inneholder metforminhydroklorid som en aktiv ingrediens og brukes både som en monoterapi i diabetes mellitus type II og i prosessen med kompleks behandling. Imidlertid er dette stoffet, som Siophor, ikke brukt som et middel utelukkende for vekttap. Derfor er spørsmålet om hva som er best for å miste vekt, i dette tilfellet feil.

Metformin eller Siofor - som er bedre?

Begge legemidlene tilhører gruppen av orale hypoglykemiske stoffer og kan byttes etter godkjenning av legene. Muligheten for bruk av ett eller annet legemiddel, bestemmer legen på individuell basis.

For barn

Til dags dato finnes det ingen klare kliniske data, slik at stoffet ikke brukes til å behandle barn.

Med alkohol

Kompatibilitet med alkohol er dårlig. Mulig melkesyreacidose ved behandling av Ziofor og alkohol. Anmeldelser vitner om den dårlige helsen til folk som kombinerer alkohol og dette stoffet. Det er også økt risiko for hypoglykemi.

slanking

Legemidlet reduserer innholdet av glukose i blodet, og først og fremst er det foreskrevet for personer med diabetes som er overvektige. Legene støtter imidlertid ikke de som bruker Siofor eksklusivt for vekttap. Likevel viser vurderinger av Siofor for vekttap at det i utgangspunktet reduserer stoffet ønsket om å spise søtsaker.

De som abonnerer på forumet om hvordan Siofor 500 eller Siofor 850 og vekttap er kombinert, merk at vektreduksjon skjer veldig raskt, spesielt i kombinasjon med en reduksjon i kaloriinntak og trening. Men de som tar diettpiller, er bivirkninger - kolikk, gjæring i magen, hyppige og løs avføring, kvalme.

Men hvis en person fortsatt bestemmer seg for å prøve denne metoden for vekttap, trenger du klare instruksjoner om hvordan du tar Siofor for vekttap. I dette tilfellet brukes stoffet med en minimums dose av det aktive stoffet - 500 mg. Det er nødvendig å bruke tabletter enten i løpet av måltidet eller før mat.

Hvis dietten blir observert når du tar stoffet, må du begrense en tablett per dag. Du kan ikke ta medikamenter hvis det kommer tung belastning, kombinere det med andre stoffer for vekttap, avføringsmiddel, vanndrivende legemidler. Det er nødvendig å stoppe behandlingsforløpet ved høy temperatur, uttrykt brudd på funksjonene i mage-tarmkanalen. Det anbefales ikke å ta stoffet i mer enn 3 måneder.

Under graviditet

Graviditet er en kontraindikasjon for å ta Siofor. Legemidlet er kontraindisert under graviditet. Når du planlegger en graviditet, anbefales ikke behandling av medisiner.

Anmeldelser av Siofor

Anmeldelser fra leger på Siofor 1000, 850, 500 er for det meste positive, men eksperter understreker at stoffet bare skal tas av pasienter med diabetes, og ikke av friske mennesker som mister vekt. Legemidlet bidrar til effektivt å gjenopprette det normale nivået av sukker, og i tillegg er personer med diabetes, tar Siofor 850 eller stoffet i andre doser, oppmerksom på en reduksjon i vekt.

I nettverket kan du finne mange vurderinger tynnere ved hjelp av dette verktøyet, som hevder at når det tas, reduserer det virkelig appetitten. Men vurderinger av Siofor 500 i diabetes, så vel som meningene til de som tok det for vekttap, sammenfaller at etter at behandlingen er avsluttet, returnerer vekten vanligvis raskt. Det er også det faktum at pillene har en rimelig pris. Det er imidlertid også mange negative vurderinger av bivirkninger som utvikles i prosessen med slik terapi. Spesielt snakker vi om problemer i funksjon av leveren, bukspyttkjertelen, tarmene, magen.

Pris Siofor, hvor du kan kjøpe

Prisen på Siofor 500 mg er ca. 240-260 rubler.

Kjøp Siofor 850 mg til en pris på 290 - 350 rubler.

Prisen på Siofor 1000 mg er i gjennomsnitt 380 - 450 rubler.

Siofor

SIOFOR - Latin navn på stoffet SIOFOR

Registreringsbevisinnehaver:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX kode for SIOFOR

Analoger av stoffet i henhold til ATH-koder:

Før du bruker SIOFOR, bør du konsultere legen din. Denne bruksanvisningen er kun beregnet for informasjon. For mer informasjon, se produsentens merknader.

Klinisk farmakologisk gruppe

15.014 (oral hypoglykemisk legemiddel)

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Tabletter, belagt hvit, rund, bikonveks.

Hjelpestoffer: hypromellose, povidon, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioxid (E171).

10 stk. - blisterpakninger (3) - kartongpakker. 10 stk. - blisterpakninger (6) - kartongpakker. 10 stk. - blemmer (12) - pakker papp.

Hvite belagte tabletter, avlange, med dobbeltsidig risiko.

Hjelpestoffer: hypromellose, povidon, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioxid (E171).

15 stk. - blister (2) - pakker med papp.15 stk. - blister (4) - pakker med kartong.15 stk. - blemmer (8) - pakker kartong.

Hvite belagte tabletter, avlange, med dobbeltsidig hakk for deling.

Hjelpestoffer: Povidon K25, hypromellose, magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioxid (E171).

15 stk. - blister (2) - pakker med papp.15 stk. - blister (4) - pakker med kartong.15 stk. - blemmer (8) - pakker kartong.

Farmakologisk aktivitet

Et hypoglykemisk legemiddel fra biguanidgruppen. Gir en reduksjon i både basal og postprandial glukosekonsentrasjon i blodet. Det stimulerer ikke insulinutspresjon og fører derfor ikke til hypoglykemi. Virkningen av metformin er sannsynligvis basert på følgende mekanismer:

• reduksjon i glukoseproduksjon i leveren på grunn av inhibering av glukoneogenese og glykogenolyse;
• muskel følsomhet for insulin og,
• derfor,
• forbedret perifer glukoseopptak og utnyttelse;
• inhibering av glukoseabsorpsjon i tarmen.

Metformin gjennom sin virkning på glykogensyntase stimulerer den intracellulære syntese av glykogen. Øker transportkapasiteten til alle membran glukose transport proteiner kjent til dags dato.

Uavhengig av effekten på blodsukkernivå, har den en gunstig effekt på lipidmetabolisme, noe som fører til en reduksjon i totalt kolesterol, lavt densitetskolesterol og triglyserider.

farmakokinetikk

Etter inntak blir Cmax i blodplasma nådd etter ca. 2,5 timer. Ved inntak av mat absorberes absorpsjon og svinger litt. Cmax av metformin i plasma ved maksimal dose overstiger ikke 4 μg / ml. Absolutt biotilgjengelighet hos friske pasienter er ca. 50-60%.

Praktisk binder ikke til plasmaproteiner. Den gjennomsnittlige Vd er 63-276 liter.

Ekskret i urinen uendret. Renal clearance er over 400 ml / min. Etter inntak er T1 / 2 ca. 6,5 timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Med nedsatt nyrefunksjon reduseres clearance i forhold til kreatininclearance. Dermed forlenges T1 / 2 og plasmakonsentrasjonen av metformin økes.

SIOFOR: DOSAGE

Dosen av legemidlet settes individuelt avhengig av nivået av glukose i blodet. Behandlingen skal utføres med en gradvis økning i dosen, som starter med 0,5-1 g (1-2 tabletter) Siofor® 500 eller 850 mg (1 tab) av Siofor® 850. Deretter, avhengig av glukosenivået, blir blods blod i blodet øke til en gjennomsnittlig daglig dose på 1,5 g (3 tab.) Siofor® 500 eller 1,7 g (2 tab.) Siofor® 850, maksimalt daglig dose Siofor® 500, 3 g (6 tab) stoff Siofor® 850 - 2,55 g (3 tab).

Den gjennomsnittlige daglige dosen av Siofor® 1000 er 2 g (2 tab). Maksimal daglig dose Siofor® 1000 - 3 g (3 tab.).

Legemidlet bør tas under et måltid, uten å tygge, presset med tilstrekkelig mengde væske.

Hvis den daglige dosen av legemidlet er mer enn 1 tab, bør den deles inn i 2-3 doser. Brukstid for stoffet Siofor® bestemmes av legen.

Manglet å ta stoffet bør ikke kompenseres med en enkelt dose, henholdsvis et større antall tabletter.

På grunn av økt risiko for melkesyreose, bør dosen av legemidlet reduseres ved alvorlige metabolske forstyrrelser.

overdose

Symptomer: Laktacidose, symptomene som er alvorlig svakhet, luftveissykdommer, døsighet, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, hypotermi, redusert blodtrykk, refleks bradyarytmi. Det kan være muskel smerte, rask pust, forvirring og tap av bevissthet.

Behandling: Utfør symptomatisk behandling.

Drug interaksjon

Ved samtidig bruk med sulfonylurea-derivater kan acarbose, insulin, NSAIDs, MAO-hemmere, oksytetracyklin, ACE-hemmere, clofibratderivater, cyklofosfamid, beta-adrenoblokere, den hypoglykemiske effekten av Siofor® forbedres.

Samtidig bruk med GCS, orale prevensiver, epinefrin, sympatomimetika, glukagon, skjoldbruskhormoner, fenotiazinderivater, nikotinsyrederivater, er det mulig å redusere hypoglykemisk virkning av Siofor®.

Siofor® kan svekke effekten av indirekte antikoagulantia.

Ved samtidig bruk med etanol øker risikoen for melkesyreose.

Furosemid øker Cmax av metformin i blodplasmaet.

Nifedipin øker absorpsjon, Cmax av metformin i plasma, forlenger utskillelsen.

Kationiske stoffer (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, vancomycin), utskilles i rørene, konkurrerer om tubulære transportsystemer og ved langvarig terapi kan øke Cmax av metformin i plasma.

Cimetidin reduserer eliminering av metformin, noe som medfører økt risiko for melkesyreoseose.

Metformin reduserer plasma Cmax og T1 / 2 furosemid.

Graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og amming (amming).

SIOFOR: ADVERSE EFFEKTER

På fordøyelsessystemet: i begynnelsen av behandlingen - kvalme, oppkast, "metallisk" smak i munnen, mangel på appetitt, diaré, flatulens, magesmerter. En gradvis økning i dosen og bruk av stoffet under eller etter et måltid kan redusere frekvensen og intensiteten av disse bivirkningene. Oppsigelse av behandling er ikke nødvendig, da klager i de fleste tilfeller forsvinner selv med uendret dose av legemidlet.

På del av metabolisme: I enkelte tilfeller (med overdosering av legemidlet, i nærvær av sykdommer der bruken av stoffet er kontraindisert i alkoholisme) kan laktacidose utvikle seg (krever at behandlingen avsluttes). Ved langvarig behandling kan det oppstå hypovitaminose B12 (nedsatt absorpsjon).

På den delen av hematopoietisk systemet: i noen tilfeller - megaloblastisk anemi.

På den delen av det endokrine systemet: hypoglykemi (i strid med doseringsregimet).

Allergiske reaksjoner: svært sjelden - hudutslett.

Vilkår for lagring

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.

vitnesbyrd

• type 2 diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig)
• spesielt i kombinasjon med fedme med ineffektiviteten av diettbehandling.

Kan foreskrives som monoterapi, så vel som i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske stoffer eller insulin.

Kontra

• type 1 diabetes;
• fullstendig opphør av insulinets egen sekresjon i kroppen i tilfelle diabetes mellitus type 2;
• diabetisk ketoacidose,
• diabetisk prekoma,
• koma;
• unormal lever og / eller nyrefunksjon;
• hjerteinfarkt;
• kardiovaskulær svikt;
• dehydrering;
• alvorlig lungesykdom med respiratorisk svikt;
• alvorlige smittsomme sykdommer;
• operasjoner
• traumer;
• katabolske tilstander (stater med forbedrede henfallsprosesser,
• for eksempel
• med svulstsykdommer);
• hypoksiske forhold;
• kronisk alkoholisme;
• melkesyreoseose (inkludert
• i historien);
• graviditet;
• amming (amming);
• Etter en diett med kaloribegrensning av mat (mindre enn 1000 kcal / dag)
• barns alder;
• Bruk innen 48 timer eller mindre før og innen 48 timer etter radioisotop eller røntgenstudier ved innføring av jodholdig kontrastmiddel (Siofor®1000);
• overfølsomhet overfor stoffet.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos personer over 60 år som utfører tungt fysisk arbeid, noe som er forbundet med økt risiko for å utvikle laktatacidose i dem.

Spesielle instruksjoner

Før utnevnelsen av stoffet, samt hver 6. måned, er det nødvendig å overvåke funksjonen til lever og nyrer.

Det er nødvendig å kontrollere nivået av laktat i blodet minst to ganger i året.

Behandlingsforløpet med Siofor® 500 og Siofor® 850 må erstattes av behandling med andre hypoglykemiske stoffer (for eksempel insulin) 2 dager før røntgenstudien med IV-injeksjon av jodholdige kontrastmidler og 2 dager før operasjonen under generell anestesi, og fortsett dette terapi i ytterligere 2 dager etter denne undersøkelsen eller etter operasjonen.

I kombinasjonsterapi med sulfonylurea-derivater er det nødvendig med nøye overvåking av blodglukose.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Ved bruk av legemidlet Siofor® anbefales det ikke å være engasjert i aktivitetene som krever konsentrasjon av oppmerksomhet og hurtige psykomotoriske reaksjoner på grunn av risiko for utvikling av hypoglykemi.

Bruk i strid med nyrefunksjon

Legemidlet er kontraindisert i strid med nyrefunksjonen.

Bruk i strid med leveren

Legemidlet er kontraindisert ved brudd på leveren.

Salgsbetingelser for apotek

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Registreringsnummer

tab., pokr. skall, 1000 mg: 30, 60 eller 120 stk. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. skall, 850 mg: 30, 60 eller 120 stk. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. skall, 500 mg: 30, 60 eller 120 stk. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Pharm. gruppen

analoger

metforminhydroklorid, glukofas, glukofaz xr, dianormet, diaformin, metfohamma, metformin-heksal

oppskrift

Rp: Tab. "Siofor 500"
D.t.d: No. 120 i kategorien.
S: 1 tablett 1 gang om dagen om natten.

Farmakologisk aktivitet

Siofor er et hypoglykemisk middel fra biguanidgruppen. Den antidiabetiske effekten av Siofor oppnås ved hjelp av følgende mekanismer:
inhibering av glukoseabsorpsjon fra mage-tarmkanalen, en økning i følsomheten av perifert vev til insulin, inhibering av glukogenese. Det har en positiv effekt på lipidmetabolismen (utøver en lipidsenkende effekt) og på koaguleringssystemet (utøver en fibrinolytisk effekt).

Metode for bruk

Den første doseringen er 500 mg per dag, med en gradvis økning til terapeutisk. Dosejustering utføres 1 gang om 14 dager, under kontroll av blodsukker. Maksimal daglig dose er 3 g metformin. Noen ganger, for optimal kontroll av glukosenivåer, kan det være nødvendig med en kombinasjon av Siofor og insulin.
Legemidlet tas oralt, med måltider, drikker rikelig med vann.

vitnesbyrd

Type II diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig), spesielt i kombinasjon med fedme.

Kontra

Intoleranse mot noen av komponentene i stoffet.
Nyresvikt eller tilstander som påvirker nyrefunksjonen (sjokk, dehydrering, alvorlig infeksjon).
Alkoholisme.
Betingelser forbundet med hypoksi (for eksempel hjerteinfarkt, kardiovaskulær eller respiratorisk svikt).
Graviditetsperioden og amming.

Bivirkninger

Ofte er det kvalme, dyspepsi, metallisk smak i munnen og tap av appetitt. Disse bivirkningene oppstår ved begynnelsen av behandlingen og, som regel, overføres selv etter kort tid.
Mye ofte forekommer erytem, ​​noe som øker konsentrasjonen av melkesyre i blodet.

Utgivelsesskjema

Tabletter, belagt 500mg №10, №30, №60, №120.
Tablets, belagt 850mg №15, №30, №60, №120.
Tablets, belagt 1000mg №15, №30, №60, №120.

ADVARSEL!

Informasjonen på siden du ser er opprettet utelukkende for informasjonsformål og fremmer ikke selvbehandling. Resursen er ment å informere helsepersonell om tilleggsinformasjon om ulike legemidler, og dermed øke profesjonaliteten. Bruk av stoffet "Siofor" innebærer nødvendigvis en konsultasjon med en spesialist, samt hans anbefalinger om bruksmetode og dosering av valgt medisin.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) instruksjoner for bruk

Registreringsbevisinnehaver:

Produsert av:

Kontaktinformasjon:

Doseringsformer

Frigivelsesform, emballasje og sammensetning Siofor ®

Tabletter, belagt hvit, rund, bikonveks.

Hjelpestoffer: hypromellose - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnesiumstearat - 2,9 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titandioksid (E171) - 5,2 mg.

10 stk. - blemmer (3) - pakker papp.
10 stk. - blemmer (6) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (12) - pakker papp.

Hvite belagte tabletter, avlange, med dobbeltsidig risiko.

Hjelpestoffer: hypromellose - 30 mg, povidon - 45 mg, magnesiumstearat - 5 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titandioxid (E171) - 8 mg.

15 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
15 stk. - blister (4) - pakker kartong.
15 stk. - blemmer (8) - pakker kartong.

Hvite belagte tabletter avlange, med en kileformet utsparing "snap-tab" på den ene siden og en risiko på den andre.

Hjelpestoffer: hypromellose - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnesiumstearat - 5,8 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titandioxid (E171) - 9,2 mg.

15 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
15 stk. - blister (4) - pakker kartong.
15 stk. - blemmer (8) - pakker kartong.

Farmakologisk aktivitet

Et hypoglykemisk legemiddel fra biguanidgruppen. Gir en reduksjon i både basal og postprandial glukosekonsentrasjon i blodet. Det stimulerer ikke insulinutspresjon og fører derfor ikke til hypoglykemi. Virkningen av metformin er sannsynligvis basert på følgende mekanismer:

• reduksjon i glukoseproduksjon i leveren på grunn av inhibering av glukoneogenese og glykogenolyse;
• økt muskelfølsomhet overfor insulin og følgelig forbedret glukoseopptak i periferien og utnyttelsen av den;
• inhibering av glukoseabsorpsjon i tarmen.

Metformin gjennom sin virkning på glykogensyntase stimulerer den intracellulære syntese av glykogen. Øker transportkapasiteten til alle membran glukose transport proteiner kjent til dags dato.

Uavhengig av effekten på blodsukkernivå, har den en gunstig effekt på lipidmetabolisme, noe som fører til en reduksjon i totalt kolesterol, lavt densitetskolesterol og triglyserider.

farmakokinetikk

Etter inntak C_max i blodplasma nås etter ca 2,5 timer og ved maksimal dose overstiger ikke 4 μg / ml. Når du spiser, reduseres absorpsjonen og svinger litt. Absolutt biotilgjengelighet hos friske pasienter er ca. 50-60%.

Praktisk binder ikke til plasmaproteiner. Medium V_d gjør 63-276 l. Det akkumuleres i spyttkjertlene, muskler, lever og nyrer. Går inn i røde blodlegemer.

Utskilt av nyrene i uendret form. Renal clearance er> 400 ml / min. T_1/2 er ca 6,5 ​​timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Med nedsatt nyrefunksjon reduseres clearance av metformin i forhold til kreatininclearance. Så T_1/2 forlenger og plasmakonsentrasjonen av metformin øker.

Indikasjoner stoff Siofor ®

• type 2 diabetes, spesielt i overvektige pasienter med dårlig kosthold og fysisk trening.

Kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske stoffer og insulin.

Doseringsregime

Legemidlet bør tas oralt under eller etter måltidene.

Dosen og legemidlet for legemidlet, samt behandlingsvarigheten, settes av den behandlende legen, avhengig av nivået av glukose i blodet.

Den anbefalte startdosen er 500 mg (1 tablett Siofor 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1-2 ganger daglig eller 850 mg (1 tablett Siofor 850) 1 gang daglig.

10-15 dager etter starten av stoffet, er en ytterligere gradvis økning i dosen mulig avhengig av nivået av glukose i blodet til gjennomsnittlig daglig dose: 3-4 tab. stoffet Siofor ® 500, 2-3 tab. forberedelse Siofor ® 850 eller 2 tab. stoffet Siofor® 1000. En gradvis økning i dosen reduserer antall bivirkninger på mage-tarmkanalen.

Maksimal dose er 3000 mg / dag i 3 doser (6 tabletter av legemidlet Siofor ® 500 eller 3 tabletter av legemidlet Siofor ® 1000).

For pasienter som foreskrives høye doser (2000-3000 mg / dag), 2 tab. stoffet Siofor ® 500 på 1 tab. stoffet Siofor ® 1000.

Når du overfører en pasient til behandling med Siofor ® fra behandling med et annet antidiabetisk legemiddel, må du slutte å ta sistnevnte og begynne å ta Siofor ® i de ovennevnte dosene.

Kombinert bruk med insulin

Legemidlet Siofor ® og insulin kan kombineres for å forbedre glykemisk kontroll. Den vanlige startdosen er 500 mg (1 tab av Siofor ® 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1-2 ganger daglig eller 850 mg (1 tablett Siofor 850) 1 gang / dag med gradvis øker dosen med intervaller på omtrent en uke til en gjennomsnittlig daglig dose på 3-4 tab. stoffet Siofor ® 500, 2 tab. stoffet Siofor ® 1000 eller 2-3 tab. stoffet Siofor ® 850; Insulindosen bestemmes ut fra konsentrasjonen av glukose i blodet.

Maksimal dose er 3000 mg / dag i 3 doser.

På grunn av mulig nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter, er dosen av legemidlet Siofor ® valgt med hensyn til konsentrasjonen av kreatinin i blodplasmaet. Regelmessig vurdering av nyrens funksjonelle tilstand er nødvendig.

Barn i alderen 10 til 18 år

Monoterapi og kombinert bruk med insulin

Standard startdose er 500 mg (1 tablett Siofor 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1 time / dag eller 850 mg (1 tablett Siofor 850) 1 gang / dag.

10-15 dager etter starten av stoffet kan ytterligere gradvis økning i dose, avhengig av nivået av glukose i blodet. En gradvis økning i dosen reduserer antall bivirkninger på mage-tarmkanalen.

Maksimal dose for barn er 2000 mg / dag (4 tabletter Siofor ® 500 eller 2 tabletter Siofor ® 1000) i 2 til 3 doser.

Insulindosen bestemmes ut fra nivået av glukose i blodet.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger ved bruk av legemidlet er gitt avhengig av hyppigheten av forekomsten: ofte (≥1 / 100, ® tatt hensyn til behovet for å bruke legemidlet i moren.

Søknad om brudd på leveren

Legemidlet er kontraindisert i leversvikt.

Søknad om brudd på nyrefunksjon

Legemidlet er kontraindisert ved nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon (CK ® må midlertidig erstattes med andre hypoglykemiske stoffer (f.eks. Insulin) for behandling 48 timer før og 48 timer etter en røntgenstudie med iv injeksjon av jodholdige kontrastmidler.

Bruk av Siofor ® skal seponeres 48 timer før en planlagt kirurgi under generell anestesi, med spinal eller epidural anestesi. Fortsett behandling bør være etter gjenopptakelse av oral ernæring, eller ikke tidligere enn 48 timer etter operasjon, underlagt bekreftelse av normal nyrefunksjon.

Siofor ® erstatter ikke diett og daglig mosjon. Disse typer terapi må kombineres i henhold til legenes anbefalinger. Under behandling med Siofor ® bør alle pasienter følge et diettmåltid med et jevnt karbohydratinntak gjennom dagen. Overvektige pasienter bør følge en diett med lavt kaloriinnhold.

Standard laboratorietester for pasienter med diabetes bør utføres regelmessig.

Før du bruker stoffet Siofor ® hos barn i alderen 10 til 18 år, bør du bekrefte diagnosen type 2 diabetes.

I løpet av ett års kontrollerte kliniske studier ble effekten av metformin på vekst og utvikling, samt pubertet hos barn, ikke observert, data på disse indikatorene med lengre bruk er ikke tilgjengelige. I denne forbindelse anbefales det å nøye kontrollere de relevante parametrene hos barn som får metformin, spesielt i prepubertalperioden (10-12 år).

Monoterapi med Siofor ® fører ikke til hypoglykemi, men forsiktighet anbefales når du bruker legemidlet med insulin eller sulfonylurea-derivater samtidig.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Bruk av stoffet Siofor ® forårsaker ikke hypoglykemi, og påvirker derfor ikke evnen til å kjøre og vedlikeholde mekanismer.

Ved samtidig bruk av legemidlet Siofor ® sammen med andre hypoglykemiske stoffer (sulfonylurea-derivater, insulin, repaglinid), kan hypoglykemiske tilstander utvikles. Derfor bør det tas hensyn når du kjører og andre potensielt farlige aktiviteter som krever konsentrasjon og psykomotoriske reaksjoner.

overdose

Ved bruk av metformin i doser på opptil 85 g, ble det ikke observert hypoglykemi.

Symptomer: Ved en betydelig overdose kan melkesyreose utvikles, symptomene er alvorlig svakhet, luftveissykdommer, døsighet, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, hypotermi, redusert blodtrykk, refleks bradyarytmi. Det kan være muskel smerte, forvirring og bevissthetstap.

Behandling: Øyeblikkelig tilbaketrekking av legemiddel og akutt sykehusinnredning anbefales. Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin fra kroppen er hemodialyse.

Drug interaksjon

Intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler hos pasienter med diabetes mellitus kan være komplisert ved nyrefeil, noe som resulterer i at metformin akkumuleres og øker risikoen for melkesyreoseose. Bruk av Siofor ® skal seponeres 48 timer før og ikke gjenopptas tidligere enn 2 dager etter røntgenundersøkelse ved bruk av jodholdige kontrastmidler, forutsatt at serumkreatininkonsentrasjonen er normal.

Risikoen for å utvikle laktatacidose øker ved akutt alkoholforgiftning eller samtidig bruk med etanolholdige legemidler, spesielt mot bakgrunn av diett eller spiseforstyrrelser, samt leversvikt.

Kombinasjoner som krever forsiktighet

Samtidig bruk av metformin med danazol kan føre til utvikling av en hyperglykemisk effekt. Behandling med danazol og etter seponering av bruken krever om nødvendig dosejustering av metformin under kontroll av glukosekonsentrasjon i blodet.

Ved samtidig bruk med orale prevensjonsmidler, er epinefrin, glukagon, skjoldbruskhormoner, fenotiazinderivater, nikotinsyre, en økning i blodglukosekonsentrasjonen mulig.

Nifedipin øker absorpsjon, C_max i plasma av metformin, forlenger utskillelsen.

Kationiske stoffer (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamteren, vancomycin), utskilles i rørene, konkurrerer om rørformede transportsystemer og med langvarig terapi kan øke C_max metformin i plasma.

Cimetidin reduserer utskillelsen av stoffet, noe som resulterer i økt risiko for melkesyreose.

Metformin reduserer C_max og t_1/2 furosemid.

Metformin kan svekke effekten av indirekte antikoagulantia.

Glukokortikoider (for systemisk og aktuell bruk), beta-adrenomimetika og diuretika har hyperglykemisk aktivitet. Konsentrasjonen av glukose i blodet bør kontrolleres mer nøye, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig bør dosen av metformin justeres for samtidig bruk og etter avskaffelsen av disse legemidlene.

ACE-hemmere og andre antihypertensive stoffer kan senke blodsukker. Om nødvendig kan dosen av metformin justeres.

Ved samtidig bruk av legemidlet Siofor® med sulfonylurea-derivater, kan insulin, acarbose, salisylater, hypoglykemisk virkning øke.

Oppbevaringsbetingelser Siofor ®

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.