Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

• Diagnostikk

Siofor 850: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Siofor 850

ATX-kode: A10BA02

Aktiv ingrediens: Metformin (Metformin)

Produsent: Menarini-Von Heyden GmbH (Tyskland), Dragenopharm Apotheker Puschl (Tyskland), Berlin-Chemie (Tyskland)

Aktualisering av beskrivelsen og bildet: 10/24/2018

Priser på apotek: fra 314 rubler.

Siofor 850 er et oralt hypoglykemisk legemiddel fra biguanidgruppen.

Frigi form og sammensetning

Doseringsform for frigjøring av Siofor 850-coatede tabletter: avlang, hvit, risikabel på begge sider (15 stykker i blister, i papkasse 2, 4 eller 8 blister).

Ingredienser 1 tablett:

• aktiv ingrediens: metforminhydroklorid - 850 mg;
• ekstra komponenter: hypromellose - 30 mg; magnesiumstearat - 5 mg; Povidon - 45 mg;
• kappe: hypromellose - 10 mg; titandioksid (E 171) - 8 mg; makrogol 6000 - 2 mg.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Siofor 850 har en hypoglykemisk effekt. Gir en reduksjon i postprandial og basal plasmaglukosekonsentrasjon i blodet. Insulinsekretjon stimulerer ikke, slik at det ikke fører til utvikling av hypoglykemi.

Metformin tilhører gruppen biguanider. Handlingen er basert på følgende mekanismer:

• økt muskelfølsomhet for insulin og som et resultat forbedret utnyttelse og absorpsjon av glukose i periferien;
• en reduksjon i glukoseproduksjon i leveren, som er forbundet med inhibering av glykogenolyse og glukoneogenese;
• inhibering av glukoseabsorpsjon i tarmen.

Ved å virke på glykogensyntase stimulerer metformin intracellulær glykogensyntese. Fremmer en økning i transportkapasiteten til alle kjente membrantransportproteiner av glukose.

Gunstig effekt på lipidmetabolismen, uavhengig av dens effekt på plasmaglukosekonsentrasjon i blodet, fører til en reduksjon i konsentrasjonen av triglyserider, lavt densitet lipoproteinkolesterol og totalt kolesterol.

Kroppsvekt hos pasienter med diabetes mellitus er moderat redusert eller forblir stabil.

farmakokinetikk

Methformin etter oral administrering absorberes nesten helt fra mage-tarmkanalen, tiden til å nå C_max (maksimal konsentrasjon av stoffet) i blodplasmaet - 2,5 timer, mens maksimal dose tas, overstiger det ikke 0,004 mg / ml.

Samtidig tar stoffet med mat, reduseres absorpsjonsgraden:_max reduseres med 40%, AUC (område under kurven "konsentrasjonstid") - med 25%; Det er også noe avmatning i absorpsjonen av metformin fra mage-tarmkanalen (tiden for å nå C_max redusert med 35 minutter).

Likeverdig konsentrasjon i blodplasma når det brukes ved anbefalte doser, oppnås innen 24-48 timer, som regel overstiger ikke 0,001 mg / ml. Hos friske frivillige er den absolutte biotilgjengeligheten ca. 50-60%.

Metformin kommer inn i de røde blodcellene, binder praktisk talt ikke til plasmaproteiner. C_max i blodet under plasma C_max i blodet og oppnås i omtrent samme tidsperiode. Røde blodlegemer er sannsynligvis det sekundære rommet av fordelingen. V_d (gjennomsnittlig distribusjonsvolum) ligger i området fra 63 til 276 liter.

Ekskrette uendret av nyrene. I kroppen oppdages ingen metabolitter. Renal clearance -> 400 ml / min. T_1/2 (eliminasjonshalveringstid) - ca. 6,5 timer. Med nedsatt nyrefunksjon reduseres clearance av metformin i forhold til henholdsvis kreatininclearance, konsentrasjonen av stoffet i blodplasma øker og T_1/2 utvidet.

Med en enkeltdose på 500 mg metformin hos barn, har farmakokinetiske parametere lignende verdier som hos voksne.

Indikasjoner for bruk

Siofor 850 er foreskrevet for behandling av type 2 diabetes mellitus for å kontrollere plasmaglukosekonsentrasjoner i blodet, spesielt hos overvektige pasienter, i følgende tilfeller:

• voksne: monoterapi eller i kombinasjon med insulin / andre orale hypoglykemiske stoffer;
• barn fra 10 år: monoterapi eller i kombinasjon med insulin.

Terapi for type 2 diabetes bør utføres samtidig med kostholdets korreksjon og økt fysisk aktivitet (i tilfelle ingen kontraindikasjoner).

Kontra

• diabetisk prekoma / ketoacidose, koma;
• kroniske / akutte tilstander som er ledsaget av vevshypoksi (nylig lidd myokardinfarkt, hjerte / respiratorisk svikt, sjokk);
• Akutte tilstander som oppstår med risiko for nedsatt nyrefunksjon: sjokk, dehydrering (spesielt på bakgrunn av diaré, oppkast), smittsomme sykdommer i alvorlig tilstand;
• en periode på 48 timer før / etter operasjonen;
• 48 timer før / etter radioisotop / røntgenstudier som bruker radioaktive midler som inneholder jod (inkludert angiografi eller urografi);
• unormal leverfunksjon, leversvikt;
• melkesyreose, inkl. belastet historie;
• nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance på 10% - svært ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og

SIOFOR 850

Tabletter, belagt hvit, rund, bikonveks.

Hjelpestoffer: hypromellose - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnesiumstearat - 2,9 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titandioksid (E171) - 5,2 mg.

10 stk. - blemmer (3) - pakker papp.
10 stk. - blemmer (6) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (12) - pakker papp.

Hvite belagte tabletter, avlange, med dobbeltsidig risiko.

Hjelpestoffer: hypromellose - 30 mg, povidon - 45 mg, magnesiumstearat - 5 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titandioxid (E171) - 8 mg.

15 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
15 stk. - blister (4) - pakker kartong.
15 stk. - blemmer (8) - pakker kartong.

Hvite belagte tabletter avlange, med en kileformet utsparing "snap-tab" på den ene siden og en risiko på den andre.

Hjelpestoffer: hypromellose - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnesiumstearat - 5,8 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titandioxid (E171) - 9,2 mg.

15 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
15 stk. - blister (4) - pakker kartong.
15 stk. - blemmer (8) - pakker kartong.

Et hypoglykemisk legemiddel fra biguanidgruppen. Gir en reduksjon i både basal og postprandial glukosekonsentrasjon i blodet. Det stimulerer ikke insulinutspresjon og fører derfor ikke til hypoglykemi. Virkningen av metformin er sannsynligvis basert på følgende mekanismer:

- Redusert glukoseproduksjon i leveren på grunn av inhibering av glukoneogenese og glykogenolyse;

- økt muskel følsomhet overfor insulin og derfor forbedret absorpsjon av glukose i periferien og utnyttelse av den;

- Inhibering av glukoseabsorpsjon i tarmen.

Metformin gjennom sin virkning på glykogensyntase stimulerer den intracellulære syntese av glykogen. Øker transportkapasiteten til alle membran glukose transport proteiner kjent til dags dato.

Uavhengig av effekten på blodsukkernivå, har den en gunstig effekt på lipidmetabolisme, noe som fører til en reduksjon i totalt kolesterol, lavt densitetskolesterol og triglyserider.

Etter inntak C_max i blodplasma nås etter ca 2,5 timer og ved maksimal dose overstiger ikke 4 μg / ml. Når du spiser, reduseres absorpsjonen og svinger litt. Absolutt biotilgjengelighet hos friske pasienter er ca. 50-60%.

Praktisk binder ikke til plasmaproteiner. Medium V_d gjør 63-276 l. Det akkumuleres i spyttkjertlene, muskler, lever og nyrer. Går inn i røde blodlegemer.

Utskilt av nyrene i uendret form. Renal clearance er> 400 ml / min. T_1/2 er ca 6,5 ​​timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Med nedsatt nyrefunksjon reduseres clearance av metformin i forhold til kreatininclearance. Så T_1/2 forlenger og plasmakonsentrasjonen av metformin øker.

diabetes mellitus type 2, spesielt hos pasienter med overvekt med ineffektivitet i kostholdsterapi og trening.

Kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske stoffer og insulin.

- diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma

Siofor 850: anmeldelser på søknaden, instruksjoner om hvordan du tar piller

Et av de mest effektive legemidlene for behandling av type 2 diabetes er Siofor 850. Endokrinologen forskriver medisinen.

Legemidlet tilhører gruppen biguanider som er i stand til å senke konsentrasjonen av sukker i blodet og holde det på riktig nivå. Den aktive ingrediensen i 1 tablett er metformin i en dose på 850 mg.

Instruksjoner for bruk

Type 2-diabetes er ofte et ikke-insulin, men Siofor 850 tabletter administrert for det meste ved en høy grad av fedme som en kalorifattig diett og fysisk aktivitet har ikke resultert i betydelige resultater.

Narkotikabehandling er basert på en lang kurs med nøye overvåking av endringer i konsentrasjonen av sukker i blodet og overvåkning av pasientens reaksjon med diabetes.

Hvis mekanismen av medikamentell behandling gir et godt resultat og en positiv trend (som dokumentert av laboratoriestudier og blodsukkerverdiene), antyder den situasjonen som forverring av helse og ytterligere komplikasjoner aldri kan komme. Så kan en person leve et langt og fullt liv.

Dette betyr ikke at behandlingen kan stoppes helt, du må ta pillene kontinuerlig. Pasienten skal lede en sunn livsstil, aktivt engasjere seg i fysisk trening og holde seg til et balansert kosthold.

Siofor avtar leverglukoseproduksjon og øker nivået av følsomheten av kroppsvev til hormonet insulin, forbedrer alle naturlige utvekslinger. Legemidlet kan tas som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler som kan påvirke konsentrasjonen av sukker i blodet betydelig og redusere denne figuren til normal.

Doseringsform

Utgivelsesformen av narkotika - tabletter på 850 mg, som inneholder det aktive stoffet metformin og hjelpekomponenter. Utenfor tabletter er dekket med et glanset skall.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet

Hvis pasienten har kontraindikasjoner, blir stoffet i beste fall ikke tildelt, eller avbrutt når de første tegn på komplikasjoner oppstår. Du kan ikke ta stoffet i nærvær av følgende faktorer:

1. Type 1 diabetes.
2. Allergiske manifestasjoner forbundet med bruk av stoffet.
3. Diabetisk prekomite, koma.
4. Melkesyreose.
5. Lever- eller nyresvikt.
6. Viral og smittsomme sykdommer.
7. Alvorlige hjerte-og karsykdommer (slag, hjerteinfarkt).
8. Kirurgiske operasjoner.
9. Forverringer av kroniske sykdommer.
10. Alkoholisme.
11. Metabolske forandringer i blodet.
12. Alvorlig type 2 diabetes.
13. Graviditet og amming.
14. Barns alder.
15. Alder etter 60 år (denne gruppen av pasienter er ikke foreskrevet stoffet).

Noen ganger bør Siofor 850 tas for forebygging, og ikke som behandling for diabetes mellitus type 2 og dens komplikasjoner.

Det er viktig! Siofor i dag er det eneste stoffet som ikke bare kan stoppe komplikasjonene av sykdommen, men også direkte forhindre forekomsten.

Når du bruker stoffet til profylaktiske formål, bør legen være veiledet av visse indikasjoner, hvis tilstedeværelse gir impuls til utnevnelsen av stoffet:

• Blodsukker har økt.
• Pasienten utvikler arteriell hypertensjon.
• Pasientens slektninger har type 2 diabetes.
• "Godt" kolesterol er senket i blodet.
• Økende triglyseridnivåer.
• Kroppsmasseindeks overskredet (≥35)

For å forebygge diabetes bør du regelmessig overvåke blodsukkernivåene og måle konsentrasjonen av laktat hver sjette måned (hyppigere fasjonable).

Spesielle instruksjoner for bruk av stoffet

Alle pasienter med diabetes som bruker stoffet må nødvendigvis overvåke leverfunksjonen. For dette gjennomføres laboratorietester.

Det er hyppige situasjoner når legen foreskriver kombinatorisk terapi (sammen med de viktigste stoffet er andre piller foreskrevet for å redusere blodsukkeret).

Hvis sulfonylurea tas i kombinatorisk terapi, så er det nødvendig å måle nivået av sukker i blodet flere ganger om dagen for å unngå utvikling av hypoglykemi.

Farmakologiske egenskaper

Siofors aktive ingrediens er metformin, noe som fremmer en reduksjon i nivået av sukker i blodet, under måltider og etter måltider. På grunn av at metformin ikke bidrar til syntese av naturlig insulin i bukspyttkjertelen, kan det ikke provosere hypoglykemi.

Hovedmekanismen for innflytelse på sykdomsforløpet skyldes flere faktorer, stoffet:

• Det hemmer overflødig glukose i leveren og forhindrer frigjøring fra glykogen butikker.
• Forbedrer glukose transport til alle perifere områder og vev.
• Forstyrrer absorbsjon av glukose ved tarmvegger.
• Øker følsomheten av vev til hormoninsulinet, og hjelper dermed cellene å passere glukose innover på samme måte som en sunn organisme.
• Det forbedrer lipidmetabolismen, øker mengden "god" og ødelegger det "dårlige" kolesterolet.

Doseringsinstruksjoner

Doseringen av legemidlet er foreskrevet av endokrinologen, styrt av kjennskapene til sykdomsforløpet, indikatoren for sukker og de individuelle indikatorene på pasientens velvære.

Mange pasienter slutter uavhengig av å ta behandlingen bare fordi noen bivirkninger ble observert i løpet av de første dagene av behandlingen.

Disse manifestasjoner forsvinner raskt, og ubehagelige dager trenger bare å overleve, om nødvendig, revidere doseringen.

• I de første behandlingsstadiene bør daglig dose være 0,5-1g (1-2 tabletter).
• Den daglige vedlikeholdsdosen skal være 1,5 gram. (2-3 tabletter).
• Maks tillatt dose er 3 g.

Vær oppmerksom på! Hvis den daglige dosen av legemidlet 1 gr. og mer, det må deles inn i to metoder: morgen og kveld.

1. Kvalme, oppkast.
2. Svakhet i hele kroppen.
3. Megaloblastisk anemi.

Vanligvis forekommer alle bivirkninger (unntatt megaloblastisk anemi) i de første dagene etter bruk av stoffet, de passerer raskt. Megaloblastisk anemi oppstår som et resultat av å overskride den tillatte dosen av legemidlet.

Hvis tilstanden ikke kunne forebygges, trenger pasienten akutt sykehusinnleggelse og hemodialyse.

Det er viktig! For å minimere bivirkninger bør du ikke overskride den foreskrevne dosen, og du må ta stoffet under et måltid eller umiddelbart etter det!

Kombinasjon med andre legemidler

• Alle insulinpreparater.
• Stoffer som reduserer adsorpsjon i tarmene.
• Hemmere.
• Sulfonylurea-derivater.
• Tiazolidindioner.

Under behandling med Siofor anbefales det ikke å drikke alkohol, noe som negativt påvirker stoffets komponenter - risikoen for melkesyreoseose.

Overdoseeffekter, analoger og pris

Hvis pasienten overskrider den daglige dosen av legemidlet, kan følgende symptomer oppstå:

• Generell svakhet.
• Kvalme, oppkast, diaré.
• Bevisstap
• Kortpustethet.
• Diabetisk koma.
• Redusert blodtrykk.
• Forringet lever- og nyrefunksjon.
• Smerter i magen og musklene.

Under behandling med Siofor 850, hvis pasienten har en sunn aktiv livsstil, føles pasienten i 99% av tilfellene en forbedring i tilstanden allerede i 2. uke i administrasjonen.

Prisen på stoffet varierer avhengig av produsent, region, salg og noen andre faktorer.

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) instruksjoner for bruk

Registreringsbevisinnehaver:

Produsert av:

Kontaktinformasjon:

Doseringsformer

Frigivelsesform, emballasje og sammensetning Siofor ®

Tabletter, belagt hvit, rund, bikonveks.

Hjelpestoffer: hypromellose - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnesiumstearat - 2,9 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titandioksid (E171) - 5,2 mg.

10 stk. - blemmer (3) - pakker papp.
10 stk. - blemmer (6) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (12) - pakker papp.

Hvite belagte tabletter, avlange, med dobbeltsidig risiko.

Hjelpestoffer: hypromellose - 30 mg, povidon - 45 mg, magnesiumstearat - 5 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titandioxid (E171) - 8 mg.

15 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
15 stk. - blister (4) - pakker kartong.
15 stk. - blemmer (8) - pakker kartong.

Hvite belagte tabletter avlange, med en kileformet utsparing "snap-tab" på den ene siden og en risiko på den andre.

Hjelpestoffer: hypromellose - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnesiumstearat - 5,8 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titandioxid (E171) - 9,2 mg.

15 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
15 stk. - blister (4) - pakker kartong.
15 stk. - blemmer (8) - pakker kartong.

Farmakologisk aktivitet

Et hypoglykemisk legemiddel fra biguanidgruppen. Gir en reduksjon i både basal og postprandial glukosekonsentrasjon i blodet. Det stimulerer ikke insulinutspresjon og fører derfor ikke til hypoglykemi. Virkningen av metformin er sannsynligvis basert på følgende mekanismer:

• reduksjon i glukoseproduksjon i leveren på grunn av inhibering av glukoneogenese og glykogenolyse;
• økt muskelfølsomhet overfor insulin og følgelig forbedret glukoseopptak i periferien og utnyttelsen av den;
• inhibering av glukoseabsorpsjon i tarmen.

Metformin gjennom sin virkning på glykogensyntase stimulerer den intracellulære syntese av glykogen. Øker transportkapasiteten til alle membran glukose transport proteiner kjent til dags dato.

Uavhengig av effekten på blodsukkernivå, har den en gunstig effekt på lipidmetabolisme, noe som fører til en reduksjon i totalt kolesterol, lavt densitetskolesterol og triglyserider.

farmakokinetikk

Etter inntak C_max i blodplasma nås etter ca 2,5 timer og ved maksimal dose overstiger ikke 4 μg / ml. Når du spiser, reduseres absorpsjonen og svinger litt. Absolutt biotilgjengelighet hos friske pasienter er ca. 50-60%.

Praktisk binder ikke til plasmaproteiner. Medium V_d gjør 63-276 l. Det akkumuleres i spyttkjertlene, muskler, lever og nyrer. Går inn i røde blodlegemer.

Utskilt av nyrene i uendret form. Renal clearance er> 400 ml / min. T_1/2 er ca 6,5 ​​timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Med nedsatt nyrefunksjon reduseres clearance av metformin i forhold til kreatininclearance. Så T_1/2 forlenger og plasmakonsentrasjonen av metformin øker.

Indikasjoner stoff Siofor ®

• type 2 diabetes, spesielt i overvektige pasienter med dårlig kosthold og fysisk trening.

Kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske stoffer og insulin.

Doseringsregime

Legemidlet bør tas oralt under eller etter måltidene.

Dosen og legemidlet for legemidlet, samt behandlingsvarigheten, settes av den behandlende legen, avhengig av nivået av glukose i blodet.

Den anbefalte startdosen er 500 mg (1 tablett Siofor 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1-2 ganger daglig eller 850 mg (1 tablett Siofor 850) 1 gang daglig.

10-15 dager etter starten av stoffet, er en ytterligere gradvis økning i dosen mulig avhengig av nivået av glukose i blodet til gjennomsnittlig daglig dose: 3-4 tab. stoffet Siofor ® 500, 2-3 tab. forberedelse Siofor ® 850 eller 2 tab. stoffet Siofor® 1000. En gradvis økning i dosen reduserer antall bivirkninger på mage-tarmkanalen.

Maksimal dose er 3000 mg / dag i 3 doser (6 tabletter av legemidlet Siofor ® 500 eller 3 tabletter av legemidlet Siofor ® 1000).

For pasienter som foreskrives høye doser (2000-3000 mg / dag), 2 tab. stoffet Siofor ® 500 på 1 tab. stoffet Siofor ® 1000.

Når du overfører en pasient til behandling med Siofor ® fra behandling med et annet antidiabetisk legemiddel, må du slutte å ta sistnevnte og begynne å ta Siofor ® i de ovennevnte dosene.

Kombinert bruk med insulin

Legemidlet Siofor ® og insulin kan kombineres for å forbedre glykemisk kontroll. Den vanlige startdosen er 500 mg (1 tab av Siofor ® 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1-2 ganger daglig eller 850 mg (1 tablett Siofor 850) 1 gang / dag med gradvis øker dosen med intervaller på omtrent en uke til en gjennomsnittlig daglig dose på 3-4 tab. stoffet Siofor ® 500, 2 tab. stoffet Siofor ® 1000 eller 2-3 tab. stoffet Siofor ® 850; Insulindosen bestemmes ut fra konsentrasjonen av glukose i blodet.

Maksimal dose er 3000 mg / dag i 3 doser.

På grunn av mulig nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter, er dosen av legemidlet Siofor ® valgt med hensyn til konsentrasjonen av kreatinin i blodplasmaet. Regelmessig vurdering av nyrens funksjonelle tilstand er nødvendig.

Barn i alderen 10 til 18 år

Monoterapi og kombinert bruk med insulin

Standard startdose er 500 mg (1 tablett Siofor 500 eller 1/2 tablett Siofor ® 1000) 1 time / dag eller 850 mg (1 tablett Siofor 850) 1 gang / dag.

10-15 dager etter starten av stoffet kan ytterligere gradvis økning i dose, avhengig av nivået av glukose i blodet. En gradvis økning i dosen reduserer antall bivirkninger på mage-tarmkanalen.

Maksimal dose for barn er 2000 mg / dag (4 tabletter Siofor ® 500 eller 2 tabletter Siofor ® 1000) i 2 til 3 doser.

Insulindosen bestemmes ut fra nivået av glukose i blodet.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger ved bruk av legemidlet er gitt avhengig av hyppigheten av forekomsten: ofte (≥1 / 100, ® tatt hensyn til behovet for å bruke legemidlet i moren.

Søknad om brudd på leveren

Legemidlet er kontraindisert i leversvikt.

Søknad om brudd på nyrefunksjon

Legemidlet er kontraindisert ved nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon (CK ® må midlertidig erstattes med andre hypoglykemiske stoffer (f.eks. Insulin) for behandling 48 timer før og 48 timer etter en røntgenstudie med iv injeksjon av jodholdige kontrastmidler.

Bruk av Siofor ® skal seponeres 48 timer før en planlagt kirurgi under generell anestesi, med spinal eller epidural anestesi. Fortsett behandling bør være etter gjenopptakelse av oral ernæring, eller ikke tidligere enn 48 timer etter operasjon, underlagt bekreftelse av normal nyrefunksjon.

Siofor ® erstatter ikke diett og daglig mosjon. Disse typer terapi må kombineres i henhold til legenes anbefalinger. Under behandling med Siofor ® bør alle pasienter følge et diettmåltid med et jevnt karbohydratinntak gjennom dagen. Overvektige pasienter bør følge en diett med lavt kaloriinnhold.

Standard laboratorietester for pasienter med diabetes bør utføres regelmessig.

Før du bruker stoffet Siofor ® hos barn i alderen 10 til 18 år, bør du bekrefte diagnosen type 2 diabetes.

I løpet av ett års kontrollerte kliniske studier ble effekten av metformin på vekst og utvikling, samt pubertet hos barn, ikke observert, data på disse indikatorene med lengre bruk er ikke tilgjengelige. I denne forbindelse anbefales det å nøye kontrollere de relevante parametrene hos barn som får metformin, spesielt i prepubertalperioden (10-12 år).

Monoterapi med Siofor ® fører ikke til hypoglykemi, men forsiktighet anbefales når du bruker legemidlet med insulin eller sulfonylurea-derivater samtidig.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Bruk av stoffet Siofor ® forårsaker ikke hypoglykemi, og påvirker derfor ikke evnen til å kjøre og vedlikeholde mekanismer.

Ved samtidig bruk av legemidlet Siofor ® sammen med andre hypoglykemiske stoffer (sulfonylurea-derivater, insulin, repaglinid), kan hypoglykemiske tilstander utvikles. Derfor bør det tas hensyn når du kjører og andre potensielt farlige aktiviteter som krever konsentrasjon og psykomotoriske reaksjoner.

overdose

Ved bruk av metformin i doser på opptil 85 g, ble det ikke observert hypoglykemi.

Symptomer: Ved en betydelig overdose kan melkesyreose utvikles, symptomene er alvorlig svakhet, luftveissykdommer, døsighet, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, hypotermi, redusert blodtrykk, refleks bradyarytmi. Det kan være muskel smerte, forvirring og bevissthetstap.

Behandling: Øyeblikkelig tilbaketrekking av legemiddel og akutt sykehusinnredning anbefales. Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin fra kroppen er hemodialyse.

Drug interaksjon

Intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler hos pasienter med diabetes mellitus kan være komplisert ved nyrefeil, noe som resulterer i at metformin akkumuleres og øker risikoen for melkesyreoseose. Bruk av Siofor ® skal seponeres 48 timer før og ikke gjenopptas tidligere enn 2 dager etter røntgenundersøkelse ved bruk av jodholdige kontrastmidler, forutsatt at serumkreatininkonsentrasjonen er normal.

Risikoen for å utvikle laktatacidose øker ved akutt alkoholforgiftning eller samtidig bruk med etanolholdige legemidler, spesielt mot bakgrunn av diett eller spiseforstyrrelser, samt leversvikt.

Kombinasjoner som krever forsiktighet

Samtidig bruk av metformin med danazol kan føre til utvikling av en hyperglykemisk effekt. Behandling med danazol og etter seponering av bruken krever om nødvendig dosejustering av metformin under kontroll av glukosekonsentrasjon i blodet.

Ved samtidig bruk med orale prevensjonsmidler, er epinefrin, glukagon, skjoldbruskhormoner, fenotiazinderivater, nikotinsyre, en økning i blodglukosekonsentrasjonen mulig.

Nifedipin øker absorpsjon, C_max i plasma av metformin, forlenger utskillelsen.

Kationiske stoffer (amilorid, morfin, prokainamid, kinidin, ranitidin, triamteren, vancomycin), utskilles i rørene, konkurrerer om rørformede transportsystemer og med langvarig terapi kan øke C_max metformin i plasma.

Cimetidin reduserer utskillelsen av stoffet, noe som resulterer i økt risiko for melkesyreose.

Metformin reduserer C_max og t_1/2 furosemid.

Metformin kan svekke effekten av indirekte antikoagulantia.

Glukokortikoider (for systemisk og aktuell bruk), beta-adrenomimetika og diuretika har hyperglykemisk aktivitet. Konsentrasjonen av glukose i blodet bør kontrolleres mer nøye, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig bør dosen av metformin justeres for samtidig bruk og etter avskaffelsen av disse legemidlene.

ACE-hemmere og andre antihypertensive stoffer kan senke blodsukker. Om nødvendig kan dosen av metformin justeres.

Ved samtidig bruk av legemidlet Siofor® med sulfonylurea-derivater, kan insulin, acarbose, salisylater, hypoglykemisk virkning øke.

Oppbevaringsbetingelser Siofor ®

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

SIOFOR 850 tabletter

Klinisk farmakologisk gruppe

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Tabletter, belagt hvit, rund, bikonveks.

Hjelpestoffer: hypromellose - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnesiumstearat - 2,9 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titandioksid (E171) - 5,2 mg.

10 stk. - blemmer (3) - pakker papp.
10 stk. - blemmer (6) - pakker kartong.
10 stk. - blemmer (12) - pakker papp.

Hvite belagte tabletter, avlange, med dobbeltsidig risiko.

Hjelpestoffer: hypromellose - 30 mg, povidon - 45 mg, magnesiumstearat - 5 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 10 mg, makrogol 6000 - 2 mg, titandioxid (E171) - 8 mg.

15 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
15 stk. - blister (4) - pakker kartong.
15 stk. - blemmer (8) - pakker kartong.

Hvite belagte tabletter avlange, med en kileformet utsparing "snap-tab" på den ene siden og en risiko på den andre.

Hjelpestoffer: hypromellose - 35,2 mg, povidon - 53 mg, magnesiumstearat - 5,8 mg.

Sammensetningen av skallet: hypromellose - 11,5 mg, makrogol 6000 - 2,3 mg, titandioxid (E171) - 9,2 mg.

15 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
15 stk. - blister (4) - pakker kartong.
15 stk. - blemmer (8) - pakker kartong.

Farmakologisk aktivitet

Et hypoglykemisk legemiddel fra biguanidgruppen. Gir en reduksjon i både basal og postprandial glukosekonsentrasjon i blodet. Det stimulerer ikke insulinutspresjon og fører derfor ikke til hypoglykemi. Virkningen av metformin er sannsynligvis basert på følgende mekanismer:

- Redusert glukoseproduksjon i leveren på grunn av inhibering av glukoneogenese og glykogenolyse;

- økt muskel følsomhet overfor insulin og derfor forbedret absorpsjon av glukose i periferien og utnyttelse av den;

- Inhibering av glukoseabsorpsjon i tarmen.

Metformin gjennom sin virkning på glykogensyntase stimulerer den intracellulære syntese av glykogen. Øker transportkapasiteten til alle membran glukose transport proteiner kjent til dags dato.

Uavhengig av effekten på blodsukkernivå, har den en gunstig effekt på lipidmetabolisme, noe som fører til en reduksjon i totalt kolesterol, lavt densitetskolesterol og triglyserider.

• Still et spørsmål til endokrinologen
• Kjøp medisiner
• Se institusjoner

farmakokinetikk

Etter inntak C_max i blodplasma nås etter ca 2,5 timer og ved maksimal dose overstiger ikke 4 μg / ml. Når du spiser, reduseres absorpsjonen og svinger litt. Absolutt biotilgjengelighet hos friske pasienter er ca. 50-60%.

Praktisk binder ikke til plasmaproteiner. Medium V_d gjør 63-276 l. Det akkumuleres i spyttkjertlene, muskler, lever og nyrer. Går inn i røde blodlegemer.

Utskilt av nyrene i uendret form. Renal clearance er> 400 ml / min. T_1/2 er ca 6,5 ​​timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Med nedsatt nyrefunksjon reduseres clearance av metformin i forhold til kreatininclearance. Så T_1/2 forlenger og plasmakonsentrasjonen av metformin øker.

vitnesbyrd

diabetes mellitus type 2, spesielt hos pasienter med overvekt med ineffektivitet i kostholdsterapi og trening.

Kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske stoffer og insulin.

Kontra

- diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma

- Nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon (QC