LEVEMIR FlexPen

• Produkter

Manuell LEVEMIR FlexPen (LEVEMIR FlexPen)

ATX-kode: A10AE05

Firma: NOVO NORDISK LLC

NOVO NORDISK, A / S

Holdbarhet og lagringsforhold:

Liste B. Legemidlet skal oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C (i kjøleskapet, men vekk fra fryseren); ikke fryse. Utløpsdato - 30 måneder.

For å beskytte mot lys, skal pennen lagres med lokket på.

Levemir FlexPen kan ikke oppbevares i kjøleskapet etter første bruk. Brukes eller overføres som en ekstra sprøyte med legemidlet Levemir FlexPen skal oppbevares ved en temperatur ikke over 30 ° C i opptil 6 uker.

Legemidlet bør holdes utilgjengelig for barn.

Salgsbetingelser for apotek:

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Indikasjoner for bruk

farmakokinetikk

Ved administrasjon av s / c var serumkonsentrasjonen proporsjonal med dosen som ble administrert (C_max, absorpsjonsgrad).

C_max oppnås etter 6-8 timer etter injeksjon. Med to ganger daglig administrering av C_ss oppnås etter 2-3 injeksjoner.

Intra-individuell absorpsjonsvariabilitet er lavere for Levemir FlexPen sammenlignet med andre basale insulinpreparater.

Medium V_d insulin detemir (ca. 0,1 l / kg) indikerer at en høy andel insulin detemir sirkulerer i blodet.

In vitro og in vivo proteinbindingsstudier viser ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom insulin detemir og fettsyrer eller andre legemidler som binder til proteiner.

Biotransformasjonen av insulin detemir er lik den som for human insulinpreparater; alle dannede metabolitter er inaktive.

Terminal T_1/2 etter s / c injeksjonen bestemmes av graden av absorpsjon fra det subkutane vev og er 5-7 timer, avhengig av dosen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Det var ingen klinisk signifikante intersexforskjeller i farmakokinetikken til Levemir FlexPen.

De farmakokinetiske egenskapene til legemet FlexPen ble studert hos barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) og sammenlignet. Forskjeller i farmakokinetiske egenskaper sammenlignet med voksne pasienter med type 1 diabetes mellitus er ikke identifisert.

Klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken til legemet FlexPen mellom eldre og unge pasienter, eller mellom pasienter med nedsatt nyrefunksjon og lever og friske pasienter, ble ikke identifisert.

Prekliniske sikkerhetsdata

In vitro-studier i den humane cellelinjen, inkludert studier på binding av insulinreceptorer og IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor), har vist at insulindetemir har lav affinitet for begge reseptorer og har liten effekt på cellevekst i forhold til humant insulin.

Prækliniske data, basert på de vanlige studier av farmakologisk sikkerhet, toksisitet ved gjentatt dose, genotoksisitet, kreftfremkallende potensiale, toksiske effekter på reproduktiv funksjon, avslørte ikke noen fare for mennesker.

Kontra

- Økt individuell følsomhet overfor stoffene i legemidlet.

Ikke bruk legemidlet FlexPen til barn under 6 år, fordi Det ble ikke utført kliniske studier i denne gruppen av pasienter.

Bivirkninger

Bivirkninger observert hos pasienter som bruker Levemir FlexPen er hovedsakelig doseavhengige og utvikler på grunn av insulin farmakologiske effekt. Den hyppigste bivirkningen er hypoglykemi, som utvikler seg ved innføring av for høye doser av legemidlet i forhold til kroppens behov for insulin. Fra kliniske studier er det kjent at alvorlig hypoglykemi, definert som behovet for intervensjon fra tredjeparter, utvikles hos ca 6% av pasientene som får Levemir FlexPen.

Reaksjoner på injeksjonsstedene kan settes hyppigere med Levemir FlexPen-behandling enn ved introduksjon av humant insulin. Disse reaksjonene inkluderer rødhet, betennelse, blåmerker, hevelse og kløe på injeksjonsstedet. De fleste reaksjonene på administrasjonsstedene er ubetydelige og midlertidige. forsvinner med fortsatt behandling i flere dager til flere uker.

Andelen pasienter som får behandling med Levemir FlexPen, som forventes å utvikle bivirkninger, anslås til 12%. Forekomsten av bivirkninger, som i den generelle vurderingen er relatert til stoffet Levemir FlexPen, under kliniske studier, presenteres nedenfor.

Instruksjoner for bruk

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Løsningen for SC-injeksjon er tydelig, fargeløs.

Hjelpestoffer: glyserol, fenol, metakresol, sinkacetat, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, saltsyre eller natriumhydroksyd, vann d / i.

* 1 U inneholder 142 mcg saltfri insulin detemir, som tilsvarer 1 enhet. human insulin (IU).

3 ml - glasspatroner (1) - multidose engangs sprøytepenner for flere injeksjoner (5) - pakker med papp.

Klinisk-farmakologisk gruppe: Analog av human langtidsvirkende insulin

Registreringsnummer:
rr d / p / til introduksjon av 100 IE / 1 ml: patroner i disponibel sprøytepistol med flere doser d / flere injeksjoner 3 ml 5 stk. - LS-000596, 11.01.10

dosering

Levemir FlexPen er ment for subkutan injeksjon.

Dosen og hyppigheten av administrasjon av legemidlet Levemir FlexPen bestemmes individuelt i hvert tilfelle.

Legemiddelbehandling Levemir FlexPen i kombinasjon med orale hypoglykemiske stoffer, anbefales det å starte med 1 gang daglig. i en dose på 10 IE eller 0,1-0,2 IE / kg. Dosen av Levemir FlexPen bør justeres individuelt basert på plasma glukoseverdier. Basert på resultatene av forskningen presenteres anbefalinger om dosetitrering nedenfor:

Hvis Levemir FlexPen brukes som en del av en baseline / bolus diett, bør den administreres 1 eller 2 ganger daglig basert på pasientens behov. Pasienter som trenger å bruke stoffet 2 ganger om dagen. For optimal kontroll av glykemisk nivå, kan de administrere en kveldsdose enten under middagen eller før sengetid, eller 12 timer etter morgendosen. Levemir FlexPen injiseres i låret, fremre bukvegg eller skulder. Injiseringssteder bør endres selv når de injiseres i samme område.

Hos eldre pasienter, så vel som hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør blodsukkernivået overvåkes nøye og dosen skal justeres.

Dosejustering kan også være nødvendig når pasientens fysiske aktivitet øker, hans vanlige diett endres eller med samtidig sykdom.

Ved overføring fra mediumlange insuliner og langvarige insuliner til insulin Levemir FlexPen, kan dosering og tidsjustering være nødvendig. Det anbefales at nøye overvåking av blodsukkernivået under overføringen og i de første ukene av utnevnelsen av et nytt stoff. Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling (dose og tidspunkt for administrering av kortvirkende insulinpreparater eller dose av orale hypoglykemiske legemidler) kan være nødvendig.

Vilkår for bruk av stoffet Levemir FlexPen

Levemir FlexPen sprøytepenn med dispenser. Insulindosen administrert fra 1 til 60 enheter kan variere i trinn på 1 enhet. Novofain og NovoTvist nåler opp til 8 mm lange er designet for bruk sammen med Levemir FlexPen. For sikkerhets forholdsregler, bør du alltid bære en erstatningssubstans med deg i tilfelle av flexPen tap eller skade.

Før du bruker Levemir FlexPen, må du kontrollere at riktig type insulin er valgt.

Preparater for injeksjon: Hetten skal fjernes; desinfiser gummi membranen med en vattpinne fuktet med medisinsk alkohol; Fjern det beskyttende klistremerke fra engangsnålen; forsiktig og tett skru Nålen på Levemir FlexPen; Fjern den store ytre (ikke kaste den bort) og innvendige kasser av nålen. For hver injeksjon bør du alltid bruke en ny nål. Nåler bøyer ikke eller skader. For å unngå utilsiktet prikking må du ikke sette den indre hetten tilbake på nålen.

Foreløpig fjerning av luft fra patronen. Under normal bruk kan luft samles i nålen og i reservoaret før hver injeksjon. For å unngå en luftboble og å gå inn i den foreskrevne dosen av legemidlet, må du følge følgende instruksjoner:

- ring 2 enheter av stoffet;

- Sett Levemir FlexPen vertikalt med nålen opp og flere ganger tapp lett på tanken med fingertuppet slik at luftboblene beveger seg til toppen av patronen;

- Hold Levemir FlexPen-nålen oppe, trykk på startknappen til slutten; doseringsvelgeren vil returnere til null;

- En dråpe insulin skal vises på enden av nålen. Hvis dette ikke skjer, gjenta prosedyren, men ikke mer enn 6 ganger. Hvis insulin ikke kommer fra nålen, indikerer dette at pennen er defekt og ikke kan brukes videre.

Sett dosen. Kontroller at doseringsvelgeren er satt til "0". Oppgi mengden AU som trengs for injeksjonen. Dosen kan justeres ved å dreie doseringsvelgeren i alle retninger. Når du dreier doseringsvelgeren, må du ta vare på ikke ved et uhell trykke på startknappen for å unngå frigjøring av insulindosering. Angi dosen som overstiger antall gjenværende enheter i patronen, det er umulig. Du kan ikke bruke restskalaen til å måle dosen av insulin.

Innføringen av stoffet. Innfør nålen subkutant. For å lage en injeksjon, trykk på startknappen helt til "0" vises motsatt doseringsindikatoren. Med introduksjonen av legemidlet bør man bare trykke på lanseringsknappen. Når du slår på, velger doseringsdosen ikke. Etter injeksjonen skal nålen stå under huden i 6 sekunder (dette vil sikre inntak av en full dose insulin). Når du fjerner nålen, må du holde utløserknappen helt nedtrykt, dette vil sikre innføring av en full dose av legemidlet.

Nålfjerning. Lukk nålen med ytre hetten og skru den ut av sprøytehåndtaket. Kast nålen inn, ta forholdsregler. Etter hver injeksjon, fjern nålen. Ellers kan væsken lekke fra sprøytehåndtaket, noe som kan føre til feil dosering.

Medisinsk personell, slektninger og andre omsorgspersoner bør følge de generelle forsiktighetsregler når du fjerner og kasserer nåler for å unngå fare for at en utilsiktet nål blir prikket.

Brukt Levemir FlexPen bør kastes med nålen frakoblet.

Oppbevaring og pleie. Overflaten på sprøytepennen kan rengjøres med en bomullspinne dyppet i medisinsk alkohol. Dyp ikke pennen i alkohol, vask og smør den. Det kan skade enheten. Skade på sprøytepennen med Levemir FlexPen-dispenseren bør unngås. Det er ikke tillatt å fylle sprøytepenningen på nytt.

overdose

Den spesifikke dosen som kreves for overdosering av insulin er ikke fastslått, men hypoglykemi kan utvikle seg gradvis dersom en overdreven dose administreres til en bestemt pasient.

Behandling: Pasienten kan eliminere liten hypoglykemi selv ved å innta glukose, sukker eller karbohydratrike matvarer. Derfor anbefales det at pasienter med diabetes regelmessig bærer med seg sukker, søtsaker, kaker eller søt fruktjuice.

I tilfelle av alvorlig hypoglykemi, når pasienten er bevisstløs, bør du gå inn fra 0,5 til 1 mg glukagon intramuskulært eller s / c (en utdannet person kan komme inn) eller inn i en dextrose (glukose) løsning (kun en medisinsk profesjonell kan komme inn). Det er også nødvendig å introdusere dextrose i / i tilfelle dersom pasienten ikke gjenvinner bevisstheten 10-15 minutter etter administrering av glukagon. Etter gjenvinning av bevissthet, anbefales pasienten å ta karbohydratrik mat for å hindre gjentakelse av hypoglykemi.

Spesielle instruksjoner

I motsetning til andre insuliner fører intensivvikt med Levemir FlexPen ikke til vektøkning.

Den lavere risikoen for nattlig hypoglykemi sammenlignet med andre insuliner muliggjør en mer intensiv dosering for å oppnå målet blodglukosenivå.

Levemir FlexPen gir bedre glykemisk kontroll (basert på fastende plasmaglukose) sammenlignet med insulin isofan. En utilstrekkelig dose av legemidlet eller opphør av behandlingen, spesielt i type 1 diabetes mellitus, kan føre til utvikling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidose. Som regel vises de første symptomene på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. Disse symptomene inkluderer tørst, hyppig vannlating, kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørrhet i huden, tørr munn, tap av appetitt, lukten av aceton i utåndet luft. I type 1-diabetes uten riktig behandling fører hyperglykemi til utviklingen av diabetisk ketoacidose og kan føre til døden.

Hypoglykemi kan utvikle seg hvis insulindosen er for høy i forhold til behovet for insulin.

Hoppe over måltider eller uplanlagt intens trening kan føre til hypoglykemi.

Etter kompensasjon av karbohydratmetabolismen, for eksempel med intensivert insulinbehandling, kan typiske symptomer på hypoglykemi, som er typiske for dem, endres hos pasienter, om hvilke pasienter som skal informeres. De vanlige symptomene på forløperne kan forsvinne med en lang syklus.

Samtidig sykdom, spesielt smittsom og ledsaget av feber, øker vanligvis kroppens behov for insulin.

Overføringen av en pasient til en ny type eller et legemiddel av insulin fra en annen produsent må skje under streng medisinsk tilsyn. Hvis du endrer konsentrasjonen, produsenten, typen, arten (dyr, menneske, analoger av humant insulin) og / eller metoden for produksjonen (genetisk konstruert eller insulin av animalsk opprinnelse), kan dosejustering kreves. Pasienter som bytter til behandling med Levemir FlexPen kan måtte endre dosen sammenlignet med doser av tidligere brukte insulinpreparater. Behovet for dosejustering kan forekomme allerede etter første dose eller i løpet av de første ukene eller månedene.

Som ved behandling av andre insulinpreparater, kan reaksjoner utvikles på administrasjonsstedene, som manifesterer som smerte, kløe, urtikaria, hevelse, betennelse. Bytting av injeksjonsstedet i samme anatomiske område kan redusere symptomene eller forhindre reaksjonen i å utvikle seg. Reaksjoner forsvinner vanligvis innen få dager til noen få uker. I sjeldne tilfeller krever reaksjoner på injeksjonsstedene opphør av behandlingen.

Levemir FlexPen skal ikke administreres inn / inn, fordi Dette kan føre til alvorlig hypoglykemi.

Absorpsjon under i / m-administrasjon skjer raskere og i større grad sammenlignet med subkutan injeksjon.

Hvis Levemir FlexPen blandes med andre insulinpreparater, endres profilen til en eller begge komponenter. Blanding av Levemir FlexPen med en hurtigvirkende insulinanalog, som insulin aspart, resulterer i en handlingsprofil med redusert og forsinket maksimal effekt sammenlignet med deres separate administrasjon.

Levemir FlexPen er ikke beregnet til bruk i insulinpumper.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Pasientens evne til å konsentrere seg og reaksjonshastigheten kan bli brutt ved tidspunktet for hypoglykemi og hyperglykemi, som kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse egenskapene er spesielt nødvendig (for eksempel under kjøring eller arbeider med maskiner og mekanismer). Pasienter bør rådes til å ta tiltak for å forhindre utvikling av hypoglykemi og hyperglykemi mens du kjører bil og arbeider med mekanismer. Dette er spesielt viktig for pasienter med fravær eller reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer, forløperne for å utvikle hypoglykemi eller lider av hyppige episoder av hypoglykemi. I slike tilfeller bør muligheten for å utføre slikt arbeid vurderes.

Narkotikabruk

Klinisk erfaring med insulin detemir under graviditet og under amming er begrenset.

En undersøkelse av reproduktiv funksjon hos dyr viste ingen forskjeller mellom insulin detemir og humant insulin med hensyn til embryotoksisitet og teratogenicitet.

Generelt er nøye observasjon av gravide kvinner med diabetes mellitus i løpet av hele graviditetsperioden, og når man planlegger graviditet er nødvendig. Behovet for insulin i første trimester av svangerskapet avtar vanligvis, og øker i andre og tredje trimester. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.

Hos lakterende kvinner kan det være nødvendig med insulindosering og diettjustering.

Søknad om brudd på nyrefunksjon

Ved nedsatt nyrefunksjon bør blodsukkernivåene overvåkes nøye og dosen av legemidlet justeres.

Søknad om brudd på leveren

Ved unormal leverfunksjon, bør blodglukosenivået kontrolleres mer nøye og dosen av legemidlet bør justeres.

Drug interaksjon

Hypoglykemisk effekt av kroppen inneholder etanol.

Hypoglykemisk virkning av insulin nedsatt orale prevensjonsmidler, kortikosteroider, jodholdige skjoldbruskkjertelhormoner, somatotropin, tiazid-diuretika, heparin, trisykliske antidepressiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalsiumkanalblokkere langsomme, diazoksid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under påvirkning av reserpin og salisylater er både svekkelse og styrking av effekten av stoffet mulig.

Octreotid, lanreotid kan både øke og redusere kroppens behov for insulin.

Betablokkere kan maske symptomene på hypoglykemi og forsinke utvinning etter hypoglykemi.

Etanol kan forbedre og forlenge den hypoglykemiske effekten av insulin.

Noen stoffer, for eksempel de som inneholder tiol- eller sulfittgruppene, når de legges til legemidlet FlexPen, kan forårsake ødeleggelse av insulin detemir.

Levemir FlexPen bør ikke legges til infusjonsløsninger.

Kjøp LEVEMIR FlexPen

Kjøp til en lav pris:

Våre besøkende vil være takknemlige hvis du skriver i hvilket nettapotek du har funnet det mest fordelaktige tilbudet.

LEVEMIR FlexPen vurderinger

Visitor rating på "pris / effektivitet av bruk" skala:

Hvis du har brukt LEVEMIR FlexPen, vær ikke lat for å gi tilbakemelding om bruk av medisinen. Det anbefales å evaluere LEVEMIR FlexPen i det minste av to parametere: pris og effektivitet. Du vil hjelpe andre hvis du spesifiserer sykdommen som forårsaket at stoffet skal tas.

Levemir FlexPen

Løsningen for SC-injeksjon er tydelig, fargeløs.

Hjelpestoffer: glycerol - 16 mg, fenol - 1,8 mg, metakresol - 2,06 mg, sinkacetat - 65,4 μg, natriumhydrogenfosfatdihydrat - 0,89 mg, natriumklorid - 1,17 mg, saltsyre eller natriumhydroksyd - qs, vann d / opptil 1 ml.

3 ml (300 IE) - glasspatroner (1) - multidose disponible sprøytepenner for flere injeksjoner (5) - papppakker.

* 1 U inneholder 142 mcg saltfri insulin detemir, som tilsvarer 1 enhet. human insulin (IU).

Langvirkende insulin, en løselig analog av humant insulin. Produsert av rekombinant DNA-bioteknologi ved bruk av Saccharomyces cerevisiae-stamme.

Den langvarige virkningen skyldes den utprøvde selvforeningen av insulinmolekyler av detemir på injeksjonsstedet og bindingen av legemolekylene til albumin ved å koble til en sidekjede. Insulin detemir sammenlignet med insulin isofan til perifert målvev er langsommere. Disse kombinerte mekanismer med forsinket fordeling gir en mer reproduserbar profil for absorpsjon og virkning av insulin detemir sammenlignet med insulin isofan.

Interagerer med en spesifikk reseptor av den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-reseptorkompleks som stimulerer intracellulære prosesser, inkludert syntese av en rekke sentrale enzymer (heksokinase, pyruvatkinase, glykogensyntetase).

Nedgangen i glukose i blodet skyldes økningen i sin intracellulære transport, økt absorpsjon av vev, stimulering av lipogenesen, glykogenogenese og en reduksjon av glukoseproduksjonen i leveren.

Ved doser på 0,2-0,4 U / kg 50% forekommer maksimal effekt i området 3-4 timer til 14 timer etter administrering. Virkningsvarighet er opptil 24 timer, avhengig av dose.

Etter s / c-administrasjon, observeres en farmakodynamisk respons, som er proporsjonal med dosen som administreres (maksimal effekt, virkningsvarighet, total effekt).

Natten glukose kontrollprofilen er mer flat og til og med i insulin detemir, sammenlignet med insulin isofan, noe som reflekteres i lavere risiko for å utvikle natthypoglykemi.

Skriv inn s / c i låret, den fremre magen eller skulderen. Det er nødvendig å endre injeksjonsstedene i den anatomiske regionen for å forhindre utvikling av lipodystrofi. Insulin vil fungere raskere hvis den injiseres i den fremre bukveggen.

Angi 1 eller 2 ganger per dag basert på pasientens behov. Pasienter som krever bruk av legemidlet 2 ganger daglig for optimal glykemisk kontroll, kan gå inn i kveldsdosen enten under middagen eller før sengetid, eller 12 timer etter morgendosen.

Hos eldre pasienter, så vel som hos lever og nyrer, bør blodsukkernivåene overvåkes nøye og insulindosering bør justeres.

Dosejustering kan også være nødvendig når pasientens fysiske aktivitet øker, hans vanlige diett endres eller med samtidig sykdom.

Ved overføring fra mediumlange insuliner og langvarige insuliner til insulin detemir, kan dose og tidsjustering være nødvendig. Det anbefales at blodsukkernivået overvåkes nøye under oversettelse og i de første ukene av behandling med insulin detemir. Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling (dose og tidspunkt for administrering av kortvirkende insulinpreparater eller dose av orale hypoglykemiske legemidler) kan være nødvendig.

Bivirkninger forbundet med effekten på karbohydratmetabolisme: ofte - hypoglykemi, symptomene som vanligvis utvikler seg plutselig, og kan omfatte hudens hud, kaldt svette, tretthet, nervøsitet, tremor, angst, uvanlig tretthet eller svakhet, orienteringsforstyrrelse, nedsatt konsentrasjon oppmerksomhet, døsighet, uttalt følelse av sult, sløret syn, hodepine, kvalme, hjertebank. Alvorlig hypoglykemi kan føre til tap av bevissthet og / eller kramper, midlertidig eller irreversibel dysfunksjon i hjernen, eller til og med død.

Bivirkninger ved legemiddelinnsprøytningssteder: ofte - lokale overfølsomhetsreaksjoner (rødhet, hevelse og kløe på injeksjonsstedet) er vanligvis midlertidige, dvs. forsvinner med fortsatt behandling; sjelden - lipodystrofi (som følge av ikke-overholdelse av regelen om å endre injeksjonsstedet i samme område).

Allergiske reaksjoner: sjelden - urtikaria, hudutslag, samt generaliserte reaksjoner - kløe, økt svette, gastrointestinale sykdommer, angioødem, pustevansker, takykardi, redusert blodtrykk.

På visjonsorganets side: sjelden nedsatt brytning (vanligvis midlertidig og observert i begynnelsen av insulinbehandling), reduserer diabetisk retinopati (langsiktig forbedring av glykemisk kontroll risikoen for progresjon av diabetisk retinopati, men intensiveringen av insulinbehandling med en skarp forbedring i kontrollen av karbohydratmetabolismen kan føre til midlertidig forverring diabetisk retinopati).

Nervesystemet: i noen tilfeller perifert nevropati, som vanligvis er reversibel.

Annet: sjelden - hevelse.

Hypoglykemisk effekt av kroppen inneholder etanol. Hypoglykemisk virkning av insulin nedsatt orale prevensjonsmidler, kortikosteroider, tyroid hormon, tiazid-diuretika, heparin, trisykliske antidepressiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalsiumkanalblokkere langsomme, diazoksid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under påvirkning av reserpin og salisylater er både svekkelse og forbedring av virkningen av insulin detemir mulig.

Octreotid / Lanreotid kan både øke og redusere kroppens behov for insulin.

Betablokkere kan maske symptomene på hypoglykemi og forsinke utvinning etter hypoglykemi.

Etanol kan forbedre og forlenge den hypoglykemiske effekten av insulin.

Noen stoffer, som de som inneholder tiol eller sulfitt, når detemir blir tilsatt til insulin, kan forårsake ødeleggelse av insulin detemir.

Det anbefales ikke å bruke insulin detemir til barn under 6 år.

Det antas at intensiv terapi med insulin detemir ikke fører til økt kroppsvekt.

Den lavere risikoen for nattlig hypoglykemi sammenlignet med andre insuliner muliggjør en mer intensiv dosering for å oppnå målet blodglukosenivå.

Insulin detemir gir bedre glykemisk kontroll (basert på fastende plasmaglukosemåling) sammenlignet med bruk av isofan insulin. En utilstrekkelig dose av legemidlet eller opphør av behandlingen, spesielt i type 1 diabetes mellitus, kan føre til utvikling av hyperglykemi eller diabetisk ketoacidose. Som regel vises de første symptomene på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. Disse symptomene inkluderer tørst, hyppig vannlating, kvalme, oppkast, døsighet, rødhet og tørrhet i huden, tørr munn, tap av appetitt, lukten av aceton i utåndet luft. I type 1 diabetes uten riktig behandling fører hyperglykemi til utvikling av diabetisk ketoacidose og kan resultere i død.

Hypoglykemi kan utvikle seg hvis insulindosen er for høy i forhold til behovet for insulin.

Hoppe over måltider eller uplanlagt intens trening kan føre til hypoglykemi.

Etter kompensasjon av karbohydratmetabolismen, for eksempel med intensivert insulinbehandling, kan typiske symptomer på hypoglykemi, som er typiske for dem, endres hos pasienter, om hvilke pasienter som skal informeres. De vanlige symptomene på forløperne kan forsvinne med en lang syklus.

Samtidig sykdom, spesielt smittsom og ledsaget av feber, øker vanligvis kroppens behov for insulin.

Overføringen av en pasient til en ny type eller et legemiddel av insulin fra en annen produsent må skje under streng medisinsk tilsyn. Hvis du endrer konsentrasjonen, produsenten, typen, arten (dyr, menneske, analoger av humant insulin) og / eller metoden for produksjonen (genetisk konstruert eller insulin av animalsk opprinnelse), kan dosejustering kreves.

Insulin detemir bør ikke administreres inn / inn, fordi det kan føre til alvorlig hypoglykemi.

Blanding av insulin med deremir med en hurtigvirkende insulinanalog, som insulin aspart, fører til en handlingsprofil med redusert og forsinket maksimal effekt sammenlignet med deres separate administrasjon.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Pasientens evne til å konsentrere seg og reaksjonshastigheten kan bli brutt ved tidspunktet for hypoglykemi og hyperglykemi, som kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse egenskapene er spesielt nødvendig (for eksempel under kjøring eller arbeider med maskiner og mekanismer). Pasienter bør rådes til å ta tiltak for å forhindre utvikling av hypoglykemi og hyperglykemi mens du kjører bil og arbeider med mekanismer. Dette er spesielt viktig for pasienter med fravær eller reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer, forløperne for å utvikle hypoglykemi eller lider av hyppige episoder av hypoglykemi. I slike tilfeller bør muligheten for å utføre slikt arbeid vurderes.

For tiden er det ingen data om den kliniske bruken av insulin detemir under graviditet og amming.

I perioden med mulig utbrudd og gjennom hele graviditetsperioden er det nødvendig å nøye overvåke tilstanden hos pasienter med diabetes mellitus og overvåke plasmaglukosenivået. Behovet for insulin, som regel, reduseres i første trimester og øker gradvis i andre og tredje trimester av graviditeten. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.

Under amming kan det være nødvendig å justere dosen av legemidlet og dietten.

I eksperimentelle dyreforsøk ble det ikke funnet forskjeller mellom embryotoksiske og teratogene virkninger av insulin detemir og humant insulin.

Insulin Levemir - instruksjoner, dosering, pris

Det er ingen overdrivelse å si at med advent av insulinanaloger, har en ny epoke begynt i livet til diabetikere. På grunn av sin unike struktur tillater de mye bedre enn før, for å kontrollere glykemi. Insulin Levemir - en av representantene for moderne stoffer, en analog av basalhormonet. Det virket relativt nylig: i Europa i 2004, i Russland to år senere.

Viktig å vite! En nyhet som anbefales av endokrinologer for permanent overvåking av diabetes! Bare trenger hver dag. Les mer >>

Levemir har alle funksjonene til idealt langt insulin: det virker jevnt, uten topper i 24 timer, reduserer nattlig hypoglykemi, bidrar ikke til vektøkning hos pasienter, noe som er spesielt viktig for type 2 diabetes. Dens handling er mer forutsigbar og mindre avhengig av en persons individuelle egenskaper enn NPH-insulin, derfor er det mye lettere å velge dosen. Kort sagt, dette stoffet er verdt en nærmere titt.

Kort instruksjon

Levemir - hjernebarnet til det danske selskapet Novo Nordisk, kjent for sine innovative verktøy for diabetes. Legemidlet har vellykket gjennomført mange studier, inkludert hos barn og ungdom, under graviditet. Alle bekreftet ikke bare sikkerheten til Levemir, men også større effektivitet enn de tidligere brukte insuliner. Sukkerkontroll er like vellykket i type 1 diabetes, og i forhold med mindre behov for hormon: i type 2-diabetes ved begynnelsen av insulinbehandling og i svangerskapssykdommen.

Kort informasjon om produktet fra bruksanvisningen:

Levemir danner lett komplekse insulinforbindelser, hexamerer, binder seg til proteiner på injeksjonsstedet, slik at frigjøringen fra det subkutane vevet er sakte og jevnt. Legemidlet er uten toppkarakteristikk for Protafan og Humulin NPH.

Ifølge produsenten er Levemirs virkning jevnere enn hovedkonkurrenten fra samme gruppe insulin - Lantus. Når det gjelder driftstid, overgår Levemir bare det mest moderne og kostbare legemiddelet Tresiba, også utviklet av Novo Nordisk.

• hvis du er allergisk mot insulin eller hjelpekomponenter av løsningen;
• til behandling av akutte hyperglykemiske tilstander;
• i insulinpumper.

Legemidlet administreres kun subkutant, intravenøs administrering er forbudt.

Studier hos barn under to år har ikke blitt gjennomført, så denne kategorien av pasienter er også nevnt i kontraindikasjoner. Likevel er dette insulin foreskrevet og svært små barn.

Oppsigelse av bruk av Levemir eller gjentatt administrering av utilstrekkelig dose fører til alvorlig hyperglykemi og ketoacidose. Dette er spesielt farlig med type 1 diabetes. Overdoserte doser, hopper over måltider, uregistrerte belastninger er fulle av hypoglykemi. Ved forsømmelse av insulinbehandling og hyppig veksling av episoder med høy og lav glukose utvikler komplikasjoner av diabetes raskest.

Behovet for Levemir stiger under idrett, under sykdom, spesielt med høy feber, under graviditet, som begynner i andre halvdel. Dosejustering er nødvendig for akutt betennelse og forverring av kronisk.

Instruksjonene som anbefales for type 1 diabetes, gir en individuell doseberegning for hver pasient. Med type 2-sykdom starter doseringsvalget fra 10 enheter Levemir per dag eller 0,1-0,2 enheter per kilo hvis vekten er vesentlig forskjellig fra gjennomsnittet.

I praksis kan dette beløpet være overdreven hvis pasienten holder seg til et lavt karbo diett eller er aktivt involvert i sport. Derfor er det nødvendig å beregne dosen av langt insulin ved hjelp av spesielle algoritmer, idet man tar hensyn til glykemi over flere dager.

Om nyansene av Levemir-applikasjonen

Levemir har et arbeidsprinsipp som ligner på andre insulinanaloger, indikasjoner og kontraindikasjoner. Den vesentlige forskjellen er tidspunktet for tiltak, dosering, anbefalt injeksjonsskjema for ulike grupper av pasienter med diabetes.

Hva virker insulin Levemir

Levemir er et langt insulin. Effekten er lengre enn tradisjonelle stoffer - en blanding av humant insulin og protamin. Med en dose på ca. 0,3 enheter. per kilo av stoffet fungerer 24 timer. Jo mindre den nødvendige doseringen, jo kortere arbeidstid. Hos diabetespasienter som har lavt karbohydraterett, kan virkningen avsluttes etter 14 timer.

Lang insulin kan ikke brukes til å korrigere blodsukkeret i løpet av dagen eller ved sengetid. Hvis det oppdages forhøyet sukker om kvelden, er det nødvendig å lage en korrigerende kortinsulinspalt, og etter at den har introdusert et langt hormon i forrige dose. Det er umulig å blande insulinanaloger av forskjellig varighet i en sprøyte.

Skjema for utgivelse

Insulin Levemir i et hetteglass

Levemir FlexPen og Penfill er bare forskjellig i form, stoffet i dem er identisk. Penfill er patroner som kan settes inn i en sprøytepenn eller tegne insulin fra dem med en standard insulin sprøyte. Levemir FlexPen - ferdigfylt produsent av sprøytepenner, som brukes til løsningen er over. Påfyll dem kan ikke. Med penner kan du gå inn i insulin i 1-trinns trinn. De trenger separat kjøp av nåler NovoFayn. Avhengig av tykkelsen på det subkutane vevet velges spesielt tynn (diameter 0,25 mm) lengde 6 mm eller tynn (0,3 mm) 8 mm. Prisen på en pakke med 100 nåler er ca 700 rubler.

Levemir FlexPen egnet for pasienter med aktiv livsstil og mangel på tid. Hvis behovet for insulin er lite, vil et trinn på 1 enhet ikke tillate deg å nøyaktig ringe ønsket dose. For slike personer anbefales Levemir Penfill i kombinasjon med en mer nøyaktig sprøytepenn, for eksempel NovoPen Echo.

Korrekt dosering

Levemir dosen regnes som riktig, hvis ikke bare sukker i tom mage, men også glykert hemoglobin ligger innenfor det normale området. Hvis kompensasjonen for diabetes ikke er tilstrekkelig, kan du endre mengden av lang insulin hver tredje dag. For å finne den nødvendige korreksjonen anbefaler produsenten å ta en gjennomsnittlig sukker på tom mage, de siste 3 dagene er involvert i beregningen.

Injiseringsregime

1. Med type 1 diabetes, anbefaler instruksjonen administrering av insulin to ganger om dagen: etter oppvåkning og før sengetid. En slik ordning gir bedre kompensasjon for diabetes enn en enkelt. Dosene beregnes separat. For morgeninsulin - basert på fastedags sukker, for kveldssukker - basert på nattverdiene.
2. Med type 2 diabetes er det mulig å administrere både en og to ganger om dagen. Studier viser at i begynnelsen av insulinbehandling er en injeksjon per dag nok til å nå målet sukkernivå. En enkelt dose krever ingen økning i den beregnede dosen. Med langsiktig diabetes er det mer rasjonelt å injisere langt insulin to ganger om dagen.

Bruk til barn

For å tillate bruk av Levemir blant ulike grupper av befolkningen, er det nødvendig med storskala forskning som involverer frivillige. For barn under 2 år er dette forbundet med mange vanskeligheter, så bruksanvisningen og det er en aldersgrense. Situasjonen ligner andre moderne insuliner. Til tross for dette, er Levemir vellykket brukt hos babyer opptil ett år gammel. Behandling for dem er like vellykket som hos eldre barn. Ifølge foreldrene er det ingen negativ effekt.

Bytte til Levemir fra NPH insuliner er nødvendig hvis:

• sukker fastende ustabil,
• det er hypoglykemi om natten eller sent på kvelden,
• barnet er overvektig.

Sammenligning av Levemir og NPH-insulin

I motsetning til Levemir har alle insuliner med protamin (Protafan, Humulin NPH og deres analoger) en uttalt maksimal virkning, noe som øker risikoen for hypoglykemi og sukkersprang forekommer i løpet av dagen.

Påvist fordeler med Levemir:

1. Har en mer forutsigbar effekt.
2. Reduserer sannsynligheten for hypoglykemi: tunge med 69%, nattetid med 46%.
3. Forårsaker mindre vektøkning med type 2 diabetes: i 26 uker hos pasienter med Levemir øker vekten med 1,2 kg, hos diabetikere på NPH-insulin med 2,8 kg.
4. Regulerer følelsen av sult, noe som fører til redusert appetitt hos pasienter med fedme. Diabetikere på Levemir bruker gjennomsnittlig 160 kcal / dag mindre.
5. Øker sekresjonen av GLP-1. Med type 2 diabetes fører dette til økt syntese av eget insulin.
6. Det har en positiv effekt på vann-saltmetabolismen, noe som reduserer risikoen for hypertensjon.

Den eneste ulempen ved Levemir sammenlignet med NPH-preparater er den høye prisen. I de senere årene har han blitt med på listen over viktige medisiner, slik at diabetikere kan få det gratis.

analoger

Levemir er et relativt nytt insulin, så det har ikke billig generikk. Det nærmeste når det gjelder egenskaper og gyldighet er stoffer fra gruppen av lange insulinanaloger - Lantus og Tujeo. Bytte til et annet insulin krever omregning av dosen og uunngåelig fører til en midlertidig forverring av kompensasjonen for diabetes mellitus. Det er derfor bare nødvendig å bytte medisiner av medisinske grunner, for eksempel hvis du er overfølsom.

Levemir eller Lantus - som er bedre

Produsenten viste fordelene med Levemir sammenlignet med hovedkonkurrenten - Lantus, som han gjerne rapporterte i instruksjonene:

Lider du av høyt blodtrykk? Visste du at hypertensjon forårsaker hjerteinfarkt og slag? Normaliser presset ditt med. Les uttalelsen og tilbakemelding om metoden her >>

• insulinvirkningen er mer konsekvent;
• stoffet gir mindre vektøkning.

Ifølge vurderinger er disse forskjellene nesten umerkelig, slik at pasientene foretrekker stoffet, oppskriften som er lettere å oppnå i denne regionen.

Den eneste signifikante forskjellen som er viktig for pasienter som fortynner insulin er: Levemir blander godt med saltvann, og Lantus taper delvis egenskapene når de fortynnes.

Graviditet og Levemir

Levemir påvirker ikke fosterutviklingen, derfor kan den brukes av gravide, også de som har svangerskapssykebryst. Dosen av stoffet under graviditeten trenger hyppig tilpasning, og bør velges sammen med legen.

I tilfelle av type 1 diabetes forblir pasientene i løpet av perioden med å bære et barn på samme lange insulin som de mottok tidligere, bare deres doseendringer. Bytte fra NPH til Levemir eller Lantus er ikke nødvendig hvis sukker er normalt.

Med graviditetsdiabetes kan det i enkelte tilfeller oppnås normal glykemi uten insulin, utelukkende på kosthold og kroppsopplæring. Hvis sukker ofte blir forhøyet, er det nødvendig med insulinbehandling for å forhindre føtal fetopati i fosteret og ketoacidose hos moren.

anmeldelser

Det overveldende antall pasientanmeldelser om Levamir er positive. I tillegg til å forbedre glykemisk kontroll, opplevde pasientene brukervennlighet, utmerket toleranse, høykvalitets hetteglass og penner, tynne nåler som gjør at du kan gjøre smertefrie injeksjoner. De fleste diabetikere hevder at hypoglykemi på dette insulinet er mindre vanlig og svakere.

Negative vurderinger er sjeldne. De kommer hovedsakelig fra foreldre til babyer med diabetes og kvinner med graviditetsdiabetes. Disse pasientene krever reduserte doser insulin, så Levemir FlexPen er ubeleilig for dem. Hvis det ikke er noe alternativ, og bare slikt stoff kan oppnås, må diabetikere bryte kassettene ut av en engangssprøytepenn og overføre dem til en annen eller injisere dem med en sprøyte.

Effekten av Levemir forverres kraftig 6 uker etter åpningen. Pasienter med lavt behov for langt insulin har ikke tid til å bruke 300 enheter av stoffet, så balansen må kastes.

Pass på å lære! Tenk piller og insulin er den eneste måten å holde sukker under kontroll? Ikke sant Du kan sørge for dette selv ved å starte. les mer >>

LEVEMIR FLAKSPEN 100ME / ML 3ML N5 SYRING-HANDLE Р-Р

En oppløsning for subkutan administrering - 3 ml - glasspatroner (1) - pennen multidose disponibel for flere injeksjoner (5) - pakker papp.

Nål ikke inkludert.

Levemir FlexPen instruksjoner for bruk

Doseringsform

Løsningen for SC-injeksjon er tydelig, fargeløs.

struktur

1 ml 1 penn

insulin detemir 100 IE * 300 IE *

Hjelpestoffer: glyserol, fenol, metakresol, sinkacetat, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, saltsyre eller natriumhydroksyd, vann d / i.

* 1 U inneholder 142 mcg saltfri insulin detemir, som tilsvarer 1 enhet. human insulin (IU).

farmakodynamikk

Hypoglykemisk legemiddel. Det er en løselig basalanalog av langtidsvirkende humant insulin med en flat aktivitetsprofil. Produsert av rekombinant DNA-bioteknologi ved bruk av Saccharomyces cerevisiae-stamme.

Handlingsprofilen til Levemir® FlexPen® er signifikant mindre variabel sammenlignet med insulin isofan og insulin glargin.

Forlenget effekt av legemidlet forårsaket en utpreget Levemir FleksPen® selvassosiasjon av insulin detemirmolekyler på injeksjonsstedet, og bindingen av medikamentmolekyler til albumin via en forbindelse til en sidekjede. Insulin detemir sammenlignet med insulin isofan til perifert målvev er langsommere. Disse kombinerte forsinkede fordelingsmekanismer gi mer reproduserbar absorpsjon profilen av medikamentet og Levemir FleksPen® sammenlignet med insulin-izofanom.

Interagerer med en spesifikk reseptor av den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-reseptorkompleks som stimulerer intracellulære prosesser, inkludert syntese av en rekke sentrale enzymer (heksokinase, pyruvatkinase, glykogensyntetase).

Nedgangen i glukose i blodet skyldes økningen i sin intracellulære transport, økt absorpsjon av vev, stimulering av lipogenesen, glykogenogenese og en reduksjon av glukoseproduksjonen i leveren.

For doser på 0,2-0,4 U / kg 50% forekommer maksimal effekt av legemidlet i området 3-4 timer til 14 timer etter administrering. Virkningsvarigheten er opptil 24 timer, avhengig av dosen, noe som gir mulighet for introduksjon av 1 gang / eller 2

Etter administrasjon av sår ble en farmakodynamisk respons observert, proporsjonal med dosen som ble administrert (maksimal effekt, virkningsvarighet, total effekt).

I langvarige studier på pasienter med type 2 diabetes behandlet med basalinsulinterapi i kombinasjon med orale hypoglykemiske medikamenter, ble det demonstrert at glykemisk kontroll (i form av glykosylert hemoglobin - NbA1s) mot medikamentterapi Levemir FleksPen® var sammenlignbar med den hos behandling av insulin isophan og insulin glargin med lav vektøkning.

farmakokinetikk

Ved administrasjon av s / c var serumkonsentrasjonen proporsjonal med den administrerte dosen (Cmax, absorpsjonsgraden).

Cmax nås etter 6-8 timer etter administrering. Med en dobbel daglig diett oppnås Css etter 2-3 injeksjoner.

Intra-individuell absorpsjonsvariabilitet er lavere for Levemir® FlexPen® sammenlignet med andre basale insulinpreparater.

Medium Vd insulin detemir (ca. 0,1 l / kg) indikerer at en høy andel insulin detemir sirkulerer i blodet.

In vitro og in vivo proteinbindingsstudier viser ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom insulin detemir og fettsyrer eller andre legemidler som binder til proteiner.

Biotransformasjonen av insulin detemir er lik den som for human insulinpreparater; alle dannede metabolitter er inaktive.

Terminal T1 / 2 etter s / c injeksjon bestemmes av graden av absorpsjon fra det subkutane vev og er 5-7 timer, avhengig av dosen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Klinisk signifikante intersexforskjeller i farmakokinetikken til legemidlet Levemir® FlexPen® ble ikke identifisert.

Farmakokinetiske egenskaper av legemidlet Levemir® FlexPen® ble studert hos barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) og sammenlignet. Forskjeller i farmakokinetiske egenskaper sammenlignet med voksne pasienter med type 1 diabetes mellitus er ikke identifisert.

Klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikk Levemir FleksPen® mellom gamle og unge pasienter eller mellom pasienter med svekket nyre- og leverfunksjon og friske pasienter, har blitt identifisert.

Prekliniske sikkerhetsdata

In vitro-studier i den humane cellelinjen, inkludert studier på binding av insulinreceptorer og IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor), har vist at insulindetemir har lav affinitet for begge reseptorer og har liten effekt på cellevekst i forhold til humant insulin.

Prækliniske data, basert på de vanlige studier av farmakologisk sikkerhet, toksisitet ved gjentatt dose, genotoksisitet, kreftfremkallende potensiale, toksiske effekter på reproduktiv funksjon, avslørte ikke noen fare for mennesker.

Bivirkninger

Bivirkninger observert hos pasienter som bruker Levemir® FlexPen®, er hovedsakelig doseavhengige og utvikler på grunn av insulinets farmakologiske virkning. Den hyppigste bivirkningen er hypoglykemi, som utvikler seg ved innføring av for høye doser av legemidlet i forhold til kroppens behov for insulin. Fra kliniske studier er det kjent at alvorlig hypoglykemi, definert som behovet for intervensjon fra tredjeparter, utvikles hos ca 6% av pasientene som får Levemir® FlexPen®.

Reaksjoner på injeksjonsstedene kan observeres oftere med Levemir® FlexPen®-behandling enn med humant insulin. Disse reaksjonene inkluderer rødhet, betennelse, blåmerker, hevelse og kløe på injeksjonsstedet. De fleste reaksjonene på administrasjonsstedene er ubetydelige og midlertidige. forsvinner med fortsatt behandling i flere dager til flere uker.

Andelen pasienter behandlet med Levemir® FlexPen®, som forventes å utvikle bivirkninger, anslås til 12%. Forekomsten av bivirkninger, som ved generell vurdering refererer til legemidlet Levemir® FlexPen®, under kliniske studier, presenteres nedenfor.

Bivirkninger forbundet med effekter på karbohydratmetabolismen: ofte (> 1/100, 10 mmol / l (180 mg / dl) +8

9,1-10 mmol / l (163-180 mg / dl) +6

8,1-9 mmol / l (145-162 mg / dl) +4

7,1-8 mmol / l (127-144 mg / dl) +2

6,1-7 mmol / l (109-126 mg / dl) +2

Hvis en hvilken som helst enkelt glukosverdi for plasma:

Levemir FlexPen og Penfil - instruksjoner for bruk, analoger, anmeldelser

Levemir er et hypoglykemisk legemiddel som er identisk i sin kjemiske struktur og virkning på humant insulin. Dette stoffet tilhører gruppen av humant rekombinant langtvirkende insulin.

Levemir FlexPen er en unik insulinpenn med dispenser. Takket være henne kan insulin administreres fra 1 U til 60 U. Dosejustering er tilgjengelig i enheten.

På apotekets hyller finner du Levemere Penfill og Levemere Flekspen. Hvordan er de forskjellige fra hverandre? Hele sammensetningen og doseringen, administreringsveien er helt den samme. Forskjellen mellom representanter er i form av utgivelse. Levemere Penfill er en utskiftbar patron for en gjenbrukbar penn. Og Levemir Flekspen er en engangs sprøytepenn med integrert patron innvendig.

struktur

Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet er insulin detemir. Dette er rekombinant humant insulin, som syntetiseres ved hjelp av den genetiske koden til bakteriestammen Saccharomyces cerevisiae. Dosen av aktivstoffet i 1 ml oppløsning er 100 U eller 14,2 mg. Samtidig er 1 U rekombinant insulin Levemir ekvivalent med 1 U humaninsulin.

Ekstra komponenter har en tilleggsvirkning. Hver komponent er ansvarlig for visse funksjoner. De stabiliserer løsningens struktur, gir spesielle kvalitetsindikatorer til medisinen, forlenger lagringsperioden og brukstidspunktet.

Disse stoffene bidrar også til å normalisere og forbedre farmakokinetikken og farmakodynamikken til hovedaktiv ingrediens: forbedre biotilgjengelighet, vevsp perfusjon, redusere binding til blodproteiner, kontrollmetabolisme og andre elimineringsveier.

Følgende ingredienser er inkludert i legemiddeloppløsningen:

• Glycerol - 16 mg;
• Metakresol - 2,06 mg;
• Sinkacetat - 65,4 mcg;
• Fenol - 1,8 mg;
• Natriumklorid - 1,17 mg;
• Saltsyre - q.s.;
• Hydrogenfosfatdihydrat - 0,89 mg;
• Vann til injeksjon - opp til 1 ml.

farmakodynamikk

Insulin Levemir er en analog av humant insulin med langvarig handling med en flat profil. Effekten av den forsinkede typen skyldes den høye uavhengige assosiative effekten av medikamentmolekylene.

De binder også mer til proteiner i sidekjeden. Alt dette skjer på injeksjonsstedet, slik at insulin detemir kommer inn i blodet langsommere. Og målvev mottar den nødvendige dosen senere i forhold til annet insulin. Disse virkningsmekanismer har en kombinert effekt i fordelingen av legemidlet, noe som gir en mer akseptabel profil for absorpsjon og metabolisme.

Den gjennomsnittlige anbefalte dosen på 0,2-0,4 U / kg når halvparten av maksimal virkningsgrad etter 3 timer. I noen tilfeller kan denne perioden bli forsinket opptil 14 timer.

I forbindelse med farmakodynamikken og farmakokinetikken til Levemir-preparater kan baseline dose insulin administreres 1-2 ganger per dag. Gjennomsnittlig varighet for handlingen er 24 timer.

farmakokinetikk

Legemidlet når sin maksimale konsentrasjon i blodet innen 6-8 timer etter administrering. Konstant konsentrasjon av stoffet oppnås ved en dobbel injeksjon per dag og er stabil etter 3 injeksjoner. I motsetning til andre basale insuliner, varierer variabiliteten av absorberbarhet og fordeling lite på individuelle egenskaper. Også ikke observert avhengighet av rase og kjønn.

Studier indikerer at Levinir insulin er praktisk talt ikke bundet til proteiner, og hovedparten av stoffet sirkulerer i blodplasmaet (konsentrasjonen i den gjennomsnittlige terapeutiske dosen når 0,1 l / kg). Insulin metaboliseres i leveren med fjerning av inaktive metabolitter.

Halveringstiden bestemmes avhengig av tidspunktet for absorpsjon i blodet etter subkutan administrering. Den omtrentlige halveringstiden til en avhengig dose er 6-7 timer.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Kontraindikasjoner til bruk av stoffet er tilstedeværelsen av individuell intoleranse av hovedaktiv ingrediens og hjelpekomponenter. Mottaket er også kontraindisert hos barn opp til 2 år på grunn av fravær av kliniske studier i denne pasientgruppen.

Instruksjoner for bruk

Langvirkende insulin Levemir tas 1 eller 2 ganger daglig som grunnleggende bolusbehandling. På hvilken av dosene administreres best om kvelden før sengetid eller under middagen. Dette forhindrer profylaktisk muligheten for natthypoglykemi.

Doser velges av legen individuelt for hver pasient. Doseringen og hyppigheten av administrasjonen avhenger av personens fysiske aktivitet, diettprinsipper, glukose nivå, sykdoms alvorlighet og pasientens daglige diett. Hva er grunnleggende terapi kan ikke velges en gang. Eventuelle svingninger i de ovennevnte punktene skal rapporteres til legen, og hele dagsdosen skal omberegnes på nytt.

Også endres medikamentterapi med utviklingen av enhver sammenhengende sykdom eller behovet for kirurgisk inngrep.

Levemir kan brukes som monoterapi, så vel som kombinert med innføring av kort insulin eller hypoglykemiske legemidler til oral tabletter. Det er en omfattende behandling, fortrinnsrett mangfold av mottak 1 gang. Basisdosen er 10 U eller 0,1 - 0,2 U / kg.

Tiden for administrasjon i løpet av dagen bestemmes av pasienten, som det er praktisk for ham. Men hver dag må du stikke stoffet strengt på samme tid.

Levemir administreres kun subkutant. Andre administrasjonsveier kan forårsake ondartede komplikasjoner som alvorlig hypoglykemi. Det kan ikke administreres intravenøst ​​og intramuskulær injeksjon bør unngås. Legemidlet kan ikke brukes i insulinpumper.

Levemir Flekspen bidrar til å legge stoffet riktig inn i det subkutane fettvevet. Siden nålens lengde er spesielt valgt i størrelse. Hver injeksjon må administreres på et nytt sted for å unngå utvikling av lipodystrofi. Hvis stoffet injiseres i området av en sone, kan du ikke stikke medikamentet på samme sted.

Anbefalte områder for subkutan administrering:

1. lår;
2. skulder;
3. baken;
4. Anterior bukvegg;
5. Deltoidmuskelens område.

Korrekt bruk av Levemir-pennen

Før du kjøper et produkt, må du sikre integriteten til patronen og gummistemplet. Den synlige delen av stempelet må ikke strekke seg utover den brede delen av den hvite kodelinjen. Ellers vil dette tjene som en grunn til å returnere varene til leverandøren.

Før injeksjonen må du sjekke Levemir Flekspen og sørge for at den fungerer ved å forberede pennen til handling:

1. Se på gummistemplet;
2. Kontroller patronens integritet;
3. Kontroller navnet på stoffet og kontroller at type insulin er riktig;
4. Bruk hver gang en ny nål til å injisere en dose for å forhindre sårinfeksjon.

Håndtaket kan ikke brukes til:

• Ved utløpsdato eller frysing av legemidlet
• Brudd på integriteten til patronen eller håndtakets ytelse;
• Hvis løsningen slått fra klar til uklar
• Individuell intoleranse mot komponentene;
• Med lavt blodsukker.

Etter at patronen er tatt, kan den ikke lades opp med insulin. Som et forsiktighetsmål er det også nødvendig å bruke et ekstra injeksjonssystem for å eliminere utelatelse av legemidlet på grunn av funksjonsfeil i hovedsystemet. Ved komplisert terapi med flere insuliner er det nødvendig for hver å ha et eget system for å unngå blanding av aktive stoffer.

Trinn for trinn instruksjoner for Levemir Flekspen

Nålen må håndteres med spesiell forsiktighet og overvåkes for bruk for ikke å bøye eller kjedelig. Unngå å sette den indre hetten på nålen. Dette vil provosere unødvendige punkteringer.

1. Fjern spesialspissen fra pennen;
2. Ta en engangssnål og fjern forsiktig beskyttelsesfilmen fra nålen, skru den på pennen;
3. Nålen har en stor beskyttende ytterkapsel som må fjernes og lagres;
4. Deretter fjernes den indre tynne beskyttelseshetten fra nålen, som skal bortskaffes;
5. Kontroller insulinstrømmen. Dette er en nødvendig prosedyre, så ofte utelukker ikke riktig bruk av håndtaket en mulig luftboble. For å forhindre at han kommer inn i det subkutane fettvevet, må du stille 2 U på tallerkenen ved hjelp av doseringsvelgeren;
6. Vri pennen slik at nålen peker oppover. Knock patronen med fingertuppet slik at alle luftboblene samles inn i en stor en foran nålen;
7. Hvis du fortsetter å holde håndtaket i denne stillingen, må du trykke på startknappen helt, slik at dosevelgeren viser 0 U. Normalt bør det oppstå en dråpe løsning på nålen. Ellers, hvis dette ikke skjer, må du ta en ny nål og gjenta trinnene ovenfor. Mangfoldet av forsøk bør ikke overstige 6 ganger. Hvis alle forsøkene feilet, er pennen feilaktig og kan kastes
8. Nå må du installere den nødvendige terapeutiske dosen. I dette tilfellet må velgeren nødvendigvis vise 0. Sett deretter ønsket dose ved hjelp av velgeren. Han kan spinne i alle retninger. Under regulering må du forsiktig håndtere väljeren, slik at du ikke ved et uhell berører startknappen og ikke heller ut insulinet. Fordelen med Levemir FlexPen-pennen ligger også i det faktum at det er umulig å etablere en dose av legemidlet som overstiger den faktiske forekomsten av insulin-enheter i patronen;
9. Sett nålen under huden ved hjelp av en kjent teknikk. Etter at nålen har blitt satt inn i det fede fettvevet, må du trykke på avtrekkerknappen helt. Og hold den i denne posisjonen til doseringsindikatoren viser 0. Hvis du trykker eller vrir velgeren under injeksjonen, forblir stoffet i håndtaket, så du må nøye overvåke fingrene dine.
10. Trekk nålen til samme bevegelsestrekning, som introdusert den. Startknappen holdes trykket hele tiden for fullstendig utgivelse av den angitte dosen;
11. Bruk den ytre store hetten, skru ut nålen og kast den uten å fjerne den.

Ikke oppbevar sprøytepenningen med nålen, da dette er fulle av væskelekkasje og skade på produktet. Svært forsiktig må du lagre og rengjøre sprøytepennen. Enhver støt eller høst kan skade patronen.

Bivirkninger

Spesifikke bivirkninger ved bruk av langtidsvirkende insulin Levemir forekommer hos ca 12% av pasientene. Halvparten av tilfellene av alle mulige reaksjoner er hypoglykemi.

Også subkutan administrasjon er preget av lokale bivirkninger. De uttrykkes hyppigere med introduksjonen av rekombinant insulin i sammenligning med mennesket. De kan manifestere seg som lokal smerte, rødhet, hevelse, blåmerker, kløe og betennelse.

Reaksjoner er vanligvis forbigående i naturen og avhenger av pasientens individuelle egenskaper. Bivirkninger bør forsvinne innen noen få uker med langvarig behandling.

Blant de generelle spesifikke reaksjonene kan ødem og nedsatt brekning observeres. Det er også preget av forverring mot bakgrunnen av forverring av komplikasjoner av diabetes mellitus: akutt smerteuropati og diabetisk retinopati. Dette skyldes begynnelsen av glykemisk kontroll og konstant vedlikehold av normale glukose nivåer.

Ikke-spesifikke bivirkninger inkluderer symptomer som er typiske for de fleste legemidler. De er individuelle og avhenger av egenskapene til kroppens respons på inntaket av det aktive stoffet og ytterligere komponenter generelt.

Disse inkluderer:

• Nervesystemet: følelsesløp i ekstremiteter, parestesier, økt smertefølsomhet, eksacerbasjon av nevropati, brytningsforstyrrelser og syn;
• Problemer med karbohydratmetabolisme: hypoglykemi;
• Reaksjonen av immunresponsen: kløe, reaksjonsmidlet immunrespons, urtikaria, angioødem, anafylaktisk sjokk;
• Annet: perifert ødem, lipodystrofi.

overdose

En eksakt dose som forårsaker et karakteristisk klinisk bilde eksisterer ikke. Siden det avhenger av alvorlighetsgraden av pasienten, avhengig av insulin og kvalitetsnæring av pasienten.

Typiske symptomer for hypoglykemi:

• Tørr munn;
• tørst;
• svimmelhet;
• Kaldt klebrig svette;
• Flyr for dine øyne;
• tinnitus;
• kvalme;
• Bevissthetsklaring i varierende grad.

På grunn av varigheten av legemidlet, forekommer hypoglykemi jevnt, oftest om natten eller om kvelden.

Når hypoglykemi kan mild pasient takle problemet. For dette må du innta glukoseoppløsning, sukker eller annet produkt som er rik på raske karbohydrater. I forbindelse med den lave kontrollerbarheten av prosessen, anbefales det at personer med diabetes mellitus av den insulinavhengige typen bærer søtsaker med dem.

Hvis tilstanden er alvorlig og er ledsaget av bevissthetsklarhet, er det nødvendig å starte medikamentbehandling. For førstehjelp må du legge inn insulinantagonisten - glukagon i et volum på 0,5 - 1 mg intramuskulært eller subkutant.

Hvis et slikt stoff ikke er tilgjengelig, kan du så raskt som mulig legge inn andre hormonelle midler - naturlige insulinantagonister. For dette kan glukokortikosteroider, katekolaminer, tyrotrope hormoner eller somatotropin brukes.

Som en støttende og avgiftningsbehandling er det nødvendig å starte en intravenøs drypp av dextrose (glukose). Etter normalisering av bevissthet, ta inn mat rik på raskt og sakte karbohydrater.

Vilkår for lagring

Legemidlet lagres i kjøleskapet ved en temperatur på 2-8 grader. Stedet bør ikke ligge i nærheten av fryseren. Frysing av stoffet er kontraindisert.

Åpne patroner lagres på samme vilkår som engangspenner. De kan ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser. Brukt patron eller penn å lagre ved temperaturer opptil 30 grader. Den maksimale holdbarheten er 6 uker fra åpningen.

Det er nødvendig å lagre stoffet på et mørkt sted, beskyttet mot sollys og overdreven lys. Hvis det er umulig å sikre slike forhold, oppbevares i beskyttende emballasje der insulin er kjøpt.

Den optimale holdbarheten til stoffet er 2,5 år. Ved utløpsdatoen som er angitt på pakken, er bruk forbudt.

analoger

Levemir FlexPen og Penfil er produsert av legemiddelfirmaet Novo Nordisk, som ligger i Danmark. I Russland er prisen på en patron og penn omtrent den samme og varierer mellom 1900 og 3100 rubler. Gjennomsnittlig pris for apotek i Russland er 2660 rubler.

Levemir er ikke den eneste firmarepresentant for langtidsvirkende rekombinant insulin. Det er analoger av stoffet, men i vårt land er det ikke så mange av dem:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Enhver representant har sine egne fordeler og ulemper. Valget av et stoff er alltid overlatt til pasienten og legen, så mange faktorer påvirker denne beslutningen.