Protafan ® HM Penfill ® (Protaphane ® HM Penfill ®)

  • Diagnostikk

Suspensjon for subkutan injeksjon av hvit farge, ved stående, stratifisert, danner et hvitt utfelling og en fargeløs eller nesten fargeløs supernatant; under omrøring bør bunnfallet resuspenderes.

Hjelpestoffer: Zinkklorid - 33 μg, glycerol - 16 mg, metakresol - 1,5 mg, fenol - 0,65 mg, natriumhydrogenfosfatdihydrat - 2,4 mg, protaminsulfat - ca. 0,35 mg natriumhydroksyd - ca. 0,4 mg og / eller saltsyre - ca 1,7 mg (for pH justering), vann d / og opptil 1 ml.

3 ml - fargeløse glasspatroner (5) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.

* 1 IE tilsvarer 35 μg vannfritt humant insulin.

Humant mediumlange insulin, oppnådd ved å bruke rekombinant DNA-teknologi. Interagerer med en spesifikk reseptor av den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-reseptorkompleks som stimulerer intracellulære prosesser, inkludert syntese av en rekke sentrale enzymer (heksokinase, pyruvatkinase, glykogensyntetase). Reduksjon av mengden av glukose i blodet på grunn av en økning av intracellulær transport, økt absorpsjon og assimilasjon vev, stimulering av lipogenese, glikogenogeneza, redusert hastighet glukoseproduksjon i leveren.

Varigheten av virkningen av insulinpreparater er hovedsakelig på grunn av absorpsjon hastighet, som avhenger av flere faktorer (f.eks dose, metode og sted for innledning), og dermed virkningen av insulin profil er underlagt betydelige variasjoner som forskjellige mennesker, og på samme person.

I gjennomsnitt, etter s / c-administrasjon, virker dette insulin etter 1,5 timer, maksimal effekt utvikler seg mellom 4 timer og 12 timer, virkningsperioden er opptil 24 timer.

Fullstendigheten av absorpsjon og oppstart av insulinvirkningen avhenger av administrasjonsstedet (mage, lår, rumpe), dose (volum insulin injisert) og insulinkonsentrasjon i preparatet.

Distribuert vev ujevnt; trenger ikke inn i placenta og i morsmelk. Det er ødelagt av insulinase hovedsakelig i leveren og nyrene. Utskilt av nyrene (30-80%).

Type 1 diabetes; type 2 diabetes: resistens mot orale hypoglykemiske midler, delvis resistens mot disse legemidlene (under kombinasjonsbehandling), sammenfallende sykdommer; type 2 diabetes hos gravide kvinner.

Kun for sc introduksjon. Dosen av stoffet bestemmes av legen individuelt i hvert tilfelle, basert på konsentrasjonen av glukose i blodet.

I gjennomsnitt varierer den daglige dosen fra 0,5 til 1 IE / kg kroppsvekt (avhengig av pasientens individuelle egenskaper og blodsukkerkonsentrasjon).

Bivirkninger forårsaket av påvirkning på karbohydratmetabolismen: hypoglykemisk tilstand (blek hud, svette, hjertebank, skjelvinger, sult, agitasjon, parestesier munnslimhinnen, hodepine, svimmelhet, tåkesyn). Alvorlig hypoglykemi kan føre til utvikling av hypoglykemisk koma.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, angioødem, anafylaktisk sjokk.

Lokale reaksjoner: hyperemi, hevelse og kløe på injeksjonsstedet, med langvarig bruk - lipodystrofi på injeksjonsstedet.

Øvrig: Ødem, forbigående reduksjon i synsstyrken (vanligvis i begynnelsen av behandlingen).

Hypoglykemisk effekt av kroppen preparater inneholdende etanol.

Hypoglykemisk virkning av insulin svekket glukagon, veksthormon, østrogener, orale prevensjonsmidler, kortikosteroider, jodholdige skjoldbruskkjertelhormoner, tiazid-diuretika, "loop" diuretika, heparin, trisykliske antidepressiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, epinefrin, histamin H1-reseptorer, langsomme kalsiumkanalblokkere, diazoksid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under påvirkning av reserpin og salicylater er både svakhet og forbedring av insulinvirkningen mulig.

Reduserer toleranse for etanol.

Under insulinbehandling er konstant overvåking av glukosekonsentrasjon i blodet nødvendig.

Årsakene til hypoglykemi enn insulindosering kan være: erstatning medikament, hopper måltider, oppkast, diaré, øket fysisk aktivitet, sykdom, noe som reduserer behovet for insulin (human lever og nyrer, hypofunksjon av binyrebarken, hypofyse, eller skjoldbruskkjertel), endring av injeksjonsstedet, og interaksjon med andre legemidler.

Feildosering eller brudd i innføringen av insulin, særlig hos pasienter med type 1 diabetes, medføre hyperglykemi. Vanligvis utvikler de første symptomene på hyperglykemi gradvis over flere timer eller dager. Disse omfatter fremveksten av tørste, hyppig vannlating, kvalme, oppkast, svimmelhet, rødhet og tørr hud, tørr munn, tap av appetitt, lukten av aceton i utåndet luft. Hvis den forblir ubehandlet, kan hyperglykemi i diabetes mellitus type 1 føre til livstruende ketoacidose.

Insulindosen må korrigeres for nedsatt skjoldbruskfunksjon, Addisons sykdom, hypopituitarisme, nedsatt lever- og nyrefunksjon og diabetes hos pasienter over 65 år.

På grunn av den økte risikoen for hjerte- og cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi, bør legemiddelinsulin brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig stenose i koronar og cerebrale arterier.

Med omhu hos pasienter med proliferativ retinopati, spesielt de som ikke mottar fotokoagulasjonsbehandling (laserkoagulasjon) på grunn av risikoen for amaurose (total blindhet).

Hvis pasienten øker intensiteten av fysisk aktivitet eller endrer sitt vanlige diett, kan det hende at insulinjustering er nødvendig.

Samtidig sykdom, spesielt infeksjoner og feber, øker behovet for insulin.

Overføring av en pasient til en ny type insulin eller en annen produsents insulinpreparat må utføres under tilsyn av en lege.

Ved anvendelse av insulinpreparater i kombinasjon med medikamenter gruppe tiazolidindionpreparat i pasienter med type 2-diabetes kan opptre væskeretensjon i kroppen, noe som resulterer i økt risiko for utvikling og progresjon av kronisk hjertesvikt, spesielt hos pasienter med sykdommer i det kardiovaskulære system og tilstedeværelse av risikofaktorer for kronisk hjertesvikt. Pasienter som får denne behandlingen bør undersøkes regelmessig for å identifisere tegn på hjertesvikt. Hvis hjertesvikt oppstår, bør terapi utføres i samsvar med gjeldende behandlingsstandarder. Det er nødvendig å vurdere muligheten for kansellering eller reduksjon av dosen av tiazolidindion.

Begrensninger på behandling av diabetes mellitus insulin under graviditet er ikke fordi insulin trenger ikke inn i placenta barrieren. Når du planlegger en graviditet og under den, er det nødvendig å intensivere behandlingen av diabetes. Behovet for insulin avtar vanligvis i første trimester av svangerskapet og øker gradvis i andre og tredje trimester.

Under fødsel og umiddelbart etter dem kan behovet for insulin reduseres dramatisk. Kort tid etter fødselen, går behovet for insulin raskt tilbake til nivået som var før graviditeten.

Hvordan bruke stoffet Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - et terapeutisk middel, hvis virkning er rettet mot behandling av diabetes. Legemidlet, når det brukes riktig, tillater deg å holde seg til den nødvendige mengden glukose i blodet uten å skade helsen til pasienten.

Internasjonalt ikke-proprietært navn

A.10.A.C - insuliner og deres analoger med en gjennomsnittlig virkningstid.

Former for utgivelse og sammensetning

Suspensjon for subkutan injeksjon av 100 IE ml fremstilles i form av: en flaske (10 ml), en blekkpatron (3 ml).

Sammensetningen av 1 ml medikament inneholder:

  1. Aktive ingredienser: insulin isofan 100 IE (3,5 mg).
  2. Hjelpekomponenter: glycerol (16 mg), sinkklorid (33 μg), fenol (0,65 mg), natriumhydrogenfosfatdihydrat (2,4 mg), protaminsulfat (0,35 mg), natriumhydroksyd (0,4 mg ), metakresol (1,5 mg), vann til injeksjon (1 ml).

Suspensjon for subkutan injeksjon av 100 IE ml fremstilles i form av: en flaske (10 ml), en blekkpatron (3 ml).

Farmakologisk aktivitet

Behandler hypoglykemiske midler som har gjennomsnittlig virkningstid. Det produseres ved rekombinant DNA-teknologi ved bruk av Saccharomyces cerevisiae. Det samhandler med membranreseptorer, som danner et insulin-reseptorkompleks som forbedrer syntesen av enzymer involvert i livsaktivitet (heksokinaser, glykogensyntaser).

Legemidlet stimulerer transport av proteiner gjennom kroppene i kroppen. Som et resultat er glukoseopptaket forbedret, lipo- og glykogenese stimuleres, og glukoseproduksjonen avtar ved leveren. I tillegg aktiveres proteinsyntese.

farmakokinetikk

Effektiviteten av stoffet og spaltningsgraden er på grunn av dosering, administreringssted, injeksjonsmetode (subkutan, intramuskulær), insulininnhold i legemidlet. Maksimalt innhold av komponentene i blodet oppnås etter 3-16 timer etter injeksjonen ved subkutan metode.

Indikasjoner for bruk

Protafan NM Penfill - et terapeutisk middel, hvis virkning er rettet mot behandling av diabetes.

Kontra

Når overfølsomhet overfor humant insulin eller stoffer som er inkludert i medisinets sammensetning, er hypoglykemi forbudt.

Med forsiktighet

Det er nøye foreskrevet i tilfelle ikke-overholdelse av normalt diett eller overdreven fysisk tretthet, siden hypoglykemi kan forekomme. Forsiktighet er også nødvendig når du bytter fra en type insulin til en annen.

Hvordan tar du Protaphan NM Penfill?

Gjør intramuskulære eller subkutane injeksjoner. Dosen er valgt under hensyntagen til sykdommens spesifikasjoner og egenskaper. Den tillatte mengden insulin varierer mellom 0,3-1 IE / kg / dag.

Insulin administreres med en penn. Personer med insulinresistens opplever økt insulinbehov (på tidspunktet for seksuell utvikling, overdreven kroppsvekt), slik at de foreskrives en maksimal dose.

For å minimere risikoen for lipodystrofi, er det nødvendig å bytte legemidlets administrasjonssted. Suspensjon, i henhold til instruksjonene, er strengt forbudt å administreres intravenøst.

Med diabetes

Protafan brukes i diabetes av enhver type. Det terapeutiske kurset begynner med type 1 diabetes. Legemidlet administreres i type 2 i fravær av et resultat av sulfonylurea-derivater, på graviditetstidspunktet, under operasjon og etter det, med tilhørende patologier som har en negativ effekt på sykdomsforløpet.

Bivirkninger av Protafan NI Penfill

Bivirkninger observert hos pasienter på tidspunktet for terapeutisk kurs er vanedannende og er forbundet med farmakologisk virkning av legemidlet. Hypoglykemi er vanlig blant hyppige bivirkninger. Vises som følge av manglende overholdelse av foreskrevet dose insulin.

Ved alvorlig hypoglykemi er tap av bevissthet, kramper, nedsatt hjerneaktivitet og noen ganger død mulig. I noen tilfeller er det et brudd på karbohydratmetabolismen.

På immunsystemet er det mulig: utslett, urtikaria, økt svette, kløe, kortpustethet, hjerterytmeforstyrrelse, senking av blodtrykk, bevissthetstap.

På immunsystemets side kan det være negative konsekvenser: utslett, elveblest, kløe.

Nervesystemet er også i fare. I sjeldne tilfeller oppstår perifer neuropati.

Spesielle instruksjoner

Feil valgt dose eller seponering av terapi forårsaker hyperglykemi. De opprinnelige symptomene begynner å vises innen få timer eller dager. Hvis tiden ikke gir hjelp, øker risikoen for diabetisk ketoacidose, som har en negativ effekt på menneskelivet.

Med comorbiditeter, som manifesteres av feber eller infeksjon, øker behovet for insulin hos pasienter. Om nødvendig kan endring av doseringen justeres ved tidspunktet for første injeksjon eller ved ytterligere behandling.

Bruk i alderdom

Pasienter under 65 år har ingen begrensninger på å ta stoffet. Ved å nå denne alderen skal pasientene være under oppsyn av en lege og ta hensyn til sammenhengende faktorer.

Utnevnelse Protafan NM Penfill barn

Kan brukes til barn under 18 år. Dosen er satt individuelt på grunnlag av undersøkelsen. Hyppigst brukt i fortynnet form.

Bruk under graviditet og amming

Brukes under graviditet, fordi går ikke over mot morkaken. Hvis du ikke behandler diabetes i svangerskapet, øker faren for fosteret.

Hypoglykemi med komplikasjoner oppstår når feil behandlingsforløp er valgt, noe som øker risikoen for misdannelser i barnet og truer ham med intrauterin død. I første trimester er behovet for insulin lavere, og i 2 og 3 - øker. Etter levering blir behovet for insulin det samme.

Medisinering er ikke farlig når du ammer. I noen situasjoner er det nødvendig å justere injeksjonsmodus eller slanking.

Overdose av Protafan NI Penfill

Doser som fører til overdose er ikke identifisert. For hver pasient, med hensyn til spesifikasjonene av sykdomsforløpet, er det en egen høy dose som fører til forekomsten av hyperglykemi. Med en mild tilstand av hypoglykemi, kan pasienten klare det selv, etter å ha spist søte matvarer og matvarer som inneholder store mengder karbohydrater. Det gjør ikke vondt for alltid å ha god søtsaker, kaker, fruktjuicer eller bare en sukkerbit.

I alvorlige former (bevisstløshet) injiseres en glukoseoppløsning (40%) i en blodåre, 0,5-1 mg glukagon under huden eller inn i muskelen. Når en person blir bragt til bevissthet, er det gitt høyt karbohydratmat for å unngå risikoen for tilbakefall.

Interaksjon med andre legemidler

Hypoglykemiske legemidler øker effekten av insulin. Monoaminoxidase, karbonsyreanhydrase og angiotensinkonverterende enzym-inhibitorer, bromokriptin, pyridoksin, fenfluramin, teofyllin, etanolholdige legemidler, cyklofosfamid øker insulinvirkningen.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

Lignende produkter

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Vosto

Novo Nordisk A / C

Protafan Nm instruksjoner for bruk

Doseringsform

Suspensjon for subkutan injeksjon av hvit farge, ved stående, stratifisert, danner et hvitt utfelling og en fargeløs eller nesten fargeløs supernatant; under omrøring bør bunnfallet resuspenderes

struktur

insulin isofan (human genetisk manipulert) 100 IE *

Hjelpestoffer: sinkklorid, glyserol, metakresol, fenol, natriumhydrogenfosfatdihydrat, protaminsulfat, saltsyre og / eller natriumhydroksydløsning (for å opprettholde pH-nivået), vann for i.

* 1 IE tilsvarer 35 μg vannfritt humant insulin.

farmakodynamikk

Protafan® NM Penfill® er en nøytral suspensjon av biosyntetisk humant insulin, bestående av isofan-insulin.

Biosyntetisk humant insulin er laget ved å bruke rekombinant DNA-teknologi ved å bruke gjærceller som en produserende organisme. Legemidlet er monokomponentrenset insulin, identisk med humant insulin.

Inne i Penfill®-patronhuset er det en glassperle som brukes til jevn fordeling av hvite insulinpartikler. Når du setter Penfill opp og ned flere ganger, blir væsken uklar og hvit.

Subkutan injeksjonsprofil (omtrentlige figurer):

virkning etter 1,5 timer, maksimal effekt: fra 4 til 12 timer, virkningsvarighet: 24 timer.

Bivirkninger

Bivirkninger forbundet med effekten på karbohydratmetabolismen: hypoglykemiske tilstander (plager, økt svette, hjertebank, søvnforstyrrelser, tremor).

Allergiske reaksjoner: ekstremt sjeldne - hudutslett.

Annet: forbigående brytningsforstyrrelser (vanligvis i begynnelsen av insulinbehandling).

Salgsfunksjoner

vitnesbyrd

- insulinavhengig diabetes mellitus (type I);

- ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (type II): resistens mot orale hypoglykemiske midler, delvis resistens mot disse legemidlene (under kombinasjonsbehandling), sammenfallende sykdommer, operasjoner, graviditet

Kontra

- Allergiske reaksjoner av umiddelbar type til introduksjon av humane insulinpreparater i historien.

Drug interaksjon

Det finnes en rekke medisiner som påvirker insulinbehovet. Derfor, hvis du tar medisiner, kontakt legen din.

  • Du kan kjøpe Protafan nm penfill 100 ml / ml 3 ml n5 sak i Moskva på ditt praktiske apotek ved å bestille en bestilling for Apteka.RU.
  • Prisen på Protafan nm penfill 100 ml / ml 3 ml n5 sak i Moskva - 832,00 rubler.
  • Instruksjoner for bruk for Protafan nm Penfill 100m / ml 3ml n5 tilfelle.

Du kan finne de nærmeste leveringsstedene i Moskva her.

Priser Protafan Nm i andre byer

dosering

Dosen av stoffet settes av legen individuelt i hvert tilfelle. Legemidlet brukes bare til subkutane injeksjoner. Etter injeksjon skal nålen forbli under huden i noen sekunder, noe som sikrer fullstendig dosering.

I tilfelle av insulinavhengig diabetes mellitus (type I), brukes legemidlet som basal insulin i kombinasjon med et rasktvirkende insulinpreparat.

Ved ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (type II), kan legemidlet brukes både som monoterapi og i kombinasjon med hurtigvirkende insuliner.

Når en pasient overføres fra svært renset porcin eller humant insulin til Protafan NM Penfill, forblir dosen av legemidlet det samme.

Ved omregning eller blandet med oksekjøtt insulin Protafan HM Penfill dosen bør reduseres med 10%, bortsett fra i de tilfeller hvor den opprinnelige dose er mindre enn 0,6 U / kg kroppsvekt.

Med en daglig dose på over 0,6 U / kg, må insulin administreres i form av 2 eller flere injeksjoner til forskjellige steder.

Protafan® NM Penfill®: bruksanvisning

Doseringsform

Suspensjon for subkutan administrering, 100 IE / ml

struktur

1 ml suspensjon inneholder

aktiv ingrediens - humant genetisk insulin

(insulin isofan) 100 IE (3,5 mg),

hjelpestoffer: protaminsulfat, sink, glyserol, metakresol, fenol, natriumhydrogenfosfatdihydrat, natriumhydroksyd (2 M løsning), saltsyre (2 M oppløsning), vann til injeksjon

beskrivelse

Hvit suspensjon, som når den står stratifisert på en gjennomsiktig fargeløs eller nesten fargeløs supernatant og hvitt utfelling. Pelleten blir lett resuspendert ved forsiktig risting.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler for behandling av diabetes. Insuliner. Insuliner og analoger av medium virkning. Insulin (human)

ATX kode A10AC01

Farmakologiske egenskaper

Fullstendig absorpsjon og oppstart av insulinvirkningen avhenger av injeksjonsstedet (mage, lår, rumpe), dosen (mengden insulin injisert), konsentrasjonen av insulin i preparatet, etc.

Maksimal konsentrasjon (Cmax) av insulin i plasma oppnås innen 2 til 18 timer etter subkutan administrering.

Ekspressert binding til plasmaproteiner observeres ikke, noen ganger oppdages bare sirkulerende antistoffer mot insulin.

Humant insulin blir spaltet av insulinprotease eller insulin spaltende enzymer, og muligens også ved virkningen av protein disulfid isomerase. Det antas at det er flere spaltningssteder (hydrolyse) i humant insulinmolekylet; Imidlertid er ingen av metabolitter dannet ved spaltning aktiv.

Halveringstiden (T½) bestemmes av absorpsjonshastigheten fra det subkutane vev. Således t½ heller er et mål for absorpsjon og utskillelse ikke virkelig å måle insulin fra plasma (t½ av insulin fra blodstrømmen er lik bare noen få minutter). Studier har vist at T½ er omtrent 5-10 timer.

Virkningsvarigheten for insulinpreparater skyldes hovedsakelig absorpsjonshastigheten, som avhenger av flere faktorer (for eksempel dose, administrasjonssted og type diabetes). Derfor er profilen av insulinvirkningen utsatt for betydelige svingninger, både hos forskjellige mennesker og i samme person. Effekten begynner innen 1 ½ time etter administrering, og maksimal effekt oppstår innen 4-12 timer, med en total virkningsvarighet på ca 24 timer.

Protafan® HM Penfill - gjennomsnittlig varighet av virkningen til humant insulin, fremstilt ved rekombinant-DNA-bioteknologi hjelp av stammen Saccharomyces cerevisiae. Interagerer med en spesifikk reseptor av den eksterne cytoplasmiske cellemembran og danner et insulin-reseptorkompleks som stimulerer intracellulære prosesser, inkludert syntese av en rekke sentrale enzymer (heksokinase, pyruvatkinase, glykogensyntase, etc.). Nedgangen i blodsukker skyldes økt intracellulær transport, økt absorpsjon og absorpsjon av vevet, stimulering av lipogenese, glykogenogenese, proteinsyntese, reduksjon i leverenes glukoseproduksjonshastighet, etc.

Indikasjoner for bruk

- diabetes behandling

Dosering og administrasjon

Legemidlet er ment for subkutan administrering.

Dosen av legemidlet er valgt individuelt, med tanke på pasientens behov. Vanligvis varierer insulinbehovet fra 0,3 til 1 IE / kg / dag. Daglige insulinkrav kan være høyere hos pasienter med insulinresistens (for eksempel under pubertet, hos pasienter med fedme) og lavere hos pasienter med gjenværende endogen insulinproduksjon. I tillegg bestemmer legen hvor mange injeksjoner en pasient skal motta per dag - en eller flere. Protafan® NM Penfill® kan administreres både som monoterapi og i kombinasjon med hurtig eller kortvirkende insulin, orale hypoglykemiske midler. Hvis det er nødvendig å utføre intensiv insulinbehandling, kan denne suspensjonen brukes som basal insulin (injeksjonen gis om kvelden og / eller om morgenen), i kombinasjon med hurtig eller kortvirkende insulin, injeksjonene av disse bør spises til måltider. Protafan® NM Penfill® injiseres vanligvis subkutant i lårområdet. fremre bukvegg. Hvis det er hensiktsmessig, kan injeksjonen skje i den fremre abdominalvegg, i gluteal- eller deltoidregionen av skuldermusklene (subkutant). Med introduksjonen av stoffet i låret, er det en langsommere absorpsjon enn ved introduksjonen i den fremre bukveggen. Å utføre en injeksjon i en hudfold reduserer risikoen for muskelpenetrasjon. Det er nødvendig å hele tiden bytte injeksjonsstedene i den anatomiske regionen for å redusere risikoen for utvikling av lipodystrofier.

Under ingen omstendigheter bør insulin suspensjoner administreres intravenøst.

Med nyre- eller leverskade reduseres behovet for insulin.

Instruksjoner for bruk Protafan® NM Penfill®, som må gis til pasienten.

Penfill® patroner er designet og beregnet for bruk bare i Novo Nordisk-injeksjonssystemer og NovoFine® og NovoTvist®-insulinsystemer.

1 patron inneholder 3 ml, som tilsvarer 300 IE.

Hvis du bruker Protafan® NM Penfill® og annet insulin i en Penfill®-patron samtidig, må du bruke to separate injeksjonssystemer for å administrere insulin, en for hver type insulin.

Protafan® NM Penfill® er kun beregnet til personlig bruk.

Penfill® patroner er ikke ment å fylles på igjen.

Før du bruker Protafan® NM Penfill®:

- Sjekk pakken for å sikre at riktig type insulin er valgt.

- Kontroller alltid kassetten, inkludert gummistemplet. Hvis det oppdages skade, eller det er funnet et mellomrom mellom gummistemplet og det hvite båndet med merking, kan ikke en slik patron brukes. For ytterligere veiledning, se instruksjonene for bruk av systemet for insulinadministrasjon.

- Bruk alltid en ny nål for hver injeksjon for å unngå infeksjon.

- Desinfiser gummimembranen med en bomullspinne.

Protafan® NM Penfill® kan ikke brukes:

- Hvis patronen eller injeksjonsenheten lekker, eller hvis de er skadet eller dunket, som i dette tilfellet er det fare for insulinlekkasje

- Hvis insulin lagres feil, eller hvis det ble frosset

- Hvis det ikke blir jevnt hvitt og uklart når du blander innholdet i patronen i henhold til bruksanvisningen.

Instruksjoner for pasienten hvordan injisere insulin

1. Før du installerer Penfill®-patronen i insulininjeksjonssystemet, løft og senk kassetten minst 10 ganger opp og ned slik at glassballen inne i patronen beveger seg fra den ene enden av patronen til den andre, minst 20 ganger. Før hver injeksjon, foreta minst 10 slike bevegelser. Disse manipulasjonene må gjentas til væsken blir jevnt hvit og uklar. Gjør øyeblikkelig injeksjon.

Sørg for at minst 12 enheter insulin forblir i patronen for å sikre jevn blanding. Hvis mindre enn 12 enheter forblir, bruk den nye Protaphan® NM Penfill®.

Oppgi pasienten hvordan injisere insulin

- Insulin injiseres under huden. For å gjøre dette, bruk metoden som er beskrevet i "Instruksjoner for bruk av systemer for innføring av insulin (sprøytepenner)."

- Nålen må forbli under huden i minst 6 sekunder, noe som sikrer at dosen blir fullt administrert.

- Etter hver injeksjon er det nødvendig å fjerne nålen fra sprøytepennen. Ellers kan væsken lekke ut av patronens sprøytepenn, noe som vil føre til endring i konsentrasjonen av legemidlet.

Bivirkninger

Bivirkningene som ble observert hos pasienter under behandling med Protafan® NM Penfill® var hovedsakelig doseavhengige og skyldtes insulinets farmakologiske virkning.

Frekvensen ble bestemt som følger: sjeldent (≥1 / 1000 til

Kontra

- overfølsomhet overfor humant insulin eller til noen ingrediens av stoffet

Drug interaksjoner

Det finnes en rekke stoffer som påvirker behovet for insulin.

Hypoglykemisk effekt av preparater inneholdende etanol. Hypoglykemisk virkning av insulin svekke: orale prevensjonsmidler, steroider, skjoldbruskkjertelhormoner, tiazid-diuretika, heparin, trisykliske antidepressiva, sympatomimetika, danazol, klonidin, kalsiumkanalblokkere, diazoksid, morfin, fenytoin, nikotin.

Under påvirkning av reserpin og salisylater er både svekkelse og styrking av effekten av stoffet mulig.

Betablokkere kan maske symptomene på hypoglykemi og gjøre det vanskeligere å eliminere hypoglykemi.

Octreotid / Lanreotid kan både redusere og øke behovet for insulin.

Alkohol kan øke og forlenge den hypoglykemiske effekten av insulin.

Samtidig bruk av preparater av tiazolidindion-gruppen og insulinpreparater

Tilfeller av utvikling av kongestiv hjertesvikt er rapportert ved behandling av pasienter med tiazolidindioner i kombinasjon med insulinpreparater, spesielt når disse pasientene har risikofaktorer for utvikling av kongestiv hjertesvikt. Dette faktum bør tas i betraktning når man forskriver tiazolidindioner og insulinkombinasjonsterapi til pasienter. Ved forskrivning av en slik kombinationsbehandling er det nødvendig å foreta medisinske undersøkelser av pasienter for å identifisere tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt, vektøkning og forekomst av ødem. Hvis symptomene på hjertesvikt hos pasienter forverres, bør behandlingen med tiazolidindioner stoppes.

Protafan® NM Penfill® kan bare legges til de forbindelser som det er kjent å være kompatibelt med.

Insulinsuspensjoner kan ikke legges til infusjonsløsninger.

Spesielle instruksjoner

Når en feil dose velges eller når behandlingen avbrytes, kan hyperglykemi utvikle seg, spesielt hos pasienter av type 1. De første symptomene på hyperglykemi forekommer gradvis, over flere timer eller dager. Disse symptomene inkluderer kvalme, oppkast, alvorlig søvnighet, rødhet, tørr hud, tørr munn, økt urinutgang, tørst, appetittløp og lukten av aceton fra munnen.

Hvis ikke behandlet, kan hyperglykemi i type 1 diabetes føre til utvikling av livstruende diabetisk ketoacidose. I tilfeller av signifikant forbedring av hypoglykemisk kontroll, for eksempel på grunn av intensivert insulinbehandling, kan de vanlige symptomene på forløperne av hypoglykemi også forandre seg, hvilke pasienter bør advares om.

Med comorbiditeter, spesielt med infeksjoner og feber, øker pasientens behov for insulin vanligvis.

Hvis en pasient overføres fra en type insulin til en annen, kan de tidlige symptomene, forløperne av hypoglykemi, endres eller bli mindre uttalt enn de som ble observert ved innføringen av det forrige insulin.

Overføring av pasienter til en annen type insulin eller insulin fra et annet produsentfirma bør kun utføres under medisinsk tilsyn. Hvis du endrer den biologiske aktiviteten, endrer produsenten, skriver, skriver (dyr, menneske, analog av humant insulin) og / eller fremstillingsmetode, må du kanskje endre doseringsregime.

Hvis en dosejustering er nødvendig, kan dette gjøres allerede med den første dosen eller i de første ukene eller månedene av behandlingen.

Hoppe over måltider eller uplanlagt tung fysisk anstrengelse kan forårsake hypoglykemi.

Hvis pasienten skal reise over tidssoner, bør han konsultere legen, da han må endre tiden for insulinadministrasjon og matinntak.

Når Protafan® NM Penfill® blir tilsatt til infusjonsløsninger, er mengden insulin som absorberes av infusjonssystemet uforutsigbart, slik at bruk av Protafan® NM i PSII ikke er tillatt.

Sammensetningen av legemidlet Protafan® NM Penfill® inkluderer metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner.

Begrensninger på bruk av insulin under graviditet eksisterer ikke, siden insulin ikke trenger inn i plasentbarrieren. Videre, hvis du ikke behandler diabetes under graviditet, skaper det fare for fosteret. Derfor bør diabetesbehandling fortsette under graviditet.

Både hypoglykemi og hyperglykemi, som kan utvikle seg i tilfeller av utilstrekkelig velvalgt terapi, øker risikoen for føtal misdannelser og fosterdød. Gravide kvinner med diabetes bør overvåkes gjennom hele graviditeten, de må utøve økt kontroll av blodsukkernivået; De samme anbefalingene gjelder for kvinner som planlegger en graviditet.

Insulinbehovet reduseres vanligvis i første trimester av svangerskapet og øker gradvis i andre og tredje trimester.

Etter fødselen kommer behovet for insulin som regel raskt til det nivået som ble notert før graviditeten.

Det er heller ingen begrensninger i bruk av Protafan® NM Penfill® under amming. Gjennomføring av insulinbehandling for ammende mødre er ikke farlig for barnet. Imidlertid kan moderen kanskje tilpasse doseringsregimet av Protafan® NM Penfill® og / eller diett.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil og potensielt farlig maskineri

overdose

Den spesifikke dosen, med innføring av hvilken det ville være mulig å snakke om insulin overdose, er ikke fastslått, men i tilfeller der pasienter administreres for høye doser som overstiger deres behov, kan en tilstand av hypoglykemi av varierende alvorlighetsgrad utvikle seg

- Pasienten kan eliminere en liten hypoglykemi selv ved å ta med glukose eller sukkerholdige matvarer. Derfor anbefales det at pasientene med diabetes alltid har med seg sukker, søtsaker, kaker eller drinker som inneholder sukker og glukose.

- i alvorlige tilfeller, når pasienten mister bevissthet, injiseres en 40% dextrose (glukose) løsning intravenøst; intramuskulært, subkutant - glukagon (0,5 mg - 1 mg). Etter å ha gjenvunnet bevissthet, anbefales pasienten å spise mat rik på karbohydrater for å forhindre tilbakefall av hypoglykemi.

Ved alvorlig hypoglykemi er det nødvendig med en nødhospitalisering av pasienten.

Utgiv form og emballasje

På 3 ml av et preparat i blekkpatroner fra glass hydrolytisk klasse I, med stempler fra brombutylgummi på den ene side og korket av disker fra brombutylgummi / polyisopren på den andre.

Patronen inneholder en glassperle for lettere gjenoppretting av suspensjonen.

På hver patronstangs klistremerke.

På 5 blekkpatroner i en blisterpakning med en film av polyvinylklorid og aluminiumsfolie.

På 1 blisterpakning sammen med instruksjon for medisinsk bruk i staten og russiske språk legges i en papppakke.

Lagringsforhold

Oppbevares ved temperaturer fra 2 ° C til 8 ° C (i kjøleskapet), men ikke i nærheten av fryseren. Ikke frys ned.

Oppbevar blekkpatroner i en eske for å beskytte mot lys.

Etter første åpning: bruk innen 6 uker når den oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C. Må ikke oppbevares i kjøleskapet.

Beskytt mot overdreven varme og lys.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Bruk ikke insulin etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Insulin Protafan: instruksjon, hvordan du erstatter og hvor mye det koster

Moderne diabetesbehandling involverer bruk av to typer insulin: for å dekke basale behov og for å kompensere for sukker etter et måltid. Blant preparatene for medium eller mellomvirkning er den første linjen i rangeringen insulin Protafan, markedsandelen er ca 30%.

Viktig å vite! En nyhet som anbefales av endokrinologer for permanent overvåking av diabetes! Bare trenger hver dag. Les mer >>

Produsenten, selskapet Novo Nordisk, er verdensberømt innen kampen mot diabetes. Det var takket være deres forskning at insulin oppstod i fjernt 1950 med langvarige effekter, noe som gjorde livet lettere for pasienter. Protafan har en høy grad av rensing, stabil og forutsigbar effekt.

Kort instruksjon

Protafan produseres biosyntetisk. DNA som kreves for insulinsyntese injiseres i gjærmikroorganismer, hvoretter de begynner å produsere proinsulin. Insulinet oppnådd etter enzymbehandling er helt identisk med mennesket. For å forlenge sin virkning blandes hormonet med protamin, og ved hjelp av en spesiell teknologi krystalliseres de. Produktet som produseres på denne måten, preges av konstantiteten i sammensetningen, man kan være sikker på at endringen i hetteglass ikke påvirker blodsukkeret. For pasienter er det viktig: jo mindre faktorer påvirker insulinarbeidet, desto bedre blir kompensasjonen for diabetes.

Protafan NM er tilgjengelig i glass hetteglass med 10 ml oppløsning. I denne formen av stoffet får du medisinske fasiliteter og diabetikere, insulin injisert med en sprøyte. I kartongemballasje 1 flaske og bruksanvisning.

Protafan NM Penfill er 3 ml patroner som kan plasseres i en sprøytepenn NovoPen 4 (trinn 1 enhet) eller NovoPen Echo (trinn 0,5 enhet). For enkelhets skyld å omrøre i hver patron en glassball. I pakken med 5 patroner og instruksjoner.

Reduser blodsukkeret ved å transportere det til vev, øke glykogensyntese i muskler og leveren. Stimulerer dannelsen av proteiner og fett, og bidrar derfor til vektøkning.

Det brukes til å opprettholde normalt sukker på tom mage: om natten og mellom måltider. For korreksjon av blodsukker Protafan kan ikke brukes til dette formålet er korte insuliner.

Behovet for insulin øker med muskelbelastninger, fysiske og psykiske skader, betennelser og smittsomme sykdommer. Alkoholbruk i diabetes er uønsket fordi den øker dekompensasjonen av sykdommen og kan forårsake alvorlig hypoglykemi.

Dosejustering er også nødvendig når du tar visse medisiner. Øk - med bruk av vanndrivende og noen hormonelle stoffer. Reduksjon - ved samtidig administrasjon med hypoglykemiske tabletter, tetracyklin, aspirin, antihypertensive stoffer fra gruppene av AT1-reseptorblokkere og ACE-hemmere.

De hyppigste bivirkningene av noe insulin er hypoglykemi. Når du bruker NPH-preparater, er risikoen for å falle sukker om natten høyere, siden de har en topp av virkningen. Nighttime hypoglycemia er farlig i diabetes mellitus, siden pasienten ikke kan diagnostisere og rette dem på egen hånd. Lavt sukker om natten er en konsekvens av feil utvalgte doser eller individuelle egenskaper av stoffskiftet.

I mindre enn 1% av diabetikere, forårsaker insulin Protafan milde lokale allergiske reaksjoner i form av utslett, kløe, hevelse på injeksjonsstedet. Sannsynligheten for alvorlig generalisert allergi er mindre enn 0,01%. Det kan også være endringer i subkutan fett - lipodystrofi. Deres risiko er høyere ved ikke-overholdelse av injeksjonsteknikken.

Protafan er forbudt å bruke hos pasienter med alvorlige allergier eller angioødem til dette insulinet i historien. Som erstatning er det bedre å bruke ikke NPH-insuliner med lignende sammensetning, men insulinanaloger - Lantus eller Levemir.

Protafan bør ikke brukes av diabetikere med en tendens til hypoglykemi, eller hvis symptomene slettes. Det har blitt fastslått at insulinanaloger er mye sikrere i dette tilfellet.

Mer informasjon om Protafan

Nedenfor er all grunnleggende informasjon om stoffet.

Handlingstid

Graden av Protaphan-tilgang fra det subkutane vev til blodbanen hos pasienter med diabetes er forskjellig, så det er umulig å presisere nøyaktig når insulin vil begynne å fungere. Gjennomsnittlig data:

  1. Fra injeksjon til utseendet av et hormon i blodet tar det omtrent 1,5 timer.
  2. Protafan har en topp av handling, i de fleste diabetikere står det for 4 timer fra administrerings øyeblikket.
  3. Den totale varigheten av handlingen når 24 timer. I dette tilfellet er avhengigheten av varigheten av arbeidet på dosen. Med introduksjonen av 10 insulin enheter, Protafan, vil en hypoglykemisk effekt bli observert ca 14 timer, 20 enheter - ca 18 timer.

Injeksjonsmodus

I de fleste tilfeller krever diabetes mellitus to ganger administrasjonen av Protaphan: om morgenen og før sengetid. Kvelden injeksjoner bør være tilstrekkelig til å opprettholde glykemi hele natten.

Kriterier for riktig dose:

  • sukker om morgenen er det samme som før sengetid;
  • om natten er det ingen hypoglykemi.

Oftast stiger blodsukkeret etter 3 om natten, når produksjonen av kontrinsensulære hormoner er mest aktiv, og effekten av insulin er svekket. Hvis Protafan-toppen slutter tidligere, er det fare for helsefare: ukjent hypoglykemi om natten og høyt sukker om morgenen. For å unngå det, må du regelmessig sjekke sukkernivået klokka 12 og klokken 3. Tidskvoteinjeksjon kan endres og tilpasses til stoffets egenskaper.

Funksjoner av handlingen av små doser

Med type 2-diabetes, kan svangerskapet hos gravide kvinner, hos barn, hos voksne med lavt carb diett, være liten. Med en liten enkeltdose (opptil 7 enheter) kan varigheten av Protaphan-virkning begrenses til 8 timer. Dette betyr at de to injeksjonene som er foreskrevet av instruksjonene, ikke vil være nok, og blodsukkeret vil øke i intervaller.

Dette kan unngås hvis du spretter insulin Protafan 3 ganger hver 8. time: Den første injeksjonen blir gjort umiddelbart etter oppvåkning, den andre under lunsj med kort insulin, den tredje, den største, like før sengetid.

Ifølge vurderinger av diabetikere kan ikke alle få god kompensasjon for diabetes på denne måten. Noen ganger fullfører nattdosen arbeidet før du våkner, og sukkeret om morgenen viser seg å være høyt. Øk dosen fører til en overdose av insulin og hypoglykemi. Den eneste måten ut av denne situasjonen er å bytte til insulinanaloger med lengre varighet.

Avhengighet av måltider

Diabetikere på insulinbehandling er vanligvis foreskrevet både mellomstore og korte insuliner. En kort er nødvendig for å redusere glukose som kommer inn i blodet fra mat. Det brukes også til å korrigere glykemi. Sammen med Protafan er det bedre å bruke en kort fremstilling av samme produsent - Actrapid, som også er tilgjengelig i hetteglass og patroner for sprøytepenner.

Tiden for administrasjon av insulin Protafan er ikke avhengig av måltider, heller omtrent de samme intervaller mellom injeksjoner. Når du velger en praktisk tid, må du holde fast ved det hele tiden. Hvis det sammenfaller med mat, kan Protafan bli prikket sammen med kort insulin. Samtidig er det ikke ønskelig å blande dem i en sprøyte, da det er sannsynlig å gjøre en feil med dosen og redusere effekten av et kort hormon.

Maksimal dose

Insulin i diabetes mellitus bør bli priket så lenge det tar å normalisere glukose. Instruksjoner for bruk Maksimal dose er ikke fastslått. Hvis den nødvendige mengden insulin Protafan øker, kan dette tyde på insulinresistens. Dette problemet er verdt å kontakte legen din. Om nødvendig vil han foreskrive piller som forbedrer virkningen av hormonet.

Bruk under graviditet

Hvis det ikke er mulig å oppnå normal glykemi alene ved diett, er insulinbehandling foreskrevet for pasienter. Legemidlet og dosen er valgt svært nøye, siden både hypo- og hyperglykemi øker risikoen for utviklingsfeil hos barn. Insulin Protafan er godkjent for bruk under graviditet, men i de fleste tilfeller vil lange analoger være mer effektive.

Lider du av høyt blodtrykk? Visste du at hypertensjon forårsaker hjerteinfarkt og slag? Normaliser presset ditt med. Les uttalelsen og tilbakemelding om metoden her >>

Hvis graviditeten oppsto med type 1 diabetes, og kvinnen kompenserer for sykdommen med Protaphan, er det ikke nødvendig med endring av stoffet.

Amning går bra med insulinbehandling. Protafan vil ikke forårsake skade på babyens helse. Insulin går inn i melken i små mengder, hvoretter det brytes ned i fordøyelseskanalen til barnet, som noe annet protein.

Analoger Protafana, overgangen til et annet insulin

Komplette analoger av Protafan NM med de samme aktive stoffene og nært arbeidstid er:

  • Humulin NPH, USA - hovedkonkurrenten, har en markedsandel på over 27%;
  • Insuman Basal, Frankrike;
  • Biosulin N, RF;
  • Rinsulin NPH, RF.

Fra medisinens synspunkt er endringen av Protafan til et annet NPH-legemiddel ikke en bytte til et annet insulin, og selv i oppskriften er bare det aktive stoffet angitt, og ikke det spesifikke merket. I praksis kan en slik erstatning ikke bare midlertidig forverre glykemisk kontroll og kreve dosejustering, men også provosere en allergi. Hvis glykert hemoglobin er normalt og hypoglykemi er sjeldent, er det ikke ønskelig å kaste insulin Protaphane.

Forskjeller i insulinanaloger

Lang insulinanaloger, som Lantus og Tujeo, har ikke en topp, tolereres bedre og er mindre sannsynlig å forårsake allergier. Hvis diabetikere har nattlig hypoglykemi eller sukker hopper av en eller annen grunn, bør Protafan erstattes med moderne lange insuliner.

Deres betydelige ulempe er den høye prisen. Prisen på stoffet Protafan - ca 400 rubler. per flaske og 950 - for pakningspatroner til sprøytepenner. Insulinanaloger er nesten 3 ganger dyrere.

Pass på å lære! Tenk piller og insulin er den eneste måten å holde sukker under kontroll? Ikke sant Du kan sørge for dette selv ved å starte. les mer >>