Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

  • Årsaker

Insuman Bazal GT: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinnavn: Insuman Basal GT

ATX-kode: A10AC01

Aktiv ingrediens: Humant insulin, isofan (Insulin human, isophane)

Produsent: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Tyskland)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 11/29/2018

Priser på apotek: fra 1225 rubler.

Insuman Bazal GT - humant insulin med gjennomsnittlig virkningstid.

Frigi form og sammensetning

Doseringsformen - suspensjon for subkutan (s / c) administrering: lett dispergerbar, nesten hvitt eller hvitt (3 ml patron av fargeløst glass, 5 patroner av cellulære kontur pakker i en pappbunt 1 pakken; 3 ml patroner fargeløst glass, innebygd i en engangspenn Solostar, i en pappbunten 5 injeksjonspenner; 5 ml fargeløse glassampuller, i en pappbunt 5 ampuller, inneholder hver pakke også instruksjoner for bruk Insuman Basal HT).

Sammensetningen av 1 ml suspensjon:

  • aktiv ingrediens: insulin-isofan (humangenetikk) - 100 IE (internasjonale enheter), som tilsvarer 3,571 mg;
  • Hjelpekomponenter: 85% glyserol, fenol, m-kresol (m-kresol), natriumdihydrogenfosfat-dihydrat, sinkklorid, protaminsulfat, vann for injeksjon, så vel som saltsyre og natriumhydroksid (for å justere pH).

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen Insuman Bazal GT - insulin-isofan oppnådd ved genteknologi ved bruk av E. coli K12 135 pINT90d, dens struktur er identisk med humant insulin.

Legemidlet reduserer blodsukkernivået, reduserer katabolske effekter og bidrar til utviklingen av anabole. Øker transport av glukose og kalium inn i cellene, øker glykogensyntese i leveren og musklene inhiberer glukoneogenesen og glykogenolysen, forbedrer frigjøringen av aminosyrer inn i celler, proteinsyntese og resirkulering av pyruvat. Insulin isofan undertrykker lipolyse, øker lipogenesen i leveren og fettvev.

Den hypoglykemiske effekten utvikler seg innen 1 time, når maksimum på 3-4 timer, fortsetter i 11-20 timer.

farmakokinetikk

Halveringstiden for insulin fra plasma hos friske frivillige er ca 4-6 minutter, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon øker denne tallet.

Insulin farmakokinetikk gjenspeiler ikke dets metabolske effekter.

Indikasjoner for bruk

Insuman Bazal GT brukes til diabetes mellitus som krever insulinbehandling.

Kontra

  • hypoglykemi;
  • overfølsomhet overfor en hvilken som helst hjelpestoff av legemidlet eller insulinet, bortsett fra når insulinbehandling er viktig.

I følgende tilfeller skal Insuman Bazal GT brukes med forsiktighet (dosejustering og nøye overvåkning av pasientens tilstand er nødvendig):

  • nyresvikt
  • leversvikt;
  • sammenhengende sykdom;
  • alvorlig stenose av koronar og cerebrale arterier;
  • proliferativ retinopati, spesielt hos pasienter som ikke har blitt behandlet ved fotokoagulering (laserterapi);
  • alderdom

Insuman Bazal GT, bruksanvisning: metode og dosering

Legen bestemmer doseringsregimet for insulin (dose og tidspunkt for administrasjon) for hver pasient individuelt, om nødvendig justerer den i samsvar med pasientens livsstil, nivå av fysisk aktivitet og diettbehandling.

Nøyaktig regulerte regler for insulindosering er fraværende. Den gjennomsnittlige daglige dosen er 0,5-1 IE / kg, mens andelen langtidsvirkende humaninsulin er 40-60% av den totale krevede daglige dosen insulin.

Den behandlende legen skal informere pasienten om hyppigheten av å bestemme konsentrasjonen av glukose i blodet, og også gi anbefalinger angående insulinbehandlingstimen i tilfelle endringer i livsstil eller diett.

Insuman Bazal GT injiseres vanligvis dypt s / c 45-60 minutter før et måltid. Ved hver injeksjon bør injeksjonsstedet endres innenfor samme anatomiske administreringsområde. Forandringen av området (for eksempel fra magen til låret) bør kun utføres etter å ha konsultert en lege, siden insulinabsorpsjonen kan endres, og derfor kan effekten endres.

Insuman Bazal GT bør ikke brukes i ulike insulinpumper, inkludert implanterte. Intravenøs administrasjon av stoffet er strengt forbudt! Du kan ikke blande det med insulin andre konsentrasjoner, insulin analoger, insulin av animalsk opprinnelse og andre stoffer.

Insuman Bazal GT får blandes med alle humane insulinpreparater produsert av firmaet Sanofi-Aventis.

Konsentrasjonen av insulin i preparatet er 100 IU / ml, men i tilfellet med anvendelse av ampuller på 5 ml er nødvendig å bruke bare engangs plastsprøyte for en gitt konsentrasjon, i tilfelle av patronene 3 ml - penn eller KlikSTAR OptiPen PRO1.

Umiddelbart før oppringingen må suspensjonen blandes godt og inspiseres. Klargjøringen, klar til introduksjon, må være en ensartet konsistens melkehvit farge. Hvis suspensjonen har et annet utseende (det forblir transparent, klumper eller flager dannet i væsken eller på veggene / bunnen av flasken), kan den ikke brukes.

Bytter til Insuman Bazal GT fra en annen type insulin

Ved utskifting av en type insulin annen ofte krever korreksjon doseringsregimet, for eksempel, i tilfelle av utskifting av animalsk opprinnelse humaninsulin, overgangen fra en til en annen av humaninsulin, pasientens oversettelses med oppløselig humant insulin til insulin i løpet av en forlenget virkning.

Hvis insulin av animalsk opprinnelse erstattes av humant insulin, kan det være nødvendig med reduksjon av dosen av Insuman Basal GT, spesielt for pasienter som tidligere ble administrert ved tilstrekkelig lave blodsukkerkonsentrasjoner. har en tendens til å utvikle hypoglykemi Tidligere trengte høye doser insulin på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer mot den.

En dosereduksjon kan være nødvendig umiddelbart etter overføring av pasienten til en annen type insulin. Også behovet for insulin kan reduseres gradvis over flere uker.

Under overgangen til Insuman Bazal GT fra en annen type insulin og i de første ukene av behandlingen, er det nødvendig å nøye overvåke nivået av glukose i blodet. Pasienter som på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer krever høye doser insulin, anbefales det å overføre til legemidlet på sykehuset under nøye tilsyn av en lege.

Ekstra dosejustering

Med forbedret metabolsk kontroll er det mulig å øke insulinfølsomheten, som følge av at kroppens behov for det reduseres.

Endring av dosen av Insuman Bazal GT kan også kreves dersom pasienten har endret livsstil (nivå av fysisk aktivitet, diett etc.), kroppsvekt og / eller andre forhold som kan føre til økt følsomhet for utvikling av hyper- eller hypoglykemi.

Behovet for insulin kan reduseres hos pasienter med nyre / leverinsuffisiens hos eldre. I denne forbindelse bør valget av start- og vedlikeholdsdoser utføres med stor forsiktighet (for å unngå utvikling av hypoglykemiske reaksjoner).

Bruk av Insuman Bazal GT i hetteglass

  1. Fjern plasthetten fra flasken.
  2. Bland suspensjonsbrønnen: Ta flasken i skarp vinkel mellom håndflatene og forsiktig (for å unngå skumdannelse) snu den.
  3. Trekk luft inn i sprøyten i volumet som svarer til ønsket dose insulin, og sett den inn i hetteglasset (ikke i suspensjon).
  4. Uten å fjerne sprøyten, snu hetteglasset opp ned og ta riktig mengde medikamentet.
  5. Fjern luftbobler fra sprøyten.
  6. Samle huden fold med to fingre, sett en nål i basen og sakte injisere insulin.
  7. Fjern langsomt nålen og trykk injeksjonsstedet med en bomullspinne i noen sekunder.
  8. Legg inn datoen for det første settet av insulin på hetteglasset.

Usuman Bazal GT-applikasjon i blekkpatroner

Patroner er beregnet for bruk med KlikSTAR sprøytepennene og OptiPen Pro1. Før du installerer patronen, holdes den i 1-2 timer ved romtemperatur fordi injeksjoner av avkjølt insulin er smertefullt. Deretter må du blande suspensjonen til en homogen tilstand: Vend forsiktig inn patronen ca. 10 ganger (i hver patron er det tre metallkuler som gjør at du raskt kan blande innholdet).

Hvis patronen allerede er installert i pennen, vri den sammen med patronen. Denne prosedyren må utføres før hver administrering av Insuman Bazal GT.

Patroner er ikke laget for å blande stoffet med andre typer insulin. Tomme beholdere kan ikke fylles på igjen. Ved sprøytepennfeil kan den nødvendige dosen fra patronen settes inn ved hjelp av en standard steril sprøyte, kun ved hjelp av plastikksprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin.

Etter at du har installert en ny patron, må du kontrollere at sprøytehåndtaket fungerer korrekt før den første dosen administreres.

Påføring av Insuman Bazal GT i SoloStar sprøytepenner

Før første bruk skal pennen holdes ved romtemperatur i 1-2 timer. Under bruk kan pennen holdes ved romtemperatur (opptil 25 ° C), men hvis den oppbevares i kjøleskapet, må den alltid fjernes 1-2 timer før injeksjonen.

Før hver injeksjon må du blande suspensjonen til en homogen tilstand: Hold sprøytepenningen i skarp vinkel mellom håndflatene, drei det forsiktig rundt sin akse.

Brukte SoloStar penner må kastes som de ikke er beregnet til påfylling. For å unngå infeksjon bør hver sprøytepenn kun brukes av en pasient.

Før første injeksjon anbefales det at du er kjent med instruksjonene for bruk av SoloStar-sprøytepenningen. Den inneholder informasjon om riktig forberedelse, doseinnstilling og legemiddeladministrasjon.

Viktige regler for bruk av SoloStar sprøytepenner:

  • bruk bare SoloStar-kompatible nåler;
  • Bruk en ny nål for hver injeksjon og utfør en sikkerhetstest hver gang;
  • ta de nødvendige forholdsregler for å hindre ulykker som involverer bruk av nålen og muligheten for smitteoverføring;
  • Ikke bruk en sprøytepenn, som har skade på eller forstyrret doseringen av legemidlet.
  • Beskytt pennen mot smuss og støv (fra utsiden kan den tørkes med en ren, fuktig klut, men den skal ikke vaskes, smøres og nedsenkes i væske, da den kan bli skadet);
  • Ta alltid med deg et ekstra sprøytehåndtak i tilfelle skade eller tap av hoveddelen.

Bruk av SoloStar-pennen:

  1. Insulinkontroll: Før første bruk anbefales det alltid å sjekke etiketten med type insulin for å sikre at valget er riktig. Formålet med stoffet Insuman Bazal GT, er SoloStar-sprøytepennen, hvit med grønn knapp. Etter blanding av suspensjonen er det nødvendig hver gang for å inspisere utseendet for homogenitet av konsistens og riktig farge, fravær av klumper og flak.
  2. Nålevedlegg: Bruk bare kompatible nåler, bruk en ny steril nål for hver injeksjon. Sett nålen på pennen med forsiktighet, etter at du har fjernet hetten.
  3. Utførelse av en sikkerhetstest (før hver injeksjon er det nødvendig å foreta en sikkerhetstest som bekrefter sprøytepennens og nålens drift, fravær av luftbobler): måle dosen på 2 enheter; fjern ytre og indre caps; plasser pennen med nålen oppover og trykk forsiktig på patronen med fingeren slik at alle boblene beveger seg til nålen; Trykk helt på insulininjeksjonsknappen. Hvis suspensjonen dukket opp på nålens spiss, fungerer pennen og nålen riktig. Hvis suspensjonen ikke vises, bør hele prosedyren gjentas til preparatet vises på nålespissen.
  4. Dosevalg: SoloStar sprøytepenn gjør det mulig å måle dosen med en nøyaktighet på opptil 1, fra minimum (1 enhet) til maksimum (80 enheter). Hvis pasienten er foreskrevet en høyere dose enn maksimumet, må du lage 2 eller flere skudd. Etter å ha fullført sikkerhetstesten, skal tallet "0" vises i doseringsvinduet, og den ønskede dosen kan settes.
  5. Legemiddelinjeksjon: Du må sette nålen under huden og trykke på injeksjonsknappen helt. I 10 sekunder holder du knappen nede og tar ikke av nålen for å sikre at den valgte dosen er fullt injisert.
  6. Fjernelse og ødeleggelse av nåler: Alle nåler er disponible, så etter hver injeksjon skal de fjernes og kasseres, og observere spesielle forholdsregler (for eksempel å sette lokket på en hånd) for å redusere ulykkesrisikoen. Når du har fjernet nålen, skal pennen lukkes med en hette.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (klassifisert som følger: svært ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til

INSUMAN BAZAL GT

Suspensjon for subkutan injeksjon av hvit eller nesten hvit farge, lett dispergerbar.

Hjelpestoffer: protaminsulfat - 0,318 mg, metakresol (m-kresol) - 1,5 mg, fenol - 0,6 mg, sinkklorid - 0,047 mg, natriumdihydrogenfosfatdihydrat - 2,1 mg, glyserol 85% - 18.824 mg, natriumhydroksyd (for å bringe pH ) - 0,576 mg saltsyre (for å bringe pH) - 0,246 mg, vann d / og - opp til 1 ml.

3 ml - fargeløse glasspatroner (5) - konturerte cellepakker (1) - papppakker.
3 ml - fargeløse glasspatroner montert i engangs sprøytepenner SoloStar (5) - pakker med papp.
5 ml - flasker fargeløst glass (5) - pakker kartong.

Hypoglykemisk legemiddel, insulin med gjennomsnittlig virkningstid. Insuman Bazal GT inneholder insulin, som er identisk i struktur til humant insulin, oppnådd ved genteknologi ved bruk av E. coli K12 135 pINT90d.

Insulin reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet, bidrar til anabole effekter og reduserer katabolske effekter. Øker glukosetransporten til celler og glykogensyntese i muskler og lever, forbedrer bruken av pyruvat, hemmer glykogenolyse og glukoneogenese. Insulin øker lipogenesen i leveren og fettvev og hemmer lipolyse. Fremmer flyten av aminosyrer i celler og proteinsyntese, øker flyt av kalium inn i cellene.

Insuman Bazal GT er et langtvirkende insulin med en gradvis oppstart av virkning. Etter s / c-administrasjon, oppstår den hypoglykemiske effekten innen 1 time, når maksimal etter 3-4 timer, fortsetter i 11-20 timer.

Hos friske pasienter T1/2 insulin fra plasma er ca. 4-6 min. Ved nyresvikt T1/2 utvidet.

Det skal bemerkes at farmakokinetikken til insulin ikke gjenspeiler dets metabolske virkning.

- Overfølsomhet over for insulin eller til noen av hjelpekomponentene til legemidlet, med unntak av tilfeller der insulinbehandling er viktig.

Med forsiktighet bør du foreskrive legemidlet for nyresvikt (muligens redusere behovet for insulin på grunn av redusert insulinmetabolisme); hos eldre pasienter (en gradvis reduksjon i nyrefunksjonen kan føre til en stadig økende reduksjon av insulinbehovet); hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (behovet for insulin kan reduseres på grunn av redusert evne til glukoneogenese og nedsatt insulinmetabolisme); hos pasienter med alvorlig stenose i krans- og hjernearteriene (hos disse pasientene kan hypoglykemiske episoder ha særlig klinisk betydning, siden det er en økt risiko for hjerte- eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi); hos pasienter med proliferativ retinopati, spesielt de som ikke mottok fotokoagulasjonsbehandling (laserterapi) siden med hypoglykemi, har de risikoen for forbigående amaurose - fullstendig blindhet; hos pasienter med sammenhengende sykdommer (fordi behovet for insulin øker).

Målglukosekonsentrasjonen, de insulinpreparater som skal brukes, insulindoseringsregimet (dose og tidspunkt for administrasjon) skal bestemmes og justeres individuelt slik at de samsvarer med diett, nivå av fysisk aktivitet og livsstil hos pasienten.

Det finnes ingen nøyaktig regulerte regler for insulindosering. Den gjennomsnittlige daglige insulindosen er imidlertid 0,5-1 MEU / kg kroppsvekt / dag, med 40-60% av den nødvendige daglige insulindosen utgjorde det langtidsvirkende humane insulin.

Pasienten bør gi de nødvendige instruksjonene om hyppigheten av å bestemme konsentrasjonen av glukose i blodet, samt passende anbefalinger i tilfelle eventuelle endringer i dietten eller i modusen for insulinbehandling.

Bytter fra en annen type insulin til Insuman Bazal GT

Ved overføring av pasienter fra en type insulin til en annen, kan det være nødvendig å justere insulindoseringsregimet: for eksempel når man bytter fra insulin av animalsk opprinnelse til humant insulin, når man bytter fra en humaninsulinpreparat til en annen, eller når man bytter fra løselig humaninsulinbehandling til en diett lengrevirkende insulin.

Etter at man har skiftet fra animalsk insulin til humant insulin, kan det være nødvendig å senke insulindosen, spesielt hos pasienter som tidligere ble administrert ved tilstrekkelig lave blodsukkerkonsentrasjoner. hos pasienter med en tendens til å utvikle hypoglykemi; hos pasienter som tidligere krevde høye doser insulin på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer mot insulin.

Behovet for korreksjon (reduksjon) av dosen kan oppstå umiddelbart etter bytte til en ny type insulin, eller det kan utvikles gradvis over flere uker.

Ved bytte fra en type insulin til en annen og deretter i de første ukene, anbefales det å kontrollere konsentrasjonen av glukose nøye i blodet. Pasienter som krever høye doser insulin på grunn av tilstedeværelse av antistoffer, anbefales å bytte til en annen type insulin under medisinsk tilsyn på sykehuset.

Ekstra dosejustering

Forbedring av metabolsk kontroll kan føre til økt insulinfølsomhet, noe som resulterer i at kroppens behov for insulin kan reduseres.

Endring av dosen kan også kreves når pasientens kroppsvekt endres, livsstilsendringer (inkludert diett, fysisk aktivitet, etc.), andre forhold som kan bidra til økt sensitivitet for hypo- eller hyperglykemi.

Hos eldre pasienter kan behovet for insulin reduseres. Begynnelsen av behandlingen, økning av dosen og valg av vedlikeholdsdose hos eldre pasienter med diabetes mellitus, bør derfor utføres med forsiktighet for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.

Hos pasienter med nedsatt lever eller nyre, kan behovet for insulin reduseres.

Innføring av legemidlet Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT injiseres vanligvis dypt s / c 45-60 minutter før et måltid. Injiseringsstedet i samme injeksjonsareal bør endres hver gang. En endring i området med insulinadministrasjon (for eksempel fra magen til hofteområdet) bør kun gjøres etter å ha konsultert en lege, siden absorpsjonen av insulin og følgelig kan effekten av å redusere konsentrasjonen av glukose i blodet variere avhengig av administreringsområdet (for eksempel magen eller
hofteområde).

Insuman Bazal GT bør ikke brukes i ulike typer insulinpumper (inkludert implantert).

I / i innføringen av stoffet er helt utelukket!

Ikke bland Insuman Bazal GT med insulin av annen konsentrasjon, med insulin av animalsk opprinnelse, insulinanaloger eller andre legemidler.

Insuman Bazal GT kan blandes med alle human insulinpreparater fra sanofi-aventis-gruppen. Insuman Bazal GT kan ikke blandes med insulin, designet spesielt for bruk i insulinpumper.

Det må huskes at konsentrasjonen av insulin er 100 IE / ml (for 5 ml hetteglass eller 3 ml patroner). Det er derfor nødvendig å bruke kun plastikksprøyter beregnet for denne insulinkonsentrasjonen når det gjelder hetteglass, eller OptiPen Pro1 eller ClickSTAR i tilfellet patroner. Plastprøyten skal ikke inneholde noe annet stoff eller resterende mengder.

Vilkår for bruk av Insuman Bazal GT i hetteglass

Før det første settet av insulin fra flasken, må du fjerne plasthetten (tilstedeværelsen av hetten - bevis på uåpnet hetteglass). Umiddelbart før settet, bør suspensjonen være godt blandet, holde flasken i skarp vinkel mellom palmer og forsiktig å snu den (det skal ikke være noe skum). Etter blanding skal suspensjonen ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. Suspensjon skal ikke brukes dersom den har noen annen type, dvs. hvis suspensjonen var klar, eller flak eller klumper dannet i selve væsken, på undersiden eller sidene av hetteglasset. I slike tilfeller bør du bruke en annen flaske som oppfyller de ovennevnte forholdene, og bør også informere legen.

Før insulin trekkes fra hetteglasset, skal et volum av luft som tilsvarer den foreskrevne insulindosen tas inn i sprøyten og injiseres i hetteglasset (ikke væske). Deretter må flasken sammen med sprøyten vendes om med en sprøyte ned og ta den nødvendige mengden insulin. Før injeksjon er det nødvendig å fjerne luftbobler fra sprøyten. På injeksjonsstedet er det nødvendig å samle en hudfold, sett inn en nål under huden og sakte injisere insulin. Etter injeksjonen skal nålen sakte fjernes og bomullspinnen presses mot injeksjonsstedet i noen sekunder. Datoen for det første settet av insulin fra hetteglasset skal registreres på etiketten på hetteglasset.

Etter åpning skal flasker lagres ved en temperatur ikke over 25 ° C i 4 uker på et sted som er beskyttet mot lys og varme.

Vilkår for bruk av Insuman Bazal GT i blekkpatroner

Før du installerer patronen (100 IE / ml) i pennen OptiPen Pro1 og KlikSTAR, bør den oppbevares i 1-2 timer ved romtemperatur (injeksjoner av avkjølt insulin er mer smertefulle). Deretter setter du forsiktig patronen (opptil 10 ganger), det er nødvendig å oppnå en homogen suspensjon. Hver patron har i tillegg tre metallkuler for raskere blanding av innholdet. Når du har satt inn patronen i pennen, må hver penn vendes flere ganger for hver injeksjon av insulin, for å oppnå en homogen suspensjon. Etter blanding skal suspensjonen ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. Suspensjon skal ikke brukes dersom den har noen annen type, dvs. hvis den forblir transparent, eller flager eller klumper dannet i selve væsken, på bunnen eller veggene av patronen. I slike tilfeller bør du bruke en annen patron som oppfyller betingelsene ovenfor, og du bør også informere legen. Det er nødvendig å fjerne eventuelle luftbobler fra patronen før injeksjon.

Patronen er ikke utviklet for å blande stoffet Insuman Bazal GT med andre insuliner. Tomme kassetter kan ikke fylles på igjen. Hvis en sprøytepenn har feilet, kan du angi ønsket dose fra patronen ved hjelp av en vanlig sprøyte. Det må huskes at konsentrasjonen av insulin i patronen er 100 IE / ml, så du bør kun bruke plastikksprøyter designet for denne konsentrasjonen av insulin. Sprøyten bør ikke inneholde noe annet legemiddel eller resterende mengder.

Etter at du har installert patronen, bør den brukes innen 4 uker. Det anbefales å lagre blekkpatronene ved en temperatur ikke høyere enn + 25 ° C på et sted som er beskyttet mot lys og varme. Ved bruk av patronen må pennen ikke oppbevares i kjøleskapet (fordi injeksjon av avkjølt insulin er mer smertefullt). Etter at du har installert en ny patron, bør du kontrollere riktig bruk av sprøytepennen før du injiserer den første dosen.

Vilkår for bruk og håndtering av en ferdigfylt Solostar sprøytepenn

Før du bruker sprøyten for første gang, hold pennen i romtemperatur i 1-2 timer. Før bruk, kontroller kassetten inne i sprøytepennen etter omhyggelig blanding av suspensjonen i den ved å rotere sprøytepenningen rundt sin akse, og hold den i skarp vinkel mellom palmer. Sprøytepennen skal bare brukes dersom suspensjonen etter blanding har en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. Sprøytepennen skal ikke brukes dersom suspensjonen i den etter blanding har noe annet utseende, dvs. hvis den forblir transparent, eller flager eller klumper dannet i selve væsken, på bunnen eller veggene av patronen. I slike tilfeller bør en annen penn brukes og legen bør informeres.

SoloStar tomme sprøytepenner bør ikke gjenbrukes; de er gjenstand for ødeleggelse.

For å hindre infeksjon, bør en ferdigfylt penn kun brukes av en pasient; Det bør ikke overføres til en annen person.

Før du bruker sprøytepennen, les nøye gjennom informasjonen ved bruk.

Informasjon om bruk av pennen SoloStar

Før hver bruk må du forsiktig feste den nye nålen til pennen og utføre en sikkerhetstest.

Bare nåler som er kompatible med SoloStar bør brukes.

Spesielle forholdsregler må tas for å unngå ulykker som involverer bruk av en nål og muligheten for smitteoverføring.

Ikke bruk SoloStar-sprøyten når den er skadet, eller hvis det ikke er sikkert at det fungerer som det skal.

Det er alltid nødvendig å ha tilgjengelig en ekstra SoloStar sprøytepenn i tilfelle tap eller skade på SoloStar sprøytepenn.

Hvis SoloStar-pennen er lagret i kjøleskapet, er det nødvendig å fjerne det 1-2 timer før tilsiktet injeksjon, slik at suspensjonen når romtemperatur. Innføringen av kjølt insulin er mer smertefullt. Brukt SoloStar sprøyte bør ødelegges.

Sprøytepennen SoloStar må beskyttes mot støv og smuss. Utsiden av SoloStar sprøytepenn kan rengjøres ved å tørke den med en fuktig klut. Ikke søl i væske, skyll og smør Solostar sprøytepenn, da dette kan skade det.

Sprøyten håndterer SoloStar doserer insulin nøyaktig og er trygt i arbeid.

Sprøytepennen krever forsiktig håndtering. Situasjoner der det kan oppstå skade på SoloStar-sprøyten bør unngås. Hvis du mistenker skade på SoloStar-sprøytepennen, må du bruke en ny sprøytepenn.

1. Insulinkontroll

Du må sjekke etiketten på SoloStar-pennen for å sikre at den inneholder riktig insulin. For legemidlet Insuman Bazal GT er SoloStar sprøytepenn hvit med en grønn knapp for injeksjon. Når du har fjernet hetten på sprøytepennen, er det nødvendig å kontrollere utseendet på insulin som er inneholdt i det: Suspensjonen etter blanding skal ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge.

2. Fest nålen

Det er bare nødvendig å bruke de nåler som er kompatible med SoloStar sprøytepenn. For hver påfølgende injeksjon skal en ny steril nål brukes. Når du har fjernet hetten, må nålen installeres nøye på pennen.

3. Utfør en sikkerhetstest

Før hver injeksjon må det utføres en sikkerhetstest for å sikre at nålen og nålen fungerer godt og at luftboblene fjernes.

Det er nødvendig å måle dosen tilsvarer 2 enheter. Ytre og indre kapper må fjernes.

Plasser nålen oppover med en nål, og trykk forsiktig på fingeren på insulinpatronen slik at alle luftboblene er rettet mot nålen.

Du bør trykke på injeksjonsknappen helt.

Hvis insulin vises på nålens spiss, betyr dette at pennen og nålen fungerer som den skal.

Hvis insulin ikke vises ved nålespissen, skal trinn 3 gjentas til insulin vises ved nålespissen.

Dosen kan settes med en nøyaktighet på 1 enhet fra minimumsdosen (1 enhet) til maksimal dose (80 enheter). Dersom en dose på mer enn 80 enheter kreves, skal 2 eller flere injeksjoner gis.

Doseringsvinduet skal vise "0" etter å ha fullført sikkerhetstesten. Deretter kan den nødvendige dosen opprettes.

5. Dosering

Pasienten skal informeres om injeksjonsteknikken.

Nålen må settes inn under huden. Injeksjonsknappen skal trykkes helt. Inntil nålen er fjernet, bør knappen holdes i denne posisjonen i 10 sekunder. Dette sikrer at den valgte dosen av insulin administreres fullt ut.

6. Fjerne og ødelegge nålen

I alle tilfeller skal nålen etter hver injeksjon fjernes og kasseres. Dette sikrer forebygging av forurensning og / eller infeksjon, inntak av luft i beholderen for insulin og lekkasje av insulin.

Når du fjerner og ødelegger nålen, bør det tas spesielle forholdsregler (for eksempel ved bruk av enhånds metode for å sette lokket på) for å redusere risikoen for ulykker som involverer bruk av nålen, samt å forhindre infeksjon.

Etter å ha fjernet nålen, lukk Solostar-sprøyten med en hette.

Hypoglykemi, den hyppigste bivirkningen av insulinbehandling, kan utvikle seg hvis dosen av injisert insulin overstiger behovet for det. Alvorlige gjentatte episoder av hypoglykemi kan føre til utvikling av nevrologiske symptomer, inkludert koma, kramper. Forlengede eller alvorlige episoder av hypoglykemi kan true livene til pasientene.

Hos mange pasienter kan symptomer og manifestasjoner av nevroglykopeni være preget av symptomer på refleks (som respons på å utvikle hypoglykemi) aktivering av sympatisk nervesystem. Vanligvis, med en mer uttalt eller raskere reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet, er fenomenet refleksaktivering av sympatisk nervesystem og dets symptomer mer uttalt.

Med en kraftig reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet kan det oppstå hypokalemi (komplikasjoner av kardiovaskulærsystemet) eller utvikling av cerebralt ødem.

Følgende er uønskede effekter observert i kliniske studier som er klassifisert etter systemorganklasser og i rekkefølge av avtagende frekvens: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 og <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Allergiske reaksjoner: sjeldent - anafylaktisk sjokk; frekvens er ukjent - generalisert hudreaksjoner, angioødem, bronkokonstriksjon, antistoffer mot insulin (i sjeldne tilfeller nærvær av antistoffer mot insulin kan kreve endringer i insulindose for å korrigere tendensen til hyper- eller hypoglykemi). Allergiske reaksjoner av den umiddelbare typen til insulin eller til adjuvansene av stoffet kan true pasientens liv og kreve umiddelbare og hensiktsmessige nødtiltak som skal tas.

Siden kardiovaskulærsystemet: frekvensen er ukjent - en reduksjon i blodtrykket.

Metabolisme og ernæring: ofte - ødem; frekvens ukjent - natriumretensjon. Slike effekter er mulige med forbedring av tidligere utilstrekkelig metabolsk kontroll på grunn av bruk av intensiv insulinbehandling.

Fra en syn organ: frekvensen er ukjent - forbigående synsforstyrrelser (på grunn av midlertidige endringer i turgor linsen i øyet og brytningsindeks), en forverring av diabetisk retinopati (på grunn av mer intensiv insulinbehandling med plutselig forbedring av glykemisk kontroll), forbigående amaurosis (i pasienter med proliferativ retinopati, spesielt hvis de ikke mottar behandling gjennom fotokoagulering (laserterapi)).

På hud- og underhudssiden: Frekvensen er ukjent - utvikling av lipodystrofi på injeksjonsstedet og senking av lokal absorpsjon av insulin. En konstant endring av injeksjonssteder innenfor anbefalte injeksjonsområdet kan bidra til å redusere eller stoppe disse reaksjonene.

Generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: Frekvens ukjent - rødhet, smerte, kløe, urtikaria, hevelse eller inflammatorisk reaksjon på injeksjonsstedet. De mest uttalt reaksjonene på insulin på injeksjonsstedet forsvinner vanligvis etter noen dager eller noen få uker.

Symptomer på overdose med insulin, for eksempel innføring av store mengder insulin sammenlignet med inntak av mat eller energiforbruk, kan føre til alvorlige og noen ganger lange og livstruende hypoglykemi.

Behandling: Lette episoder av hypoglykemi (pasienten er bevisst) kan stoppes ved inntak av karbohydrater. Korrigering av insulindosering, kosthold og fysisk aktivitet kan være nødvendig. Tyngre episoder av hypoglykemi med koma, kramper eller nevrologiske lidelser kan stoppes ved intramuskulær eller subkutan injeksjon med glukagon eller i / ved administrering av en konsentrert dextroseløsning. Hos barn er mengden av dextrose administrert satt i forhold til kroppsvekten til barnet. Etter å ha økt konsentrasjonen av glukose i blodet kan det være nødvendig å støtte inntak og observasjon av karbohydrater fordi etter den tilsynelatende kliniske eliminering av symptomene på hypoglykemi, er det mulig å gjenoppbygge det. I tilfelle av alvorlig eller langvarig hypoglykemi etter en injeksjon av glukagon eller administrering av dekstrose anbefalte infusjon av en mindre konsentrert oppløsning av dekstrose for å forhindre tilbakefall av hypoglykemi. Hos små barn er det nødvendig å nøye overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet, på grunn av mulig utvikling av alvorlig hyperglykemi.

Under visse forhold anbefales det at pasienten blir innlagt på intensivavdelingen for mer nøye overvåkning av tilstanden og overvåking av behandlingen som utføres.

Samtidig bruk av orale hypodermer dets analoger, sulfonamider, tetracykliner, tritoqualin eller trusfosfamid kan øke den hypoglykemiske effekten av insulin og øke redraspolozhennost hypoglykemi.

Den samtidige bruk av kortikotropin, kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener (f.eks tilstede i PDA), fenotiazinderivater, veksthormon, sympatomimetiske legemidler (f.eks, epinefrin, salbutamol, terbutalin), skjoldbruskkjertelhormoner, barbiturater, nikotinsyre, fenolftalein, derivater av fenytoin, kan doxazosin svekke den hypoglykemiske effekten av insulin.

Betablokkere, klonidin, litiumsalter kan enten potensere eller svekke den hypoglykemiske effekten av insulin.

Etanol kan enten forsterke eller svekke den hypoglykemiske effekten av insulin. Bruk av etanol kan forårsake hypoglykemi eller redusere den allerede lave blodsukker til et farlig nivå. Toleranse for etanol hos pasienter som får insulin er redusert. Legen bør bestemme den mengde etanol som forbrukes.

Samtidig bruk med pentamidin kan utvikle hypoglykemi, noe som noen ganger kan føre til hyperglykemi.

Ved samtidig bruk med sympatolytiske midler som betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan symptomer på refleks (som respons på hypoglykemi) aktiveres av sympatisk nervesystem, reduseres eller helt fraværende.

Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll eller en tendens til episoder med hyper- eller hypoglykemi, før du tar en beslutning om insulinjustering, er det nødvendig å sjekke den foreskrevne modusen for insulinadministrasjon, for å forsikre deg om at insulin injiseres i det anbefalte området for å kontrollere at injeksjonsteknikken er riktig og andre faktorer som kan påvirke effekten av insulin.

fordi Samtidig bruk av et antall legemidler kan svekke eller øke den hypoglykemiske effekten av legemidlet Insuman Bazal GT, og bruken av dette bør ikke brukes til andre legemidler uten eksplisitt tillatelse fra legen.

Hypoglykemi oppstår hvis insulindosen overskrider behovet for det.

Risikoen for hypoglykemi er høy i begynnelsen av insulinbehandling, når man bytter til et annet insulinmedikament hos pasienter med lavt konsentrasjon av glukose i blodet.

Som ved bruk av andre insuliner, bør det tas spesiell forsiktighet og intensiv overvåkning av blodsukkernivået hos pasienter som hypoglykemiske episoder kan ha særlig klinisk betydning for, for eksempel pasienter med alvorlig stenose i krans- eller cerebrale arterier (risiko for hjerte- eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi), så vel som hos pasienter med proliferativ retinopati, spesielt hvis de ikke gjennomgikk fotokoagulering (laserterapi) siden de har risiko for forbigående amaurose (total blindhet) med utvikling av hypoglykemi.

Det er visse kliniske symptomer og tegn som kan indikere for pasienten eller andre om å utvikle hypoglykemi. Disse inkluderer: overdreven svette, hudfukthet, takykardi, hjertearytmi, økt blodtrykk, brystsmerter, tremor, angst, sult, døsighet, søvnforstyrrelser, frykt, depresjon, irritabilitet, uvanlig oppførsel, angst, parestesi under munn og rundt munnen, hudens hud, hodepine, nedsatt motorisk koordinasjon, samt forbigående nevrologiske forstyrrelser (tale- og synsfare, paralytiske symptomer) og uvanlige følelser. Med en økende reduksjon i glukosekonsentrasjon, kan pasienten miste selvkontroll og jevn bevissthet. I slike tilfeller kan kjøling og hudfuktighet forekomme, og anfall kan forekomme.

Hver diabetespasient som mottar insulin bør lære å gjenkjenne uvanlige symptomer som er tegn på å utvikle hypoglykemi. Pasienter som regelmessig overvåker blodglukosekonsentrasjoner, er mindre sannsynlig å utvikle hypoglykemi. Pasienten kan korrigere nedsatt blodglukosekonsentrasjon observert av ham ved inntak av sukker eller mat med høyt karbohydratinnhold. Til dette formål skal pasienten alltid ha med seg 20 g glukose. Ved alvorligere tilstander av hypoglykemi, vises en subkutan injeksjon av glukagon, som kan gjøres av lege eller pleiepersonale. Etter en tilstrekkelig forbedring i pasienten bør spise. Hvis hypoglykemi ikke kan elimineres umiddelbart, bør du umiddelbart kontakte en lege. Det er nødvendig å informere legen omgående om utviklingen av hypoglykemi, slik at den kan bestemme at det er nødvendig å justere insulindosen.

Hvis du ikke følger dietten, hopper over insulininjeksjoner, økte insulinbehov som følge av infeksiøse eller andre sykdommer, kan redusert fysisk aktivitet føre til økning i blodglukosekonsentrasjon (hyperglykemi), muligens med økning i konsentrasjonen av ketonlegemer i blodet (ketoacidose). Ketoacidose kan utvikles innen få timer eller dager. Ved de første symptomene på metabolisk acidose (tørst, hyppig vannlating, tap av appetitt, tretthet, tørr hud, dyp og rask pust, høye konsentrasjoner av aceton og glukose i urinen), er akutt medisinsk inngrep nødvendig.

Når du endrer legen (for eksempel under sykehusinnleggelse for en ulykke, sykdom i ferien), skal pasienten rapportere at han har diabetes.

Pasienter bør advares om forholdene når de kan endres, være mindre uttalt eller helt fraværende symptomer, advarsel om utvikling av hypoglykemi, for eksempel:

- med en signifikant forbedring i glykemisk kontroll

- Med gradvis utvikling av hypoglykemi

- hos eldre pasienter

- hos pasienter med autonom nevropati

- hos pasienter med lang sykdomshistorie

- hos pasienter behandles samtidig med visse medisiner.

Slike situasjoner kan føre til utvikling av alvorlig hypoglykemi (muligens med bevissthetstap) før pasienten innser at han utvikler hypoglykemi.

Ved påvisning av normale eller reduserte glykosylerte hemoglobinverdier, bør muligheten for å utvikle gjentatte, ukjente (spesielt nattlige) episoder av hypoglykemi vurderes.

For å redusere risikoen for hypoglykemi er det nødvendig at pasienten følger nøyaktig det foreskrevne doseringsregimet og dietten, injiserer riktig insulin og advarsel om symptomene på å utvikle hypoglykemi.

Faktorer som øker følsomheten for utvikling av hypoglykemi krever nøye overvåking og kan kreve dosejustering. Disse faktorene inkluderer:

- Endring av insulinadministrasjonsområdet

- Økning i insulinfølsomhet (for eksempel eliminering av stressfaktorer);

- uvanlig (økt eller langvarig) fysisk aktivitet

- sammenfallende patologi (oppkast, diaré);

- utilstrekkelig matinntak

- hopper over måltider

- noen ukompenserte endokrine sykdommer (som hypothyroidisme og mangel på den fremre hypofysen eller adrenalinsuffisiens);

- Samtidig bruk av visse legemidler.

I sammenhengende sykdommer er intensiv metabolsk kontroll nødvendig. I mange tilfeller er en urintest for nærvær av ketonlegemer indikert; insulinjustering er ofte nødvendig. Behovet for insulin øker ofte. Pasienter med type 1-diabetes bør fortsette å regelmessig forbruke minst en liten mengde karbohydrater, selv om de kun kan ta litt mat eller hvis de har brekninger. Pasienter bør ikke helt slutte å administrere insulin.

Kryss-immunologiske reaksjoner

Hos et ganske stort antall pasienter med overfølsomhet overfor insulin av animalsk opprinnelse, er overgangen til humant insulin vanskelig på grunn av den kryss-immunologiske responsen på humant insulin og insulin av animalsk opprinnelse. I tilfelle pasientens overfølsomhet overfor insulin av animalsk opprinnelse, så vel som m-kresol, bør toleransen av legemidlet Insuman Bazal GT evalueres i klinikken ved bruk av intradermale tester. Hvis en intradermal test viser økt følsomhet overfor humant insulin (umiddelbar reaksjon, som for eksempel Arthus), bør ytterligere behandling utføres under medisinsk tilsyn.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Evnen til pasienten til konsentrasjons og psykomotoriske hastighet reaksjoner kan forstyrres som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi, og som et resultat av synsforstyrrelser. Dette kan utgjøre en viss risiko i situasjoner der disse evnene er viktige (kjører biler eller andre mekanismer).

Pasienter bør være forsiktige og unngå hypoglykemi under kjøring. Dette er spesielt viktig hos pasienter som har redusert eller ingen bevissthet om symptomer som indikerer utvikling av hypoglykemi, eller det er hyppige episoder av hypoglykemi. Hos slike pasienter bør muligheten for å kjøre kjøretøy eller andre mekanismer adresseres individuelt.

Behandling med legemidlet Insuman Bazal GT bør fortsette ved utbrudd av graviditet. Insulin trenger ikke inn i placenta.

Effektiv vedlikehold av metabolsk kontroll gjennom graviditet er obligatorisk for kvinner som har diabetes før graviditet, eller kvinner som har utviklet svangerskapssykdom.

Behovet for insulin under graviditet kan reduseres i første trimester av graviditet og øker vanligvis i andre og tredje trimester av graviditet. Umiddelbart etter fødselen, er behovet for insulin raskt redusert (økt risiko for hypoglykemi). Under graviditet, og spesielt etter fødselen, er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet nøye.

I tilfelle av graviditet eller når du planlegger graviditet, er det nødvendig å informere legen.

Under amming er det ingen restriksjoner på insulinbehandling, men insulindosering og diettjustering kan være nødvendig.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan behovet for insulin reduseres.

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan behovet for insulin reduseres.

Hos eldre pasienter kan behovet for insulin reduseres. Begynnelsen av behandlingen, økning av dosen og valg av vedlikeholdsdose hos eldre pasienter med diabetes mellitus, bør derfor utføres med forsiktighet for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C. Ikke la det fryse! Holdbarhet - 2 år.