Insuman Bazal GT: bruksanvisning

  • Diagnostikk

Insuman Bazal-GT er en insulinmedisin med gjennomsnittlig virkningstid. Tilordnet kontroll av glykemi hos pasienter med diabetes.

Sammensetning og doseringsform av stoffet

I 1 ml - 100 mg bioengineering insulin.

Ytterligere bestanddeler: protaminsulfat, m-kresol, fenol, sinkklorid, glyserol, natriumhydroksid, saltsyre-ta, vann og så videre.

LS i form av en hvit eller hvitt, lett dispergert suspensjon, beregnet for s / c injeksjoner. Det er pakket i glasspatroner, plassert i engangs sprøytepenner eller hetteglass pakket i strimler. I en pakke med papp: 5 sh. -R. (3 ml hver) eller 5 flasker (5 ml hver), abstrakt.

Medisinske egenskaper

Den hypoglykemiske effekten av Insuman Basal er oppnådd takket være komponenten - insulin-isofan. Stoffet i sin struktur og egenskaper som ligner på hormonet som produseres i menneskekroppen. Det er produsert ved hjelp av genteknologi.

Legemidlet tilhører gruppen av legemidler med gjennomsnittlig virkningstid. Etter administrasjon er den bundet subkutant til bestemte reseptorer av cellemembranen, danner et spesifikt kompleks som aktiverer de intracellulære prosessene som finner sted. Reduserer glukose ved å akselerere transporten, økt absorpsjon, inhibering av leverenes syntese, forbedring av metabolske prosesser med deltakelse.

Varigheten av effekten som utøves av legemidlet, avhenger av hvor mye insulin som absorberes i kroppen, dosen, injeksjonsområdet, administreringsveien. Derfor virker insulin ikke bare i forskjellige diabetikere, men også hos en pasient.

Gjennomsnitts izofan: virkningsstart - en og en halv time etter injeksjonen, er den høyeste effekt manifestert i intervallet fra 4-12 timer, varigheten av den hypoglykemiske virkning - opp til 1 dag.

Legemidlet er distribuert til vevet i forskjellige volumer, er ikke i stand til å passere inn i melken og gjennom moderkaken. Resirkuleres i betydelige mengder i leveren og nyrene. Ekskret i urinen.

Metode for bruk

Alle funksjonene til bruken av Insuman Basal GT (dosering, tid for administrering, den bestemte konsentrasjonen av sukker) bør bestemmes og reguleres utelukkende på individuell basis tar hensyn til pasientens diett og mosjon. En enkelt anbefalt dose insulin, universell for alle pasienter, eksisterer ikke. Den anbefalte daglige mengden Insuman Basal er i gjennomsnitt 1/2-1 IE for hver 1 kg masse.

Etter avtalen skal behandlingsendokrinologen gi anbefalinger om hvordan man skal gå inn, når og hvor og hvordan man skal reagere på blodsukkerhopp.

Hvis en diabetiker før Insuman Bazal brukte en annen type insulin

Gjennomsnittlig pris: fl. (5 stk.) - 1492 rubler, spr. "SoloStar" med kartr. (5 stk.) - 1294 rubler.

Oversettelse fra en annen type hypoglykemisk legemiddel bør være under oppsyn av en lege. Du må kanskje endre doseringen av injeksjonene. Før det stukket diabetisk animalsk insulin, kan den daglige mengden av Insuman Basal reduseres, spesielt de som var foreskrevet lave doser, så vel som i pasienter med økt risiko for hypoglykemi. Behovet for å endre doseringen kan oppstå umiddelbart ved overgang eller bli dannet over flere ukers bruk.

Etter starten av et nytt kurs bør fluktuasjonene i glykemi monitoreres spesielt nøye. Diabetikere som tidligere har brukt store doser insulin på grunn av tilstedeværelse av antistoffer, bør være under medisinsk overvåkning i noen tid på sykehuset.

Andre faktorer korreksjon av insulindoser

Med bedre glykemisk kontroll kan det forekomme overfølsomhet overfor legemidlet, noe som vil føre til en nedgang i etterspørselen etter insulin i kroppen. I tillegg bør korreksjonen utføres på:

  • Vektendring
  • En ny livsstil (inkludert diett, fysisk aktivitet, etc.)
  • Andre forhold eller faktorer som øker tendensen til fremveksten av hypo- eller hyperglykemi.

Funksjoner av stoffet i visse grupper av diabetikere:

  • Eldre: kroppens behov hormoner kan redusere, så i begynnelsen av kurset, bør en endring i den daglige mengden produkt utføres med ekstrem forsiktighet for ikke å provosere høsten glukose og påfølgende tilstander.
  • Diabetikere med nyre og / eller leversvikt: Det er en reduksjon i insulinbehovet.

Under graviditet og amming

Det er kjent at insulin ikke er i stand til å passere gjennom placenta barrieren. Bruk av Insuman Bazal GT i tilfelle av graviditet kan fortsette.

Gjennom hele svangerskapet er det ekstremt viktig å utføre kompetent glykemisk kontroll. Hvis du ble diagnostisert med diabetes før svangerskapet eller utviklet i løpet av svangerskapsperioden, kan endokrinolog foreskrive narkotika etter at studien av relaterte faktorer og glukose parametere.

Kroppens behov for insulin kan redusere i begynnelsen av svangerskapet og deretter øke i perioder 2 og 3. Under arbeidet og umiddelbart etter det, reduseres behovet for insulin, noe som kan føre til hypoglykemi. Derfor, for gjennomføring av normal glykemisk kontroll, er det nødvendig med konstant overvåkning av glukosekonsentrasjoner.

Hvis en kvinne forbereder seg på morskap, må hun informere sin behandlende lege om dette.

Under amming er det ingen hindringer for utnevnelse av insulinbehandling. Etter skjønn fra legene kan korrigering av insulin og det daglige kostholdet tilbys til en sykepleier.

Kontraindikasjoner og forholdsregler

Insuman Bazal bør ikke brukes dersom pasienten har:

  • Økt følsomhet eller intoleranse mot komponentene av legemidler
  • Hypoglykemi.

Legemidlet er ikke beregnet for bruk ved hjelp av infusjonsutstyr, insulinpumper.

Relative kontraindikasjoner hvor avtalen skal utføres med forsiktighet, og behandlingsforløpet overvåkes konstant av leger, er:

  • Dårlig nyre- og / eller leverfunksjon hos eldre diabetikere
  • Krenkelser av CAS
  • Proliferativ retinopati.

Cross-drug interaksjoner

I løpet av insulin Insuman Basal GT selvfølgelig være klar over at når det kombineres med visse medikamenter kan endre den hypoglykemiske virkning av forvrengning eller terapeutiske virkninger av andre medikamenter:

  • Saharoponizhayuschee av Insuman forbedret og forlenget ved kombinasjon med orale saharoponizhayuschimi legemidler, ACE-hemmere, MAO, Dizoprimidom, salisylater, anabolics, PM med mannlige hormoner, fluoksetin, fenfluramin, ifosfamid, sulfonamider, amfetamin, tetracykliner og andre.
  • Kombinasjonen med kortikosteroider, diuretiske legemidler, kortikotropin, danazol, glukagon, hormoner (østrogener, progestiner), sympatomimetika tireodnymi stoffer, fenotiazinderivater, barbiturater og andre stoffer reduserer noe hypoglykemiske effekten av insulin.
  • Når det kombineres med blokkere, klonidin, litiumsalter opptre Insuman Basal forutsi umulig kan utvikle hypo- eller hyperglykemisk virkning.
  • Etanol virker også på insulinmedisinen på en uforutsigbar måte: Effekten av Insuman kan øke eller redusere. Det bør erindres at dersom blodglukosenivå hos pasienten blir senket, og deretter under innvirkning av alkoholholdige drikkevarer eller medisiner kan redusere nivået for kritisk, noe som kan utgjøre en fare for liv og helse til en diabetiker.

Bivirkninger

Under bruk av narkotika er det nødvendig å ta hensyn til at Bazal-insulin kan provosere dysfunksjonsforhold hos diabetikere.

hypoglykemi

Den vanligste bivirkningen med insulinbehandling. Den utvikler seg når dosen ble påført, mange ganger som overstiger kroppens behov for insulin. Gjentatte alvorlige tilfeller av fallende glukosenivåer bidrar til utviklingen av nevrologiske lidelser, som kan være ledsaget av kramper, koma. For lange og alvorlige angrep kan forårsake pasientens død.

Hvis reduksjonen i glukosekonsentrasjon skjer plutselig, kan det forårsake hypokalemi med komplikasjoner av kardiovaskulærsystemet og / eller hjernesødem.

I tillegg til hypoglykemi har diabetikere også andre bivirkninger, manifestert i form av en funksjonsfeil i de indre organer og systemer:

  • allergi manifestasjon: anafylaksi, generelle hudreaksjoner, angioneurotisk ødem, bronkospasme, antistoffdannelse (kan kreve justering av insulindosen).
  • SSS: blodtrykksfallet.
  • Metabolske prosesser: ødem, overflødig natrium i kroppen.
  • Visuelle organer: gjentatt synshemming, kortvarig forverring av retinopati, skade på optisk nerve eller retina, etterfulgt av midlertidig eller permanent blindhet.
  • Hud og subkutant vev: lipodystrofi (med konstante injeksjoner på ett sted), noe som resulterer i - forverring av insulinabsorpsjon.
  • Andre lidelser: rødhet på injeksjonsstedet, kløe, ømhet, elveblest, hevelse eller hevelse, betennelse.

overdose

Innføringen av for mye Insuman Bazal bruker uforholdsmessig mengden mat eller energi som forbrukes, til utvikling av hypoglykemi av varierende alvorlighetsgrad.

Med en litt uttalt patologi kan diabetikeren selvstendig eliminere hypoglykemi ved å spise karbohydratmatvarer.

Ved alvorlige former for overdose, når hypoglykemi provoserte bevissthetstap, til hvem, kramper eller nevrologiske lidelser, krever pasienten medisinsk hjelp. I disse tilfellene anbefales anbefalt intravenøs infusjon av konsentrert dextrose eller injeksjon i / m eller s / c glukagon. Hvis hypoglykemi forekommer hos et barn, beregnes mengden av disse løsningene i henhold til kroppsvekten.

Etter en økning i glykemi er en gjentatt reduksjon i glukoseinnholdet mulig, derfor får pasienten et støttende inntak av karbohydratprodukter.

Hvis en alvorlig tilstand som følge av overdosering varer for lenge eller for intensivt vises, kan pasienten bli gitt reintroduksjon av dekstrose ved lavere konsentrasjoner for å hindre mulig anfall. Spesielt forsiktig er det nødvendig å overvåke nivået av glukose hos små barn, siden de er mest utsatt for alvorlige former for hypoglykemi.

I noen tilfeller blir pasienten innlagt på sykehus for videre observasjon og kontroll.

analoger

Spørsmålet om å erstatte stoffet med en annen type insulin kan kun løses av behandlingsendokrinologen.

Biosulin N

Marvel L.S. (India)

Gjennomsnittlig pris: 1 fl. 40 IE (10 ml) - 535 gnid, 1 fl. 100 IE (10 ml) - 536 rubler., Vevhus. 100 IE (5 stk.) - 1080 rubler.

Narkotika for type 1 og type 2 diabetes. Skapt på grunnlag av human bioengineering insulin medium action. Tilgjengelig med et insulininnhold på 40 eller 100 IE.

Administrasjonsordningen og antall injeksjoner bestemmes av typen og alvorlighetsgraden av diabetes, komorbiditeter og andre pasientegenskaper.

proffene:

ulemper:

  • Vanskelig å velge riktig dosering
  • Det bidrar ikke alltid til å redusere sukker.

Insulin Insuman Bazal GT - instruksjoner for bruk

Behandling av diabetes krever ofte bruk av insulinpreparater. Disse inkluderer Insuman Bazal GT. Det er nødvendig å finne ut hva som er hans egenskaper og egenskaper, slik at prosessen med terapeutisk behandling er effektiv og sikker.

Generell informasjon, sammensetning, utgivelsesskjema

Produsenten av dette stoffet er Frankrike. Verktøyet tilhører den hypoglykemiske gruppen. Den ble opprettet på grunnlag av humant insulin av halvsyntetisk opprinnelse. På salg finnes i form av injiserbar suspensjon. Varigheten av eksponeringen av det aktive stoffet er medium.

I tillegg til den aktive komponenten inkluderer dette stoffet andre stoffer som bidrar til effektiviteten.

Disse inkluderer:

  • vann;
  • sinkklorid;
  • fenol;
  • protaminsulfat;
  • natriumhydroksyd;
  • glycerol;
  • kresol;
  • natriumdihydrogenfosfatdihydrat;
  • saltsyre.

Suspensjonen skal være homogen. Fargen er vanligvis hvit eller nesten hvit. Bruk sin subkutane metode.

Du kan velge en av de mest egnede formene til salgs:

  1. Patroner på 3 ml (pakke med 5 stk.).
  2. Kassetter plassert i pennen. Deres volum er også 3 ml. Hver sprøytepenne er disponibel. I pakken med 5 stk.
  3. Flasker på 5 ml. De er laget av fargeløst glass. Totalt i en pakke er det 5 slike flasker.

Bruk stoffet bør bare være på utnevnelse av en spesialist, med tanke på indikasjoner og begrensninger. På egen hånd kan du bare studere egenskapene til medisinen. Spesiell kunnskap er nødvendig for riktig bruk.

Virkningsmekanisme og farmakokinetikk

Virkningen av et hvilket som helst legemiddel skyldes de aktive substansene som er inkludert i sammensetningen. I Insuman Bazal er den aktive ingrediensen insulin, som er syntetisk produsert. Dens effekt ligner på vanlig insulin som produseres i menneskekroppen.

Virkningen på kroppen er som følger:

  • redusert sukker nivåer;
  • stimulering av anabole effekter;
  • treg katabolisme;
  • akselerere fordelingen av glukose i vev ved å aktivere sin intercellulære transport;
  • økt glykogenproduksjon;
  • undertrykkelse av glykogenolyse og glykoneogenese;
  • en reduksjon i lipolysenes hastighet;
  • økt lipogenese som forekommer i leveren;
  • akselerere prosessen med proteinsyntese;
  • stimulering av kaliuminntak av kroppen.

En funksjon av det aktive stoffet som danner grunnlaget for dette legemidlet, er varigheten av dens virkning. Samtidig forekommer effekten av det ikke umiddelbart, men utvikler seg gradvis. De første resultatene er merkbare en time etter injeksjonen. Det mest effektive stoffet påvirker kroppen etter 3-4 timer. Effekten av denne typen insulin kan vare i 20 timer.

Narkotikaabsorpsjon skjer fra det subkutane vevet. Der kommer insulin i kontakt med bestemte reseptorer, som det fordeles på i muskelvev. Utskillelsen av dette stoffet utføres av nyrene, derfor påvirker tilstanden denne prosessens hastighet.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Bruk av medisiner bør være trygt. Dette gjelder spesielt for legemidler som gir normalisering av vitale tegn, som for eksempel blodsukker.

For at behandlingen ikke skal skade pasienten, er det nødvendig å følge instruksjonene for legemidlet og kun bruke det hvis det foreligger en riktig diagnose.

Insuman Basal brukes til å behandle diabetes. Det foreskrives i tilfeller der pasienten trenger å bruke insulin. Noen ganger brukes stoffet i kombinasjon med andre midler, men det er akseptabelt og monoterapi.

Enda viktigere trekk ved bruk av narkotika er behandling av kontraindikasjoner. På grunn av dem kan det valgte stoffet forverre pasientens helse, så legen må først studere historien og gjennomføre de nødvendige testene for å sikre at det ikke er noen restriksjoner.

Blant de viktigste kontraindikasjonene til legemidlet kalles fikseringsenheten:

  • individuell intoleranse mot insulin;
  • intoleranse mot hjelpekomponenter av stoffet.

Blant begrensningene er funksjoner som:

  • graviditet;
  • amming;
  • leversvikt;
  • patologi i funksjon av nyrene;
  • eldre og barnslige alder av pasienten.

Disse tilfellene tilhører ikke strenge kontraindikasjoner, men leger bør ta forholdsregler når man forskriver medisinering. Vanligvis er disse tiltakene systematisk å kontrollere glukosenivåer og justere dosering. Dette reduserer risikoen for bivirkninger.

Bazal under graviditet og amming

Ved å studere egenskapene til virkningen av et legemiddel, er det nødvendig å finne ut hvordan det påvirker kvinner under graviditet og amming.

Å bære et barn provoserer ofte en økning i blodsukkernivået til den forventende moren, noe som gjør det nødvendig å normalisere disse indikatorene. Det er veldig viktig å forstå hvilke medisiner som er trygge i denne situasjonen.

Nøyaktige data om effekten av Insuman på den gravide kvinnen og fosteret ble ikke oppnådd. Basert på generell informasjon om insulinholdige preparater kan det sies at dette stoffet ikke trenger gjennom morkaken, og kan derfor ikke forårsake forstyrrelser i utviklingen av et barn.

Insulinet i seg selv bør bare gi pasienten en ny fordel. Likevel bør den behandlende legen ta hensyn til alle funksjonene i det kliniske bildet og nøye overvåke konsentrasjonen av glukose. Under graviditeten kan sukkerindikatorene variere dramatisk avhengig av perioden, så du må overvåke dem, justere delen av insulin.

Ved amming er også bruk av Insuman Bazal tillatt. Dens aktive ingrediens er en proteinforbindelse, så det er ingen skade når det gjelder babyen sammen med morsmelk. Stoffet brytes ned i barnets fordøyelseskanal til aminosyrer og absorberes. Men moren på dette tidspunktet viser en diett.

Bivirkninger av stoffet

Ved behandling av diabetes med suspen. Insuman Bazal må ta hensyn til alle endringer som skjer i pasientens kropp. De er ikke alltid positive. Som nevnt i vurderinger av pasienter, kan dette stoffet forårsake mange bivirkninger, hvor elimineringsprinsippet avhenger av type, intensitet og andre funksjoner. Hvis de oppstår, kan doseringsjustering, symptomatisk behandling og erstatning av legemidlet med dets analoger være nødvendig.

hypoglykemi

Dette fenomenet er en av de hyppigste ved bruk av insulin. Det utvikler seg hvis dosen av medisinering er valgt feil eller hvis det er overfølsomhet hos pasienten. Som et resultat er kroppen fylt med en stor mengde insulin enn det kreves, på grunn av hvilket sukkernivået vil bli kraftig redusert. Et slikt utfall er svært farlig, da alvorlige tilfeller av hypoglykemi kan være dødelig.

Hypoglykemi er preget av symptomer som:

  • konsentrasjonsforstyrrelse;
  • svimmelhet;
  • følelse av sult;
  • kramper;
  • bevissthetstap
  • tremor;
  • takykardi eller arytmi;
  • endringer i blodtrykk, etc.

Eliminer svak hypoglykemi ved å bruke produkter som inneholder raske karbohydrater. De øker glukosenivået til normalt og stabiliserer tilstanden. Med alvorlig løpet av dette fenomenet trenger medisinsk hjelp.

Immunsystemet

Immunsystemet til noen mennesker kan reagere på denne medisinen ved allergiske reaksjoner. Vanligvis, for å forhindre slike tilfeller utføres en foreløpig test for intoleranse for sammensetningen.

Men noen ganger er bruk av stoffet foreskrevet uten slike tester, noe som kan provosere følgende fenomener:

  • hudreaksjoner (hevelse, rødhet, utslett, kløe);
  • bronkospasme;
  • senke blodtrykket;
  • angioødem;
  • anafylaktisk sjokk.

Noen av de ovennevnte reaksjonene betraktes ikke som truende. I andre tilfeller er øyeblikkelig kansellering av Insuman nødvendig, fordi pasienten kan dø på grunn av det.

Insulinbehandling kan føre til økning i metabolisk kontroll, som følge av at pasienten kan danne ødem. Dette middelet fører også til natriumretensjon hos enkelte pasienter.

Fra de visuelle organene, subkutant vev og hud

Visuelle forvrengninger oppstår på grunn av abrupte endringer i glukosenivå. Så snart den glykemiske profilen er justert, forsvinner disse bruddene.

Blant de viktigste visuelle problemene er:

  • økt diabetisk retinopati;
  • forbigående visuelle forstyrrelser;
  • midlertidig blindhet.

I denne forbindelse er det svært viktig å ikke tillate svingninger i sukkernivået.

Hovedbivirkningen på subkutan vev er lipodystrofi. Det er forårsaket av å utføre injeksjoner i samme område, noe som forårsaker forstyrrelser i absorpsjonen av den aktive substansen.

For å forhindre dette fenomenet, anbefales det å bytte områder av legemiddeladministrasjon innenfor den tillatte sonen for dette formålet.

Hud manifestasjoner er ofte forårsaket av kroppens manglende evne til insulinbehandling. Etter en tid blir de eliminert uten behandling, men den behandlende legen bør være oppmerksom på dem.

Disse inkluderer:

  • smerteopplevelser;
  • rødhet;
  • dannelsen av ødem;
  • kløe;
  • elveblest;
  • betennelse.

Alle disse reaksjonene oppstår bare ved eller nær injeksjonsstedet.

Instruksjoner for bruk

Legemidlet Insuman må bare bruke subkutan metode. Det skal settes inn i lår, skulder eller fremre bukvegg. For å unngå utvikling av lipodystrofi er det ikke nødvendig å utføre injeksjoner i samme område, stedet skal skiftes. Den optimale tiden for en injeksjon er perioden før et måltid (i omtrent en time eller litt mindre). Så det vil være mulig å oppnå størst produktivitet.

Den opprinnelige doseringen er i gjennomsnitt 8-24 U om gangen. Deretter kan denne dosen justeres opp eller ned. Maksimum tillatt enkelt del er mengden 40 IE.

Valget av dosen påvirkes av en slik indikator som følsomheten av organismen til den aktive bestanddelen av medikamentet. Hvis det er en sterk følsomhet reagerer kroppen på insulin veldig raskt, så disse pasientene trenger en mindre del, ellers kan hypoglykemi utvikle seg. Pasienter med nedsatt sensitivitet for dosering av produktiv behandling bør økes.

Videoopplæring om bruk av en sprøytepenn:

Bytter til et annet insulin og skiftende doser

Overfør pasienten til et annet legemiddel bør være under nøye medisinsk tilsyn. Dette gjøres vanligvis for å forhindre utvikling av negative konsekvenser på grunn av kontraindikasjoner eller bivirkninger. Det skjer også at pasienten ikke er fornøyd med prisen på Bazal.

Legen bør ta dosen av den nye medisinen svært nøye for ikke å forårsake sterke svingninger i glykemisk profil - dette er farlige bivirkninger. Det er også svært viktig å kontrollere blodsukkernivået til pasienten for å endre dosen av legemidlet i tide eller for å forstå at det ikke er egnet for behandling.

For å endre doseringen, bør legen evaluere dynamikken. Hvis den foreskrevne startdosen av stoffet ikke virker, må du finne ut hvorfor dette skjer. Først etter det kan dosen økes, igjen kontrollere prosessen.

Noen ganger kan reaksjonen på medikamentet være fraværende på grunn av organismens individuelle egenskaper, og hyperreaktivitet utvikles ofte på grunn av tilstedeværelsen av kontraindikasjoner. Bare en spesialist kan forstå alt dette.

Doseringsregime for spesielle pasientgrupper

Det er flere kategorier av pasienter som du må være spesielt forsiktig med.

  1. Gravide og ammende kvinner. Med hensyn til dem er det nødvendig å systematisk sjekke glukoseindikatorene og endre delen av legemidlet i henhold til de oppnådde resultater.
  2. Pasienter med nedsatt nyre og lever. Disse organene er underlagt den mest aktive innflytelsen av stoffet. Derfor, hvis det er patologier i dette området, krever pasienten en redusert dose medisinering.
  3. Eldre pasienter. Når pasienten er over 65 år, kan patologi ofte bli funnet i ulike organers funksjon. Aldersrelaterte endringer kan påvirke lever og nyrer. Dette betyr at doseringen bør velges svært nøye for slike personer. Hvis det ikke er noen brudd i disse organene, kan du starte med en vanlig del, men du bør regelmessig gjennomføre en undersøkelse. Hvis nyre- eller leversvikt utvikler seg, er det viktig å redusere mengden insulin som forbrukes.

Før du kjøper stoffet Insuman Bazal, må du sørge for at det vil være nyttig.

Uautorisert økning i dose kan føre til overdosering av legemidlet. Dette fører vanligvis til en hypoglykemisk tilstand, hvor alvorlighetsgraden kan være svært forskjellig. I noen tilfeller kan pasienten dø i mangel av medisinsk behandling. Når hypoglykemi av svakere form, kan du stoppe et angrep med mat som er rik på karbohydrater (sukker, godteri, etc.).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinnavn: Insuman Basal GT

ATX-kode: A10AC01

Aktiv ingrediens: Humant insulin, isofan (Insulin human, isophane)

Produsent: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Tyskland)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 11/29/2018

Priser på apotek: fra 1225 rubler.

Insuman Bazal GT - humant insulin med gjennomsnittlig virkningstid.

Frigi form og sammensetning

Doseringsformen - suspensjon for subkutan (s / c) administrering: lett dispergerbar, nesten hvitt eller hvitt (3 ml patron av fargeløst glass, 5 patroner av cellulære kontur pakker i en pappbunt 1 pakken; 3 ml patroner fargeløst glass, innebygd i en engangspenn Solostar, i en pappbunten 5 injeksjonspenner; 5 ml fargeløse glassampuller, i en pappbunt 5 ampuller, inneholder hver pakke også instruksjoner for bruk Insuman Basal HT).

Sammensetningen av 1 ml suspensjon:

  • aktiv ingrediens: insulin-isofan (humangenetikk) - 100 IE (internasjonale enheter), som tilsvarer 3,571 mg;
  • Hjelpekomponenter: 85% glyserol, fenol, m-kresol (m-kresol), natriumdihydrogenfosfat-dihydrat, sinkklorid, protaminsulfat, vann for injeksjon, så vel som saltsyre og natriumhydroksid (for å justere pH).

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen Insuman Bazal GT - insulin-isofan oppnådd ved genteknologi ved bruk av E. coli K12 135 pINT90d, dens struktur er identisk med humant insulin.

Legemidlet reduserer blodsukkernivået, reduserer katabolske effekter og bidrar til utviklingen av anabole. Øker transport av glukose og kalium inn i cellene, øker glykogensyntese i leveren og musklene inhiberer glukoneogenesen og glykogenolysen, forbedrer frigjøringen av aminosyrer inn i celler, proteinsyntese og resirkulering av pyruvat. Insulin isofan undertrykker lipolyse, øker lipogenesen i leveren og fettvev.

Den hypoglykemiske effekten utvikler seg innen 1 time, når maksimum på 3-4 timer, fortsetter i 11-20 timer.

farmakokinetikk

Halveringstiden for insulin fra plasma hos friske frivillige er ca 4-6 minutter, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon øker denne tallet.

Insulin farmakokinetikk gjenspeiler ikke dets metabolske effekter.

Indikasjoner for bruk

Insuman Bazal GT brukes til diabetes mellitus som krever insulinbehandling.

Kontra

  • hypoglykemi;
  • overfølsomhet overfor en hvilken som helst hjelpestoff av legemidlet eller insulinet, bortsett fra når insulinbehandling er viktig.

I følgende tilfeller skal Insuman Bazal GT brukes med forsiktighet (dosejustering og nøye overvåkning av pasientens tilstand er nødvendig):

  • nyresvikt
  • leversvikt;
  • sammenhengende sykdom;
  • alvorlig stenose av koronar og cerebrale arterier;
  • proliferativ retinopati, spesielt hos pasienter som ikke har blitt behandlet ved fotokoagulering (laserterapi);
  • alderdom

Insuman Bazal GT, bruksanvisning: metode og dosering

Legen bestemmer doseringsregimet for insulin (dose og tidspunkt for administrasjon) for hver pasient individuelt, om nødvendig justerer den i samsvar med pasientens livsstil, nivå av fysisk aktivitet og diettbehandling.

Nøyaktig regulerte regler for insulindosering er fraværende. Den gjennomsnittlige daglige dosen er 0,5-1 IE / kg, mens andelen langtidsvirkende humaninsulin er 40-60% av den totale krevede daglige dosen insulin.

Den behandlende legen skal informere pasienten om hyppigheten av å bestemme konsentrasjonen av glukose i blodet, og også gi anbefalinger angående insulinbehandlingstimen i tilfelle endringer i livsstil eller diett.

Insuman Bazal GT injiseres vanligvis dypt s / c 45-60 minutter før et måltid. Ved hver injeksjon bør injeksjonsstedet endres innenfor samme anatomiske administreringsområde. Forandringen av området (for eksempel fra magen til låret) bør kun utføres etter å ha konsultert en lege, siden insulinabsorpsjonen kan endres, og derfor kan effekten endres.

Insuman Bazal GT bør ikke brukes i ulike insulinpumper, inkludert implanterte. Intravenøs administrasjon av stoffet er strengt forbudt! Du kan ikke blande det med insulin andre konsentrasjoner, insulin analoger, insulin av animalsk opprinnelse og andre stoffer.

Insuman Bazal GT får blandes med alle humane insulinpreparater produsert av firmaet Sanofi-Aventis.

Konsentrasjonen av insulin i preparatet er 100 IU / ml, men i tilfellet med anvendelse av ampuller på 5 ml er nødvendig å bruke bare engangs plastsprøyte for en gitt konsentrasjon, i tilfelle av patronene 3 ml - penn eller KlikSTAR OptiPen PRO1.

Umiddelbart før oppringingen må suspensjonen blandes godt og inspiseres. Klargjøringen, klar til introduksjon, må være en ensartet konsistens melkehvit farge. Hvis suspensjonen har et annet utseende (det forblir transparent, klumper eller flager dannet i væsken eller på veggene / bunnen av flasken), kan den ikke brukes.

Bytter til Insuman Bazal GT fra en annen type insulin

Ved utskifting av en type insulin annen ofte krever korreksjon doseringsregimet, for eksempel, i tilfelle av utskifting av animalsk opprinnelse humaninsulin, overgangen fra en til en annen av humaninsulin, pasientens oversettelses med oppløselig humant insulin til insulin i løpet av en forlenget virkning.

Hvis insulin av animalsk opprinnelse erstattes av humant insulin, kan det være nødvendig med reduksjon av dosen av Insuman Basal GT, spesielt for pasienter som tidligere ble administrert ved tilstrekkelig lave blodsukkerkonsentrasjoner. har en tendens til å utvikle hypoglykemi Tidligere trengte høye doser insulin på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer mot den.

En dosereduksjon kan være nødvendig umiddelbart etter overføring av pasienten til en annen type insulin. Også behovet for insulin kan reduseres gradvis over flere uker.

Under overgangen til Insuman Bazal GT fra en annen type insulin og i de første ukene av behandlingen, er det nødvendig å nøye overvåke nivået av glukose i blodet. Pasienter som på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer krever høye doser insulin, anbefales det å overføre til legemidlet på sykehuset under nøye tilsyn av en lege.

Ekstra dosejustering

Med forbedret metabolsk kontroll er det mulig å øke insulinfølsomheten, som følge av at kroppens behov for det reduseres.

Endring av dosen av Insuman Bazal GT kan også kreves dersom pasienten har endret livsstil (nivå av fysisk aktivitet, diett etc.), kroppsvekt og / eller andre forhold som kan føre til økt følsomhet for utvikling av hyper- eller hypoglykemi.

Behovet for insulin kan reduseres hos pasienter med nyre / leverinsuffisiens hos eldre. I denne forbindelse bør valget av start- og vedlikeholdsdoser utføres med stor forsiktighet (for å unngå utvikling av hypoglykemiske reaksjoner).

Bruk av Insuman Bazal GT i hetteglass

  1. Fjern plasthetten fra flasken.
  2. Bland suspensjonsbrønnen: Ta flasken i skarp vinkel mellom håndflatene og forsiktig (for å unngå skumdannelse) snu den.
  3. Trekk luft inn i sprøyten i volumet som svarer til ønsket dose insulin, og sett den inn i hetteglasset (ikke i suspensjon).
  4. Uten å fjerne sprøyten, snu hetteglasset opp ned og ta riktig mengde medikamentet.
  5. Fjern luftbobler fra sprøyten.
  6. Samle huden fold med to fingre, sett en nål i basen og sakte injisere insulin.
  7. Fjern langsomt nålen og trykk injeksjonsstedet med en bomullspinne i noen sekunder.
  8. Legg inn datoen for det første settet av insulin på hetteglasset.

Usuman Bazal GT-applikasjon i blekkpatroner

Patroner er beregnet for bruk med KlikSTAR sprøytepennene og OptiPen Pro1. Før du installerer patronen, holdes den i 1-2 timer ved romtemperatur fordi injeksjoner av avkjølt insulin er smertefullt. Deretter må du blande suspensjonen til en homogen tilstand: Vend forsiktig inn patronen ca. 10 ganger (i hver patron er det tre metallkuler som gjør at du raskt kan blande innholdet).

Hvis patronen allerede er installert i pennen, vri den sammen med patronen. Denne prosedyren må utføres før hver administrering av Insuman Bazal GT.

Patroner er ikke laget for å blande stoffet med andre typer insulin. Tomme beholdere kan ikke fylles på igjen. Ved sprøytepennfeil kan den nødvendige dosen fra patronen settes inn ved hjelp av en standard steril sprøyte, kun ved hjelp av plastikksprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin.

Etter at du har installert en ny patron, må du kontrollere at sprøytehåndtaket fungerer korrekt før den første dosen administreres.

Påføring av Insuman Bazal GT i SoloStar sprøytepenner

Før første bruk skal pennen holdes ved romtemperatur i 1-2 timer. Under bruk kan pennen holdes ved romtemperatur (opptil 25 ° C), men hvis den er oppbevart i kjøleskap, må den alltid fjernes 1-2 timer før injeksjonen.

Før hver injeksjon må du blande suspensjonen til en homogen tilstand: Hold sprøytepenningen i skarp vinkel mellom håndflatene, drei det forsiktig rundt sin akse.

Brukte SoloStar penner må kastes som de ikke er beregnet til påfylling. For å unngå infeksjon bør hver sprøytepenn kun brukes av en pasient.

Før første injeksjon anbefales det at du er kjent med instruksjonene for bruk av SoloStar-sprøytepenningen. Den inneholder informasjon om riktig forberedelse, doseinnstilling og legemiddeladministrasjon.

Viktige regler for bruk av SoloStar sprøytepenner:

  • bruk bare SoloStar-kompatible nåler;
  • Bruk en ny nål for hver injeksjon og utfør en sikkerhetstest hver gang;
  • ta de nødvendige forholdsregler for å hindre ulykker som involverer bruk av nålen og muligheten for smitteoverføring;
  • Ikke bruk en sprøytepenn, som har skade på eller forstyrret doseringen av legemidlet.
  • Beskytt pennen mot smuss og støv (fra utsiden kan den tørkes med en ren, fuktig klut, men den skal ikke vaskes, smøres og nedsenkes i væske, da den kan bli skadet);
  • Ta alltid med deg et ekstra sprøytehåndtak i tilfelle skade eller tap av hoveddelen.

Bruk av SoloStar-pennen:

  1. Insulinkontroll: Før første bruk anbefales det alltid å sjekke etiketten med type insulin for å sikre at valget er riktig. Formålet med stoffet Insuman Bazal GT, er SoloStar-sprøytepennen, hvit med grønn knapp. Etter blanding av suspensjonen er det nødvendig hver gang for å inspisere utseendet for homogenitet av konsistens og riktig farge, fravær av klumper og flak.
  2. Nålevedlegg: Bruk bare kompatible nåler, bruk en ny steril nål for hver injeksjon. Sett nålen på pennen med forsiktighet, etter at du har fjernet hetten.
  3. Utførelse av en sikkerhetstest (før hver injeksjon er det nødvendig å foreta en sikkerhetstest som bekrefter sprøytepennens og nålens drift, fravær av luftbobler): måle dosen på 2 enheter; fjern ytre og indre caps; plasser pennen med nålen oppover og trykk forsiktig på patronen med fingeren slik at alle boblene beveger seg til nålen; Trykk helt på insulininjeksjonsknappen. Hvis suspensjonen dukket opp på nålens spiss, fungerer pennen og nålen riktig. Hvis suspensjonen ikke vises, bør hele prosedyren gjentas til preparatet vises på nålespissen.
  4. Dosevalg: SoloStar sprøytepenn gjør det mulig å måle dosen med en nøyaktighet på opptil 1, fra minimum (1 enhet) til maksimum (80 enheter). Hvis pasienten er foreskrevet en høyere dose enn maksimumet, må du lage 2 eller flere skudd. Etter å ha fullført sikkerhetstesten, skal tallet "0" vises i doseringsvinduet, og den ønskede dosen kan settes.
  5. Legemiddelinjeksjon: Du må sette nålen under huden og trykke på injeksjonsknappen helt. I 10 sekunder holder du knappen nede og tar ikke av nålen for å sikre at den valgte dosen er fullt injisert.
  6. Fjernelse og ødeleggelse av nåler: Alle nåler er disponible, så etter hver injeksjon skal de fjernes og kasseres, og observere spesielle forholdsregler (for eksempel å sette lokket på en hånd) for å redusere ulykkesrisikoen. Når du har fjernet nålen, skal pennen lukkes med en hette.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (klassifisert som følger: svært ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til

Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Suspensjon av hvit eller nesten hvit farge, lett dispergerbar.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Insuman ® Bazal GT inneholder insulin, som er identisk i strukturen til humant insulin og er genetisk konstruert ved bruk av Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Virkningsmekanismen av insulin:

- reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet, bidrar til anabole effekter og reduserer katabolske effekter;

- øker overføringen av glukose til cellene og dannelsen av glykogen i muskler og lever og forbedrer bruken av pyruvat, hemmer glykogenolyse og glykoneogenese;

- øker lipogenesen i leveren og fettvev og hemmer lipolyse;

- fremmer innføringen av aminosyrer i celler og proteinsyntese;

- øker strømmen av kalium inn i cellene.

Insuman® Bazal GT er et langtvirkende insulin med en gradvis begynnelse av virkningen. Etter s / c-administrasjon, oppstår den hypoglykemiske effekten innen 1 time og når maksimalt innen 3-4 timer. Effekten fortsetter i 11-20 timer.

farmakokinetikk

Hos friske personer1/2 plasma insulin er ca 4-6 min. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det lengre. Det skal imidlertid bemerkes at farmakokinetikken til insulin ikke reflekterer dets metabolske virkning.

Indikasjoner for bruk av legemidlet Insuman ® Bazal GT

Diabetes mellitus som krever insulinbehandling.

Kontra

overfølsomhetsreaksjon på insulin eller til noen av hjelpekomponentene av legemidlet, bortsett fra når insulinbehandling er viktig;

Med forsiktighet: Nyresvikt (nedsatt behov for insulin er mulig på grunn av reduksjon av insulinmetabolisme); eldre pasienter (en gradvis reduksjon i nyrefunksjonen kan føre til en stadig økende reduksjon av insulinbehovet); nedsatt leverfunksjon (behovet for insulin kan reduseres på grunn av en reduksjon i glukoneogenesevnen og en reduksjon i insulinmetabolisme); utprøvd stenose av koronar og cerebrale arterier (i disse pasientene kan hypoglykemiske episoder ha særlig klinisk betydning, siden det er en økt risiko for hjerte- eller hjernekomplikasjoner av hypoglykemi); pasienter med proliferativ retinopati, spesielt de som ikke mottok fotokoagulasjonsbehandling (laserterapi) fordi med hypoglykemi, har de risikoen for forbigående amaurose - fullstendig blindhet; pasienter med sammenhengende sykdommer (fordi med sammenhengende sykdommer ofte øker behovet for insulin).

Hvis en pasient har en av disse sykdommene eller tilstandene, bør du alltid konsultere legen din før du bruker legemidlet.

Bruk under graviditet og amming

Behandling med Insuman ® Bazal GT bør fortsette under graviditet. Insulin trenger ikke inn i placenta. Effektivt vedlikehold av metabolsk kontroll gjennom graviditet er obligatorisk for kvinner som har diabetes før graviditet, eller for kvinner som har utviklet svangerskapsdiabetes.

Behovet for insulin under graviditet kan reduseres i løpet av første trimester av graviditet og øker vanligvis i andre og tredje trimester av graviditet. Umiddelbart etter fødselen, er behovet for insulin raskt redusert (økt risiko for hypoglykemi). Under graviditet, og spesielt etter fødselen, er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet nøye.

Ved graviditet eller graviditet er det nødvendig å informere legen.

Det er ingen restriksjoner på insulinbehandling under amming, men det kan være nødvendig med insulindosering og diettjustering.

Bivirkninger

Hypoglykemi. Den hyppigste bivirkningen av insulinbehandling kan utvikle seg hvis dosen av injisert insulin overstiger behovet for det (se "Spesielle instruksjoner"). Alvorlige gjentatte episoder av hypoglykemi kan føre til utvikling av nevrologiske symptomer, inkludert koma, anfall (se "Overdosering"). Forlengede eller alvorlige episoder av hypoglykemi kan true livene til pasientene.

Hos mange pasienter kan symptomer og manifestasjoner av nevroglykopeni være preget av symptomer på refleks (som respons på å utvikle hypoglykemi) aktivering av sympatisk nervesystem. Vanligvis, med en mer uttalt eller raskere reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet, er fenomenet refleksaktivering av sympatisk nervesystem og dets symptomer mer uttalt.

Med en kraftig reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet kan det oppstå hypokalemi (komplikasjoner fra kardiovaskulærsystemet) eller utvikling av hjerne ødem.

Følgende er de bivirkninger som er observert i kliniske studier som er klassifisert etter systemorganklasser og i rekkefølge av redusert hyppig forekomst: svært hyppige (≥1 / 10); hyppig (≥1 / 100 og ® Bazal GT

Når man overfører pasienter fra en type insulin til en annen, kan det være nødvendig å justere insulindoseringsregimet: for eksempel når man bytter fra animalsk insulin til humant insulin eller når man bytter fra ett humant insulinpreparat til et annet eller når man bytter fra løselig human insulin til en behandling, inkludert lengrevirkende insulin.

Etter at man har skiftet fra animalsk insulin til humant insulin, kan det være nødvendig å senke insulindosen, spesielt hos pasienter som tidligere ble administrert ved tilstrekkelig lave blodsukkerkonsentrasjoner. hos pasienter med en tendens til å utvikle hypoglykemi; hos pasienter som tidligere krevde høye doser insulin på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer mot insulin. Behovet for korreksjon (reduksjon) av dosen kan oppstå umiddelbart etter bytte til en ny type insulin, eller det kan utvikles gradvis over flere uker.

Ved bytte fra en type insulin til en annen, og deretter i de følgende første ukene, anbefales det nøye å overvåke glukosekonsentrasjonen i blodet. Hos pasienter som krever høye doser insulin på grunn av tilstedeværelse av antistoffer, anbefales det å bytte til en annen type insulin under medisinsk tilsyn på sykehuset.

Ytterligere endring i insulindosis

Forbedring av metabolsk kontroll kan føre til økt insulinfølsomhet, noe som resulterer i at kroppens behov for insulin kan reduseres.

En doseendring kan også være nødvendig for:

- endring av pasientens kroppsvekt;

- livsstilsendringer (inkludert diett, nivå av fysisk aktivitet, etc.);

- Andre omstendigheter som kan bidra til økt sensitivitet for hypo- eller hyperglykemi.

Doseringsregime for spesielle pasientgrupper

Eldre mennesker. Hos eldre kan behovet for insulin reduseres. Det anbefales at initiering av behandling, økning i doser og valg av vedlikeholdsdoser hos eldre pasienter med diabetes mellitus, utføres med forsiktighet for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.

Pasienter med nedsatt lever eller nyre. Hos pasienter med nedsatt lever eller nyre, kan behovet for insulin reduseres.

Innledning av legemidlet Insuman ® Bazal GT

Insuman ® Bazal GT injiseres vanligvis dypt s / c 45-60 minutter før et måltid. Injeksjonsstedet i samme injeksjonsareal må endres hver gang. En endring i området med insulinadministrasjon (for eksempel fra bukområdet til lårområdet) bør kun gjøres etter å ha konsultert en lege, siden Absorpsjonen av insulin og følgelig kan effekten av å senke konsentrasjonen av glukose i blodet variere avhengig av administrasjonsområdet (for eksempel magen eller låret).

Insuman ® Bazal GT brukes ikke i ulike typer insulinpumper (inkludert implantert).

I / i innføringen av stoffet er helt utelukket!

Ikke bland Insuman ® Bazal GT med insulin av andre konsentrasjoner, med insulin av animalsk opprinnelse, insulinanaloger eller andre legemidler.

Insuman ® Bazal GT kan blandes med alle humane insulinpreparater fra sanofi-aventis-gruppen. Insuman ® Bazal GT kan ikke blandes med insulin, designet spesielt for bruk i insulinpumper.

Det må huskes at konsentrasjonen av insulin er 100 IE / ml (for hetteglass med 5 ml eller 3 ml patroner). Det er derfor nødvendig å bruke kun plastinsprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin, når det gjelder hetteglass, eller sprøytepennene OptiPen Pro1 eller KlikSTAR i bruk av patroner. Plastprøyten skal ikke inneholde noe annet stoff eller resterende mengder.

Før det første settet av insulin fra flasken, må du fjerne plasthetten (tilstedeværelsen av hetten - bevis på uåpnet hetteglass). Umiddelbart før settet, bør suspensjonen være godt blandet, og det skal ikke dannes skum. Dette gjøres best ved å snu flasken og holde den skarpt vinklet mellom håndflatene. Etter blanding skal suspensjonen ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. En suspensjon kan ikke brukes hvis den har noen annen type, dvs. hvis det forblir transparent eller flager eller klumper dannes i selve væsken, på bunnen eller sidene av hetteglasset. I slike tilfeller bør du bruke en annen flaske som oppfyller de ovennevnte forholdene, og bør også informere legen.

Før du tar insulin fra et hetteglass suges et volum av luft som tilsvarer den foreskrevne insulindosen i sprøyten og injiseres i hetteglasset (ikke væske). Deretter snu flasken sammen med sprøyten med sprøyten nedover og den nødvendige mengden insulin samles inn. Før injeksjon er det nødvendig å fjerne luftbobler fra sprøyten. På injeksjonsstedet tas en hudfold, en nål settes inn under huden og insulin injiseres sakte. Etter injeksjonen fjernes nålen langsomt og injeksjonsstedet presses med en bomullspinne i noen få sekunder. Datoen for det første settet av insulin fra hetteglasset skal registreres på etiketten på hetteglasset.

Etter åpning kan flasker lagres ved en temperatur ikke over 25 ° C i 4 uker på et sted som er beskyttet mot lys og varme.

Før du installerer patronen (100 IE / ml) i pennen OptiPen Pro1 og KlikSTAR, er det nødvendig å holde den i 1-2 timer ved romtemperatur (injeksjoner av avkjølt insulin er mer smertefulle). Deretter snu forsiktig patronen (opptil 10 ganger) for å oppnå en homogen suspensjon. Hver patron har dessuten 3 metallkuler for raskere blanding av innholdet. Etter at patronen er satt inn i pennen, før hver injeksjon av insulin, må pennen vendes flere ganger for å oppnå en homogen suspensjon. Etter blanding skal suspensjonen ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. En suspensjon kan ikke brukes hvis den har noen annen type, dvs. hvis det forblir transparent eller flager eller klumper dannes i selve væsken, på bunnen eller veggene av patronen. I slike tilfeller bør du bruke en annen patron som oppfyller betingelsene ovenfor, og du bør også informere legen. Fjern eventuelle luftbobler fra patronen før injeksjon (se instruksjonene for bruk av sprøytepennene OptiPen Pro1 eller KlikSTAR).

Patronen er ikke laget for å blande stoffet Insuman ® Bazal GT med andre insuliner. Tomme kassetter kan ikke fylles på igjen. Hvis en sprøytepenn har feilet, kan du angi ønsket dose fra patronen ved hjelp av en vanlig sprøyte. Det må huskes at konsentrasjonen av insulin i patronen er 100 IE / ml, derfor er det nødvendig å bruke kun plastinsprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin. Sprøyten bør ikke inneholde noe annet legemiddel eller resterende mengder.

Etter at du har installert patronen, kan den brukes i 4 uker. Det anbefales å lagre ved en temperatur ikke over 25 ° C på et sted som er beskyttet mot lys og varme. Ved bruk av patronen må pennen ikke oppbevares i kjøleskapet (fordi injeksjon av avkjølt insulin er mer smertefullt). Etter at du har installert en ny patron, er det nødvendig å kontrollere at sprøytepenningen fungerer riktig før injeksjon av den første dosen (se instruksjonene for bruk av sprøytepenningen OptiPenPro1 eller KlikSTAR.

Instruksjoner for bruk og håndtering av den ferdigfylte SoloStar ® sprøytepennen

Før du bruker sprøyten for første gang, er det nødvendig å holde den ved romtemperatur i 1-2 timer.

Før du bruker, bør du kontrollere patronen inne i sprøytepennen etter å ha blandet opp suspensjonen grundig ved å rotere sprøytepenningen rundt sin akse, og hold den i skarp vinkel mellom palmer. Det skal bare brukes dersom suspensjonen etter blanding har en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. Sprøytepennen kan ikke brukes hvis suspensjonen i den etter blanding har noe annet utseende, dvs. hvis det forblir transparent eller flager eller klumper dannes i selve væsken, på bunnen eller veggene av patronen. I slike tilfeller bør en annen penn brukes og legen bør informeres.

Tom SoloStar ® penn skal ikke gjenbrukes og må ødelegges.

For å forhindre infeksjon, bør en ferdigfylt penn kun brukes av en pasient og ikke overføres til en annen person.

Håndtering av SoloStar ® -sprøyte

Før du bruker SoloStar ® sprøytepenn, bør du lese informasjonen nøye etter bruk.

Viktig informasjon om bruk av SoloStar® sprøytepenn

Før hver bruk må du nøye koble den nye nålen til pennen og utføre en sikkerhetstest. Bare nåler som er kompatible med SoloStar ® skal brukes.

Spesielle forholdsregler må tas for å unngå nålrelaterte ulykker og muligheten for smitteoverføring.

Ikke bruk SoloStar®-pennen når den er skadet, eller hvis pasienten ikke er sikker på at den fungerer som den skal.

Det er alltid nødvendig å ha en ekstra SoloStar ® sprøytepenn tilgjengelig ved tap eller skade på en arbeidskopi av SoloStar ® sprøytepenna.

Oppbevaringsanvisninger

Det er nødvendig å studere avsnittet "Lagringsbetingelser" angående lagringsregler for SoloStar ® sprøytepennene.

Hvis SoloStar ® sprøytepennen er lagret i kjøleskap, skal den fjernes der 1-2 timer før den tilsatte injeksjonen, for at suspensjonen skal gå tilbake til romtemperatur. Innføringen av kjølt insulin er mer smertefullt.

Den brukte SoloStar ® pennen skal ødelegges.

SoloStar ® pennen skal beskyttes mot støv og smuss.

Utsiden av SoloStar ® pennen kan rengjøres ved å tørke den med en fuktig klut.

Ikke søl i væske, skyll ikke eller smør Solostar® sprøytepennen, da dette kan skade det.

Sprøytepennen Solostar ® doserer nøyaktig insulin og er trygt å bruke. Det krever også forsiktig håndtering. Situasjoner der det kan oppstå skade på SoloStar®-pennen, bør unngås. Hvis pasienten mistenker at arbeidskopien av SoloStar ® sprøytepenn kan være skadet, bør en ny sprøytepenn brukes.

Fase 1. Insulinkontroll

Du må sjekke etiketten på SoloStar ® pennen for å sikre at den inneholder riktig insulin. For Insuman ® Bazal GT er SoloStar ® sprøytepenningen hvit med en grønn knapp for injeksjon. Etter å ha fjernet hetten på sprøytehåndtaket, overvåkes utseendet på det insulin som er inneholdt i det. Insulinsuspensjonen etter blanding bør ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge.

Trinn 2. Nålforbindelse

Bare nåler som er kompatible med SoloStar®-pennen, skal brukes.

For hver påfølgende injeksjon, bruk alltid en ny steril nål. Når du har fjernet hetten, må nålen installeres nøye på pennen.

Trinn 3. Utførelse av en sikkerhetstest (alltid utført etter blanding av suspensjonen, se ovenfor).

Før introduksjonen av hver injeksjon er det nødvendig å utføre en sikkerhetstest og sørge for at sprøytepennen og nålen fungerer godt og at luftboblene er fjernet.

Mål dosen til 2 PIECES.

Ytre og indre nålehettene må fjernes.

Plasser nålen opp med nålen, trykk forsiktig på patronen med insulin med fingeren slik at alle luftbobler rettes mot nålen.

Trykk helt på injeksjonsknappen.

Hvis insulin vises på nålens spiss, betyr dette at pennen og nålen fungerer som den skal.

Hvis insulin ikke vises ved nålespissen, kan trinn 3 gjentas til insulin vises ved nålespissen.

Stage 4. Dosevalg (alltid utført etter blanding av suspensjonen, se ovenfor)

Dosen kan stilles med en nøyaktighet på 1 U: fra minimumsdosen - 1 U til maksimal dose - 80 U. Hvis det kreves en dose på mer enn 80 U, skal 2 eller flere injeksjoner gis.

Doseringsvinduet skal vise "0" etter å ha fullført sikkerhetstesten. Deretter kan den nødvendige dosen opprettes.

Trinn 5. Doseadministrasjon

Pasienten skal informeres om injeksjonsteknikken ved en medisinsk faglig.

Nålen må settes inn under huden. Injeksjonsknappen må være helt nedtrykt. Den holdes i denne stillingen i ytterligere 10 sekunder til nålen er fjernet. Dette sikrer at den valgte dosen av insulin administreres fullt ut.

Fase 6. Ekstraksjon og kaste av nålen

I alle tilfeller skal nålen etter hver injeksjon fjernes og kasseres. Dette sikrer forebygging av forurensning og / eller infeksjon, inntak av luft i beholderen for insulin og lekkasje av insulin.

Spesiell forsiktighet bør tas når du fjerner og kasserer nålen. Anbefalte sikkerhetstiltak bør tas for å fjerne og kaste bort nåler (for eksempel ved å bruke en hånd for å sette en hette på) for å redusere risikoen for nålrelaterte ulykker og for å forhindre infeksjon.

Når du har fjernet nålen, lukker du SoloStar®-pennen med en hette.

overdose

Symptomer: En overdose av insulin, for eksempel innføring av for mye insulin, sammenlignet med matkonsumert eller energiavfall, kan føre til alvorlig og noen ganger langvarig og livstruende hypoglykemi.

Behandling: Mindre episoder av hypoglykemi (pasienten er bevisst) kan stoppes ved inntak av karbohydrater. Korrigering av insulindosering, kosthold og fysisk aktivitet kan være nødvendig.

Tyngre episoder av hypoglykemi med koma, kramper eller nevrologiske lidelser kan stoppes ved intramuskulær eller subkutan injeksjon med glukagon eller i / ved administrering av en konsentrert dextroseløsning.

Hos barn er mengden av dextrose administrert satt i forhold til kroppsvekten til barnet. Etter å ha økt konsentrasjonen av glukose i blodet kan det være nødvendig å støtte inntak og observasjon av karbohydrater fordi etter den tilsynelatende kliniske eliminering av symptomene på hypoglykemi, er det mulig å gjenoppbygge det.

I tilfelle av alvorlig eller langvarig hypoglykemi etter en injeksjon av glukagon eller administrering av dekstrose-infusjon mindre konsentrerte dextrose-oppløsning, for å forhindre tilbakefall av hypoglykemi.

Hos små barn er det nødvendig å nøye overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet, på grunn av mulig utvikling av alvorlig hyperglykemi.

Under visse forhold anbefales det å innføre sykehusinnleggelse av pasienter i intensivavdelingen for mer nøye overvåking av tilstanden og overvåking av terapi.

Spesielle instruksjoner

Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll eller en tendens til episoder med hyper- eller hypoglykemi, før du tar en beslutning om insulinjustering, er det nødvendig å kontrollere den foreskrevne modusen for insulinadministrasjon, forsikre deg om at insulin injiseres i det anbefalte området, kontroller at injeksjonsteknikken er riktig og alle andre faktorer som kan påvirke effekten av insulin. fordi Samtidig bruk av en rekke stoffer (se "Interaksjon") kan svekke eller øke den hypoglykemiske effekten av legemidlet Insuman ® Bazal GT. Når du bruker det, kan du ikke ta andre legemidler uten eksplisitt tillatelse fra legen.

Hypoglykemi. Det oppstår hvis insulindosen overskrider behovet for det. Risikoen for hypoglykemi er høy i begynnelsen av insulinbehandling, når man bytter til et annet insulinmedikament hos pasienter med lavt konsentrasjon av glukose i blodet.

Som med alle insuliner bør det tas spesiell forsiktighet, og det anbefales å foreta intensiv overvåkning av blodglukosekonsentrasjon hos pasienter som hypoglykemiske episoder kan ha særlig klinisk betydning for, for eksempel pasienter med alvorlig stenose i koronar eller cerebrale arterier (risiko for hjerte- eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi), så vel som hos pasienter med proliferativ retinopati, spesielt hvis de ikke gjennomgikk fotokoagulering (laserterapi) fordi de har risiko for forbigående amaurose (total blindhet) med utvikling av hypoglykemi.

Det er visse kliniske symptomer og tegn som bør indikere for pasienten eller andre om å utvikle hypoglykemi. Disse inkluderer: overdreven svette, hudfukthet, takykardi, hjertearytmi, økt blodtrykk, brystsmerter, tremor, angst, sult, døsighet, søvnforstyrrelser, frykt, depresjon, irritabilitet, uvanlig oppførsel, angst, parestesi under munn og rundt munnen, hudens hud, hodepine, nedsatt motorisk koordinasjon, samt forbigående nevrologiske forstyrrelser (tale- og synsfare, paralytiske symptomer) og uvanlige følelser. Med en økende reduksjon i glukosekonsentrasjon, kan pasienten miste selvkontroll og jevn bevissthet. I slike tilfeller kan kjøling og hudfuktighet forekomme, og anfall kan forekomme. Derfor må hver pasient med diabetes som får insulin, lære å gjenkjenne de uvanlige symptomene som er et tegn på å utvikle hypoglykemi. Pasienter som regelmessig overvåker konsentrasjonen av glukose i blodet, er mindre sannsynlig å utvikle hypoglykemi. Pasienten kan korrigere reduksjonen i konsentrasjonen av glukose i blodet ved å ta sukker eller mat med høyt karbohydratinnhold. Til dette formål skal pasienten alltid ha med seg 20 g glukose.

Ved alvorligere tilstander av hypoglykemi, vises en subkutan injeksjon av glukagon (som kan gjøres av lege eller sykepleiere). Etter tilstrekkelig forbedring av tilstanden, bør pasienten spise. Hvis hypoglykemi ikke kan elimineres umiddelbart, bør du umiddelbart kontakte en lege. Det er nødvendig å informere legen omgående om utviklingen av hypoglykemi, slik at den kan bestemme at det er nødvendig å justere insulindosen. Hvis du ikke følger dietten, hopper over insulininjeksjoner, økte insulinbehov som følge av infeksiøse eller andre sykdommer, kan redusert fysisk aktivitet føre til økning i blodglukosekonsentrasjon (hyperglykemi), muligens med økning i konsentrasjonen av ketonlegemer i blodet (ketoacidose). Ketoacidose kan utvikles innen få timer eller dager. Ved de første symptomene på metabolisk acidose (tørst, hyppig vannlating, tap av appetitt, tretthet, tørr hud, dyp og rask pust, høye konsentrasjoner av aceton og glukose i urinen), er akutt medisinsk inngrep nødvendig.

Når du bytter lege (for eksempel under sykehusinnleggelse på grunn av ulykke, sykdom i ferien), må pasienten informere legen om at han har diabetes.

Pasienter bør advares om forholdene når de kan endres, være mindre uttalt eller helt fraværende symptomer, advarsel om utvikling av hypoglykemi, for eksempel:

- med en signifikant forbedring i glykemisk kontroll;

- gradvis utvikling av hypoglykemi;

- hos eldre pasienter;

- hos pasienter med autonom nevropati;

- hos pasienter med lang diabeteshistorie;

- hos pasienter som samtidig mottar behandling med visse legemidler (se "Interaksjon"). Slike situasjoner kan føre til utvikling av alvorlig hypoglykemi (og muligens med bevissthetstap) før pasienten innser at han utvikler hypoglykemi.

Ved påvisning av normale eller reduserte glykosylerte hemoglobinverdier, bør muligheten for å utvikle gjentatte, ukjente (spesielt nattlige) episoder av hypoglykemi vurderes.

For å redusere risikoen for hypoglykemi er det nødvendig at pasienten følger nøyaktig det foreskrevne doseringsregimet og dietten, injiserer riktig insulin og advarsel om symptomene på å utvikle hypoglykemi.

Faktorer som øker følsomheten for utvikling av hypoglykemi krever nøye overvåking og kan kreve dosejustering. Disse faktorene inkluderer:

- endring av insulinadministrasjonsområdet;

- økt insulinfølsomhet (f.eks. eliminering av stressfaktorer);

- uvanlig (økt eller langvarig) fysisk aktivitet;

- sammenfallende patologi (oppkast, diaré);

- utilstrekkelig matinntak

- hoppe over måltider;

- noen ukompenserte endokrine sykdommer (som hypothyroidisme og insuffisiens av den fremre hypofysen eller binyrebarksvikt);

- Samtidig mottak av visse legemidler (se "Interaksjon").

Intercurrent sykdommer. I sammenhengende sykdommer er intensiv metabolsk kontroll nødvendig. I mange tilfeller vises urintester for nærvær av ketonlegemer, og justering av insulindose er ofte nødvendig. Behovet for insulin øker ofte. Pasienter med type 1-diabetes må fortsette å regelmessig spise minst en liten mengde karbohydrater, selv om de bare kan ta en liten mengde mat, eller hvis de har oppkast, og de skal aldri slutte insulin helt.

Kryss-immunologiske reaksjoner. Hos et ganske stort antall pasienter med overfølsomhet overfor insulin av animalsk opprinnelse, er overgang til humant insulin vanskelig på grunn av den kryss-immunologiske responsen av humant insulin og insulin av animalsk opprinnelse.

Med økt Pasientens insulinfølsomhet av animalsk opprinnelse, så vel som m-kresol, toleranse Insuman Basal ® GT må vurderes i klinikken via intradermal tester. Hvis en intrakutan test viser overfølsomhet overfor humant insulin (umiddelbar reaksjon, for eksempel Arthus), bør ytterligere behandling utføres under medisinsk tilsyn.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil eller andre mekanismer. Evnen til pasienten til konsentrasjons og psykomotoriske hastighet reaksjoner kan forstyrres som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi, og som et resultat av synsforstyrrelser. Dette kan utgjøre en viss risiko i situasjoner der disse evnene er viktige (kjører biler eller andre mekanismer).

Pasienter bør rådes til å ta forsiktighet og unngå hypoglykemi under kjøring. Dette er spesielt viktig hos pasienter som har redusert eller ingen bevissthet om symptomer som indikerer utvikling av hypoglykemi, eller det er hyppige episoder av hypoglykemi. I slike pasienter bør spørsmålet om de kan kjøres av kjøretøy eller andre mekanismer adresseres individuelt.

Utgivelsesskjema

Suspensjon for subkutan administrering, 100 IE / ml. På 5 ml av et preparat i en flaske fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Flasken er korket, plugget med en aluminiumsdeksel og dekket med en beskyttende plasthett. På 5 flasker plasseres i en papppakke.

På 3 ml av et preparat i en patron fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Patronen er korket på den ene siden med en kork og komprimert med en aluminiumsdeksel, derimot med et stempel. I tillegg plasseres 3 metallkuler i patronen. På 5 blekkpatroner i en blisterstrimmel emballasje fra PVC av en film og aluminiumsfolie. På 1 blisterstripsemballasje i en papppakke.

På 3 ml av et preparat i en patron fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Patronen er korket på den ene siden med en kork og komprimert med en aluminiumsdeksel, derimot med et stempel. I tillegg plasseres 3 metallkuler i patronen. Patronen er montert i en engangs SoloStar ® penn. På 5 sprøytepenner er SoloStar ® plassert i en pappkasse.

produsenten

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tyskland. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland.

Forbrukerklager sendt til adressen i Russland: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tlf.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

I tilfelle av produksjonen av stoffet på CJSC "Sanofi-Aventis Vostok", russisk, kundeklager som sendes til følgende adresse: 302516, Russland, Orel, Orel district, s / Bolshekulikovskoe Str.. Livenskaya, 1.

Tel / Faks: +7 (486) 2-44-00-55.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Insuman ® Bazal GT

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet på legemidlet Insuman ® Bazal GT

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.