Insulin Insuman Bazal GT - instruksjoner for bruk

• Forebygging

Behandling av diabetes krever ofte bruk av insulinpreparater. Disse inkluderer Insuman Bazal GT. Det er nødvendig å finne ut hva som er hans egenskaper og egenskaper, slik at prosessen med terapeutisk behandling er effektiv og sikker.

Generell informasjon, sammensetning, utgivelsesskjema

Produsenten av dette stoffet er Frankrike. Verktøyet tilhører den hypoglykemiske gruppen. Den ble opprettet på grunnlag av humant insulin av halvsyntetisk opprinnelse. På salg finnes i form av injiserbar suspensjon. Varigheten av eksponeringen av det aktive stoffet er medium.

I tillegg til den aktive komponenten inkluderer dette stoffet andre stoffer som bidrar til effektiviteten.

Disse inkluderer:

• vann;
• sinkklorid;
• fenol;
• protaminsulfat;
• natriumhydroksyd;
• glycerol;
• kresol;
• natriumdihydrogenfosfatdihydrat;
• saltsyre.

Suspensjonen skal være homogen. Fargen er vanligvis hvit eller nesten hvit. Bruk sin subkutane metode.

Du kan velge en av de mest egnede formene til salgs:

1. Patroner på 3 ml (pakke med 5 stk.).
2. Kassetter plassert i pennen. Deres volum er også 3 ml. Hver sprøytepenne er disponibel. I pakken med 5 stk.
3. Flasker på 5 ml. De er laget av fargeløst glass. Totalt i en pakke er det 5 slike flasker.

Bruk stoffet bør bare være på utnevnelse av en spesialist, med tanke på indikasjoner og begrensninger. På egen hånd kan du bare studere egenskapene til medisinen. Spesiell kunnskap er nødvendig for riktig bruk.

Virkningsmekanisme og farmakokinetikk

Virkningen av et hvilket som helst legemiddel skyldes de aktive substansene som er inkludert i sammensetningen. I Insuman Bazal er den aktive ingrediensen insulin, som er syntetisk produsert. Dens effekt ligner på vanlig insulin som produseres i menneskekroppen.

Virkningen på kroppen er som følger:

• redusert sukker nivåer;
• stimulering av anabole effekter;
• treg katabolisme;
• akselerere fordelingen av glukose i vev ved å aktivere sin intercellulære transport;
• økt glykogenproduksjon;
• undertrykkelse av glykogenolyse og glykoneogenese;
• en reduksjon i lipolysenes hastighet;
• økt lipogenese som forekommer i leveren;
• akselerere prosessen med proteinsyntese;
• stimulering av kaliuminntak av kroppen.

En funksjon av det aktive stoffet som danner grunnlaget for dette legemidlet, er varigheten av dens virkning. Samtidig forekommer effekten av det ikke umiddelbart, men utvikler seg gradvis. De første resultatene er merkbare en time etter injeksjonen. Det mest effektive stoffet påvirker kroppen etter 3-4 timer. Effekten av denne typen insulin kan vare i 20 timer.

Narkotikaabsorpsjon skjer fra det subkutane vevet. Der kommer insulin i kontakt med bestemte reseptorer, som det fordeles på i muskelvev. Utskillelsen av dette stoffet utføres av nyrene, derfor påvirker tilstanden denne prosessens hastighet.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Bruk av medisiner bør være trygt. Dette gjelder spesielt for legemidler som gir normalisering av vitale tegn, som for eksempel blodsukker.

For at behandlingen ikke skal skade pasienten, er det nødvendig å følge instruksjonene for legemidlet og kun bruke det hvis det foreligger en riktig diagnose.

Insuman Basal brukes til å behandle diabetes. Det foreskrives i tilfeller der pasienten trenger å bruke insulin. Noen ganger brukes stoffet i kombinasjon med andre midler, men det er akseptabelt og monoterapi.

Enda viktigere trekk ved bruk av narkotika er behandling av kontraindikasjoner. På grunn av dem kan det valgte stoffet forverre pasientens helse, så legen må først studere historien og gjennomføre de nødvendige testene for å sikre at det ikke er noen restriksjoner.

Blant de viktigste kontraindikasjonene til legemidlet kalles fikseringsenheten:

• individuell intoleranse mot insulin;
• intoleranse mot hjelpekomponenter av stoffet.

Blant begrensningene er funksjoner som:

• graviditet;
• amming;
• leversvikt;
• patologi i funksjon av nyrene;
• eldre og barnslige alder av pasienten.

Disse tilfellene tilhører ikke strenge kontraindikasjoner, men leger bør ta forholdsregler når man forskriver medisinering. Vanligvis er disse tiltakene systematisk å kontrollere glukosenivåer og justere dosering. Dette reduserer risikoen for bivirkninger.

Bazal under graviditet og amming

Ved å studere egenskapene til virkningen av et legemiddel, er det nødvendig å finne ut hvordan det påvirker kvinner under graviditet og amming.

Å bære et barn provoserer ofte en økning i blodsukkernivået til den forventende moren, noe som gjør det nødvendig å normalisere disse indikatorene. Det er veldig viktig å forstå hvilke medisiner som er trygge i denne situasjonen.

Nøyaktige data om effekten av Insuman på den gravide kvinnen og fosteret ble ikke oppnådd. Basert på generell informasjon om insulinholdige preparater kan det sies at dette stoffet ikke trenger gjennom morkaken, og kan derfor ikke forårsake forstyrrelser i utviklingen av et barn.

Insulinet i seg selv bør bare gi pasienten en ny fordel. Likevel bør den behandlende legen ta hensyn til alle funksjonene i det kliniske bildet og nøye overvåke konsentrasjonen av glukose. Under graviditeten kan sukkerindikatorene variere dramatisk avhengig av perioden, så du må overvåke dem, justere delen av insulin.

Ved amming er også bruk av Insuman Bazal tillatt. Dens aktive ingrediens er en proteinforbindelse, så det er ingen skade når det gjelder babyen sammen med morsmelk. Stoffet brytes ned i barnets fordøyelseskanal til aminosyrer og absorberes. Men moren på dette tidspunktet viser en diett.

Bivirkninger av stoffet

Ved behandling av diabetes med suspen. Insuman Bazal må ta hensyn til alle endringer som skjer i pasientens kropp. De er ikke alltid positive. Som nevnt i vurderinger av pasienter, kan dette stoffet forårsake mange bivirkninger, hvor elimineringsprinsippet avhenger av type, intensitet og andre funksjoner. Hvis de oppstår, kan doseringsjustering, symptomatisk behandling og erstatning av legemidlet med dets analoger være nødvendig.

hypoglykemi

Dette fenomenet er en av de hyppigste ved bruk av insulin. Det utvikler seg hvis dosen av medisinering er valgt feil eller hvis det er overfølsomhet hos pasienten. Som et resultat er kroppen fylt med en stor mengde insulin enn det kreves, på grunn av hvilket sukkernivået vil bli kraftig redusert. Et slikt utfall er svært farlig, da alvorlige tilfeller av hypoglykemi kan være dødelig.

Hypoglykemi er preget av symptomer som:

• konsentrasjonsforstyrrelse;
• svimmelhet;
• følelse av sult;
• kramper;
• bevissthetstap
• tremor;
• takykardi eller arytmi;
• endringer i blodtrykk, etc.

Eliminer svak hypoglykemi ved å bruke produkter som inneholder raske karbohydrater. De øker glukosenivået til normalt og stabiliserer tilstanden. Med alvorlig løpet av dette fenomenet trenger medisinsk hjelp.

Immunsystemet

Immunsystemet til noen mennesker kan reagere på denne medisinen ved allergiske reaksjoner. Vanligvis, for å forhindre slike tilfeller utføres en foreløpig test for intoleranse for sammensetningen.

Men noen ganger er bruk av stoffet foreskrevet uten slike tester, noe som kan provosere følgende fenomener:

• hudreaksjoner (hevelse, rødhet, utslett, kløe);
• bronkospasme;
• senke blodtrykket;
• angioødem;
• anafylaktisk sjokk.

Noen av de ovennevnte reaksjonene betraktes ikke som truende. I andre tilfeller er øyeblikkelig kansellering av Insuman nødvendig, fordi pasienten kan dø på grunn av det.

Insulinbehandling kan føre til økning i metabolisk kontroll, som følge av at pasienten kan danne ødem. Dette middelet fører også til natriumretensjon hos enkelte pasienter.

Fra de visuelle organene, subkutant vev og hud

Visuelle forvrengninger oppstår på grunn av abrupte endringer i glukosenivå. Så snart den glykemiske profilen er justert, forsvinner disse bruddene.

Blant de viktigste visuelle problemene er:

• økt diabetisk retinopati;
• forbigående visuelle forstyrrelser;
• midlertidig blindhet.

I denne forbindelse er det svært viktig å ikke tillate svingninger i sukkernivået.

Hovedbivirkningen på subkutan vev er lipodystrofi. Det er forårsaket av å utføre injeksjoner i samme område, noe som forårsaker forstyrrelser i absorpsjonen av den aktive substansen.

For å forhindre dette fenomenet, anbefales det å bytte områder av legemiddeladministrasjon innenfor den tillatte sonen for dette formålet.

Hud manifestasjoner er ofte forårsaket av kroppens manglende evne til insulinbehandling. Etter en tid blir de eliminert uten behandling, men den behandlende legen bør være oppmerksom på dem.

Disse inkluderer:

• smerteopplevelser;
• rødhet;
• dannelsen av ødem;
• kløe;
• elveblest;
• betennelse.

Alle disse reaksjonene oppstår bare ved eller nær injeksjonsstedet.

Instruksjoner for bruk

Legemidlet Insuman må bare bruke subkutan metode. Det skal settes inn i lår, skulder eller fremre bukvegg. For å unngå utvikling av lipodystrofi er det ikke nødvendig å utføre injeksjoner i samme område, stedet skal skiftes. Den optimale tiden for en injeksjon er perioden før et måltid (i omtrent en time eller litt mindre). Så det vil være mulig å oppnå størst produktivitet.

Den opprinnelige doseringen er i gjennomsnitt 8-24 U om gangen. Deretter kan denne dosen justeres opp eller ned. Maksimum tillatt enkelt del er mengden 40 IE.

Valget av dosen påvirkes av en slik indikator som følsomheten av organismen til den aktive bestanddelen av medikamentet. Hvis det er en sterk følsomhet reagerer kroppen på insulin veldig raskt, så disse pasientene trenger en mindre del, ellers kan hypoglykemi utvikle seg. Pasienter med nedsatt sensitivitet for dosering av produktiv behandling bør økes.

Videoopplæring om bruk av en sprøytepenn:

Bytter til et annet insulin og skiftende doser

Overfør pasienten til et annet legemiddel bør være under nøye medisinsk tilsyn. Dette gjøres vanligvis for å forhindre utvikling av negative konsekvenser på grunn av kontraindikasjoner eller bivirkninger. Det skjer også at pasienten ikke er fornøyd med prisen på Bazal.

Legen bør ta dosen av den nye medisinen svært nøye for ikke å forårsake sterke svingninger i glykemisk profil - dette er farlige bivirkninger. Det er også svært viktig å kontrollere blodsukkernivået til pasienten for å endre dosen av legemidlet i tide eller for å forstå at det ikke er egnet for behandling.

For å endre doseringen, bør legen evaluere dynamikken. Hvis den foreskrevne startdosen av stoffet ikke virker, må du finne ut hvorfor dette skjer. Først etter det kan dosen økes, igjen kontrollere prosessen.

Noen ganger kan reaksjonen på medikamentet være fraværende på grunn av organismens individuelle egenskaper, og hyperreaktivitet utvikles ofte på grunn av tilstedeværelsen av kontraindikasjoner. Bare en spesialist kan forstå alt dette.

Doseringsregime for spesielle pasientgrupper

Det er flere kategorier av pasienter som du må være spesielt forsiktig med.

1. Gravide og ammende kvinner. Med hensyn til dem er det nødvendig å systematisk sjekke glukoseindikatorene og endre delen av legemidlet i henhold til de oppnådde resultater.
2. Pasienter med nedsatt nyre og lever. Disse organene er underlagt den mest aktive innflytelsen av stoffet. Derfor, hvis det er patologier i dette området, krever pasienten en redusert dose medisinering.
3. Eldre pasienter. Når pasienten er over 65 år, kan patologi ofte bli funnet i ulike organers funksjon. Aldersrelaterte endringer kan påvirke lever og nyrer. Dette betyr at doseringen bør velges svært nøye for slike personer. Hvis det ikke er noen brudd i disse organene, kan du starte med en vanlig del, men du bør regelmessig gjennomføre en undersøkelse. Hvis nyre- eller leversvikt utvikler seg, er det viktig å redusere mengden insulin som forbrukes.

Før du kjøper stoffet Insuman Bazal, må du sørge for at det vil være nyttig.

Uautorisert økning i dose kan føre til overdosering av legemidlet. Dette fører vanligvis til en hypoglykemisk tilstand, hvor alvorlighetsgraden kan være svært forskjellig. I noen tilfeller kan pasienten dø i mangel av medisinsk behandling. Når hypoglykemi av svakere form, kan du stoppe et angrep med mat som er rik på karbohydrater (sukker, godteri, etc.).

Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Beskrivelse av doseringsform

Suspensjon av hvit eller nesten hvit farge, lett dispergerbar.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamikk

Insuman ® Bazal GT inneholder insulin, som er identisk i strukturen til humant insulin og er genetisk konstruert ved bruk av Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Virkningsmekanismen av insulin:

- reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet, bidrar til anabole effekter og reduserer katabolske effekter;

- øker overføringen av glukose til cellene og dannelsen av glykogen i muskler og lever og forbedrer bruken av pyruvat, hemmer glykogenolyse og glykoneogenese;

- øker lipogenesen i leveren og fettvev og hemmer lipolyse;

- fremmer innføringen av aminosyrer i celler og proteinsyntese;

- øker strømmen av kalium inn i cellene.

Insuman® Bazal GT er et langtvirkende insulin med en gradvis begynnelse av virkningen. Etter s / c-administrasjon, oppstår den hypoglykemiske effekten innen 1 time og når maksimalt innen 3-4 timer. Effekten fortsetter i 11-20 timer.

farmakokinetikk

Hos friske personer_1/2 plasma insulin er ca 4-6 min. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det lengre. Det skal imidlertid bemerkes at farmakokinetikken til insulin ikke reflekterer dets metabolske virkning.

Indikasjoner for bruk av legemidlet Insuman ® Bazal GT

Diabetes mellitus som krever insulinbehandling.

Kontra

overfølsomhetsreaksjon på insulin eller til noen av hjelpekomponentene av legemidlet, bortsett fra når insulinbehandling er viktig;

Med forsiktighet: Nyresvikt (nedsatt behov for insulin er mulig på grunn av reduksjon av insulinmetabolisme); eldre pasienter (en gradvis reduksjon i nyrefunksjonen kan føre til en stadig økende reduksjon av insulinbehovet); nedsatt leverfunksjon (behovet for insulin kan reduseres på grunn av en reduksjon i glukoneogenesevnen og en reduksjon i insulinmetabolisme); utprøvd stenose av koronar og cerebrale arterier (i disse pasientene kan hypoglykemiske episoder ha særlig klinisk betydning, siden det er en økt risiko for hjerte- eller hjernekomplikasjoner av hypoglykemi); pasienter med proliferativ retinopati, spesielt de som ikke mottok fotokoagulasjonsbehandling (laserterapi) fordi med hypoglykemi, har de risikoen for forbigående amaurose - fullstendig blindhet; pasienter med sammenhengende sykdommer (fordi med sammenhengende sykdommer ofte øker behovet for insulin).

Hvis en pasient har en av disse sykdommene eller tilstandene, bør du alltid konsultere legen din før du bruker legemidlet.

Bruk under graviditet og amming

Behandling med Insuman ® Bazal GT bør fortsette under graviditet. Insulin trenger ikke inn i placenta. Effektivt vedlikehold av metabolsk kontroll gjennom graviditet er obligatorisk for kvinner som har diabetes før graviditet, eller for kvinner som har utviklet svangerskapsdiabetes.

Behovet for insulin under graviditet kan reduseres i løpet av første trimester av graviditet og øker vanligvis i andre og tredje trimester av graviditet. Umiddelbart etter fødselen, er behovet for insulin raskt redusert (økt risiko for hypoglykemi). Under graviditet, og spesielt etter fødselen, er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet nøye.

Ved graviditet eller graviditet er det nødvendig å informere legen.

Det er ingen restriksjoner på insulinbehandling under amming, men det kan være nødvendig med insulindosering og diettjustering.

Bivirkninger

Hypoglykemi. Den hyppigste bivirkningen av insulinbehandling kan utvikle seg hvis dosen av injisert insulin overstiger behovet for det (se "Spesielle instruksjoner"). Alvorlige gjentatte episoder av hypoglykemi kan føre til utvikling av nevrologiske symptomer, inkludert koma, anfall (se "Overdosering"). Forlengede eller alvorlige episoder av hypoglykemi kan true livene til pasientene.

Hos mange pasienter kan symptomer og manifestasjoner av nevroglykopeni være preget av symptomer på refleks (som respons på å utvikle hypoglykemi) aktivering av sympatisk nervesystem. Vanligvis, med en mer uttalt eller raskere reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet, er fenomenet refleksaktivering av sympatisk nervesystem og dets symptomer mer uttalt.

Med en kraftig reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet kan det oppstå hypokalemi (komplikasjoner fra kardiovaskulærsystemet) eller utvikling av hjerne ødem.

Følgende er de bivirkninger som er observert i kliniske studier som er klassifisert etter systemorganklasser og i rekkefølge av redusert hyppig forekomst: svært hyppige (≥1 / 10); hyppig (≥1 / 100 og ® Bazal GT

Når man overfører pasienter fra en type insulin til en annen, kan det være nødvendig å justere insulindoseringsregimet: for eksempel når man bytter fra animalsk insulin til humant insulin eller når man bytter fra ett humant insulinpreparat til et annet eller når man bytter fra løselig human insulin til en behandling, inkludert lengrevirkende insulin.

Etter at man har skiftet fra animalsk insulin til humant insulin, kan det være nødvendig å senke insulindosen, spesielt hos pasienter som tidligere ble administrert ved tilstrekkelig lave blodsukkerkonsentrasjoner. hos pasienter med en tendens til å utvikle hypoglykemi; hos pasienter som tidligere krevde høye doser insulin på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer mot insulin. Behovet for korreksjon (reduksjon) av dosen kan oppstå umiddelbart etter bytte til en ny type insulin, eller det kan utvikles gradvis over flere uker.

Ved bytte fra en type insulin til en annen, og deretter i de følgende første ukene, anbefales det nøye å overvåke glukosekonsentrasjonen i blodet. Hos pasienter som krever høye doser insulin på grunn av tilstedeværelse av antistoffer, anbefales det å bytte til en annen type insulin under medisinsk tilsyn på sykehuset.

Ytterligere endring i insulindosis

Forbedring av metabolsk kontroll kan føre til økt insulinfølsomhet, noe som resulterer i at kroppens behov for insulin kan reduseres.

En doseendring kan også være nødvendig for:

- endring av pasientens kroppsvekt;

- livsstilsendringer (inkludert diett, nivå av fysisk aktivitet, etc.);

- Andre omstendigheter som kan bidra til økt sensitivitet for hypo- eller hyperglykemi.

Doseringsregime for spesielle pasientgrupper

Eldre mennesker. Hos eldre kan behovet for insulin reduseres. Det anbefales at initiering av behandling, økning i doser og valg av vedlikeholdsdoser hos eldre pasienter med diabetes mellitus, utføres med forsiktighet for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.

Pasienter med nedsatt lever eller nyre. Hos pasienter med nedsatt lever eller nyre, kan behovet for insulin reduseres.

Innledning av legemidlet Insuman ® Bazal GT

Insuman ® Bazal GT injiseres vanligvis dypt s / c 45-60 minutter før et måltid. Injeksjonsstedet i samme injeksjonsareal må endres hver gang. En endring i området med insulinadministrasjon (for eksempel fra bukområdet til lårområdet) bør kun gjøres etter å ha konsultert en lege, siden Absorpsjonen av insulin og følgelig kan effekten av å senke konsentrasjonen av glukose i blodet variere avhengig av administrasjonsområdet (for eksempel magen eller låret).

Insuman ® Bazal GT brukes ikke i ulike typer insulinpumper (inkludert implantert).

I / i innføringen av stoffet er helt utelukket!

Ikke bland Insuman ® Bazal GT med insulin av andre konsentrasjoner, med insulin av animalsk opprinnelse, insulinanaloger eller andre legemidler.

Insuman ® Bazal GT kan blandes med alle humane insulinpreparater fra sanofi-aventis-gruppen. Insuman ® Bazal GT kan ikke blandes med insulin, designet spesielt for bruk i insulinpumper.

Det må huskes at konsentrasjonen av insulin er 100 IE / ml (for hetteglass med 5 ml eller 3 ml patroner). Det er derfor nødvendig å bruke kun plastinsprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin, når det gjelder hetteglass, eller sprøytepennene OptiPen Pro1 eller KlikSTAR i bruk av patroner. Plastprøyten skal ikke inneholde noe annet stoff eller resterende mengder.

Før det første settet av insulin fra flasken, må du fjerne plasthetten (tilstedeværelsen av hetten - bevis på uåpnet hetteglass). Umiddelbart før settet, bør suspensjonen være godt blandet, og det skal ikke dannes skum. Dette gjøres best ved å snu flasken og holde den skarpt vinklet mellom håndflatene. Etter blanding skal suspensjonen ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. En suspensjon kan ikke brukes hvis den har noen annen type, dvs. hvis det forblir transparent eller flager eller klumper dannes i selve væsken, på bunnen eller sidene av hetteglasset. I slike tilfeller bør du bruke en annen flaske som oppfyller de ovennevnte forholdene, og bør også informere legen.

Før du tar insulin fra et hetteglass suges et volum av luft som tilsvarer den foreskrevne insulindosen i sprøyten og injiseres i hetteglasset (ikke væske). Deretter snu flasken sammen med sprøyten med sprøyten nedover og den nødvendige mengden insulin samles inn. Før injeksjon er det nødvendig å fjerne luftbobler fra sprøyten. På injeksjonsstedet tas en hudfold, en nål settes inn under huden og insulin injiseres sakte. Etter injeksjonen fjernes nålen langsomt og injeksjonsstedet presses med en bomullspinne i noen få sekunder. Datoen for det første settet av insulin fra hetteglasset skal registreres på etiketten på hetteglasset.

Etter åpning kan flasker lagres ved en temperatur ikke over 25 ° C i 4 uker på et sted som er beskyttet mot lys og varme.

Før du installerer patronen (100 IE / ml) i pennen OptiPen Pro1 og KlikSTAR, er det nødvendig å holde den i 1-2 timer ved romtemperatur (injeksjoner av avkjølt insulin er mer smertefulle). Deretter snu forsiktig patronen (opptil 10 ganger) for å oppnå en homogen suspensjon. Hver patron har dessuten 3 metallkuler for raskere blanding av innholdet. Etter at patronen er satt inn i pennen, før hver injeksjon av insulin, må pennen vendes flere ganger for å oppnå en homogen suspensjon. Etter blanding skal suspensjonen ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. En suspensjon kan ikke brukes hvis den har noen annen type, dvs. hvis det forblir transparent eller flager eller klumper dannes i selve væsken, på bunnen eller veggene av patronen. I slike tilfeller bør du bruke en annen patron som oppfyller betingelsene ovenfor, og du bør også informere legen. Fjern eventuelle luftbobler fra patronen før injeksjon (se instruksjonene for bruk av sprøytepennene OptiPen Pro1 eller KlikSTAR).

Patronen er ikke laget for å blande stoffet Insuman ® Bazal GT med andre insuliner. Tomme kassetter kan ikke fylles på igjen. Hvis en sprøytepenn har feilet, kan du angi ønsket dose fra patronen ved hjelp av en vanlig sprøyte. Det må huskes at konsentrasjonen av insulin i patronen er 100 IE / ml, derfor er det nødvendig å bruke kun plastinsprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin. Sprøyten bør ikke inneholde noe annet legemiddel eller resterende mengder.

Etter at du har installert patronen, kan den brukes i 4 uker. Det anbefales å lagre ved en temperatur ikke over 25 ° C på et sted som er beskyttet mot lys og varme. Ved bruk av patronen må pennen ikke oppbevares i kjøleskapet (fordi injeksjon av avkjølt insulin er mer smertefullt). Etter at du har installert en ny patron, er det nødvendig å kontrollere at sprøytepenningen fungerer riktig før injeksjon av den første dosen (se instruksjonene for bruk av sprøytepenningen OptiPenPro1 eller KlikSTAR.

Instruksjoner for bruk og håndtering av den ferdigfylte SoloStar ® sprøytepennen

Før du bruker sprøyten for første gang, er det nødvendig å holde den ved romtemperatur i 1-2 timer.

Før du bruker, bør du kontrollere patronen inne i sprøytepennen etter å ha blandet opp suspensjonen grundig ved å rotere sprøytepenningen rundt sin akse, og hold den i skarp vinkel mellom palmer. Det skal bare brukes dersom suspensjonen etter blanding har en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. Sprøytepennen kan ikke brukes hvis suspensjonen i den etter blanding har noe annet utseende, dvs. hvis det forblir transparent eller flager eller klumper dannes i selve væsken, på bunnen eller veggene av patronen. I slike tilfeller bør en annen penn brukes og legen bør informeres.

Tom SoloStar ® penn skal ikke gjenbrukes og må ødelegges.

For å forhindre infeksjon, bør en ferdigfylt penn kun brukes av en pasient og ikke overføres til en annen person.

Håndtering av SoloStar ® -sprøyte

Før du bruker SoloStar ® sprøytepenn, bør du lese informasjonen nøye etter bruk.

Viktig informasjon om bruk av SoloStar® sprøytepenn

Før hver bruk må du nøye koble den nye nålen til pennen og utføre en sikkerhetstest. Bare nåler som er kompatible med SoloStar ® skal brukes.

Spesielle forholdsregler må tas for å unngå nålrelaterte ulykker og muligheten for smitteoverføring.

Ikke bruk SoloStar®-pennen når den er skadet, eller hvis pasienten ikke er sikker på at den fungerer som den skal.

Det er alltid nødvendig å ha en ekstra SoloStar ® sprøytepenn tilgjengelig ved tap eller skade på en arbeidskopi av SoloStar ® sprøytepenna.

Oppbevaringsanvisninger

Det er nødvendig å studere avsnittet "Lagringsbetingelser" angående lagringsregler for SoloStar ® sprøytepennene.

Hvis SoloStar ® sprøytepennen er lagret i kjøleskap, skal den fjernes der 1-2 timer før den tilsatte injeksjonen, for at suspensjonen skal gå tilbake til romtemperatur. Innføringen av kjølt insulin er mer smertefullt.

Den brukte SoloStar ® pennen skal ødelegges.

SoloStar ® pennen skal beskyttes mot støv og smuss.

Utsiden av SoloStar ® pennen kan rengjøres ved å tørke den med en fuktig klut.

Ikke søl i væske, skyll ikke eller smør Solostar® sprøytepennen, da dette kan skade det.

Sprøytepennen Solostar ® doserer nøyaktig insulin og er trygt å bruke. Det krever også forsiktig håndtering. Situasjoner der det kan oppstå skade på SoloStar®-pennen, bør unngås. Hvis pasienten mistenker at arbeidskopien av SoloStar ® sprøytepenn kan være skadet, bør en ny sprøytepenn brukes.

Fase 1. Insulinkontroll

Du må sjekke etiketten på SoloStar ® pennen for å sikre at den inneholder riktig insulin. For Insuman ® Bazal GT er SoloStar ® sprøytepenningen hvit med en grønn knapp for injeksjon. Etter å ha fjernet hetten på sprøytehåndtaket, overvåkes utseendet på det insulin som er inneholdt i det. Insulinsuspensjonen etter blanding bør ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge.

Trinn 2. Nålforbindelse

Bare nåler som er kompatible med SoloStar®-pennen, skal brukes.

For hver påfølgende injeksjon, bruk alltid en ny steril nål. Når du har fjernet hetten, må nålen installeres nøye på pennen.

Trinn 3. Utførelse av en sikkerhetstest (alltid utført etter blanding av suspensjonen, se ovenfor).

Før introduksjonen av hver injeksjon er det nødvendig å utføre en sikkerhetstest og sørge for at sprøytepennen og nålen fungerer godt og at luftboblene er fjernet.

Mål dosen til 2 PIECES.

Ytre og indre nålehettene må fjernes.

Plasser nålen opp med nålen, trykk forsiktig på patronen med insulin med fingeren slik at alle luftbobler rettes mot nålen.

Trykk helt på injeksjonsknappen.

Hvis insulin vises på nålens spiss, betyr dette at pennen og nålen fungerer som den skal.

Hvis insulin ikke vises ved nålespissen, kan trinn 3 gjentas til insulin vises ved nålespissen.

Stage 4. Dosevalg (alltid utført etter blanding av suspensjonen, se ovenfor)

Dosen kan stilles med en nøyaktighet på 1 U: fra minimumsdosen - 1 U til maksimal dose - 80 U. Hvis det kreves en dose på mer enn 80 U, skal 2 eller flere injeksjoner gis.

Doseringsvinduet skal vise "0" etter å ha fullført sikkerhetstesten. Deretter kan den nødvendige dosen opprettes.

Trinn 5. Doseadministrasjon

Pasienten skal informeres om injeksjonsteknikken ved en medisinsk faglig.

Nålen må settes inn under huden. Injeksjonsknappen må være helt nedtrykt. Den holdes i denne stillingen i ytterligere 10 sekunder til nålen er fjernet. Dette sikrer at den valgte dosen av insulin administreres fullt ut.

Fase 6. Ekstraksjon og kaste av nålen

I alle tilfeller skal nålen etter hver injeksjon fjernes og kasseres. Dette sikrer forebygging av forurensning og / eller infeksjon, inntak av luft i beholderen for insulin og lekkasje av insulin.

Spesiell forsiktighet bør tas når du fjerner og kasserer nålen. Anbefalte sikkerhetstiltak bør tas for å fjerne og kaste bort nåler (for eksempel ved å bruke en hånd for å sette en hette på) for å redusere risikoen for nålrelaterte ulykker og for å forhindre infeksjon.

Når du har fjernet nålen, lukker du SoloStar®-pennen med en hette.

overdose

Symptomer: En overdose av insulin, for eksempel innføring av for mye insulin, sammenlignet med matkonsumert eller energiavfall, kan føre til alvorlig og noen ganger langvarig og livstruende hypoglykemi.

Behandling: Mindre episoder av hypoglykemi (pasienten er bevisst) kan stoppes ved inntak av karbohydrater. Korrigering av insulindosering, kosthold og fysisk aktivitet kan være nødvendig.

Tyngre episoder av hypoglykemi med koma, kramper eller nevrologiske lidelser kan stoppes ved intramuskulær eller subkutan injeksjon med glukagon eller i / ved administrering av en konsentrert dextroseløsning.

Hos barn er mengden av dextrose administrert satt i forhold til kroppsvekten til barnet. Etter å ha økt konsentrasjonen av glukose i blodet kan det være nødvendig å støtte inntak og observasjon av karbohydrater fordi etter den tilsynelatende kliniske eliminering av symptomene på hypoglykemi, er det mulig å gjenoppbygge det.

I tilfelle av alvorlig eller langvarig hypoglykemi etter en injeksjon av glukagon eller administrering av dekstrose-infusjon mindre konsentrerte dextrose-oppløsning, for å forhindre tilbakefall av hypoglykemi.

Hos små barn er det nødvendig å nøye overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet, på grunn av mulig utvikling av alvorlig hyperglykemi.

Under visse forhold anbefales det å innføre sykehusinnleggelse av pasienter i intensivavdelingen for mer nøye overvåking av tilstanden og overvåking av terapi.

Spesielle instruksjoner

Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll eller en tendens til episoder med hyper- eller hypoglykemi, før du tar en beslutning om insulinjustering, er det nødvendig å kontrollere den foreskrevne modusen for insulinadministrasjon, forsikre deg om at insulin injiseres i det anbefalte området, kontroller at injeksjonsteknikken er riktig og alle andre faktorer som kan påvirke effekten av insulin. fordi Samtidig bruk av en rekke stoffer (se "Interaksjon") kan svekke eller øke den hypoglykemiske effekten av legemidlet Insuman ® Bazal GT. Når du bruker det, kan du ikke ta andre legemidler uten eksplisitt tillatelse fra legen.

Hypoglykemi. Det oppstår hvis insulindosen overskrider behovet for det. Risikoen for hypoglykemi er høy i begynnelsen av insulinbehandling, når man bytter til et annet insulinmedikament hos pasienter med lavt konsentrasjon av glukose i blodet.

Som med alle insuliner bør det tas spesiell forsiktighet, og det anbefales å foreta intensiv overvåkning av blodglukosekonsentrasjon hos pasienter som hypoglykemiske episoder kan ha særlig klinisk betydning for, for eksempel pasienter med alvorlig stenose i koronar eller cerebrale arterier (risiko for hjerte- eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi), så vel som hos pasienter med proliferativ retinopati, spesielt hvis de ikke gjennomgikk fotokoagulering (laserterapi) fordi de har risiko for forbigående amaurose (total blindhet) med utvikling av hypoglykemi.

Det er visse kliniske symptomer og tegn som bør indikere for pasienten eller andre om å utvikle hypoglykemi. Disse inkluderer: overdreven svette, hudfukthet, takykardi, hjertearytmi, økt blodtrykk, brystsmerter, tremor, angst, sult, døsighet, søvnforstyrrelser, frykt, depresjon, irritabilitet, uvanlig oppførsel, angst, parestesi under munn og rundt munnen, hudens hud, hodepine, nedsatt motorisk koordinasjon, samt forbigående nevrologiske forstyrrelser (tale- og synsfare, paralytiske symptomer) og uvanlige følelser. Med en økende reduksjon i glukosekonsentrasjon, kan pasienten miste selvkontroll og jevn bevissthet. I slike tilfeller kan kjøling og hudfuktighet forekomme, og anfall kan forekomme. Derfor må hver pasient med diabetes som får insulin, lære å gjenkjenne de uvanlige symptomene som er et tegn på å utvikle hypoglykemi. Pasienter som regelmessig overvåker konsentrasjonen av glukose i blodet, er mindre sannsynlig å utvikle hypoglykemi. Pasienten kan korrigere reduksjonen i konsentrasjonen av glukose i blodet ved å ta sukker eller mat med høyt karbohydratinnhold. Til dette formål skal pasienten alltid ha med seg 20 g glukose.

Ved alvorligere tilstander av hypoglykemi, vises en subkutan injeksjon av glukagon (som kan gjøres av lege eller sykepleiere). Etter tilstrekkelig forbedring av tilstanden, bør pasienten spise. Hvis hypoglykemi ikke kan elimineres umiddelbart, bør du umiddelbart kontakte en lege. Det er nødvendig å informere legen omgående om utviklingen av hypoglykemi, slik at den kan bestemme at det er nødvendig å justere insulindosen. Hvis du ikke følger dietten, hopper over insulininjeksjoner, økte insulinbehov som følge av infeksiøse eller andre sykdommer, kan redusert fysisk aktivitet føre til økning i blodglukosekonsentrasjon (hyperglykemi), muligens med økning i konsentrasjonen av ketonlegemer i blodet (ketoacidose). Ketoacidose kan utvikles innen få timer eller dager. Ved de første symptomene på metabolisk acidose (tørst, hyppig vannlating, tap av appetitt, tretthet, tørr hud, dyp og rask pust, høye konsentrasjoner av aceton og glukose i urinen), er akutt medisinsk inngrep nødvendig.

Når du bytter lege (for eksempel under sykehusinnleggelse på grunn av ulykke, sykdom i ferien), må pasienten informere legen om at han har diabetes.

Pasienter bør advares om forholdene når de kan endres, være mindre uttalt eller helt fraværende symptomer, advarsel om utvikling av hypoglykemi, for eksempel:

- med en signifikant forbedring i glykemisk kontroll;

- gradvis utvikling av hypoglykemi;

- hos eldre pasienter;

- hos pasienter med autonom nevropati;

- hos pasienter med lang diabeteshistorie;

- hos pasienter som samtidig mottar behandling med visse legemidler (se "Interaksjon"). Slike situasjoner kan føre til utvikling av alvorlig hypoglykemi (og muligens med bevissthetstap) før pasienten innser at han utvikler hypoglykemi.

Ved påvisning av normale eller reduserte glykosylerte hemoglobinverdier, bør muligheten for å utvikle gjentatte, ukjente (spesielt nattlige) episoder av hypoglykemi vurderes.

For å redusere risikoen for hypoglykemi er det nødvendig at pasienten følger nøyaktig det foreskrevne doseringsregimet og dietten, injiserer riktig insulin og advarsel om symptomene på å utvikle hypoglykemi.

Faktorer som øker følsomheten for utvikling av hypoglykemi krever nøye overvåking og kan kreve dosejustering. Disse faktorene inkluderer:

- endring av insulinadministrasjonsområdet;

- økt insulinfølsomhet (f.eks. eliminering av stressfaktorer);

- uvanlig (økt eller langvarig) fysisk aktivitet;

- sammenfallende patologi (oppkast, diaré);

- utilstrekkelig matinntak

- hoppe over måltider;

- noen ukompenserte endokrine sykdommer (som hypothyroidisme og insuffisiens av den fremre hypofysen eller binyrebarksvikt);

- Samtidig mottak av visse legemidler (se "Interaksjon").

Intercurrent sykdommer. I sammenhengende sykdommer er intensiv metabolsk kontroll nødvendig. I mange tilfeller vises urintester for nærvær av ketonlegemer, og justering av insulindose er ofte nødvendig. Behovet for insulin øker ofte. Pasienter med type 1-diabetes må fortsette å regelmessig spise minst en liten mengde karbohydrater, selv om de bare kan ta en liten mengde mat, eller hvis de har oppkast, og de skal aldri slutte insulin helt.

Kryss-immunologiske reaksjoner. Hos et ganske stort antall pasienter med overfølsomhet overfor insulin av animalsk opprinnelse, er overgang til humant insulin vanskelig på grunn av den kryss-immunologiske responsen av humant insulin og insulin av animalsk opprinnelse.

Med økt Pasientens insulinfølsomhet av animalsk opprinnelse, så vel som m-kresol, toleranse Insuman Basal ® GT må vurderes i klinikken via intradermal tester. Hvis en intrakutan test viser overfølsomhet overfor humant insulin (umiddelbar reaksjon, for eksempel Arthus), bør ytterligere behandling utføres under medisinsk tilsyn.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil eller andre mekanismer. Evnen til pasienten til konsentrasjons og psykomotoriske hastighet reaksjoner kan forstyrres som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi, og som et resultat av synsforstyrrelser. Dette kan utgjøre en viss risiko i situasjoner der disse evnene er viktige (kjører biler eller andre mekanismer).

Pasienter bør rådes til å ta forsiktighet og unngå hypoglykemi under kjøring. Dette er spesielt viktig hos pasienter som har redusert eller ingen bevissthet om symptomer som indikerer utvikling av hypoglykemi, eller det er hyppige episoder av hypoglykemi. I slike pasienter bør spørsmålet om de kan kjøres av kjøretøy eller andre mekanismer adresseres individuelt.

Utgivelsesskjema

Suspensjon for subkutan administrering, 100 IE / ml. På 5 ml av et preparat i en flaske fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Flasken er korket, plugget med en aluminiumsdeksel og dekket med en beskyttende plasthett. På 5 flasker plasseres i en papppakke.

På 3 ml av et preparat i en patron fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Patronen er korket på den ene siden med en kork og komprimert med en aluminiumsdeksel, derimot med et stempel. I tillegg plasseres 3 metallkuler i patronen. På 5 blekkpatroner i en blisterstrimmel emballasje fra PVC av en film og aluminiumsfolie. På 1 blisterstripsemballasje i en papppakke.

På 3 ml av et preparat i en patron fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Patronen er korket på den ene siden med en kork og komprimert med en aluminiumsdeksel, derimot med et stempel. I tillegg plasseres 3 metallkuler i patronen. Patronen er montert i en engangs SoloStar ® penn. På 5 sprøytepenner er SoloStar ® plassert i en pappkasse.

produsenten

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tyskland. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland.

Forbrukerklager sendt til adressen i Russland: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tlf.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

I tilfelle av produksjonen av stoffet på CJSC "Sanofi-Aventis Vostok", russisk, kundeklager som sendes til følgende adresse: 302516, Russland, Orel, Orel district, s / Bolshekulikovskoe Str.. Livenskaya, 1.

Tel / Faks: +7 (486) 2-44-00-55.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Insuman ® Bazal GT

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet på legemidlet Insuman ® Bazal GT

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Regler for bruk av Insuman Bazal GT for å redusere glukosenivåer

Farmakologiske egenskaper

Insuman Basal opp for underskuddet av endogen insulin, senker blodsukkeret, normaliserer energimetabolisme, øker følsomheten av perifere vev til insulin, og forbedrer utnyttelsen av pyruvat i pasienter med insulin-avhengig form for diabetes. Legemidlet hemmer lipolyse, fremmer transporten av kalium og aminosyrer til celler.

Etter subkutan administrering av suspensjonen manifesteres den terapeutiske effekten innen 1 time, når en topp etter 4-6 timer og varer fra 11 til 20 timer. Varigheten av effekten av Insuman Basal er avhengig av administrerte doser av oppløsningen.

Legemidlet inneholder insulin isofan, som har en lignende struktur for humant pankreasproteinhormon, som er oppnådd ved genteknologi.

Skjemaer av Issuman Bazal utgivelse:

• flasker på 5 ml;
• Utskiftbare patroner for sprøytepenner, 3 ml;
• Den fylte sprøytepennen Solostar på 3 ml.

Indikasjoner og kontraindikasjoner for bruk

Insuman Basal er foreskrevet for type 1 diabetes mellitus for langtidsbehandling. Det er vist hos pasienter med en stabil form av sykdommen med lite behov for insulin. Injiseringen er laget om morgenen og om kvelden, suspensjonen brukes i kombinasjon med Insuman Rapid, eller erstattet av Insuman Comb.

Det er forbudt å bruke Insuman Bazal i følgende tilfeller:

• hypoglykemi;
• individuell intoleranse mot aktive stoffer;
• diabetisk koma.

Det er forbudt å blande Insuman Bazal med andre insuliner av animalsk eller human opprinnelse, det kan ikke brukes til insulinpumpe.

Suspensjon til injeksjon kan brukes til gravide og ammende kvinner. Terapi bør utføres under tilsyn av en lege, under fødsel er det nødvendig å øke doseringen og etter fødselen å redusere. Endokrinologen velger behandlingsregime basert på pasientens diett, alder og livsstil.

Forsiktighetsregler utføres med forsiktighet hos pasienter som bruker pasienter med koronar stenose, cerebrale arterier, proliferativ retinopati, sammenfallende patologier. Hos slike pasienter er det stor risiko for å utvikle komplikasjoner, hypoglykemi, koma.

Påføring av Insuman Bazal i hetteglass

Hetteglasset frigjøres fra lokket, blandes grundig. Det er nødvendig å sikre at massen er homogen og har en melaktig farge. Det bør ikke være skum, sediment, flak eller annen nyanse av løsningen.

For Insuman Bazal brukes insulin sprøyter. Først, i en sprøyte, få så mye luft som du må gå inn i stoffet. Deretter setter nålen inn i hetteglasset og luften slippes ut, og deretter hetteglasset vendt opp ned og insulin samles inn. Datoen for første bruk av stoffet registreres på flasken.

Det er viktig å sikre at ingen bobler forblir i sprøyten. En injeksjon av Insuman Bazal er laget i hudens fold, medisinen injiseres langsomt i underarmen, låret eller magen. Nålen fjernes forsiktig, og en steril bomullspinne blir på injeksjonsstedet i noen sekunder. Hvis dette ikke er gjort, kan medisinen strømme ut, og mindre insulin slippes ut i blodet enn det er nødvendig.

Måter å bruke suspensjonen i pennen

Innledning Insumana Bazal utfører subkutant, injeksjoner skal gjøres en halv time før måltider. Det er forbudt å stikke stoffet på andre måter. Den gjennomsnittlige enkeltdosen av insulin er 0,5-1 IE / kg.

Hvor raskt effekten kommer, avhenger av hvor injeksjonen injiseres. For eksempel, etter en injeksjon i bukveggen, kommer det aktive stoffet inn i blodet raskere enn etter injeksjon i lårbenet i underbenet. Det må tas forsiktighet for å unngå gjentatte injeksjoner på samme sted, da de resulterende selene reduserer fordelingen av insulin.

Instruksjoner for bruk av Insuman Bazal i en individuell sprøytepenne Solostar:

• Før hver bruk av pennen sprøyte bør oppbevares ved romtemperatur i minst en time, deretter blandingen til rør forsiktig til en jevn melke (vri håndtaket på minst 10 ganger). For enkelhets skyld inneholder hver Insuman Bazal-patron metallboller som hjelper til med å røre suspensjonen før bruk. Hvis det ikke er mulig å oppløse væsken, dannet et bunnfall eller klumper i den, forblir det transparent, og preparater bør ikke brukes. Den kalde løsningen injiseres veldig smertefullt.
• Etter at du har fjernet hetten på pennen, er det installert en steril nål og en sikkerhetstest utføres. For å gjøre dette må du dosere Insuman Bazal dosen lik 2 U, og returnere doseringsvelgeren. Solostar holdes med en nål opp og forsiktig tapper sprøyten slik at luftbobler stiger til bunnen av nålen. Deretter fjerner beskyttelseshetten, trykk på injeksjonsstedet for å stoppe dersom insulinet først på tuppen av spissen, og et vindu som angir den dose viser 0, det vil si at apparatet har vært fremstilt og fungerer som den skal. Ellers må prosedyren gjentas.

• Injeksjon av Insuman Bazal er laget i en samlet hudfold i underarmen, låret eller magen. Den behandlende legen lærer pasienten teknikken for korrekt nålinnsetting. Etter at du har trykket på innsettingsknappen og før du fjerner nålen, må du vente 10-15 sekunder uten å fjerne fingeren, slik at insulin ikke strømmer tilbake.
• Etter injeksjonen blir nålen kastet, og pennen er lukket med en hette. Dette bør gjøres forsiktig, slik at du ikke kommer inn i luften og lekkasje av stoffet. For hver injeksjon bruk en ny nål.

Pennen er designet for engangsbruk, den må endres etter at patronen er ferdig. Før hver injeksjon er det nødvendig å sjekke utløpsdatoen for legemidlet, etiketten, for ikke å forvirre stoffet ved et uhell. For introduksjonen av Insuman Bazal er en hvit penn med grønn knapp.

For å unngå infeksjon, bør en person bruke Solostar. Utskiftbare sterile nåler brukes som er kompatible med denne sprøyten, ellers kan pasienten bli skadet eller uegnet til å injisere medisinen. Etter å ha tømt instrumentet, er det nødvendig å kaste bort det.

Hvordan du bruker blekkpatroner Insuman Basal

En patron Insuman Basal inneholder 100 IE / ml insulin-isofan. Den settes inn i pennen, holder den i 2 timer ved romtemperatur og blanding. Før den første injeksjonen, kontroller at kassetten er riktig installert, og fjern eventuelt overskuddsluft.

Innholdet bør ikke blandes med andre typer insulin, åpen hetteglass skal brukes innen 28 dager. Det er forbudt å lagre pennen ved lave temperaturer. Legemidlet bør være på et sted som er beskyttet mot ultrafiolette stråler.

Doseringsjustering

En enkelt dose Insumana Bazal kan variere fra 1 til 80 U. Hvis mer insulin kreves, gis 2 injeksjoner. Injeksjonen setter seg etter sprøytepenningen på sikkerhetsprøven.

For hver pasient er dosen av Insuman Basal valgt individuelt. Korrigering kan være nødvendig i slike tilfeller:

• endre pasientens livsstil
• forbedring av insulinfølsomhet
• økning eller reduksjon i pasientens kroppsvekt
• stress,
• Tilstedeværelsen av antistoffer mot insulin;
• utvikling av nyre-, leversvikt;
• samtidige sykdommer;
• alder av pasienter over 60 år;
• Andre faktorer som bidrar til utviklingen av hypoglykemi.

I overgangen fra insulinbehandling av animalsk opprinnelse til injeksjon med Intuman Bazal eller under substitusjon av kortvirkende og langtidsvirkende legemidler, er det nødvendig å justere doseringen.

Overgangen fra en type insulin til en annen utføres under medisinsk tilsyn. Pasienter bør konstant overvåke nivået av glukose i blodserumet. Personer som må stikke høye doser av hormonet på grunn av tilstedeværelse av antistoffer, plasseres på sykehuset. Behovet for å redusere injisert insulin kan oppstå umiddelbart etter starten av bruk av Insuman Bazal eller utvikle seg innen 1-2 uker.

Hos pasienter over 65 år, reduseres nyrefunksjonen gradvis, slik at behovet for høye doser insulin reduseres. Når leversvikt reduserer glukoneogenesen, må metabolisme av proteinhormonet i forbindelse med denne dosen av Insuman Bazal reduseres. Hos pasienter med comorbiditeter øker behovet for insulin.

Hva kan være bivirkninger

Legemidlet kan forårsake metabolske forstyrrelser, nervesystemet og kardiovaskulærsystemet, provosere generelle eller lokale allergiske reaksjoner, påvirke retinopati, spesielt hos pasienter som ikke tar laserbehandling.

Mulige bivirkninger etter bruk av Insuman Bazal:

• hypoglykemi;
• bronkospasme, angioødem, kvelning, anafylaktisk sjokk;
• dannelsen av antistoffer mot insulin;
• neyroglikopeniya;
• hypokalemi - mangel på kalium i kroppen;
• hevelse i hjernen;
• amaurose - skade på optisk nerve eller netthinnen, noe som fører til blindhet;
• lipodystrofi av vev på stedet for hyppige injeksjoner og forsinket absorpsjon av Insuman Bazal i dette området;
• lavere blodtrykk;
• hevelse i kroppen;
• synsforstyrrelser, forverring av løpet av retinopati;
• lokal allergisk reaksjon: rødhet, smerte, hevelse, betennelse i huden i injeksjonsområdet.

For å forhindre histaminreaksjoner etter injeksjon av Insuman Bazal, er det nødvendig å hele tiden bytte plass til injeksjoner og for å forhindre utseende av tetninger. Hyperemi, kløe og urtikaria forsvinner vanligvis innen få uker. Allergiske reaksjoner av alvorlig form krever akuttpleie til pasienten, kan utgjøre en trussel mot menneskelivet.

I en overdose av Insuman Bazal kan alvorlig hypoglykemi utvikles. Mottak av enkle karbohydrater bidrar til å korrigere tilstanden, i noen tilfeller er sykehusinnleggelse av pasienten i intensivavdelingen nødvendig.

Funksjoner ved bruk av Insuman Bazal med andre legemidler

Samtidig administrering av Insuman Basal og kortikosteroider, østrogener, skjoldbruskhormoner, barbiturater svekker sin hypoglykemiske effekt. Ta β-blokkere er i stand til å redusere eller helt blokkere den terapeutiske effekten av insulin injisert.

Styrke handlingen av Insuman Bazal:

• sukker piller;
• ACE-hemmere;
• MAO blokkere;
• anabole steroider;
• eksogene androgener;
• amfetamin;
• tetracykliner;
• somatostatin;
• sulfonamider.

Kompatibilitet med rusmidler bør vurderes når man foreskriver behandling for diabetes mellitus og dens komplikasjoner. Drikkalkohol kan forårsake en økning eller en signifikant reduksjon i hypoglykemiske egenskaper hos Insuman Bazal. Det er mulig at glukosekonsentrasjonen faller til kritiske nivåer, utviklingen av koma.