Humulin ® M3 (Humulin ® M3)

Produkter

Humulin MH er et legemiddel som er ment for antidiabetisk terapi for å normalisere blodsukkernivået.

Insulinbehandling Humulin MH utføres med:

Diabetes ved behov for å starte insulinbehandling
Under den første diagnosen diabetes
Utbruddet av graviditet med diabetes av den andre typen (insulin-uavhengig form).

Sammensetning og former for utgivelse

1 ml av preparatet inneholder 100 IE av hovedkomponenten representert ved humant insulin. Også tilstede:

glyserol
Sinkoksyd
Svovelsyre og natriumhydroksydoppløsning
kresol
Fenol i flytende form
Natriumfosfat
Tilberedt vann
Protaminsulfat.

Legemidlet utgjør en hvitaktig suspensjon, som er utsatt for delaminering, med en liten rysting av hetteglasset av innholdet resuspendert. Det selges i flasker på 10 ml, samt kassetter med et volum på 1 ml, 3 ml og 5 ml, som brukes til sprøytepenner. Inne i pakken er det 1 flaske eller 5 blekkpatroner av Humulin MZ, detaljerte instruksjoner.

Medisinske egenskaper

INN av stoffet er bifasisk humant insulin genetisk konstruert. Humulin MOH er et insulin i form av en bifasisk injiserbar suspensjon fremstilt ved fremgangsmåten for rekombinant DNA. Suspensjonen har Humulin Regular og Humulin NPH i forholdet henholdsvis 30% og 70%.

Virkemekanismen for stoffet er basert på korreksjon av glukosemetabolismen. Sammen med dette har den en anti-katabolisk samt anabole effekt på enkelte vev. Inne i muskelvevet blir en økning i nivået av glykogen, glyserol og en rekke fettsyrer observert, mens signifikant økende proteinsyntese øker absorpsjonen av aminosyrer. Denne effekten bidrar til reduksjon av lipolyse, glykogenolyse, ketogenese, glukoneogenese, frigjøring av visse aminosyrer og proteinketabolisme.

Humulin MZ er preget av en gjennomsnittlig eksponeringsvarighet. Du kan evaluere effekten av stoffet etter 30 minutter. Fra injeksjons øyeblikk blir den høyeste effektiviteten observert i intervallet fra 1 til 8,5 timer, den terapeutiske effekten varer 14-15 timer. Insulinaktivitet skyldes kroppens individuelle egenskaper, samt enkelte faktorer (for eksempel doseringen som brukes, injeksjonsstedets fysiske aktivitet).

Opptakshastigheten og utbruddet av effekten av bruk av et insulinholdig stoff avhenger av injeksjonsstedet (gluteus eller lårben, mage), konsentrasjonen av insulin i legemidlet, dosering (volum insulinholdig løsning). Etter innføring av en jevn fordeling av insulin i vevet, trenger den ikke inn i placenta barrieren, oppdages ikke i morsmelk. Destruksjonsprosessen skjer under virkningen av insulinaser i leverceller, samt nyrene. Elimineringsprosessen utføres hovedsakelig med deltakelse av nyresystemet.

Instruksjoner for bruk Humulin MZ

Pris: fra 335 til 381 rubler.

Dosen bestemmes av legen med hensyn til den glykemiske indeksen.

Insulinholdig løsning må administreres subkutant eller intramuskulært.

Under huden på legemidlet injiseres i skulderen, magen og i glutealområdet. Det er verdt å merke seg at injeksjonsstedene må skiftes konstant for å eliminere forekomsten av lokale bivirkninger.

Hvordan klargjøre og gå inn i løsningen

En blekkpatron eller hetteglass rulles først mellom palmer på ca. 10 p.. Vri beholderen kontinuerlig gjennom 180 ° for å resuspendere legemidlet til en tilstand av uniform suspensjon.

Risting er ikke anbefalt, ettersom skum kan danne seg, som da vil føre til feil sett av ønsket dose.

Påfyll patronen, så vel som den påfølgende montering og innføring av nålen, skal gjøres i henhold til instruksjonene.

Etter injeksjonen må nålen skrues ut og fjernes, en hette skal settes på sprøytehåndtaket.

Kontraindikasjoner og forholdsregler

Bruk av stoffet anbefales ikke for:

Tegn på hypoglykemi
Overfølsomhet for denne typen insulin
Insulinom.

Når du bytter fra ett insulinholdig legemiddel til et annet, er det nødvendig å overvåke glukoseindikatoren.

Under overgangen til dette stoffet utelukker ikke en kortsiktig reduksjon i frekvensen av psykomotoriske reaksjoner.

Cross-drug interaksjoner

Hypoglykemiske effekter av legemidler kan øke:

Etanolholdige midler
Anabole steroider
Tetracyklin medisiner
Ikke-selektive β-blokkere
cyklofosfamid
MAO-hemmere
fenfluramin
sulfonamider
Clofibrate.

Signifikant redusere den hypoglykemiske effekten:

COC
Teroidhormonpreparater
heparin
Litiummedisiner
glukokortikoider
Tricykliske antidepressiva
Heparin.

Under påvirkning av salicylater, samt rasperpin, registreres både en reduksjon og en økning i den hypoglykemiske effekten.

Ved samtidig bruk av klonidin kan β-blokkere og rasperpina redusere alvorlighetsgraden av tegn på glykemi.

Den biologiske aktiviteten til insulin reduseres ved bruk av desinfeksjonsmidler og etanolbaserte produkter.

Bivirkninger

Utviklingen av uønskede symptomer kan skyldes effekten av stoffet på karbohydratmetabolismen. Hypoglykemi er oftest observert.

På grunn av antidiabetisk terapi kan manifestasjoner av allergi forekomme: utslett, sjelden - angioødem.

Lokal hyperemi med alvorlig kløe er ikke utelukket, med langvarig behandling - utvikling av lipodystrofi.

På legens ordinasjon erstattes Humulin MH med analoger, for eksempel Humalog.

overdose

Symptomer på hypoglykemi, overdreven svette, forstyrrelser i kardiovaskulærsystemet, alvorlig hudflora, trang til å kaste opp, hodepine, forvirring er observert.

Ved manifestasjoner av mild hypoglykemi anbefales bruk av dextrose eller sukker. I fremtiden kan det hende du må justere doseringen av stoffet, overholde et spesielt diett og økt fysisk aktivitet.

I moderat alvorlig tilstand må glukagon (i / m eller sc) injiseres, da pasienten skal forsynes med matvarer som inneholder en økt mengde karbohydrater.

Når pasienten faller i koma, i tilfelle av konvulsiv syndrom, blir forekomsten av nevrologiske sykdommer, glukagon administrert i høyere doser (så vel som i en moderat alvorlig tilstand), eller glukoseoppløsningen injiseres i en vene. Etter at pasienten gjenvunnet bevisstheten, anbefales det å spise et måltid rik på karbohydrater.

analoger

Humalog

Eli Lilly og Company, Frankrike

Pris fra 1604 til 2196 rubler.

Humalog - LS, som er preget av en utprøvd hypoglykemisk effekt. Grunnlaget for legemidlet er insulin lispro. Takket være anti-diabetisk terapi er glukosemetabolismen regulert, og proteinsyntese er økt. Humalog har to former for frigjøring: oppløsning, samt suspensjon.

proffene:

Enkel å bruke
Høy effektivitet
Lav sannsynlighet for forekomst av uønskede symptomer.

ulemper:

Ikke bruk til tegn på hypoglykemi
Høy pris
Overdreven svette under bruk er ikke utelukket.

HUMULIN M3

Suspensjon for injeksjon steril, hvit, pH 6,9-7,5; Under lagring stratifiseres det, hvilket danner et hvitt utfelling og en transparent supernatant; bunnfallet blir lett resuspendert ved forsiktig risting.

Hjelpestoffer: M-kresol destillert (1,6 mg / ml), glyserol, fenol (0,65 mg / ml), protaminsulfat, natriumdibasisk fosfat, sinkoksid, vann for saltsyre, natriumhydroksyd.

3 ml - blekkpatroner (5) - blisterpakninger (1) - pakker kartong.

Suspensjon for subkutan injeksjon av hvit farge, som stratifiserer, danner et hvitt utfelling og en klar, fargeløs eller nesten fargeløs supernatant; bunnfallet blir lett resuspendert ved forsiktig risting.

Hjelpestoffer: metakresol, glyserol (glyserol), fenol, protaminsulfat, natriumhydrogenfosfat, sinkoksid, vann for saltsyre, saltsyre (løsning 10%) og / eller natriumhydroksyd (oppløsning 10%) for å skape den nødvendige pH-verdien.

4 ml - flasker (1) - pakker kartong.
10 ml - flasker (1) - pakker kartong.

10 ml - flasker (5) - pakker kartong.

Hjelpestoffer: metakresol - 1,6 mg, glycerol - 16 mg, flytende fenol - 0,65 mg, protaminsulfat - 0,244 mg, natriumhydrogenfosfat - 3,78 mg, sinkoksid - 0,011 mg, vann d / og - opptil 1 ml saltsyreoppløsning 10 % - qs til pH 6,9-7,8, natriumhydroksydoppløsning 10% - q.s. til pH 6,9-7,8.

3 ml - blekkpatroner (5) - blisterpakninger (1) - pakke med papp.
3 ml - en patron innebygd i sprøytepennen KvikPen ™ (5) - en pakke med papp.

10 ml - flasker (1) - pakker kartong.

DNA rekombinant humant insulin av medium varighet. Det er en tofasesuspensjon (30% Humulin Regular og 70% Humulin NPH).

Hovedvirkningen av stoffet er reguleringen av glukosemetabolismen. I tillegg har den en anabole effekt. I muskel og annet vev (med unntak av hjernen) forårsaker insulin rask intracellulær transport av glukose og aminosyrer, akselererer proteinanabolisme. Insulin bidrar til konvertering av glukose til glykogen i leveren, hemmer glukoneogenese og stimulerer omdannelsen av overflødig glukose til fett.

Humulin M3 er et middelvarig insulinpreparat.

Virkningen av stoffet - 30 minutter etter administrering, maksimal virkning av handlingen - mellom 1 og 8,5 timer, virkningsvarigheten - 14-15 timer.

Individuelle forskjeller i insulinets aktivitet er avhengig av faktorer som dose, valg av injeksjonssted, fysisk aktivitet hos pasienten.

diabetes i nærvær av indikasjoner på insulinbehandling

Nylig diagnostisert diabetes

- Graviditet i type 2 diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig).

- Overfølsomhet overfor insulin eller til en av komponentene i legemidlet.

Dosen bestemmes individuelt avhengig av nivået av glykemi.

Legemidlet bør administreres s / c, muligens i / m-introduksjonen. I / i introduksjonen av Humulin M3 er kontraindisert!

P / til legemidlet administreres til underarmen, låret, baken eller buken. Injeksjonsstedet må skiftes slik at det samme stedet ikke brukes mer enn 1 gang / måned.

Ved sårbehandling må det tas hensyn til å unngå å falle i blodkar. Etter injeksjonen skal ikke massasje på injeksjonsstedet. Pasienter skal trent i riktig bruk av insulininjeksjonsutstyr.

Vilkår for forberedelse og administrasjon av stoffet

Patroner og hetteglass med Humulin M3 før bruk skal rulles mellom palmer 10 ganger og rocket, snu 180 ° også 10 ganger for å resuspenge insulin til tilstanden til det oppstår utseende av en homogen, uklar væske eller melk. Ikke rist kraftig, fordi Dette kan føre til skum, noe som kan forstyrre det riktige settet med doser.

Kassetter og hetteglass bør nøye kontrolleres. Insulin bør ikke brukes hvis det inneholder flager etter blanding, hvis faste hvite partikler sitter fast på bunnen eller veggene på hetteglasset, noe som gir effekten av et frostfritt mønster.

Patronenheten tillater ikke å blande innholdet med andre insuliner direkte i selve blekkpatronen. Patroner er ikke ment å fylles på igjen.

Innholdet i hetteglasset skal oppsamles i en insulin sprøyte, tilsvarende konsentrasjonen av injisert insulin, og angi ønsket dose insulin i henhold til legenes instruksjoner.

Når du bruker blekkpatroner, følg produsentens instruksjoner for å fylle på patronen og feste nålen. Det skal administreres i henhold til instruksjonene fra produsenten av sprøytepennen.

Bruk den ytre nåldekselet, umiddelbart etter innsetting, skru nålen og ødelegge den på en sikker måte. Når du fjerner nålen umiddelbart etter injeksjonen, sikrer du sterilitet, forhindrer lekkasje, luftinntrengning og mulig tilstopping av nålen. Sett deretter lokket på håndtaket.

Nåler bør ikke gjenbrukes. Nåler og penner skal ikke brukes av andre. Blekkpatroner og hetteglass brukes til de blir tomme, hvorpå de skal kastes.

Bivirkning assosiert med hovedvirkningen av stoffet: hypoglykemi.

Alvorlig hypoglykemi kan føre til tap av bevissthet og (i eksepsjonelle tilfeller) død.

Allergiske reaksjoner: Lokale allergiske reaksjoner er mulige - hyperemi, hevelse eller kløe på injeksjonsstedet (vanligvis stoppet i en periode fra flere dager til flere uker); systemiske allergiske reaksjoner (forekommer sjeldnere, men er mer alvorlige) - generalisert kløe, pustevansker, kortpustethet, redusert blodtrykk, økt hjertefrekvens, økt svette. Alvorlige tilfeller av systemiske allergiske reaksjoner kan være livstruende.

Annet: Sannsynligheten for å utvikle lipodystrofi er minimal.

Symptomer: hypoglykemi, ledsargi, økt svette, takykardi, hudpall, hodepine, tremor, oppkast, forvirring.

Under visse forhold, for eksempel med lang varighet eller med intensiv kontroll av diabetes mellitus, kan symptomer på forløperne av hypoglykemi endres.

Behandling: Mild hypoglykemi kan vanligvis stoppes ved inntak av glukose (dextrose) eller sukker. Du må kanskje ha dosejustering av insulin, diett eller fysisk aktivitet.

Korrigering av moderat hypoglykemi kan utføres ved bruk av i / m eller s / c-administrasjon av glukagon, etterfulgt av inntak av karbohydrater.

Alvorlige tilstander av hypoglykemi, ledsaget av koma, kramper eller nevrologiske lidelser, stopper i / m eller s / c ved innføring av glukagon eller i innføring av en konsentrert løsning av glukose (dextrose). Etter gjenoppbygging av bevissthet, må pasienten gis mat rik på karbohydrater for å unngå tilbakefall av hypoglykemi.

Hypoglykemisk effekt av Humulin M3 reduserer orale prevensjonsmidler, kortikosteroider, skjoldbruskhormonemedisiner, tiaziddiuretika, diazoksid, trisykliske antidepressiva.

Hypoglykemisk effekt av Humulin M3 forsterkes av orale hypoglykemiske stoffer, salicylater (for eksempel acetylsalisylsyre), sulfonamider, MAO-hemmere, beta-blokkere, etanol og etanolholdige stoffer.

Betablokkere, klonidin, reserpin kan maskere manifestasjonen av symptomer på hypoglykemi.

Effektene av blanding av humant insulin med animalsk insulin eller humant insulin produsert av andre produsenter har ikke blitt studert.

Overføringen av pasienten til en annen type insulin eller til en insulinpreparat med et annet varenavn, bør være under streng medisinsk tilsyn. Endringer i insulinaktivitet, dens type (for eksempel vanlig, NPH), arter (svin, humaninsulin, humaninsulinanalog) eller produksjonsmetode (DNA-rekombinant insulin eller insulin av animalsk opprinnelse) kan føre til behovet for dosejustering.

Behovet for dosejustering kan kreves allerede ved første injeksjon av humant insulin etter insulin av animalsk opprinnelse, eller gradvis over flere uker eller måneder etter overføring.

Behovet for insulin kan reduseres med utilstrekkelig adrenal-, hypofys- eller skjoldbruskfunksjon, eller med nyre- eller leversvikt.

I enkelte sykdommer eller emosjonell stress kan behovet for insulin øke.

Dosejustering kan også kreves med økt fysisk anstrengelse eller med endring i det vanlige dietten.

Symptomer er forløperne for hypoglykemi i nærvær av innføring av humant insulin hos noen pasienter kan være mindre uttalt eller forskjellig fra de som observeres i nærvær av innføring av insulin av animalsk opprinnelse. Ved normalisering av blodglukosenivåer, for eksempel som følge av intensiv insulinbehandling, kan alle eller noen av symptomene, forløperne av hypoglykemi, forsvinne, hvilke pasienter som bør informeres.

Symptomer, forløperne til hypoglykemi kan endres eller være mindre uttalt med langvarig diabetes mellitus, diabetisk nevropati eller samtidig bruk av beta-blokkere.

I noen tilfeller kan lokale allergiske reaksjoner skyldes årsaker som ikke er relatert til virkningen av stoffet, for eksempel hudirritasjon med et rensemiddel eller feil injeksjon.

I sjeldne tilfeller krever utviklingen av systemiske allergiske reaksjoner umiddelbar behandling. Noen ganger kan det være nødvendig å endre insulin eller desensibilisering.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Under hypoglykemi hos en pasient, kan oppmerksomhetskonsentrasjonen senke og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner kan reduseres. Dette kan være farlig i situasjoner der disse evnene er spesielt nødvendige.

Pasienter bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under kjøring. Dette er spesielt viktig for pasienter med milde eller fraværende symptomer, forløperne av hypoglykemi eller ved hyppig utvikling av hypoglykemi. I slike tilfeller må legen vurdere muligheten for å kjøre bil av pasienten.

Under graviditet er det spesielt viktig å opprettholde god glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes. Under graviditeten reduseres behovet for insulin vanligvis i første trimester og øker i andre og tredje trimester.

Pasienter med diabetes anbefales å informere legen om graviditetens begynnelse eller planlegging.

Hos pasienter med diabetes mellitus under amming (amming), kan doseringsjustering av insulin, diett eller begge være nødvendig.

I studier av genetisk toksisitet i in vitro- og in vivo-serien var humant insulin ikke mutagent.