Forsiga - et nytt stoff for behandling av diabetes

  • Produkter

Mer nylig har diabetespatienter i Russland blitt tilgjengelige nybegynner hypoglykemiske midler med en fundamentalt forskjellig effekt. Forsig medisin for type 2 diabetes ble først registrert i vårt land, dette skjedde i 2014. Resultatene av studier av legemidlet er imponerende, dets bruk kan redusere dosen av medisinering som tas, og i noen tilfeller ekskluderer insulininjeksjoner i alvorlige tilfeller av sykdommen.

Lider du av høyt blodtrykk? Visste du at hypertensjon forårsaker hjerteinfarkt og slag? Normaliser presset ditt med. Les uttalelsen og tilbakemelding om metoden her >>

Omtaler endokrinologer og tvetydige pasienter. Noen gleder seg over nye muligheter, andre foretrekker å vente til effekten av langvarig bruk av stoffet er kjent.

Hvordan virker stoffet Forsiga

Virkningen av stoffet Forsig er basert på evne til nyrene til å samle glukose i blodet og fjerne det i urinblandingen. Blodet i kroppen vår blir stadig forurenset av metabolske produkter og giftige stoffer. Nyrernes rolle er å filtrere ut disse stoffene og bli kvitt dem. For å gjøre dette, går blodet gjennom glomerulus mange ganger om dagen. Ved første fase går ikke bare proteinkomponentene i blodet gjennom filteret, resten av væsken kommer inn i glomeruli. Dette er den såkalte primære urinen, titalls liter dannes om dagen.

For å bli sekundær og gå inn i blæren, må det filtrerte væsket bli mer konsentrert. Dette oppnås i andre trinn, når alle nyttige stoffer absorberes tilbake i blodet i oppløst form - natrium, kalium, blodelementer. Kroppen anser også glukose nødvendig, fordi det er kilden til energi for musklene og hjernen. Spesielle SGLT2 transportørproteiner returnerer det til blodet. De danner en slags tunnel i nephronens tubule, hvor sukker passerer inn i blodet. Hos en sunn person returnerer glukosen helt, hos en pasient med diabetes mellitus, begynner den å delvis falle inn i urinen når nivået overstiger nyretærskelen på 9-10 mmol / l.

Forsigs stoff ble oppdaget gjennom et søk av farmasøytiske selskaper for stoffer som kunne lukke disse tunnelene og blokkere urin-glukose. Forskning begynte i forrige århundre, og til slutt innførte selskapene Bristol-Myers Squibb og AstraZeneca i 2011 en søknad om registrering av et fundamentalt nytt verktøy for behandling av diabetes.

Den aktive ingrediensen Forsigi er dapagliflozin, den er en inhibitor av SGLT2 proteiner. Dette betyr at han er i stand til å undertrykke sitt arbeid. Absorbsjonen av glukose fra primær urin minker, den begynner å bli utskilt av nyrene i økte mengder. Som et resultat dråper blodsukkernivået, hovedfuglen i blodårene og hovedårsaken til alle komplikasjoner av diabetes. Et særegent trekk ved dapagliflozin er dets høye selektivitet, det har nesten ingen virkning på glukosetransportere til vevet og forstyrrer ikke dets absorpsjon i tarmene.

Ved standarddosering av legemidlet slippes ca 80 g glukose i urinen per dag, uavhengig av mengden insulin som produseres av bukspyttkjertelen, eller oppnås ved injeksjon. Påvirker ikke effekten av Forsigi og forekomsten av insulinresistens. Videre reduserer konsentrasjonen av glukose det enklere å sende det gjenværende sukker gjennom cellemembranene.

I hvilke tilfeller er tildelt

Forsiga kan ikke fjerne alt overskudd av sukker med ukontrollert inntak av karbohydrater fra mat. I tillegg til andre hypoglykemiske midler, er kosthold og mosjon under bruk viktig. I noen tilfeller er monoterapi med dette legemidlet mulig, men oftest foreskriver endokrinologer Forsigu sammen med Metformin.

Anbefalt legemiddelresept i følgende tilfeller:

  • for å lette vekttap hos pasienter med type 2 diabetes;
  • som et ekstra verktøy i tilfelle av alvorlig sykdom;
  • for korrigering av vanlige feil i kostholdet;
  • i nærvær av sykdommer som forhindrer fysisk aktivitet.

For behandling av type 1 diabetes er dette legemidlet ikke tillatt, fordi mengden glukose som brukes med den ikke er konstant og avhenger av mange faktorer. For riktig beregning av den nødvendige dosen av insulin under slike forhold er umulig, noe som er fulle av hypo- og hyperglykemi.

Til tross for høy effektivitet og gode vurderinger har Forsig ennå ikke fått utbredt bruk. Det er flere grunner til dette:

  • sin høye pris;
  • utilstrekkelig studietid
  • påvirker bare symptom på diabetes, uten å påvirke årsakene;
  • bivirkninger av stoffet.

Instruksjoner for bruk av stoffet

Tilgjengelig Forsig i form av tabletter 5 og 10 mg. Den anbefalte daglige dosen i fravær av kontraindikasjoner er konstant - 10 mg. Dosen av metformin er valgt individuelt. Når diabetes oppdages, ordineres vanligvis Forsigu 10 mg og 500 mg metformin, hvoretter doseringen av sistnevnte er justert avhengig av glucometer.

Pillen varer i 24 timer, slik at legemidlet kun tas 1 gang per dag. Fullheten av absorpsjonen av Forsigi er ikke avhengig av om medisinen tas i tom mage eller med mat. Det viktigste er å drikke det med nok vann og sikre like mellomrom mellom doser.

Legemidlet har en effekt på det daglige volumet av urin, for fjerning av 80 g glukose, og ytterligere ca. 375 ml væske er nødvendig. Dette handler om en ekstra tur til toalettet per dag. Tapt væske må fylles på for å forhindre dehydrering. På grunn av å bli kvitt en del av glukosen mens du tar stoffet, reduseres også det totale kaloriinnholdet i maten med ca. 300 kalorier per dag.

Bivirkninger av medisinering

Ved registrering av Forsigi i USA og Europa, ble produsentene utsatt for vanskeligheter, og kommisjonen godkjente ikke stoffet på grunn av frykt for at det kunne føre til svulster i blæren. Under kliniske studier ble disse antagelsene avvist, uten kreftfremkallende effekter i Forsigi.

For tiden er det data fra mer enn et dusin studier som bekreftet den relative sikkerheten til dette legemidlet og dets evne til å redusere blodsukkeret. En liste over bivirkninger og hyppigheten av forekomsten deres. All innsamlet informasjon er basert på kortsiktig bruk av stoffet Forsig - omtrent seks måneder.

Det er ingen data om hvilke konsekvenser langvarig konstant bruk av medisinering vil ha. Nephrologists har uttrykt bekymringer for at langvarig bruk av stoffet kan påvirke nyrene. På grunn av det faktum at de blir tvunget til å fungere med konstant overbelastning, kan glomerulær filtreringshastighet falle og volumet av urinutgang kan reduseres.

For øyeblikket identifiserte bivirkninger:

  1. Hvis det er foreskrevet som et ekstra middel, er det mulig med overdreven reduksjon av blodsukkeret. Den observerte hypoglykemi er vanligvis mild.
  2. Betennelse i det urogenitale systemet forårsaket av infeksjoner.
  3. Økningen i urinvolumet er mer enn mengden som trengs for å fjerne glukose.
  4. Økende lipider og hemoglobin i blodet.
  5. Veksten av kreatinin i blodet assosiert med nedsatt nyrefunksjon hos pasienter over 65 år.

Hos under 1% av diabetespasienter forårsaker medisinering tørst, trykkreduksjon, forstoppelse, overdreven svette og hyppig natturinering.

Den største oppmerksomheten til leger er forårsaket av veksten av urogenitale infeksjoner på grunn av inntak av Forsigi. Denne bivirkningen er ganske vanlig - hos 4,8% av diabetikere. 6,9% av kvinnene har bakteriell og soppvaginitt. Dette forklares av det faktum at høyt sukker utløser akselerert reproduksjon av bakterier i urinrøret, urin og skjede. For å beskytte stoffet, kan det sies at disse infeksjonene er for det meste milde eller moderate og svarer godt til standard terapi. De oppstår ofte i begynnelsen av administrasjonen av Forsigi, og etter behandling gjenopplever de sjelden.

Instruksjoner for bruk av stoffet gjennomgår stadig endringer i forbindelse med oppdagelsen av nye bivirkninger og kontraindikasjoner. For eksempel ble det i februar 2017 utstedt en advarsel om at bruken av SGLT2-hemmere økte risikoen for amputasjon av tær eller en del av foten 2 ganger. Spesifisert informasjon vil vises i stoffets instruksjoner etter ny forskning.

Kontraindikasjoner forsigi

Kontraindikasjoner for å motta er:

  1. Diabetes mellitus type 1, da det ikke er utelukket muligheten for alvorlig hypoglykemi.
  2. Graviditetsperioden og amming, alder opp til 18 år. Bevis på sikkerheten til stoffet for gravide kvinner og barn, samt muligheten for utløsning i morsmelk, er ennå ikke mottatt.
  3. Alder over 75 år på grunn av fysiologisk nedgang i nyrefunksjonen og en reduksjon av blodvolumet i blodet.
  4. Laktoseintoleranse, det som hjelpestoff er en del av tabletten.
  5. Allergi mot fargestoffer som brukes til tablettskallet.
  6. Økt konsentrasjon av ketonlegemer i blodet.
  7. Diabetisk nefropati med en reduksjon i glomerulær filtreringshastighet på opptil 60 ml / min eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon som ikke er forbundet med diabetes.
  8. Godkjennelse av sløyfe (furosemid, torasemid) og tiazid (dihlotiazid, polytiazid) diuretika på grunn av forbedring av effekten, som har en nedgang i trykk og dehydrering.

Resepsjonen er tillatt, men forsiktighet og ytterligere medisinsk tilsyn er påkrevd: eldre pasienter med diabetes mellitus, personer med lever-, kardial eller svak nyreinsuffisiens, kroniske infeksjoner.

Viktig å vite! En nyhet som anbefales av endokrinologer for permanent overvåking av diabetes! Bare trenger hver dag. Les mer >>

Testing av effekten av alkohol, nikotin og ulike matvarer på effekten av stoffet er ennå ikke utført.

Kan hjelpe med å gå ned i vekt

I kommentar til stoffprodusenten informerer Forsigi om vekttapet som observeres i resepsjonen. Dette er spesielt merkbar hos pasienter med diabetes med fedme. Dapagliflozin virker som et mildt vanndrivende middel, og reduserer prosentandelen kroppsvæsker. Med mye vekt og tilstedeværelse av ødem - dette er minus 3-5 kg ​​vann i den første uken. En lignende effekt kan oppnås ved å bytte til et saltfritt kosthold og ganske enkelt begrense mengden mat - kroppen begynner umiddelbart å bli kvitt den fukten det ikke trenger.

Den andre grunnen til vekttap er en reduksjon av kalorier på grunn av fjerning av en del av glukosen. Hvis 80 g glukose slippes ut i urinen per dag, betyr dette et tap på 320 kalorier. Å miste et kilo vekt på grunn av fett, må du kvitte deg med 7716 kalorier, det vil si å miste 1 kg tar 24 dager. Det er klart at Forsig vil handle bare hvis det mangler mat. For stabiliteten av å miste vekt må følge den utpekte dietten og ikke glem treningen.

Helse folk bruker forcicle for vekttap er ikke verdt det. Dette stoffet er mer aktivt ved forhøyede nivåer av glukose i blodet. Jo nærmere det er til normalt, jo langsommere effekten av stoffet. Ikke glem overdreven belastning på nyrene og mangel på erfaring med bruk av midler.

Forsiga er kun tilgjengelig på resept og er kun beregnet på pasienter med type 2 diabetes.

Pasientanmeldelser

En endokrinolog har utnevnt meg bare Vorsuig og diett, men med den betingelsen at jeg vil strengt overholde reglene og regelmessig delta på mottakelser. Glukose i blodet minket jevnt, opptil 7 dager på ca 10. Nå har et halvt år gått, jeg har ikke blitt foreskrevet andre stoffer, jeg føler meg frisk, jeg falt 10 kg i løpet av denne tiden. Nå på veikrysset: Jeg vil ta en pause i behandlingen og se om jeg kan holde sukkeret selv, bare på en diett, men legen tillater det ikke.

Hva er analogene

Legemidlet Forsiga er den eneste tilgjengelige medisinen i vårt land med den aktive ingrediensen dapagliflozin. Fulle analoger av den originale Forsigi produseres ikke. Som erstatning kan du bruke noen stoffer fra klassen glyfosiner, hvis virkning er basert på inhibering av SGLT2-transportører. To slike rusmidler ble registrert i Russland - Jardins og Invokana.

Vorsiga Anmeldelser

Utgivelsesform: Tabletter

Analoger Forsig

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 90 rubler. Analog billigere med 2038 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 97 rubler. Analog billigere 2031 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 115 rubler. Analog er billigere for 2013 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 130 rubler. Analog er billigere for 1998 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 273 rubler. Analog billigere 1855 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 287 rubler. Analog billigere etter 1841 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 288 rubler. Analog billigere med 1840 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 435 rubler. Analog billigere med 1693 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 499 rubler. Analog billigere med 1629 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 735 rubler. Analog billigere med 1393 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 982 rubler. Analog er billigere med 1146 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 1060 rubler. Analog billigere med 1068 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 1301 rubler. Analog billigere med 827 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 1395 rubler. Analog billigere med 733 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 1806 rubler. Analog billigere med 322 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 2569 rubler. Analog dyrere på 441 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 3396 rubler. Analog dyrere med 1268 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 4919 rubler. Analog dyrere av 2791 rubler

Sammenfaller i henhold til indikasjoner

Pris fra 8880 rubler. Analog er dyrere på 6752 rubler

Instruksjoner for bruk for Forsig

Handelsnavn for stoffet:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

struktur

En tablett, filmdrasjert, 5 mg inneholder:
Aktivt stoff:
dapagliflozin propandiolmonohydrat 6,150 mg, i form av dapagliflozin 5 mg
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose 85,725 mg, vannfri laktose, 25 000 mg, krospovidon, 5000 mg, silisiumdioksyd, 1,875 mg, magnesiumstearat, 1,250 mg;
Tablettskall: Opadry ® II gul 5.000 mg (polyvinylalkohol delvis hydrolysert 2000 mg, titandioxid 1,177 mg, makrogol 3350 1,010 mg, talk 0,740 mg, fargestoff jernoksid gul 0,073 mg).
En tablett, filmdrasjert, 10 mg inneholder:
Aktivt stoff:
dapagliflozin propandiolmonohydrat 12.30 mg, i form av dapagliflozin 10 mg
Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose 171,45 mg, vannfri laktose 50,00 mg, krospovidon 10,00 mg, silisiumdioksyd 3,75 mg, magnesiumstearat 2,50 mg;
Tablettskall: Opadry® II gul 10,00 mg (polyvinylalkohol delvis hydrolysert 4,00 mg, titandioxid 2,35 mg, makrogol 3350 2,02 mg, talk 1,48 mg, fargestoff jernoksid gul 0,15 mg).

beskrivelse
Tabletter, filmbelagt, 5 mg:
Runde bikonvekse tabletter, belagt med en gul film, med gravering på "5" på den ene siden og "1427" på den andre siden.
Filmdrasjerte tabletter, 10 mg:
Diamantformede bikonvekse tabletter dekket med en gul filmmembran, gravert med "10" på den ene siden og "1428" på den andre siden.

Farmakoterapeutisk gruppe

Hypoglykemisk middel for oral administrasjon - hemmer natrium type 2 glukose transportør

ATH-kode: A10BH09

Farmakologiske egenskaper

Handlingsmekanisme
Dapagliflozin er en potent (inhiberingskonstant (Ki) 0,55 nM), en selektiv reversibel inhibitor av type 2 natrium-glukose cotransporter (SGLT2). SGLT2 uttrykkes selektivt i nyre og finnes ikke i mer enn 70 andre vev i kroppen (inkludert lever, skjelettmuskulatur, fettvev, brystkjertler, blære og hjerne). SGLT2 er hovedbæreren involvert i prosessen med glukose-reabsorpsjon i nyrene. Glukosreabsorpsjon i nyre-tubuli hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (type 2 diabetes) fortsetter til tross for hyperglykemi. Ved å hemme renal overføring av glukose, reduserer dapagliflozin reabsorpsjonen i nyrene, noe som fører til eliminering av glukose av nyrene. Resultatet av dapagliflozin er en reduksjon i fastende og postprandiale glukosekonsentrasjoner, samt en reduksjon i glykosylert hemoglobinkonsentrasjon hos pasienter med type 2 diabetes.
Glukosekspresjon (glukosurisk effekt) observeres allerede etter å ha tatt den første dosen av legemidlet, det vedvarer i de neste 24 timene og varer i varigheten av behandlingen. Mengden glukose som utskilles av nyrene på grunn av denne mekanismen, avhenger av konsentrasjonen av glukose i blodet og på glomerulær filtreringshastighet (GFR). Dapagliflozin forstyrrer ikke normal endogen glukoseproduksjon som respons på hypoglykemi. Effekten av dapagliflozin er ikke avhengig av insulinutspresjon og insulinfølsomhet. I kliniske studier av Forsig ™ var det en forbedring i beta-cellefunksjonen (HOMA-test, homeostasemodell vurdering).
Utskillelsen av glukose av nyrene, forårsaket av dapagliflozin, er ledsaget av tap av kalorier og vekttap. Inhibering av natriumglukosekotransport av dapagliflozin ledsages av svake diuretiske og forbigående natriuretiske effekter.
Dapagliflozin påvirker ikke andre glukosetransportører som transporterer glukose til perifert vev og viser mer enn 1.400 ganger større selektivitet for SGLT2 enn for SGLT1, den viktigste transportøren i tarmen, som er ansvarlig for glukoseabsorpsjon.

farmakodynamikk
Etter at dapagliflozin ble tatt av raske frivillige og pasienter med type 2-diabetes, ble det observert en økning i mengden glukose som ble utskilt av nyrene. Ved bruk av dapagliflozin i en dose på 10 mg / dag i 12 uker tok pasienter med type 2 diabetes ca. 70 g glukose per dag av nyrene (som tilsvarer 280 kcal / dag). Hos pasienter med type 2-diabetes som tok dapagliflozin i en dose på 10 mg / dag i lang tid (opptil 2 år) ble glukoseutskillelsen opprettholdt gjennom hele løpet av behandlingen.
Utskillelsen av glukose av nyrene med dapagliflozin fører også til osmotisk diurese og en økning i urinvolumet. Økningen i urinvolum i pasienter med diabetes mellitus 2 som tok dapagliflozin i en dose på 10 mg / dag ble opprettholdt i 12 uker og var ca 375 ml / dag. Økningen i urinvolum ble ledsaget av en liten og forbigående økning i natriumutskillelse av nyrene, noe som ikke førte til endring i serumnatriumkonsentrasjon.

farmakokinetikk
absorpsjon
Etter inntak absorberes dapagliflozin raskt og fullstendig i mage-tarmkanalen og kan tas både under og utenfor måltidet. Maksimal konsentrasjon av dapagliflozin i plasma (Cmax) oppnås vanligvis innen 2 timer etter inntak på tom mage. Verdiene av C max og AUC (området under kurven for konsentrasjon mot tiden) øker i forhold til dosen av dapagliflozin. Den absolutte biotilgjengeligheten av dapagliflozin ved oral administrering i en dose på 10 mg er 78%. Spise hadde en moderat effekt på farmakokinetikken til dapagliflozin hos friske frivillige. Å spise mat høyt i fett redusert Stiv dapagliflozin med 50%, forlenget Tmax (tid for å oppnå maksimal plasmakonsentrasjon) med ca. 1 time, men påvirket ikke AUC sammenlignet med faste. Disse endringene er ikke klinisk signifikante.
distribusjon
Dapagliflozin er omtrent 91% bundet til proteiner. Hos pasienter med ulike sykdommer, for eksempel med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, endret denne indikatoren ikke.
metabolisme
Dapagliflozin er en C-koblet glukosid hvis aglykon er koblet til en glukose med en karbon-karbonbinding, som sikrer stabiliteten mot glukosidaser. Gjennomsnittlig halveringstid fra plasma (T½) hos friske frivillige var 12,9 timer etter en enkelt dose dapagliflozin oralt i en dose på 10 mg. Dapagliflozin metaboliseres for å danne hovedsakelig den inaktive metabolitten dapagliflozin-3-0-glukuronid.
Etter inntak av 50 mg 14C-dapagliflozin metaboliseres 61% av den aksepterte dosen til dapagliflozin-3-0-glukuronid, noe som står for 42% av den totale plasma-radioaktiviteten (i henhold til AUC0-12 h) - Uendret medisin står for 39% av total plasma radioaktivitet. Andelene i de andre metabolittene overstiger ikke 5% av den totale plasmakonaktiviteten. Dapagliflozin-3-O-glukuronid og andre metabolitter har ingen farmakologisk virkning. Dapagliflozin-3-0-glukuronid dannes av enzymet uridindifosfat glukuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9), som er tilstede i lever og nyrer, og cytokrom CYP isoenzymer er involvert i metabolisme i mindre grad.
avl
Dapagliflozin og dets metabolitter utskilles hovedsakelig av nyrene, og bare mindre enn 2% utskilles uendret. Etter å ha tatt 50 mg 14 C-dapagliflozin, ble 96% av radioaktiviteten oppdaget - 75% i urin og 21% i avføring. Omtrent 15% av radioaktiviteten funnet i avføring var uendret dapagliflozin.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
I likevektstilstanden (gjennomsnittlig AUC) var systemisk eksponering for dapagliflozin hos pasienter med diabetes mellitus og mild, moderat eller alvorlig nyresvikt (bestemt ved yogeksol clearance) 32%, 60% og 87% høyere enn hos pasienter med diabetes og normal funksjon nyrer, henholdsvis. Mengden glukose som utskilles av nyrene i løpet av dagen mens du tok dapagliflozin i en likevektstilstand var avhengig av tilstanden til nyrene. Hos pasienter med type 2 diabetes og normal nyrefunksjon, og med mild, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, ble 85, 52, 18 og 11 g glukose fjernet per dag. Det var ingen forskjeller i bindingen av dapagliflozin med proteiner hos friske frivillige og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av varierende alvorlighetsgrad. Det er ikke kjent om hemodialyse påvirker eksponeringen av dapagliflozin.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon var de gjennomsnittlige Cmax- og AUC-verdiene for dapagliflozin henholdsvis 12% og 36% høyere sammenlignet med friske frivillige. Disse forskjellene er ikke klinisk signifikant, og justering av dapagliflozin dose i leversvikt mild til moderat alvorlighetsgrad er ikke nødvendig (se. "Dosering og administrasjons" -delen), hos pasienter med alvorlig leversvikt (klasse C Barne Pugh) gjennomsnitt Dapagliflozins Cmax og AUC var henholdsvis 40% og 67% høyere sammenlignet med friske frivillige.
Eldre pasienter (> 65 år)
Det var ingen klinisk signifikant økning i eksponering hos pasienter under 70 år (med mindre andre faktorer enn alder ble tatt i betraktning). Imidlertid kan en økning i eksponering forventes på grunn av nedsatt nyrefunksjon assosiert med alder. Data om eksponering hos pasienter over 70 år er utilstrekkelige.
Paul
Hos kvinner er gjennomsnittlig AUC i likevekt 22% høyere enn hos menn.
etnisitet
Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i systemisk eksponering blant representanter for kaukasoid-, negroid- og mongoloid-løpene.
Kroppsvekt
Merket lavere eksponeringsverdier for økt kroppsvekt. Derfor kan det forekomme en liten økning i eksponering hos pasienter med lav kroppsmasse, og hos pasienter med økt kroppsmasse kan en reduksjon i eksponering av dapagliflozin observeres. Imidlertid er disse forskjellene ikke klinisk signifikante.

Indikasjoner for bruk

Kontra

Bruk under graviditet og under amming

Dosering og administrasjon

Inne, uavhengig av måltidet.
Monoterapi: Den anbefalte dosen Forsiga ™ er 10 mg en gang daglig.
Kombinasjonsbehandling: Den anbefalte dosen Forsig ™ er 10 mg en gang daglig i kombinasjon med metformin.
Start kombinasjonsbehandling med metformin: Den anbefalte dosen Forsig ™ er 10 mg en gang daglig, dosen av metformin er 500 mg en gang daglig. Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll bør dosen av metformin økes.

Bruk i spesielle pasientgrupper
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Ved brudd på leveren av mild eller moderat alvorlighetsgrad er det ikke nødvendig å justere dosen av legemidlet. For pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales en initial dose på 5 mg. Med god toleranse kan dosen økes til 10 mg (se avsnittene "Farmakokinetikk" og "Spesielle instruksjoner").
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Effekten av dapagliflozin er avhengig av nyrefunksjon, hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon reduseres effektiviteten av behandlingen, og hos pasienter med alvorlig nedsatt funksjonsevne er det sannsynligvis fraværende. Stoffet Forsiga ™ er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, moderat og alvorlig (kreatininclearance (CC) 2) eller med end-stage renal disease (se. Seksjoner "Kontra", "bivirkninger" og "forsiktighetsregler").
Ved mild renal dysfunksjon er det ikke nødvendig å justere dosen av legemidlet.
barn
Sikkerhet og effekt av dapagliflozin hos pasienter under 18 år er ikke undersøkt (se. "Kontraindikasjoner").
Eldre pasienter
Eldre pasienter trenger ikke å justere dosen av legemidlet. Imidlertid, når valg av dosen bør være oppmerksom på at disse pasientene er mer sannsynlig at nedsatt nyrefunksjon og redusere risikoen for blodvolum (CBV). Siden klinisk erfaring med stoffet hos pasienter 75 år og eldre er begrenset, starter dapagliflozin terapi er kontraindisert hos denne aldersgruppen.

Bivirkninger
Sikkerhetsprofiloversikt
Den forhåndsplanlagte analysen av sammenslåtte data inkluderte resultatene av 12 placebokontrollerte studier hvor 1.193 pasienter tok dapagliflozin i en dose på 10 mg og 1.393 pasienter fikk placebo.
Den totale forekomsten av uønskede hendelser (kortvarig terapi) hos pasienter som tok dapagliflozin i en dose på 10 mg, var lik den i placebogruppen. Antall bivirkninger som førte til seponering av behandlingen var liten og balansert mellom behandlingsgruppene. De mest vanlige bivirkningene med uttak dapagliflozin behandling i en dose på 10 mg, ble økning av kreatinkonsentrasjonen i blodet (0,4%), urinveisinfeksjon (0,3%), kvalme (0,2%), svimmelhet (0, 2%) og utslett (0,2%). I en pasient som tok dapagliflozin, ble utviklingen av en bivirkning på leverens side diagnostisert med medisininducert hepatitt og / eller autoimmun hepatitt.
Den hyppigste bivirkningen var hypoglykemi, hvor utviklingen avhenger av hvilken type grunnleggende terapi som ble brukt i hver studie. Forekomsten av mild hypoglykemi var lik i behandlingsgrupper, inkludert placebo.
Listen over uønskede reaksjoner i form av et bord
Bivirkningene rapportert i placebokontrollerte kliniske studier er presentert nedenfor. Ingen av dem var avhengig av dosen av stoffet. Frekvensen av bivirkninger som er representert ved følgende gradering: meget ofte (> 1/10), ofte (> 1/100, 1/1000, 1/10000, en

a Tabellen presenterer data om bruk av stoffet i opptil 24 uker (kortvarig terapi, uavhengig av inntak av et ekstra hypoglykemisk legemiddel.
g Se underpunktet under for mer informasjon.
c Vulvovaginitis, balanitis og lignende genital-infeksjoner inkluderer for eksempel de følgende forhåndsdefinerte foretrukne betingelser: vulvovaginal soppinfeksjoner, vaginal infeksjon, Balanitis, soppinfeksjon av kjønnsorganene vulvovaginal candida, vulvovaginal, candida Balanitis, genital candidiasis; kjønnsinfeksjon, kjønnsinfeksjon hos menn, penisinfeksjon av penis, bakteriell vaginitt, vulvarabscess.
d Polyuria inneholder de foretrukne termer: pollakiuria, polyuria og økt diurese.
e Reduksjon i bcc inkluderer for eksempel følgende forhåndsdefinerte foretrukne termer: dehydrering, hypovolemi, arteriell hypotensjon.
f Gjennomsnittlig endring i de følgende indikatorene i prosent av baselineverdiene i henholdsvis dapagliflozin-gruppen på 10 mg og placebogruppen var: totalt kolesterol 1,4% sammenlignet med -0,4%; kolesterol-HDL 5,5% sammenlignet med 3,8%; LDL kolesterol 2,7% ps sammenlignet med -1,9%; triglyserider -5,4% sammenlignet med -0,7%.
g Den gjennomsnittlige endringen i hematokritverdien fra grunnlinjen var 2,15% i gruppen dapagliflozin 10 mg sammenlignet med -0,40% i placebogruppen.
* Observert i> 2% av pasientene som ble behandlet med dapagliflozin 10 mg, og> 1% mer enn placebo anvendt.
** Det bemerkes i> 0,2% av pasientene og> 0,1% større og flere pasienter (minst 3) i dapagliflozin 10 mg sammenlignet med placebo, uten hensyn til å motta ytterligere hypoglykemisk legemiddel.

Beskrivelse av individuelle uønskede reaksjoner
hypoglykemi
Forekomsten av hypoglykemi var avhengig av hvilken type grunnleggende terapi som ble brukt i hver studie.
I studier av dapagliflozin som monoterapi, kombinasjonsterapi med metformin i opptil 102 uker var forekomsten av episoder av mild hypoglykemi lik (65 år)
Bivirkninger assosiert med nyresvikt eller nyresvikt, rapportert hos 2,5% av pasientene som ble behandlet med dapagliflozin, og 1,1% av pasientene som fikk placebo i pasienter> 65 år (se "Spesielle bruk"). Den vanligste bivirkningen forbundet med nedsatt nyrefunksjon var en økning i serumkreatininkonsentrasjonen. De fleste av disse reaksjonene var forbigående og reversible. Blant pasienter i alderen> 65 år ble en nedgang i BCC, som oftest ble registrert som arteriell hypotensjon, observert hos 1,5% og 0,4% av pasientene som tok henholdsvis dapagliflozin og placebo (se avsnittet "Spesielle instruksjoner").

overdose

Dapagliflozin er trygt og godt tolerert av friske frivillige når det tas en gang i doser på opp til 500 mg (50 ganger høyere enn anbefalt dose). Glukose ble bestemt i urinen etter å ha tatt stoffet (minst 5 dager etter å ha tatt en dose på 500 mg), mens det ikke oppdaget noen tilfeller av dehydrering, hypotensjon, elektrolytbalanse eller klinisk signifikant effekt på QTc-intervallet. Forekomsten av hypoglykemi var lik frekvensen med placebo. I kliniske studier hos friske frivillige og pasienter med T2DM som tok stoffet en gang i doser opptil 100 mg (10 ganger høyere enn den maksimale anbefalte dosen) i 2 uker, var forekomsten av hypoglykemi noe høyere enn når man tok placebo og var ikke avhengig av dosen. Forekomsten av bivirkninger, inkludert dehydrering eller hypotensjon, lignet forekomsten i placebogruppen, uten klinisk signifikante, doseavhengige endringer i laboratorieparametere, inkludert serumelektrolyttkonsentrasjoner og biomarkører med nyrefunksjon.
Ved overdosering er det nødvendig å utføre vedlikeholdsbehandling, med tanke på pasientens tilstand. Dapagliflozin utskillelse via hemodialyse er ikke studert.

Interaksjon med andre legemidler
diuretika
Dapagliflozin kan øke den diuretiske effekten av tiazid og "loop" diuretika og øke risikoen for dehydrering og arteriell hypotensjon (se avsnittet om spesielle instruksjoner).

Farmakokinetisk interaksjon
Metabolisme av dapagliflozin utføres hovedsakelig ved glukuronid-konjugering under virkningen av UGT1A9.
I in vitro-studier hemmet dapagliflozin ikke cytokrom P450 isoenzymer av CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, og induserte ikke CYP1A2, CYP2 isoenzym, CYP2A6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2A6. I denne forbindelse forventes ikke effekten av dapagliflozin på metabolsk klaring av samtidig medisiner som metaboliseres av disse isoenzymer.
Effekter av andre stoffer på dapagliflozin
Interaksjonsstudier hos friske frivillige, hovedsakelig tar en enkelt dose av stoffet viste at metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, voglibose, hydroklortiazid, bumetanide, valsartan eller simvastatin har ingen effekt på farmakokinetikken til dapagliflozin. Etter den felles søknad dapagliflozin og rifampicin induktor ulike aktive transportører og enzymer metaboliserer legemidler lavere systemisk eksponering (AUC) dapagliflozin 22%, uten noen klinisk signifikant effekt på diurnal glukoseutskillelse av nyrene. Det anbefales ikke å justere dosen av legemidlet. Ingen klinisk signifikant effekt forventes når den brukes sammen med andre inducere (for eksempel karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
Etter den felles søknad dapagliflozin og mefenaminsyre (UGT1A9 inhibitor) var en økning på 55% dapagliflozin systemisk eksponering, men ingen signifikant effekt på diurnal glukoseutskillelse av nyrene. Det anbefales ikke å justere dosen av legemidlet.
Effekten av dapagliflozin på andre legemidler
I studier av interaksjoner som involverer friske frivillige, for det meste en gang tar dose, ble dapagliflozin ikke påvirke farmakokinetikken til metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, hydroklortiazid, bumetanid, valsartan, digoksin (P-gp-substrat) eller warfarin (S-warfarin, underlaget isoenzym CYP2C9) eller på antikoagulerende effekt, målt ved den internasjonale normaliserte forholdet (MHO). Bruk av en enkelt dose dapagliflozin 20 mg og simvastatin (CYP3A4 isoenzym-substrat) resulterte i en økning på 19% i AUC for simvastatin og hos 31% av AUC for simvastatinsyre. Økning av eksponering av simvastatin og simvastatinsyre anses ikke som klinisk signifikant.
Andre interaksjoner
Effektene av røyking, kosthold, tar urtemedisiner og drikking av alkohol på parametrene for dapagliflozin farmakokinetikk, er ikke undersøkt.

Spesielle instruksjoner

Bruk til pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Effekten av dapagliflozin er avhengig av nyrefunksjonen, og denne effekten er redusert hos pasienter med moderat nyreinsuffisiens og er sannsynligvis fraværende hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se avsnitt "Dosering og administrasjon"). Blant pasienter med moderat alvorlig nyresvikt (CK 2) viste en større andel pasienter som fikk dapagliflozin en økning i kreatinin, fosfor, parathyroidhormon og arteriell hypotensjon enn hos pasienter som fikk placebo. Forsig ™ er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nyresvikt (CC 2). Forsig ™ har ikke blitt studert for alvorlig nyresvikt (CC 2) eller nyrefunksjon i sluttstadiet.
Det anbefales å overvåke nyrefunksjonen som følger:


  • før behandling med dapagliflozin og minst en gang i året etterpå (se avsnittene "Dosering og administrasjon", "Bivirkning", "Farmakodynamikk" og "Farmakokinetikk");
  • før du tar samtidig medisiner som kan redusere nyrefunksjonen, og periodisk etterpå;
  • i strid med nyrefunksjon, nær moderat alvorlighetsgrad, minst 2-4 ganger i året. Med nedsatt nyrefunksjon under verdien av KK 2, er det nødvendig å slutte å ta dapagliflozin.

Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon
I kliniske studier ble det oppnådd begrensede data om bruk av stoffet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Eksponering av dapagliflozin økes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se avsnittene "Dosering og administrasjon", "Med forsiktighet" og "Farmakokinetikk").
Bruk hos pasienter med risiko for å senke BCC, utvikling av arteriell hypotensjon og / eller elektrolyttbalanse
I samsvar med virkningsmekanismen for dapagliflozin øker diuresen, ledsaget av en liten reduksjon i blodtrykket (se avsnittet Farmakodynamikk), kan diuretisk effekt være mer uttalt hos pasienter med svært høyt blodsukker konsentrasjoner.
Dapagliflozin kontraindisert i pasienter som har fått "loop" diuretika (se. Se "interaksjon med andre medikamenter og andre typer av interaksjoner"), eller pasienter med nedsatt O CC, f.eks, på grunn av akutte sykdommer (slik som gastrointestinale sykdommer). Det må utvises forsiktighet i pasienter for hvem dapagliflozin induserte reduksjon i blodtrykket kan utgjøre en fare, slik som hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer hos historie, i pasienter med en historie med hypertensjon å motta antihypertensiv terapi, eller hos eldre pasienter.
Når du tar dapagliflozin, anbefales det nøye å overvåke BCC-tilstanden og elektrolyttkonsentrasjonen (for eksempel fysisk undersøkelse, blodtrykksmåling, laboratorietester, inkludert hematokrit) mot bakgrunnen av samtidig forhold som kan føre til en reduksjon i BCC. Med en reduksjon i BCC, anbefales det å midlertidig slutte å ta dapagliflozin til denne tilstanden er korrigert (se avsnittet "Bivirkninger").
Urinveisinfeksjoner
Når du analyserer de samlede dataene for dapagliflozin, bruker opptil 24 uker med urinveisinfeksjon, blir det oftere observert når dapagliflozin brukes i en dose på 10 mg sammenlignet med placebo (se avsnittet "Bivirkninger"). Utviklingen av pyelonefrit ble notert sjelden, med en lignende frekvens i kontrollgruppen. Utskillelse av glukose i nyrene kan være ledsaget av en økt risiko for urinveisinfeksjoner, slik at behandling av pyelonefritt eller urosepsis bør vurdere midlertidig seponering dapagliflozin (se. "Bivirkninger" -delen).
Eldre pasienter
Eldre pasienter har større sannsynlighet for nedsatt nyrefunksjon og / eller bruk av antihypertensiva legemidler som kan påvirke nyrefunksjonen, som angiotensin-omdannende enzymhemmere (ACE-hemmere) og type 1-angiotensin II-reseptorantagonister (ARA). For eldre pasienter gjelder de samme anbefalingene for nyre-dysfunksjon som for alle pasientpopulasjoner (se avsnittene "Dosering og administrasjon", "Bivirkninger" og "Farmakodynamikk"). I gruppen> 65 år har en større andel pasienter som mottok dapagliflozin, utviklede bivirkninger assosiert med nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt sammenlignet med placebo. Den hyppigste bivirkningen forbundet med nedsatt nyrefunksjon var en økning i serumkreatinin, de fleste tilfeller var forbigående og reversible (se avsnittet "Bivirkninger").
Hos eldre pasienter kan risikoen for å senke BCC være høyere, og diuretika er mer sannsynlig å bli tatt. Blant pasienter i alderen> 65 år viste en større andel pasienter som fikk dapagliflozin bivirkninger forbundet med en reduksjon i BCC (se avsnittet "Bivirkninger").
Erfaring med stoffet hos pasienter i alderen 75 år og eldre er begrenset. Det er kontraindisert å starte behandling med dapagliflozin i denne populasjonen (se avsnitt "Dosering og administrasjon" og "Farmakokinetikk").
Kronisk hjertesvikt
Erfaring med bruk av stoffet hos pasienter med kronisk hjertesvikt I-II funksjonell klasse i henhold til NYHA klassifisering er begrenset, og i kliniske studier ble dapagliflozin ikke brukt hos pasienter med kronisk hjertefeil III-IV funksjonsklasse i henhold til NYHA.
Hematokrit økning
Ved bruk av dapagliflozin ble det observert en økning i hematokriten (se avsnittet "Bivirkninger"), og derfor bør forsiktighet utvises hos pasienter med forhøyet hematokritverdi.
Evalueringsresultater av urinanalyse
På grunn av virkningsmekanismen av stoffet, vil resultatene av urin-glukosetesting hos pasienter som tar Forsig ™ være positive.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

Studier av effekten av dapagliflozin på evnen til å kjøre bil og mekanismer er utført.

Forsiga

Dmitry Sidelnikov 22. juni 2015

Beskrivelse og instruksjoner for stoffet Forsiga

Forsiga er det nyeste stoffet med en unik virkningsmekanisme. Designet for behandling av type 2 diabetes. Registrert i vårt land den første august 2014

Forsiga fremmer fjerning av overskudd av glukose, reduserer signifikant glykert hemoglobin. Ytterligere fordeler med stoffet er vekttap og forsvinning av risikoen for hypoglykemi. De oppnådde resultatene opprettholdes i fire år.

Legemidlet har gjennomgått et omfattende program med kliniske studier der dets effektivitet og sikkerhet har blitt bevist.

vitnesbyrd

Forsig foreskrevet til pasienter med diabetes i den andre gruppen som:

  • starter kombinasjonsterapi med metformin;
  • monoterapi;
  • tillegg til metformin terapi.

Behandling er i tillegg til et spesielt kosthold og fysisk aktivitet.

Kontra

Det anbefales ikke å ta med følgende sykdommer:

  • type 1 diabetes;
  • urinveisinfeksjoner;
  • diabetisk ketoacidose;
  • laktoseintoleranse;
  • nyresvikt
  • barn under 18 år;
  • folk etter 75 år.
  • graviditet og amming

Bivirkninger

De hyppigste og bivirkningene som fører til kansellering av behandling med Forsig er:

  • urinveisinfeksjoner;
  • kvalme;
  • svimmelhet;
  • utslett;
  • hypoglykemi.

analoger

Ved analoger av dette moderne stoffet inngår:

Anmeldelser av Forsiga

Det er fortsatt svært få anmeldelser av Forsig. Fordelene ved dette stoffet tilskrives pasientene den raske nedgangen i sukker, senking av blodtrykk og kolesterol.

Ulempene ved flertallet av pasientene tilskrives en bivirkning hos kvinner, som manifesterer seg i form av forverring av betennelse i det urogenitale systemet. Det er også meldinger på forumene der de klager på utseende av kløe, smerte når de går på toalettet.

Men i sammenligning med terapeutisk effekt er alle disse uønskede reaksjonene referert til som sekundær:

  • Etter en måneds behandling var Forsigoy i stand til å gi opp trykkreduserende piller, sukker droppet betydelig, kolesterolet ble ikke redusert, men økte ikke. Uten bivirkninger har ikke gjort, men de passerte raskt.

Prisen på en Forsig-pakke (tabell 39) varierer fra 2.750 r. opptil 3730 r.

Forsiga - beskrivelse, brukermanualer, anmeldelser

Hva er Forsiga?

Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet er dapagliflozin, noe som bidrar til å fjerne overflødig blodglukose fra blodet. Virkningsmekanismen for stoffet er å redusere absorpsjon av sukker fra blodet i nyrene.

Faktum er at nyrene er et blodfilter, fjerner alt fra det som er overflødig. Filtreres utskilt i urinen. Imidlertid har kroppen visse krav til nivået av "forurensning" av blodet, nemlig nivået av konsentrasjon av stoffer. Under rengjøringsprosessen utskilles to typer urin: primær og sekundær.

Primær urin er blod der det ikke er protein. Et slikt stoff blir reabsorbert av kroppen. Men sekundæret inneholder allerede nedbrytningsprodukter som følge av metabolisme. Det er sekundær urin og utskilles av nyrene.

Den økte aktiviteten til transportørproteiner, som hovedsakelig tilhører NGLT-2, spiller en grunnleggende rolle i effekten av stoffet. Disse komplekse forbindelsene griper sukker, som et resultat av hvilket volumet av renal glukose transport øker vesentlig. Nyrene fjerner dermed mer glukose fra blodet enn i fravær av stoffet i kroppen.

Virkningen av dette stoffet fører til et slikt fenomen som hyppig går på toalettet. Volumet av urinutgang ved å banke øker betydelig. Det er også viktig at de aktive komponentene er i stand til å handle uavhengig av nivået av insulin i blodet. Så er han ofte foreskrevet til pasienter som lider av type 2 diabetes, spesielt de som må følge insulinbehandling.

Problemer med skjoldbrusk og nedsatt hormonnivå av TSH, T3 og T4 kan føre til alvorlige konsekvenser som hypothyroid koma eller tyrotoksisk krise, som ofte er dødelige.
Men endokrinolog Marina Vladimirovna sikrer at det er lett å kurere skjoldbruskkjertelen selv hjemme, du trenger bare å drikke. Les mer »

Bivirkninger

Den langsiktige effekten av å ta Forsigi er ikke helt klar. Effektene på kroppen av de ti eller femten årene med å ta dette stoffet er ikke kjent, slik det er tilfellet med mange andre legemidler som reduserer blodsukkernivået.

Negative effekter som allerede er kjent inkluderer:

  • Glykosuri, det vil si tilstedeværelsen av glukose i urinen;
  • Tørr munn forårsaket av akselerert tap av fuktighet;
  • Stor tørst, dette fenomenet er også forårsaket av dehydrering;
  • Svakhet på grunn av en kraftig reduksjon av blodsukkernivået;
  • Økt daglig diurese, det vil si hyppig å gå på toalettet;
  • Infeksjoner av det urogenitale systemet, manifestert som rødhet og kløe i inngangsregionen, som oppstår som et resultat av en økning i kroppstemperaturen;
  • pyelonefritt;
  • forstoppelse,
  • Økt svette
  • Økte blodnivåer av urea og kreatinin;
  • Smerte fra ryggen;
  • dyslipidemi;
  • Diabetisk ketoidose;
  • Prostata og blærekreft, disse dataene er imidlertid ikke bekreftet på grunn av det relativt nylig utseendet av stoffet på markedet;
  • Nattkramper i bena, som er et resultat av mangel på væske i kroppen;
  • Utseendet til ondartede neoplasmer, men dataene kan ikke kalles objektiv.

Det bør forstås at bruk av Forsig-tabletter skaper for mye belastning på nyrene, noe som resulterer i at de jobber mer, fjerner mer væske og glukose fra kroppen enn ved normal aktivitet. En slik innvirkning påvirker imidlertid ikke ytterligere ytelse.

Les mer om diabetes her.

Som nevnt ovenfor, kan ta denne medisinen provosere det urogenitale systemet. Faktum er at et høyt innhold av glukose i urinen påvirker epitelet i systemet negativt. Dermed skapes et gunstig miljø for reproduksjon og utvikling av skadelige mikroorganismer.

Spesielt ofte utvikler denne bivirkningen hos kvinner, siden urinen ofte er i kontakt med kjønnsorganene, og i vaginalområdet er det veldig mange veldig forskjellige mikroorganismer, og ikke alle er nyttige. Tegn på infeksjon av denne delen av kroppen er kløe og smerte under urinering.

Mange mennesker er interessert i å miste vekt ved hjelp av Forsigi, noe som ikke er overraskende, fordi mange som lider av diabetes er overvektige, noe som ytterligere kompliserer tilstanden deres. Men å ta det målrettet for vekttap er ikke verdt det, fordi det er en ganske farlig øvelse. Det handler om aktive komponenter.

Dapagliflozin forstyrrer svært grovt nyrens arbeid, som et resultat av at deres normale arbeidsregime forstyrres. Men absolutt alt som adskiller seg på en eller annen måte fra normen, forårsaker ubalanse i menneskekroppen, noe som igjen kan føre til funksjonsfeil i andre systemers arbeid.

I tillegg bør det bemerkes at vektreduksjon og volumreduksjon skyldes følgende fenomener:

  • Fjernelse av væske fra kroppen. Det er en økning i urinvolumet. Nøyaktig samme effekt kan oppnås hvis en svært overvektig person vil gå på en diett som utelukker forbruket av pickles og røkt mat, samt med et minimum av saltinnhold. Salt holder vann, og i slike tilfeller er størstedelen av vekten hevelse borte fra under huden. Men dietten gir et varig resultat, men ikke alltid. Etter avbrudd av legemidlet, returnerer vekten i samme volum. Det er verdt å vurdere at tvinge kan forårsake dehydrering, der det nokså merkelig, kan ødem oppstå. Det er kroppen som lagrer væske. Så du trenger å drikke rikelig med vann for å gjøre opp for tapet.
  • Redusert kaloriinntak. Hvis glukose ikke har tid til å bli absorbert av kroppen, reduserer dette mengden energi mottatt per dag, noe som betyr at kroppen bare må bruke sine reserver. Opptak Forsigi kan godt redusere det totale kaloriinntaket på 300-350 kalorier. Med fysisk aktivitet og riktig ernæring er denne lille mengden nok til å redusere kroppsfett. Spesialister som foreskriver dette stoffet til pasienter, anbefaler å eliminere eller i det minste minimere forbruket av matvarer som inneholder sukker og raske karbohydrater. Listen over slike produkter inkluderer hvitt brød og melprodukter, samt instant grøt.

Fordelene

  • Den sukkerreduserende effekten av Forsigi kan oppnås uavhengig av bukspyttkjertelen. Selv om organets vev er i en skadet tilstand eller det er insulinresistens, produserer dette stoffet fortsatt en hypoglykemisk effekt.
  • Godkjenning av dette verktøyet gjør at du kan redusere nivået av glukose i blodet, uavhengig av pasientens helse, samt indikatoren for sukker på tidspunktet for den første dosen.
  • Legemidlet gjelder ikke for "sensitiv" til varigheten av sykdommen. Med andre ord, det kan tas i svært lang tid, og det vil få full effekt. Det må imidlertid tas i betraktning at nyrefunksjonen har alvorlig effekt på effekten. Så du må bare ta medisin hvis nyrene er sunne. I tillegg er det nødvendig å ta i betraktning at Forsiga øker volumet av sekundær urin som produseres, for å forhindre dehydrering. Du må drikke minst to eller to og en halv liter vann.
  • Forsiga hjelper til med å normalisere blodtrykket. Det kan til og med antas at å ta stoffet kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle kardiovaskulære sykdommer.

Indikasjoner for bruk

Medisinering kan foreskrives i følgende tilfeller:

  • Med monoterapi, behandling med insulinholdig medisinering;
  • Fedme, ofte veldig alvorlig, i møte med å utvikle diabetes;
  • Som et supplement til å senke blodsukkernivået;
  • Progressiv diabetes av den andre typen.

Forsigu kan imidlertid ikke brukes som eneste behandlingsmiddel, bare som supplement. Forsigu tas oralt. Legemidlet er tilgjengelig i pilleform. De trenger å drikke, uavhengig av måltidet. Ved brudd på leveren i den enkle scenen er det ikke behov for dosejustering. Hvis pasienten lider av alvorlig leverdysfunksjon, er det nødvendig å ikke begynne med 10, men opptil 5 mg. Ved god toleranse øker dosen.

Effektiviteten av å ta Forsigi avhenger i stor grad av nyrene. Hos pasienter med problemer med utskillelsessystemet av alvorlighetsgraden, er behandlingen mindre effektiv. Men hos personer som lider av alvorlige patologier og nyresykdommer, kan du ikke oppdage noen effekt i det hele tatt.

Eldre pasienter kan ikke justere doseringen av legemidlet. Men når man velger dose bør man ta hensyn til at personer i denne alderen ofte har nedsatt nyrefunksjon. Og sannsynligheten er også høy at volumet av sirkulerende blod reduseres. Så leger prøver sjelden å foreskrive denne typen medisin til eldre mennesker.

Kontra

Forsig har, som alle medisinske legemidler, en liste over kontraindikasjoner som kan være et hinder for mottakelsen.

Listen over kontraindikasjoner inkluderer:

  • Økt individuell intoleranse mot noen av komponentene i stoffet.
  • Diabetes mellitus av den første typen.
  • Diabetisk ketoacidose.
  • Arvelig laktoseintoleranse, glukose galaktoseintoleranse og laktasemangel.
  • Nyresvikt i moderat og alvorlig, så vel som den endelige fasen av tilstanden.
  • Graviditet og fôringstid.
  • Alder opp til 18 år (faktum er at effektiviteten og sikkerheten til effekten av stoffet på kroppen ikke er studert).
  • Pasienter som tar "loopback" diuretika, samt lider av utilstrekkelig blodsirkulasjon, som kan være et resultat av traumer eller alvorlig sykdom.
  • Eldre pasienter over 75 år. Med ekstrem forsiktighet er det nødvendig å ta dette legemidlet mot alvorlig nyresvikt, kronisk hjerteinsuffis, forhøyet hematokrit, infeksjon i urinsystemet og risiko for en reduksjon av blodvolumet i blodet.

Instruksjoner for bruk og dose

  • Monoterapi, når den anbefalte dosen for en enkelt dose er 10 mg per dag.
  • Kombinasjonsbehandling innebærer mottak av samme 10 mg, men allerede i forbindelse med metformin.
  • Initial kombinationsbehandling involverer administrering av 500 mg metformin per dag.
  • Hvis det ikke er ønsket reduksjon i blodsukker, øker dosen av metformin, men dette må avtales med en spesialist.

Hvor mye er det?

Kostnaden for stoffet ligger i området fra 2500 til 2600 rubler. Pakningen inneholder tre blisterpakninger med hver 10 tabletter.

Hvordan og hvor å kjøpe?

Du kan kjøpe et slikt stoff for å senke blodsukkeret i et apotek, eller du kan bestille det på nettet. Oppkjøp via apotek kan koste mye, men sannsynligheten for å kjøpe en forfalskning i dette tilfellet er mye mindre.

Oppkjøp via Internett kan koste mindre, men sannsynligheten for å få en falsk er mye større. Forsigu må bare kjøpe på apotekets offisielle nettsider og bare til riktig pris.

Analoger Forsig

Nå i apotek, er kjøpere invitert til å kjøpe en ganske stor liste over ulike hypoglykemiske legemidler som kan kjøpes med eller uten resept. Det er til og med blodsukkerssenkende te og urtepreparater, kosttilskudd og vitaminkomplekser som hjelper til med å normalisere sukkernivået.

Disse midlene, samt Forsiga-analoger, foreskrives som et supplement, samt et forebyggende tiltak.

Hvis vi snakker spesielt om medisiner, kan Forsig erstattes av slike legemidler som:

  • Empagliflozi, som har merkenavnet "Jardins".
  • Canagliflozin, kalt "Invokana."

Forsig vurderinger

  • Alevtina: "Etter at jeg begynte å drikke disse pillene, begynte jeg en rekke problemer. Kløe gjennom hele kroppen, spesielt i kjønnsområdet. Jeg ble kastet i varmen, så i kulde. Søvnløshet har blitt vanlig. Når pusteproblemer startet, stoppet jeg med å drikke det. Generelt har jeg opplevd alle bivirkningene, men meningen er ikke så null, verdien er negativ. Blodsukker er doblet. "
  • Alexander: "Jeg godtar Forsigu i to år nå. Smog takker henne for å nekte insulin. Alt er bra og flott, men i begynnelsen var det en chill, men hvordan forklarte jeg denne reaksjonen i kroppen til en kombinasjon av medisiner og insulin. Chills periodisk slo meg for en uke, så gikk alt bort. "
  • Natalia: "Den utvilsomt fordelen med dette stoffet er at sukker reduseres, og det gjorde også arteriell indikator. Imidlertid så jeg ikke slanking enten i speilet eller på skalaen, selv om jeg fulgte alle anbefalingene. En betydelig ulempe ved dette stoffet er kløe på et interessant sted. Legen sa at det var på grunn av hyppige besøk på toalettet og høyt sukkerinnhold i urinen. "

Som du ser, er vurderingene motstridende, så du bør ikke tilordne det selv.