Forsig: bruksanvisninger, indikasjoner, vurderinger og analoger

Hypoglykemi

Forsiga er et oralt hypoglykemisk legemiddel som brukes til behandling av type 2 diabetes. Den viktigste aktive ingrediensen - Dapagliflozin - bidrar til å akselerere utskillelsen av glukose fra kroppen av nyrene, noe som reduserer terskelen for omvendt reabsorpsjon (absorpsjon) av glukose i nyrene.

Utbruddet av effekten av legemidlet er observert allerede etter den første dosen Forsigi, den økte glukoseparasjonen fortsetter i de neste 24 timene og varer hele behandlingsforløpet. Mengden glukose som utskilles av nyrene, avhenger av glomerulær filtreringshastighet (GFR) og blodsukkernivå.

En av fordelene med stoffet er at Forsig reduserer sukkernivået selv om pasienten har en skade på bukspyttkjertelen, noe som fører til døden av en del av β-celler eller utviklingen av vævsensitivitet mot insulin.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper Forsig? Legemidlet er foreskrevet for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes. Den brukes som et effektivt supplement til kosthold og mosjon. Brukes alene eller i kombinasjonsterapi med andre antidiabetika og insulin. Forsigue kan betegnes som:

Den eneste medisinen (monoterapi);
Ekstra midler til behandling med metformin, sulfonylurea derivater (inkludert kombinasjon med metformin), insulinpreparater (inkludert sammen med en eller to hypoglykemiske orale preparater) og en rekke andre hvis det ikke er tilstrekkelig glykemisk kontroll under den valgte behandlingen;
I tilfelle av hensiktsmessighet - start kombinasjonsterapi med metformin.

Instruksjoner for bruk forsiktig, dosering

Formsigu tar, uavhengig av måltidet, inne, drikker rikelig med vann. Maksimal konsentrasjon av den aktive substansen i blodplasma oppnås innen 2 timer etter inntak på tom mage.

Monoterapi: Standarddosen av Forsig er 10 mg - en gang daglig.
Kombinasjonsbehandling: Anbefalt dose Forsig - 10 mg en gang daglig i kombinasjon med metformin.

Start kombinasjonsbehandling med metformin: Den anbefalte dosen av legemidlet er 10 mg en gang daglig, dosen av metformin er 500 mg en gang daglig. Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll bør dosen av metformin økes.

For pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales en initial dose på 5 mg. Med god toleranse kan dosen økes til 10 mg.

Kontra

For Forsigi-kontraindikasjoner inkluderer:

Økt individuell følsomhet overfor noen komponent av stoffet.
Type 1 diabetes.
Diabetisk ketoacidotisk koma.
Middels og alvorlig nyresvikt (GFR

Forsigue: En egenskap av stoffet og en liste over billige analoger

Foreløpig har farmasøytisk industri nått store høyder på grunn av fremdrift innen kjemi og medisin.

Dette tillot bedrifter å lage en rekke stoffer med lignende aktive ingredienser, men har et annet kommersielt navn.

Ethvert legemiddel i apoteket har mer eller mindre billige kolleger, Forsigs medisin er ikke noe unntak.

Kjennetegn ved stoffet

Forsiga - et stoff som brukes til behandling av type 2 diabetes.

Denne type diabetes oppstår når bukspyttkjertelceller mangler insulinhormon.

Dette hormonet øker permeabiliteten av kroppene til glukose og reduserer dermed konsentrasjonen i blodet.

Først av alt er det et hypoglykemisk middel, det vil si, det reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet.

Konsentrasjonen avhenger i stor grad av nyrens arbeid - de fjerner overskudd av sukker fra kroppen når konsentrasjonen i blodet overskrider nyretærskelen (ca. 8-9 mmol / l).

Les om stoffet for behandling av vener Detraleks.

Prosessen med dannelse av urin innebærer flere stadier:

Dannelsen av primær urin representert ved filtrert plasma.
Reabsorpsjon, det vil si reabsorpsjon av stoffer fra primærfiltratet i blodet. Aminosyrer, mineralsalter, vann, glukose er gjenstand for denne prosessen.

Et av hovedmålene i korrigering av type 2 diabetes er å øke utskillelsen av glukose fra kroppen. Denne indikatoren er avhengig av reabsorpsjon. Det er viktig å redusere resabsorpsjonen av glukose, og dermed øke utskillelsen.

Dette virker nøyaktig hvordan den aktive ingrediensen i Forsig-dapagliflozin virker. Det påvirker (hemmer) bærerne av glukose, hemmer transporten i nyrene, og reduserer dermed reabsorpsjonen og øker utskillelsen av sukker i urinen.

Resultatet er hypoglykemi, eller en reduksjon i blodsukker. Derfor, når du tar stoffet, er det en økning i diuresis (polyuria) på grunn av økt eliminering av vann fra kroppen.

Legemidlet brukes til tilleggsbehandling og er ikke den viktigste behandlingen for diabetes.

Siden hovedmålene for tiltaket er nyrene, er de absolutte kontraindikasjoner for bruk av Forsigi:

Nyresvikt med redusert glomerulær filtreringshastighet. Legemidlet øker belastningen på nyrene, og bruken kan forverre forløpet av nyresvikt.
Redusert blodvolum i sirkulasjon. Forsiga øker diuresis og kan forårsake dehydrering under slike forhold.
Urogenitale systeminfeksjoner. Når det er tatt, blir glykosuri oppdaget - mochesakkaruttak, og glukose er et gunstig medium for vekst og reproduksjon av patogene og betinget patogene mikroorganismer (sopp, bakterier, virus).

Prisen på stoffet i apoteket varierer fra 2 200 til 3 000 rubler.

I likhet med dapagliflozin-virkning har slike virkestoffer som empagliflozin og kanagliflozin, på grunnlag av hvilke det er billigere generiske (analoger) av stoffet Forsig.

Dzhardins

Den aktive ingrediensen er empagliflozin. Som dapagliflozin tilhører gruppen av natriumglukose-cotransporter-hemmere.

Som Forsig brukes stoffet i kombinasjonsterapi med andre legemidler, inkludert hormonbehandling (insulin), et spesielt kosthold og moderat trening.

Prisen på apotek i Russland varierer fra 800 rubler.

Jeg prøvde mange verktøy for diabetes, inkludert Vorsigu. Mest av alt var det Jardins som nærmet meg fordi jeg ikke hadde noen bivirkninger fra ham.

Endokrinologen anbefalte å ta Jardins sammen med metformin. Effekten er bra, sukker falt til 7-8 mmol / l, noe som er veldig bra for meg, og også tapt litt vekt.

Maria Petrovna, 61

Legemidlet er absolutt ikke nærmet seg. Innen noen få dager etter å ha tatt toalettet, var det det verste som forverret alle mine kroniske infeksjoner, spesielt pyelonefrit, en trøst. Jeg anbefaler ikke.

Invokana

Den aktive ingrediensen er kanagliflozin.

Effekten av legemidlet Invokana er ikke forskjellig fra analoger - pasienter merker lignende effekt og bivirkninger.

Prisen er litt mindre enn for Forsigi - i russiske apotek er det gjennomsnittlig 1700 rubler.

Jeg har vært syk med diabetes nylig, jeg trodde jeg måtte stikke insulin, men så langt har legen foreskrevet bare Invoca og en streng diett. Sukker er normalt. Glad for at dette stoffet erstattet mine hormoninjeksjoner.

Anatoly Vladimirovich, 46

Prisen er urimelig høy, og det er vanskelig å finne den i apotekene i byen min, jeg måtte bestille. Så leste jeg om analogene og begynte å ta Jardins. Billigere og ingen problemer med kjøpet, men effekten er den samme.

Daria M., 59

Veldig fornøyd med resultatet. Hun pleide å ta Vorsigu, men hun følte seg syk fra henne, økt gassdannelse, forstoppelse. Vi anbefalte denne analogen, flere slike problemer oppsto ikke.

Ifølge den nyeste forskningen har Forsigi-analoger forskjellige fordeler og ulemper.

Apotekere har bevist at Invokana kan redusere risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter med type 2 diabetes.

I tillegg reduserer Invokana fremdriften av albuminuri (urinutskillelse av albuminblodproteiner), reduserer risikoen for dødsfall fra nyresvikt, og har en beskyttende effekt på urinsystemet som helhet.

Effektive antibiotika Tsedeks og dets analoger.

Det er viktig å merke seg at bruken av canagliflozin (Invokan) øker risikoen for amputasjon i underarmene, spesielt hos pasienter som tidligere har hatt problemer med perifer sirkulasjon, noe som ikke er tilfelle med Jardins.

Ifølge kliniske forsøk bidrar Jardins også til å forbedre tilstanden til hjertemuskelen, brukes som en hjelpsforebygging av hjerteinfarkt og slag.

For å oppsummere: Forsig og analoger arbeider på grunnlag av de aktive ingrediensene i samme gruppe og har samme virkningsmekanisme. Instruksjonene for bruk av Forsigi-analoger er på mange måter liknende.

Den mest optimale prisen på apotek i Russland er Jardins. I tillegg merket generisk Forsigi ytterligere egenskaper i form av effekter på urogenitale og kardiovaskulære systemer.

Forsigara forberedelse - instruksjoner for bruk, anmeldelser, billige analoger

Pasienter som lider av diabetes, mislykkes ofte i å normalisere glykemi bare gjennom slanking.

Mange av dem må ta forskjellige sukkerreduserende midler. Et slikt stoff for diabetes på det farmasøytiske markedet er Forsig.

Generell informasjon, sammensetning, utgivelsesskjema

Nylig har narkotika av ny klasse blitt tilgjengelig i Russland, som har hypoglykemiske egenskaper, men har en fundamentalt forskjellig effekt sammenlignet med de tidligere brukte stoffene. En av de første i landet var registrert medisin Forsig.

Det farmakologiske stoffet presenteres i radarsystemet (legemiddelregister) som et hypoglykemisk legemiddel beregnet til oral bruk.

Eksperter i løpet av forskningen var i stand til å få imponerende resultater som bekrefter reduksjonen av doseringen av medikamentene som er tatt eller til og med avbrytelsen av insulinbehandling i noen tilfeller på grunn av bruk av et nytt stoff.

Respons fra endokrinologer og pasienter på denne poengsummen er blandet. Mange gleder seg over nye muligheter, og noen av dem er redd for å bruke den og venter på informasjon om konsekvensene av en lang mottak.

Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter, som har en dose på 10 eller 5 mg og pakket i blister i en mengde på 10, så vel som 14 deler.

Sammensetningen av hver tablett inneholder Dapagliflozin, som er den viktigste aktive ingrediensen.

Hjelpestoffer inneholder følgende elementer:

mikrokrystallinsk cellulose;
vannfri laktose;
silisiumdioksid;
krysspovidon;
magnesiumstearat.

polyvinylalkohol delvis hydrolyseres (Opadry II gul);
titandioksid;
makrogol;
talkum;
fargestoff av jernoksid gul.

Farmakologisk aktivitet

Dapagliflozin, som virker som en aktiv komponent i legemidlet, er også en hemmer av SGLT2 (proteiner), det vil si det undertrykker sitt arbeid. Under påvirkning av stoffets elementer reduseres mengden glukose som er absorbert fra primær urin, så elimineringen er helt på grunn av nyrene.

Dette fører til normalisering av blodglukose i blodet. Et særegne trekk ved verktøyet er dets høye selektivitet, slik at den ikke påvirker transporten av glukose til vevet og ikke forstyrrer absorpsjonen når den kommer inn i tarmen.

Hovedvirkningen av stoffet er rettet mot utskillelse av nyrene av glukose, som er konsentrert i blodet. Menneskekroppen er regelmessig utsatt for forurensning av ulike metabolske produkter og toksiner.

På grunn av det veletablerte arbeidet med nyrene, filtreres disse stoffene med suksess og utskilles i urinen. Ved utskillelsen går blodet gjennom glomeruli flere ganger. Proteinkomponentene holdes først i kroppen, og alt gjenværende væske filtreres, og danner den primære urinen. Mengden per dag kan nå 10 liter.

For å konvertere denne væsken til sekundær urin og inn i blæren, bør konsentrasjonen øke. Dette målet oppnås med omvendt absorpsjon i blodet av alle fordelaktige elementer, inkludert glukose.

I fravær av patologi, er alle stoffene helt tilbake, men i diabetes er det delvis tap av sukker i urinen. Dette skjer ved et glykemisk nivå på mer enn 9-10 mmol / l.

Godkjennelse av stoffet i standarddoseringen bidrar til frigjøring i urinen med opptil 80 g blodsukker. Dette beløpet er ikke avhengig av mengden insulin som produseres av bukspyttkjertelen eller mottatt ved injeksjon.

Fjerning av glukose begynner etter å ha tatt pillen, og effekten varer i 24 timer. Det aktive stoffet i legemidlet påvirker ikke naturlig produksjon av endogen glukose ved hypoglykemi.

I testresultatene ble det observert forbedringer i beta-celler som var ansvarlige for produksjonen av hormonet. Hos pasienter som tok stoffet i doser på 10 mg i 2 år ble glukose eliminert kontinuerlig, noe som førte til økning i antall osmotiske diurese. En økning i urinvolumet kunne ledsages av en ubetydelig økning i natriumutskillelse gjennom nyrene, men endret ikke verdien av serumkonsentrasjonen av dette stoffet.

Bruk av Forsigi bidrar til en blodtrykksfall allerede ved 2-4 uker etter starten av behandlingen. I tillegg reduserer bruken av stoffet i 3 måneder glykert hemoglobin.

farmakokinetikk

Farmakokinetisk virkning er preget av egenskapene ved absorpsjon, distribusjon, metabolisme og eliminering av hovedkomponentene:

Absorpsjon. Etter penetrering absorberes komponentene av produktet fullstendig av veggene i mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen), uansett matinntaket. Maksimal konsentrasjon etter å ha tatt på tom mage, oppnås etter 2 timer og øker i forhold til doseringen. Det absolutte biotilgjengelighetsnivået til hovedkomponenten er 78%.
Distribusjon. Den aktive ingrediensen av stoffet binder nesten 91% til proteiner. Nyresykdom eller leversykdom påvirker ikke denne indikatoren.
Metabolisme. Hovedstoffet i legemidlet er et glukosid som har en karbonbinding med glukose, noe som forklarer dets motstand mot glukosidaser. Perioden som var nødvendig for halveringstiden for komponentene av legemidlet fra blodplasma var 12,9 timer for den studerte gruppen av friske frivillige.
Utskillelse. Komponentene av stoffet utskilles av nyrene.

Videoforelesning på Forsig-verktøyet, del 1:

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Legemidlet kan ikke normalisere blodsukkeret hvis pasienten fortsetter å fortsette å ta ukontrollert karbohydratinntak.

Det er derfor kosthold og gjennomføring av noen fysiske øvelser bør være obligatoriske terapeutiske tiltak. Forsiga kan foreskrives som det eneste terapeutiske legemidlet, men oftest anbefales disse pillene i kombinasjon med Metformin.

vekttap hos ikke-insulinavhengige pasienter;
Bruk som ekstra medisin hos pasienter med alvorlig diabetes
korreksjon av regelmessige brudd på kostholdet;
Tilstedeværelsen av patologier som forbyr fysisk aktivitet.

Insulinavhengig diabetes.
Graviditet. Kontraindikasjonen er forklart av mangel på informasjon som viser brukssikkerheten i denne perioden.
Amningstid.
Alder fra 75 år og over. Dette skyldes en reduksjon i funksjonene som utføres av nyrene, og en reduksjon i mengden blod.
Laktoseintoleranse, som er en hjelpestoff i tabletter.
En allergi som kan utvikle seg når inntatt fargestoffer brukes i skallet på en tablett.
Øke nivået av ketonlegemer.
Nephropathy (diabetiker).
Godkjennelse av visse diuretika, effekten av disse øker ved samtidig behandling med Forsig tabletter.

kroniske infeksjoner;
alkohol, nikotin (test for effekten av stoffet ble ikke utført);
økt hematokrit;
sykdommer i urinsystemet;
avansert alder;
alvorlig nyreskade;
hjertesvikt.

Instruksjoner for bruk

Tabletter tas oralt i en dosering avhengig av pasientens terapi:

Monoterapi. Dosen bør ikke overstige 10 mg per dag.
Kombinert behandling. Per dag er tillatt å ta 10 mg Forsigi i kombinasjon med Metformin.
Første behandling med 500 mg Metformin er 10 mg (en gang daglig).

Muntlig medisinering er ikke avhengig av tidspunktet for spising. Redusering av doseringen av legemidlet er oftest nødvendig for insulinbehandling eller midler for å øke sekresjonen.

Pasienter med alvorlig nyre- eller leversykdom bør begynne å ta tabletter med en dose på 5 mg. I fremtiden kan den økes til 10 mg, forutsatt at komponentene tolereres godt.

Video forelesning om verktøyet Forsig, del 2:

Spesielle pasienter

Egenskapene til stoffet kan variere med noen patologier av pasienten eller egenskapene:

Nerves patologi. Mengden utsatt glukose avhenger direkte av funksjonene til disse organene.
I tilfelle av unormal leverfunksjon, varierer effekten av stoffet bare litt, derfor er det ikke nødvendig med justering av de foreskrevne dosene. Vesentlige avvik i egenskapene til det aktive stoffet ble bare observert med alvorlig patologi.
Age. Pasienter yngre enn 70 år viste ingen signifikant økning i eksponeringen.
Seksuell identitet. Under bruk av stoffet hos kvinner er det et 22% overskudd av AUC sammenlignet med menn.
Race fører ikke til forskjeller i systemisk eksponering.
Vekt. Pasienter med overvekt under behandlingen hadde lavere eksponeringsverdier.

Effekten av stoffet på barn er ikke studert, så det bør ikke brukes som behandling for sykdommen. Den samme begrensningen gjelder for gravide og ammende kvinner, siden det ikke foreligger opplysninger om muligheten for penetrering av komponentene i produktet i melken.

Spesielle instruksjoner

Effektiviteten av stoffet avhenger av pasienten som har diabetesrelaterte sykdommer:

Nerves patologi. I de fleste tilfeller er det ingen reduksjon i effekten av bruk av stoffet hos personer som lider av mindre lidelser i orgelet. I tilfelle av en alvorlig form for patologien, kan det ikke føre til ønsket terapeutisk resultat ved å ta piller. Slike instruksjoner forklarer behovet for regelmessig overvåking av nyrens funksjoner, som skal utføres flere ganger i året i henhold til medisinske anbefalinger.
Patologi i leveren. Med slike brudd kan det øke eksponeringen av den aktive ingrediensen, som er en del av stoffet.

Forsigg-verktøyet resulterer i følgende endringer:

øker risikoen for å redusere mengden sirkulerende blod;
øker sannsynligheten for trykkstigning;
forstyrrer elektrolyttbalansen
øker risikoen for å utvikle infeksjoner som påvirker urinveiene;
ketoacidose kan forekomme;
øker hematokriten.

Det er viktig å forstå at ta piller bør utføres etter samråd med legen.

Bivirkninger og overdosering

Dapagliflozin anses som et trygt middel, og på tidspunktet for en enkelt dose tabletter som overskrider den tillatte dosen med 50 ganger, tolereres det godt.

Bestemmelsen av glukose i urinen ble observert i flere dager, men det ble ikke påvist noen tilfeller av detektering av dehydrering, så vel som hypotensjon og elektrolyttbalanse.

I studiegruppene, hvor noen av folket tok Forsig, mens den andre tok placebo, var forekomsten av hypoglykemi, så vel som andre negative fenomener, litt annerledes.

Avbryt behandling bør utføres i følgende situasjoner:

kreatininnivåene økte;
det var ulike infeksjoner som påvirket urinveiene;
kvalme dukket opp;
Svimmelhet er følt;
et hudutslett har dannet seg;
utviklede patologiske prosesser i leveren.

Hvis det oppdages en overdose, er vedlikeholdsbehandling nødvendig, med tanke på hvordan han føler seg.

Er det mulig å gå ned i vekt med Forsigoy?

I instruksjonene for legemiddelprodusenten indikerer et vekttap, som observeres under behandlingen. Dette er mest merkbart hos pasienter som ikke bare har diabetes, men også fedme.

På grunn av verktøyets vanndrivende egenskaper reduserer mengden væske i kroppen. Evnen til stoffets komponenter til å fjerne en del av glukosen bidrar også til tap av ekstra pounds.

De viktigste betingelsene for å oppnå effekten av bruk av stoffet er utilstrekkelig ernæring og innføring av restriksjoner i dietten i samsvar med anbefalt diett.

Helse mennesker bør ikke bruke disse pillene for vekttap. Dette skyldes overdreven belastning på nyrene, samt utilstrekkelig erfaring med bruk av Forsigi.

Drug Interaksjoner og Analoger

Legemidlet forbedrer diuretika, insulin og midler til å øke sekresjonen.

Effektiviteten av stoffet reduseres mens du tar følgende stoffer:

rifampicin;
induktor av aktive transportører;
enzymer som fremmer metabolismen av andre komponenter.

Ved bruk av Forsig-tabletter og mefenaminsyre økes den systemiske eksponeringen av det aktive stoffet med 55%.

Forsiga anses som den eneste medisinen som inneholder Dapagliflozin tilgjengelig i Russland. Andre, billigere kolleger av originalen, produseres ikke.

Et alternativ til Forsig-tabletter kan være legemidler av glyfosinklassen:

Uttalelse fra spesialister og pasienter

Fra uttalelsene fra leger og pasienter om Forsig-preparat kan det konkluderes med at stoffet reduserer glukosen i blodet og har en gunstig effekt på kroppen som helhet, men noen av dem har ganske sterke bivirkninger som må vurderes når man tar stoffet.

Legemidlet har vist seg å være effektiv i løpet av testingen. Normalisering av glykemi kan i de fleste tilfeller oppnås uten forekomst av bivirkninger. Noen pasienter slutter å injisere insulin. Denne informasjonen er hentet fra resultatene fra forsøket, som ble deltatt av 50.000 mennesker med glykemi på 10 mmol / l. I tillegg til å stabilisere sukkernivået hadde stoffet en positiv effekt på generelle helseindikatorer.

Alexander Petrovich, endokrinolog

Forsiga er den første agenten i gruppen av en ny klasse hemmere. Egenskapene til stoffet er ikke avhengig av arbeidet med betaceller, så vel som insulin. De aktive komponentene blokkerer reabsorbsjonen av glukose i nyrene, og reduserer dermed verdien i blodet. Ikke mindre viktige fordeler er evnen til å redusere kroppsvekt og redusere sannsynligheten for hypoglykemi. Tester har vist at terapi nesten ikke er ledsaget av bivirkninger. Legemidlet har vært vellykket brukt i utlandet i flere år, der det gjentatte ganger har bevist sin effektivitet.

Irina Pavlovna, endokrinolog

Forsigg-tabletter ble foreskrevet til min mor etter hennes kategoriske avvisning av insulin. På begynnelsen av mottaket var nesten alle indikatorer på moren langt fra normen. C-peptid var under den tillatte grensen, og sukker var tvert imot 20. I ca 4 dager etter den første berusede tabletten ble forbedringer merkbar. Sukker sluttet å stige over 10, til tross for konstante doser av andre stoffer (Amaryl, Siofor). Etter en måned med behandling med disse pillene ble mange medisiner for mor avbrutt. Jeg kan si at mens Vorsigs midler er veldig fornøyde.

Vladimir, 44 år gammel

Jeg leste vurderinger fra andre brukere og lurer på. Mange medikamenter hjalp, men ikke meg. Siden øyeblikket av mottaket, ble ikke min sukker tilbake til normal, men hoppet også. Men det verste er at kløen følte seg over hele kroppen som ikke kan tolereres. Jeg tror at medisinen med slike bivirkninger ikke skal brukes av noen.

Prisen på en pakke med Forsig på 30 tabletter (dose 10 mg) er ca. 2600 rubler.

Forsiga - et nytt stoff for behandling av diabetes

Mer nylig har diabetespatienter i Russland blitt tilgjengelige nybegynner hypoglykemiske midler med en fundamentalt forskjellig effekt. Forsig medisin for type 2 diabetes ble først registrert i vårt land, dette skjedde i 2014. Resultatene av studier av legemidlet er imponerende, dets bruk kan redusere dosen av medisinering som tas, og i noen tilfeller ekskluderer insulininjeksjoner i alvorlige tilfeller av sykdommen.

Lider du av høyt blodtrykk? Visste du at hypertensjon forårsaker hjerteinfarkt og slag? Normaliser presset ditt med. Les uttalelsen og tilbakemelding om metoden her >>

Omtaler endokrinologer og tvetydige pasienter. Noen gleder seg over nye muligheter, andre foretrekker å vente til effekten av langvarig bruk av stoffet er kjent.

Hvordan virker stoffet Forsiga

Virkningen av stoffet Forsig er basert på evne til nyrene til å samle glukose i blodet og fjerne det i urinblandingen. Blodet i kroppen vår blir stadig forurenset av metabolske produkter og giftige stoffer. Nyrernes rolle er å filtrere ut disse stoffene og bli kvitt dem. For å gjøre dette, går blodet gjennom glomerulus mange ganger om dagen. Ved første fase går ikke bare proteinkomponentene i blodet gjennom filteret, resten av væsken kommer inn i glomeruli. Dette er den såkalte primære urinen, titalls liter dannes om dagen.

For å bli sekundær og gå inn i blæren, må det filtrerte væsket bli mer konsentrert. Dette oppnås i andre trinn, når alle nyttige stoffer absorberes tilbake i blodet i oppløst form - natrium, kalium, blodelementer. Kroppen anser også glukose nødvendig, fordi det er kilden til energi for musklene og hjernen. Spesielle SGLT2 transportørproteiner returnerer det til blodet. De danner en slags tunnel i nephronens tubule, hvor sukker passerer inn i blodet. Hos en sunn person returnerer glukosen helt, hos en pasient med diabetes mellitus, begynner den å delvis falle inn i urinen når nivået overstiger nyretærskelen på 9-10 mmol / l.

Forsigs stoff ble oppdaget gjennom et søk av farmasøytiske selskaper for stoffer som kunne lukke disse tunnelene og blokkere urin-glukose. Forskning begynte i forrige århundre, og til slutt innførte selskapene Bristol-Myers Squibb og AstraZeneca i 2011 en søknad om registrering av et fundamentalt nytt verktøy for behandling av diabetes.

Den aktive ingrediensen Forsigi er dapagliflozin, den er en inhibitor av SGLT2 proteiner. Dette betyr at han er i stand til å undertrykke sitt arbeid. Absorbsjonen av glukose fra primær urin minker, den begynner å bli utskilt av nyrene i økte mengder. Som et resultat dråper blodsukkernivået, hovedfuglen i blodårene og hovedårsaken til alle komplikasjoner av diabetes. Et særegent trekk ved dapagliflozin er dets høye selektivitet, det har nesten ingen virkning på glukosetransportere til vevet og forstyrrer ikke dets absorpsjon i tarmene.

Ved standarddosering av legemidlet slippes ca 80 g glukose i urinen per dag, uavhengig av mengden insulin som produseres av bukspyttkjertelen, eller oppnås ved injeksjon. Påvirker ikke effekten av Forsigi og forekomsten av insulinresistens. Videre reduserer konsentrasjonen av glukose det enklere å sende det gjenværende sukker gjennom cellemembranene.

I hvilke tilfeller er tildelt

Forsiga kan ikke fjerne alt overskudd av sukker med ukontrollert inntak av karbohydrater fra mat. I tillegg til andre hypoglykemiske midler, er kosthold og mosjon under bruk viktig. I noen tilfeller er monoterapi med dette legemidlet mulig, men oftest foreskriver endokrinologer Forsigu sammen med Metformin.

Anbefalt legemiddelresept i følgende tilfeller:

for å lette vekttap hos pasienter med type 2 diabetes;
som et ekstra verktøy i tilfelle av alvorlig sykdom;
for korrigering av vanlige feil i kostholdet;
i nærvær av sykdommer som forhindrer fysisk aktivitet.

For behandling av type 1 diabetes er dette legemidlet ikke tillatt, fordi mengden glukose som brukes med den ikke er konstant og avhenger av mange faktorer. For riktig beregning av den nødvendige dosen av insulin under slike forhold er umulig, noe som er fulle av hypo- og hyperglykemi.

Til tross for høy effektivitet og gode vurderinger har Forsig ennå ikke fått utbredt bruk. Det er flere grunner til dette:

sin høye pris;
utilstrekkelig studietid
påvirker bare symptom på diabetes, uten å påvirke årsakene;
bivirkninger av stoffet.

Instruksjoner for bruk av stoffet

Tilgjengelig Forsig i form av tabletter 5 og 10 mg. Den anbefalte daglige dosen i fravær av kontraindikasjoner er konstant - 10 mg. Dosen av metformin er valgt individuelt. Når diabetes oppdages, ordineres vanligvis Forsigu 10 mg og 500 mg metformin, hvoretter doseringen av sistnevnte er justert avhengig av glucometer.

Pillen varer i 24 timer, slik at legemidlet kun tas 1 gang per dag. Fullheten av absorpsjonen av Forsigi er ikke avhengig av om medisinen tas i tom mage eller med mat. Det viktigste er å drikke det med nok vann og sikre like mellomrom mellom doser.

Legemidlet har en effekt på det daglige volumet av urin, for fjerning av 80 g glukose, og ytterligere ca. 375 ml væske er nødvendig. Dette handler om en ekstra tur til toalettet per dag. Tapt væske må fylles på for å forhindre dehydrering. På grunn av å bli kvitt en del av glukosen mens du tar stoffet, reduseres også det totale kaloriinnholdet i maten med ca. 300 kalorier per dag.

Bivirkninger av medisinering

Ved registrering av Forsigi i USA og Europa, ble produsentene utsatt for vanskeligheter, og kommisjonen godkjente ikke stoffet på grunn av frykt for at det kunne føre til svulster i blæren. Under kliniske studier ble disse antagelsene avvist, uten kreftfremkallende effekter i Forsigi.

For tiden er det data fra mer enn et dusin studier som bekreftet den relative sikkerheten til dette legemidlet og dets evne til å redusere blodsukkeret. En liste over bivirkninger og hyppigheten av forekomsten deres. All innsamlet informasjon er basert på kortsiktig bruk av stoffet Forsig - omtrent seks måneder.

Det er ingen data om hvilke konsekvenser langvarig konstant bruk av medisinering vil ha. Nephrologists har uttrykt bekymringer for at langvarig bruk av stoffet kan påvirke nyrene. På grunn av det faktum at de blir tvunget til å fungere med konstant overbelastning, kan glomerulær filtreringshastighet falle og volumet av urinutgang kan reduseres.

For øyeblikket identifiserte bivirkninger:

Hvis det er foreskrevet som et ekstra middel, er det mulig med overdreven reduksjon av blodsukkeret. Den observerte hypoglykemi er vanligvis mild.
Betennelse i det urogenitale systemet forårsaket av infeksjoner.
Økningen i urinvolumet er mer enn mengden som trengs for å fjerne glukose.
Økende lipider og hemoglobin i blodet.
Veksten av kreatinin i blodet assosiert med nedsatt nyrefunksjon hos pasienter over 65 år.

Hos under 1% av diabetespasienter forårsaker medisinering tørst, trykkreduksjon, forstoppelse, overdreven svette og hyppig natturinering.

Den største oppmerksomheten til leger er forårsaket av veksten av urogenitale infeksjoner på grunn av inntak av Forsigi. Denne bivirkningen er ganske vanlig - hos 4,8% av diabetikere. 6,9% av kvinnene har bakteriell og soppvaginitt. Dette forklares av det faktum at høyt sukker utløser akselerert reproduksjon av bakterier i urinrøret, urin og skjede. For å beskytte stoffet, kan det sies at disse infeksjonene er for det meste milde eller moderate og svarer godt til standard terapi. De oppstår ofte i begynnelsen av administrasjonen av Forsigi, og etter behandling gjenopplever de sjelden.

Instruksjoner for bruk av stoffet gjennomgår stadig endringer i forbindelse med oppdagelsen av nye bivirkninger og kontraindikasjoner. For eksempel ble det i februar 2017 utstedt en advarsel om at bruken av SGLT2-hemmere økte risikoen for amputasjon av tær eller en del av foten 2 ganger. Spesifisert informasjon vil vises i stoffets instruksjoner etter ny forskning.

Kontraindikasjoner forsigi

Kontraindikasjoner for å motta er:

Diabetes mellitus type 1, da det ikke er utelukket muligheten for alvorlig hypoglykemi.
Graviditetsperioden og amming, alder opp til 18 år. Bevis på sikkerheten til stoffet for gravide kvinner og barn, samt muligheten for utløsning i morsmelk, er ennå ikke mottatt.
Alder over 75 år på grunn av fysiologisk nedgang i nyrefunksjonen og en reduksjon av blodvolumet i blodet.
Laktoseintoleranse, det som hjelpestoff er en del av tabletten.
Allergi mot fargestoffer som brukes til tablettskallet.
Økt konsentrasjon av ketonlegemer i blodet.
Diabetisk nefropati med en reduksjon i glomerulær filtreringshastighet på opptil 60 ml / min eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon som ikke er forbundet med diabetes.
Godkjennelse av sløyfe (furosemid, torasemid) og tiazid (dihlotiazid, polytiazid) diuretika på grunn av forbedring av effekten, som har en nedgang i trykk og dehydrering.

Resepsjonen er tillatt, men forsiktighet og ytterligere medisinsk tilsyn er påkrevd: eldre pasienter med diabetes mellitus, personer med lever-, kardial eller svak nyreinsuffisiens, kroniske infeksjoner.

Viktig å vite! En nyhet som anbefales av endokrinologer for permanent overvåking av diabetes! Bare trenger hver dag. Les mer >>

Testing av effekten av alkohol, nikotin og ulike matvarer på effekten av stoffet er ennå ikke utført.

Kan hjelpe med å gå ned i vekt

I kommentar til stoffprodusenten informerer Forsigi om vekttapet som observeres i resepsjonen. Dette er spesielt merkbar hos pasienter med diabetes med fedme. Dapagliflozin virker som et mildt vanndrivende middel, og reduserer prosentandelen kroppsvæsker. Med mye vekt og tilstedeværelse av ødem - dette er minus 3-5 kg vann i den første uken. En lignende effekt kan oppnås ved å bytte til et saltfritt kosthold og ganske enkelt begrense mengden mat - kroppen begynner umiddelbart å bli kvitt den fukten det ikke trenger.

Den andre grunnen til vekttap er en reduksjon av kalorier på grunn av fjerning av en del av glukosen. Hvis 80 g glukose slippes ut i urinen per dag, betyr dette et tap på 320 kalorier. Å miste et kilo vekt på grunn av fett, må du kvitte deg med 7716 kalorier, det vil si å miste 1 kg tar 24 dager. Det er klart at Forsig vil handle bare hvis det mangler mat. For stabiliteten av å miste vekt må følge den utpekte dietten og ikke glem treningen.

Helse folk bruker forcicle for vekttap er ikke verdt det. Dette stoffet er mer aktivt ved forhøyede nivåer av glukose i blodet. Jo nærmere det er til normalt, jo langsommere effekten av stoffet. Ikke glem overdreven belastning på nyrene og mangel på erfaring med bruk av midler.

Forsiga er kun tilgjengelig på resept og er kun beregnet på pasienter med type 2 diabetes.

Pasientanmeldelser

En endokrinolog har utnevnt meg bare Vorsuig og diett, men med den betingelsen at jeg vil strengt overholde reglene og regelmessig delta på mottakelser. Glukose i blodet minket jevnt, opptil 7 dager på ca 10. Nå har et halvt år gått, jeg har ikke blitt foreskrevet andre stoffer, jeg føler meg frisk, jeg falt 10 kg i løpet av denne tiden. Nå på veikrysset: Jeg vil ta en pause i behandlingen og se om jeg kan holde sukkeret selv, bare på en diett, men legen tillater det ikke.

Hva er analogene

Legemidlet Forsiga er den eneste tilgjengelige medisinen i vårt land med den aktive ingrediensen dapagliflozin. Fulle analoger av den originale Forsigi produseres ikke. Som erstatning kan du bruke noen stoffer fra klassen glyfosiner, hvis virkning er basert på inhibering av SGLT2-transportører. To slike rusmidler ble registrert i Russland - Jardins og Invokana.

FORSIGA

Tablett, filmbelagt, gul, rund, bikonveks, gravert med "5" på den ene siden og "1427" på den andre siden.

Hjelpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose - 85,725 mg, vannfri laktose - 25 mg, krospovidon - 5 mg, silisiumdioksyd - 1,875 mg, magnesiumstearat - 1,25 mg.

Sammensetningen av skallet: Opadry II gul - 5 mg (polyvinylalkohol delvis hydrolysert - 2 mg, titandioxid - 1,177 mg, makrogol 3350 - 1,01 mg, talkum - 0,74 mg, jernfarget gult oksid - 0,073 mg).

10 stk. - perforerte blister laget av aluminiumsfolie (3) - papppakker med første åpningskontroll.

Tablett, filmbelagt gul, diamantformet, bikonveks, gravert med "10" på den ene siden og "1428" på den andre siden.

Hjelpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose - 171,45 mg, vannfri laktose - 50 mg, crospovidon - 10 mg, silisiumdioksyd - 3,75 mg, magnesiumstearat - 2,5 mg.

Sammensetningen av skallet: Opadry II gul - 10 mg (polyvinylalkohol delvis hydrolysert - 4 mg, titandioxid - 2,35 mg, makrogol 3350 - 2,02 mg, talkum - 1,48 mg, jernfarget gult oksid - 0,15 mg).

10 stk. - perforerte blister laget av aluminiumsfolie (3) - papppakker med første åpningskontroll.

Dapagliflozin - kraftig (inhiberingskonstant (K_jeg) 0,55 nM), en selektiv reversibel inhibitor av type 2 natrium-glukose cotransporter (SGLT2). SGLT2 uttrykkes selektivt i nyrene og finnes ikke i mer enn 70 andre vev i kroppen (inkludert i leveren, skjelettmuskler, fettvev, brystkjertler, blære og hjerne). SGLT2 er hovedbæreren involvert i prosessen med glukose-reabsorpsjon i nyrene. Glukosreabsorpsjon i nyre-tubuli hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (type 2 diabetes) fortsetter til tross for hyperglykemi. Ved å hemme renal overføring av glukose, reduserer dapagliflozin reabsorpsjonen i nyrene, noe som fører til eliminering av glukose av nyrene. Resultatet av dapagliflozin er en reduksjon i fastende og postprandiale glukosekonsentrasjoner, samt en reduksjon i glykosylert hemoglobinkonsentrasjon hos pasienter med type 2 diabetes.

Glukosekspresjon (glukosurisk effekt) observeres allerede etter å ha tatt den første dosen av legemidlet, det vedvarer i de neste 24 timene og varer i varigheten av behandlingen. Mengden glukose som utskilles av nyrene på grunn av denne mekanismen, avhenger av konsentrasjonen av glukose i blodet og på glomerulær filtreringshastighet (GFR). Dapagliflozin forstyrrer ikke normal endogen glukoseproduksjon som respons på hypoglykemi. Effekten av dapagliflozin er ikke avhengig av insulinutspresjon og insulinfølsomhet. I kliniske studier av Forsig ble det observert en forbedring av p-cellefunksjonen (HOMA-test, vurdering av homeostasemodell).

Utskillelse av glukose av nyrene, forårsaket av dapagliflozin, er ledsaget av tap av kalorier og vekttap. Inhibering av natriumglukosekotransport av dapagliflozin ledsages av svake diuretiske og forbigående natriuretiske effekter.

Dapagliflozin påvirker ikke andre glukosetransportører som transporterer glukose til perifert vev og viser mer enn 1.400 ganger større selektivitet for SGLT2 enn for SGLT1, den viktigste transportøren i tarmen, som er ansvarlig for glukoseabsorpsjon.

Etter at dapagliflozin ble tatt av raske frivillige og pasienter med type 2-diabetes, ble det observert en økning i mengden glukose som ble utskilt av nyrene. Når du fikk dapagliflozin i en dose på 10 mg / dag i 12 uker, tok pasienter med type 2-diabetes ca. 70 g glukose per dag av nyrene (som tilsvarer 280 kcal / dag). Hos pasienter med type 2-diabetes som tok dapagliflozin i en dose på 10 mg / dag i lang tid (opptil 2 år) ble glukoseutskillelsen opprettholdt i løpet av behandlingen.

Utskillelsen av glukose av nyrene med dapagliflozin fører også til osmotisk diurese og en økning i urinvolumet. Økningen i urinvolum i pasienter med diabetes mellitus 2 som tok dapagliflozin i en dose på 10 mg / dag ble opprettholdt i 12 uker og var ca 375 ml / dag. Økningen i urinvolum ble ledsaget av en liten og forbigående økning i natriumutskillelse av nyrene, noe som ikke førte til endring i serumnatriumkonsentrasjon.

En planlagt analyse av resultatene av 13 placebokontrollerte studier viste en reduksjon i systolisk blodtrykk (SBP) med 3,7 mm Hg. og diastolisk blodtrykk (DBP) ved 1,8 mm Hg. i uke 24 av dapagliflozinbehandling i en dose på 10 mg / dag sammenlignet med en reduksjon i SBP og DBP med 0,5 mm Hg. i placebo-gruppen. En tilsvarende reduksjon i blodtrykk ble observert i løpet av 104 ukers behandling.

Ved bruk av dapagliflozin i en dose på 10 mg / dag hos pasienter med type 2 diabetes med utilstrekkelig glykemisk kontroll og arteriell hypertensjon, mottar angiotensin II reseptor blokkere, ACE-hemmere, inkl. i kombinasjon med et annet antihypertensive stoff, ble det observert en reduksjon i den glykosylerte hemoglobinindeksen med 3,1% og en reduksjon i MAP med 4,3 mm Hg. etter 12 ukers behandling sammenlignet med placebo.

Etter inntak absorberes dapagliflozin raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen og kan tas både under og utenfor måltidet. C_max dapagliflozin i blodplasma oppnås vanligvis innen 2 timer etter administrering på tom mage. C-verdier_max og AUC øker i forhold til dosen av dapagliflozin. Den absolutte biotilgjengeligheten av dapagliflozin ved oral administrering i en dose på 10 mg er 78%. Spise hadde en moderat effekt på farmakokinetikken til dapagliflozin hos friske frivillige. Å spise høyt fett senket C_max dapagliflozin 50%, forlenget T_max i plasma i ca. 1 time, men påvirket ikke AUC sammenlignet med fasting. Disse endringene er ikke klinisk signifikante.

Binding av dapagliflozin til plasmaproteiner er ca. 91%. Hos pasienter med ulike sykdommer, for eksempel med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, endret denne indikatoren ikke.

Dapagliflozin er en C-koblet glukosid hvis aglykon er koblet til en glukose med en karbon-karbonbinding, som sikrer stabiliteten mot glukosidaser. Dapagliflozin metaboliseres for å danne hovedsakelig den inaktive metabolitten dapagliflozin-3-0-glukuronid.

Etter inntak av 50 mg 14 C-dapagliflozin metaboliseres 61% av den aksepterte dosen til dapagliflozin-3-0-glukuronid, noe som står for 42% av den totale plasma-radioaktiviteten (i henhold til AUC_{0-12 h}). Uendret medisin utgjør 39% av total plasma radioaktivitet. Andelene i de andre metabolittene overstiger ikke 5% av den totale plasmakonaktiviteten. Dapagliflozin-3-O-glukuronid og andre metabolitter har ingen farmakologisk virkning. Dapagliflozin-3-0-glukuronid dannes av enzymet uridindifosfat glukuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9), som er tilstede i lever og nyrer, og cytokrom CYP isoenzymer er involvert i metabolisme i mindre grad.

Gjennomsnittlig t_1/2 fra blodplasma hos friske frivillige var 12,9 timer etter en enkelt dose dapagliflozin oralt i en dose på 10 mg. Dapagliflozin og dets metabolitter utskilles hovedsakelig av nyrene, og bare mindre enn 2% utskilles uendret. Etter å ha tatt 50 mg 14 C-dapagliflozin, ble 96% av radioaktiviteten oppdaget - 75% i urin og 21% i avføring. Omtrent 15% av radioaktiviteten funnet i avføring var uendret dapagliflozin.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon. I likevektstilstanden (gjennomsnittlig AUC) var systemisk eksponering for dapagliflozin hos pasienter med diabetes mellitus og mild, moderat eller alvorlig nyresvikt (bestemt ved yogeksol clearance) 32%, 60% og 87% høyere enn hos pasienter med diabetes og normal funksjon nyrer, henholdsvis. Mengden glukose som utskilles av nyrene i løpet av dagen mens du tok dapagliflozin i en likevektstilstand var avhengig av tilstanden til nyrene. Hos pasienter med type 2 diabetes og normal nyrefunksjon, og med mild, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon, ble henholdsvis 85, 52, 18 og 11 g glukose fjernet per dag. Det var ingen forskjeller i bindingen av dapagliflozin med proteiner hos friske frivillige og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av varierende alvorlighetsgrad. Det er ikke kjent om hemodialyse påvirker eksponeringen av dapagliflozin.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon. Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, er gjennomsnittlige C-verdier_max og AUC for dapagliflozin var henholdsvis 12% og 36% høyere sammenlignet med friske frivillige. Disse forskjellene er ikke klinisk signifikante, så det er ikke nødvendig å justere dosen dapagliflozin for mild og moderat nedsatt leverfunksjon. Hos pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C) er gjennomsnittlige C-verdier_max og AUC for dapagliflozin var henholdsvis 40% og 67% høyere sammenlignet med friske frivillige.

Eldre pasienter (≥65 år). Det var ingen klinisk signifikant økning i eksponering hos pasienter under 70 år (med mindre andre faktorer enn alder ble tatt i betraktning). Imidlertid kan en økning i eksponering forventes på grunn av nedsatt nyrefunksjon assosiert med alder. Data om eksponering hos pasienter over 70 år er utilstrekkelige.

Paul. Hos kvinner er gjennomsnittlig AUC i likevekt 22% høyere enn hos menn.

Race. Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i systemisk eksponering blant representanter for kaukasoid-, negroid- og mongoloid-løpene.

Kroppsvekt Merket lavere eksponeringsverdier for økt kroppsvekt. Derfor kan det forekomme en liten økning i eksponering hos pasienter med lav kroppsmasse, og hos pasienter med økt kroppsmasse kan en reduksjon i eksponering av dapagliflozin observeres. Imidlertid er disse forskjellene ikke klinisk signifikante.

Type 2 diabetes i tillegg til kosthold og mosjon for å forbedre glykemisk kontroll som:

- tillegg til terapi med metformin, sulfonylurea-derivater (inkludert i kombinasjon med metformin), tiazolidindion, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) hemmere (inkludert i kombinasjon med metformin), insulinpreparater (inkludert i kombinasjon med ett eller to hypoglykemiske legemidler til oral administrasjon) i fravær av tilstrekkelig glykemisk kontroll på denne terapien;

- start kombinasjonsterapi med metformin, med egnethet til denne terapien.

diabetes mellitus type 1;

- moderat til alvorlig nyresvikt (GFR 2) eller nyrefunksjon i sluttstadiet

- arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel og glukose-galaktoseintoleranse;

- ammende periode

- Barnas og ungdomsalder opp til 18 år (sikkerhet og effektivitet blir ikke studert);

- pasienter som tar "loopback" diuretika, eller med redusert BCC, for eksempel på grunn av akutte sykdommer (som gastrointestinale sykdommer);

- Eldre pasienter i alderen 75 år og eldre (for å starte behandlingen);

- Økt individuell følsomhet overfor noen komponent av stoffet.

Med forsiktighet: alvorlig leversvikt, urinveisinfeksjon, risiko for redusert BCC, eldre pasienter, kronisk hjertesvikt, økt hematokrit.

Legemidlet er tatt oralt, uavhengig av måltidet.

Monoterapi: Anbefalt dose av legemidlet Forsig er 10 mg 1 gang daglig.

Kombinasjonsterapi: Den anbefalte dosen Forsig er 10 mg 1 time / dag i kombinasjon med metformin, sulfonylurea derivater (inkludert i kombinasjon med metformin), tiazolidindion og DPP-4 hemmere (inkludert i kombinasjon med metformin), insulinpreparater (inkludert i kombinasjon med ett eller to hypoglykemiske preparater for oral administrasjon).

For å redusere risikoen for hypoglykemi når du foreskriver Forsigg med insulinpreparater eller legemidler som øker insulinsekresjonen (for eksempel med et sulfonylureendivat), kan det være nødvendig å redusere dosen av insulinpreparater eller legemidler som øker insulinsekresjonen.

Start kombinasjonsterapi med metformin: Den anbefalte dosen Forsig er 10 mg 1 time / dag, dosen av metformin er 500 mg 1 time / dag. Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll bør dosen av metformin økes.

Ved brudd på leveren av mild eller moderat alvorlighetsgrad er det ikke nødvendig å justere dosen av legemidlet. For pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales en initial dose på 5 mg. Med god toleranse kan dosen økes til 10 mg.

Effekten av dapagliflozin er avhengig av nyres funksjon. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av moderat alvorlighetsgrad reduseres effekten av behandlingen, og det er sannsynligvis ikke hos pasienter med alvorlig nedsatt funksjonsevne. Legemidlet Forsiga er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nyresvikt (CK 2) eller med nyresykdom i sluttstadiet. Når brudd på nyre, mild dosejustering ikke er nødvendig.

Sikkerheten og effekten av dapagliflozin hos pasienter under 18 år er ikke undersøkt.

Dosjustering av eldre pasienter er ikke nødvendig. Men når du velger en dose, bør du huske på at denne pasientkategori er mer sannsynlig å ha nedsatt nyrefunksjon og risikoen for å redusere BCC. Siden klinisk erfaring med legemidlet hos pasienter i alderen 75 år og eldre er begrenset, er det kontraindisert å starte behandling med dapagliflozin i denne aldersgruppen.

Den forhåndsplanlagte analysen av sammenslåtte data inkluderte resultatene av 12 placebokontrollerte studier hvor 1.193 pasienter tok dapagliflozin i en dose på 10 mg og 1.393 pasienter fikk placebo.

Den totale forekomsten av uønskede hendelser (kortvarig terapi) hos pasienter som tok dapagliflozin i en dose på 10 mg, var lik den i placebogruppen. Antall bivirkninger som førte til seponering av behandlingen var liten og balansert mellom behandlingsgruppene. De hyppigste bivirkningene som førte til seponering av dapagliflozinbehandling i en dose på 10 mg var økning i konsentrasjonen av kreatinin i blodet (0,4%), urinveisinfeksjon (0,3%), kvalme (0,2%), svimmelhet (0,2%) og utslett (0,2% ). I en pasient som tok dapagliflozin, ble utviklingen av en bivirkning på leverens side diagnostisert med medisininducert hepatitt og / eller autoimmun hepatitt.

Den hyppigste bivirkningen var hypoglykemi, hvor utviklingen avhenger av hvilken type grunnleggende terapi som ble brukt i hver studie. Forekomsten av mild hypoglykemi var lik i behandlingsgrupper, inkludert placebo.

Bivirkningene rapportert i placebokontrollerte kliniske studier er presentert nedenfor. Ingen av dem var avhengig av dosen av stoffet. Hyppigheten av bivirkninger presenteres som følgende gradasjon: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, a