Galvus - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utløsning (tabletter 50 mg, med metformin 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 met) av legemidlet for behandling av type 2 diabetes hos voksne, barn og under graviditet. struktur

  • Diagnostikk

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av legemidlet Galvus. Presentert gjennomgang av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra doktorspesialister om bruk av Galvus i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger Galvusa i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av type 2 diabetes hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetningen av stoffet.

Galvus - oralt hypoglykemisk legemiddel. Vildagliptin (den aktive ingrediensen i legemidlet Galvus) er et medlem av klassen av stimulatorer av bukspyttkjertelenes økologiske apparat, selektivt hemmer enzymet dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4). Raskt og fullstendig inhibering av DPP-4-aktivitet (over 90%) forårsaker en økning i både basal og matstimulert sekresjon av glukagonlignende type 1 peptid (GLP-1) og glukoseavhengig insulinotrop polypeptid (HIP) fra tarmen til den systemiske sirkulasjonen gjennom dagen.

Ved å øke konsentrasjonene av GLP-1 og HIP, forårsaker vildagliptin en økning i følsomheten av pankreas beta celler til glukose, noe som fører til en forbedring i glukoseavhengig insulinutspresjon.

Ved bruk av vildagliptin i en dose på 50-100 mg per dag hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, er en forbedring i funksjonen av p-celler i pankreasen notert. Graden av forbedring i beta-cellers funksjon avhenger av graden av deres opprinnelige skade; så hos ikke-diabetikere (med normale plasmaglukosenivåer) stimulerer vildagliptin ikke insulinutspresjon og reduserer ikke glukosenivåene.

Ved å øke konsentrasjonen av endogen GLP-1 øker vildagliptin sensitiviteten til a-celler til glukose, noe som fører til en forbedring av glukoseavhengig regulering av glukagon-sekresjon. Å redusere nivået av overskytende glukagon under et måltid, forårsaker igjen en reduksjon i insulinresistens.

En økning i insulin / glukagon-forholdet på bakgrunn av hyperglykemi, skyldes økning i konsentrasjonene av GLP-1 og HIP, forårsaker en reduksjon i glukoseproduksjonen i leveren både i prandialperioden og etter et måltid, noe som fører til en reduksjon i glukosekonsentrasjonen i blodplasmaet.

I tillegg, mot bakgrunnen av bruken av vildagliptin, er det en nedgang i lipidnivået i blodplasmaet, men denne effekten er ikke forbundet med virkningen på GLP-1 eller HIP og forbedringen av funksjonen av beta-cellene i bukspyttkjertelen.

Det er kjent at en økning i nivået av GLP-1 kan føre til en langsommere gastrisk tømming, men denne effekten blir ikke observert ved bruk av vildagliptin.

Galvus Met - kombinert oralt hypoglykemisk legemiddel. Legemidlet Galvus Met består av to hypoglykemiske midler med forskjellige virkemekanismer: vildagliptin, som tilhører klassen inhibitorer av dipeptidylpeptidase-4 og metformin (i form av hydroklorid), en representant for klassen biguanider. Kombinasjonen av disse komponentene gjør det mulig å effektivt kontrollere glukosekonsentrasjonen i blodet hos pasienter med type 2-diabetes innen 24 timer.

struktur

Vildagliptin + hjelpestoffer (Galvus).

Vildagliptin + Metformina hydroklorid + hjelpestoffer (Galvus Met).

farmakokinetikk

Når det tas i tom mage, absorberes vildagliptin raskt. Samtidig inntak med mat reduseres absorpsjonshastigheten av vildagliptin litt, men inntak av mat påvirker ikke absorpsjonsgraden og AUC. Legemidlet fordeles jevnt mellom plasma og røde blodlegemer. Biotransformasjon er hovedruten for utskillelse av vildagliptin. I menneskekroppen omdannes 69% av legemiddeldosen. Etter inntak av legemidlet er ca. 85% av dosen eliminert av nyrene og 15% gjennom tarmene, er utskillelsen av uendret vildagliptin 23%.

Kjønn, kroppsmasseindeks og etnisitet påvirker ikke farmakokinetikken for vildagliptin.

De farmakokinetiske egenskapene til vildagliptin hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.

På bakgrunn av inntak av mat, er omfanget og graden av absorpsjon av metformin noe redusert. Legemidlet er praktisk talt ikke bundet til plasmaproteiner, mens sulfonylurea-derivater binder seg til dem med mer enn 90%. Metformin går inn i de røde blodcellene (sannsynligvis en økning i denne prosessen over tid). Når det administreres intravenøst ​​til friske frivillige, elimineres metformin av nyrene i uendret form. Det metaboliseres ikke i leveren (ingen metabolitter oppdages hos mennesker) og utskilles ikke i gallen. Ved inntak blir ca. 90% av den absorberte dosen eliminert gjennom nyrene i løpet av de første 24 timene.

Kjønn av pasientene påvirker ikke farmakokinetikken til metformin.

Farmakokinetiske egenskaper av metformin hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.

Effekten av mat på farmakokinetikken til vildagliptin og metformin som en del av Galvus Met var ikke forskjellig fra det ved bruk av begge legene separat.

vitnesbyrd

Type 2 diabetes:

  • som monoterapi i kombinasjon med kostholdsterapi og trening;
  • hos pasienter som tidligere har fått kombinasjonsbehandling med vildagliptin og metformin i form av monodrugs (for Galvus Met);
  • i kombinasjon med metformin som første medisinering med utilstrekkelig effektivitet av diettbehandling og trening;
  • som en del av en to-komponent kombinasjonsterapi med metformin, sulfonylurea-derivater, tiazolidindion eller insulin i tilfelle av ineffektivitet av diettbehandling, mosjon og monoterapi med disse legemidlene;
  • som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombinasjon med sulfonylurea-derivater og metformin hos pasienter som tidligere har fått behandling med sulfonylurea-derivater og metformin på bakgrunn av diett og mosjon og ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll;
  • som en del av en trippel kombinationsbehandling: i kombinasjon med insulin og metformin hos pasienter som tidligere har fått insulin og metformin på bakgrunn av diett og mosjon og ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Skjema for utgivelse

Tabletter 50 mg (Galvus).

Tabletter, belagt 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Instruksjoner for bruk og dosering

Galvus inntatt uavhengig av måltidet.

Doseringsregimet av legemidlet bør velges individuelt, avhengig av effektiviteten og tolerabiliteten.

Den anbefalte dosen av legemidlet ved monoterapi eller som del av en to-komponent kombinasjonsterapi med metformin, tiazolidindion eller insulin (i kombinasjon med metformin eller uten metformin) er 50 mg eller 100 mg per dag. Hos pasienter med alvorligere type 2 diabetes mellitus behandlet med insulin, anbefales Galvus å bli brukt i en dose på 100 mg per dag.

Den anbefalte dosen av Galvus som en del av en trippel kombinationsbehandling (vildagliptin + sulfonylurea derivater + metformin) er 100 mg per dag.

En dose på 50 mg per dag skal foreskrives om 1 om morgenen. En dose på 100 mg per dag skal administreres 50 mg 2 ganger daglig, morgen og kveld.

Når den brukes som en del av en to-komponent kombinasjonsterapi med sulfonylurea-derivater, er den anbefalte dosen av Galvus 50 mg 1 time per dag om morgenen. Når det ble administrert i kombinasjon med sulfonylurea-derivater, var effekten av medisinering i en dose på 100 mg per dag lik den ved 50 mg per dag. Med utilstrekkelig klinisk effekt mot bakgrunnen av den maksimale anbefalte daglige dosen på 100 mg for bedre glykemisk kontroll, kan flere hypoglykemiske legemidler foreskrives: metformin, sulfonylurea-derivater, tiazolidindion eller insulin.

Hos pasienter med milde forstyrrelser i nyrer og lever, er det ikke nødvendig med korreksjon av doseringsregimet. Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (inkludert kronisk nyresvikt i hjernalysen), skal legemidlet brukes i en dose på 50 mg 1 gang daglig.

Eldre pasienter (over 65 år) krever ikke korreksjon av Galvus doseringsregime.

Siden det ikke er noen erfaring med stoffet hos barn og ungdom under 18 år, anbefales det ikke å bruke legemidlet i denne pasientkategori.

Legemidlet brukes inni. Doseringsregimet av legemidlet Galvus Met bør velges individuelt avhengig av effektiviteten og tolerabiliteten. Når du bruker legemidlet, bør Galvus Met ikke overstige den anbefalte maksimale daglige dosen av vildagliptin (100 mg).

Den anbefalte startdosen av Galvus Met bør velges under hensyntagen til behandlingsregimer for vildagliptin og / eller metformin som allerede er brukt i pasienten. For å redusere alvorlighetsgraden av bivirkninger fra fordøyelsessystemet, karakteriserer metformin, Galvus Met under måltider.

Startdosen av Galvus Met med ineffektiviteten av vildagliptin monoterapi: behandling med Galvus Honey kan startes med en tablett med en dose på 50 mg / 500 mg 2 ganger daglig, og etter evaluering av terapeutisk effekt kan dosen gradvis økes.

Den første dosen av Galvus Met har ineffektiviteten til metformin monoterapi: Avhengig av dosen av metformin som allerede er tatt, kan behandling med Galvus Met startes med en enkelt tablett i en dose på 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eller 50 mg / 1000 mg 2 ganger daglig.

Den første dosen av Galvus Met hos pasienter som tidligere har fått kombinasjonsterapi med vildagliptin og metformin som separate tabletter: Avhengig av dosene som allerede er tatt med vildagliptin eller metformin, bør behandling med Galvus Met startes med en pille så nær som mulig for den eksisterende behandlingen 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg eller 50 mg / 1000 mg, og titreres ved virkning.

Den første dosen av Galvus Meth som første behandling hos pasienter med diabetes mellitus med type 2 med utilstrekkelig effekt av diettbehandling og trening: Som startbehandling bør Galvus Met administreres i en startdose på 50 mg / 500 mg 1 gang daglig og etter evaluering av terapeutisk effekt Titrere dosen til 50 mg / 100 mg 2 ganger daglig.

Kombinasjonsterapi med Galvus Met sammen med sulfonylurea-derivater eller insulin: dosen av Galvus Met beregnes ut fra vildagliptindosis 50 mg 2 ganger daglig (100 mg per dag) og metformin i en dose som er lik den som tidligere er tatt som et enkelt middel.

Bruk av legemidlet Galvus Met er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller med nedsatt nyrefunksjon.

Metformin utskilles av nyrene. Siden pasienter over 65 år er det ofte en reduksjon i nyrefunksjonen, er Galvus Met foreskrevet for denne kategorien av pasienter i minimumsdosen som sikrer normalisering av glukosekonsentrasjon bare etter bestemmelse av QC for å bekrefte normal nyrefunksjon. Når du bruker legemidlet hos pasienter over 65 år, er det nødvendig å regelmessig overvåke nyrefunksjonen.

Siden sikkerheten og effekten av Galvus Met ikke er studert hos barn og ungdom under 18 år, er bruk av legemiddel kontraindisert hos denne pasientkategori.

Bivirkninger

  • hodepine;
  • svimmelhet;
  • tremor;
  • frysninger;
  • kvalme, oppkast;
  • gastroøsofageal reflux;
  • magesmerter;
  • diaré, forstoppelse;
  • flatulens;
  • hypoglykemi;
  • utslett;
  • tretthet,
  • hudutslett;
  • elveblest;
  • kløe;
  • artralgi;
  • perifer ødem;
  • hepatitt (reversibel ved seponering av behandlingen);
  • pankreatitt;
  • lokalisert peeling av huden;
  • blemmer;
  • redusert absorpsjon av vitamin B12;
  • melkesyreoseose;
  • metallisk smak i munnen.

Kontra

  • Nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon: Når serumkreatininnivået er høyere enn 1,5 mg% (over 135 mmol / l) for menn og mer enn 1,4 mg% (mer enn 110 mmol / l) for kvinner;
  • akutte tilstander som er utsatt for risiko for utvikling av nyresvikt: dehydrering (med diaré, oppkast), feber, alvorlige smittsomme sykdommer, hypoksi (sjokk, sepsis, nyreinfeksjoner, bronkopulmonale sykdommer);
  • akutt og kronisk hjertesvikt, akutt myokardinfarkt, akutt kardiovaskulær svikt (sjokk);
  • luftveissvikt;
  • unormal leverfunksjon
  • akutt eller kronisk metabolisk acidose (inkludert diabetisk ketoacidose med eller uten koma). Diabetisk ketoacidose bør justeres ved insulinbehandling;
  • melkesyreose (inkludert i historien);
  • legemidlet er ikke foreskrevet 2 dager før kirurgi, radioisotop, røntgenstudier med innføring av kontrastmidler og innen 2 dager etter implementering;
  • graviditet;
  • amming periode;
  • type 1 diabetes;
  • kronisk alkoholisme, akutt alkoholforgiftning;
  • Overholdelse av lavt kalori diett (mindre enn 1000 kcal per dag);
  • barns alder opp til 18 år (effektivitet og brukervilkår er ikke etablert);
  • Overfølsomhet overfor vildagliptin eller metformin eller andre komponenter i legemidlet.

Siden det i noen tilfeller ble observert laktacidose hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, noe som kan være en av bivirkningene av metformin, bør Galvus Met ikke brukes til pasienter med leversykdom eller nedsatt leverbiokjemiske parametere.

Med forsiktighet anbefales det å bruke legemidler som inneholder metformin hos pasienter over 60 år, samt når det utføres tungt fysisk arbeid på grunn av økt risiko for utvikling av melkesyre.

Bruk under graviditet og amming

Siden det ikke foreligger tilstrekkelige data om bruk av legemidlet Galvus eller Galvus Met hos gravide kvinner, er bruk av stoffet under graviditet kontraindisert.

I tilfeller av forstyrrelser av glukosemetabolisme hos gravide, er det en økt risiko for å utvikle medfødte anomalier, samt frekvensen av neonatal morbiditet og dødelighet. For normalisering av blodsukkerkonsentrasjon under graviditet anbefales insulin monoterapi.

I eksperimentelle studier ved forskrivning av vildagliptin i doser 200 ganger høyere enn anbefalt, forårsaket stoffet ikke svekkelse av fruktbarhet og tidlig embryonal utvikling og hadde ikke en teratogen effekt på fosteret. Ved forskrivning av vildagliptin i kombinasjon med metformin i et forhold på 1:10 ble det heller ikke påvist noen teratogen effekt på fosteret.

Siden det ikke er kjent om vildagliptin eller metformin utskilles i morsmelk, er bruk av Galvus under amming kontraindisert.

Bruk til barn

Kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år (effekt og sikkerhet ved bruk er ikke fastslått).

Bruk hos eldre pasienter

Med forsiktighet anbefales det å bruke legemidler som inneholder metformin hos pasienter over 60 år.

Spesielle instruksjoner

Hos pasienter som får insulin, kan Galvus eller Galvus Met ikke erstatte insulin.

Siden det ble observert en økning i aktiviteten av aminotransferaser (vanligvis uten kliniske manifestasjoner), noe som er vanligere enn i kontrollgruppen, før man foreskriver legemidlet Galvus eller Galvus Met, og det anbefales å bestemme de biokjemiske indikatorene for leverfunksjonen regelmessig under behandling med legemidlet. Hvis en pasient har økt aktivitet av aminotransferaser, bør dette resultatet bekreftes ved gjentatt forskning, og deretter skal de biokjemiske indikatorene for leverfunksjonen bestemmes jevnlig til de normaliseres. Hvis overskytelsen av AST eller ALT aktivitet er 3 eller flere ganger høyere enn VGN, bekreftes ved gjentatt undersøkelse, anbefales det å avbryte legemidlet.

Laktinsyreose er en svært sjelden men alvorlig metabolsk komplikasjon som oppstår når metformin akkumuleres i kroppen. Laktinsyreose mot bakgrunnen for metformin ble observert hovedsakelig hos pasienter med diabetes mellitus med høyt nyreinsuffisiens. Risikoen for utvikling av melkesyre er økt hos pasienter med diabetes mellitus som er vanskelig å behandle, med ketoacidose, langvarig fasting, langvarig alkoholmisbruk, leversvikt og sykdommer som forårsaker hypoksi.

Med utvikling av melkesyreacidose, blir kortpustethet, magesmerter og hypotermier etterfulgt av koma. Følgende laboratorieparametere er av diagnostisk verdi: en reduksjon i blodets pH, en serumlaktatkonsentrasjon over 5 nmol / l, samt et økt anionintervall og et økt laktat / pyruvatforhold. Hvis mistanke om metabolisk acidose, bør legemidlet seponeres, og pasienten skal innlagt på sykehus umiddelbart.

Siden metformin i stor grad skilles ut av nyrene, er risikoen for akkumulering og utvikling av melkesyreose høyere, jo mer nyrefunksjonen er svekket. Ved bruk av legemidlet bør Galvus Met regelmessig vurderes nyrefunksjon, spesielt under følgende forhold som bidrar til brudd: Den første fasen av behandlingen med antihypertensive stoffer, hypoglykemiske midler eller NSAIDs. Nyrefunksjonen bør som regel vurderes før behandling med Galvus Met, og deretter minst 1 gang per år for pasienter med normal nyrefunksjon og minst 2-4 ganger per år for pasienter med serumkreatinin over VGN. Hos pasienter med høy risiko for nedsatt nyrefunksjon bør den overvåkes mer enn 2-4 ganger i året. Hvis tegn på forringelse av nyrefunksjonen oppstår, bør Galvus Met avskaffes.

Ved utførelse av radiologiske studier som krever intravaskulær administrering av jodholdige radiopakningsmidler, bør Galvus Met midlertidig kanselleres (48 timer før og også 48 timer etter studien), da intravaskulær administrering av jodholdige radiokontrastmidler kan føre til en kraftig forverring av nyrefunksjonen og øke risikoen utvikling av melkesyreoseose. Du kan fortsette å ta Galvus Met bare etter ny vurdering av nyrefunksjonen.

Ved akutt kardiovaskulær insuffisiens (sjokk) kan akutt hjertesvikt, akutt myokardinfarkt og andre tilstander som er preget av hypoksi, melkesyreose og prerenal akutt nyresvikt utvikle seg. Når de ovennevnte forholdene oppstår, bør legemidlet straks avbrytes.

På tidspunktet for kirurgiske inngrep (med unntak av små operasjoner som ikke er relatert til begrensning av mat og væskeinntak), bør Galvus Met kanselleres. Du kan fortsette å ta stoffet etter at pasienten begynner å spise på egenhånd, og det er vist at hans nyrefunksjon ikke er svekket.

Det er blitt fastslått at etanol (alkohol) forsterker effekten av metformin på laktatmetabolismen. Pasienter bør advares om ikke-misbruk av alkoholmisbruk under bruk av legemidlet Galvus Met.

Metformin ble funnet å forårsake en asymptomatisk reduksjon i serumkonsentrasjonen av vitamin B12 i ca. 7% av tilfellene. En slik reduksjon i svært sjeldne tilfeller fører til utvikling av anemi. Tilsynelatende normaliserer serumkonsentrasjonen av vitamin B12 etter avbrytelsen av metformin og / eller erstatningsterapi med vitamin B12. Pasienter som får Galvus Met, anbefales å utføre en fullstendig blodtelling minst en gang i året, og hvis det oppdages uregelmessigheter, må de bestemme årsaken og ta de nødvendige tiltakene. Tilsynelatende har noen pasienter (for eksempel pasienter med utilstrekkelig inntak eller nedsatt absorpsjon av vitamin B12 eller kalsium) en predisposisjon for å redusere serumkonsentrasjonen av vitamin B12. I slike tilfeller kan det anbefales å bestemme serumkonsentrasjonen av vitamin B12 minst en gang hvert 2-3 år.

Hvis en pasient med type 2 diabetes mellitus som tidligere har respondert på terapi, har tegn på forverring (endringer i laboratorieparametre eller kliniske manifestasjoner), og symptomene er uklare, bør tester utføres for å oppdage ketoacidose og / eller laktisidose. Hvis acidose er bekreftet i en eller annen form, bør du umiddelbart avbryte Galus Met og ta passende tiltak.

Vanligvis har pasienter som bare får Galvus Met ingen hypoglykemi, men det kan forekomme på bakgrunn av et kaloridiet (når intens fysisk anstrengelse ikke kompenseres ved kaloriinntak) eller på bakgrunn av alkoholforbruk. Hypoglykemi er mest sannsynlig hos eldre, svekket eller sviktete pasienter, samt på bakgrunn av hypopituitarisme, binyrebarkvev eller alkoholforgiftning. Hos eldre pasienter og de som får betablokkere, kan diagnosen hypoglykemi være vanskelig.

Under stress (feber, traumer, infeksjoner, kirurgi) som har oppstått hos en pasient som får hypoglykemiske midler i henhold til en stabil ordning, er det mulig å skape en kraftig reduksjon i effektiviteten til sistnevnte. I dette tilfellet kan det være nødvendig å avbryte Galvus Met og foreskrive insulin. Du kan gjenoppta behandlingen med Galvus Met etter slutten av den akutte perioden.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Virkningen av stoffet Galvus eller Galvus Met på evnen til å kjøre bil og arbeid med mekanismer er ikke studert. Med utvikling av svimmelhet under bruk av legemidlet, bør det ikke avstå fra å kjøre og arbeide med mekanismer.

Drug interaksjon

Ved samtidig bruk av vildagliptin (100 mg 1 gang daglig) og metformin (1000 mg 1 gang daglig) var det ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon mellom dem. Hverken i kliniske studier eller i den brede kliniske bruken av Galvus Met-stoffet hos pasienter som fikk andre samtidig medisiner og stoffer, var det ingen uventet interaksjon.

Vildagliptin har lavt potensial for medisininteraksjon. Siden vildagliptin ikke er et substrat av cytokrom P450 isoenzym, forhindrer eller inducerer det heller ikke disse isoenzymer, det er usannsynlig at dets interaksjon med legemidler som er substrater, inhibitorer eller induktorer av P450. Samtidig bruk av vildagliptin påvirker ikke metabolismen av legemidler som er enzymsubstrater: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4 / 5.

Klinisk signifikant interaksjon mellom vildagliptin og narkotika som oftest brukes ved behandling av type 2 diabetes (glibenklamid, pioglitazon, metformin) eller med et smalt terapeutisk område (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) er ikke fastslått.

Furosemid øker Cmax og AUC for metformin, men påvirker ikke renal clearance. Metformin reduserer Cmax og AUC for furosemid og påvirker ikke dets renal clearance.

Nifedipin øker absorpsjonen, Cmax og AUC for metformin; i tillegg øker det utskillelsen i urinen. Metformin har praktisk talt ingen effekt på farmakokinetiske parametre for nifedipin.

Glibenclamid påvirker ikke farmakokinetiske / farmakodynamiske parametre for metformin. Metformin reduserer generelt Cmax og AUC for glibenklamid, men størrelsen på effekten varierer sterkt. Av denne grunn forblir den kliniske signifikansen av en slik interaksjon uklar.

Organiske kationer, som amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimethoprim, vancomycin og andre, utskilt av nyrene ved tubulær sekresjon, kan teoretisk interagere med metformin, siden de konkurrerer om felles renal tubulære transportsystemer. Cimetidin øker både plasma / blod metforminkonsentrasjon og AUC med henholdsvis 60% og 40%. Metformin påvirker ikke farmakokinetiske parametere for cimetidin.

Det må tas forsiktighet ved bruk av legemidlet Galvus Met sammen med narkotika som påvirker nyrefunksjonen eller fordelingen av metformin i kroppen.

Noen legemidler kan forårsake hyperglykemi og bidra til ineffektivitet hypoglykemiske midler for slike preparater innbefatter tiazider og andre diuretika, glukokortikosteroider (GCS), fenotiaziner, hormoner, skjoldbrusk medisiner, østrogen, orale prevensjonsmidler, fenytoin, nikotinsyre, sympatomimetika, kalsiumkanalblokkere og isoniazid. Ved foreskrivelse av slike samtidig medisiner eller, tvert imot, hvis de trekkes tilbake, anbefales det å nøye overvåke effekten av metformin (dens hypoglykemiske effekt) og om nødvendig justere dosen av legemidlet.

Det anbefales ikke å ta danazol samtidig for å unngå hyperglykemisk virkning av sistnevnte. Om nødvendig krever behandling med danazol og etter seponering av sistnevnte en dosejustering av metformin under kontroll av glukosenivå.

Klorppromazin, når det tas i høye doser (100 mg per dag), øker blodsukkernivået, reduserer insulinutslipp. Ved behandling av nevrologika og etter seponering av sistnevnte er det nødvendig med en dosejustering av legemidlet under kontroll av glukose nivå.

Radiologisk undersøkelse ved bruk av jodholdige radiopaque midler kan forårsake utvikling av melkesyreose hos pasienter med diabetes mellitus på grunn av funksjonell nyreinsuffisiens.

Injisert som en injeksjon, øker beta2-sympatomimetika glykemi på grunn av stimulering av beta2-adrenerge reseptorer. I dette tilfellet er glykemi kontroll nødvendig. Hvis det er nødvendig, anbefales det å benytte insulin.

Ved samtidig bruk av metformin med sulfonylurea-derivater kan insulin, acarbose, salisylater, hypoglykemisk virkning øke.

Siden bruk av metformin hos pasienter med akutt alkoholforgiftning øker risikoen for melkesyreose (spesielt ved fasting, utmattelse eller leversvikt), bør pasienter med Galvus Met avstå fra alkohol og narkotika som inneholder etanol (alkohol).

Analoger av legemidlet Galvus

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

Analoger for farmakologisk gruppe (hypoglykemiske midler):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Viktoza;
  • Glemaz;
  • Glibenez;
  • glibenklamid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliklazid;
  • glimepirid;
  • Gliminfor;
  • Glitizol;
  • Gliformin;
  • Glyukobay;
  • Glyukobene;
  • Glyukonorm;
  • Glucophage;
  • Glukofage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Lanzherin;
  • Manin;
  • Meglimid;
  • metadon;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subetto;
  • Trazhenta;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • klorpropamid;
  • Euglyukon;
  • Janow;
  • Yanumet.

Brukes til å behandle sykdommer: diabetes, diabetes

Galvus Met Tablets - Analoger og priser

Økning av mengden av glukose i blodet, noe som er karakteristisk for tilstedeværelsen av en human sykdom som diabetes, kan lett forsinke medikament ved hjelp av en ny generasjon betyr Galvus Met. Dette stoffet brukes i situasjoner der primær terapi ikke har ønsket effekt.

Innenlandske analoger Galvus Met

  • Formetin.
  • Gliformin Prolong.
  • Metglib.
  • Glimekomb.
  • Gliformin

Problemer med skjoldbrusk og nedsatt hormonnivå av TSH, T3 og T4 kan føre til alvorlige konsekvenser som hypothyroid koma eller tyrotoksisk krise, som ofte er dødelige.
Men endokrinolog Marina Vladimirovna sikrer at det er lett å kurere skjoldbruskkjertelen selv hjemme, du trenger bare å drikke. Les mer »

struktur

  • Den viktigste aktive ingrediensen er vildagliptin (50 mg dosering).
  • Metformin.
  • Tilleggskomponenter - laktose, mikrocellulose, magnesiumstearat.

Indikasjoner for bruk

Galvus Met er foreskrevet av lege dersom pasienten har type 2 diabetes. Brukes som monoterapi eller som et ekstra stoff til andre legemidler som reduserer mengden sukker i blodet, insulin.

Legemidlet er anbefalt for pasienter med:

  • Diabetes mellitus type to;
  • Ugyldig tidligere diabetesbehandling;
  • Terapi av den første fasen i diabetes av den andre typen;
  • For behandling av sykdom i tilfelle når strømløs sport og et modifisert diett.

Utgivelsesskjema:

  • Tabletter 50 mg.
  • Tabletter i skallet på 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg.

Farmakologiske effekter

farmakokinetikk

Kombinert hypoglykemisk middel til oral bruk. Kombinasjonen av stoffer som finnes i stoffets sammensetning, lar deg effektivt overvåke konsentrasjonen av sukker i blodet hos pasienter med nærvær av diabetes mellitus type II. Handlingen utføres i løpet av dagen.

Vildagliptin - øyestimulator av bukspyttkjertelen:

  • Øker konsentrasjonen av glukagonlignende peptid av den første type og glukose-avhengig polypeptid;
  • Øker følsomheten av pankreas-betaceller til sukker.
  • Resultatet er en forbedring av insulinutskillelsen.

Hvor mye beta-cellene øker, avhenger av hvor skadet de var i utgangspunktet: personer som ikke har diabetes, vil ikke ha stimulert insulinutspresjon, og derfor vil glukosekonsentrasjonen forblir den samme.

Etter bruk av vildagliptin i nesten seks tusen mennesker som lider av diabetes type II diabetes, tar dens komplekse over tid, ble det bemerket selve langvarig nedgang i blodkonsentrasjon av glykosylert hemoglobin og faste sukker.

metformin:

  • Det reduserer plasmasukker nivåer både før og etter måltider, noe som gjør det mulig å øke toleransen til det hos pasienter med sykdommen av den andre typen.
  • Stoffet reduserer leverproduksjonen av glukose og reduserer absorpsjonsgraden i tarmen.
  • Personer som tok metmorfin utviklet ikke hyperinsulinemi.

Når stoffet tas, endres ikke insulinutspresjon, men opphopningen i plasma både på tom mage og i løpet av dagen kan fortsette å minke.

Kombinasjon av komponenter:

  • Ved bruk av blandet behandling hos pasienter var det en reduksjon i blodsukkernivået, og en signifikant.
  • Pasienter som tok kombinasjonen av vildagliptin og metmorfin viste ingen særlig signifikante vektendringer.

Bivirkninger

Bruk av legemidlet Galvus Met kan påvirke kroppens virkemåte og pasientens helse generelt.

De vanligste bivirkningene fra medisinering er:

  • Migrene og svimmelhet;
  • Skjelvende bein og armer;
  • Vedvarende kulderystelser;
  • Kvalme og jevn oppkast;
  • Smerter i magen, har eller vondt eller akutt;
  • Allergi, manifestert som hudutslett;
  • Mage- og tarmproblemer, diaré og forstoppelse;
  • hevelse;
  • Øke kroppens følsomhet mot infeksjoner og virus;
  • Konstant tretthet og redusert ytelse;
  • Hepatiske sykdommer og problemer med bukspyttkjertelen (pankreatitt, hepatitt);
  • Kløe og tetthet i huden, etterfulgt av peeling;
  • Blærer på huden.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av dette legemidlet kan være følgende:

  • Allergi mot noe eller individuell intoleranse mot de viktigste aktive ingrediensene i sammensetningen av legemidlet;
  • Nyresykdom, for eksempel mangel eller funksjonsfeil hos nyrene;
  • Noe som kan forårsake nyreproblemer, som diaré, kvalme, feber, smittsomme sykdommer;
  • Hjertesykdommer, vaskulære sykdommer, hjerteinfarkt, hjertesvikt;
  • Lungesykdom;
  • Coma eller koma forårsaket av diabetes mellitus. Bruk av stoffet må suppleres med insulin;
  • En stor mengde melkesyre i kroppen;
  • Bære en baby eller amme tid;
  • Type 1 diabetes;
  • Overdreven alkoholbruk, alkoholforgiftning;
  • Å spise mindre enn tusen kilokalorier om dagen, for eksempel etter en for streng diett;
  • Alderen på pasienten. Legemidlet bør ikke konsumeres av pasienter yngre enn atten år gammel, og folk som har en alder er seksti eller flere, bør alltid konsulteres med en spesialist;
  • Det er nødvendig å slutte å bruke legemidlet to dager før operasjonen eller undersøkelsen. Etter slike manipulasjoner er det også verdt å vente på to dager før du begynner å ta medisin.

Som det fremgår av det ovennevnte, er en av de viktigste kontraindikasjonene for å ta Galvus Met melkesyreacidose, noe som betyr at personer som har nyre- og leversykdommer, må finne et annet middel for behandling av type 2-diabetes.

Galvus Met - instruksjoner for bruk

Dosering og riktig mottak Galvus Met

Legemidlet er tatt i munnen. Dosen beregnes individuelt og avhenger av effektiviteten av stoffet og hvordan det oppfattes av menneskekroppen. Den første dosen av Galvus Met er valgt med tanke på varigheten av sykdommen, pasientens helse og den terapien som tidligere ble brukt.

For en bivirkning av fordøyelsessystemet var ikke altfor uttalt, bør tabletter tas med mat:

  • Startdosen (hvis behandling med vildagliptin ikke virker) er en tablett (50 + 500 mg). Det tas to ganger om dagen.
  • Startdosen (hvis behandling med metmorfin ikke virker) er en tablett (50 + 500/850/1000 mg). Det tas to ganger om dagen.
  • Startdosen for de pasientene som tidligere brukte kombinasjonsbehandling - den mest liknende doseringen til eksisterende behandling.
  • Startdosen ved starten av behandlingen med ineffektiviteten til sportsøvelser og diett er en tablett (50 + 500 mg). Det tas en gang om dagen.

Metmorfin utskiller nyrene fra kroppen. Siden eldre pasienter ofte har nyresykdom, blir dosen av Galvus Met beregnet for dem justert først og fremst med hensyn til nyrefunksjon. Videre, når du tar medisinen, bør nyrefunksjonen alltid være under kontroll av en spesialist.

Så langt som Galvus Met er trygt og effektivt til fullt forstått, er det forbudt for pasienter under 18 år å motta.

rus

  • Vildagliptin tolereres godt av kroppen i en dose på opptil to hundre milligram per dag.
  • Med økende doser kan pasienten oppleve muskelsmerter, i det minste - hevelse og feber.
  • Med en sterk økning i stoffets dose (600 mg), oppleves hevelse av armer og ben.

Metmorfinforgiftning er en dose på mer enn femti milligram per dag. Resultatet er hypoglykemi og melkesyreose (opprinnelige tegn er oppkast, kvalme, muskelsmerter, deretter svimmelhet, puste blir hyppig, en tilstand nær koma).

Det er mulig å fjerne metmorfin fra blodet ved hjelp av hemodialyse. Hvis det oppdages en overdose, bør behandling utføres på grunnlag av pasientens generelle tilstand og kliniske symptomer.

Bruk under graviditet og amming

Den nøyaktige effekten av stoffet på kvinner som bærer et barn, har ennå ikke blitt studert, så de bør avstå fra å ta det. Hvis sukkernivået i mors blod stiger kraftig, kan det føre til medfødte abnormiteter i fosteret, sykdommer eller barnets død. Hvis blodsukkernivået stiger, anbefaler leger at de tar insulin.

Under studiet av effekten av midler på kroppen av en kvinne som bar et barn, ble det innført en dose som overskrider maksimum 200 ganger. Feil i utviklingen av fosteret og andre uregelmessigheter ble ikke påvist.

Det er heller ingen informasjon om effekten av stoffer som er inneholdt i stoffets sammensetning, kroppens mor og barn under amming. Derfor bør sykepleiere ikke spise Galus Met.

Bruk av barn

Effekten av bruk av midler av personer i en alder mindre enn atten er heller ikke avslørt hittil, og det er bivirkningene fra bruken av dette legemidlet av barn.

Bruk hos eldre

Personer over 60 år som har risiko for komplikasjoner og bivirkninger forbundet med å ta slike legemidler, bør nøye overvåke dosen og bruke medisinen bare hvis det er konstant konsultasjon med legen.

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og mekaniske enheter

Måten inntaket av stoffet påvirker pasientens evne til å håndtere transport og andre mekanismer er ikke studert. Hvis det oppstår svimmelhet etter bruk av medisinen, er det bedre for pasienten å ikke kjøre.

Alkohol og Galvus Met

Når terapi med bruk av legemidlet Galvus Met er det nødvendig å fullstendig forlate bruken av alkoholholdige drikker. I denne situasjonen kan alkohol provosere utviklingen av bivirkninger og bare komplisere sykdomsforløpet.

Drug kombinasjon

Vildagliptin virker nesten ikke med substrater, inhibitorer og inducere. Dens bruk i kombinasjon med noen av substratene fremkaller ikke en forandring i stoffskiftet i disse stoffene.

I tillegg utløser samtidig inntak av dette stoffet med andre legemidler til behandling av type 2-diabetes ikke en klinisk signifikant effekt på kroppen.

Kombinasjonen av metmorfin og en rekke stoffer som trengs for å behandle en sykdom, påvirker effekten av disse stoffene når de tas inn.

Hvordan skal legemidlet lagres?

Legemidlet bør holdes på et sted uten fuktighet og lys, uten tilgang til det av barn. Temperatur - opptil tretti grader. Legemidlet er lagret i opptil ett og et halvt år.

Pris Galvus Met, hvor å kjøpe?

Legemidlet Galvus Met kan kjøpes i nesten hvert apotek. Kostnaden for tretti tabletter ligger i området fra 1200 til 1400 rubler.

Galvus Met

Beskrivelse fra 23. november 2014

  • Latinsk navn: Galvus Met
  • ATX-kode: A10BD08
  • Aktiv ingrediens: Vildagliptin + Metformin (Vildagliptin + Metformin)
  • Produsent: Novartis Pharma Production GmbH., Tyskland; Novartis Pharma Stein AG, Sveits

struktur

Tablettene inneholder de aktive ingrediensene: vildagliptin og metformin hydroklorid.

Ekstra komponenter: hyprolose, hypromellose, magnesiumstearat, titandioksid, talkum, makrogol 4000, jernoksid gul og rød.

Utgivelsesskjema

Galvus Met er produsert i form av filmdrasjerte tabletter i doser på 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg eller 50 mg + 1000 mg. Tabletter er pakket i blisterpakninger med 6 eller 10 stykker, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blisterpakninger per pakning.

Farmakologisk aktivitet

Dette legemidlet har en hypoglykemisk farmakologisk effekt.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Galvus Met inneholder 2 hypoglykemiske midler med forskjellige virkemekanismer. I dette tilfellet er vildagliptin en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) inhibitor, og metforminhydroklorid er et biguanid. I kombinasjon bidrar disse komponentene til effektiv kontroll av glukosekonsentrasjonen i blodet i løpet av dagen i type 2 diabetes mellitus.

Bruken av dette stoffet fører til en statistisk signifikant vedvarende reduksjon i blodglukosekonsentrasjonen. Samtidig observeres bare isolerte tilfeller av hypoglykemi.

Det er fastslått at forbruket av mat ikke påvirker hastigheten og omfanget av absorpsjon av stoffet, og konsentrasjonen av aktive stoffer er noe redusert, men er generelt avhengig av dosen som er tatt.

Absorbsjon Galvus Met opptrer raskt, biotilgjengeligheten av komponentene er ca. 85%. Når legemidlet tas i tom mage, oppdages tilstedeværelsen av dets komponenter i blodplasma etter 1-1,5 timer. I legemet omdannes stoffet til metabolitter, som utskilles av nyrene og en liten del med avføring.

Indikasjoner for bruk av narkotika

Hovedindikasjonen for å ta Galvus Met er terapi for type 2 diabetes i tilfeller der:

  • monoterapi med vildagliptin eller metformin er ikke effektiv;
  • ikke i stand til tilstrekkelig å kontrollere glykemi med andre behandlingsmuligheter, og så videre.

Kontraindikasjoner til bruk

Galvus Met er ikke tildelt når:

  • høy følsomhet for dets komponenter;
  • nyresvikt og andre lidelser i nyrene;
  • akutte former for sykdommer som kan forårsake utvikling av nyresvikt - dehydrering, feber, infeksjoner, hypoksi og så videre;
  • unormal leverfunksjon
  • type 1 diabetes;
  • kronisk alkoholisme, akutt alkoholforgiftning;
  • amming, graviditet;
  • overholdelse av hypokalorisk diett
  • barn under 18 år.

Med forsiktighet foreskrives piller til pasienter fra 60 år som jobber med tung fysisk produksjon, da melkesyreacidose kan utvikles.

Bivirkninger

Ved behandling av Galvus Met kan utvikling av uønskede effekter oppstå: alvorlig hodepine, svimmelhet, tremor. Forstyrrelser i mage-tarmkanalen kan også forekomme: kvalme, diaré, gastroøsofageal refluks, flatulens. Selv om dette stoffet reduserer forekomsten av hypoglykemi, bør vi ikke utelukke utviklingen av symptomene.

Galvus Met - instruks for bruk (metode og dosering)

Dette legemidlet er ment for inntak. Dosering Galvus Met er valgt individuelt og avhenger av effektiviteten av behandlingen og toleransen av komponentene. Under behandlingen anbefales det å observere den foreskrevne daglige dosen av vildagliptin, som ikke overstiger 100 mg.

I begynnelsen av behandlingen velges dosen med tanke på varigheten av sykdomsforløpet, nivået av glykemi, pasientens tilstand og terapeutisk regime som tidligere ble brukt. For å redusere alvorlighetsgraden av bivirkninger forbundet med arbeidet i fordøyelsessystemet, tas medisiner med måltider.

Vanligvis begynner behandlingen med en enkelt 50 mg + 500 mg tablett, som tas 2 ganger daglig. Etter evaluering av terapeutisk effekt kan du gradvis øke doseringen.

Hvis metformin monoterapi var ineffektiv, kan man ta hensyn til den tidligere tatt metformin, en tablett kan foreskrives den mest hensiktsmessige dosen som skal tas 2 ganger daglig.

Ved forskriving av den første dosen av legemidlet til pasienter som får kombinasjonsbehandling med separate tabletter av vildagliptin og metformin, er den nærmeste doseringen valgt.

I kombinasjonsbehandlingen av Galvus Met og sulfonylurea eller insulinderivater, beregnes dosen ut fra mengden vildagliptin 50 mg × 2 ganger, det vil si 100 mg per dag, og metformin i en dose nær det som tas i monoterapi.

overdose

Som kjent er vildagliptin i sammensetningen av dette stoffet godt tolerert når det tas i daglig dose på opp til 200 mg. I andre tilfeller kan det oppstå muskelsmerter, hevelse og feber. Vanligvis kan symptomer på overdosering elimineres ved å kansellere stoffet.

I tilfeller av overdose med metformin, hvis symptomer kan utvikles når du tar stoffet fra 50 g, forekommer forekomsten av hypoglykemi, melkesyreose, ledsaget av kvalme, oppkast, diaré, nedsatt kroppstemperatur, smerter i magen og muskler, økt pust, svimmelhet. Alvorlige former fører til nedsatt bevissthet og utvikling av koma.

Samtidig utføres symptomatisk behandling, hemodialyse utføres, og så videre.

Det skal bemerkes at for pasienter som får insulin, er utnevnelsen Galvus Met ikke en erstatning for insulin.

interaksjon

Vildagliptin tilhører ikke substrat av cytokrom P450-enzymer, det er ikke en hemmer og induktor av disse enzymer, derfor virker det praktisk talt ikke med substrater, inducere eller P450-hemmere. Dessuten påvirker dets samtidige bruk med substratene av visse enzymer ikke metabolskraten av disse komponentene.

Også samtidig bruk av vildagliptin- og andre medikamenter som er foreskrevet for pasienter med type 2 diabetes, for eksempel glibenklamid, pioglitazon, metformin og legemidler med en smal terapeutisk bredde - amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin ikke forårsaker klinisk signifikante interaksjoner.

Kombinasjonen av furosemid og metformin har en gjensidig effekt på konsentrasjonen av disse stoffene i kroppen. Nifedipin øker absorpsjonen og eliminasjonen av metformin i sammensetningen av urin.

Organiske kationer, slik som amilorid, digoksin, prokainamid, kinidin, morfin, quinin, ranitidin, trimetoprim, vancomycin og andre triamteren ved reaksjon med metformin grunn til å konkurrere om den felles transport av nyretubuli, kan øke dens konsentrasjon i blodplasma. Derfor krever bruk av Galvus Met i slike kombinasjoner forsiktighet.

En kombinasjonsmedikament med tiazid, andre diuretika, fenotiaziner, tyroidhormon medikamenter, østrogener, orale prevensjonsmidler, fenytoin, nikotinsyre, sympatomimetika, kalsiumantagonister og isoniazid, kan provosere hyperglykemi og redusere effekten av hypoglykemiske midler.

Derfor, når slike legemidler foreskrives eller kanselleres samtidig, må nøye overvåking av effekten av metformin - dens hypoglykemiske virkning og om nødvendig dosejustering kreves. Det anbefales å avstå fra kombinasjon med danazol for å unngå manifestasjon av hyperglykemisk virkning.

Ved å ta høye doser klorpromazin kan det øke glykemien, da det senker insulinutslipp. Neuroleptisk behandling krever også doseringsjustering og glukosekonsentrasjonsovervåking.

Kombinert terapi med jodholdige radioaktive midler, for eksempel gjennomføring av radiologisk forskning med bruk, forårsaker ofte utvikling av melkesyreacidose i diabetes mellitus og funksjonell nyresvikt.

Injiserbare β2-sympatomimetika kan resultere i økt glykemi som følge av stimulering av β2-reseptorer. Av denne grunn må du kontrollere blodsukkeret, kanskje utnevnelsen av insulin.

Samtidig bruk av metformin og sulfonylurea derivater, insulin, acarbose, salicylater kan forbedre hypoglykemisk effekt.

Salgsbetingelser

Reseptbelagte legemidler.

Lagringsforhold

Tabletter skal oppbevares på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn, ved temperaturer opptil 30 ° C.